Кислота хлористоводородная – acidum hydrochloricum. Значение кислота хлористоводородная в справочнике лекарственных средств

СОЛЯНАЯ КИСЛОТА (хлористоводородная кислота ) - сильная одноосновная кислота, раствор хлористого водорода HCl в воде, является одним из важнейших компонентов желудочного сока; в медицине используется в качестве лекарственного средства при недостаточности секреторной функции желудка. С. к. является одним из наиболее употребимых хим. реактивов, используемых в биохимических, санитарно-гигиенических и клинико-диагностических лабораториях. В стоматологии 10% р-р С. к. применяют для отбеливания зубов при флюорозе (см. Отбеливание зубов). С. к. используют для получения спирта, глюкозы, сахара, органических красителей, хлоридов, желатины и клея, в фарм. промышленности, при дублении и окраске кож, омылении жиров, при производстве активированного угля, крашении тканей, травлении и паянии металлов, в гидрометаллургических процессах для очистки буровых скважин от отложений карбонатов, оксидов и других осадков, в гальванопластике и др.

С. к. для людей, контактирующих с ней в процессе производства, представляет значительную профвредность.

С. к. была известна еще в 15 в. Ее открытие приписывают нем. алхимику Валентину. Долгое время считалось, что С. к. является кислородным соединением гипотетического хим. элемента мурия (отсюда одно из ее названий - acidum muriaticum). Хим. строение С. к. было окончательно установлено только в первой половине 19 в. Дэви (Н. Davy) и Ж. Гей-Люссаком.

В природе свободная С. к. практически не встречается, однако ее соли хлористый натрий (см. Поваренная соль), хлористый калий (см.), хлористый магний (см.), хлористый кальций (см.) и др. распространены очень широко.

Хлористый водород HCl при обычных условиях представляет собой бесцветный газ со специфическим острым запахом; при выделении во влажный воздух он сильно «дымит», образуя мельчайшие капельки аэрозоля С. к. Хлористый водород токсичен. Вес (масса) 1 л газа при 0° и 760 мм рт. ст. равен 1,6391 г, плотность по воздуху 1,268. Жидкий хлористый водород кипит при -84,8° (760 мм рт. ст.) и затвердевает при -114,2°. В воде хлористый водород хорошо растворяется с выделением тепла и образованием С. к.; растворимость его в воде (г/100 г Н20): 82,3 (0°), 72,1 (20°), 67,3 (30°), 63,3 (40°), 59,6 (50°), 56,1 (60°).

С. к. представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с острым запахом хлористого водорода; примеси железа, хлора или других веществ окрашивают С. к. в желтовато-зеленоватый цвет.

Приблизительное значение концентрации С. к. в процентах можно найти, если уд. вес С. к. уменьшить на единицу и полученное число умножить на 200; напр., если уд. вес С. к. 1,1341, то ее концентрация равна 26,8%, т. е. (1,1341 - 1) 200.

С. к. химически очень активна. Она растворяет с выделением водорода все металлы, имеющие отрицательный нормальный потенциал (см. Потенциалы физико-химические), переводит многие оксиды и гидроксиды металлов в хлориды и выделяет свободные к-ты из таких солей, как фосфаты, силикаты, бораты и т. д.

В смеси с азотной к-той (3:1), так наз. царская водка, С. к. реагирует с золотом, платиной и другими химически инертными металлами, образуя комплексные ионы (АиС14, PtCl6 и др.). Под действием окислителей С. к. окисляется до хлора (см.).

С. к. реагирует со многими органическими веществами, напр, белками, углеводами и др. Нек-рые ароматические амины, природные и синтетические алкалоиды и другие органические соединения основного характера с С. к. образуют соли - хлоргидраты. Бумага, хлопчатобумажные, льняные и многие искусственные волокна под действием С. к. разрушаются.

Основной способ получения хлористого водорода - синтез из хлора и водорода. Синтез хлористого водорода протекает в соответствии с реакцией Н2 + 2С1-^2HCl + 44,126 ккал. Другими способами получения хлористого водорода являются хлорирование органических соединений, дегидрохлорирование органических хлорпроизводных и гидролиз нек-рых неорганических соединений с отщеплением хлористого водорода. Реже, в лаб. практике, применяют старый способ получения хлористого водорода взаимодействием поваренной соли с серной к-той.

Характерной реакцией на С. к. и ее соли является образование белого творожистого осадка хлорида серебра AgCl, растворимого в избытке водного р-ра аммиака:

HCl + AgN03 - AgCl + HN03; AgCl + 2NH4OH - [ Ag (NHs)2] Cl + + 2H20.

Хранят С. к. в стеклянной посуде с притертыми пробками в прохладном помещении.

