Нового поколения Новорапид Пенфилл позволяет повысить уровень инсулина в крови.

Средство легко и быстро усваивается, используется независимо от рациона, относится к ультракороткому типу инсулина.

Выпускается в форме одноразовых ручек и сменных картриджей для инъекционных устройств.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Инсулин Аспарт - главный составляющий компонент препарата, оказывает сильное гипогликемическое действие. Это аналог короткого инсулина, который вырабатывается в человеческом организме. Инсулин Аспарт изготавливают по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство взаимодействует с внешними цитоплазматическими мембранами различных аминокислот, создает множество инсулиновых окончаний, стимулирует внутриклеточные процессы.

После уменьшения концентрации сахара в организме происходят такие изменения:

• внутриклеточная транспортировка микроэлементов;
• повышается усвояемость ткани;
• гликогенез, липогенез.

Удается добиться уменьшения скорости выработки глюкозы печенью. Новорапид хорошо поглощается с жировой клетчаткой, но продолжительность его действия меньше, чем у натурального человеческого инсулина.

Активизируется препарат через 10-20 минут после укола, действует 3-5 часов, максимальная концентрация гормона наблюдается через 1-3 часа.

Систематическое употребление Новорапида уменьшает вероятность появления гипогликемии ночью в несколько раз. Известны случаи значительного понижения постпрандиальной гипогликемии. Препарат рекомендован .

Показания к применению

Гипогликемические процессы развиваются стремительно, если у диабетика присутствуют сопутствующие патологии, используются медикаменты, замедляющие усвоение продуктов питания. Потребность в лекарствах повышается при сопутствующих расстройствах. Организму не нужен инсулин, если у пациента проблемы с внутренними органами.

После перехода пациентов на другие медикаменты симптомы гипогликемии изменяются или становятся менее выраженными. Врачи всегда следят за состоянием пациента при переходе на другой тип гормона. Когда меняют лекарство, корректируют дозировку. Изменение количества употребляемых медикаментов требуется при употреблении других продуктов питания, после прекращения или усиления физических нагрузок.

Дозировку определяет эндокринолог индивидуально для каждого пациента с учетом его потребности. Новорапид вкалывают вместе со средним и длительным инсулином минимум 1 раз в день. Количество глюкозы в крови, передозировка инсулина регулируются, чтобы найти подходящий способ контроля гликемии. Детям вводят 1,5 до 1 ед. на кг веса. Изменение рациона или образа жизни требует корректировки дозы.

Новорапид вводят перед едой, снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Диабетик может вводить лекарство самостоятельно, подкожные инъекции делают в живот, бедро, в области дельтавидной мышцы. Место укола меняется, чтобы не развивалась липодистрофия.

Лекарства употребляют при ППИИ, для инфузии используют инсулиновые насосы. В этой ситуации укол делают в переднюю часть живота. В редких случаях Новорапид вкалывают внутривенно, такие инъекции делают только специалисты с опытом.

Воздействие инсулина рДНК на организм иногда ухудшает состояние пациентов. Главный побочный эффект – уменьшение количества глюкозы - гипогликемия. Частота возникновения такого состояния у разных групп пациентов отличается, определяется дозировкой, качеством контроля.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife . Это уникальное средство:

• Нормализует уровень глюкозы в крови
• Регулирует функцию поджелудочной железы
• Снимате отечность, регулирует водный обмен
• Улучшает зрение
• Подходит для взрослых и для детей
• Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

На первых этапах курса терапии происходит изменение рефракции, на месте укола возникает боль, гиперемия, воспаление, зуд. Такие симптомы проходят со временем без лечения.

Слишком быстрая коррекция гликемии провоцирует ухудшения .

Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у диабетиков, возникают в виде разного рода расстройств работы органов и систем:

• иммунитет слабеет;
• работа нервной системы нарушается;
• ухудшается зрение;
• отеки в месте инъекции.

Гипогликемия развивается при переизбытке инсулина, нарушении курса терапии. Тяжелая форма расстройства опасна для жизни диабетика. Появляются проблемы с системой кровоснабжения, работа головного мозга нарушается, повышается вероятность летального исхода.

Противопоказания

Противопоказания:

• непереносимость организмом компонентов препарата;
• не разрешают принимать детям до 6 лет.

