В каких случаях принимается препарат "Ноотропил": отзывы и инструкция применения. Ноотропил капсулы - официальная инструкция по применению
Препарат Ноотропил
- ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам - циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет подавления агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение длительности и выраженности вестибулярного нистагма.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Ноотропил являются:- Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
- Для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
- Улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
- Болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
- Хронический алкоголизм - для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
- Психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
- Расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
- В составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
- Кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).
Способ применения
Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу препарата разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают внутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка - 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Курс лечения - 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза - 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии - детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки в течение всего учебного года.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя - по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку - 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка - 7,2 г\сутки. Через каждые 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через каждые 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности препарата или отсутствии терапевтического эффекта.
Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у последних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин - 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин - 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.
Побочные действия
Ноотропил при применении может вызвать побочные действия:Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при применении дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, повышение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: повышение массы тела (1,29%).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Ноотропил являются: почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин; геморрагический инсульт; возраст до 1 года; индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.
Беременность
:Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комбинации Ноотропила с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.Взаимодействие препарата с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.
Значительные дозы препарата (примерно 9,6 г/сутки) вызывали повышение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими препаратами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.
Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл.
Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут при условии получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).
Передозировка
:При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме препарата). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила , принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность последнего - 50-60%). Специфический антидот неизвестен.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Капсулы Ноотропил - 400 мг . В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.Таблетки Ноотропил - 800 мг . По 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% . Во флаконе 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% , 1 ампула - 5 мл. В картонной пачке 5 ампул.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% . В 1 флаконе 15 мл. В картонной пачке 3 флакона.
Состав
:1 капсула Ноотропил содержит: активное вещество: пирацетам - 400 мг.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.
1 таблетка Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам - 800 мг.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Раствор для инъекций Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Дополнительно
:Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у пациентов с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.
У пожилых лиц при длительном лечении препаратом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными средствами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.
Медицинский препарат Ноотропил относится к ноотропным лекарственным средствам. Если посмотреть на дословный перевод, то это название можно перевести, как «питание мозга».
Исходя из названия слудует, что данный препарат используют для улучшения умственной работоспособности, а так же для поддержания мозговой деятельности при разного рода нервно-психических нагрузках.
Ноотропил выпускают в виде:
- таблеток с дозировкой по 800 и 1200 мг;
- капсул с дозировкой по 400 мг;
- сиропа , предназначенного для приема маленькими пациентами;
- раствора для инъекций .
Стоит знать — фармсвойства препарата
Пирацетам, являющийся действующим веществом Ноотропила способствует:
- увеличению скорости передачи нервных импульсов между клетками головного мозга;
- снабжению нервных клеток питательными веществами;
- мозговому кровообращению;
- восстановлению поврежденных нервных клеток.
При приеме препарата перорально, он попадает в кишечник, где происходит его всасывание. Практически 100% действующего вещества 
попадает в кровь. Спустя 30 минут после приема в плазме крови наблюдается его максимум, а через 3-7 часов, лекарство концентрируется в спинно-мозговой жидкости.
Таким образом, он попадает в кору головного мозга, где начинает накапливаться. Через 24-30 часов действующее вещество окончательно выводится из организма человека через почки. Прием лекарственного средства не оказывает никакого влияния на обменные процессы, которые происходят в организме.
Исследования показали, что лекарство практически не имеет побочных действий и не влияет на самочувствие пациента. Поэтому Ноотропил имеет высокий рейтинг среди аналогов, представленных на российском фармацевтическом рынке, в частности того же Пирацетама.
Применение в терапии
Показания к применению Ноотропила:
- психоорганический синдром , который проявляется в виде ухудшения памяти и умственной активности, наблюдаются негативные изменения в поведении, резкие перепады настроения;
- абстинентный синдром у лиц страдающих наркотической или алкогольной зависимостью;
- кортикальная миоклония , путем уменьшения резкого судорожного сокращения мышц.
В составе комплексной терапии данный препарат назначают при:
- реабилитации пациентов , перенесших , всевозможные , коматозное состояние;
- устранение симптомов задержки (речи, психической или психомоторной) в развитии маленьких детей независимо от их возраста;
- серповидно-клеточной анемии .
Препарат, предназначенный для перорального применения, принимают до еды, запивая достаточным количеством воды. Инъекции рекомендовано проводить в стационарных условиях. Прием средства показан 2-4 раза в сутки через одинаковый промежуток времени.
