Побочные эффекты при приеме креона. Креон - инструкция по применению

Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.

Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.

е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.

Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.

Фармакология

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Креон является достаточно распространенным и очень эффективным ферментным препаратом, который помогает значительно улучшить пищеварение.

Данное лекарственное средство содержит в себе большое количество различных панкреатических ферментных веществ животного происхождения, которые благоприятно воздействуют на работоспособность органов пищеварения.

После внутреннего приема Креон достаточно быстро и полностью растворяется в желудке, при этом, происходит высвобождение огромного количества различных ферментных веществ.

Регулярное применение этого ферментного препарата очень часто назначается при различных воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (панкреатит , холецистит).

В основном Креон достаточно хорошо переносится многими пациентами, при этом, развитие существенных вторичных осложнений после длительного применения препарата бывает крайне редко.

Основные показания к применению Креона:

  • воспаление поджелудочной железы (хроническая форма панкреатита);
  • муковисцидоз;
  • проведение операций на поджелудочной железе (в том числе гастрэктомия либо панкреатэктомия);
  • протоковая обструкция;
  • онкологические заболевания пищеварительной системы (рак поджелудочной железы либо желудка);
  • нормализация пищеварения после длительной и обильной диареи ;
  • комплексное лечение гепатита ;
  • проведение резекции желудка;

Внимание: перед началом применения Креона рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых капсул для внутреннего приема.

Как пить Креон?

Суточная доза Креона составляет 1 капсула 2-3 р. на день во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Капсулу лекарственного препарата нужно полностью проглатывать, при этом, категорически не рекомендуется ее разжевывать либо измельчать!

Необходимая лекарственная доза подбирается абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания и при этом может составлять 10000, 25000 либо 40000 ЕД. по усмотрению лечащего врача-терапевта.

Помните: во время регулярного применения Креона рекомендуется ежедневное употребление большого количества жидкости (не менее 3-4 л. в сутки).

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения данным лекарственным средством с интервалом в 2-3 месяца.

Противопоказания к применению Креона

  • острый панкреатит;
  • гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу лекарственного препарата).

Побочные действия Креона

Как правило, данный лекарственный препарат переносится многими пациентами достаточно хорошо, однако крайне редко возможно развитие незначительных побочных реакций.

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.

Механизм действия медикамента состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Клинико-фармакологическая группа

Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Креон 10000? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):

  • Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
  • Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
  • Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).

При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.

Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Фармакологический эффект

В состав Креона входит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой минимикросфер. Содержимое капсулы устойчиво к кислой среде, быстро растворяется, высвобождая гранулы. Это обеспечивает отличное перемешивание препарата с содержимым желудка, транспортирование в кишечник и хорошее распределение ферментов в нем.

При попадании микросфер в тонкий кишечник оболочка растворяется, высвобождая липолитические, амилолитические и протеолитические ферменты. Они обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков. После панкреатического пищеварения продукты всасываются сразу или после гидролиза кишечными ферментами содержимым кишечника. По данным исследований, действие препарата проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По отзывам ученых, проводивших эксперименты, медикамент не проявляет токсичности в тонкой кишке и других отделах кишечника.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.

Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:

  1. Муковисцидоза;
  2. После оперативного вмешательства на поджелудочной;
  3. Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
  4. После желудочной гастрэктомии;
  5. Частичного удаления желудка;
  6. Хронического панкреатита;
  7. После недавнего приступа панкреатита острой формы;
  8. Синдрома Швахмана-Даймонда;
  9. Онкологии поджелудочной;
  10. При подготовке к рентгенологической или ультразвуковой диагностике брюшных органов.

Противопоказания

Список противопоказаний у Креона скромный. Его могут принимать даже дети раннего возраста на грудном вскармливании, однако порой от приема лекарства на основании противопоказании приходится воздерживаться.

Не допускается прием препарата при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, входящих в соста Креона-10000. Если ребенок проглотил капсулу, и у него возникла аллергическая реакция, необходимо тут же прекратить прием лекарства. Нельзя самостоятельно начинать лечение без тщательного обследования врачом. Гиперфункция поджелудочной железы – прямое противопоказание к приему ферментов.

Использование при беременности и лактации

Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: капсулы Креон 10000 принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

  1. Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.
  2. При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.
  3. При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности к ферментам у пациентов на фоне терапии Креоном могут развиваться следующие побочные эффекты:

  1. Аллергические реакции – сыпь на коже, гиперемия, выраженный зуд, крапивница;
  2. Со стороны органов пищеварительного канала – боли в эпигастральной области, тошнота, повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, запор, вздутие кишечника, повышение аппетита;

В редких случаях возможно развитие ангионевротического отека или явлений анафилаксии.

Передозировка

  1. Слюнотечение;
  2. Сильные боли в животе;
  3. Тошнота и рвота.

Возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии. При развитии у пациента признаков передозировки проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.
  2. Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.
  3. Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.
  4. Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
  5. Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования на взаимодействие лекарства с другими медикаментами не проводились.

Если человек помимо Креона-10000, вынужден принимать и другие препараты, лучше не рисковать и делать промежуток между приемами лекарственных средств и ферментами не менее 2 часов.

Креон 10 000 - обновленное описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, цены в аптеках на Креон 10 000. Отзывы о Креон 10 000 -

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Препарат: КРЕОН® 10 000

Активное вещество препарата: pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: П №015581/01
Дата регистрации: 31.01.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH {Германия}

Креон® 10 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат.
Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Креон 10 000

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму - желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого после их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Креон не предоставлены.

Показания к применению:

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть - во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие Креон 10 000:

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особый указания по применению Креон 10 000.

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.
Препарат следует применять только после консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений.
Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Креон 10 000 с другими препаратами.

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Креон 10 000.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в блистерах следует хранить при температуре не выше 20°C. Препарат во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности для всех форм выпуска - 2 года, кроме препарата Креон 25000 во флаконах из ПЭВП (3 года).

О препарате:

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.

Показания и дозировка:

Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:

    Панкреатэктомией

    Муковисцидозом

    Гастрэктомией

    Хроническим панкреатитом

    Раком поджелудочной железы

Препарат применяют в случаях операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза; при обструкции общего желчного (например, опухолью) или панкреатического протока; при синдроме Швахмана-Даймонда и других заболеваниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировка препарата зависит от индивидуальной потребности больного, от состава пищи и степени нарушения пищеварения.

Чтобы определить адекватную индивидуальную дозу, нужно учитывать, что существует три дозы препарата - Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000.

Препарат принимают во время еды. Во время лечения Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000 очень важен прием большого количества жидкости, особенно при повышенной ее потери. При нехватке жидкости может возникнуть запор. При муковисцидозе для детей до 4 лет начальная доза составляет 1000 ЕД липазы на килограмм веса, от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм веса во время каждого приема пищи.

Доза подбирается индивидуально. Для большинства пациентов поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм веса в сутки. При наличии других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы доза подбирается индивидуально. Обычно начальная доза во время каждого основного приема пищи колеблется от 10000 до 25000 ЕД липазы. Не исключены и более высокие дозы.

Общепринятая клиническая практика показала, что с пищей следует принять минимум от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном питании - от 5000 до 25000 ЕД липазы.

Передозировка:

В случаях совместного приема креона и других препаратов панкреатина в очень большых дозах, отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.

В случаях передозировки употреблять симптоматическое лечении в плоть до отмены препарата.

Побочные эффекты:

Самые распространенные побочные явления: расстройства пищеварительного тракта легкой и средней степени.

В ходе клинических исследований, исследования проходили в группе более 600 пациентов, установили побочный эффект на системы организма.

    ЖКТ: тошнота, вздутие живота рвота, диарея, запор, боли в животе. Чаще всего, данные проявление имели место у лиц с уже существующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

    Аллергические проявления: аллергические высыпания, зуд, крапивница.

    Иммунная система: отмечается гиперчувствительность к препарату или его компонентам, возможны анафилактические реакции.

Противопоказания:

Креон противопоказан при остром воспалении на ранних этапах поджелудочной железы и гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата.

Беременность пациентки и период лактации (грудного вскармливания) являются противопоказанием к применению препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Информации о клинически важных результатах при взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами на данный момент отсутствуют. Исследования взаимодействия не проводились.

Не влияет на возможность управлять автотранспортом и любыми сложными машинами и механизмами.

Состав и свойства:

Панкреатин с гастрорезистентными гранулами (минимикро сферами™), имеющие ферментативную активность (липазы, амилазы и протеазы).

Форма выпуска:

    Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами. КРЕОН® 40 000; КРЕОН® 25 000; КРЕОН® 10 000;

Капсулы препарата Креон - двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 2, с непрозрачной коричневой крышкой и прозрачной бесцветной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами™).

Фармакологическое действие:

Действующее вещество препарата креон – панкреатин, производят из ткани поджелудочной железы свиней. Капсулы препарата, имею желеобразную оболочку, легкорастворимую в кислой среде желудка, внутри капсулы находится большое количество минимикросфер с действующим веществом. После орального приема, оболочка капсул быстро растворяется в кислой среде ЖКТ, высвобождая большое количество минимикросфер, ферментный состав которых хорошо распределяется внутри кишечника. Ферменты, входящие в состав препарат, имею высокую протеолитическую, липолитическую и амилолитическую активность, что обеспечивает расщепление углеводов, жиров и белков. Всасывание продуктов панкреатического пищеварения, происходит сразу или же после гидролиза ферментами кишечного сока.