Альфа д 3 тева инструкция по применению. Инструкция по применению альфа д3 ® -тева (alpha d3 ® -teva)

От нехватки в организме человека биологически значимых для него элементов – кальция и фосфора, страдает костная и суставная структура, иммунная и кровеносная система, увеличивается частота падений, риск развития переломов. Для стабилизации баланса и поддержки необходимого уровня микроэлементов врачи часто прибегают к помощи витаминных препаратов. Наиболее назначаемым корректором обменных процессов в костной ткани является лекарство, зарегистрированное израильским фармацевтическим концерном Teva. Оно получило название Альфа Д3-Тева, т.к. влияя на фосфорно-кальциевый метаболизм, препарат одновременно устраняет дефицит холекальциферола (витамина D3). Механизм действия, правила приема, в каких случаях применять – об этом подробно расскажет прилагающаяся к лекарству Альфа Тева Д3 инструкция.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – альфакальцидол. Является предшественником кальцитриола – D-гормона (активной формы витамина D), обладающего всеми присущими природному витамину свойствами. Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе витаминов. В организме выполняет следующие функции:

  • индуцирует синтез переносящих кальций белков, обеспечивающих также его и фосфатов всасывание из полости кишечника;

  • активизирует их реабсорбцию в почечных канальцах – транспорт из просвета канальцев в кровеносное русло;

  • способствует улучшению усвоения организмом микроэлементов, влияя на клетки-мишени, непосредственно, с помощью специальных рецепторов, взаимодействующих с гормонами;

  • вызывает усиленное отложение комплекса минеральных веществ в костной ткани, повышая ее плотность и уменьшая разрушение;

  • препятствует резорбции кальция из костей;

  • поддерживает должный набор и количество микроэлементов во внутриклеточной жидкости, уменьшая содержание паратгормона в крови, избыток которого приводит к распаду костной ткани;

  • нейтрализуя дефицит витамина D3, нормализует функциональную работу мышечной ткани;

  • стимулирует дифференцировку Т-лимфоцитов, обеспечивающих обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, активизирует внутреннюю защиту организма.

Лечебный эффект курсового приема Альфа Д3-Тева:

  • уменьшение скелетно-мышечного болевого синдрома;

  • улучшение координации;

  • увеличение скорости ходьбы;

  • восстановление нарушенного чувства равновесия при стоянии и в движении;

  • рост мышечной силы, снижение частоты падений, развития переломов;

  • укрепление иммунитета, оказание тонизирующего, общеукрепляющего действия.

Формы выпуска и состав

Выпускается витамин Альфа Д3 товарного знака Тева в единственной форме – капсулы, упакованные по 10 шт. в специальную плоскую матрицу с ячейками или помещенные в пластиковый флакон, а затем в картонную коробку. Согласно инструкции в коробке может содержаться 30 или 60 мягких капсул. Это жидкая смесь, заключенная в оболочку, которая:

  • обеспечивает точную дозировку;

  • предотвращает вытекание;

  • не допускает воздействия содержимого капсулы на вкусовые рецепторы;

  • защищает ингредиенты лекарства от быстрого и разрушительного действия желудочного сока.

На каждой капсуле Альфа Д3-Тева черными чернилами, состоящими из шеллака (природной смолы) и пищевого красителя, напечатана точная дозировка. Она указывает количество альфакальцидола в мкг, капсула конкретной дозировки соответствует определенному цвету:

  • 0,25 – красновато-коричневые;

  • 0,5 – бледно-розовые;

  • 1– от кремового оттенка до цвета слоновой кости.

Капсулы имеют продолговатую форму, под цветной желатиновой оболочкой находится маслянистая бледно-желтая жидкость. Помимо основного активного компонента – альфакальцидола, в состав препарата входят:

  • пищевые добавки, обладающие свойствами антиоксидантов: безводная лимонная кислота, токоферол (витамин Е), пропилгаллат;

  • арахисовое масло – источник легкоусвояемых жиров, аминокислот, витаминов, макро и микроэлементов;

  • этанол – связывающее вещество и консервант;

  • желатин (оболочка) – белковое соединение на основе коллагена, глицерин, увеличивающий степень вязкости, различные подсластители и красители на основе природных оксидов железа.