Безопасные дозировки и схемы приема
Исходя из диагноза и степени заболевания, Ноотропил принято назначать в следующих суточных дозировках:
При этом нужно обратить внимание, что доза препарата, которая допустима к принятию в течение суток, не должна превышать 160 мг на 1 кг веса пациента.
Продолжительность приема Ноотропила зависит от диагноза и степени развития заболевания, но не может быть меньше 3 недель беспрерывного приема.
Если спустя этот период никаких сдвигов в лучшую сторону у пациента не наблюдается или в случае ухудшения его самочувствия, прием препарата прекращают.
Особенности назначения разным категориям пациентов
Исследования показали, что в целом Ноотропил хорошо переносится пациентами. Но в любом случае при его назначении следует учитывать всевозможные особенности возрастных и социальных групп, к которым применяется данная терапия.
Детская категория
Детям Ноотропил в форме сиропа часто назначают при различных поражениях или нарушениях в работе центральной нервной системы, которые могли возникнуть в результате родовых травм или неблагоприятном протекании беременности у женщины.
Так же Ноотропил положительно влияет на память, концентрацию внимания, сосредоточенность, устраняет нервную возбудимость и рассеянность. Хорошую эффективность препарат продемонстрировал при приеме у детей с нарушениями развития речи. Лекарство прописывают детям после 1 года.
Раньше его не назначают только из-за отсутствия исследований с данной возрастной категорией пациентов.
Для пациентов в возрасте от 1 до 3 лет показан препарат в виде сиропа. После 3 лет Ноотропил может быть назначен в виде таблеток. Как правило, курс лечения продолжается во время всего учебного года. Только так может быть достигнута его максимальная эффективность.
Пожилые пациенты
Особенности применения для пожилых пациентов обусловлены тем, что с возрастом у человека ухудшается кровообращение, обмен веществ, в следствии чего могут появляться проблемы с памятью и вниманием.
Препарат принято назначать при развитии , . Во время приема лекарства пожилыми людьми, они нуждаются в регулярном контроле за деятельностью работы почек. Поэтому ежемесячно им нужно сдавать анализ мочи (клинический).
Беременность и лактация
При изучении влияния Ноотропила на состояние женщины и ребенка в период беременности и лактации не было выявлено каких-либо негативных воздействий. Но, стоит учитывать то, что действующее вещество Ноотропила легко проникает через плаценту и попадая в организм плода оказывает на него то же самое действие, как и на саму женщину.
Следовательно, в этот период женщине лучше воздержаться от приема данного препарата. Что касается кормящих матерей, то при назначении им, врач, прежде всего, сопоставляет риски и при назначении лекарства, чаще всего кормление грудью рекомендовано прекратить.
Другие особые группы
Данное средство показало хорошую эффективно при лечении абстинентного и психоорганического синдромов у лиц, имеющих алкогольную 
или наркотическую зависимость. Поэтому его широко используют для восстановления нервной ткани.
Особенным плюсом для данной категории пациентом является то, что использование лекарства допустимо лицам с поражениями печени, которое часто наблюдается у алкозависимых.
Тем людям, чья работа связана с необходимостью повышенного внимания, нужно принимать препарат с осторожностью, обращая внимание на появление возможных побочных эффектов.
Так же нужно отметить, что резкое прекращение приема Ноотропила недопустимо. А увеличивать или снижать дозировку может только врач, после изучения общей картины болезни.
Противопоказания и побочные эффекты
Говоря о противопоказаниях к приему данного препарата, стоит отметить, что его не назначают при:
- индивидуальной чувствительности или непереносимости пирацетама;
- диагностированных кровотечениях (внешних или внутренних);
- нарушениях свертываемости крови;
- почечной недостаточности;
- депрессиях и состояниях связанных с повышенной возбудимостью или беспокойством.
Побочные эффекты Ноотропил вызывает крайне редко, но все же возможны:
- нарушения кровообращения и появление кровоизлияний на коже;
- чувство слабости и быстрая утомляемость;
- нервозность и состояние возбуждения;
- увеличение массы тела;
- понос, рвота и боли в животе;
- появление галлюцинаций;
- крапивница или отек Квинке;
- усиленное сексуальное влечение.
