Эпсилон аминокапроновая кислота инструкция. Аминокапроновая кислота раствор для инфузий «медсинтез Аминокапроновая для приема внутрь

• 1 мл 5% раствора для инфузий лекарства Аминокапроновая кислота содержит 50 мг активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота. Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия.
• 1 грамм порошка лекарства Аминокапроновая кислота содержит 1 грамм активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота .

Форма выпуска

Прозрачная жидкость без цвета:

• 100 мл жидкости в бутылке; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 или 36 бутылок в картонном ящике.
• 200 мл жидкости в бутылке; 1 или 28 бутылок в картонном ящике.
• 250 мл, 100 мл, 500 мл или 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; один контейнер в полимерном мешке.
• 100 мл жидкости в полимерном контейнере; 50 или 75 контейнера в полимерном мешке.
• 250 мл жидкости в полимерном контейнере; 24 или 36 контейнеров в полимерном мешке.
• 500 мл жидкости в полимерном контейнере; 12 или 18 контейнеров в полимерном мешке.
• 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; 6 или 9 контейнеров в полимерном мешке.

Белый порошок без запаха:

• 1 грамм порошка в пакете, десять пакетов в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Гемостатическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гемостатический препарат, блокатор фибринолиза .

Химическая формула – H2N(CH2)5COOH.

Блокирует эффекты активаторов плазминогена , подавляет действие плазмина , не полностью ингибирует кинины . Имеет противоаллергическую активность и немного усиливает противотоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

После перорального приема активно абсорбируется из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация в достигается спустя два часа. Быстро выделяется с мочой, в основном, в неизмененном виде. Время полувыведения составляет примерно 2 часа.

Показания к применению

Применение лекарства обосновано при перечисленных ниже состояниях и ситуациях:

• предупреждение кровотечений при вмешательствах на печени, поджелудочной железе, легких;
• предупреждение и лечение меноррагий и кровотечений из внутренних органов, слизистых оболочек, эрозий желудка и кишечника, а также при месячных;
• гиперфибринолиз различного генеза, включая связанный с использованием тромболитических препаратов и переливания консервированных препаратов крови в большом объеме;
• лечение и предупреждение и ;
• для симптоматического лечения кровоточивости, вызванной тромбоцитопенией и неполноценностью функции .

Противопоказания

• Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
• Гематурия.
• Гиперкоагуляция, коагулопатия из-за диффузии, внутрисосудистое диссеминированное свертывание , предрасположенность к или тромбоэмболическим болезням .
• Заболевания почек с расстройством выделительной функции.
• Нарушения церебрального кровообращения.
• или .

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при клапанных поражениях сердца, артериальной гипотензии, гематурии, криптогенном кровотечении из верхних мочевых путей, недостаточности функции печени, хронической недостаточности функции почек, возрасте менее года.

Побочные действия

Интраназальное закапывание Аминокапроновой кислоты до четырех раза в сутки целесообразно проводить в время эпидемического периода для профилактики.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести болезни и определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Признаки передозировки: усиление нежелательных явлений, появление тромбов . При продолжительном применении (свыше 6 дней) больших доз (от 24 граммов в день для взрослых) не исключено развитие геморрагий .

Лечение передозировки: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препарат способен сочетаться с применением растворов глюкозы, гидролизатов, антишоковых растворов.

Поликапран.

Детям

Применение препарата разрешено детям для ингаляций, закапываний, приема внутрь и внутривенного введения в указанных выше дозировках.

При беременности и лактации

Препарат запрещен для применения у беременных и кормящих женщин, а также во время родов.

Регистрационный номер: ЛП 002616-030816
Торговое название: Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное или группировочное название: Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав на 1 л:
Активное вещество
Аминокапроновая кислота - 50,0 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид - 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Теоретическая осмолярность 689 мОсмоль/л

Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза.

Код АТХ: В02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, Сmax - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками - 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания для применения

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Система органов Часто (≥1/100 Кровь и лимфатическая система агранулоцитоз, нарушения коагуляции лейкопения, тромбоцитопения
Иммунная система аллергические и анафилактические реакции макулопапулезные высыпания
Нервная система головокружение спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок
Органы зрения снижение остроты зрения, слезотечение
Органы слуха шум в ушах
Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления брадикардия ишемия периферических тканей тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние
Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей
Желудочно-кишечный тракт боль в животе, диарея, тошнота, рвота
Кожа и подкожные ткани зуд, сыпь
Скелетно-мышечная и соединительная ткань мышечная слабость, миалгия повышение активности КФК, миозит острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
Половые органы Сухая эякуляция
Общие расстройства и нарушения в месте введения головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения отек

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушении сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью - данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок (двойная стерильная вакуумная упаковка).
Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл). В ящик с мешками вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для стационаров).

