Альфа д 3 инструкция по применению. Альфа Д3 Тева: инструкция по применению
Маннитол, анидсорб, сорбитан, оксид железа желтый, черный, красный, титана диоксид, вода, чернила черные.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, форма овальная, коричнево-красноватого цвета по 0,25, 0,5, 1.0 мкг. На капсулы нанесено черными чернилами содержание альфакальцидола . Упаковка в блистере №10; 3 блистера в картонной пачке или контейнер полипропиленовый, картонная пачка № 30, 60.
Фармакологическое действие
Регулятор кальций-фосфорного обмена, восполняющий дефицит витамина D.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Витамин, участвует в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Повышает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора , усиливает их реабсорбцию в почках, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови, нормализует кальциевый баланс в организме. Активно воздействует на процесс резорбции костей, нормализует минерализацию костей. Стимулирует синтез морфогенетических белков кости, что повышает ее упругость и снижает частоту переломов кости.
Альфакальцидол нормализует рост мышечных тканей и дифференцировку клеток разных типов; улучшает координацию движений, повышает гуморальный и клеточный иммунитет.
Продолжительность действия препарата до 48 часов.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема медикаментозного средства максимальная концентрация его в крови определяется через 12 часов.
Метаболизируется в кальцитриол , главным образом, в печени, в костной ткани - значительно меньше. В почках не биотрансформируется. Выводится примерно в равных долях почками и с желчью через кишечник. T1/2 -35 часов.
Показания к применению
- состояния организма, требующие повышенной потребности витамина D ( , остеомаляция , остеопатия на фоне );
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина D ;
- несбалансированное или неполноценное питание (вегетарианская диета, парентеральное питание);
- недостаток ультрафиолетового облучения;
- мальабсорбция ;
- гипокальциемия на фоне ;
- наследственная гипофосфатемия ( D-резистентный);
- печеночная недостаточность ;
- синдром Фанкони , механическая желтуха , ;
- быстрое похудание;
- многоплодная беременность (по жизненным показаниям).
Противопоказания
- гипервитаминоз D ;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гипермагниемия ;
- гиперкальциемия ;
- детям до 3 лет;
- беременность ;
- лактация.
С осторожностью применять при , нефролитиазе , почечной недостаточности , гранулематозах , активной форме , сердечной недостаточности .
Побочные действия
- , анорексия, сухость слизистой рта, тошнота, рвота, боль в животе, ;
- утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, слабость;
- зуд, сыпь на коже;
- умеренно выраженные боли в мышцах, суставах, костях;
- гиперкальциемия , повышение концентрации липопротеидов высокой плотности.
Инструкция на Альфа Д3-Тева (Способ и дозировка)
Взрослым : принимать утром 1 раз в сутки, внутрь. Продолжительность курса зависит от вида заболевания, эффективности терапии и определяется индивидуально.
При заболеваниях ЖКТ , рахите и остеомаляции , вызванной недостаточностью витамина D: 1–3 мкг/сутки.
При ХПН , остеодистрофии: 0,25–2 мкг/сутки.
При лечении остеопороза: 0,5–1 мкг/сутки.
Синдроме Фанкони : 2–6 мкг/сутки.
При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите: 4–20 мкг/сутки.
При приеме Альфа Д3-Тева во избежание развития гиперкальциемии следует 1 раз в квартал контролировать в плазме крови и моче уровень кальция , наблюдать за терапевтическим эффектом препарата и, при необходимости, дозу корректировать.
При повышении биохимических показателей (содержание в плазме щелочной фосфатазы) необходимо уменьшение дозы препарата или его отмены до их нормализации, затем можно продолжить терапию. Лечение должно начинаться с назначения минимальных указанных доз, а затем дозу можно увеличивать.
Важно : инструкция по применению Альфа Д3-Тева должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата с развитием побочных действий.
Передозировка
Ранние симптомы , характерные для гиперкальциемии (острого гипервитаминоза D ): сухость слизистой рта, тошнота, диарея, запор, анорексия, рвота, металлический привкус, гиперкальциурия, утомляемость, головная боль, боль в костях, общая слабость, миалгия .
