Состав и форма выпуска Зантака. Зантак таблетки шипучие - официальная инструкция по применению

Catad_pgroup Антисекреторные, H2-гистаминблокаторы

Зантак таблетки шипучие - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П№ 015981/01

Торговое название препарата: Зантак

Международное непатентованное название:


Ранитидин

Химическое название:
N-{2-[({5-{(диметиламино)метил]-2-фурил}-метил)тио]этил}-N 1 -метил-2-нитроэтилен-1,1-Диаминогидрохлорид.

Лекарственная форма:


Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки шипучие.

Состав препарата:
Каждая таблетка содержит 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (для дозировки 300 мг), метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.
Шипучие таблетки.
Активное вещество: 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: мононатрия цитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый и грейпфрутовый ароматизаторы.
В одной таблетке по 150 мг содержится 14,3 мЭк (328 мг) натрия. В одной таблетке по 300 мг содержится 20,8 мЭк (479 мг) натрия.

Описание:
Таблетки Зантак 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC2". 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано "GXEC3".
Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:


Н2-гистаминовых рецепторов антагонист.

Код. ATX: [А02В А02].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика
Биодоступность -50%. Пиковые концентрации в плазме (обычно в пределах 300 - 550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч после приема препарата внутрь в дозе 150 мг. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме пропорциональны принятой дозе.
Не подвергается интенсивному метаболизму и выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч, плохо проникает через ГЭБ; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме).
После приема внутрь 3 Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями; причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1 - 2%).

Показания к применению

  • Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (включая аспирин), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
  • Язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicobacter pylori.
  • Послеоперационные язвы.
  • Рефлюкс- эзофагит
  • Купирование болевого синдрома при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни.
  • Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.
  • Синдром Золлингера - Эллисона.
  • Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.
  • Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.
  • Профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы.
  • Профилактика синдрома Мендельсона, (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза) особенно у рожениц. Противопоказания
    Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.
    Беременность, лактация.
    С осторожностью - почечная и печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе). острая порфирия (в т.ч. в анамнезе). Детский возраст (до 12 лет). Способ применения и дозы
    Шипучую таблетку следует поместить в стакан, наполненный водой приблизительно наполовину (не менее 75 мл для таблеток по 150 мг и не менее 150 мл для таблеток по 300 мг). Перед приемом дать таблетке полностью раствориться (при необходимости можно перемешать содержимое стакана).
    Взрослые
    Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка
    Лечение обострений:

    Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
    При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием Зантака в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг х 2 раза в сутки или 300 мг х 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.
    Длительная профилактическая терапия:
    Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка стандартная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (на ночь). Курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв двенадцатиперстной кишки, поэтому таким пациентам следует рекомендовать прекращение курения. У пациентов, продолжающих курить, более эффективно назначение Зантака в дозе 300 мг один раз в сутки (на ночь) по сравнению с режимом дозирования 150 мг х 1 раз в сутки (на ночь).
    Язвы, связанные с приемом НПВП Лечение в период обострения:
    Для лечения язв, образовавшихся после или на фоне приема НПВП, рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8-12 недель.
    Профилактика образования язв:
    Для профилактики образования язв двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать ранитидин 150 мг два раза в сутки во время лечения НПВП.
    Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
    Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение Зантаком должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
    Послеоперационные язвы
    Стандартная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки. Рубцевание язв обычно происходит в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы в большинстве случаев заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
    Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
    Лечение острого рефлюкс-эзофагита:

    Рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель.
    При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.
    Профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите:
    Рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки.
    Купирование болевого синдрома при гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни:
    Для облегчения боли, связанной с попаданием кислого содержимого желудка в пищевод, рекомендуется прием Зантака в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.
    Синдром Золлингера - Эллисона
    Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.
    Хроническая эпизодическая диспепсия
    Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.
    Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы
    После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции Зантака могут быть заменены на прием таблеток Зантака внутрь в дозе 150 мг два раза в сутки
    Профилактика синдрома Мендельсона
    Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии; предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение Зантака в инъекциях.
    Роженицам во время родов рекомендуется назначать Зантак в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов, но в случае, если им потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия)
    Дети
    Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая доза составляет 2-4 мг/кг два раза в сутки. Максимальная суточная доза 300 мг.
    Применение при почечной недостаточности
    У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается аккумуляция и повышение плазменной
    концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг.
    У пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или на хроническом гемодиализе, ранитидин назначают в дозе 150 мг сразу после сеанса диализа. Побочное действие
    Кровь и лимфа Изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения). Редко -агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
    Сердечно-сосудистая система Брадикардия и атрио-вентрикулярная блокада. Снижение АД; аритмия. Редко- васкулит.
    Орган зрения Нечеткость зрения, которое может быть связано с изменением аккомодации.
    Желудочно-кишечный тракт Тошнота, сухость во рту, запор, рвота, абдоминальные боли. Редко диарея.
    Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа. Транзиторные изменения функциональных печеночных проб, гепатит, (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), с желтухой или без нее, как правило, обратимого. Редко- острый панкреатит.
    Костно-мышечная система Редко- артралгия и миалгия.
    Неврология/психиатрия Головная боль (иногда тяжелая) и головокружение встречаются у небольшого числа пациентов. Повышенная утомляемость, сонливость; редко -шум в ушах, раздражительность, спутанность сознания, депрессия и галлюцинаций, преимущественно, у тяжелобольных и пожилых пациентов. Редко -непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения.
    Аллергические реакции / кожа Кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактичсекий шок, боли в грудной клетке).
    Почки Редко - острый интерстициальный нефрит.
    Эндокринная система Гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
    Репродуктивная функция Редко сообщается об обратимой импотенции, о симптомах со стороны молочной железы у мужчин. Передозировка
    Ранитидин обладает специфическим действием, поэтому при его передозировке развитие нежелательных явлений маловероятно. Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, (при развитии судорог-диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин). При необходимости ранитидин может быть выведен из плазмы крови с помощью гемодиализа. Особые указания
    Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
    В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
    Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема интраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
    Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
    Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС,которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Зантак шипучие таблетки содержат аспартам. Злокачественные новообразования
    Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому в следующих случаях следует исключить возможность малигнизации до начала лечения ранитидином: -у пациентов с язвой желудка -у пациентов среднего и пожилого возраста с новыми или недавно изменившимися симптомами диспепсии. Заболевания почек
    Ранитидин выводится через почки и, поэтому уровень препарата в плазме повышается при тяжелой почечной недостаточности.
    В этом случае следует подобрать дозу согласно рекомендациям раздела Дозы при почечной недостаточности.
    Необходимо регулярно наблюдать пациентов, принимающих одновременно ранитидин и НПВП (особенно пожилых и с пептической язвой в анамнезе). В редких случаях ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
    Зантак шипучие таблетки содержит натрий, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов, которым показано ограничение приема натрия. Поскольку Зантак шипучие таблетки содержит аспартам, следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с фенилкетонурией. Взаимодействие с другими препаратами.
    При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P 450 оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в частности диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Ранитидин не взаимодействует с метронидазолом и амоксициллином. Совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4% декстрозой, 4.2% раствором натрия бикарбоната. При сочетанном применении ранитидина и высоких доз сукральфата (2 г)
    абсорбция ранитидина может уменьшаться. Этот эффект не наблюдается, если сукральфат принимать через 2 ч после ранитидина.
    Курение снижает эффективность ранитидина. Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 часов.
    Уменьшает всасывание интраконоаза и кетоконазола.
    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, гексобарбитала,
    непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, антагонистов кальция.
    ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
    Применение при беременности и лактации
    Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. В период беременности и лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не отмечалось. Форма выпуска
    Таблетки по 150 мг. 2 блистера (по 10 таблеток в одном блистере) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    Таблетки по 300 мг. 1 блистер (10 таблеток) помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    Шипучие таблетки Зантак по 150 мг и 300 мг. 6 или 10 таблеток в алюминиевом блистере или 15 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. 1 или 2 блистера или 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности
    Таблетки по 150 мг - 5 лет; таблетки по 300 мг - 3 года.
    Шипучие таблетки - 2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
    Следует плотно закрывать тубу с шипучими таблетками. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Таблетки, покрытые оболочкой: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
    Таблетки шипучие: Глаксо Вэллком Продакшен, Франция.
  • , Н2-блокатор гистаминовых рецепторов . Действующее вещество - ранитидин (лат. ranitidine ).