Срок годности:
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Аминокапроновая кислота в нос детям назначается с завидной регулярностью. Но многих родителей ставит в тупик основное ее фармакологическое действие – кровоостанавливающее.

Зачем же ребенку назначать кровоостанавливающее средство в форме раствора для внутривенного введения, особенно если у него отсутствуют носовые кровотечения? Есть ли весомые показания для ее применения при различных ЛОР-патологиях?

Что такое аминокапроновая кислота: показания к применению

Аминокапроновая кислота или, как часто называют ее врачи, АКК представляет собой довольно давний и изученный препарат, нашедший широкое применение в хирургии и гинекологии. Но в аннотации к нему нет ни одного слова о показаниях к применению в отоларингологии.

Тем не менее врачами старой школы она часто назначается при ЛОР-патологиях. В таких случаях она применяется с целью:

• устранения отечности слизистой оболочки и чувства заложенности носа;
• снижения количества вырабатываемой слизи;
• уменьшения выраженности воспалительного процесса, в частности, при ринитах аллергического происхождения;
• остановки носового кровотечения.

Поскольку АКК является соединением, близким для человеческого организма, во многих случаях она назначается даже для профилактики развития осложнений при легких формах ринита.

Но подобная превентивная мера показана исключительно при наличии склонности у ребенка к носовым кровотечениям или заболеваний, сопровождающихся повышенной ломкостью капилляров.

Таким образом, лекарство показано при:

• ринитах любой этиологии, ;
• всех видах синуситов;
• аденоидите;
• носовых кровотечениях;
• гриппе и ОРЗ.

Также нередко закапывается аминокапроновая кислота в нос ребенку в так называемый сезон простуд.

Это объясняется тем, что АКК при местном применении довольно безопасна и крайне редко вызывает развитие нежелательных последствий и побочных эффектов.

Несмотря на ее высокую эффективность, при лечении различных заболеваний даже средней тяжести ее не стоит использовать отдельно. Медикамент оказывает максимальное действие только в составе комплексной терапии.

Как действует препарат? Что входит в состав

На отечественном фармацевтическом рынке АКК присутствует в двух формах:

• порошок для приема внутрь;
• раствор для инфузий.

Каждая из них имеет свои показания к применению и состав. Но для лечения заболеваний ЛОР-органов у детей в основном применяется последняя форма выпуска – раствор.


В его состав входит исключительно 5-процентная аминокапроновая кислота, а в качестве растворителей используются физраствор и вода для инъекций.

Ее расфасовывают во флаконы разного объема. Но чаще встречаются флаконы по 100 и 250 мл.

Но существуют его аналоги, представленные на рынке в такой лекарственной форме: Транексам, Тугина, Тренакса и пр.

Настолько обширный перечень показаний к применению АКК обусловлен большим количеством фармакологических свойств препарата. Он оказывает:

1. кровоостанавливающее действие, поскольку является одним из компонентов свертывающей системы крови;
2. противоаллергическое действие, так как ему принадлежит важная роль в реакциях иммунной системы;
3. противоотечное действие, что объясняется блокированием развития аллергических реакций;
4. противовирусное действие, благодаря связыванию с компонентами клеток и препятствию возможности вирусов производить вещества, необходимые для их жизнедеятельности.

Также он снижает проницаемость стенок сосудов. Но это не всегда можно считать достоинством медикамента, поскольку иногда этот эффект может сослужить плохую службу.
Источник: сайт Например, при возникновении необходимости в срочном введении определенного лекарства, его всасывание будет несколько замедлено в результате сохранения воздействия АКК.

Но такой риск при патологиях ЛОР-органов минимален. Единственное, что могут отметить родители при его использовании для лечения детей, это несколько более медленное наступление эффекта при использовании местных кортикостероидов, что несравнимо с положительным воздействием лекарства на крепость сосудов слизистой оболочки.

Таким образом, действие аминокапроновой кислоты на слизистую носа комплексное.