В 1897 г. И. П. Павловым было установлено, что обкладочные клетки желудочных желез человека и других млекопитающих секретируют С. к. постоянной концентрации. Предполагают, что механизм секреции С. к. заключается в переносе ионов Н+ специфическим переносчиком на внешнюю поверхность апикальной мембраны внутриклеточных канальцев обкладочных клеток и в их поступлении после дополнительного превращения в желудочный сок (см.). Ионы С1~ из крови проникают в об-кладочную клетку при одновременном переносе иона бикарбоната НСО в противоположном направлении. Благодаря этому ионы С1~ поступают в обкладочную клетку против градиента концентрации и из нее - в желудочный сок. Обкладочные клетки секретируют раствор

С. к., концентрация к-рого составляет ок. 160 ммоль!л.

Библиография: Вольфкович С. И., Егоров А. П. и Эпштейн Д. А. Общая химическая технология, т. 1, с. 491 и др., М.-Л., 1952; Вредные вещества в промышленности, под ред. Н. В. Лазарева и И. Д. Гадаскиной, т. 3, с. 41, Л., 1977; Некрасов Б. В. Основы общей химии, т. 1 - 2, М., 1973; Неотложная помощь при острых отравлениях, Справочник по токсикологии, под ред. С. Н. Голикова, с. 197, М., 1977; Основы судебной медицины, под ред. Н. В. Попова, с. 380, М.-Л., 1938; Радбиль О. С. Фармакологические основы лечения болезней органов пищеварения, с. 232, М., 1976; Рем и Г. Курс неорганической химии, пер. с нем., т. 1, с. 844, М., 1963; Руководство по судебно-медицинской экспертизе отравлений, под ред. Р. В. Бережного и др., с. 63, М., 1980.

Н. Г. Будковская; Н. В. Коробов (фарм.), А. Ф. Рубцов (суд.).

Хлороводородная кислота

Химические свойства

Хлороводородная кислота, хлористый водород или хлористоводородная кислота – раствор НСl в воде. Согласно Википедии, вещество относят у группе неорганических сильных одноосновных к-т. Полное название соединения на латинском: Hydrochloricum acid.

Формула Соляной Кислоты в химии: HCl . В молекуле атомы водорода соединяются с атомами галогена – Cl . Если рассмотреть электронную конфигурацию этих молекул, то можно отметить, что в образовании молекулярных орбиталей соединения принимают участие 1s -орбитали водорода и обе 3s и 3p -орбитали атома Cl . В химической формуле Соляной Кислоты 1s- , 3s- и 3р -атомные орбитали перекрываются и образуют 1 , 2 , 3 -орбитали. При этом 3s -орбиталь не носит связывающий характер. Наблюдается смещение электронной плотности к атому Cl и снижается полярность молекулы, но увеличивается энергия связи молекулярных орбиталей (если рассматривать ее в ряду с другими галогеноводородами ).

Физические свойства хлористого водорода. Это прозрачная бесцветная жидкость, обладающая способностью дымиться при соприкосновении с воздухом. Молярная масса химического соединения = 36,6 грамма на моль. При стандартных условиях, при температуре воздуха 20 градусов Цельсия, максимальная концентрация вещества составляет 38% по массе. Плотность концентрированной хлороводородной к-ты в такого рода растворе составляет 1,19 г/см³. В целом же, физические свойства и такие характеристики, как плотность, молярность, вязкость, теплоемкость, температура кипения и pН , сильно зависят от концентрации раствора. Эти величины подробнее рассматриваются в таблице плотностей. Например, плотность Соляной Кислоты 10% = 1,048 кг на литр. При затвердевании вещество образует кристаллогидраты разных составов.

Химические свойства Соляной Кислоты. С чем реагирует Соляная Кислота? Вещество вступает во взаимодействие с металлами, которые стоят в ряду электрохимических потенциалов перед водородом (железо, магний, цинк и другие). При этом образуются соли и выделяется газообразный H . С Соляной Кислотой не реагирует свинец, медь, золото, серебро и другие металлы правее водорода. Вещество вступает в реакцию с оксидами металлов, при этом образуя воду и растворимую соль. Гидроксид натрия под действием к-ты образует и воду. Реакция нейтрализации характерна для данного соединения.

Разбавленная Соляная Кислота реагирует с солями металлов, которые образованы более слабыми к-ами. Например, пропионовая кислота слабее, чем соляная. Вещество не взаимодействует с более сильными кислотами. и карбонат натрия будут образовывать после реакции с HCl хлорид, угарный газ и воду.

Для химического соединения характерны реакции с сильными окислителями, с диоксидом марганца , перманганатом калия : 2KMnO4 + 16HCl = 5Cl2 + 2MnCl2 + 2KCl + 8H2O . Вещество реагирует с аммиаком , при этом образуется густой белый дым, который состоит из очень мелких кристаллов хлорида аммония. Минерал пиролюзит с Соляной Кислотой также вступает в реакцию, так как содержит диоксид марганца : MnO2+4HCl=Cl2+MnO2+2H2O (реакция окисления).