Чаще всего такое действие препарата на организм встречается у пациентов преклонного возраста, которым прописаны высокие дозы Ноотропила (более 4,8 г в сутки). Чтобы убрать побочные эффекты, достаточно снизить суточное потребление лекарства.
Многолетние исследования доказали, что Ноотропил не имеет токсического воздействия на человеческий организм и отравиться ним практически невозможно. Смертельной для человека будет однократное введение дозы в 10 г на 1 кг массы тела.
Если же заведомо была принята слишком высокая доза, то больному необходимо как можно быстрее промыть желудок, принять любой абсорбент (энтеросгель, активированный уголь и т.д.) и обеспечить обильное питье, которое поможет быстрее вывести пирацетам из организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Даже при одновременном приеме препарата с другими лекарственными средствами, они не будут вступать в реакцию друг с другом.
Это связано с тем, что его действующее вещество в организме не распадается, а со временем выводится из организма в не измененном виде.
Но, несмотря на это нужно быть осторожными тем, кто принимает препараты щитовидной железы или противосудорожные средства.
Он действительно работает!
Изучив отзывы врачей и пациентов можно отметить, что Ноотропил действительно эффективен и безопасен, и лучше многих своих аналогов, включая Пирацетам.
Недавно я попала в больницу… Ну история, как и у многих наших женщин – стала чувствовать недомогание, головокружение. На это не обращала внимание и работала, что называется до последнего… Попав в больницу, первое, что мне назначили был Ноотропил.
Первые несколько дней делали инъекции. Мне стало значительно лучше. После этого перевели на таблетки, которые я потом пила еще месяц. Результат меня поразил – через месяц у меня голова стала соображать лучше, чем лет 20 назад. Рекомендую Ноотропил!
Мария
Я уже пенсионерка, но все еще продолжаю самосовершенствование. Вот, недавно записалась на курсы английского языка. Там я познакомилась с такой же активной бабушкой, как и я. Вот она то мне и рассказала о препарате Ноотропил.
Раньше я на здоровье не жаловалась, в больницу хожу редко, да и кроме витаминов в аптеке давно уже ничего не покупала. А тут решила воспользоваться ее советом и купила его. Его, оказывается, рекомендуют в моем возрасте для улучшения мозговой активности, кровообращения в мозгу и т.д.
После курса лечения, я себя не узнала. Раньше себя не плохо чувствовала, а сейчас вообще, как будто лет на 30 помолодела. Появилась энергия, увеличилась работоспособность.
Валентина Ивановна
Я работаю невропатологом в студенческой поликлинике. И в последнее время, ко мне все чаще обращаются студенты, которые жалуются на хроническую усталость, проблемы с усвоением материала и т.п.
Вера, невропатолог
Хочу сказать пару слов о препарате. Это аналог Пирацетама, но во много раз эффективнее. Буквально год назад я стал назначать своим пациентам именно Ноотропил, вместо Пирацетама. Это препарат нового поколения, он лучше очищен и за год я еще не разу не слышал жалоб на него, в отличии от аналогов.
Виктор
Чем можно заменить?
Лекарственный препарат Ноотропил имеет огромное количество аналогов, которые различаются только названием, компанией-
производителем и ценой. Все их объединяет одно действующее вещество – Пирацетам.
Он появился на рынке совсем недавно, поэтому можно утверждать, что при его производстве были использованы самые новые технологии очистки.
Следовательно, количество возможных осложнений и побочных эффектов после приема, сведено к минимуму. Среди аналогов можно выделить Пирацетам, Луцетам и Биотропил.
Покупка и хранение
Для хранения подходит сухое помещение, с температурой не более 25 °С. Хранить лекарства допускается только в месте, которое будет недоступным для детей. Для покупки препарата понадобится рецепт от лечащего врача.
Средняя цена Ноотропила в таблетках составляет 250 рублей, в ампулах – 325 рублей, в виде сиропа – 320 рублей.
Слово «ноотропил» происходит от «ноо» – разум и «тропос» – питание. Так, что в дословном переводе название этого лекарственного препарата Ноотропил говорит само за себя – это своеобразный питательный состав для мозга.
Вследствие его приема оптимизируется познавательная деятельность, повышается и нервно-психическая устойчивость к различного рода нагрузкам.