Поздние симптом ы гипервитаминоза D: сонливость, головокружение, нарушение ритма сердца, спутанность сознания, повышение АД, помутнение мочи, гиперемия конъюнктивы, кожный зуд, нефролитиаз , светобоязнь , гастралгия , панкреатит , психотические расстройства , снижение массы тела.
При развитии хронического гипервитаминоза D наблюдается кальциноз почек , легких и мягких тканей , сосудов, а также почечная недостаточность .
В ранней стадии появления симптоматики острой передозировки необходимо отменить прием препарата Альфа Д3-Тева, промыть желудок. В тяжелых случаях - проведение гидратации инфузионными солевыми растворами с контролем состояния сердца, функции почек.
Взаимодействие
Альфакальцидол при лечении остеопороза может назначаться одновременно с эстрогенами и препаратами, подавляющими костную резорбцию. Индукторы ферментов печени ( и ) снижают концентрацию альфакальцидола в крови, а ингибиторы, наоборот, концентрацию повышают (при этом, возможно понижение его эффективности). При одновременном назначении с препаратами наперстянки резко повышается риск появления .
При совместном применении с минеральным маслом, уменьшается его всасывание (на протяжении длительного времени). Альфакальцидол увеличивает всасывание препаратов, содержащих фосфор , и повышает риск гиперфосфатемии . Одновременное назначение с тиазидными диуретиками и кальцийсодержащими препаратами может вызвать гиперкальциемию .
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
36 месяцев
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Альфа Д3-Тева: Альфафоркала , Альфафоркала Плюс , Ван-Альфа , Витамин D3 , Аквавит-Д3 , Форкал , и другие ангалоги.
Альфа Д3-Тева – лекарственное средство, применяемое для регулирования обмена фосфора и кальция в организме.
Фармакологическое действие Альфа Д3-Тевы
Действующее вещество лекарственного средства – альфакальцидол, является аналогом витамина D, который способен регулировать в организме кальциево-фосфорный обмен и усиливать упругость и минерализацию костной ткани.
Альфа Д3-Тева увеличивает абсорбцию в кишечнике фосфора и кальция и повышает реабсорбцию этих микроэлементов в почках, а также снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови.
Форма выпуска
Согласно инструкции Альфа Д3-Теву выпускают в форме желатиновых красновато-коричневых мягких овальных капсул с черной надписью «0.25», внутри которых содержится бледно-желтый масляный раствор, в блистерах по 10, 30 и 60 шт. В одной капсуле содержится 0,25 мкг альфакальцидола, по 0,02 мг пропилгаллата и витамина Е, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, до 100 мг арахисового масла и 1,145 мг этанола абсолютного.
В состав мягких желатиновых капсул входит 48,55 мг желатина, 0,54 мг оксида железа черного, 11,7 мг глицерола 85% и 7,92 мг анидрисорба 85/70, в котором присутствует 12,5-19% высших полиолов, 15-17% воды, 24-40% сорбитола, 0-6% маннитола и 20-30% сорбитана.
Также выпускают овальные бледно-розовые желатиновые капсулы Альфа-Д3 Тева с черной надписью «0.5», которые внутри заполнены бледно-желтым масляным раствором, по 30 и 60 шт. в блистерах или полипропиленовых флаконах. Каждая из них содержит 0,5 мкг альфакальцидола, до 100 мг арахисового масла, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, 1,145 мг этанола, по 0,02 мг витамина Е и пропилгаллата.
Желатиновые мягкие капсулы содержат 0,65 мг титана диоксида, 11,81 мг глицерола, 28,35 мг желатина, 7,89 мг анидрисорба 85/70 и 0,043 мг красителя железа оксида красного.
Альфа Д3-Теву выпускают также в форме кремовых мягких желатиновых капсул с черной надписью на корпусе «1.0», содержащих бледно-желтый масляный раствор, в блистерах и полипропиленовых флаконах по 10 или 30 штук. В каждой из них содержится 1 мкг альфакальцидола и такое же количество вспомогательных веществ, что и в бледно-розовых капсулах.
В составе мягких желатиновых капсул содержится 0,05 мг железа оксида желтого, 11,88 мг глицерола 85%, 7,88 мг анидрисорба 85/70, 0,68 мг титана диоксида и 48,27 мг желатина.
