Лориста н 50 инструкция применению. При нарушениях функции почек

Лориста – препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии и сердечной недостаточности. Активный компонент – лозартан.

Он повышает физическую выносливость человека при выполнении тяжелой работы, препятствует гипертрофии (утолщение, увеличение) миокарда и сердца.

Гипертрофия сердечной мышцы или левого желудочка – опасное заболевание, часто поражающее даже молодых людей (до 40 лет), и угрожающее внезапным летальным исходом. Есть предположения медиков, что заболевание наследственное или его вызывает мутация генов клеток миокарда.

При развитии этой патологии начинают проявляться различные симптомы: общая слабость, боли в области сердца, аритмия, стенокардия, повышение АД по непонятным причинам.

Чтобы снизить опасность развития гипертрофии сердца, риск инсульта при артериальной гипертензии, защитить почки больных диабетом прописывают препарат Лориста. При сердечной хронической недостаточности это лекарство применяют вместе с диуретиками, гликозидами по строго разработанной схеме.

Использование препарата предполагает обязательную консультацию врача, подбора дозы и графика приема для конкретного пациента. При гипотонии (низких показателях АД), гиперкалиемии, обезвоживании организма или высокой чувствительности к активным составляющим лекарства Лористу не назначают.

Форма выпуска и состав

В препарате основные действующие составляющие: лозартан и гидрохлоротиазид. Вспомогательные компоненты: целлактоза, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.

Лозартан калия блокирует рецепторы ангиотензина 2 в сосудах, сердце, почках, что уменьшает сужение просвета сосудов. Это снижает общее сопротивление сосудов — в результате и артериальное давление.

Гидрохлоротиазид дает мочегонный эффект, влияя на 2-ю фазу процесса мочеобразования, его гипотензивное воздействие объясняется и расширением артериол.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые белой или желтоватой оболочкой с риской с одной стороны. Дозировка 12,5; 25; 50 или 100 мг. Срок годности – 3-5 лет (указан на упаковке). Хранить при температуре не выше 30 о С.

Фармакологическое действие

Препарат является селективным блокатором рецепторов ангиотензина 2 (типа АТ1) небелковой природы, активирует АТ2 рецепторы, снижает количество альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови.

Основные задачи: снижение давления крови в малом круге и ОПСС, уменьшает нагрузку и дает диуретический (мочегонный) эффект. Повышается выносливость физических нагрузок пациентов с хронической сердечной недостаточностью, снижается риск развития гипертрофии сердечной мышцы (миокарда).

Доза приема лекарства — 50 мг/сутки, иногда дозу увеличивают до 100 мг/сут. Если пациент принимает и мочегонные средства, то дозу Лористы снижают до 25 мг/сут.

Лориста быстро всасывается в ЖКХ, максимальное действие наступает в течение часа. Выводится с желчью (58%) и мочой (35%).

Прием таблетки от давления лориста дает стабильное снижение давления (систолического и диастолического) при этом не оказывает ощутимого влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений). Эффективен для больных обоих полов, для молодых пациентов и лиц старше 65 лет.

Показания к применению

• артериальная гипертония 1-2-й степени;
• уменьшение риска инсульта у больных с высоким давлением и имеющих гипертрофию левого желудочка;
• при комбинированной лечении сердечной недостаточности (при непереносимости ингибиторов АПФ);
• защита почек больных сахарным диабетом по 2-му типу, снижение протеинурии, уменьшения развития поражения почек, для предотвращения необходимости проведения диализа.

Дозировка и как принимать

Препарат принимать внутрь, запивая водой, желательно в одно время (от приема пищи не зависит). Хорошо всасывается в ЖКТ, усваивается около 33%, через час после приема начинает действовать, через 3-4 часа — максимальная концентрация в плазме крови. Выводится с желчью – 58%, с мочой – 35%.

При ежедневном приеме в течение суток длится эффект снижения давления, диуретический – 12 часов. Суточная доза — 50 мг, для достижения максимального эффекта принимать 3-6 недель. Лечащий врач может при необходимости повысить дозу (до 100 мг в сутки).

При приеме больших доз диуретиков начинать прием лористы с меньших доз, начальная доза – 25 мг/сут. Пожилым больным, с нарушениями в работе почек, пациентам на гемодиализе не требуется уменьшения начальной дозы. В меньших дозах назначается и при нарушениях функций печени.

Обычно прием лористы начинают с дозы 12,5 мг/сут. в течение 1-й недели, 2-я неделя -25 мг/сут., 3-я и 4-я неделя – 50 мг/сут. Принимается в комбинации с сердечными гликозидами и диуретиками.

Есть и комбинированные препараты с активными веществами: лозартаном и гидрохлортиазидом:

• Лориста Н (50 мг лозартан, 12,5 мг гидрохлортиазид);

• Лориста Н 100 (100 мг лозартан, 12,5 мг гидрохлортиазид);
• Лориста НД (100 мг лозартан, 25 мг гидрохлортиазид).

Реализуется в упаковках по 30, 60, 90 таблеток.

Лечение этими средствами предполагает не превышать максимальную дозу — 1 таблетка в сутки (100/25 мг).

Побочные эффекты

При приеме возможно возникновение побочных действий препарата в различных системах человеческого организма.

Нервная система:

• головная боль, мигрень;
• головокружения;
• астения истощение нервной системы (бессилие, хроническая усталость);
• нарушения сна (бессонница ночью или сонливость днем);
• расстройства памяти;
• тремор (непроизвольное подергивание мышц);
• депрессия;
• атаксия (расстройство координации);
• синкопе (кратковременный обморок).

Сердечнососудистая система:

• ортостатическая гипертензия. При резкой смене положения тела может наступить обморок. Возникает головокружение при резком вставании, это состояние провоцирует острая сосудистая недостаточность;
• тахикардия;
• аритмия;
• брадикардия;
• васкулит.

Дыхательная система:

• заложенность носа, отек слизистой носа;
• кашель или инфекции верхних дыхательных путей;
• фарингит;
• бронхит;
• диспноэ (нехватка дыхания).

Пищеварительная система:

• тошнота, рвота;
• диарея;
• метеоризм, запор, боль в животе;
• гастрит;
• нарушения в работе печени;
• сухость во рту;
• очень редко гипербилирубинемия;

Мочевыделительная система:

• непреодолимые внезапные позывы к мочеиспусканию;
• нарушения работы почек;
• повышенное содержание мочевины, креатинина в сыроватке крови;
• инфекции мочевыводящей системы.

