Кровоостанавливающие препараты дицинон инструкция по применению. Отзывы на дицинон при месячных и как принимать препарат

Препарат Дицинон относится к гемостатическим средствам, которые являются активаторами образования тромбопластина, проще говоря - его применяют для профилактики и остановки кровотечений. Кровотечения могут быть любого происхождения - после оперативных вмешательств, в результате травм, кровяные выделения при гинекологических заболеваниях. Если вам назначен Дицинон – инструкция по применению подробно расскажет, в каких дозах и каким способом его принимать - внутрь, в виде инъекций или иначе.

Препарат Дицинон

Среди лекарственных препаратов, регулирующих гемостаз, особое место занимает медикамент Дицинон - инструкция по его применению гласит, что он может быть использован как средство "скорой помощи" практически при любых кровотечениях, помогает при геморрагическом синдроме. Кроме того, Дицинон укрепляет сосудистую систему.

Состав и форма выпуска

Дицинон выпускается в форме пероральных таблеток и раствора для внутримышечного или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, упакованы в блистеры по 10 штук. Раствор бесцветный, прозрачный, выпускается в стеклянных ампулах по 2 мл в картонной пачке с инструкцией. Состав препарата Дицинон дан в таблице ниже:

Фармакологические свойства

Дицинон относится к группе гемостатиков – препаратов, останавливающих и уменьшающих кровоточивость за счет способности помогать выработке организмом тромбопластина. Препарат усиливает внутреннюю поверхность сосудов (эндотелий), усиливает адгезию (сцепление) тромбоцитов к повреждениям стенками сосудов и устойчивость капилляров, задерживает биосинтез простагландинов, которые повышают проницаемость капилляров и обостряют болевые ощущения. Препарат заметно укорачивает время кровотечения, при этом не способен повышать свертываемость.

Дицинон не сужает сосуды, не влияет на общий процесс свертывания крови и не способствует тромбообразованию. Он подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки, замедляет действие гиалуронидазы (растворитель гиалуроновой кислоты) и гистамина, снижая проницаемость стенок капилляров, которая сопутствует многим заболеваниям сосудов и воспалениям. Дицинон используется для купирования внутрижелудочковых кровоизлияний в мозге новорожденных, что подтверждено клиническими испытаниями.

Показания к применению

В связи с доказанной высокой эффективностью, безопасностью с точки зрения образования тромбов, учитывая большую номенклатуру заболеваний, обусловленных слабостью кровеносных сосудов и риском кровотечений, Дицинон имеет широкий спектр показаний к применению, указанных в инструкции:

Для уменьшения обильной кровопотери при микрохирургических вмешательствах.
Оперативная офтальмология при удалении катаракты и других видов лечения глазных болезней.
При оперативных вмешательствах в стоматологии (удаление больных зубов, кист).
Гинекологические операции, обильные менструации, профилактика кровотечения.
Легочные и кишечные кровотечения в экстренной хирургии.
Неврология – прогрессирующий ишемический инсульт.
Геморрагический диатез.
Гематологические патологии.
Поражение капилляров при сахарном диабете.

Как принимать Дицинон

Лекарственная терапия Дициноном оказывает на организм человека как местное, так и общее воздействие. Таблетированную форму по инструкции нужно принимать с едой или после нее.Способ приема и дозировка для детей старше 14 лет и взрослых зависит от типа болезни. Этамзилат проникает в кровь через 2-3 часа при пероральном применении, после внутримышечных инъекций - через час-полтора, если вводят внутривенно - уже через 15 минут.

Таблетки Дицинон

Схема приема таблетированной формы Дицинона, согласно инструкции, зависит от заболевания и причины кровопотери в ходе физиологического процесса или операции:

За три часа до операции в количестве 2-3 таблеток, 0,5-0,75 г.
После операций 1,5-2 штуки в сутки с равномерным распределением.
При поражении капилляров глазной сетчатки (диабетические микроангиопатии) Дицинон применяется курсом продолжительностью 2-3 месяца, дозировкой 0,25-0,5 г три раза в день.
При маточных кровотечениях или обильных месячных женщинам курсом от 5 до 14 дней по 1,5 г в сутки, распределяя дозу равномерно.