Надписи на каждой единице Альфа-Д3 Тевы сделаны из черных пищевых чернил, которые на 54% состоят из шеллака и на 46% из железа оксида черного.
Аналоги Альфа Д3-Тевы
Синонимами медикамента по действующему веществу являются препараты Альфадол, Ван-Альфа, Оксидевит и Этальфа.
Аналогами Альфа Д3-Тевы с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащими к одной фармакологической группе являются такие лекарственные средства, как:
- А.Т.10;
- Аквадетрим;
- Альфадол-Са;
- Вигантол;
- Видехол;
- Дигидротахистерол;
- Остеотриол;
- Рокальтрол;
- Эргокальциферол.
Показания к применению Альфа Д3-Тевы
Препарат Альфа Д3-Тева назначают при гипопаратиреозе, остеопорозе, рахите, остеодистрофии, псевдогипопаратиреозе, синдроме Фанкони и почечном ацидозе. Также медикамент применяют в случаях псевдодефицитного витамин D-зависимого и гипофосфатемического витамин D-резистентного рахита и остеомаляции.
Способ применения
В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву применяют внутрь, суточную дозу принимают за один или разделяют на два приема. Длительность терапии варьируется в пределах от 2 месяцев до 1 года и более, и определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.
Дозировка средства зависит от заболевания и возраста пациента, так для взрослых она составляет:
- В случаях остеомаляции, которая связана с недостаточностью питания или всасывания – 1-3 мкг средства в сутки, гипопаратиреоза – 1-4 мкг в день, остеодистрофии при ХПН – от 0,5 до 2 мкг в 24 часа;
- При почечном ацидозе и синдроме Фанкони назначают от 2 до 6 мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, а при остеопорозе – от 0,5 до 1 мкг в день;
- Начальная доза при гипофосфатемической остеомаляции составляет 4 мкг средства в день.
Детям в возрасте от трех лет при остеомаляции и рахите назначают от одного до трех мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, в случаях ХПН и остеодистрофии – от 0,5 до 1 мкг, синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг в день. При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите терапию у пациентов этой возрастной категории начинают с 1 мкг средства в день.
Противопоказания
Применение Альфа Д3-Тевы противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, в первый триместр беременности и в период лактации, детям в возрасте до трех лет, а также при гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гипермагниемии и гиперфосфатемии.
С осторожностью препарат Альфа Д3-Тева назначают при туберкулезе легких, нефролитиазе, атеросклерозе, ХПН, саркоидозе, ХСН, детям в возрасте от трех лет и пациентам с высоким риском развития гиперкальциемии.
Побочные действия Альфа Д3-Тевы
По отзывам Альфа Д3-Тева вызывает побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:
- Тошноту и рвоту, анорексию и изжогу, сухость слизистой оболочки полости рта и боль в животе, запоры и диарею (пищеварительная система);
- Повышение АД и тахикардию (сердечно-сосудистая система);
- Головную боль, общую слабость, сонливость, головокружение и утомляемость (нервная система);
- Умеренную боль в суставах, костях и мышцах (костно-мышечная система).
Также, по отзывам, Альфа Д3-Тева может вызвать зуд, кожную сыпь, гиперфосфатемию, незначительное увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности и гиперкальциемию.
Условия хранения
В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву необходимо хранить в защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25°C.
Медикамент отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет три года.
Альфа D3 Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль) — витаминное средство, которое восполняет дефицит витамина D3. Нехватка этого вещества в организме человека приводит к серьезным последствиям для здоровья: у детей может развиться рахит, а у взрослых — остеопороз .
Имеются данные о том, что нутриент влияет на иммунитет, сердечно-сосудистую систему. Еще одно последствие дефицитного состояния — избыточная масса тела.
Альфа D3 Тева выпускают в форме капсул.
Активное вещество препарата — альфакальцидол (дозировка 0,25, 0,5, 1,0 мкг), которое является синтетическим аналогом и наиболее сильнодействующей формой витамина D3.
Дополнительно препарат содержит лимонную кислоту, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, масло арахиса.
Как работает лекарственное средство?
Альфакальцидол регулирует кальций-фосфорный обмен. Вещество быстро всасывается в пищеварительном тракте. Попадая в печень, оно превращается в кальцитриол. Благодаря тому, что этот процесс протекает не в почках, средство может применяться больными с недугами этого органа.