Половая система:

• импотенция;
• снижение либидо;

Кроветворная система:

• пурпура Шенлейна-Геноха;
• анемия.

Костно-мышечная система:

• боль в спине или в грудной клетке,;
• судороги;
• миалгия (боль в мышцах);

Другие побочные эффекты:

• нарушения зрения, вкуса;
• звон в ушах;
• повышенная потливость;
• сухость кожных покровов;
• аритема
• алопеция;
• гиперкалиемия;
• подагра.

Иногда возможны аллергические реакции: сыпьна коже, отек лица, языка, гортани. Следует отметить, что перечисленные побочные эффекты возникают редко, слабо выражены и быстро проходят. Обычно лориста хорошо переносится пациентами, отмены приема не требуется. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, имеющим пониженный объем циркулирующей крови назначать лекарство с особой осторожностью и под контролем врача.

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

• артериальная гипотензия;
• гиперкалиемия (повышенная концентрация калия в плазме);
• непереносимость лактозы;
• дегидратация (дефицит в организме воды);
• галактоземия (нарушение всасывания глюкозы/галактозы);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• возраст (до 18 лет) – воздействие не изучено;
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

При кризах, для лечения высоких степеней гипертонии, для экстренной и немедленной помощи не используется. Стойкий эффект стабилизации давления на необходимом уровне достигается у подавляющего большинства пациентов, длительно принимающих лористу. Побочные явления наблюдались у около 1% больных. Если самочувствие ухудшается, надо обратиться к врачу, чтобы изменить дозу, схему лечения или подобрать другой препарат.

Сочетание с другими препаратами

Прием лористы с диуретиками (например триамтерен) увеличивает риск гиперкалиемии (калий в плазме более 5 ммоль/л), что приводит к нарушению работы миокарда и мышечной слабости.

Совместный прием с противовоспалительными нестероидными средствами, снижает диуретический и гипотензивный эффект препаратов, снижающих давление.

Одновременный прием лористы и тиазидных диуретиков дает аддитивный эффект (усиление взаимного влияния).

Прием препарата с колестирамином может привести к ухудшению всасывания лекарства и понижает гипертезивное воздействие.

Аналоги

Среди препаратов, имеющих одинаковый лечебный эффект и дающие похожие побочные действия можно назвать:

1. «Козаар». Производитель является нидерландская компания «Мерк Шарп и Доум Б.В.», таблетки по 50 или 100 мг лозертана калия.
2. «Гизаар» и «Гизаар форте» той же кампании – комбинированные формы аналогов лористы: лозартан калия (50, 100 мл) + гидрохлоротиазид (12,5 мг). Оба лекарства предназначены для снижения давления с умеренным мочегонным воздействием.
3. Препарат «Лозап плюс». Производитель «Зентива а.с.» (Чехия). Продолговатые таблетки со светло-желтым покрытием и риской с обеих сторон. Действующие вещества: лозартан калия (50 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг).
4. «Вазотенз Н» — аналог препарата «Лориста Н». Производства исландской кампании «Актавис групп а.о.», лозартана калия (50,100 мг) + гидрохлоротиазида (12,5, 25 мг).

В инструкции по применению лористы рекомендации, при каком давлении пить и дозы. Главное соблюдать назначения врача.

В начале лечения снижается АД и состояние пациентов улучшается. Эффект проявляется с процессом накопления лекарственного средства в организме. Иногда из-за привыкания к препарату, его эффективность может уменьшиться, и врач прибегает к увеличению дозировки.

У некоторых больных (после первоначального улучшения состояния) в качестве проявления побочного воздействия в вечернее время наблюдались всплески эмоций и рост АД. Тогда лечение лористой отменяют.

Пациенты (в подавляющеем большинстве) хорошо воспринимают этот препарат и положительно отзываются о его действии. Стабилизация давления обычно наступает при регулярном приеме в течение месяца (или 2-3 недель).

Лориста Н содержит в 2 раза больше лозартана (50 мг) и столько же (12,5 мг). Если у пациента снижен объем циркулирующей крови, то принимать Лористу Н можно только после его коррекции, а также отмены диуретиков. Лористу Н назначают, если лечение лозартаном не помогло стабилизировать АД.

В Лористе НД содержатся те же компоненты, но в 2 раза большем количестве (лозартана — 100 мг и гидрохлоротиазида — 25 мг).

Вызванная повышенным давлением крови на стенки артерий, может грозить в дальнейшем осложнениями в виде инфаркта или инсульта.

По данным последних исследований, является насущной проблемой шестидесяти процентов россиян. Зачастую врачи назначают таблетки . От чего они помогают и как правильно их принимать?

Таблетки, независимо от дозировки, имеют овальную форму, с обеих сторон слегка выпуклы, пленочная оболочка белого цвета с легким оттенком желтого. На ощупь шероховаты.

В состав лекарства входят:

• лозартан калия;
• смесь лактозы и целлюлозы;
• целлюлоза;
• кукурузный крахмал;
• соединение кремния и водорода;
• крахмал прежелатинизированный;
• соединение соли магния и стеариновой кислоты.

Основной компонент, входящий в лекарственный препарат Лориста, называется лозартан.

Данное вещество обладает способностью блокировать рецепторы гормона, вызывающего сужение сосудов в коре надпочечников, сердце, что приводит к уменьшению просветов в артериях и снижает общее давление крови на стенки сосудов, вследствие чего предотвращает повышение кровяного давления, либо снижает его до допустимой нормы.

Будьте осторожны! Если таблетки имеют ярко выраженный желтый цвет, проверяйте срок годности, указанный на упаковке товара. В противном случае есть риск, что лекарство не окажет нужного эффекта или наоборот причинит вред здоровью.

Лориста: от чего помогают таблетки?

Лориста – таблетки от давления повышенного. Являются эффективным методом борьбы и профилактики гипертонии.

Препарат Лориста 50 мг

По результатам последних научных исследований, гипертонии подвержен каждый шестой житель планеты, а риск заболевания распространяется на каждого третьего. Причина этого кроется в том, что гипертония не имеет явно выраженных симптомов и может развиваться на протяжении многих лет, оставаясь незамеченной.

Чтобы избежать развития болезни и дальнейшего осложнения, рекомендуется регулярно проходить осмотр у врача, так как выявленная гипертония легко поддается лечению и дальнейшей профилактике при соблюдении всех рекомендаций, назначенных специалистами.