Существует качественная реакция на хлороводородную кислоту и ее соли. При взаимодействии вещества с нитратом серебра выпадает белый осадок хлорида серебра и образуется азотная к-та . Уравнение реакции взаимодействия метиламина с хлористым водородом выглядит следующим образом: HCl + CH3NH2 = (CH3NH3)Cl .

Вещество реагирует со слабым основанием анилином . После растворения анилина в воде к смеси прибавляют Соляную Кислоту. В результате основание растворяется и образует солянокислый анилин (хлорид фениламмония ): (С6Н5NH3)Cl . Реакция взаимодействия карбида алюминия с хлористоводородной к-ой: Al4C3+12HCL=3CH4+4AlCl3 . Уравнение реакции карбоната калия с к-той выглядит следующим образом: K2CO3 + 2HCl = 2KCl + H2O + CO2.

Получение соляной кислоты

Чтобы получить синтетическую Соляную Кислоту сжигают водород в хлоре, а затем полученный газообразный хлороводород растворяется в воде. Также распространено производство реактива из абгазов, которые образуются в виде побочных продуктов при хлорировании углеводородов (абгазная Соляная Кислота). При производстве данного химического соединения применяют ГОСТ 3118 77 – на реактивы и ГОСТ 857 95 – для технической синтетической хлористоводородной кислоты.

В лабораторных условиях можно применять давний способ, при котором поваренная соль подвергается действию концентрированной серной к-ты. Также средство можно получить с помощью реакции гидролиза хлорида алюминия или магния . Во время реакции могут образоваться оксихлориды переменного состава. Для определения концентрации вещества применяют стандарт титры, которые выпускаются в запаянных ампулах, чтобы в последствии можно было получить стандартный раствор известной концентрации и использовать его для определения качества другого титранта.

У вещества имеется достаточно широкая область применения:

• его используют в гидрометаллургии, при декапировании и травлении;
• при очистке металлов при лужении и пайке;
• в качестве реактива для получения хлорида марганца , цинка, железа и других металлов;
• при изготовлении смесей с ПАВ-ами для очистки металлических и керамических изделий от инфекции и грязи (применяется Кислота Соляная ингибированная);
• в качестве регулятора кислотности E507 в пищевой промышленности, в составе содовой воды;
• в медицине при недостаточной кислотности желудочного сока.

Данное химическое соединение имеет высокий класс опасности – 2 (по ГОСТу 12Л.005). При работе с кислотой требуется спец. защита кожи и глаз. Достаточно едкое вещество при попадании на кожу или в дыхательные пути вызывает химические ожоги. Для ее нейтрализации применяют растворы щелочи, чаще всего – питьевую соду. Пары хлороводорода образуют с молекулами воды в воздухе едкий туман, который раздражает дыхательные пути и глаза. Если вещество вступает в реакцию с хлорной известью, перманганатом калия и прочими окислителями, то образуется токсичный газ — хлор. На территории РФ ограничен оборот Соляной Кислоты с концентрацией более 15%.

Фармакологическое действие

Повышает кислотность желудочного сока.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое кислотность желудочного сока? Это характеристика концентрации Соляной Кислоты в желудке. Кислотность выражается в рН . В норме в составе желудочного сока должна вырабатываться кислота и принимать активное участие в процессах пищеварения. Формула хлороводородной кислоты: HCl . Ее продуцируют париетальные клетки, расположенные в фундальных железах, с участием Н+/К+-АТФазы . Эти клетки выстилают дно и тело желудка. Кислотность желудочного сока сама по себе изменчива и зависит от числа париетальых клеток и интенсивности процессов нейтрализации вещества щелочными компонентами желудочного сока. Концентрация продуцируемой к-ты стабильна и равняется 160 ммоль/л. У здорового человека в норме должно вырабатываться не более 7 и не менее 5 ммоль вещества в час.

При недостаточной или избыточной выработке Соляной Кислоты возникают заболевания пищеварительного тракта, ухудшается способность усваивать некоторые и микроэлементы, например, железо. Средство стимулирует выделение желудочного сока, снижает рН . Активирует пепсиноген , переводит его в активный фермент пепсин . Вещество благоприятно воздействует на кислотный рефлекс желудка, замедляет переход не до конца переваренной пищи в кишечник. Замедляются процессы брожения содержимого пищеварительного тракта, исчезает боль, и отрыжка, лучше усваивается железо.

После приема внутрь средство частично метаболизируется слюной и желудочной слизью, содержимым 12-перстной кишки. Несвязанное вещество проникает в 12-перстную кишку, где полностью нейтрализуется ее щелочным содержимым.