Дицинон в ампулах

Схема применения ампульного раствора Дицинона зависит от факторов, обусловленных особенностями кровоизлияний. В инструкции указаны следующие дозировки:

За один час до оперативного вмешательства вводят внутримышечно или внутривенно 0,25-0,5 г.
После экстренных случаев ввод раствора для профилактики по 0,25 г с регулярностью 2-3 часа.
В период после операции 0,5-0,75 г инъекционно.
При необходимости скорого эффекта в экстренном случае вводят внутримышечно или внутривенно разовый объем 0,25-0,5 г.

Особые указания

Применение медикамента требует соблюдения особых указаний из инструкции к кровоостанавливающему препарату. Вот некоторые из них:

перед началом проведения терапии исключите другие причины кровотечений, чтобы не было опасных последствий;
таблетки содержат лактозу, поэтому их назначение не рекомендуется больным с непереносимостью глюкозы врожденного типа, дефицитом лактазы, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы;
если раствор для инфузий окрашен, его нельзя применять;
раствор можно применять местно – стерильный тампон промокают и накладывают на рану для равновесия процессов микроциркуляции крови;
лекарство не влияет на способность вождения автомобиля и управление опасными или требующими повышенной концентрации механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетать прием Дицинона с другими лекарственными средствами следует осторожно, сверяясь с инструкцией. Ниже приведен перечень таких взаимодействий:

ввод Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического эффекта, а до – предотвращает антиагрегантное действие;
разрешено сочетание с аминокапроновой кислотой, бисульфитом менадиона натрия;
несовместим в шприце с другими лекарствами, раствором натрия бикарбоната и лактата для уколов, физиологическим раствором;
запрещено сочетание с приемом антикоагулянтов;
сочетание с Транексамом грозит активацией процессов образования тромбоцитов.

Побочные действия и передозировка

При применении Дицинона следует знать о возможных побочных действиях и передозировке со стороны различных органов и систем, указанных на страницах инструкции:

головные боли, головокружения, парестезии;
тошнота, тяжесть в желудке, изжога;
аллергические реакции, покраснение кожи лица, снижение артериального давления (систолического показателя);
данные о последствиях передозировки отсутствуют, антидота нет.

Противопоказания

Ознакомьтесь с противопоказаниями, прежде чем начать принимать Дицинон - инструкция по применению дает полный их перечень:

острая порфирия;
детский гемобластоз, лимфо- и миелобластный лейкоз, остеосаркома;
тромбоэмболия, включая развитие в анамнезе тромбоза;
заболевания почек и печени;
повышенная чувствительность к составным компонентам, натрия сульфиту;
кровотечения, возникшие от передозировки антикоагулянтами.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается пациентам из аптечных сетей по рецепту. Таблетки и раствор нужно хранить в защищенном от света и влажности месте при температуре до 25 градусов. Не допускается доступ к ним детей. Через пять лет истекает срок годности.

Аналоги Дицинона

Медикамент производится в Словении компанией Лек, его российским аналогом является Этамзилат или Этамзилат-Ферейн. Аптеки продают следующие препараты на основе того же действующего вещества, дающие аналогичный эффект от применения этамзилата:

Аглюмин;
Альтадор;
Циклонамин;
Дицинон;
Эселин;
Этамзилат;
Импедил.

Цена Дицинона

Примерная стоимость оригинального словенского препарата зависит от того, в какой аптечной сети он продается, и какую упаковку выбирает покупатель. Можно приобрести и ампулы поштучно. Разброс цен по Москве:

Видео

Высокоэффективный современный гемостатический препарат – таблетки «Дицинон». От чего они помогают? Лекарство превосходно зарекомендовало себя в практике специалистов различного профиля – от хирургов до отоларингологов и терапевтов. Применение препарата «Дицинон» инструкция оправдывает не только для остановки уже имеющегося кровотечения, но и для профилактики.

Основной состав и форма выпуска

Производителем лекарство «Дицинон», от чего помогает купировать кровотечения, выпускается в округлых таблетках, которые помещаются в блистеры. В картонной упаковке фасовка по 100 штук. Концентрат для инъекций выпускается в ампулах, в упаковке по 20 либо 50 штук.

Помимо активного компонента Этамзилата, входящего в состав лекарства в объеме 250 мг для формы таблеток и 20 мг для ампульного концентрата, имеются и иные вспомогательные вещества:

повидон, крахмал из кукурузы, а также стеарат магния и лимонная кислота для таблетированной формы;
для инъекционного концентрата – метабисульфит, гидрокарбонат Na, а также инъекционная жидкость.