Как действует Альфа Д3-Тева

При недостаточном поступлении кальция и фосфора с пищей, метаболических болезнях или с возрастом прочность и масса скелета снижается, возникает предрасположенность к заболеваниям костной системы, переломам, снижению двигательной активности. Восстановлению нарушенного минерального состава костей способствуют синтетические аналоги нутриентов – витаминов и микроэлементов. Поступая в организм через пищеварительный тракт, Альфа Д3-Тева лекарство – аналог витамина D:

  • быстро всасывается;

  • продолжительность действия – 6-48 часов;

  • максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 8-12 ч;

  • распределяется по организму, концентрируясь в костной ткани;

  • выведение подлежащих удалению продуктов обмена – почками и с желчью через кишечник;

  • период полураспада – 35 ч.

В отличие от витамина D нативного, получаемого из натуральных, природных источников, в почках альфакальцидол не биотрансформируется. Это позволяет использовать Альфа Д3-Тева пациентам, имеющим почечные патологии и сниженную активность фермента 1 альфа-гидроксилазы.

Правила приема

Применяют лекарство целиком, внутрь, не вскрывая оболочки капсулы и запивая ее достаточным объемом воды. Для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется курсовой прием. Продолжительность лечения и норма суточной дозировки определяются индивидуально. Рассматривая каждый конкретный случай – вид заболевания, возраст пациента, наличие осложнений, лечащий врач подбирает оптимальную схему лечения. В особо тяжелых случаях препарат потребуется принимать в течение всей жизни.

Следуя инструкции Альфадетрим Тева, прилагающейся к упаковке лекарства, дозу рассчитывают и назначают исходя из суточной нормы. Ее можно принимать единовременно или разделив на 2 приема, желательно поровну, в утренние и вечерние часы. Взрослым и детям с массой тела 6 кг и более рекомендуется придерживаться такой схемы посуточного приема (в мкг):

  • Снижение или прекращение продукции гормона, производимого паращитовидными железами (гипопаратиреоз) – 2-4 мкг.

  • Дефицит фосфора в сыворотке крови, нарушение метаболизма (гипофосфатемия, фосфатный диабет) – 4-20.

  • Неспособность почек выводить кислоты из крови, возвращать в кровоток соли кальция и фосфора (болезнь Фанкони, ацидоз почечный) – 2-6.

  • Заболевания костной ткани любого происхождения (первичный, вторичный остеопороз) – 0,5-1.

При приеме Альфа Д3-Тева важно соблюдать ряд правил:

  • В период лечения придерживаться сбалансированной диеты, учитывать индивидуальную чувствительность организма к витаминсодержащим препаратам, риск развития гипервитаминоза.

Показания к применению

Медикамент назначается пациентам с нарушенной структурой костной ткани. Особенно полезен регулятор обмена Альфа Д3-Тева пожилым людям, ведь с возрастом особенно ощущается нехватка кальция, фосфора, витамина D, т.к. уменьшается их абсорбция, способность кожи синтезировать холекальциферол, возрастает вероятность развития почечной дисфункции. Согласно инструкции основные показания к приему следующие:

  • локальный и системный остеопороз (в т.ч. стероидный, 1 типа – постменопаузальный, 2 типа – старческий);

  • почечная остеодистрофия – поражение всех костей скелета при хронической функциональной недостаточности почек, наследственная остеодистрофия;

  • недостаток паратгормона, приводящий к системному нарушению обмена веществ и развитию гипопаратиреозу или его избыток вследствие заболевания эндокринной системы – вызывает гиперпаратиреоз костной формы;

  • остеомаляция – нарушение минерализации и размягчение зрелой кости ввиду недостаточности питания или нарушенных процессов всасывания, рахит – заболевание преимущественно детское, захватывает кости и хрящевую ткань, проявляется деформацией костей;

  • длительные вегетарианские диеты, нехватка солнечного света, многоплодная беременность;

  • гипофосфатемический рахит, развившийся в результате повышенного выведения фосфора из организма, фосфат-диабет – наследственное нарушение фосфорно-кальциевого обмена;

  • врожденный рахит, витамин-D-зависимый;

  • генетически обусловленная остеомаляция – наследственное дефицитное состояние, вызывающее недостаточность минерализации и размягчение костей;

  • синдром Фанкони – врожденное или приобретенное рахитоподобное заболевание;

  • выделительный ацидоз (почечный) – неспособность почками выводить нелетучие кислоты, что нарушает кислотно-щелочное равновесие, повышает кислотность, подавляющую деление клеток и способность тканей к регенерации.