Новорапид врачи не прописывают, если у пациентов выявлены аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства.

При путешествии в места с разным часовым поясом необходимо узнать у врача, как правильно пользоваться лекарствами. Если человек прекращает делать инъекции, развивается гипергликемия, . У диабетиков 1 типа такое состояние возникает чаще. Признаки появляются постепенно, со временем усиливаются.

Появляется тошнота, рвотные позывы, сонливость, кожа высыхает, снижается увлажнение слизистой рта, все время хочется пить, плохой аппетит. . При подозрении на гипергликемию незамедлительно проводят терапию, чтобы спасти жизнь пациенту. Слишком интенсивное лечение изменяет симптомы, но гипогликемия остается.

Расстройство возникает при превышении дозы инсулина. Интенсивность зависит не только от количества лекарства, но и от частоты употребления, состояния организма пациента, присутствия отягчающих факторов.

Признаки гипогликемии развиваются последовательно, усложняются без контроля количества глюкозы. При легкой форме болезни для лечения пациентам рекомендуют употреблять больше сахара или углеводной продукции, пить фруктовый сок или сладкий чай.

Пациентам всегда нужно носить с собой конфеты или другие сладости, чтобы нормализовать уровень сахара при ухудшении самочувствия. В тяжелом состоянии пациенты теряют сознание, оказать помощь могут врачи или близкие люди, которые знают, что делать.

Чтобы состояние диабетиков улучшилось, ему вкалывают глюкагон внутримышечно или подкожно. Если лекарство не улучшает состояние, пациент не приходит в сознание, используют раствор декстрозы, укол делают внутривенно.

Для лечения сахарного диабета, фармакологи изобрели большое количество различных лекарств. Инсулин является наиболее эффективным препаратом, при лечении данного заболевания. Как и множество лекарственных средств, он разделяется на несколько фармакологических групп. Особой эффективностью обладает инсулин Новорапид. Существуют различные аналоги инсулина «Новорапида»: «Флекспен», «Аспарт».

Клиническая картина

Что говорят врачи о сахарном диабете

Доктор медицинских наук, профессор Аронова С. М.

Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО .

Узнать больше>>

Применение Новорапида по инструкции

Для правильного принятия лекарства, существует инструкция по применению инсулина «Новорапида».

Состав и форма выпуска

Данный вид лекарственного средства, имеет сходство с физиологическим аналогом инсулина. Именно благодаря этому данный препарат и славится своим высоким качеством. В основе этого лекарственного средства лежит фармакологический препарат «Аспарт». Лекарство имеет два способа применения: при помощи инъекции внутривенно;

«Новорапид» не имеет цвета, является прозрачной жидкостью без содержания примесей. Выпускается данный препарат в виде картриджей, из бесцветного стекла.

Показания к применению

Назначается людям, страдающим сахарным диабетом разной степени. Разрешен к применению с 2-ух лет.

• Возраст менее 2-х лет.

Фармакологическое действие

«Новорапид» взаимодействует с рецепторами мембраны клетки, стимулируя выработку физиологического гормона.

Во время употребления данного лекарственного средства, возможно понижение сахара в крови, обычно это вызвано:

• транспортировка и выработка инсулина в крови больного;
• усвоение препарата, тканями организма;
• снижение выработки глюкозы печенью.

Во время приема любых видов инсулина, измеряйте уровень глюкозы в крови, во избежание диабетической комы.

Именно благодаря своим действиям, инсулин данного типа и имеют высокую эффективность.

Доза препарата назначается индивидуально каждому больному. Средняя дневная доза для тетей и взрослых равна: 0.5-1 на кг массы тела. Для постановки диагноза и назначения препарата, необходимо обратится к врачу. Специалист поставит правильный диагноз и назначит препараты, с учетом вашего образа жизни.

Будьте осторожны

По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.

Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.

Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.

В настоящее время проходит Федеральная программа "Здоровая нация", в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО . Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.

При некоторых факторах, врач может изменить дозировку:

• увеличение физической нагрузки;
• другие хронические заболевания, которые отягчают симптоматику диабета;
• ухудшение состояния больного;
• прием препаратов, другой фармакотерапевтической группы.

Препарат вводят под кожу, при помощи специального шприца. Медицинский персонал может ввести инсулин внутривенно.