Вещество восполняет , помогает всасыванию кальция, соединений , повышает их концентрацию в крови. Под его воздействием тормозится патологический процесс снижения плотности кости и восстанавливается минерализация. Средство характеризуется антирахитической активностью и уменьшает концентрацию паратиреоидного гормона.
Альфакальцидол регулирует кальциевый баланс, понижает риск переломов, уменьшает боли в костях и мышцах при применении курсами.
Действующий компонент начинает работать уже через 6 часов, сохраняя активность до двух суток.
Показания к применению
Альфа D3 Тева назначают при остеопорозе в период постменопаузы или при лечении глюкокортикоидами. Он будет полезен , у которых диагностировали размягчение костной ткани, или остеомаляцию.
Средство в преклонном возрасте снижает частоту падения, поскольку помогает контролировать равновесие и увеличивать силу мышц .
К другим болезням и состояниям, при которых назначают Альфа D3 Тева, инструкция по применению относит:
- гипопаратиреоз;
- гипофосфатемический рахит, устойчивый к витамину D;
- недуги, при которых нарушено 1-альфа-гидроксилирование в почках, при нарушении функции этого органа, при диализе или после трансплантации и т. д.
Дозировка и правила применения
Капсулу проглатывают целиком и запивают водой. Схему подбирает врач , исходя из состояния больного, эффективность лечения.
Если нет других назначений, суточная дозировка для детей старше 6 лет (масса тела больше 20 кг) и взрослых — 1-3 мкг, но при необходимости может достигать 6-20 мкг. Дозу делят на два приема (утром и вечером) или употребляют одноразово перед сном.
- остеомаляция, возникшая от недостаточного питания или всасывания — 1-3 мг;
- гипопаратиреоз — 2-4 мкг;
- остеодистрофия при ХПН —1-2 мкг;
- почечный ацидоз, синдром Фанкони — 2-6 мкг;
- гипофосфатическая остеомаляция — 4 мкг, может быть повышена до 20 мкг;
- остеопороз — 0,5-1 мкг.
Терапия у детей допускает применения лекарства в таких количествах:
- рахит, остеомаляция — 1-3 мкг;
- остеодистрофия при ХПН — 0,5 мкг;
- синдром Фанкони, почечный ацидоз — 2-6 мкг.
Обычный курс лечения составляет 2-3 месяца. После перерыва прием лекарственного средства при необходимости повторяют. Иногда Альфа D3 Тева принимают пожизненно.
Особенности лечения
Применение витаминов имеет некоторые особенности.
Препарат не вредит будущей матери или ребенку в утробе. Но производитель все же не рекомендует принимать средство в этот период. То же касается и грудного вскармливания.
Осторожно Альфа D3 Тева назначают при гиперкальциемии, особенно связанной с мочекаменной болезнью, а также пациентам, принимающим сердечные гликозиды, из-за риска аритмии.
В период лечения врач контролирует лабораторные показатели — концентрацию кальция в крови, моче и при необходимости корректирует дозу, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Если развилась гиперкальциемия или гиперкальциурия, то средство отменяют, также на время прекращают прием и лекарств. Через неделю, когда показатели нормализуются, лечение при необходимости возобновляют. Средство не назначают, если человек уже получает достаточно витамина D3.
Взаимодействие с другими медикаментами
Альфакальцидол усиливает свое действие, если принимается одновременно с эстрогенами в период пре- и постменопаузы.
Препараты наперстянки повышают вероятность аритмии. Барбитураты, противосудорожные средства требуют увеличения дозы Альфа D3 Тева. Кортикостероиды, рифампицин, изониазид снижают активность витамина D.
Всасываемость препарата ухудшается, если его принимают с антацидами, содержащими значительное количество алюминия (интервал между ними должен быть не меньше 2 часов), а также с колестиполом, холестирамином, сукральфатом. Антациды с магнием или лаксативодиализом приводят к гипермагниемии.
Гиперкальциемия может развиться на фоне одновременного применения препаратов кальция, тиазиных диуретиков.