И хотя ее применение , она не относится к числу сосудосуживающих препаратов. Поэтому к ней не развивается привыкания, что позволяет использовать медикамент практически неограниченно долго вплоть до полного выздоровления.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на всю кажущуюся безопасность аминокапроновой кислоты, ее все же не следует использовать при:

• индивидуальной непереносимости;
• заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышенной свертываемостью крови, в том числе тромбофилии и тромбозах;
• серьезных патологиях почек;
• нарушениях кровообращения, в частности, при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Большая часть противопоказаний имеет отношение к препарату в формах, предназначенных исключительно для приема внутрь или при непосредственном вливании стерильного раствора внутривенно.

При лечении заболеваний ЛОР-органов пить АКК не нужно, поэтому единственным весомым противопоказанием к ее использованию является наличие к ней повышенной чувствительности (аллергии).

Заподозрить неладное можно по появлению дискомфорта, проявляющегося зудом, ощущением жжения, увеличением отека. В подобных ситуациях следует сразу же или теплой кипяченой водой, если последнего не оказалось дома.

Инструкция по применению в нос аминокапроновой кислоты

Применять данный препарат можно по разному в зависимости от вида имеющегося нарушения. Инструкция по применению рекомендует использовать его в виде:

• капель в нос при насморке;
• турунд, пропитанных средством, при кровотечениях;
• ингаляций при аденоидите.

Раствор кислоты, применяемый для закапывания в нос, должен иметь температуру тела человека или как минимум комнатную температуру, чтобы не спровоцировать спазма сосудов.

Поэтому, после набора жидкости из флакона в шприц, его следует подержать в плотно сжатой руке в течение нескольких минут.

Препарат не имеет ограничений по возрасту, поэтому его можно принимать и взрослым, и детям, в том числе и грудничкам.

Не противопоказан он для местного использования также беременным и кормящим женщинам, но пациенткам данных категорий употреблять средство можно только после предварительной консультации у врача.

Аминокапроновая кислота при насморке

Препарат прекрасно помогает от насморка. Регулярное его использование не только способствует нормализации носового дыхания за счет устранения отечности, но и уменьшению количества соплей.

Но действие его не такое быстрое, как у сосудосуживающих средств. Оно в большей степени накопительное, но при этом и более стойкое.

АКК редко применяется при ОРВИ, особенно в легких формах, чаще она используется при тяжелых бактериальных инфекциях, сопровождающихся затяжным насморком.

АКК может без опасения применяться в комплексе с любыми другими медикаментами, использующимися при лечении заболеваний ЛОР-органов, в том числе антибиотиками, кортикостероидами, сосудосуживающими и т.д.

Аминокапроновая кислота капли в нос: как капать ребенку?

Способ применения лекарства прост. Раствор для инфузий набирают в шприц, проколов иглой резиновую пробку, и, удалив иглу, закапывают ребенку до 12 лет в каждую ноздрю по 1–2 капли каждые 5–6 часов.

Можно ли капать в нос детям первого года жизни? Да, но только по назначению педиатра.

Если говорить о том, как закапывать в нос грудничку АКК, то следует уложить малыша на спину и в каждую ноздрю капнуть по 1 капельке. Манипуляцию повторяют до 3 раз в сутки.


Как правило, курс лечения рассчитан на 5–7 дней. Но в тяжелых случаях по рекомендации врача он может быть продолжен.

Внимание

Если во время закапывания раствора он случайно попал в глаз, следует промыть глаз большим количеством воды.

При возникновении любых нарушений зрения необходимо сразу же обратиться к офтальмологу!

Ингаляции с аминокапроновой кислотой ребенку

Медикамент широко применяется для ингаляций. Их проводят только с помощью небулайзера, использование паровых ингаляторов или любых домашних приспособлений недопустимо в данном случае.

Рецепт того, как разводить раствор для небулайзера, довольно прост: 2 мл раствора для внутривенного введения разводят 2 мл физраствора и помещают в специальную емкость прибора.

Важно не открывать полностью флаконы с препаратами, а набирать необходимое количество жидкости шприцом, проткнув резиновую пробку его иглой.

Длительность одной процедуры 5 мин, для детей достаточно одного сеанса ингаляционной терапии в сутки. Как правило, курс лечения рассчитан на 3–5 дней.