Использовать осторожно

Любой препарат имеет определенные показания, при которых его нужно применять осторожно, либо вообще исключить:

• каждый картридж используется один раз. Запрещено повторное употребление уже открытого препарата. При новой инъекции, пользуйтесь одноразовым стерильным шприцем;
• не применяйте данное лекарственное средство, если раствор помутнел или приобрел оттенок;
• при срочном введении инсулина, используйте шприц U100.

Способы применения

«Новорапид» предназначен для подкожного введения. Возможно внутривенное введение, при проведении инъекции квалифицированного специалиста. Для введения инсулина, лучше подойдут следующие места:

• брюшная полость;
• плечо;
• бедро.

Введите инсулин под кожу, в соответствии с техникой, которой вам посоветовал врач.

Наши читатели пишут

Тема: Победила сахарный диабет

От кого: Людмила С ([email protected])

Кому: Администрации my-diabet.ru

В 47 лет мне поставили диагноз - сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение. Когда стукнуло 66 лет, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо...

А вот и моя история

Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним...

Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, с мужем ведём активный образ жизни, много путешествуем. Все удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.

Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью .

Перейти к статье>>>

Хранение

«Новорапид» хранится, при температуре 2-8 градусов. Лучше положить лекарство в холодильник, но избегайте заморозки. Исключите прямое воздействие, солнечных лучей и следите за датой хранения.

Инсулин Аспарт

Для инсулина «Аспарт», инструкция по применению индивидуальная. Соблюдая ее, вы избежите множество проблем, связанных с приемом «Астарта».

Инсулин данного типа – это двухфазная жидкость, состоящая из растворимого инсулина астарт на 30 % и кристаллического астарта на 70%. «Аспарт» схож с человеческим инсулином, но имеет короткое действие. Обладает высокой адсорбцией, что позволяет быстро нормализовать, даже критическое состояние больного.

Показания к применению

• Хронические заболевания, которые сопутствуют диабету.
• Сахарный диабет первой и второй степени.

Противопоказания

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Период беременности и лактации.
• Детский возраст менее 6 лет.

Фармакологическое действие

«Аспарт» взаимодействует с рецепторами мембраны клетки, улучшая ее работу. Адсорбируется быстрее физиологического инсулина, но имеет короткое действие.

Истории наших читателей

Победила сахарный диабет дома. Прошел уже месяц, как я забыла о скачках сахара и приеме инсулина. Ох, как же я раньше мучалась, постоянные обмороки, вызовы скорой помощи... Сколько раз я ходила эндокринологам, но там твердят только одно - "Принимайте инсулин". И вот уже 5 неделя пошла, как уровень сахара в крови нормальный, ни одного укола инсулина и все благодаря этой статье . Всем у кого сахарный диабет - читать обязательно!

Читать статью полностью >>>

Дозировка и правильное введение

Дозировку назначает лечащий врач, индивидуально каждому больному. Вводится он под кожу в определенных зонах:

• передняя брюшная стенка;
• плечо;
• внешняя часть бедра.

Симптомы передозировки

• озноб;
• поднятие температуры;
• тремор нижних конечностей;
• обморок;
• тахикардия;
• повышенная нервозность;
• гипогликемия.

В случае возникновении одного или нескольких подобных симптомов, необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Несвоевременное обращение к врачу, может привести к тяжелым последствиям.

Способ хранения

Инсулин Флекспен

Прежде чем принять Инсулин «Флекспен», ознакомьтесь с инструкцией.

Состав и форма выпуска

«Флекспен»- это инсулин длительного действия, схожий с человеческими аналогами. Это дает преимущество среди других видов данного препарата. Быстро адсорбируется, улучшая работу клеток. Организм быстро привыкает к препарату, во время применения «Флекспена» не возникает зависимость.

Данное медикаментозное средство, представляет собой: прозрачную жидкость с отсутствием примесей. В состав «Флекспена» входят следующие вспомогательные вещества:

• натрия хлорид;
• цинка ацетат;
• фенол;
• глицерол.

Показания к применению

• Сахарный диабет, различной степени.
• Заболевания, сопутствующие диабету.

Противопоказания

Данное лекарственное средство, имеет определенные противопоказания:

• период лактации и беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• возраст до 2-ух лет.