Показания к применению

Вещество входит в состав синтетических моющих средств, концентрата для полоскания ротовой полости ухода за контактными линзами. Разбавленная Соляная Кислота назначается при заболеваниях желудка, сопровождающихся пониженной кислотностью, при гипохромной анемии в сочетании с препаратами железа.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при аллергии на синтетическое вещество, при болезнях пищеварительного тракта, ассоциированных с повышенной кислотностью, при .

Побочные действия

Концентрированная Соляная Кислота при попадании на кожу, в глаза и дыхательные пути может вызывать сильные ожоги. В составе различных лек. препаратов используют разбавленное вещество, при длительном применении больших дозировок может возникнуть , ухудшение состояния эмали зубов.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Хлороводородную кислоту применяют в соответствии с инструкцией.

Внутрь лекарство назначают, предварительно растворив в воде. Обычно используют 10-15 капель препарата на пол стакана жидкости. Лекарство принимают во время еды, 2-4 раза в день. Максимальная разовая дозировка составляет 2 мл (около 40 капель). Суточная доза – 6 мл (120 капель).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При бесконтрольном приеме вещества внутрь в больших количествах возникают язвы и эрозии в пищеварительном тракте. Следует обратиться за помощью к врачу.

Взаимодействие

Вещество часто используют в комбинации с пепсином и прочими лек. препаратами. Химическое соединение в пищеварительном тракте вступает во взаимодействие с основаниями и некоторыми веществами (см. химические свойства).

Особые указания

При лечении препаратами Соляной Кислоты необходимо четко придерживаться рекомендаций в инструкции.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Для промышленных целей используют Кислоту Соляную ингибированную (22-25%). В медицинских целях применяют раствор: Хлористоводородная кислота разведенная . Также вещество содержится в концентрате для полоскания ротовой полости Паронтал , в растворе для ухода за мягкими контактными линзами Биотру .

6.2. Цель Ознакомление студентов со свойствами и с методологией оценки качества соляной кислоты.

Тезисы лекции

Кислота хлористоводородная

Acidum hydrochloricum

Кислота хлористоводородная разведенная

Acidum hydrochloricum dilutum

HCl М.м. 36,46

Получение:

Получается соляная кислота растворением в воде хлороводорода. Основным способом промышленного получения хлороводорода в настоящее время является синтез его из водорода и хлора, образующихся при электролизе раствора хлорида натрия

Описание:

фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа (III), которая может попасть из материала аппарата, где получают кислоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус.

Кислота хлористоводородная разведенная имеет состав: 1 часть HCl; 2 части H 2 O

Подлинность:

на анион Cl - :

а)с раствором нитрата серебра выпадает осадок хлорида серебра, растворимый в растворе аммиака

HCl + AgNO 3 = HNO 3 + AgCI

AgCl + NH4OH = Cl + H 2 O

б) при нагревании с диоксидом марганца выделяется свободный хлор, который обнаруживается по запаху

MnO 2 +4HCl=MnCl 2 +Cl 2 +2H 2 O

Чистота:

Для установления доброкачественности соляной кислоты проводят испытания на возможные примеси:

1. Соли трехвалентного железа (FeCl 3) обнаруживают:

а) с раствором роданида калия по образованию окрашенного в красный цвет роданида железа (III)

FeCl 3 + 3KSCN Fe(SCN) 3 + 3KCl

Красное окрашивание

б) с раствором гексациано-феррат (II) калия (ферроцианида калия) по образованию «Берлинской лазури» синего цвета

4FeCl 3 + 3K 4 Fe 4 3 + 12HCl

Берлинская лазурь (синий осадок)

2. Свободный хлор обнаруживается действием йодида калия в присутствии хлороформа, который окрашивается в фиолетовый цвет от выделившегося йода

Cl 2 + 2KI I 2 + 2KCl

3. Не допускается присутствие сернистой кислоты, SO 4 2- , As, тяжелые Ме.

Количественное определение:

1) метод нейтрализации – титрование раствором щелочи по метиловому оранжевому

С % HCl = 24,8-25,2%; С % HCl разв. =8,2-8,4%

HCl + NaOH NaCl + HOH

2) по плотности – определенной концентрации кислоты соответствует определенное значение плотности (ρ = 1,122-1,124)

Применение:

В медицине находит применение кислота хлористоводородная разведенная. Применяют ее внутрь в каплях или в виде микстуры (чаще вместе с пепсином) при недостаточной кислотности желудочного сока. Часто ее назначают совместно с препаратами железа, так как она способствует улучшению их всасывания.

Хранение:

Кислота хлористоводородная, предназначенная для медицинских целей, должна храниться в склянках с притертыми пробками при комнатной температуре. Нельзя хранить кислоту в очень теплых помещениях, так как в этом случае может выделяться газ (HCl), который нарушит укупорку склянки.

