Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения скфк. Этамзилат раствор для инъекций Этамзилат показания

В данном материале вы найдете инструкцию по применению раствора для инъекций (уколов) препарата Этамзилат и случаи его применения.

Этамзилат раствор для инъекций

Одна 2—мл ампула препарата содержит действующего вещества 250 мл. Выпускается в упаковках по 5 либо 10 ампул.

Фармакологические свойства

Данный препарат является гемостатическим (кровоостанавливающим) лекарственным средством. Гемостатическое действие обусловлено усилением взаимодействия между тромбоцитами и эндотелием. Препарат стабилизирует капиллярные стенки, снижает их проницаемость. Засчет способности тормозить синтез просталангинов препарат сокращает время кровотечения, уменьшает объем потерянной крови. Кроме того средство способствует быстрейшему образованию первичного тромба, практически не влияя на протромбиновое время и на уровень фибриногена.

При внутривенном введении наступает через 10-15 минут, при внутримышечном введении препарата эффект наступает через более продолжительное время – спустя 30-60 минут.

Показания к применению раствора для инъекций

Препарат показан к применению в различных медицинских практиках – акушерстве, гинекологии, оториноларингологии, стоматологии, офтальмологии, в пластической хирургии:

• при капиллярных кровотечениях различного происхождения, в особенности в случаях поврежденного эндотелия;
• в качестве профилактики и для остановки кровотечений во время хирургической операции на васкуляризованной ткани и после проведения операции;
• в качестве профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения и локализации;
• при гематурии, первичной меноррагии, метроррагии, меноррагии у пациенток с внутриматочными контрацептивными средствами;
• при кровоточивости десен.

Особые указания по применению Этамзилата в растворе

Дозировка

Этамзилат в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения применяется по 125-250 мг до 4-х раз в сутки.

Доза для введения препарата, минуя пищеварительный тракт, составляет максимум 375 мг.

В качестве раствора для наружного применения ватный тампон пропитать раствором Этамзилата и приложить к раневой поверхности.

Противопоказания к применению препарата Этамзилат

• Чрезмерная чувствительность к действующему веществу.
• Склонность к тромбообразованию.
• Применение Этамзилата в качестве монотерапии при склонности к кровотечениям и кровоизлияниям.

Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия

Код АТС: B02BX01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Условия хранения:

Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.

Препараты, содержащие Этамзилат (Etamsylate, код АТХ (ATC) B02BX01):

Дицинон (Этамзилат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению препарата ДИЦИНОН

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Таблетки:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания к применению препарата ДИЦИНОН

• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение препарата ДИЦИНОН при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Современное аптечное средство, призванное существенно усиливать формирование в капиллярных стенках объем мукополисахаридов, что способствует повышению их устойчивости к негативным воздействиям – препарат «Этамзилат». Инструкция по применению указывает, что медикаменту также свойственен гемостатический эффект, обусловленный активацией образования тромбопластина. Для чего назначают «Этамзилат»?

Какова форма выпуска

• как ампульный раствор (уколы) для парентерального пути введения в организм людей – с фасовкой по 2 мл в ампулы прозрачного стекла, в потребительской пачке может находиться 5 шт., либо 10 шт.;
• как двояковыпуклые округлые таблетки с беловатым оттенком – фасовка защитные блистеры по 10 шт. в аптечные упаковки, общим количеством по 50 шт. либо 100 шт.

Оптимальные дозы, кратность приема и вариант введения в организм человека специалист определяет исключительно в индивидуально порядке.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции по применению, активным веществом медикамента «Этамзилат» выступает одноименное вещество – в объеме 25 мг в форме раствора либо 250 мг в таблетках.

Натрий сернокислый и натрий сернокислый безводный, а также динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и дважды дистиллированная вода выступают вспомогательными компонентами – для ампульного раствора.

Дигидрат гидрофосфата кальция и метабисульфат натрия, а также картофельный крахмал и повидон, в комбинации со стеарат кальция – вспомогательные вещества для таблеток.

Фармакологические эффекты

Высокие кровоостанавливающие свойства обусловлены именно присутствием в составе препарата активного вещества Этамзилат. Инструкция по применению сообщает, что механизм его воздействия на организм людей обусловлен:

• образованием в стенках мельчайших капилляров мукополисахаридов;
• повышение устойчивости сосудистых структур к травмированию;
• нормализация проницаемости капиллярной стенки;
• существенное улучшение микроциркуляции;
• активация формирования тромбопластина – на фоне повышения выделения 3-го фактора свертывания крови;
• коррекция адгезии клеток крови тромбоцитов.

При этом средство вовсе не обладает гиперкоагуляционными свойствами, поэтому риска образования в просвете сосудов тромбов не имеется. Выведение из организма осуществляется в неизмененном виде почками с мочой.

Уколы, таблетки «Этамзилат»: от чего помогает лекарство

Специалистами антигемостатическое средство рекомендуется к применению при патологиях, сопровождающихся капиллярным кровотечением. Как правило, высокую эффективность препарат «Этамзилат» выказывает в следующих случаях:

• остановка, либо профилактика кровотечений из капиллярных структур при диагностированных диабетических ангиопатиях;
• различные оперативные действия на ЛОР структурах;
• микрохирургические действия в офтальмологии;
• хирургические иссечения патологических очагов в стоматологии;
• урологические вмешательства;
• потребность хирургических действий в акушерско-гинекологической сфере;
• экстренно возникшие кровотечения – легочные, геморрагические.

Оптимальные схемы применения медикамента будут определяться специалистом исходя из тяжести диагностированного состояния, возраста человека и локализации кровотечения.

Препарат «Этамзилат»: инструкция по применению

Разнообразие выпускаемых производителем форм медикамента обуславливает различные варианты его введения в организм людей:

• парентерально – внутримышечно либо внутривенно;
• ретробульбарно;
• субконъюнктивально;
• перорально.

Так, с профилактической целью – перед предстоящим оперативным вмешательством, лекарственное средство должно быть введено за час до операции парентеральным путем, либо перорально за 3 часа. По индивидуальной потребности допустим внутривенный прием непосредственно при хирургическом вмешательстве.

Оптимальные дозы и кратность приема и введения «Этамзилата»:

• с целью предотвращения послеоперационных кровотечений – по 4–6 мл/сутки, либо 6–8 таблеток;
• при уже возникшем кровотечении – по 2–4 мл, затем по 2 мл каждые 4–6 часов, либо по 2 шт.;
• при маточных дисфункциональных кровотечениях – по 0.5 мг перорально, либо 0.25 мг парентерально каждые 6 часов;
• при геморрагических формах диатезов – курсами по 1.5 г/сутки перорально около 10–14 суток;
• при диабетических микроангиопатиях – по 1–2 шт. за сутки на протяжении 2–3 месяцев;
• в стоматологической и ЛОР практике – ретробульбарно по 1 мл.

Каждый клинический случай, требующий применения препарата, рассматривается специалистом в индивидуальном порядке для подбора оптимальной схемы фармакотерапии.

Противопоказания

Производителем в прилагаемой к аптечной упаковке подробной инструкции указывается, что средство «Этамзилат» абсолютно не допускается к приему у людей, кровотечение у которых было спровоцировано фармакотерапией антикоагулянтами.

Особую осторожность рекомендуется проявлять, если у человека в анамнезе имеется указание на присутствие эпизодов тромбомболий, тромбозов. В этом случае специалистом будут предприняты действия по подбору иного препарата с аналогичным механизмом фармакологического воздействия.

Нежелательные явления

Исходя из практики, специалистами на фоне приема медикамента регистрировались следующие побочные эффекты:

• тяжесть в эпигастрии;
• диспепсические расстройства;
• упорное головокружение;
• цефалгии;
• гипертермия покровов;
• гипотензия;
• различные аллергические состояния;
• парестезии.

После отмены медикамента самочувствие человека улучшалось.

Аналоги лекарства «Этамзилат»

Полным аналогом по составу является препарат «Дицинон».

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Этамзилат», уколы (Москва), составляет 35 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 1 – 2 бел. рублей. Цена в Киеве – 25 — 65 гривен, в Казахстане – 500 тенге. Отпускается по рецепту.

Этамзилат раствор для инъекций (Solutio Aеthamzilatum pro injectionibus)

международное и химическое название: etamsylatе; 2, 5-диоксибензолсульфоната диэтиламмониевая соль;

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с слегка кремовым оттенком жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает 125 мг этамзилата;

другие составляющие: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для системного применения.

Код АТС В02В Х01.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . Препарат имеет гемостатический эффект, механизм которого до конца не выяснен. Этамзилат уменьшает образования в эндотелии сосудов простациклина (ПГІ2). Это способствует повышению адгезии, а потом и агрегации тромбоцитов, что, конец концом, приводит к остановке или снижению кровотечения. Этамзилат стимулирует образования новых тромбоцитов с мегокариоцитов и выход их с депо, ускоряет образования тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромбу в месте поражения и усилению его ретракции.

Препарат усиливает образования в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.

На фоне лечения Этамзилатом возобновляются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальное параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект – через 1 - 2 часа, действие продолжается 4 - 6 час.

При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут.

Фармакокинетика. После внутривенного или внутримышечного введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 час составляет 30 мкг/мл.

Период полувыведения после внутривенного использования составляет 1, 9 час, а после внутримышечного – соответственно 2, 1 час. С белками плазмы связывается 95% введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой (> 80%), частично выводится с жёлчью и калом.

Показания для использования. Профилактика и остановка капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах в оториноларингологической (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе), офтальмологической (кератопластика, удаления катаракты, противоглаукомные операции), стоматологической (удаления кист, гранулем, экстракция зубов), урологической (после простатэктомии), хирургической, гинекологической практике; при травмах, диабетических ангиопатиях, геморрагических диатезах (в том числе в экстренных случаях), а также в экстренных случаях при лёгочных, кишечных кровотечениях.

Способ использования и дозы. Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, вводят под конъюнктиву и ретробульбарно.

С целью профилактики взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12, 5% раствора). При необходимости в период операции вводят внутривенно в дозе 2 - 4 мл 12, 5% раствора. При угрозе послеоперационной кровотечения вводят профилактически 4 - 6 мл 12, 5% раствора в сутки. С целью лечения в экстренных случаях Этамзилат взрослым вводят внутривенно или внутримышечно (2 - 4 мл 12, 5% раствора), а потом по 2 мл через каждые 4 - 6 час. При лечении метрорагии и менорагии Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально через каждые 6 час в течение 5 - 10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально по 2 раза в сутки в период кровотечения и 2 следующих циклов.

При диабетических нейроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) Этамзилат взрослым назначают внутримышечно (10 - 14 дней) по 2 мл 2 раза в сутки.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаления катаракты, операции при глаукоме) вводят 1 мл 12, 5% раствора.

Доза для детей составляет 10 - 15 мг /кг массы тела в сутки, распределенная на 2 - 3 введения.

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанной препаратом, накладывают на рану.

Побочное действие. Возможна головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического давления, парестезии нижних конечностей, аллергические высыпания, изжога, ощущение тяжести в области сердца.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, тромбозы или эмболии в анамнезе. Детский возраст.

Передозировка. Данных про передозировку препарата нет.

Особенности использования. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательный препарат и, в основном, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и с напряжения.

Использование в период беременности и лактации.

Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости использования в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Недостаточно опыта использования Этамзилата для лечения детей.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибуются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата Этамзилат добавляют до растворов глюкозы и физиологического раствора натрия хлорида.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 3 года.