Дозировка и способ применения

Дозу назначает врач, индивидуально каждому пациенту. При расчете дозировке, учитываются следующие факторы:

• возраст пациента;
• состояние больного, на момент назначения препарата;
• потребности и образ жизни пациента;
• принятие других медикаментозных препаратов.

«Флекспен» вводится под кожу, специальным инсулиновым шприцом. Также препарат можно ввести внутривенно, но осуществлять инъекцию, должен квалифицированный медицинский персонал. Ни в коем случае, не вводите препарат в мышечную ткань.

Введение препарата, производится в определенные места:

• ягодичную полость;
• передняя брюшная стенка;
• бедро;
• плечо.

Побочное действие

При превышении дозы, возможно возникновение следующих симптомов:

• чувство страха;
• тахикардия;
• тремор конечностей;
• головная боль;
• обморок.

Данный симптомы могут проявиться, не только при передозировке, но и во время приема других лекарств, потому что они могут усилить действие инсулина. Прежде чем начать применение нового лекарственного средства, проконсультируйтесь со специалистом.

Хранение

Инсулин «Флекспен» необходимо хранить при температуре 2-8 градусов. Не рекомендуется попадание прямых солнечных лучей. Использованные емкости с лекарством выбрасывайте, повторное употребление открытого инсулина запрещено. Следите за сроком годности.

Делаем выводы

Если вы читаете эти строки, можно сделать вывод, что Вы или Ваши близкие больны сахарным диабетом.

Мы провели расследование, изучили кучу материалов и самое главное проверили большинство методик и препаратов от сахарного диабета. Вердикт таков:

Все препараты если и давали, то лишь временный результат, как только прием прекращался - болезнь резко усиливалась.

Единственный препарат, который дал значительный результат - это Дифорт .

На данный момент это единственный препарат, который способен полностью излечить сахарный диабет. Особенно сильное действие Дифорт показал на ранних стадиях развития сахарного диабета.

Мы обратились с просьбой в Министерство Здравоохранения:

И для читателей нашего сайта теперь есть возможность
получить Дифорт БЕСПЛАТНО!

Внимание! Участились случаи продажи поддельного препарата Дифорт.
Делая заказ по ссылкам выше, вы гарантированно получите качественный продукт от официального производителя. Кроме того, заказывая на официальном сайте , вы получаете гарантию возврата средств (включая транспортные расходы), в случае если препарат не окажет лечебного действия.

Для лечения сахарного диабета используют человеческий инсулин и его аналоги. Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения.

Инсулин аспарт

АТХ

А10АВ05 Инсулин аспарагин

Формы выпуска и состав

Лекарство производится в виде водного раствора вещества с концентрацией 100 ЕД/мл (35 мкг на 1 ЕД). В качестве вспомогательных компонентов добавлены:

• натриевые соли ортофосфорной кислоты;
• соляная кислота и ее цинковая и натриевая соли;
• смесь глицерола, фенола, метакрезола;
• гидроокись натрия.

Выпускается в шприц-ручках по 3 мл, в каждой картонной коробке по 5 штук.

Фармакологическое действие

Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах. В результате образуется комплекс инсулин-рецептор, который запускает механизмы утилизации глюкозы из плазмы:

• усиление поглощения клетками;
• внутриклеточный распад глюкозы за счет активного образования ферментов пируваткиназы и гексокиназы;
• синтез свободных жирных кислот из глюкозы;
• увеличение запасов гликогена с помощью фермента гликогенсинтазы;
• активация процессов фосфорилирования;
• подавление глюконеогенеза.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт после инъекции под кожу быстро всасывается в кровеносное русло, начиная свое действие в среднем через 15 минут, пик активности наступает через 60-180 минут. Наибольшая продолжительность гипогликемического влияния - 5 часов.

Для лиц старше 65 лет или со сниженной функцией печени характерно уменьшение скорости всасывания, что выражалось в отсрочке времени наступления наибольшего эффекта.

Короткий или длинный

Биотехнологически синтезированный аналог гормона человека отличается строением молекулярного локуса В28: вместо пролина в состав встроена аспарагиновая кислота. Эта особенность ускоряет всасывание раствора из подкожной жировой клетчатки в сравнении с инсулином человека, т.к. не образует в воде подобных ему медленно распадающихся ассоциаций из 6 молекул. Кроме того, результатом изменений становятся следующие отличительные от гормона поджелудочной железы человека свойства медикамента:

• более раннее начало действия;
• наибольший гипогликемический эффект в первые 4 часа после приема пищи;
• непродолжительный период сахароснижающего эффекта.