Значение кровяного давления устанавливается при помощи тонометра, который учитывает два показателя:

• , вызванное сокращением сердечной мышцы;
• , вызванное расслаблением сердечной мышцы.

Здоровым показателем считается давление 120/80 (сто двадцать на восемьдесят) миллиметров ртутного столба.

При отклонении в нижнюю сторону говорят о пониженном давлении или . Отклонение в верхнюю, превышающую 130/90, называют гипертонией.

При повышенном кровяном давлении происходит последовательное разрушение кровеносных сосудов и ухудшение работы сердца. Игнорирование данного повреждения может привести к возникновению инфаркта или инсульта. Во избежание данной проблемы рекомендуется проходить регулярное обследование у врача или проверять давление в домашних условиях.

Дозировка

Препарат от давления Лориста имеет некоторые правила приема:

• препарат рекомендуется употреблять внутрь, независимо от времени суток и приема пищи, не больше одного раза в день, запивая большим количеством воды;
• при стойком или хроническом повышении артериального давления рекомендуемая среднесуточная доза составляет 50 мг. При необходимости может быть удвоена, но только при наличии указания лечащего врача. Тогда прием лекарства осуществляется дважды в день с большим временным промежутком (утром и вечером);
• людям, принимающим большие дозы мочегонных препаратов, рекомендуется снизить суточную норму Лористы до 25 миллиграмм;
• при нарушении функции печени рекомендуется либо прекратить принимать лекарство от давления Лориста, либо проконсультироваться у врача о возможной допустимой дозе;
• при нарушении функции почек и у больных, находящихся на диализе, потребности в снижении среднесуточной нормы нет.

Для больных диабетом первой и второго категории принимать препарат Лориста от давления рекомендуется только по рекомендации врача с последующим наблюдением и постоянной сдачей анализов.

Передозировка

Если препарат употреблять неосторожно, нарушая установленную врачом дозировку, могут возникнуть следующие осложнения:

• снижение артериального давления, потеря ориентации в пространстве, сильные , вплоть до потери сознания;
• сниженное сердцебиение и снижение частоты пульса до критической отметки;
• слабость в ногах, ощущение дискомфорта в теле, связанные с тяжестью нахождения в горизонтальном положении.

Противопоказания

• пониженные пульс и давление (при верхнем показателе ниже 120 мм);
• при повышенном содержании калия в крови;
• если выявлена неспособность организма усваивать молочные продукты;
• если установлено неприятие или аллергическая реакция на лозартан.

Отказаться от приема лекарства стоит людям:

• с почечной и печеночной недостаточностью;
• с пониженным содержанием воды в организме из-за нарушения водно-электролитного баланса;
• при большой потери крови и низкой ее циркуляции в организме.

Побочные явления

Побочные эффекты могут возникнуть:

• при неправильном употреблении лекарства;
• неправильно подобранной дозировке;
• употреблении без надобности.

Чтобы избежать негативных последствий и вреда для здоровья, прежде всего следует проконсультироваться у врача и принимать препарат с его одобрения.

А также перед каждым употреблением измерять давление, чтоб убедиться в необходимости приема лекарства. Клинические исследования выявили солидный список побочных эффектов, но все присутствуют, скорее, в качестве предупреждения и подобное перечисление можно встретить в любой инструкции к лекарству.

К наиболее частым побочным явлениям препарата Лориста относятся:

• головная боль, сопровождаемая головокружением и повышенной утомляемостью;
• неприятные ощущения в области сердца, повышенное сердцебиение, тахикардия;
• боли в животе, несварение. Возможно ощущение легкой тошноты;
• сухость во рту, неприятный запаха изо рта, постоянное потребность в воде;
• аллергические высыпания на коже, зуд, крапивница.

Логиста – таблетки от давлении, которые, как правило, вызывают не длительные побочные эффекты в слабой форме.

Аналоги

Лекарства, которые помимо Лористы применяются при повышенном артериальном давлении:

1. Лозартан – препарат с антигипертензивным действием. Стоимость: от 33 рублей;
2. Вазотенз – гипотензивный препарат. Стоимость: от 80 рублей;
3. Презартан – индийский антигипертензивный препарат, также имеющий в своем составе Лозартан. Стоимость: от 128 рублей;
4. Блоктран – блокатор рецепторов ангиотензина II. Стоимость: от 130 рублей;
5. Лозарел – антагонист рецепторов ангиотензина II. Стоимость: от 161 рублей.

Цена

На таблетки от давления Лориста цена варьируется в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Также существенное влияние на цену оказывает ценовая политика учреждения, осуществляющего распространение препарата.

• дозировка: 12.5 мг, количество: 30 штук – цена: 140 руб.
• дозировка: 25 мг, количество: 30 штук – цена: 180 руб.
• дозировка: 50 мг, количество: 30 штук – цена: 190 руб.

Упаковка также может содержать 60 и 90 таблеток, цена в этом случае увеличивается соответственно объему.

Важно помнить, что, покупая лекарства в интернет магазине, в первую очередь следует обратить внимание на отзывы предыдущих покупателей. В противном случае существует риск приобрести просроченный или некачественный товар.

Взаимодействие с алкоголем

На данный момент нет официально зарегистрированных случаев взаимодействия препарата Лориста плюс алкоголь. Однако общие рекомендации предлагают воздержаться от совместного употребления лекарства с алкоголем, чтобы избежать структурных разрушений печени.

Видео по теме

Все, что нужно знать о препарате Лориста: для чего применяется, как правильно использовать и кому это лекарство противопоказано:

Лориста — лекарственный препарат, который эффективно поддерживает в норме артериальное давление, улучшает работу сердца. Каждый пациент перед началом приема должен изучить все особенности использования лекарства, которые включает инструкция по применению. Статью дополняет информация о ценах на медицинский препарат, заменителях (аналогах) Лористы в России, отзывах больных, врачей-кардиологов.

Состав

Действующее вещество, включенное в состав Лористы (международное название — Lorista), — Лозартан Калия, обладающий гипотензивными свойствами. Выпускается Лориста с разным количеством Лозартана — 12,5; 25; 50 или 100 мг.