    Zantac - брэндированное лекарство, предназначенное для продажи на рынке США и ряда других стран. На российском рынке представлен под торговой маркой Зантак ® .

    Zantac (ранитидин) - устаревшее лекарство ограниченного применения
    Являясь Н2-блокатором второго поколения (после циметидина), ранитидин проигрывает как Н2-блокаторам последующих поколений, в частности, фамотидину , так и ингибиторам протонной помпы по всем основным параметрам: уровню кислотоподавления, длительности действия, а также большему числу побочных эффектов. Однако, для ограниченного числа пациентов, в силу генетических и других факторов, применение ранитидина может быть более целесообразно, чем препаратов более поздних поколений.
    Zantac 75 - безрецептурное лекарство
    Название этой лекарственной формы отражает тот факт, что одна таблетка Zantac 75 содержит 84 мг ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 75 мг ранитидина. Zantac 75 - первый препарат, получивший (в 1995 году) в США статус безрецептурного (over-the-counter) благодаря уменьшению количества действующего вещества в одной таблетке (капсуле). В дальнейшем такой подход был неоднократно реализован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для других Н2-блокаторов и ингибиторов протонной помпы. Все такие безрецептурные варианты рецептурных антисекреторных средств декларируются лекарства для облегчения изжоги и не предназначаются для лечения «более серьезных» состояний.
    Zantac 150 и Zantac 300
    Одна таблетка Zantac 150 содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина, - 336 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 300 мг ранитидина. Zantac 150 и Zantac 300 являются рецептурными лекарствами и область их (разрешенного в США) применения не ограничивается проблемами пищевода и распространяется на все показания, присущие ранитидину, в частности лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки , гастритов и других кислотозависимых заболеваний. Более подробно о применении, дозах, побочных действиях, фармацевтических свойствах см. статью «Ранидидин ».
    Zantac 25 EFFERdose ®
    Лекарственная форма Zantac 25 EFFERdose представляет собой быстрорастворимые в воде («шипучие») таблетки, каждая таблетка содержит 28 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 25 мг ранитидина.
    Zantac Syrup, UPS
    Лекарственная форма Zantac Syrup, UPS представляет собой сироп с мятным вкусом, каждый мл которого содержит 16,8 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 15 мг ранитидина. Две чайные ложки сиропа содержат примерно 150 мг ранитидина.
    Применение Zantac беременными и кормящими
    Терапия беременных женщин любой формой Zantac допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приеме беременной Zantac по FDA - B, то есть исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия Zantac на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было. *)

    В связи с тем, что ранитидин проникает в материнское молоко, прием любой формы Zantac в период кормления новорожденных нежелательно.

    Общая информация
    По Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Zantac относится к группе H 2 -receptor antagonists и имеет код A02BA02 ranitidine.

    Фирма производитель Zantac - GlaxoSmithKline, Великобритания. Инструкция от фирмы-производителя для США (на английском, pdf): «Zantac 150 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 300 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 25 (ranitidine hydrochloride effervescent) EFFERdose Tablets, USP. Zantac (ranitidine hydrochloride) Syrup, USP. Prescribing Information ». Январь 2011 г.