Учитывая эти характеристики, лекарство относят к группе инсулинов с ультракоротким действием.

Показания к применению

Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа. Такие же цели преследует назначение раствора при 2 типе болезни. Но редко его рекомендуют для начала терапии. Причинами введения инсулинов в режим лечения СД 2 типа становятся следующие:

• недостаточный эффект или его отсутствие от терапии гипогликемическими средствами для приема внутрь;
• состояния, вызывающие временное или постоянное ухудшение течения основного заболевания (инфекции, отравление и пр.).

Противопоказания

Раствор разрешен к использованию во всех возрастных группах, за исключением первых 24 месяцев жизни. Противопоказано лечение при развитии реакций непереносимости на него или соответствующем анамнезе. Опасно введение средства в случае гипогликемии.

С осторожностью

Высокий риск падения уровня сахара крови на фоне терапии возникает у пациентов:

• принимающих средства, тормозящие пищеварение;
• страдающих заболеваниями, приводящими к снижению мальабсорбции;
• с нарушением работы печени и почек.

Тщательный контроль за гликемией и вводимыми дозами необходим пациентам:

• старше 65 лет;
• младше 18 лет;
• с психическими болезнями или сниженной ментальной функцией.

Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?

Картридж с раствором и шкала остатка расположены с одного конца устройства, с другого - дозатор и пусковой механизм. Некоторые детали конструкции легко повредить, поэтому необходимо перед применением проверять целостность всех частей. К устройству подойдут иглы длиной 8 мм с торговыми названиями НовоФайн и НовоТвист. Можно протирать поверхность ручки ватным тампоном, пропитанным раствором этанола, но не допускается погружение в жидкости.

Инструкцией предусмотрены следующие способы введения:

• под кожу (инъекции и через насос для продолжительных инфузий);
• инфузии в вены.

Для последних лекарство необходимо развести до концентрации 1 ЕД/мл и менее.

Как сделать инъекцию?

Нельзя вводить охлажденную жидкость. Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как:

• передняя брюшная стенка;
• наружная поверхность плеча;
• передняя область бедра;
• верхне-наружный квадрат ягодичной области.

Техника и правила выполнения инъекции при каждом использовании:

1. Прочитать название медикамента на пластиковом корпусе. Снять крышку с картриджа.
2. Навинтить новую иглу, перед этим сняв с нее пленку. Удалить наружный и внутренний колпачки с иглы.
3. Набрать на дозаторе 2 ЕД. Держа шприц иглой вверх, несильно постучать по картриджу. Нажать на кнопку спуска - на дозаторе указатель должен сместиться к нулю. Это поможет избежать попадания воздуха в ткани. При необходимости повторить проверку до 6 раз, отсутствие результата свидетельствует о неисправности устройства.
4. Избегая нажатия кнопки спуска, выбрать дозу. Если остаток меньше, то требуемую дозу указать не получится.
5. Выбрать место для инъекции, отличающееся от предыдущего. Захватить складку кожи вместе с подкожной жировой клетчаткой, избегая захвата нижележащих мышц.
6. Ввести иглу в складку. Нажать на кнопку спуска до отметки «0» на дозаторе. Оставить иглу под кожей. Отсчитав 6 секунд, достать иглу.
7. Не снимая иглу со шприца, надеть на нее оставшийся защитный наружный колпачок (не внутренний!). Затем отвинтить и утилизировать.
8. Закрыть картридж крышкой от устройства.

Лечение сахарного диабета

Перед началом терапии короткими инсулинами пациенту рекомендовано пройти школу диабетика для обучения подсчету требуемых доз и своевременному определению симптомов гипо- и гипергликемии. Гормон непродолжительного действия вводят непосредственно перед едой или сразу после.

Доза инсулина на завтрак, обед и ужин может рекомендоваться врачом в фиксированных цифрах или рассчитываться больным с учетом гликемии перед едой. Независимо от выбранного режима, пациент должен обучиться самостоятельному контролю показателей глюкозы.