В состав комбинированных препаратов Лориста H (МНН Lorista H) и Лориста HD (на латыни — Lorista HD), кроме основного ингредиента, добавлен диуретик — Гидрохлортиазид. Дозировки комбинированных средств следующие:

• Лориста Н — 50 или 100 мг Лозартана, 12,5 мг Гидрохлортиазида;
• Лориста HD — 100 мг Лозартана, 25 мг Гидрохлортиазида.

Дополнительные компоненты лекарства:

• лактоза;
• крахмалы;
• целлюлоза;
• красители желтые;
• тальки;
• соли магния;
• макроголы.

Форма выпуска

Лориста выпускается компанией KRKA (Словения) в форме пероральных таблеток, которые покрыты оболочкой. Цвет и форма отличается в разных дозировках:

1. Лориста 12,5 мг — овальные, желтого цвета.
2. Лориста 25 мг — овальные, желтого цвета с риской для деления пополам.
3. Лориста 50 мг — круглые, белого цвета.
4. Лориста 100 мг — овальные, белого цвета.
5. Лориста Н 50/12,5 — форма овальная, желтый цвет.
6. Лориста Н 100/12,5 — овальные, белого цвета.
7. Лориста HD — форма овальная, желтый цвет.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — препараты-антагонисты, блокирующие рецепторы ангиотензина II, комбинированные гипотензивные лекарства, содержание блокатор ангиотензина и тиазидный диуретик (для Лористы H и Лористы HD). Механизм действия указанных компонентов препарата основан на блокировании влияний на сосуды ангиотензина II, обладающего сильным сосудосуживающим действием, а также повышении выведения жидкости и солей Натрия из организма (для форм выпуска, которые содержат Гидрохлортиазид).

Фармакологические действия:

• расширение сосудов;
• понижение давления;
• уменьшение нагрузки на миокард;
• профилактика гипертрофических изменений в миокарде;
• предупреждение инфарктов;
• профилактика повреждений сосудов у пациентов с сахарным диабетом;
• предупреждение поражения почек и почечных сосудов при гипертензии;
• усиление диуреза (мочегонный эффект в комбинированных формах).

Выведение средства происходит почками.

Показания к применению

Производитель зарегистрировал следующий список показаний к применению:

• гипертензия (повышенное давление) в различных формах и у детей с 6-летнего возраста;
• патологии почек, обусловленные гипертенизией и осложнениями сахарного диабета;
• недостаточность работы сердца в хроническом течении у пациентов после 60 лет;
• неэффективность препаратов-ингибиторов АПФ;
• предупреждение инсульта у больных с гипертензией;
• предотвращение прогрессирований гипертрофий сердца.

Важно! Лористу часто назначают при недостаточностях сердца для длительного применения, поскольку при приеме препарата практически не возникает в качестве побочного эффекта сухого кашля.

Противопоказания

В официальной инструкции утверждены такие противопоказания к применению:

• аллергия;
• планирование зачатия ребенка;
• беременность;
• грудное вскармливание ребенка. Лориста не применяется для лечения женщин при кормлении грудью;
• тяжелые заболевания, поражающие почки и печень;
• детский возраст. Лористу не применяют для лечения детей младше 6-летнего возраста.

Выделяют ряд патологий, при которых средство следует принимать с осторожностью:

• застойная форма недостаточности сердца;
• синтез повышенного количества Альдостерона в организме;
• склонность к тяжелым ангионевротическим отекам;
• выраженный стеноз (сужение) в почечных сосудах (артерии). Назначение Лористы может привести к резкой гипотонии и осложнениям.

Инструкция по применению

Доза препарата для детей и взрослых всегда подбирается индивидуально.

Важно! Самостоятельные изменения продолжительности схемы приема и дозы запрещены. Резкая отмена нередко вызывает усугубления течения заболевания и резкое повышение давления.

Таблетки в установленной дозе следует принимать внутрь, запивать не меньше 50-100 мл воды. Пища не изменяет эффективности препарата. Как правило, суточная доза принимается 1 раз в сутки утром (до обеда). В тяжелых состояниях по показаниям доктора возможно деление суточной дозировки на 2 раза — до обеда и после обеда (вечер). Такой способ применения позволяет добиться равномерной концентрации активного вещества в крови в течение суток.

Средняя терапевтическая дозировка — 50-100 мг. Первые эффекты проявляются спустя недели от начала лечения. Стойкое гипотензивное действие отмечается через 3-5 недель. Как правило, продолжительность действия суточной дозы — не менее 24 часов. Длительность схемы приема препарата подбирается врачом. Как правило, лечение длительное.

Заболевания, при которых необходимо корректировать дозы:

• недостаточности работы миокарда. Начинают прием с 12,5 мг, постепенно увеличивая количество до 50 мг (максимальные дозы). Повышение дозирования на каждые 12,5 мг должно осуществляться не чаще, чем один раз в неделю;
• сахарный диабет. Начинают применение с 50 мг, постепенно увеличивая при необходимости до максимальной дозы 100 мг в сутки;
• понижение объема крови (при кровопотерях и прочих болезнях) суточная доза не должна быть больше 25 мг;
• почечные и печеночные патологии. При таких нарушениях доктор понижает суточную дозировку с учетом тяжести состояния больного;
• лица старше 75-летнего возраста. Такой категории пациентов требуется снижение суточной дозы;
• дети 6-12 лет. При массе тела до 20-45 кг суточная доза не должна превышать 25 мг Лозартана, при весе более 45 кг — 50 мг активного вещества.

Важно! Переход на применение комбинированных форм препарата осуществляется только при отсутствии эффективности терапии монокомпонентыми средствами или наличии осложнений основного заболевания.

Передозировка

Производитель предоставляет ограниченную информацию о последствиях передозировки препарата. Наиболее вероятными осложнениями могут быть следующие:

• сильная гипотония;
• тахиартимии;
• обморочные состояния;
• приступы рвоты, тошноты;
• головокружения;
• брадикардия.

Методы помощи пострадавшему:

1. Придание горизонтального положения.
2. Приведение в норму работы сердца.
3. Контроль за давлением.
4. Прием сорбентов (Атоксил, Смекта, Уголь активированный, Сорбекс).
5. Промывание желудка.

Важно! При приеме повышенных доз следует сообщить доктору.

Побочные действия

К частым побочным действиям относятся:

• выраженная слабость, апатия;
• головокружения.

Более редкие нежелательные реакции:

• сонливость;
• головные боли;
• стойкая гипотензия;
• кожные высыпания;
• кашель (крайне редко);
• расстройства стула;
• отечность в области лица;
• депрессии;
• нарушения дыхания;
• нарушения вкусовых ощущений.