Эффект от приема препарата достигается путем прямого воздействия Ноотропила на мозг через:
- повышение скорости нервных импульсов в клетках головного мозга
- улучшение питания нервных клеток
- восстановление поврежденной нервной ткани
- без расширения сосудов.
Алгоритм действия препарата прост.
При применении в виде таблеток или капсул он всасывается в кишечнике практически на 100% и поступает в кровь в неизменном виде. Максимального содержания в плазме крови достигает спустя полчаса после приема, а в спинномозговой жидкости – через 2-7 часов. Поступает к месту своего назначения, коры головного мозга, и избирательно накапливается там. В течение примерно 30 часов после введения выводится полностью с мочой. Не метаболизируется в организме человека и не влияет на обменные процессы.
В состав Ноотропила в качестве активного действующего вещества входит пирацетам, который выполняет защитные и регенерирующие функции при различных нарушениях головного мозга.
Вспомогательные вещества в составе Ноотропила это: кремния диоксид, макрогол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза – гипоаллергенные химические соединения, которые стабилизируют и катализируют действие основного компонента лекарственного препарата.
Для расширения спектра применения Ноотропил выпускается в различных формах:
- сироп для детей
- раствор для инъекций в ампулах
- капсулы для перорального употребления 400 мг
- таблетки 800 мг и 1200 мг.
При всех своих положительных характеристиках Ноотропил практически не оказывает негативного влияния на самочувствие человека.
Он не обладает ни снотворным, ни ярко выраженным возбуждающим действием, что резко повышает его рейтинг среди иных препаратов-ноотропов.
Когда и как применяют Ноотропил
Ноотропил весьма эффективен при лечении следующих заболеваний или состояний:
- психоорганический синдром, сопровождающийся нарушениями памяти, внимания, снижением умственной активности, патологическими изменениями поведения и настроения
- (синдром отмены) при хроническом алкоголизме и у наркозависимых
- для уменьшения проявлений внезапных судорожных сокращений мышц (кортикальной миоклонии).
Успешно применяется, как один из компонентов комплексной терапии при:
- реабилитации после кровоизлияний и травм головного мозга, коматозных состояний
- лечении симптомов задержки психического, психомоторного и речевого развития у детей
- лечении серповидно-клеточной анемии.
Сироп, таблетки и капсулы принимают вовнутрь до основного приема пищи, запивая водой. Инъекции препарата назначаются в условиях стационара в той же дозировке. Рекомендуется принимать его 2-4 раза в сутки через примерно одинаковый временной интервал.
Показания к приему Ноотропила
Дозировка (грамм в сутки) соответствует виду заболевания:
- Интеллектуальные расстройства — 2,4 – 4,8
- Кортикальная миоклония — 7,2 в начале лечения, постепенно увеличивая суточную дозу. Конкретную схему лечения определяет врач.
- Психоорганический синдром в пожилом возрасте — 1,2 – 2,4
- Восстановительная терапия после инсульта — 4,8
- Острый абстинентный синдром — 12
- Восстановительная терапия при наркозависимости и хроническом алкоголизме — 2,4
- Головокружения — 2,4 – 4,8
- Снижение обучаемости у детей — 3,3
- и нейроинфекций — 2,4
Суточная доза не должна превышать 160 мг на 1 кг массы тела. Длительность приема – не менее 3 недель. Однако при отсутствии видимого эффекта или ухудшении состояния прием Ноотропила прекращается.
Особые указания при приеме препарата
Прием Ноотропила теоретически неопасен для всех категорий пациентов. Однако необходимо учитывать особенности той или иной возрастной или социальной группы при лечении данным препаратом.
Детский возраст. Ноотропил эффективен в лечении детей с различного рода нарушениями нервной системы, полученными вследствие родовой травмы или неблагоприятного течения беременности – так называемым перинатальным поражением центральной нервной системы (ППЦНС). При этом он способствует улучшению памяти, внимания, сосредоточения, снижает проявления рассеянности и нервной возбудимости. Благоприятно действует Ноотропил и на речевое развитие ребенка. Детям до 1 года препарат не назначают лишь потому, что не проводились необходимые исследования с участием малышей. До достижения 3 лет – прописывают в виде сиропа для приема внутрь. Начиная с 3 лет, Ноотропил можно принимать в виде таблеток. Курс лечения может быть очень продолжительным – например, весь учебный год – это не должно пугать родителей.