Терапию препаратом короткого действия преимущественно совмещают с использованием лекарств для контроля базального уровня глюкозы крови, которые покрывают от 30 до 50% общей потребности в инсулине. Средняя суточная доза короткого лекарства - 0,5-1,0 ЕД/кг для людей всех возрастных категорий.

Примерные ориентиры для определения суточной дозировки на 1 кг веса:

• болезнь 1 типа/впервые диагностирована/без осложнений и декомпенсации - 0,5 ЕД;
• давность заболевания превышает 1 год - 0,6 ЕД;
• выявлены осложнения болезни - 0,7 ЕД;
• декомпенсация по показателям гликемии и гликированного гемоглобина - 0,8 ЕД;
• кетоацидоз - 0,9 ЕД;
• гестация - 1,0 ЕД.

Побочные действия НовоРапида ФлексПен

Нежелательные реакции на применение схожи с такими на гормон поджелудочной железы, но частота гипогликемии ночью меньше.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях развивались проявления анафилаксии:

• гипотония, шок;
• тахикардия;
• бронхоспазм, одышка;
• понос, рвота;
• отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания

Возможно снижение уровня глюкозы в плазме, часто характеризующееся внезапным началом и клинически проявляющееся следующими симптомами:

• бледная кожа, на ощупь холодная, влажная, липкая;
• тахикардия, артериальная гипотония;
• тошнота, чувство голода;
• снижение и расстройство зрения;
• психоневрологические изменения от общей слабости с психомоторным возбуждением (нервозность, дрожь в теле) до полного угнетения сознания и судорог.

Центральная нервная система

Побочные симптомы развиваются на фоне гипогликемии и проявляются такими симптомами:

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• неустойчивость в положении стоя и сидя;
• дезориентация в пространстве и во времени;
• снижение или угнетение сознания.

При быстром достижении нормальных показателей гликемического профиля наблюдалась обратимая болевая периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения

Редко регистрировалось нарушение рефракции. Резкое достижение гликемического контроля приводило к ухудшению течения диабетической ретинопатии, которое стабилизировалось и замедлялось при дальнейшей терапии.

Со стороны кожных покровов

Возможны местные реакции на подкожное введение или симптомы непереносимости: сыпь, покраснение, зуд, локальный отек, крапивница.

Аллергии

Проявления непереносимости характеризуются как кожными, так и анафилактическими реакциями.

Влияние на способность управлять механизмами

В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и выполнении опасных видов работ.

Особые указания

Коррекция дозы может потребоваться:

• при переходе с другого гормона;
• изменении пищевого рациона;
• интеркуррентных болезнях.

Применение при беременности и в период лактации

В проведенных исследованиях с участием беременных и кормящих женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка. Режим дозирования определяет врач. Выявлены следующие закономерности:

• 0-13 недель - нуждаемость в гормоне снижена;
• 14-40 неделя - увеличение потребности.

Совместимость с алкоголем

Передозировка НовоРапида ФлексПен

На инъекции раствора в дозировках, превышающих потребности организма, развиваются симптомы гипогликемии. Первую помощь человек в сознании может оказать себе самостоятельно, приняв легкоусвояемый углеводный продукт. При отсутствии сознания под кожу или в мышцы вводят глюкагон в дозе 0,5-1,0 мг или глюкозу внутривенно.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении сердечно-сосудистой патологии учитывают, что бета-адреноблокаторы могут скрывать клинику гипогликемии, а блокаторы кальциевых каналов и клонидин снижают эффективность препарата.

При лечении психотропными средствами необходим более тщательный контроль, т. к. такие лекарства, как ингибиторы моноаминооксидазы, литийсодержащие медикаменты, бромокриптин, могут усилить сахароснижающее влияние, а трициклические антидепрессанты и морфин - наоборот, снизить.

Применение противозачаточных, гормонов щитовидной железы, надпочечников, соматотропина уменьшает чувствительность рецепторов к лекарству или его эффективность.

Октреотид и ланреотид вызывают как гипо-, так и гипергликемию на фоне инсулиновой терапии.

Тиол- и сульфитсодержашие вещества разрушают инсулин аспарт.

Для смешивания в одной системе разрешены исключительно изофан-инсулин, физиологический раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы (с содержанием 40 ммоль/л хлорида калия).