Противопоказания
Выделяют состояния, при которых Альфа D3 Тева запрещено назначать. Сюда относят:
- непереносимость альфакальцидола, дополнительных компонентов, а также арахиса и сои;
- аллергия на витамин D и интоксикация нутриентом, аномальная восприимчивость к его аналогам;
- превышение концентраций в кровяной плазме: кальция (от 2,6 ммоль на литр), произведения кальция и фосфата (от 3,7 ммоль на литр);
- синдром Бернетта, лактат-алкалозный синдром, при котором уровень рН венозной крови превышает 7,44;
- метастатическая кальцификация;
Побочные эффекты
Лечение Альфа D3 Тева иногда вызывает нежелательные реакции. Редко повышается уровня фосфатов, возникает слабость, нарушения сердечного ритма (тахикардия), цефалгия, сонливость, головокружение.
Очень редко наблюдается кальцификация (отложения солей кальция) , которая исчезает после отмены средства, повышается уровень ЛВП. При тяжелых расстройствах функции почек растет и содержание фосфатов в сыворотке крови. Не исключают вероятность кожных высыпаний, зуда. Арахисовое масло способно вызывать анафилактический шок у людей с аллергией на этот продукт.
Превышение дозы
Симптоматика и состояние организма зависит от того, насколько была превышена доза. Так, если пациент употребил однократно меньше 30 мкг, то состояние не ухудшится. При последующем злоупотреблении медикаментом развивается гиперкальциемия.
При передозировке возникает общее недомогание — слабость, вялость, головокружение, сонливость, потливость. Больной может терять вес, иногда развивается анорексия. Возникают жалобы на зуд, расстройства пищеварения — тошнота, рвота, нарушения стула, боль в животе. Вероятна полиурия (увеличенное образование мочи) или никтурия (усиленное выделение мочи ночью), полидипсия (сильная жажда), протеинурия (белок в моче).
В таких случаях препарат отменяют. Больному рекомендуют убрать из рациона , или сократить их количество, увеличить объем употребляемой жидкости. Медикаментозная терапия заключается в назначении петлевых диуретиков, кальцитонина и ГКС.
При остром состоянии больному промывают желудок или дают минеральное масло. Специфических антидотов альфакальцидол не имеет.
Аналоги
Фармацевтическая отрасль предлагает довольно много аналогов Альфа D3 Тева. Это:
- Альфадол Panacea Biotec, Индия (30 шт., 490 руб.);
- Этальфа Leo Pharmaceutical Products Ltd, Дания;
- Оксидевит, НПК Эхо (5, 10 мл, от 343 руб.);
- Витамин D3 D-солнце Эвалар (60 шт, 340 руб.);
- Благомакс кальций D3 с витамином С ООО ВИС (90 шт., 140 руб.);
- Коллаген Ультра плюс Кальций D3, НПО Здорового питания (7 шт. 285 руб.).
Запрещено самостоятельно заменять лекарство . Только врач подбирает аналог на основании состояния здоровья и тяжести заболевания.
Латинское название:
Alfa D3 Teva®
Код АТХ:
A11CC03
Действующее вещество:
альфакальцидол, альфатокоферол
Производитель:
ТФИ, Израиль
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Дефицит любого макро- или микроэлемента, витамина в организме приводит к серьезным заболеваниям. Как правило, вещества поступают в системы с пищей, где вступают в химические реакции и приступают к своим непосредственным обязанностям. И только кальциферола активируются под воздействием ультрафиолета. Заболевания костей и суставов, ранее считающиеся свойственными людям преклонного возраста, молодеют с каждым годом. Именно из-за недостатка это элемента страдают кости и хрящевая ткань.
Чтобы помочь человеку быстро восполнить дефицит важных соединений, фармацевтические компании предлагают эффективные комплексы на основе витаминов. Одним из таких средств является препарат Альфа Д3 Тева, содержащий наиболее активную форму кальцидола.
Показания
Медикамент входит в состав терапевтических схем при профилактике и лечении следующих заболеваний:
- Несбалансированное питание, голодание, неправильная диета при снижении массы тела
- Нарушение всасывания и усвоения питательных веществ
- Недостаточная минерализация костей
- Гипо- и гиперпаратиреоз
- Недостаточность и дисфункции почек
- Рахитоподобные патологии
- Отклонения в развитии новорожденных
- Гипокальциемия
- Авитаминоз
- Печеночный цирроз
- Резкое снижение массы тела
- Остеопороз
- Нефрокальциноз
- Ацидоз почек.