Основное фармакологическое действие

Базовое активное вещество – Этамзилат. Благодаря его действию препарат «Дицинон», инструкция по применению сообщает об этом, обладает выраженным гемостатическим эффектом – способностью останавливать капиллярное кровотечение, значительно уменьшать венозную кровоточивость. Подобные свойства объясняются активацией формирования тромбопластина, который формируется на начальной стадии кровесвертывания.

Быстрый прием средства «Дицинон» позволяет оптимально повысить концентрацию мукополисахаридов, которые обладают способностью защищать волокна белка от чрезмерной травматизации. Это корректирует капиллярную проницаемость, существенно повышает их травмоустойчивость, усиливает микроциркуляцию.

Согласно прилагаемой инструкции, медикамент «Дицинон», от чего незначительно повышается свертываевость элементов крови, не провоцирует сужения сосудистых структур, также он вовсе не способствует формированию тромбов в кровяном русле.

Активное действие фармакологического средства наблюдается через 1.5–2 часа от перорального способа введения, и через 7–12 минут после внутримышечной инъекции. Интервал лечебного эффекта составляет 4.5–6 часов.

Таблетки «Дицинон»: от чего помогает лекарство

Поскольку препарат «Дицинон» – это гемостатическое средство, основными показаниями к его использованию будут являться:

остановка практически всех видов кровотечений;
профилактика потери крови – посттравматических, послеоперационных кровотечений;
для быстрой остановки вторичных вариантов кровотечений, к примеру, на фоне сформировавшейся гематурии, тромбоцитопатии, гипокоагулопатии;
назначается после получения информации о наличии внутричерепных кровотечений, медикаментозном варианте кровоистечения;
при имеющемся геморрагическом васкулите.

Преимущественными показаниями к использованию лекарства «Дицинон» также будут являться повторные микрокровоизлияния в сетчатку, диабетические осложнения – ретинопатии, патология Верльгофа. В акушерско-гинекологической практике – при обильных менструальных выделениях.

Решение о наличие показаний к приему той или иной формы гемостатического средства принимается специалистом в каждом случае в индивидуальном порядке – в прямой зависимости от выраженности симптоматики, возрастной категории пациента, наличия иных соматических патологий.

Возможные побочные эффекты и противопоказания

Согласно прилагаемой к лекарству инструкции препарат «Дицинон» не рекомендуется к приему:

при установленной закупорке просвета сосуда тромботической массой;
различных вариантах тромбозов;
острой порфирии – высокие концентрации в кровяном русле порфиринов;
индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту Этамзилату.

С особой осторожностью медикамент включается в терапию при кровотечениях, которые были спровоцированы чрезмерным употреблением препаратов, преследующих цель понизить свертываемость крови.

Возможные побочные эффекты:

ощущение дискомфорта в подложечной области;
выраженная изжога;
гиперемия лица;
болевые импульсы в разных частях головы;
онемение в пальцах ног;
аллергические дерматиты;
гипотония.

В период вынашивания малыша, женщинам, как правило, средство «Дицинон» не рекомендуется к приему. Показания в этом случае тщательно взвешиваются специалистом. Если же потребность в приеме лекарства возникла в период лактации, потребуется временно прекратить грудное вскармливание ребенка.

Препарат «Дицинон»: инструкция по применению

Способов введения фармакологического средства «Дицинон» множество – перорально, внутримышечно, а также внутривенно. В офтальмологической практике – ретробульбарно.

С целью предотвратить возможное послеоперационное кровотечение медикамент вводится за час до оперативного вмешательства. С профилактической целью средство принимается в объеме 8 мг/кг веса пациента. Прием по 0,5 г ежедневно будет показан в случае наличия обильных менструальных выделений, легочных либо кишечных кровотечениях.

При патологиях системы крови, а также при тяжелом течении геморрагических диатезов, диабетических ангиопатий доза медикамента составляет 0,75 г за сутки. Продолжительность лечебного курса определяется только специалистом, как правило, не превышает 12–14 суток.

Таблетки «Дицинон»: инструкция по применению

Инъекционная форма препарата «Дицинон»

Устанавливают следующие схемы терапии:

геморрагический синдром – трижды в день по 6–8 мг/кг, продолжительностью до 10–14 суток, по индивидуальным показаниям повторяют курс через 7-10 дней;
диабетическая микроангипатия – внутримышечно 0.25 г трижды за 24 часа, лечебный курс может занимать до 3 месяцев;
для остановки капиллярного кровотечения можно накладывать стерильная повязка, смоченная в растворе Этамзилата.