Аналоги

Раствор с инсулином аспарт содержится в НовоРапид Пенфилл. К средствам, сопоставимым по продолжительности и времени наступления эффекта, относят:

• Хумалог;
• Апидра.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Нет, т. к. средство имеет строгие показания к назначению. Не продадут лекарство лицам, не достигшим 18 лет.

Цена на НовоРапид ФлексПен

От 1606,88 руб. до 1865 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Используемое и запасное устройство держат при комнатной температуре. Картридж берегут от прямых солнечных лучей, надевая защитный колпачок. При таких условиях хранения срок годности ограничен 1 месяцем.

Неиспользуемые механизмы с раствором необходимо хранить при температуре +2...+8°С. Не замораживать.

Срок годности

Производитель

Ново Нордиск (Дания).

Новорапид (NovoRapid) - аналог человеческого инсулина

Ново Нордиск А/О Ново Нордиск А/С Ново Нордиск А/С/ Ново Нордиск ООО

Страна происхождения

Дания Дания/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Аналог человеческого инсулина короткого действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи стеклянные - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций 5 штук - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов. Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика

Всасывание После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Cmax в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой Cmax (352±240 пмоль/л) и более позднему Тmax (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Тmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине Cmax для инсулина аспарт больше. Фармакокинетика в особых клинических случаях Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Тmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Тmax (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, Сmax и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, Cmax, Тmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Доклинические данные по безопасности: В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопа

Особые условия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Благодаря более короткой продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже. НовоРапид® ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид® ФлексПен®, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

Состав

• инсулин аспарт100 ЕД* Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и. * - 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

НовоРапид ФлексПен показания к применению

• сахарный диабет.

НовоРапид ФлексПен противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину аспарт и другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® ФлексПен® у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

НовоРапид ФлексПен дозировка

• 100 ЕД/мл

НовоРапид ФлексПен побочные действия

• Со стороны эндокринной системы: побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих НовоРапид® ФлексПен®, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоРапид® ФлексПен® представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов: нечасто (>1/1000, 1/10 000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение

Передозировка

гипогликемия

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт

Catad_pgroup Инсулины

НовоРапид Флекспен - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016171/01

Торговое название: НовоРапид® ФлексПен®

МНН: Инсулин аспарт

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного и внутривенного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг);
вспомогательные вещества: глицерол 16 мг, фенол 1,5 мг, метакрезол 1,72 мг, цинка хлорид 19,6 мкг, натрия хлорид 0,58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 1,25 мг, натрия гидроксид 2М около 2,2 мг, кислота хлористоводородная 2М около 1,7 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Код ATX - А10АВ05.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Инсулин аспарт-аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа демонстрируют более низкую постпрандиальную концентрацию глюкозы крови при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Пожилые: Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом 2 типа (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

Дети и подростки. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.
Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Беременность: Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165 - человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.
Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин - 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика.
После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (t max) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом 2 типа, что приводит к более низкой максимальной концентрации (352±240 пмоль/л) и более позднему t max (60 минут).

Внутрииндивидуальная вариабельность по t max существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в С mах для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с t max , аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия С maх в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению t max (82 (вариабельность: 60-120) минут), тогда как С mах была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Недостаточность функции печени: Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление t max с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. Площадь под кривой «концентрация-время», максимальная концентрация в плазме и общий клиренс препарата (AUC, С mах и CL/F) были схожими улиц со сниженной и нормальной функцией печени. Недостаточность функции почек: Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, C max , t max инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Доклинические данные по безопасности:
В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности. В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Показания к применению:

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину асгарт или любому из компонентов препарата

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
НовоРапид® ФлексПен® можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. раздел «

Фармакологические свойства:

»). Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (диабет 1 типа, диабет 2 типа или гестационный диабет), в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания НовоРапид® ФлексПен® может применяться, т.к. введение инсулина женщине в период кормления грудью не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Способ применения и дозы:

НовоРапид® ФлексПен® представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Доза НовоРапид® ФлексПен® определяется врачом индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Обычно препарат используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.

Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина.

Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.

НовоРапид® ФлексПен® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид® ФлексПен® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже.