Состав
Витамины альфа Д3 Тева содержат в качестве основного действующего вещества альфакальцидол в объеме 1 мкг в одной капсуле. Также имеются вспомогательные компоненты:
- Альфатокоферольные соединения
- Эфир кислоты галловой и пропанола – антиоксидант
- Метилкарбинол – растворитель и пеногаситель
- Масло, полученное из переработки земляного ореха.
Для изготовления оболочки используется желатин, глицерол, сорбитол, красители, консерванты и стабилизаторы.
Фармакологические свойства
Предшественником основного активного вещества препарата является метаболит кальцитриол, но он оказывает меньший эффект на продуцирование паратиреоидных гормонов, а значит, и на иммунную систему. В целях повышения воздействия была выведена более совершенная его формула – альфакальцидол, который обеспечивает терапевтическую ценность лекарства Альфа Д3 Тева. Этот элемент внесен в список препаратов, жизненно важных для здоровья человека.
Основная обязанность витаминов этой группы – регулировать концентрацию важных элементов и взаимодействие кальциевых и фосфорных обменов. Он отвечает за всасывание этих веществ и их полноценное усвоение. Витамин поступает в системы с пищей, но синтезируется только при участии ультрафиолета. Необходим для клеточного размножения и обновления, стимуляции производства гормонов. Альфакальцидол растворим в жирах, поэтому лучше усваивается в их присутствии.
Не так давно, еще в начале прошлом столетия, считалось, что рахитоподобные состояния связаны с ретиноловой недостаточностью, но английский ветеринар Э. Малленби обнаружил, что недоразвитость костного аппарата вызывается другим витамином. Так как на тот момент это был четвертый открытый элемент, ему присвоили соответствующую букву алфавита. Чуть позже американские биохимики пришли к выводу, что альфакальцидол содержится во многих продуктах, но его количество увеличивается под воздействием ультрафиолета.
Благодаря этому веществу кости приобретают плотность, так как минерал способен задерживаться в них, и отвечает за правильный рост и развитие системы. Он способствует ускоренной регенерации при переломах и повреждениях, отвечает за состояние зубов. Благодаря альфакальцидолу стенки кишечника становятся более восприимчивыми к всасыванию и усвоению фосфорных и кальциевых компонентов. Запускает процессы синтезирования белков, которые отвечают за транспортировку веществ в организме. Сокращает производство вредного коллагена, который способствует развитию остеофитов и различных патологических костных наростов.
Недостаточность кальцидола чревата негативными последствиями для организма. Так он необходим для выработки кортизола, который отвечает за стрессоустойчивость. Без этого гормона человек становится раздражительным и нервным, теряет способность противостоять инфекциям. Организм подвергается воспалительным процессам и развитию аллергических реакций. Кроме того, при участии элемента происходит выработка адреналина. При дефиците витамина D сокращается его продуцирование, что приводит к нарушению работы сердца и сосудов.
Энергия, которая накапливается в митохондриях, требуется практически для всех процессов, в том числе, и для активности и транспортировки сперматозоидов. Кальцидол обеспечивает необходимый запас для осуществления репродуктивных функций и отвечает за попадание питательных веществ я яйцеклетки. От элемента зависит выносливость мускулатуры и мышечная масса. При его дефиците человек склонен к ожирениям, страдает сердце, не справляется иммунная система, возникают артриты. Артрозы и остеопорозы.
Так как витамин растворяется в жировых соединениях, он способен накапливаться в разных органах, особенно в печени и клетчатке. Благодаря этому создается довольно объемный резерв. Как правило, накопление элемента происходит летом, что дает возможность запастись необходимым ресурсом на целый год. Поэтому дефицитные состояния больше присущи людям, проживающим в северных регионах, где длительность холодного периода не предоставляет возможности получать нужный запас.
Но причиной хрупкости костей выступает не только невозможность получения достаточного количества ультрафиолета. В период менопаузы происходит потеря тканей, что характерно для гормонального дисбаланса. Дефицит эстрогена влечет за собой снижение синтеза гидроксилаз, а это, в свою очередь приводит к сокращению всасывания кальцитриола в почки. В результате он вымывается из костей, человек подвергается мальабсорбции.