Препарат относится к списку Б

ВРД – 2 мл (40 кап.)

ВСД – 6 мл (120 кап.)

Если в рецепте выписана HCl без указания концентрации, отпускается HCl разв. Если выписана HCl в иной концентрации без указания, что должна применяться разв. HCl, то при расчетах HCl разв. принимаем за 100%

6.4. Иллюстративный материал слайды с химическими и физическими свойствами соляной кислоты.

Литература

Основная литература:

1. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 640 с.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др. – М.: Медицина, 2001. – 384 с.

4. Государственная фармакопея Республики Казахстан: первое издание. – 1 том. – Астана: Изд. дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с.

Дополнительная литература:

1. Анализ лекарственных смесей / Под ред. А.П. Арзамасцева, В.М. Печенникова, Г.М. Родионова и др. – М.: Компания Спутник+, 2000. – 275 с.

2. Арыстанова Т.А., Ордабаева С.К. Стандартизация лекарственных средств: учебное пособие. – Алматы, 2002. – 98 с.

3. Государственный реестр лекарственных средств. – М.: 2001. – 1277 с.

4. Бейсенбеков А.С., Шаншаров Г.Б., Галымов Е.Г., Бейсенбеков Н.А. Стандартизация лекарств: учебное пособие. – Алматы, 2008. – 167 с.

5. Государственная фармакопея СССР: Х издание. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.

6. Государственная фармакопея СССР: XI издание. – М.: Медицина, 1987. – Т.1. – 334 с.

7. От субстанции к лекарству: учебное пособие / Под ред. чл.-корр. НАН Украины В.П. Черных. – Харьков: изд-во НФаУ «Золотые страницы», 2005. – 1244 с.

Контрольные вопросы

1. Какими химическими реакциями устанавливается подлинность препаратов соляной кислоты.

2. Какие методы используют для количественного определения соляной кислоты

3. Какие испытания, кроме фармакопейных, могут быть использованы для идентификации катионов и анионов, входящих в состав молекул лекарственных препаратов данной группы?

НС1 М.в. 36.46

Описание. Бесцветная прозрачная летучая жидкость, своеобразного запаха, кислого вкуса.

Растворимость. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, образуя растворы сильно кислой реакции.

Подлинность. Раствор препарата 1: 10 дает характерную реакцию на хлориды. При нагревании препарата с двуокисью марганца выделяется хлор.

Плотность. 1.122 – 1.124

Сульфатная зола . Из 10 мл. препарата не должна превышать 0.01%

Количественное определение . В набольшую коническую колбу с притертой пробкой наливают 10 мл. воды и точно взвешивают, затем добавляют 3 мл. препарата, хорошо перемешивают, закрывают пробкой и снова точно взвешивают. Содержимое колбы титруют 1Н раствором едкого натра до перехода розовой окраски в оранжево-желтую. Индикатор – метиловый оранжевый.

Хранение. Список Б, в склянках с притертыми пробками.

Aqua pro injectionibus

Вода для инъекций

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса. рН от 5,0 до 7,0. Сухой остаток не более 0,001%. Вода не должна содержать хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов, восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов, диоксида углерода. Содержание аммиака допускается не более 0,00002%.

Вода для инъекций должна быть апирогенной не содержать антимикробных веществ и других добавок. Применение: используют свежеприготовленную воду для инъекций или хранят при определенных условиях.

Хранение: хранят при температуре от 5° до 10 С или от 80° до 95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических загрязнений. Хранят не более 24 часов.

На этикетках емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозна­чение, что содержимое не простерилизовано (ФС 42-2620-97).

7. Изложение технологического процесса

Вспомогательные работы (ВР 1)

7.1.1 Получение ампул (ВР 1.1)

Изготовление дрота. Дрот производится из жидкой стеклянной массы ив линиях АТГ 8-50. Длина трубок 1500±50 мм, отрезка производится механико-термическим способом.

Калибровка дрота

Диаметр трубок - от 8.00 до 27.00 мм. Калибровка производится по наружному диамет­ру в двух сечениях на расстоянии 350 мм от середины трубки на машине Н.А. Филипина. На вертикальной раме машины укреплено пять калибров по 2 каждого размера на рас­стоянии между ними 700 мм, щели которых увеличиваются снизу вверх на 0,25 мм. С помощью захватов трубки ступенчато подаются снизу к первым калибрам, если размеры позволяют, трубка проходит их и скатывается в накопитель. Если диаметр трубки больше щели, трубка поднимается выше на следующие калибры с больших зазором.

Производительность - 30 кг трубок в час. Мойка и сушка дрота

Производится в установке для мойки и сушки трубок камерного типа.

250-350 кг трубок загружается в контейнер в вертикальном положении, и он закаты­вается внутрь камеры с помощью пневмопривода.

Двери камеры герметизируются и включается система автоматического управления режима мойки. Камера с трубками заполняется водопроводной водой, жидкость нагрева­ется до кипения. Замачивание продолжается в течение 1 часа при температуре 60°С. Затем проводится барботаж подачей пара в течение 40 минут. После этого жидкость из каме­ры сливается. В душирующее устройство подается под давлением деминерализованная вода. С помощью пневмоцилиндров форсунки душирующего устройства перемещаются в горизонтальной плоскости, душирование проводится в течение 30-60 минут. Жидкость из камеры сливается.

Сушка производится горячим профильтрованным воздухом с температурой

60°С - 15-20 минут.

Качество мойки проверяется визуально путем осмотра внутренней поверхности при освещении пучка трубок с противоположной стороны. Поверхность должна быть ровная без заметных механических включений.

Выделка ампул

Ампулы изготавливаются на роторных стеклоформующих автоматах ИО-8. Они имеют пережим, номинальный объем ампул - I мл.

Трубки загружаются в накопительные барабаны, предназначенные для каждой из 16 пар верхних и нижних патронов, и проходят 6 позиций:

трубки подаются из накопительного барабана внутрь патрона. С помощью ограничи­тельного упора устанавливается их длина. Верхний патрон сжимает трубку, оставляя ее на постоянной высоте на всех позициях;

к вращающейся трубке подходят горелки с широким пламенем и нагревают их до размягчения стекла. В это же время нижний патрон, двигаясь по копиру, поднима­ется вверх и зажимает нижнюю часть трубки;

нижний патрон, продолжая движения по копиру, опускается вниз к размягченное стекло трубки выпячивается в капилляр;

к верхней части капилляра подходит горелка с острым пламенем. На этой позиции происходит отрезка капилляра;

одновременно с отрубкой капилляра происходит запайке донышка следующей ампу­лы;

нижний патрон освобождает зажимы и полученная ампула опускается на наклон­ный лоток. Трубка с запаянным донышком подходит к ограничительному упору 1-й позиции и цикл работы автомата повторяется. В момент освобождения зажимов нижнего патрона под действием силы тяжести ампулы в месте отпайки вытягивается очень тонкий капилляр, который при одновременном падении и вращении ампулы отламывается. За счет этого нарушается герметичность ампул, и они получается без вакуумными.

Оптимальная температура пламени горелок - 1250-1350°С.

Подготовка тары, ампул, флаконов, укупорочного материала (ВР 1.2)

Отжиг ампул

Отжиг проводится в электрических печах тушильного типа. Ампулы помещают в лот­ки капиллярами вверх и подают на стол загрузки. С помощью цепного конвейера они продвигаются через туннель, проходя поочередно камеры нагрева, выдержки и охлажде­ния. В камере нагрева ампулы быстро нагреваются до температуры 600°С и поступают в камеру выдержки, которую проходят за 7-10 минут при той же температуре. За это время происходит снятие остаточных напряжений в стекле, сгорают органические загрязните­ли, а стеклянная пыль вплавляется в стенки ампулы. Затем лотки с ампулами поступают в камеру охлаждения с фильтрованным воздухом. В первой зоне этой камеры происхо­дит медленное, постепенное охлаждение нагретым воздухом о температурой около 200°С в течение 30 минут. Такие условия обеспечивают равномерное охлаждение наружных и внутренних стенок ампул. Во второй зоне камеры ампулы охлаждаются воздухом до 60°С за 5 минут и лоток подходит к столу выгрузки.

Качество отжига проверяется поляризационно-оптическим методом - измеряется раз­ность хода лучей на полярископе - поляриметр ПКС-250 по ГОСТ 732Э.74. Не допускается остаточное напряжение, создающее удельную разность хода лучей более 8 м

Вскрытие капилляров

Операция проводится так, чтобы ампулы получались одинаковой высоты. Концы ка­пилляров на месте вскрытия должны иметь ровные и гладкие края.

Вскрытие ампул проводят на полуавтоматах роторного типа. В качестве транспортера применяется ротор с гнездами для ампул, они перемещаются к вращающемуся дисковому ножу. Возле ножа ампула начинает вращаться за счет трения ее о неподвижную пластину, укрепленную на корпусе. Дисковый нож делает на капилляре круговой надрез, на месте которого происходит вскрытие за счет термоудара при нагревании горелкой. После вскры­тия капилляр

оплавляется горелкой, и ампула поступает в бункер для набора в кассеты

Наружная мойка ампул

Кассеты с ампулами помещают в ванну на подставку и душируют деминерализованной водой с температурой 60°С. Во время мойки кассета с ампулами совершает вращательное движение под давлением струй воды, что способствует одинаковой очистке всей наружной поверхности.

Внутренняя мойка ампулы

Осуществляется пароконденсационным способом, автоматически. Кассете с ампулами, капиллярами вниз, помещается в рабочую емкость, крышка закрывается, и в аппарате проводится продувка паром через холодильник и рабочую емкость в течение б секунд. Происходит вытеснение воздуха из аппарата и прогрев его стенок. В распылитель по­дается холодная вода с температурой 8-10°С под давлением 147038,75 Па. В результате контакта пара с капельками холодной воды из распылителя в холодильнике и рабочей ем­кости создается вакуум. Для удаления воздуха из ампул разряжение повторяется. Рабочая емкость заполняется деминерализованной водой с температурой 80-90°С через трубопро­вод до заданного уровня, который обеспечивает полное погружение капилляров ампул в воду. В аппарат чрез холодильник подается пар в течение 4 секунд, а за тем в распыли­тель - холодная вода. Разрежение, создающееся при этом, гасится паром под давлением. Под действием гидравлического удара, связанного с резким перепадом давления, вода в виде турбулентного потока устремляется внутрь ампулы. При возникающем разряжении вода бурно закипает. Для удаления воды из ампул создается вакуум конденсацией пара. В одной и той же порции моющей воды может совершиться до 9 гидроударов. Из рабочей емкости вода с загрязнениями удаляется через клапан подачей пара под давлением. После этого вытесняется вода из ампул путем создания вакуума. В рабочую емкость наливается новая порция воды (80-90°С); циклы повторяются до полной очистки ампул. В послед­нем цикле проводится ополаскивание водой очищенной с четырьмя гидроударами. Затем в аппарате создается вакуум без подачи воды в рабочую емкость. Из ампул окончательно удаляется вода, происходит их сушка.

7 .1.3 Получение и подготовка растворителя (ВР 1.3)

Получение воды деминерализованной

Деминерализация воды проводится с помощью ионного обмена, основанного на исполь­зовании ионитов. Катионит в Н-форме обменивает все катионы, содержащиеся в воде, анионит в ОН-форме - все анионы.

В качестве катионита используется сильнокислотный сульфокатионит КУ-2, анионита - сильноосновный АВ-171.

Ионообменная установка состоит из 3 пар катионитных и анионитных колонок. Водо­проводная вода поступает в катионитную колонку, проходит через слой катионита, затем анионита, подается на фильтр с размером пор не более 5-10 мкм (для удаления частиц разрушения ионообменных смол), нагревается в теплообменнике до температуры 80-90°С.

Регенерация ионитов

Перед регенерацией иониты взрыхляют обратным током водопроводной воды. Катио-ниты регенерируют в несколько приемов. 1, 0,7 и 4% растворами кислоты серной. Перед сливом в канализацию кислоту из колонки нейтрализуют мраморной крошкой. Аниониты восстанавливаются в 3 приема: 2,6, 1,6 и 0.8% раствором натрия гидроксида.

После обработки растворами реагентов колонки промывают водой до заданного зна­чения рН.

Получение воды для инъекций

Вода для инъекционных препаратов получается методом перегонки деминерализован­ной воды в трехкорпусном аквадистилляторе „Финн-аква". Исходная вода деминерализо­ванная подается через регулятор давления в конденсор-холодильник, проходит теплооб­менники камер предварительного нагрева - III, II , I корпусов, нагревается и поступает в зону испарения, в которой размещены системы трубок, обогреваемых изнутри греющим паром. Нагретая вода с помощью распределительного устройства направляется на наруж­ную поверхность обогреваемых трубок в виде пленки, стекает по ним вниз и нагревается до кипения.

В испарителе создается интенсивный поток пара, специальными направляющими ему задается спиралеобразное вращательное движение снизу вверх с большой скоростью - 20-60 м/с центробежная сила, возникающая при этом, прижимает капли к стенкам, и они стекают в нижнюю часть корпуса. Очищенный вторичный пар направляется в камеру предварительного нагрева и трубки нагревателя II корпуса. I корпус обогревается тех­ническим паром, который поступает в камеру предварительного нагрева, затем в трубки испарителя к выводится через парозапорное устройство в линию технического конденсата. Избыток питающей воды через трубку из нижней части I и II корпусов подается в испа­рители, где вода также в виде пленки стекает по наружной поверхности (обогреваемых внутри трубок) по трубе в конденсатор-холодильник в качестве целевого дистиллята. В III корпус питающая вода поступает из нижней части корпуса II. Конденсат внутри трубок III корпуса также передается по трубе в конденсатор-холодильник. Обогрев зоны предва­рительного нагрева и трубчатых испарителей II и III корпусов осуществляется собственно вторичным паром I и II корпусов. Вторичный очищенный пар из II корпуса по трубе по­ступает непосредственно в холодильник и конденсируется. Объединенный конденсат из холодильника проходит специальный теплообменник, где поддерживает температура от 80 до 95°С. На выходе из него в дистилляте замедляется удельная электропроводность. Если вода оказывается недостаточного качества по этому показателю, она отбрасывается в канализацию.