Процедура проводится спустя час после приема еды. Также после нее не рекомендуется кушать, пить и выходить на улицу в течение часа.

Как применять при аденоидах у детей?

При аденоидите происходит воспаление глоточной миндалины, в результате чего она отекает и увеличивается в размерах. В зависимости от величины миндалины различают 4 степени аденоидов, среди которых самой легкой считается 1-я, а наиболее тяжелой – 4-я.

Обычно признаки заболевания дают о себе знать в 2–4 года, когда ребенок начинает посещать дошкольные учреждения и сталкиваться с большим количеством патогенных микроорганизмов. Они заключаются в:

• длительном насморке;
• постоянном храпе по ночам;
• стекании слизи по задней стенке носоглотки;
• приступах сухого кашля и т.д.

Еще не так давно удаление аденоидов считалось единственным способом лечения патологии, но современные отоларингологи и даже популярный педиатр Е. О. Комаровский советуют не принимать настолько радикальные решения до 6–7 лет.

К этому возрасту при правильном уходе за ребенком, своевременном лечении ОРЗ и обострений аденоидита, заболевание может самостоятельного регрессировать-то есть пройти.


В этом и поможет АКК, которая широко назначается отоларингологами при аденоидах. Она может использоваться в качестве капель и средства для проведения ингаляций.

Особенно эффективен медикамент при начальных стадиях патологии. Он способствует устранению отечности, которая обычно доставляет больным наибольший дискомфорт.

Применение препарата в форме ингаляций позволяет доставить его непосредственно к воспаленным тканям глоточной миндалины, куда капли не могут добраться. Это приводит к быстрому устранению симптомов аденоидита и стиханию воспалительного процесса.

ЛОРы назначаются 3–5-дневный курс ингаляций в комплексе с кортикостероидами, препаратами коллоидного серебра, гомеопатическими средствами и т.д. Этого достаточно для купирования острого воспаления.

Как промывать нос аминокапроновой кислотой: можно ли?

По поводу безопасности этой процедуры ведутся споры, но большинство сходится на том,

Ведь в больших количествах аминокапроновая кислота способна вызывать раздражение слизистых оболочек. А поскольку промывка связана с риском проглатывания лекарства, также возрастает риск развития побочных эффектов в виде:

• кожной сыпи;
• нарушений работы ЖКТ;
• головных болей и головокружения;
• судорог;
• понижения артериального давления.

Таким образом, промывание носа данным медикаментом может проводиться только квалифицированной медицинской сестрой исключительно по назначению доктора.

Аминокапроновая кислота при носовых кровотечениях

При кровотечениях можно закапать раствор в нос, как при лечении насморка, или пропитать им ватные турунды (тампоны), которые вводят в ноздри. При этом категорически нельзя запрокидывать голову назад, чтобы не спровоцировать затекание крови в трахею.

Как правило, этих мероприятий достаточно для быстрой остановки кровотечения.

Оказывает кровоостанавливающее действие способствуя процессам свёртывания при кровотечениях, связанных с фибринолизом (при повышении фибринолитической активности крови).

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15–20 минут. При приёме внутрь концентрация препарата в крови постепенно нарастает в течение 1–2 часов.

Код АТХ: B02A A01. Ингибиторы фибринолиза.

Показания к применению

Аминокапроновая кислота применяется:

• Для остановки и профилактики кровотечений при патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови и тканей (заболевания печени, острые панкреатиты и др.).
• Гипофибриногенемия.
• Ожоговая болезнь, шок.
• Кровотечения, связанные с лейкемией и гипопластической анемией.
• Гемофилия.
• В акушерстве - при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, при длительной задержке мёртвого плода, осложнённых абортах, при маточных функциональных кровотечениях.
• В хирургии - в кардиохирургии и сосудистой хирургии после операций на лёгких и сердце, при операциях на предстательной, поджелудочной и щитовидной железе, при других операциях, сопровождающихся обильным кровотечением, на органах, богатых активаторами фибринолиза.
• При массивных гемотрансфузиях, если возникает вторичная гипофибриногенемия.

Правила применения

Аминокапроновую кислоту принимают внутрь на сладкой воде из расчёта 0,1 г на 1 кг массы тела пациента каждые 4 часа.

Для срочного воздействия препарат вводится внутривенно в виде стерильного 5% раствора на изотоническом растворе хлорида натрия в объёме до 100 мл капельно со скоростью 50–60 капель в минуту. При необходимости повторяют вливания с промежутками в 4 часа.