Возрастные дисфункции эндокринной системы сопровождаются повышением синтеза паратгормонов с развитием гиперплазии и гиперпаратиреоза. Поэтому пациенты старше 70 лет попадают в зону риска образования эндокортикальной резорбции с пористостью костей и склонностью к переломам. Восстановление в таком возрасте затруднительно и протекает гораздо медленнее, а осложнения более вероятны.
Еще одно не менее важное соединение в составе препарата – это альфатокоферол, хоть ив выступает в качестве дополнительного компонента. Он отвечает за окислительные процессы в клетках и тканях, помогает снижать воздействие свободных радикалов, обеспечивая антиоксидантное влияние на организм. Витамин Е необходим для регулировки состава крови и нормального функционирования сердечной и сосудистой системы. Он контролирует уровень и соотношение полезного и вредного холестерина, стимулирует активность иммунных механизмов.
От концентрации вещества зависит работа зрительного аппарата, предотвращается развитие катаракты и дегенеративные нарушения органа. Также снижаются риски присоединения инфекции, поражения вирусами и бактериями. Элемент регулирует уровень глюкозы, поэтому необходим при диабете. Благодаря свойствам улучшать работу нейромедиаторов и нервной системы, он предупреждает старческое слабоумие, улучшает память и концентрацию. Выступает в роли естественного диуретика, что позволяет нормализовать функции сосудов и артериальное давление.
Как правило, дефицит витамина е наблюдается у пациентов с патологиями печени, расстройствами жирового метаболизма и новорожденных. Нарушения ведут к снижению мышечной массы, проблемами со зрением. Так как нехватка сказывается на скорости обменных реакций, человек начинает страдать от ожирения. Пигментные пятна, сухая кожа, расслаивающиеся ногти и выпадающие волосы – признаки того, что системы недополучают альфатокоферол. А вот его переизбыток также чреват негативными последствиями. Элемент способен изменять свойства крови, вызывает кровотечения, из-за передозировки происходят диспептические расстройства, образуются язвы и эрозии на слизистых.
Формы выпуска
Стоимость: капс. 0,25 мкг № 30 – 330-370 руб. 0,5 мкг №60 – 800-900 руб. 1 мкг № 30 – 700-850 руб.
Препарат поступает в аптечную сеть в бело-зеленых или бело-сиреневых упаковках. Выпускается в форме мягких капсул в желатиновой оболочке коричневатого или желтого цвета объемом по 0,25, 0,50 и 1 мкг. Фасуется в металлизированные блистеры или полипропиленовые емкости по 30 и 60 единиц. Одна пачка содержит три пластинки с лекарством или банку и инструкцию по применению Альфа D3 Тева. На капсуле имеется отметка о содержании основного действующего вещества. Так как состав находится в оболочке, запаха и вкуса он не имеет. В форме таблеток не выпускается.
Способы применения
Дозировки зависят от сложности и особенностей патологии. В среднем в сутки нужно принимать по 1 капсуле утром, после еды. Также врач может назначить отдельную схему приема, ориентируясь на состояние пациента и его возраст:
- При нарушении всасываемости – 1-3 мкг/сут.
- Остеопорозы – 0,5-1 мкг/сут.
- Авитаминоз – 1-3 мкг/сут.
- Недостаточность почек – 0,25-2 мкг/сут.
- Рахитоподобные состояния – 1-3 мкг в день.
- Остеомаляция – 4-20 мкг в 24 часа.
Следует учитывать, что при приеме витаминов требуется обязательный контроль уровня веществ, которые осуществляется один раз в 3 месяца, что поможет избежать гиперкальциемии. При преобладании в плазме щелочной среды дозировка увеличивается вдвое, но начинать нужно с минимального количества, постепенно повышать.
Применение при беременности
Для будущих мам существуют специализированные витаминные комплексы со сниженной концентрацией компонентов. Все остальные препарата, в том числе и Альфа D3, при беременности и во время лактации не назначаются.
Противопоказания
Нельзя принимать лекарство при ряде заболеваний и осложненных состояний:
- При повышенной концентрации минеральных кильциево-магниевых соединений
- Запрещено использовать при непереносимости компонентов
- При гипервитаминозе
- Детям до трехлетнего возраста
- Атеросклероз
- Недостаточность сердца и почек
- Туберкулез
- Гранулематоз
- Наличие конкрементов.