Важно! При правильно подобранной дозе и курсе лечения средство хорошо переносится пациентами (данные официальной инструкции).

Если у пациента отмечаются нарушения дыхания или появились отеки на фоне лечения, тогда важно сообщить доктору, который откорректирует дозу или отменит препарат.

Взаимодействие с другими средствами

Запрещается комбинация Лористы с лекарством Алискирен (Расилез).

К повышенной вероятности развития стойкой гипотензии приводит совместимость со следующими средствами:

• антидепрессанты;
• мочегонные;
• гипотензивные других групп;
• антипсихотические;
• Амифостин;
• препараты, которые производятся на основе Баклофена.

Лориста повышает эффективность и вероятность побочных действий таких лекарств:

• Гепарин;
• лекарства на основе Калия;
• диуретики с калийсберегающим механизмом действия;
• Циклоспорин;
• препараты Лития.

К ослаблению эффективности приводит назначение с противовоспалительными лекарствами (нестероидные).

При беременности и лактации

Лориста не применяют при беременности и грудном вскармливании. Применение во время вынашивания ребенка или при лактации может вызывать следующие нарушения (по описаниям исследований):

• патологические изменения в процессах формирований костей черепа у будущего ребенка;
• уменьшенные объемы амниотической жидкости;
• патологии почек ребенка во время внутриутробного развития и после рождения.

С алкоголем

Из-за негативного влияния этанола на сосуды противопоказано взаимодействие препарата с алкоголем. Важно помнить, что Лориста и алкоголь характеризуются очень низкой совместимостью.

Аналоги

В списках российских (отечественных) и импортных аналогов Лористы такие препараты:

Синонимы Лористы отличаются производителями. При необходимости замены на аналоги как российские (более дешевые), так и зарубежные, эффективность терапии не снижается.

Срок годности

Хранятся таблетки по аннотации производителя 5 лет от момента производства. После окончания указанного на упаковке и блистере срока годности лекарство принимать запрещено.

Условия продажи и хранения

Таблетки от давления Лориста реализуется из аптек по рецептам (на латинском), которые выписывают лечащие врачи.

Хранить таблетки следует при температуре, которая не превышает 30⁰С, в сухих помещениях без попаданий прямого света. Беречь от детей.

Особые указания

При лечении важно контролировать уровень в крови Калия. Следует тщательно подбирать дозу препарата, чтобы у пациентов не возникало осложнений терапии.

Лицам, которые управляют транспортом, различными механизмами, следует в первые недели лечения соблюдать особую осторожность из-за повышенной вероятности развития головокружений, нарушений сознания. Как правило, спустя 14 дней от начала приема такие осложнения проходят.

Цена

На стоимость Лористы влияет дозировка и формы препарата:

• 12,5 мг №30 стоят от 145 рублей;
• 25 мг №30 — от 210 руб.;
• 50 мг №30 — от 217 руб.;
• 100 мг №30 — от 330 руб.;
• 100 мг №60 — от 590 руб.;
• 100 мг №90 — от 635 руб.;
• Лориста Н 50/12,5 №30 — 275 руб.;
• Н 50/12,5 №60 — от 460 руб.;
• Н 50/12,5 390 — от 595 руб.;
• Лориста Н 100/12,5 №30 (с мочегонным эффектом) — от 387 руб.;
• Н 100/12,5 №60 — от 520 руб.;
• Н 100/12,5 №90 — от 770 руб.;
• Лориста HD 100 плюс 25 мг №30 — от 360 руб.;
• HD 100/25 №60 — от 530 руб.;
• HD 100/25 №90 — от 720 руб.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Таблетки 25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой желтого цвета.

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета

Таблетки 100 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном РААС , а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами во многих тканях (гладкомышечные ткани сосудов, надпочечники, почки и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.

АТ 2 -рецепторы — второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но их роль в регуляции функции ССС неизвестна.

Лозартан — селективный антагонист АТ 1 -рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) в условиях как in vitro , так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста.

Лозартан избирательно связывается с АТ 1 -рецепторами и не связывается, не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции ССС . Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ — кининаза II, отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой АТ 1 -рецепторов, такие как усиление брадикининопосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан — 1,7%, плацебо — 1,9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического АД при инфузии ангиотензина II. В момент достижения C max лозартана в плазме крови после приема лозартана в дозе 100 мг вышеуказанный эффект ангиотензина II подавляется приблизительно на 85%, а через 24 ч после однократного и многократного приемов — на 26-39%.

При приеме лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови. Ее увеличение приводит к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом АТ 1 -рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) — фермент, который инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались эффекты лозартана в дозах 20 и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ по влиянию на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина. Это обусловлено специфичным механизмом действия лозартана. Ингибитор АПФ блокировал ответные реакции на ангиотензин I и повышал выраженность эффектов, обусловленных действием брадикинина, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ .

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются АРА II, они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект.

Терапия лозартаном у женщин в постменопаузном периоде с АГ не оказывает влияния на почечный и системный уровень ПГ .

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норадреналина в плазме крови.

У пациентов с АГ лозартан в дозах до 150 мг/сут не вызывает клинически значимых изменений сывороточных концентраций триглицеридов натощак, общего Хс и Хс ЛПВП . В тех же дозах лозартан не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA и непереносимостью ингибиторов АПФ лозартан в дозе 150 мг/сут значительно снижает риск смертности от всех причин или риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сут.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II-IV функциональный класс по классификации NYHA ), большинство из которых принимают диуретики и/или сердечные гликозиды, лозартан в дозах 25 и 50 мг/сут проявляет положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты. Гемодинамические эффекты включают увеличение сердечного индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также снижение ОПСС , среднего системного АД и ЧСС . Частота возникновения артериальной гипотензии у таких пациентов зависит от дозы лозартана. Нейрогормональные эффекты включают снижение концентрации альдостерона и норадреналина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при первичном прохождении через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет приблизительно 33%. Средние C max лозартана и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1 ч и через 3-4 ч соответственно. При приеме лозартана в процессе обычного приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.

Распределение. Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) не менее чем на 99%. V d лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через ГЭБ .