При чрезмерно обильных менструальных выделениях специалистом может быть рекомендован краткий курс приема таблеток «Дицинона» – за 5 дней до их начала, и еще 5 суток после начала: трижды в день по 2 таблетки. При маточных кровотечениях введение медикамента осуществляется только под строгим наблюдением лечащего врача – по 1–2 ампулы каждые 6–8 часов, пока кровотечение не остановится, либо не исчезнет риск рецидива.

Лекарственные взаимодействия

Под абсолютным запретом комбинированием в одном шприце средства «Дицинон» и иных медикаментов. Для профилактики антиагрегантного воздействия декстранов указанный медикамент рекомендуется вводить минимум за час до их применения. По истечению вышеуказанного временного промежутка использование Этамзилата не будет давать требуемого эффекта.

При необходимости курса лекарства «Дицинон» у пациентов с имеющейся в анамнезе тромбоэмболией либо тромбозом рекомендуется соблюдать особую осторожность. Так же как и в случае с беременными женщинами.

Аналоги препарата «Дицинон»

«Этамзилат».
«Этамзилат-Ферейн».
«Этамзилат-ЭСКОМ».
«Дицинон 500».
«Дицинон 250».

Цена

Таблетки «Дицинон» в Москве купить можно по цене 387 рублей. Их стоимость в Минске – 18-34 бел. рублей. Приобрести лекарство в Киеве можно за 300 гривен. Цена в Казахстане достигает 6500 тенге (Дицинон 250мг 2мл (этамзилат) №50 ампулы).

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Гемостатический препарат.

Препарат: ДИЦИНОН
Активное вещество: etamsylate
Код АТХ: B02BX01
КФГ: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Рег. номер: П №013946/02
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - блистеры (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

Во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоз;

Тромбоэмболия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Препарат для предупреждения и остановки кровотечения. Оказывает влияние на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов , нормализует прочность стенок капилляров (снижая их проницаемость), ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов , вазодилатацию и повышение проницаемости капилляров.
При применении внутрь препарат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 ч после приема. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный терапевтический эффект достигается на протяжении 1 ч. Эффективность препарата начинает снижаться через 4-6 ч. После в/в введения в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. Приблизительно 72% введенной дозы выводится на протяжении 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Дицинон

Таблетки, р-р для инъекций :

профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической хирургии;
профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия , метроррагия, первичная меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение , кровотечение при гингивите .

Р-р для инъекций:

в неонатологии (препарат назначают как ангиопротектор до нормализации микроциркуляции).

Применение препарата Дицинон

Таблетки
Суточная доза составляет: 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет по 3 таблетки 3-4 раза в сутки. При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная за 5 дней до ожидаемого начала менструации и до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Р-р для инъекций
Применяется в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг этамзилата и вводится в 3-4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1-2 ампулы 3-4 раза в сутки.
Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1-2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1-2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1-2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения и применять препарат каждые 6 ч на протяжении 4 суток до общей дозы 200 мг/кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Противопоказания к применению препарата Дицинон

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей. Повышенная свертываемость крови.

Побочные эффекты препарата Дицинон

Таблетки: редко — тошнота, боль в эпигастрии, головокружение , кожная сыпь.
Р-р для инъекций: головная боль , головокружение , гиперемия лица, преходящие кожные реакции, тошнота, боль в эпигастрии, парестезия нижних конечностей. Иногда — снижение систолического давления после в/в введения препарата. Эти побочные эффекты слабо выражены и преходящи.

Особые указания по применению препарата Дицинон

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тромбозами и тромбоэмболиями в анамнезе. Препарат неэффективен при снижении количества тромбоцитов .
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата не установлена. Дицинон разрешается принимать только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Таблетки следует принимать во время приема пищи или после еды.
Запрещается применение препарата в случае изменения цвета р-ра.

Взаимодействия препарата Дицинон

р-р для инъекций не совместим с р-ром натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата. Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.
Таблетки : взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Передозировка препарата Дицинон, симптомы и лечение

Данных нет.

Условия хранения препарата Дицинон

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Дицинон:

Санкт-Петербург

Категории

Популярное