Сочетание с другими медикаментами
Побочные реакции
Препарат хорошо переносится, негативные эффекты наблюдаются в редких случаях. В их число входят дисфункции пищеварительной системы: тошнота, запор или диарея, рвотные позывы. Может проявиться тахикардия и аллергия в виде высыпаний и покраснений эпидермиса.
Передозировка
Превышение рекомендованного количества приводит к развитию гиперкальциемии. Патология характерна признаками общей слабости, болью в мышечной ткани, сухостью слизистых, потерей аппетита. При первых симптомах необходимо срочно отменить прием лекарства. Если передозировка серьезная, пациенту оказывают помощь по дезинтоксикации и восстановлению организма.
Правила хранения
Средство можно использовать на протяжении 3 лет, при условии, что в этот период упаковка будет находиться вне воздействия света и влаги. Следует проявлять осторожность, если в доме есть дети – ограничить доступ.
Аналоги
Существует ряд медикаментов со сходным принципом действия или идентичными составляющими:
Этальфа
Производитель: Леофарма (Дания)
Стоимость: капс. №30 – 170-200 руб. капли 20 мл – 150-180 руб.
В этом средстве использовался аналогичное витаминное вещество, производное кальцидола. Синтетический метаболит влияет на рост и развитее костной системы, отвечает за прочность, упругость и минерализацию. Препарат предназначен для применения в комплексной терапии при рахитоподобных состояниях, остеопорозе, недостатке минеральных элементов в организме. Восстанавливает тонус мышц, способствует регенерации волокон.
Продается в форме желатиновых капсул и капель. Раствор имеет специфический запах и вкус, разливается в темные флаконы из стекла. Дозировка зависит от состояния пациента, в среднем врач назначает от 0, 3 до 2 мкг, при гапопаратиреозе – до 4 мкг в день.
Достоинства:
- Приемлемая цена
- Выпускается в нескольких формах.
Недостатки:
- Может вызвать побочные реакции
- Запрещено давать детям до 12 лет.
Оксидевит
Производитель: Эхо (Россия)
Стоимость: р-ор 5 мл – 350-380 руб.
Препарат предлагается в форме раствора, который разливают в коричневые флаконы с удобной крышкой – капельницей. Жидкость масляная, имеет желтоватый оттенок, запаха нет, вкус специфический. Одной бутылки хватает на 60 дней. Коробка бело-голубая, в нее вложена аннотация и флакон с каплями.
Действие состава основано на укреплении костной и мышечной ткани, защите от повреждений. Активное вещество альфакальцидол помогает устранить недостаточность минеральных компонентов и пополнить необходимые ресурсы. Средство помогает при остеопорозах, неправильном формировании костного аппарата.
Достоинства:
- Можно принимать при беременности
- Время действия двое суток.
Недостатки:
- Нельзя совмещать с фосфорсодержащими лекарствами
- Может вызвать аллергию.
Страна происхождения
Германия/Израиль ИзраильГруппа товаров
Костно-мышечная системаПрепарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Формы выпуска
- 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 30 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 30 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. капсулы - 60 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг - 30 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг - 60 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.5"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.25"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.25"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой "1.0"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Витамин - регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3-Тева® восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax препарата в плазме составляет от 8 до 12 ч. Метаболизм В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 - кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.Особые условия
В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева®, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.Состав
- 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172). альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 0.5 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, ?-токоферол, этанол, масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 1 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172
Альфа Д3-Тева показания к применению
- - остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); - остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; - гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; - гиперпаратиреоз (с поражением костей); - рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; - гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; - псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; - синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); - почечный ацидоз.
Альфа Д3-Тева противопоказания
- - гиперкальциемия; - гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе); - гипермагниемия; - гипервитаминоз D; - период лактации; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
Альфа Д3-Тева дозировка
- 0,25 мкг 0,5 мкг 1 мкг
Альфа Д3-Тева побочные действия
- Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме. Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева® можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении Альфа Д3-Тева® с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д3-Тева® в более высоких дозах. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3-Тева® антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.Передозировка
Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.Условия хранения
- беречь от детей