Метаболизм. Примерно 14% дозы лозартана при в/в введении или приеме внутрь превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или в/в введения меченного радиоактивным углеродом лозартана (14 С лозартана) радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего обусловлена наличием в ней лозартана и его активного метаболита. Низкая эффективность превращения лозартана в его активный метаболит наблюдалась примерно у 1% пациентов, участвовавших в исследовании. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в т.ч. 2 основных метаболита, образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второстепенный — N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме лозартана внутрь в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T 1/2 приблизительно 2 и 6-9 ч соответственно. При режиме дозирования препарата 100 мг/сут не происходит значимое накопление в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14 С лозартана у мужчин около 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% — в кале. После в/в введения 14 С лозартана у мужчин примерно 43% радиоактивности обнаруживается в моче и 50% — в кале.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов пожилого возраста мужского пола с АГ значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов мужского пола с АГ.

Пол. Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита в плазме крови у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие, тем не менее, не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушением функции печени. При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

Пациенты с нарушением функции почек. Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с Cl креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с неизмененной функцией почек. Значение AUC лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, было примерно в 2 раза больше по сравнению со значением AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью процедуры гемодиализа.

Показания препарата Лориста ®

артериальная гипертензия;

снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;

защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, снижением показателей смертности, протеинурии;

хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ*.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения);

одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхноти тела) (см. «Взаимодействие»);

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA ), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, прием больших доз диуретиков (у пациентов со сниженным ОЦК может развиться симптоматическая артериальная гипотензия).

Применение при беременности и кормлении грудью

ЛС, воздействующие непосредственно на РААС , могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат Лориста ® должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия.

Терапию препаратом Лориста ® нельзя начинать при беременности. Если у пациенток, планирующих беременность, продолжение гипотензивной терапии лозартаном считается необходимым, следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности применения при беременности. Хотя нет опыта применения препарата лозартана у беременных, доклинические исследования на животных показали, что его прием приводит к развитию серьезных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС .

Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС , появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если препарат Лориста ® применяется во II или III триместре беременности.

Применение ЛС , воздействующих на РААС , во II и III триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.

Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС , воздействующих на РААС , во II и III триместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных ЛС в I триместре беременности не выявили различий между ЛС , воздействующими на РААС , и другими гипотензивными средствами. При применении гипотензивной терапии у беременных важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.

В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС , воздействующими на РААС , необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических УЗИ с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Лориста ® , если только он не является жизненно необходимым для матери. В зависимости от срока беременности необходимо проведение соответствующих тестов у плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, матери которых принимали препарат Лориста ® при беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Так как многие ЛС выделяются с грудным молоком и существует риск развития возможных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его приема для матери

Побочные действия

Применение лозартана изучалось в следующих клинических исследованиях: контролируемом клиническом исследовании с участием более 3000 взрослых пациентов 18 лет и старше с эссенциальной гипертензией; контролируемом клиническом исследовании с участием 177 детей от 6 до 16 лет с АГ; контролируемом клиническом исследовании с участием более 9000 пациентов от 55 до 80 лет с АГ и гипертрофией левого желудочка (исследование LIFE ); контролируемом клиническом исследовании с участием более 7700 взрослых пациентов с ХСН (исследования ELITE I, ELITE II и HEAAL ); контролируемом клиническом исследовании с участием более 1500 пациентов 31 года и старше с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией (исследование RENAAL ).

В данных клинических исследованиях наиболее часто встречающимся нежелательным явлением было головокружение.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Частота встречаемости нежелательных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и при пострегистрационном применении

1 Включая отек гортани, сужение голосовой щели, отек лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов ангионевротический отек был зарегистрирован ранее в связи с применением других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ .

2 Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

3 Особенно у пациентов со сниженным ОЦК , например у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени или получающих лечение диуретиками в высоких дозах.

4 Часто у пациентов, получавших лечение лозартаном в дозе 150 вместо 50 мг.

5 В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 с нефропатией, у 9,9% пациентов, получавших лечение лозартаном в таблетках, развилась гиперкалиемия >5,5 ммоль/л, как и у 3,4% пациентов, получавших плацебо.

6 Обычно разрешалось после прекращения применения препарата.

Следующие дополнительные нежелательные реакции развивались чаще у пациентов, принимавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (частота неизвестна): боль в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов из группы риска вследствие подавления РААС были зарегистрированы нарушения функции почек, включая почечную недостаточность. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер в случае отмены лечения (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Другие гипотензивные препараты могут усиливать антигипертензивное действие лозартана. Одновременное применение c другими ЛС , которые могут вызывать артериальную гипотензию (такими как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен и амифостин), может повышать риск развития артериальной гипотензии.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий ЛС не было выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма ЛС , снижает концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови.

В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента CYP3А 4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после в/в введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2С 9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента CYP2С 9 не изучена. Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента CYP2С 9. Эти данные дают возможность предполагать, что метаболизм лозартана до активного метаболита осуществляется изоферментом CYP2С 9, а не изоферментом CYP3А 4.

Одновременное применение лозартана, как и других ЛС , блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

Как и при применении других ЛС , влияющих на выведение ионов натрия, лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект АРА II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП , в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациенты пожилого возраста или пациенты с обезвоживанием, в т.ч. принимающие диуретики), получающих терапию НПВП , в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение данных ЛС должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД , функции почек и содержания электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих одновременно препарат Лориста ® и другие ЛС , влияющие на РААС . Препарат Лориста ® не должен применяться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

Препарат Лориста ® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Артериальная гипертензия: стандартная начальная и поддерживающая доза препарата Лориста ® для большинства пациентов составляет 50 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной дозы препарата Лориста ® — 100 мг/сут.

У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу препарата Лориста ® следует снизить до 25 мг/сут (см. «Особые указания»).

Нет необходимости в подборе начальной дозы препарата Лориста ® для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на диализе.

Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы препарата Лориста ® (см. «Особые указания»).

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка: стандартная начальная доза препарата Лориста ® составляет 50 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется добавить к терапии гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лориста ® до максимальной дозы 100 мг/сут с учетом степени снижения АД .

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и протеинурией: стандартная начальная доза препарата Лориста ® составляет 50 мг/сут. В дальнейшем дозу препарата можно увеличивать до максимальной — 100 мг/сут с учетом степени снижения АД . Препарат Лориста ® может применяться в комбинации с другими гипотензивными средствами (например диуретики, БКК , альфа- и бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

ХСН: начальная доза препарата Лориста ® для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг/сут. Как правило, доза подбирается с недельным интервалом (т.е. 12,5, 25, 50, 100 мг/сут до максимальной дозы (только для данного показания) — 150 мг/сут) в зависимости от индивидуальной переносимости.