Полученная вода поступает в систему для сбора и хранения. Система состоит из двух емкостей с паровой рубашкой и стерилизующим воздушным фильтром к насосу, который перекачивает воду из одной емкости в другую с постоянной скоростью 1-3 м/с.

Температура циркулирующей воды поддерживается теплообменникам. Соединяющие трубы должны иметь наклон 2-3°. Максимальный срок хранения воды для инъекций - 24 часа (в асептических условиях).

Как та, так и другая кислота имеют одинаковые свойства и

различаются лишь по количеству содержания хлороводорода и,

соответственно, плотности.

Кислота хлористоводородная должна содержать хлороводо-рода в пределах 24,8-25,2%, плотность ее равна 1,125- 1,127 г/см 3 .

Кислота хлористоводородная разведенная содержит хлоро-водорода в пределах 8,2-8,4%, плотность ее равна 1,040- 1,041 г/см 3 .

Продажная концентрированная соляная кислота содержит 37% хлороводорода с плотностью 1,19 г/см 3 . Эта кислота «ды-

мит»: хлороводород соединяется с аммиаком, который всегда есть в воздухе, образуя хлорид аммония, мельчайшие частички которого и создают впечатление дыма. Поэтому кислота и на-зывается «дымящей».

Получается соляная кислота растворением в воде хлорово-дорода. Основным способом промышленного получения хлоро-водорода в настоящее время является синтез его из водорода и хлора, образующихся при электролизе раствора хлорида нат-рия.

Фармакопейные препараты соляной кислоты представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, иногда с желтоватым оттенком, обусловленным примесью хлорида железа (III), ко-торая может попасть из материала аппарата, где получают кис-лоту. Соляная кислота смешивается с водой и спиртом в любых соотношениях, имеет кислую реакцию на лакмус.

Подлинность подтверждается реакциями на анион С1~: а) с раствором нитрата серебра выпадает осадок хлорида серебра, растворимый в растворе аммиака.

б) при нагревании с диоксидом марганца выделяется сво-бодный хлор (продукт окисления С1~ кислоты до молекулярно-го хлора - С1 2), который обнаруживается по запаху.

Для установления доброкачественности соляной кислоты проводят испытания на возможные примеси 1:

1. Соли трехвалентного железа (FeCb) обнаруживают: а) с раствором роданида калия по образованию окрашен-ного в красный цвет роданида железа (III);

б) с раствором гексациано-феррат (II) калия (ферроциаии-да калия) по образованию берлинской лазури синего цвета.

2. Свободный хлор обнаруживается действием йодида калия в присутствии хлороформа, который окрашивается в фиолето-вый цвет от выделившегося йода.

Концентрацию соляной кислоты можно определить: 1) методом нейтрализации - титрованием щелочью по ме-тиловому ооанжевому (Фармакопейный метод)

2) по плотности - определенной концентрации кислоты со-ответствует определенное значение плотности. Зная эту вели-чину по таблицам, приводимым в литературе, можно легко установить концентрацию кислоты соответствующей ее плотно-сти. Например, плотности 1,19 г/см 3 соответствует 36,5% хло-роводорода; плотности 1,125 г/см 3 соответствует 25% хлорово-дорода.

В медицине находит применение кислота хлористоводород-ная разведенная. Применяют ее внутрь в каплях или в виде микстуры (чаще вместе с пепсином) при недостаточной кислот-ности желудочного сока. Часто ее назначают совместно с пре-паратами железа, так как она способствует улучшению их вса-сывания.

Кислота хлористоводородная, предназначенная для меди-цинских целей, должна храниться в склянках с притертыми пробками при комнатной температуре. Нельзя хранить кислоту б очень теплых помещениях, так как в этом случае может выде-ляться газ (НС1), который нарушит укупорку склянки. Препа-рат относится к списку Б.

Известь хлорная Calcaria chlorata

Из соединений галогенов с кислородом лишь соли хлорнова-тистой кислоты (гипохлориты) представляют интерес для ме-дицины, главным образом гипохлорит кальция, или хлорная известь, являющаяся смешанной солью хлорноватистой и хло-роводородной кислот.

Применение гипохлоритов в медицине основано на том, что они являются сильными окислителями благодаря способности под влиянием кислот, даже такой слабой, как углекислота воз-

духа, разлагаться с выделением свободного активного хлора, который и оказывает дезинфицирующее и дезодорирующее дей-ствие.