При острой гипофибриногенемии вводят внутривенно (капельно) до 100 мл 5% раствора препарата; при необходимости вливания повторяют с промежутками 4 часа.

При остром фибринолизе, когда падает содержание фибрина в крови, введение аминокапроновой кислоты сочетают с применением Фибриногена.

Лечение аминокапроновой кислотой можно сочетать с вливанием раствора глюкозы и противошоковых растворов.

Побочные явления

Отмечены случаи повышенной индивидуальной чувствительности к аминокапроновой кислоте, которые сопровождают головокружение, тошнота, понос, лёгкий катар верхних дыхательных путей. Эти явления устраняются уменьшением дозы препарата.

Противопоказания

Противопоказано применение аминокапроновой кислоты при склонности к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; при заболеваниях почек и нарушениях функций почек (опасно ввиду возможной задержки аминокапроновой кислоты в организме).

Особые указания

Аминокапроновая кислота быстро выводится почками, поэтому её следует принимать внутрь каждые 4 часа, а при внутривенном введении в случае необходимости повторять инъекции с четырехчасовым интервалом.

При применении аминокапроновой кислоты следует определять содержание фибриногена в крови и фибринолитическую активность крови.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на аминокапроновую кислоту

Rp.:	Sol. Acidi aminocapronici 5%	100,0
	D. S.

• Таблетки по 0,5 мг, в блистерах по 10 таблеток или в контейнерах по 20 таблеток. 1 таблетка содержит: аминокапроновой кислоты - 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
• Порошок для приёма внутрь в пакетах по 1 г или спаренных пакетах; в тёмных флаконах по 500 г. 1 пакет содержит 1000 мг аминокапроновой кислоты.
• 5% стерильный раствор аминокапроновой кислоты для внутривенного введения на изотоническом (0,85–0,9%) растворе натрия хлорида во флаконах по 100 мл. 1 мл раствора содержит: аминокапроновой кислоты - 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
• Гранулы, по 60 г в упаковке (для детей).

Срок годности и условия хранения

Хранение: порошок - в сухом прохладном месте; 5% раствор во флаконах - при температуре от 0° до 20° C. Отпускается по рецепту.

Срок годности: порошок и гранулы - 2 года, раствор и таблетки - 3 года.

Свойства

(Acidum aminocapronicum) - белый кристаллический порошок без запаха, растворимый в воде.

Специфическое гемостатическое действие аминокапроновой кислоты заключается в купировании активаторов плазминогена и блокировании действия плазмина.

Синонимы

Аминокапрон. Капроамин.

Эпсилон-аминокапроновая кислота: ЭАКК. Эпсикапрон.
Сигма-аминокапроновая кислота: Транексамовая кислота. Трансамча.

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное название

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - аминокапроновая кислота 5 г,

вспомогательн ы е веществ а: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота

Код АТХВ02АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 - 60 % введенного количества.

При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).

Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).

Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.

Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом - преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт

Гипопластическая анемия

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови

Ожоговая болезнь

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).

Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.

При умеренном повышении фибринолитической активности:
Возраст детей	Суточная доза
От 1 года до 2 лет	60 мл (3,0 г)
	60 - 120 мл (3-6 г)
	120-180 мл (6-9 г)
При острых кровопотерях:
Возраст детей		Суточная доза
От 1 года до 2 лет
		120-180 мл (6-9 г)
		180-240 мл (9-12 г)
		360 мл (18 г)

При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.

Побочные действия

- общие: головная боль, слабость

- аллергические реакции : аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок

- местные реакции: реакции в месте введения, боль и некроз

- со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии

- со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, тошнота, рвота

- гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения

- со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы,

мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги

- со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок

- со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей

- со стороны кожных покровов: зуд, сыпь

- со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение

- со стороны мочеполовой системы: увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость

Гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)

Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям

Коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови

Острые нарушения коронарного кровообращения

ДВС-синдром

Заболевания почек с нарушением выделительной функции

Гематурия

Нарушения мозгового кровообращения

Кровотечения из верхних отделов мочевыделительной системы неустановленной этиологии

Беременность, период лактации

Детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов.

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.

Особые указания

Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности).

С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Беременность и период лактации

Применение при беременности противопоказано. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.