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: наиболее вероятное проявление передозировки — выраженное снижение АД и тахикардия, брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: симптоматическая терапия. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) при применении препарата Лориста ® должны находиться под строгим врачебным наблюдением (см. «Побочные действия»).

Эмбриотоксичность. Применение ЛС , воздействующих на РААС , во II и III триместре беременности снижает функцию почек у плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат Лориста ® должен быть сразу отменен (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК . У пациентов со сниженным ОЦК (например получающие лечение большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до применения препарата Лориста ® или начинать лечение с более низкой дозы препарата (см. «Способ применения и дозы»). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе, принимавшей лозартан, чем в группе, принимавшей плацебо. Несколько пациентов прекратили терапию в связи с возникшей гиперкалиемией (см. «Побочные действия», подраздел Лабораторные и инструментальные данные ).

Во время лечения препаратом Лориста ® не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители поваренной соли.

Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП). Как и все ЛС , обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом или ГОКМП.

ИБС и цереброваскулярные заболевания. Как и все ЛС , обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку выраженное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

ХСН. Как и при применении других ЛС , оказывающих действие на РААС , у пациентов с ХСН и с или без нарушений функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Лориста ® у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA ), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, поэтому препарат Лориста ® следует применять с осторожностью у пациентов данных групп.

Первичный гиперальдостеронизм. Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС , применение препарата Лориста ® не рекомендуется у данной группы пациентов.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует применять препарат Лориста ® в более низкой дозе. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат не следует применять у данной группы пациентов (см. «Фармакокинетика», «Противопоказания», «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек. Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения.

Некоторые ЛС , оказывающие воздействие на РААС , могут увеличивать сывороточные концентрации мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при приеме лозартана. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Особые группы пациентов

Этнические особенности. Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в клиническое исследование по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития основного составного критерия оценки исследования у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать риск развития инсульта и инфаркта миокарда, а также уменьшать показатель сердечно-сосудистой смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (на 13%) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали АД у этих пациентов. В данном исследовании лозартан по сравнению с атенололом уменьшал показатель сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка всех рас, кроме негроидной. Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития основного составного критерия оценки исследования (т.е. меньшую комбинированную частоту развития сердечно-сосудистой смертности, инсульта и инфаркта миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность применения лозартана у детей и подростков до 18 лет не установлены. Если у новорожденных, чьи матери принимали лозартан при беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов старше 65 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако необходимо соблюдать осторожность при применении гипотензивной терапии и управлении транспортными средствами или работе с механизмами, поскольку возможно развитие головокружения и сонливости, особенно в начале терапии или при увеличении дозы препарата Лориста ® .

Форма выпуска

Препарат «Лориста» («Lorista») представляет собой блокатор рецепторов ангиотензина. Локализация блокады – сосуды сердца, надпочечники, почки. Процесс приводит к уменьшению показателей артериального давления. Рассмотрим детальнее, что собой представляют таблетки «Лориста» – инструкция по применению, показания, противопоказания и отзывы пациентов.

Действующее вещество таблеток «Лориста» – лозартан калия. Вспомогательные вещества:

Состав пленочной оболочки:

• тальк;
• диоксид титана;
• гипромеллоза;
• хинолиновый желтый краситель;
• пропиленгликоль.

«Лориста» выпускается в виде таблеток овальной формы. Цвет зависит от дозировки:

• 12,5 мг и 25 мг. Цвет – желтый;
• 50 мг и 100 мг. Цвет – белый.

В препарате «Лориста Н» также есть 12,5 мг гидрохлортиазида, в «Лориста НД» — 25 мг гидрохлортиазида.

Фармакологическое действие

Лозартан является антагонистом рецепторов ангиотензина второго типа AT1. Имеет небелковую природу. С помощью лозартана и его метаболита происходит блокада эффектов ангиотензина вне зависимости от его синтеза. Увеличивается активность ренина плазмы, уменьшается концентрация альдостерона в плазме.

Благодаря косвенному влиянию лозартана активируются AT2-рецепторы (из-за увеличения уровня ангиотензина). При этом активность АПФ фермента, принимающего участие в метаболизме брадикинина, не подавляется.

Уменьшается ОПСС, постнагрузка, давление в малом кругу кровообращения, наблюдается мочегонный эффект. Снижается риск развития гипертрофии миокарда, растет толерантность к нагрузкам физического характера у больных ХСН.

При употреблении лозартана один раз в день значительно снижаются верхние и нижние показатели кровяного давления. Контроль АД происходит равномерно в течение дня. Антигипертензивное воздействие находится в соответствии с естественным циркадным ритмом. В конце действия дозировки снижаются показатели на 70-80 процентов от показателей на пике действия лекарства, спустя 5-6 часов после употребления. Отсутствует синдром отмены, и нет значительного влияния на частоту сердечных сокращений. Эффективность препарата одинакова для представителей мужского и женского пола, пожилого и более молодого возраста.

Фармакокинетика

Происходит хорошее всасывание лекарства из желудочно-кишечного тракта. Если употреблять его с едой, не наблюдается значительного влияния на сывороточную концентрацию.

Биодоступность – примерно 33%. Максимальная концентрация лозартана в плазме происходит спустя час после внутреннего употребления, его метаболита – спустя 3-4 часа.

Почти 99% лозартана и метаболита вступают в связь с белками крови, в основном с альбумином. Объем распределения – 34 л. Проход через гематоэнцефалический барьер очень слабый.

Метаболизм значительный при первичном прохождении сквозь печень. Образовывается активный метаболит и несколько неактивных, в том числе два основных метаболита, появляющиеся из-за гидроксилирования бутильной группы цепи. Также образуется N-2-тетразол глюкоуронид. Он является менее значимым.

Плазменный клиренс лозартана и метаболита – примерно 10 и 0,83 мл/сек, почечный – 1,23 и 0,43 мл/сек. Период полувыведения лозартана – 2 часа, метаболита – 6-9 часов. Примерно 58% лекарства выходит через желчь, 35% — почки.

Показания к применению

Рассмотрим, в каких случаях прописывают таблетки «Лориста».