Пожилые люди. С возрастом замедляются обменные процессы и ухудшается кровоснабжение головного мозга, результатом чего могут стать многочисленные проблемы с памятью, вниманием. В более серьезных случаях начинает развиваться старческое слабоумие или проявляется . Ноотропил успешно борется с этими возрастными изменениями. При его применении у пожилых больных особого внимания требует контроль за состоянием почек: необходимо не менее 1 раза в месяц сдавать общий клинический анализ мочи.
Беременные и кормящие женщины. Исследования не выявили какого-либо негативного воздействия Ноотропила на течение беременности и развитие плода. Однако данный препарат проникает через плацентарный барьер, а следовательно воздействует на организм будущего ребенка практически также, как и на его мать. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема Ноотропила во время беременности. Кормящим женщинам предстоит сделать выбор либо в пользу приема Ноотропила, либо в пользу грудного вскармливания, поскольку совмещать их нежелательно.
Наркозависимые лица. Ноотропил повсеместно используется в лечении психоорганического и абстинентного синдрома у наркоманов и алкоголиков. Препарат оказывает восстанавливающее действие на нервную ткань головного мозга пациентов данной категории. При этом важно отметить, что препарат можно принимать и при заболеваниях печени, что часто встречается при хроническом алкоголизме.
Люди, чья работа требует сосредоточенности (в том числе водители). Следует с осторожностью принимать Ноотропил, учитывая возможные побочные эффекты от его действия.
Важно помнить, что резко прекращать прием Ноотропила нельзя, а назначать лечение и подбирать соответствующую дозировку препарата должен только квалифицированный врач.
Противопоказания, побочные действия и передозировка
К числу противопоказаний к приему Ноотропила относятся:
- индивидуальная чувствительность к действующему веществу Ноотропила – Пирацетаму или вспомогательным его компонентам
- внешние и внутренние кровотечения
- почечная недостаточность тяжелой степени
- наследственная форма хореи (хорея Гентингтона)
- состояния повышенного беспокойства и возбуждения (ажитированные депрессии).
Несмотря на то, что Ноотропил является достаточно безопасным препаратом, редко его прием вызывает следующие побочные действия:
- нарушения кровообращения и кровоизлияния на коже
- усиление нервозности, тревожности и возбуждения
- утомляемость и слабость
- нарушения сна: чаще в виде бессонницы, реже – сонливости
- увеличение веса
- галлюцинации
- спутанность сознания
- диспепсические проявления: боли в животе, понос, рвота
- крапивница
- отек Квинке
- неконтролируемая дрожь
- усиление сексуального влечения.
Чаще побочные эффекты возникают у пожилых людей или у пациентов, принимающих достаточно большие дозы препарата (более 4,8 г в сутки). Снижение суточной дозы Ноотропила в этом случае прекращает нежелательные побочные явления.
Ноотропил не токсичен и им практически невозможно отравиться (смертельная доза составляет 10 г на 1 кг веса внутривенно однократно). Официально зафиксирован единственный случай отравления, который был спровоцирован однократным приемом 75 г Ноотропила.
В случае употребления внутрь заведомо большой дозы препарата необходимо:
- по возможности промыть желудок
- принять адсорбенты (активированный уголь, полифепан, энтеросгель)
- обеспечить обильное питье для ускорения выведения лекарства из организма с мочой.
В любом случае при малейших изменениях состояния здоровья во время приема лекарства следует сообщить своему лечащему врачу, чтобы он принял решение о целесообразности продолжения лечения.
Взаимодействие с другими препаратами, аналоги
Ноотропил практически не взаимодействует с другими лекарственными средствами, даже при одновременном их приеме. Это связано с тем, что в организме человека он не распадается, не вступает ни в какие химические реакции и практически весь в неизменном виде выводится с мочой. Но несмотря на то, что случаев несовместимости Ноотропила с другими лекарствами зафиксировано не было, следует осторожнее совмещать его с приемом любых противосудорожных средств и . Теоретически возможны неблагоприятные последствия их одновременного приема. В любом случае перед употреблением Ноотропила в качестве лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
У Ноотропила есть масса аналогов, действующим веществом в которых, также является Пирацетам. Это так называемые дженерики, которые значительно дешевле Ноотропила. Это — ноотропные лекарственные средства с пирацетамом в качестве действующего вещества.