    При совместном приёме препаратов Zantac и Imodium (лоперамид) возможна жизнеугрожающая аритмия сердца (

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Описание фармакологического действия

    Показания к применению

    Лечение и профилактика:
    - обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
    - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
    - рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
    - синдром Золлингера-Эллисона;
    - лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка;
    - профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
    - профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

    Форма выпуска

    Таблетки для приготовления шипучего напитка 150 мг; туба 10 коробка (коробочка) 1;

    Таблетки для приготовления шипучего напитка 300 мг; туба полипропиленовая 15 пачка картонная 1;

    Таблетки для приготовления шипучего напитка 300 мг; туба 10 коробка (коробочка) 1;

    Таблетки для приготовления шипучего напитка 150 мг; туба полипропиленовая 15 пачка картонная 1;

    Фармакодинамика

    Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, Cmax в плазме достигается через 2–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество - с фекалиями. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Плохо проходит через ГЭБ, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).

    Использование во время беременности

    В период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко - спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда - иммунная гемолитическая анемия.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко - многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

    Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

    Способ применения и дозы

    Таблетки шипучие: перед приемом растворяют в воде (не менее 75 мл для таблетки 150 мг и не менее 150 мл для таблетки 300 мг).

    Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4–8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг 1 раз в сутки (на ночь).

    Язвы, связанные с приемом НПВС: назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВС - по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 –8 нед.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8–12 нед.

    Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена.

    Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Профилактика развития синдрома Мендельсона: назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг вечером накануне.

    Передозировка

    Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

    Курение снижает эффективность ранитидина.

    Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

    Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

    ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

    При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

    Меры предосторожности при приеме

    Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому у пациентов с язвой желудка следует исключить возможность малигнизации до начала лечения.

    Ранитидин выводится через почки, поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой почечной недостаточности (в этом случае следует корректировать дозу).

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    Условия хранения

    Список Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

    Срок годности

    Принадлежность к ATX-классификации:

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Зантак Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Зантак? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Зантак приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

    Зантак (Zantac)

    Состав

    1 мл раствора Зантак содержит ранитидина 0,025 г. Аддитивные компоненты: азот, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, вода стерильная.

    1 таблетка Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: титана диоксид, триацетин, МКЦ, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

    1 таблетка Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: кроскармеллоза натрия, триацетин, магния стеарат, МКЦ, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

    1 таблетка растворимая Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: натрий (в форме гидрокарбоната), аспартам, повидон К30, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия цитрат безводный.

    1 таблетка растворимая Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: повидон К30, гидрокарбонатное производное натрия, аспартам, натрия цитрат (в безводной форме), натрия бензоат, ароматизаторы.


    Фармакологическое действие

    Зантак способен вызывать блокировку рецепторов гистамина типа Н2 в париетальных клетках ЖКТ, что вызывает ингибирование процессов по выработке молекул кислоты и секреции готового желудочного сока, уменьшать активность пепсиновых молекул.

    При терапии таблетками и раствором Зантак происходит снижение базальной секреции, а также секреции, спровоцированной препаратами, стрессовыми факторами, гормонами, пищей, биогенными веществами. При применении препарата Зантак наблюдается уменьшение выделяемого объема пищеварительного сока в желудке. Он вырабатывается со сниженной концентрацией соляной кислоты. Это приводит к повышению показателя рН с ингибированием пепсина. Основное действие терапевтического средства – противоязвенное. Длительность эффекта при применении одноразовой дозировки составляет 12 часов.


    Показания к применению

    Зантак назначается для терапевтической помощи и предотвращения обострений патологий ЖКТ, ассоциированных с изъязвлением ЖК-слизистой. Зантак показан для предотвращения образования язв слизистой ЖКТ при терапии НПВС, для терапии ульцераций ЖКТ, ассоциированных с НПВС. Показано применять Зантак при:

    • рефлюкс-эзофагите;
    • ульцерации ЖКТ, связанной со стрессовыми факторами;
    • профилактике постоперационной ульцерации ЖКТ;
    • гастриноме;
    • эрозивном эзофагите;
    • предотвращении ЖК-кровотечений;
    • профилактике синдрома Мендельсона.

    Способ применения

    Раствор Зантак вводится в/в не быстрее, чем 2 мин/амп., после предварительного разведения. Дозировка для введения – 50 мг. Необходимое количество раствора разводится в 20 мл растворителя, который совместим с ранитидином. Введение следует проводить каждые 6–8 часов. Интермиттирующую инфузию проводят в течение 120 минут. Повторные инфузии проводят каждые 6–8 часов по 50 мг.

    Дозирование препарата в зависимости от патологии:

    Показание

    Схема применения

    Особые указания

    Профилактическое применение для предотвращения кровотечений при язвенных поражениях ЖКТ, ассоциированных со стрессом

    Профилактическое применение для предупреждения рецидивов кровотечений у пациентов с пептической язвой

    Дозирование для проведения первой инфузии – 50 мг. Следующая инфузия должна проводиться длительно. Дозировка для длительной инфузии – 0, 125–0,25 мг/кг/час

    Применение ранитидина продолжают до тех пор, пока пациент не начнет употреблять пищу. При наличии риска рецидива терапия должна продолжаться с переходом на таблетированную форму препарата (300 мг/сутки)

    Предотвращение появления синдрома Мендельсона

    Проводят в/м или в/в введение 50 мг ранитидина до проведения анестезии (за час)

    Показания у пациентов с почечной недостаточностью

    Разовая дозировка – 25 мг. Суточное дозирование определяется в зависимости от состояния почек пациента

    Растворы, которые совместимы с раствором ранитидина:

    • физ. раствор;
    • р-р Хартмана;
    • 0,18% натрия хлорида с раствором декстрозы (4%);
    • р-р декстрозы (5%);
    • р-р натрия бикарбоната (4,2%).

    Готовый раствор необходимо утилизировать в течение 24 часов. Раствор ранитидина совместим с ПВХ-пакетами.

    Таблетированная форма принимается внутрь. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. Препарат в форме таблеток необходимо запивать водой.

    Таблетки для растворения непосредственно перед применением помещают в воду (75 мл для дозировки Зантак 150 и 150 мл для таблеток Зантак 300). Для пациентов с патологиями почек показано назначать 0,15 г/сутки.

    При язвенном поражении ЖКТ в период обострений показано применять 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема. Возможно применение 0,3 г на ночь. Возможно назначение дозировки в 600 мг/сутки с разделение дозы на два приема. Курс терапии – 4–8 недель. С профилактической целью применяют по 150 мг на ночь.

    НПВС-ассоциированные язвенные поражения ЖКТ: 0,3 г/сутки с разделением дозы на два приема. Можно всю дозировку применять на ночь. Длительность терапии – 8–12 недель. Для предотвращения изъязвления слизистой ЖКТ назначается по 300 мг/сутки с разделением дозы на два приема.

    Терапию послеоперационных язв проводят с дозировкой 0,3 г/сутки. Оптимальный терапевтический курс – 4–8 недель.

    При гастроэзофагеальном рефлюксе назначается по 300 мг с разделением дозировки на два приема или приемом всей дозы перед сном. Максимальное суточное дозирование – 600 мг/сутки с разделением дозы на 4 приема. Терапевтический курс – 8–12 недель.

    При синдроме Золлингера – Эллисона назначается по 450 мг/сутки с разделением дозы на три приема. Для предотвращения кровотечений из ЖКТ показано назначать по 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема.

    Для предотвращения появления синдрома Мендельсона применяется 0,15 г за 120 минут до введения в наркоз. Показано принять 1 таблетку Зантак 150 в вечернее время накануне наркоза.


    Побочные действия

    Применение инъекционного раствора может сопровождаться:

    • лейкопенией;
    • нечеткостью зрительного восприятия, ассоциированной с нарушениями аккомодации;
    • брадикардией;
    • артралгией;
    • диареей;
    • миалгией;
    • головной болью;
    • приступом тахикардии;
    • гепатитом;
    • головокружением;
    • агранулоцитозом;
    • спутанностью сознания обратимого характера;
    • острым панкреатитом;
    • мультиформной эритемой;
    • депрессией;
    • анафилаксией;
    • бронхоспастическим состоянием;
    • AV-блокадой;
    • алопецией;
    • галлюцинациями;
    • крапивницей;
    • апластическими изменениями костного мозга;
    • ангионевротическим отеком;
    • васкулитом;
    • тромбоцитопенией;
    • обратимой импотенцией;
    • гипотонией;
    • двигательными нарушениями;
    • изменениями в грудных железах;
    • изменение функциональных проб печени;
    • лихорадкой;
    • болью за грудиной;
    • интерстициальным нефритом в острой форме;
    • панцитопенией.

    Прием таблеток Зантак может сопровождаться:

    • приступами тошноты;
    • гемолитической анемией;
    • лейкопенией;
    • гипотонией;
    • сухостью слизистой рта;
    • раздражительностью;
    • агранулоцитозом;
    • болью в мышцах;
    • запором;
    • панцитопенией;
    • рвотными позывами;
    • парезом аккомодации;
    • суставными болями;
    • шумом в ушах;
    • диареей;
    • гипопластическими изменениями костного мозга;
    • болью в абдоминальной области;
    • непроизвольными движениями;
    • аплазией тканей костного мозга;
    • острым панкреатитом.

    Противопоказания

    Зантак не назначается при:

    • гиперчувствительности к ранитидину, его структурным аналогам;
    • гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
    • показаниях у кормящих;
    • показаниях в педиатрии (до 12 лет);
    • беременности.

    Осторожность необходима при назначении ранитидина при:

    • недостаточности работы почек;
    • патологиях печени;
    • циррозном поражении печени с энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе);
    • острой порфирии (в анамнезе).

    Беременность

    Применение препарата возможно лишь при наличии видимой пользы для матери, а также при отсутствии более безопасной альтернативы.


    Лекарственное взаимодействие

    Препарат, группа препаратов

    Возможный результат взаимодействия с ранитидином

    Снижение эффективности препарата Зантак

    Метопролол

    Увеличение плазменной концентрации метопролола

    Итраконазол

    Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности итраконазола

    Феноксиметилпенициллин

    Снижается всасываемость феноксиметилпенициллина

    Пароксетин

    Повышение плазменной концентрации пароксетина

    Пропранолол

    Усиление эффективности пропранолола

    Антацидные средства

    Уменьшение всасываемость ранитидина. Необходимо выдерживать интервал в 120 минут при необходимости получения терапии обоими группами препаратов

    Пропафенон

    Взаимное усиление эффективности, риск развития токсического действия

    Лидокаин

    Угнетение метаболизма лидокаина

    Изменение фармакодинамики феназона, повышение его плазменной концентрации

    Метоклопрамид

    Снижение биодоступности ранитидина

    Никардипин

    Потенцирование эффектов никардипина

    Теофиллин

    Потенцирование эффектов теофиллина

    Кетоконазол

    Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности кетоконазола

    Верапамил

    Потенцирование эффективности и токсических эффектов верапамила

    Препараты, которые угнетают костный мозг

    Развитие нейтропении

    Усиление действий морфина, потенцирование токсических эффектов

    Сукральфат

    Нарушение всасываемости ранитидина

    Нимодипин

    Потенцирование токсических эффектов нимодипина

    Тамоксифен

    Понижение эффективности тамоксифена

    Триазолам

    Потенцирование триазолама, усиление токсических эффектов

    Метронидазол

    Потенцирование эффективности и токсических эффектов метронидазола


    Передозировка

    Применение доз, которые превышают терапевтические, может провоцировать судорожные проявления, изменения сердечного ритма (брадикардии, аритмии). Для купирования симптоматики должна назначаться соответствующая терапия. Показано применять диазепамсодержащие средства для устранения судорог. При появлении миокардиальной симптоматики применяют атропин, лидокаинсодержащие терапевтические препараты. При передозировке эффективны гемодиализные мероприятия.


    Форма выпуска

    Зантак выпускается в форме раствора для инъекций, в таблетках, в шипучих таблетках. Фасовки препарата следующие:

    – 10 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

    – 15 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

    – 2 мл раствора×5 ампул/упаковка;

    – 20 табл. Зантак 150/упаковка;

    – 60 табл. Зантак 150/упаковка;

    – 10 табл. Зантак 300/упаковка;

    – 30 табл. Зантак 300/упаковка.


    Условия хранения

    Температура хранения препарата Зантак – до 30 градусов Цельсия. Нельзя допускать воздействия повышенной влажности, солнечных лучей на лекарственные формы. Замораживать инъекционную форму препарата противопоказано. Годность препарата к применению составляет 2 года.


    Синонимы

    Ранитидин-АКОС, Ацидекс, Ранигаст, Рэнкс, Птинолин, Ранитидин-Софарма, Уметак, Пепторан, Гистак, Гертокалм, Ацилок, Зоран, Зантин, Ранитал, Улкодин, Ранисан, Раниберл, Апо-Ранитидин, Ранитидин-Акри, Рантак, Улкосан, Ульран, Ранитидин-ЛекТ, Ранитин, Альциблок, Ацилок-Е, Дуоран, Ментак, Неосептин-Р, Ново-Ранидин, Ранитаб, Ранитард, Ринтид, Ульсерекс, Ранитидин-Ферейн, Язитин, Ген-Ранитидин, Ги-кар.


    Смотрите также .

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Язва двенадцатиперстной кишки (K26)

    Синдром Мендельсона (J95.4)

    Производитель:Glaxo Operations UK Limited (Великобритания)

    Дополнительно

    Применение ранитидинсодержащих препаратов может стать причиной маскировки симптоматики, ассоциированной с онкологическими патологиями желудка. При язвенном поражении ЖКТ необходимо исключить малигнизацию процесса перед стартом терапии препаратом Зантак.

    Тяжелая недостаточность работы почек может стать причиной сильного повышения плазменного уровня ранитидина. При патологиях данного характера необходима тщательная коррекция назначаемой дозировки.

    При введении парентеральной формы препарата возможно развитие брадикардии. Не следует вводить данное лекарственное средство быстро.

    Лекарственное средство может влиять на уровень ферментов печени при длительных курсах терапии, при применении парентеральной формы выпуска.

    Активный компонент препарата Зантак может провоцировать развитие порфирии. Это важно знать для пациентов с данной патологией в анамнезе.

    У пациентов со сниженным иммунитетом возможно развитие бактериальной инфекции ЖКТ на фоне терапии препаратами ранитидина в сочетании со стрессом.

    Исследований безопасности терапевтического средства при применении у детей до 12 лет не проводилось.

    Препарат может влиять на скорость психомоторного реагирования. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом, а также от работ, выполнение которых ассоциировано с опасностью.

    При необходимости приема итраконазола, кетоконазолсодержащих препаратов необходимо выдерживать интервал в 120 минут между приемом блокаторов рецепторов гистамина типа Н2 и данными терапевтическими средствами.

    Препарат может усиливать активность фермента глутаматтранспептидазы.

    При проведении проб мочи на содержание белка возможно появление ложноположительной реакции.

    Ранитидин ингибирует действие пентагастрина, гистаминовых молекул на работу желудка по выработке кислоты. Также данный терапевтический препарат может давать ложноположительные реакции при проведении кожных проб с гистамином.

    В ходе терапии препаратом Зантак из питания и питья должны быть исключены продукты, которые способны провоцировать раздражение желудочной слизистой.

    Возможно развитие синдрома рикошета при внезапной остановке терапии. Врач должен назначать схему терапии с постепенным снижением дозировок.

    Важен регулярный врачебный контроль за состоянием геронтологических пациентов, которые принимают Зантак совместно с НПВС.

    Доказано, что эффективность курсового профилактического лечения по 5 недель осенью и весной существеннее, чем применение препарата в постоянном режиме.


    Авторы

    Внимание!
    Описание препарата "Зантак " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
    • Одна таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, триацетин.
    • Одна шипучая таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, моноцитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, повидон К30, бензоат натрия, , ароматизатор грейпфрутовый.
    • В 1 мл инъекционного раствора препарата Зантак содержится 25 мг ранитидина . Дополнительные вещества: азот, дигидроортофосфат калия, хлорид натрия, гидроортофосфат натрия, вода.

    Форма выпуска

    Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.

    • 10 таблеток в блистере — один блистер в картонной пачке.

    Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:

    • 6 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
    • 10 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
    • 15 таблеток в тубе — одна туба в картонной пачке.

    Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения .

    • два миллилитра раствора в ампуле — пять ампул в картонной пачке.

    Фармакологическое действие

    Противоязвенное действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты . Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина . Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.

    Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с и 12-перстной кишки . При сочетании ранитидина с и в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.

    Фармакокинетика

    При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при . Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

    ранитидина протекает с образованием малых количеств десметилранитидина, S -оксида, N-оксида и фуроевой кислоты. Время полувыведения доходит до 3 часов. После приема таблеток до 70% препарата выделяется с мочой, еще 26% — через кишечник. После введения внутривенно 93% средства выделяется почками и 5% через кишечник.

    Показания к применению

    • Рефлюкс-эзофагит.
    • Язвы желудка (доброкачественные) и 12-перстной кишки .
    • Предупреждение язв 12-перстной кишки , вызванных применением противовоспалительных нестероидных средств или инфицированием бактерией Helicоbacter pylori .
    • Синдром Золлингера-Эллисона.
    • Гастроэзофагеальный рефлюкс.
    • Послеоперационные язвы.
    • Лечение болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса.
    • Хроническая , осложненная эпигастральными болями, связанными с приемом пищи, но не относящаяся к вышеуказанным состояниям.
    • Предупреждение повторных кровотечений из пептических язв.
    • Предупреждение язв желудка стрессового типа у тяжелобольных.
    • Предупреждение синдрома Мендельсона.

    Противопоказания

    • сенсибилизация к компонентам препарата.
    • острая порфирия.
    • возраст менее 12 лет.
    • и лактация .

    Побочные действия

    • Реакции со стороны кроветворения : аплазия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гипоплазия, гемолитическая анемия.
    • Реакции со стороны пищеварения : тошнота, сухость во рту, боли в животе, рвота, временные изменения результатов печеночных тестов, развитие гепатита , острый .
    • Реакции со стороны кровообращения : , снижение давления, AV-блокада, брадикардия, васкулит.
    • Реакции со стороны опорно-двигательной сферы : миалгия, артралгия.
    • Реакции со стороны нервной деятельности : , раздражительность, повышенная утомляемость , спутанность сознания, нечеткость зрения, временные двигательные нарушения, .
    • Дерматологические реакции : выпадение волос.
    • Аллергические реакции мультиформная эритема , кожная сыпь, , бронхоспазм, артериальная гипотензия , боли в груди.
    • Реакции со стороны гормональной сферы : гинекомастия, гиперпролактинемия , понижение либидо , временная , дискомфорт в молочных железах у мужчин.

    Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих

    Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.

    При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.

    Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов , назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов .

    Для терапии язв 12-перстной кишки , вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг трижды в день и 500 мг также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.

    При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.

    При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.

    Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.

    При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.

    При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.

    Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.

    Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.

    Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.

    Инструкция на раствор Зантака

    Способы введения раствора:

    • медленная внутривенная инъекция (от 2 минут) 50 мг средства, разведенного до объема 20 мл, вводится через каждые 7-8 часов;
    • интермиттирующая внутривенная инфузия 50 мг средства в течение 2 часов через каждые 7-8 часов;
    • внутримышечная инъекция 50 мг средства каждые 7-8 часов.

    Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.

    Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.

    Передозировка

    Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

    Терапия передозировки: симптоматическая; при появлении судорог показан