Они помогают:

• артериальная гипертония;
• уменьшение вероятности появления ассоциированной сердечно-сосудистой болезни и летального исхода у больных гипертрофией левого желудочка и гипертонией, которое проявляется уменьшением частоты инфаркта, инсульта и сердечно-сосудистой смертности;
• защита почек у больных сахарным диабетом второго типа с протеинурией в целях снижения протеинурии, прогрессирования поражения органов, перехода в термальную стадию и летального исхода;
• ХСН при отсутствии результата терапии ингибиторами АПФ или при противопоказаниях к их приему.

Противопоказания

Противопоказаниями является:

• чрезмерная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушения работы печени в тяжелой форме и отсутствие опыта приема;
• прием с алискиреном или препаратами в составе с ним при сахарном диабете или почечной недостаточности в тяжелой или умеренной форме;
• непереносимость лактозы наследственного характера, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаток лактазы;
• беременность и лактация;
• возрастная категория до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности приема.

С осторожностью следует принимать пациентам со такими патологиями как:

• состояние после пересадки почки (при отсутствии опыта приема);
• ишемическое заболевание сердца;
• сердечная недостаточность в тяжелой форме;
• цереброваскулярная болезнь;
• ангионевротический отек;
• односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• первичный гиперальдостеронизм;
• сердечная недостаточность с аритмиями, представляющими угрозу жизни;
• гиперкалиемия;
• митральный или аортальный стеноз.

Важно: У больных с уменьшенным ОЦК (к примеру, при терапии мочегонными в больших дозировках) нередко развивается симптоматическая артериальная гипотония.

Инструкция по применению

Рассмотрим подробнее таблетки «Лориста», как и при каком давлении принимают этот препарат, его инструкцию по применению. Лекарство предназначено для внутреннего приема, один раз в день. Принимают при повышенном давлении по назначению врача.

При гипертонической болезни средняя суточная дозировка – 50 мг. Максимальный эффект образуется спустя 3-6 недель лечения. Иногда прибегают к увеличению дозировки в целях более значительного эффекта (до 100 мг в день за один или два приема).

При употреблении мочегонных в больших дозировках следует начинать лечение с 25 мг в день. В коррекции начальной дозировки в пожилом возрасте или при патологиях работы почек необходимости нет. При нарушениях работы печени нужно выписывать более низкую дозировку.

При ХСН начальная дозировка – 12,5 мг в день. Увеличение должно происходит постепенно с недельными интервалами (12,5; 25; 50 мг в день). Препарат «Лориста» часто прописывают вместе с мочегонными и сердечными гликозидами.

Чтобы снизить риск возникновения инсульта при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка необходимая начальная дозировка – 50 мг. После добавляют небольшие дозы гидрохлортиазида или увеличивают дозировку препарата «Лориста» в два раза.

Для обеспечения защиты почек при сахарном диабете второго типа с протеинурией начальная дозировка – 50 мг. Увеличение может быть в два раза, учитывая снижение давление.

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

• стенокардия;
• дозозависимая ортостатическая гипотония;
• сердцебиение;
• васкулит;
• аритмия;
• брадикардия;
• тахикардия.

Дыхательная система:

• диспноэ;
• отек слизистой носа;
• заложенность носа;
• бронхит;
• фарингит;
• инфекционный процесс в верхних отделах дыхательных путей;
• кашель.

Пищеварительная система:

• диспептические явления;
• метеоризм;
• боль в зубах;
• патологии работы печени;
• рвота;
• тошнота;
• анорексия;
• гипербилирубинемия;
• запор;
• сухость в ротовой полости;
• гипербилирубинемия;
• гепатит;
• гастрит;
• увеличение активности ферментов печени.

Мочевыделительная система:

• патологии работы почек;
• частые позывы на мочеиспускание;
• увеличение креатинина и мочевины в крови (умеренное);
• инфекционные процессы в мочевыводящих путях.

Половая система:

• импотенция;
• уменьшение либидо.

Костно-мышечная система:

Органы чувств:

• патологии зрения;
• звон в ушах;
• конъюнктивит;
• патологии вкусовых ощущений.

Система кроветворения:

• пурпура Шенлейна-Геноха;
• малокровие.

Дерматологические реакции:

• облысение;
• сухость кожных покровов;
• чрезмерное потоотделение;
• фотосенсибилизация;
• эритема.

Обмен веществ:

• подагра;
• гиперкалиемия.

Аллергии:

• высыпания на коже;
• ангионевротический отек;
• крапивница.

Обычно у препарата «Лориста» хорошая переносимость, побочные явления слабые. Их появление не требуют отмены лекарственного средства.

Передозировка

Симптоматика при передозировке:

• тахикардия;
• брадикардия;
• выраженное снижение давления.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отсутствует клинически значимое взаимодействие с циметидином, эритромицином, непрямыми антикоагулянтами, гидрохлортиазидом, фенобарбиталом, дигоксином, кетоконазолом. При одновременном употреблении с флуконазолом и рифампицином уменьшался уровень метаболита лозартана калия.

При приеме калийсберегающих мочегонных и препаратов калия увеличивается вероятность возникновения гиперкалиемии. При употреблении нестероидных противовоспалительных препаратов уменьшается эффективность мочегонных и других средств для снижения давления.

При приеме тиазидных мочегонных снижение показателей давления будет аддитивным. Растет эффективность других средств для снижения АД.

Взаимодействие с алкоголем

Прием до 18 лет

Употребление лекарства противопоказано в возрасте до 18 лет. Причиной является отсутствие информации об эффективности и безопасности.

Прием при беременности

Прием препарата «Лориста» при беременности не рекомендован, так как почечная перфузия плода начинает работать в третьем триместре, и зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы. В связи с этим имеется опасность для ребенка при употреблении лекарства во втором и третьем триместре.

Важно: Если была диагностирована беременность, следует остановить лечение. Лактацию также необходимо прекратить из-за отсутствия информации о выделении лозартана с молоком.

Особые указания

При сниженном объеме циркулирующей крови может образоваться симптоматическая артериальная гипотония. В этом случае следует устранить патологию или начать лечение с малых дозировок. При циррозе печени в легкой или умеренной форме лозартан концентрируется в крови больше. Рекомендуются более низкая дозировка препарата.

При нарушениях работы почек нередко происходит развитие гиперкалиемии. Важно проводить периодический контроль концентрации калия в крови, в особенности в пожилом возрасте. При стенозе почечных артерий иногда увеличивается креатинин и мочевина в крови. Необходимо контролировать эти показатели.