Особые группы пациентов
Как и при применении других инсулинов, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Дети и подростки
Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

Перевод с других препаратов инсулина
При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид® ФлексПен®, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид® ФлексПен® и базального инсулина.

НовоРапид® ФлексПен® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

НовоРапид® может использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий, НовоРапид® не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид® с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Внутривенное введение
При необходимости, НовоРапид® может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия; 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Побочное действие:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид® ФлексПен®, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина.

Наиболее частой побочной реакцией является гипогликемия. Частота возникновения побочных эффектов изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. раздел ниже).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто - Крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже
	Очень редко - Анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто - Гипогликемия*
Нарушения со стороны нервной системы	Редко - периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто - нарушения рефракции
	Нечасто - диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто - липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто - реакции в местах введения
	Нечасто - отёки

*См. «Описание отдельных побочных реакций»

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных входе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Описание отдельных побочных реакций:
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления), которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, использующими препараты человеческого инсулина.

Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы по отношению к потребности пациента.

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
- В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (декстрозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Бета-ад реноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность в инсулине.

Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость
Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату НовоРапид® ФлексПен® могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат НовоРапид® ФлексПен® не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют изофан-инсулин и растворы для инфузий, описанные в разделе «

Способ применения и дозы:

».

Особые указания

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипер гликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

Гипогликемия
Пропуск приема пищи, незапланированная повышенная физическая нагрузка или слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Поскольку НовоРапид® ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод больного с других препаратов инсулина
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Реакции в месте введения
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы или предотвратить развитие реакций. В очень редких случаях может потребоваться отмена НовоРапид® ФлексПен®.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндиона ми в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

Форма выпуска:

Раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл.
По З мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса с поршнями из бромбутиловой резины, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и запаянные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций с другой.
По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым колпачком.
НовоРапид® ФлексПен® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С. Использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать после срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Ново Нордиск А/С
Ново Алле
DK-2880 Багсваерд, Дания

Представительство
Ново Нордиск А/С
119330, Москва, Ломоносовский проспект, 38, офис 11

Меры предосторожности при использовании
НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

НовоРапид® ФлексПен® нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным, или если он был заморожен. Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

НовоРапид® может использоваться в инсулиновых насосах (см. «

Способ применения и дозы:

»). Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) НовоРапид® для введения пациенту можно извлечь из ФлексПен® с помощью инсулинового шприца U100.

Инструкции для пациентов по использованию НовоРапид® ФлексПен®

Не используйте НовоРапид® ФлексПен®

В случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту НовоРапид®.

Если у Вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).

Если ФлексПен® роняли, или он поврежден или раздавлен.

Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.

Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Перед применением НовоРапид® ФлексПен®

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Способ применения
НовоРапид® предназначен для подкожных инъекций или продолжительных инфузий в инсулиновой насосной системе (ППИИ). НовоРапид® также может применяться внутривенно под строгим контролем врача. Никогда не вводите препарат инсулина внутримышечно.

Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю брюшную стенку, плечо или переднюю поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Регулярно измеряйте концентрацию глюкозы в крови.

Как пользоваться НовоРапид® ФлексПен®
Внимательно прочитайте прилагаемую Инструкцию для пациентов по применению НовоРапид® ФлексПен®. Используйте Вашу шприц-ручку в строгом соответствии с этой инструкцией.

Инструкция для пациентов по использованию НовоРапид® ФлексПен®

НовоРапид® ФлексПен® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой кодировкой. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. НовоРапид® ФлексПен® разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® и НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности, всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего НовоРапид® ФлексПен®.

Приступая к работе
Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид® ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина.

Для каждой инъекции используите новую иглу, чтобы предотвратить заражение.
Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.

Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.
Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

E. Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.
F. Держа НовоРапид® ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
G. Удерживая НовоРапид® ФлексПен® иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «О».

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Хранение и уход
НовоРапид® ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.
Поверхность НовоРапид® ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в жидкость, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.
Не допускается повторное заполнение НовоРапид® ФлексПен®.

Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

I. Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.
J. При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
K. Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу. Выбросите иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните НовоРапид® ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоРапид® ФлексПен®, что может привести к неправильной дозировке.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.
Выбрасывайте использованный НовоРапид® ФлексПен® с отсоединенной иглой.
Иглы и НовоРапид® ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования.