Инструкция

Найз гель - лекарственное средство, обладающее местным обезболивающим действием. Препарат имеет противопоказания и побочные действия, поэтому применяться должен по назначению врача.

Состав

1 г геля содержит:

• действующее вещество - нимесулид (10 мг);
• пропиленгликоль;
• изопранол;
• фосфат калия;
• воду дистиллированную;
• карбомер;
• ароматизатор.

Фармакологическая группа

Механизм действия

Фармакодинамика

Препарат обладает следующими фармакологическими свойствами:

1. Снижает активность циклооксигеназы 2 типа, участвующей в синтезе простагландинов. Препарат препятствует накоплению медиаторов воспаления в пораженных областях и близлежащих нервных окончаниях.
2. Снижает скорость проведения болевых импульсов в спинном мозге.
3. Подавляет активность простаноидных рецепторов. Подобное действие объясняется снижением количества простагландина Е2. Препарат имеет анальгетический и противовоспалительный эффекты.
4. Способствует снижению интенсивности или полному исчезновению боли в очагах воспаления при наружном применении. Избавляет от чувства скованности, восстанавливает подвижность суставов, устраняет отечность.

Фармакокинетика

При нанесении на небольшие участки кожи нимесулид всасывается в кровь медленно, он практически не накапливается в организме.

От чего помогает гель Найз?

Препарат используют при:

• воспалительных и дегенаративных изменениях в суставах (артрите и артрозе);
• псориатическом поражении опорно-двигательного аппарата;
• болезни Бехтерева;
• подагрическом артрите в период обострения;
• растяжении и воспалении связок и сухожилий;
• остеохондрозе, сопровождающемся корешковым синдромом;
• ишиасе и радикулите;
• ревматическом поражении мягких тканей;
• ревматоидном артрите;
• посттравматическом болевом синдроме (после ушибов, разрывов связок и переломов костей).

Противопоказания

Найз не используют при:

• индивидуальной непереносимости нимесулида и вспомогательных ингредиентов геля;
• обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечных кровотечениях;
• наличии ран, язв и трещин на коже пораженных областей;
• бактериальных, вирусных и грибковых кожных инфекциях;
• дерматитах и дерматозах;
• бронхоспазме, возникающем при использовании нестероидных противовоспалительных средств;
• декомпенсированном сахарном диабете;
• гипертоническом кризе;
• острой сердечной недостаточности.

Как наносить гель Найз?

Гель наносят на неповрежденные участки кожи, расположенные над воспалительным очагом. Перед применением препарата кожу промывают и просушивают полотенцем. 1-2 г геля равномерно распределяют по области максимальной болезненности. Втирать препарат не нужно. Процедуру повторяют 3-4 раза в день. Количество применяемого геля и частота нанесения зависят от площади пораженного участка и интенсивности неприятных ощущений. Не рекомендуется лечиться более 10 дней без наблюдения врача.

При ушибах

Перед применением Найз-геля при ушибах накладывают холодный компресс, который уменьшает отечность и препятствует распространению гематомы. После нанесения препарата сустав фиксируют тугой повязкой, обеспечивают травмированной конечности покой.

При болях

При остеохондрозе

Перед использованием мази рекомендуется принять теплую ванну, которая облегчит проникновение нимесулида в очаг воспаления. 2-3 г средства наносят на кожу, втирая круговыми движениями. Спину покрывают шерстяным платком. Процедуры проводят утром и вечером.

Можно ли гель детям?

Найз противопоказан детям младше 7 лет. При лечении пациентов более старшего возраста соблюдают осторожность.

Вызывает ли гель Найз побочные действия?

При использовании Найз-геля могут возникать:

• зуд и жжение кожи;
• повышение температуры в пораженных областях;
• преходящее покраснение кожи, не требующее прекращения лечения.

Обработка обширных областей кожи может приводит к появлению:

• тошноты и рвоты;
• жидкого стула;
• отечности лица и нижних конечностей;
• повышения уровня АЛТ и АСТ;
• головокружения;
• крови в моче;
• признаков нарушения функций кроветворной системы (снижение количества тромбоцитов, гранулоцитов и лейкоцитов);
• нарушения свертываемости крови;
• кожных высыпаний по типу крапивницы.

Передозировка

Случаев острой передозировки гелем Найз не зафиксировано. Разовое нанесение более 50 г способствует усилению побочных действий. Лечение в таком случае носит симптоматический характер.

Особенности применения

При беременности и лактации

Безопасность лекарственного средства для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не доказана, поэтому гель не рекомендуют использовать в период беременности и лактации.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Лицам, имеющим выраженную печеночную недостаточность, Найз назначают только при сильных болях.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Не рекомендуется применять Найз совместно с сердечными гликозидами, препаратами лития, Циклоспорином, имунносупрессантами и мочегонными средствами. Препарат усиливает эффективность других НПВП. Нимесулид может подавлять действие сахароснижающих и гипотензивных средств.

Совместимость с алкоголем

Условия и сроки хранения

Препарат держат в сухом, прохладном месте, не допуская замораживания. Срок хранения - 24 месяца с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта?

Сколько стоит?

50 г геля обойдутся в 300-350 руб.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N012824/02

Торговое название: Найз ®

Международное непатентованное название:

нимесулид

Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится:

активное вещество: нимесулид 10 мг;

вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АХ17

Фармакологическое действие

Найз ® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н 2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз ® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закывать тубу после использования геля.

Фома выпуска

Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур-563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.":

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

действующие вещества : 1 г геля содержит нимесулида 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментола 50 мг, капсаицина 0,25 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиетоксильована гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Белого или почти белого цвета гель без видимых посторонних включений.

Название и местонахождение производителя

«Д-р Редди"с Лабораторис Лтд».

М / с Групп Фармасьютикалс Лтд, No 41, Насиджере Вилидж, Касаба ХОБЛ, КИАДБ, Малур - 563130, Колар достать., Индия.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А А.

Найз гель содержит нимесулид - селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие в связи с торможением выделения циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Нимесулид ингибирует фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.

Метилсалицилат - производный салициловой кислоты - оказывает местнораздражающее и отвлекающее действие.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов, стабилизацией потока ионов кальция через каналы нейрональных мембран.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

При наружном применении Найз геля он постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость и быстро наступает равновесное состояние между кожей и мышцами или синовиальной жидкостью.

При местной аппликации Найз геля его системное всасывание незначительное, так как уровни нимесулида в плазме крови оставались ниже предела чувствительности по высокоэффективной жидкостной хроматографии, и уже через 5:00 были обнаружены очень низкие концентрации (100 мкг / л) 4-гидрокси-нимесулида в плазме крови.

Показания

Для местного лечения остеоартрита (в том числе ревматоидного артрита), остеоартроза, тендовагинита, бурсита, синовита, люмбалгии; посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц, суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты и инфекционные заболевания кожи, повреждения эпидермиса.

Найз гель противопоказан больным, у которых ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства вызвали симптомы бронхиальной астмы, крапивницы, бронхоспазма, ринита, отека Квинке или аллергических высыпаний на коже.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат предназначен только для наружного применения. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны. Не применять гель под воздухонепроницаемые и тугие повязки. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо тщательно вымыть руки перед и после применения геля. Плотно закрывать тубу после применения геля.

При нанесении на обширные участки кожи возможно возникновение побочных эффектов системного действия. Поэтому больным пожилого возраста со значительными нарушениями функции почек или печени, больным с застойной сердечной недостаточностью, пациентам с гастро-дуоденальными кровотечениями или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Не применяют.

Способ применения и дозы

Взрослым гель (столбик геля длиной примерно 3 см) наносить на пораженный участок тела тонким слоем 3-4 раза в сутки, слегка втирая. Перед нанесением геля поверхность кожи следует тщательно вымыть и просушить. Терапию можно изменять в зависимости от места поражения и реакции пациента на лечение. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от эффективности терапии.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Производитель: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Д-р Реддис Лабораторис Лтд.) Индия

Код АТС: M01AX17

Фарм группа:

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Гель.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Фармакологические свойства:

Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика. При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению:

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении , анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, с корешковым синдромом, воспалительное поражение связок, сухожилий, ишиас, ).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Особенности применения:

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или , указание в анамнезе на явления , связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью
Печеночная недостаточность; ; выраженная ; ; 2 типа; пожилой и детский возраст.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения:

Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Найз гель: инструкция по применению

Состав

1 г содержит: нимесулид 10 мг

метилсалицилат 100 мг ментол 50 мг

капсаицин 0.25 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат 50 мг, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир 50 мг, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло 50 мг, пропиленгликоль 70 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия ЭДТА 1 мг, бутилированный гидрокситолуол 0,4 мг, карбомер-980 12 мг, трометамол 2 мг, вода.

Описание

Фармакологическое действие

1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также ряд других механизмов, таких как:

Подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;

Снижение выработки супероксид-аниона стимулированными

полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа.

Предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а.

Нейтрализация гипохлорной кислоты

Предупреждение инактивации ингибиторов а-протеиназы.

Ингибирование протеаз (в т.ч. элластазы, коллагеназы)

Ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток

Замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.

2. Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность
проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса.

4. Метилсалицилат - производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная

концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида - 4- гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25 + 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым и воспалительным синдромами, включая внесуставные ревматические заболевания, ушибы мягких тканей, боли в нижних отделах спины, тендиниты, тендосиновииты, растяжения.

Беременность и период лактации

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Побочное действие

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Передозировка

случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Местное применение нимесулида не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов.

Особенности применения

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Применение в педиатрии

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами:

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии - головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было

Мутагенность и канцерогенность:

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.