Действительно, у всех этих лекарственных средств одинаковое действующее вещество и значит одинаковый спектр действия. Разница состоит в названии, фирме-производителе и стоимости. Кроме того, Ноотропил стал выпускаться сравнительно недавно. А это значит, что при его производстве задействованы новейшие способы очистки и вероятность появления побочных эффектов максимально снижена. Пирацетам же на фармацевтическом рынке присутствует давно и очищается не так качественно. Побочные эффекты от его приема по сравнению с тем же Ноотропилом возникают гораздо чаще. Если сравнивать Ноотропил с Луцетамом, то у последнего нет такой формы выпуска, как сироп, что затрудняет его назначение детям дошкольного возраста.
В целом изучение отзывов о Ноотропиле показывает, что большая часть лечившихся им людей довольна достигнутым эффектом от его приема. Сравнительно небольшое количество потребителей не заметили никаких изменений в своем самочувствии после приема данного препарата. Исключительно отрицательных отзывов о Ноотропиле не зафиксировано.
Уникальный по своему прямому действию на кору головного мозга Ноотропил кажется на первый взгляд безобидным лекарством, которое можно применять без всякой опаски с целью стимулировать свои интеллектуальные резервы. Однако самолечение никогда не бывает уместным и назначать, равно, как и отменять любое лекарственное средство вправе только квалифицированный специалист.
Больше о действующем веществе Ноотропила пирацетаме расскажет данное видео:
Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!
Торговое патентованное название: Ноотропил ®
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид
Лекарственная форма:
капсулы.СОСТАВ
В 1 капсуле содержится:
активное вещество:
пирацетам - 400 мг;
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000 (порошок), лактозы моногидрат.
Капсула:
корпус - титана диоксид (Е171), желатин; Крышечка - титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышечка белого цвета, корпус белого цвета, с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСmax - 0.5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч.
Показания к применению
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут., при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 - 2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - поддерживающая доза - 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия - 2,4-4,8 г/сутки. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "дозирование больным с нарушением функции почек") Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек. Передозировка
После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи, с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель и владелец РУ
ЮСБ Фарма С.А., Шемин дю Форе, B-1420 Брэйн-л"Аллю - БЕЛЬГИЯ. Представительство в России / Организация, принимающая претензии
119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ "КОНКОРД")
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер
Капсулы, 400 мг:
П № 014242/02-2003
Таблетки, покрытые оболочкой
, 800 мг, 1200 мг:
П N 011926/02 от 25.06.2007
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил) ацетамид
Лекарственные формы: капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.
СОСТАВ
Капсулы
Активное вещество:
пирацетам - 400 мг
Вспомогательные вещества:
аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза.
Оболочка капсулы:
тело: желатин, вода, титана диоксид; крышечка: желатин, вода, титана диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой
Активное вещество:
пирацетам - 800 мг, 1200 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза.
Оболочка:
Опадрай Y-1-7000 - титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5cP (Е464); Опадрай OY-S-29019 - гипромеллоза 2910 50cP, Макрогол 6000.
Раствор для приема внутрь
Активное вещество:
пирацетам - 200 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
Капсулы, 400 мг:
твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200мг:
продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным компонентом Ноотропила является пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках; улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранта, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное действие, улучшает нарушенные вследствие гипоксии и интоксикации функции головного мозга.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
- Лечение последствий инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений сосудистого и психического происхождения.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь, 200 мг/мл) и до 3-х лет (для капсул и таблеток).
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
- При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г/день.
- При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
- В период восстановления после коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга, начальная доза составляет 9-12 г/ сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
- При алкогольном абстинентном синдроме в период кризиса - 12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день.
- Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь, дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
- При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
- При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса -300 мг/кг внутривенно.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")
Побочное действие
Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессоннице; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитола. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro
пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг:
по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг:
по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг:
по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
по 125 мл во флакон прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Капсулы, 400 мг:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Срок годности
Капсулы, 400 мг:
5 лет
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
4 года.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Фирма-производитель
Капсулы, 400 мг; Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
"ЮСБ С. А. Фарма Сектор", Бельгия В-1420, Брейн-Л"Аллю, Шеман дю Форе
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
Фирма-производитель "Некст-Фарма САС, Франция Ф-78520 Лимай, Рут де Молан, 17
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии:
119048 г Москва, ул. Шаболовка, дом 10, стр. "(БЦ "КОНКОРД")