Противопоказания, побочные действия

Состояний, при которых запрещено применять витамины немного, но все они способны вызвать опасные осложнения и их необходимо учитывать. Следует отказаться от приема, если диагностирована:

  • гипервитаминоз D, гиперкальциемия – повышен уровень свободного кальция в крови; гипермагниемия – магния;

  • гиперфосфатемия (кроме сопутствующей гиперпаратиреозу) – концентрация фосфатов выше нормы;

  • аномальная восприимчивость, непереносимость, склонность к аллергической реакции на содержимое капсул – альфакальцидол, арахисовое масла, сою и другие дополнительные ингредиенты;

Производитель: Тева Фармасьютикал, Израиль

Поиск аптек где в наличии Альфа Д3 Тева 1мкг 30 капсул

Регистрационный номер:

Торговое название: Альфа ДЗ-Тева ®

Международное непатентованное название:

альфакальцидол

Лекарственная форма:

Альфа ДЗ-Тева ® состав

В 1 капсуле содержится: активное вещество альфакальцидол 0,25/1,0 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мкг, витамин Е (d,l-a -токоферол) 0,020/0,020 мг, этанол абсолютный 1,145/1,144 мг, арахисовое масло до 100,00/100,00 мг; мягкая желатиновая капсула: желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85% 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 24-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%) 7,92/7,88 мг, железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) -/0,68 мг, чернила черные пищевые А 10379 (шеллак 54%, железа оксид черный (Е172) 46%).

Альфа ДЗ-Тева ® описание

Капсулы 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным "0,25" черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Капсулы 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным "1,0" черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D -гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax ) в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25- дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 35 ч.

Альфа ДЗ-Тева ® показания к применению

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,

связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин- D -резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин- D -зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата; гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Альфа ДЗ-Тева ® способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции , связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе : от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности : от 0,5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции : терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости применения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа ДЗ-Тева ® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью питания или всасывания : от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при ХПН : от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе : от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции : терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

Передозировка

Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Препарат Альфа ДЗ-Тева ® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - применение глюкокортикостероидов (ГКС), «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин (или другие сердечные гликозиды).

Альфа ДЗ-Тева ® взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении остеопороза альфакальцидол может применяться в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов - алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Особые указания

У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении С m ах и в течении всего периода лечения - каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа ДЗ-Тева ® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа ДЗ-Тева ® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы. При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы. концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа ДЗ-Тева ® возможно развитие головокружения и сонливости.

Альфа ДЗ-Тева ® форма выпуска

3467 0

Альфа-Д3 Тева входит в группу регуляторов витамин-кальциево-фосфорного обмена. Препарат поддерживает необходимый уровень микроэлементов в организме.

Медикамент особенно необходим для взрослых людей, которые с возрастом начинают ощущать нехватку кальция и фосфора. В результате этого процесса происходят патологические разрушения костей и суставов. Поэтому применение препарата крайне важно в этот период.

Состав препарата и форма выпуска

Альфа Д3 выпускается в виде капсул (1, 0,5, 0,25 мкг). Основным веществом средства является альфакальцидол.

Среди дополнительных компонентов можно отметить наличие:

  • пропилгаллата;
  • арахисового масла;
  • безводной лимонной кислоты;
  • безводного этанола;
  • токоферола.

Фармакологическое действие и фармококинетика

В результате влияния действующего вещества препарата активизируются процессы всасывания кальция через кишечник. Также он воздействует на процессы канальцевой реабсорбции в почках, стимулируя их работу. За счет этого содержание кальция в организме увеличивается.

Формула альфакильцидола

Медикамент положительно влияет на процесс образования костей. Он подавляет костную резорбцию и ускоряет синтез веществ костной ткани. Это осуществляется за счет биосинтеза факторов роста костей, морфогенетических белков.

После приема препарата отмечается нормализация структуры тканей костей. Кости становятся прочными, что снижает риск возникновения переломов.

Препарат всасывается из ЖКТ за короткий промежуток времени. Максимальное количество вещества в плазме крови обнаруживается через 8–12 часов.

Превращается в кальцитриол в клетках печени в процессе гидроксилирования по 25 атому углерода. Этот процесс имеет быструю скорость. Вещество не гидроксилируется в почках, поэтому его можно применять пациентам с почечной недостаточностью.

Выведение Альфы-Д3 Тева происходит как через кишечник, так и через почки. Процесс происходит в равных долях.

Лечебное воздействие на организм

Препарат оказывает положительное влияние на организм за счет регулирования уровня фосфора и кальция:

  1. Средство оказывает влияние на клетки-мишени , а именно на их ядра, осуществляя транскрипцию ДНК и РНК в эпителиальной ткани кишечника, тканях костей, паренхиме почек, а также мышцах скелета.
  2. За счет его действия усиливается абсорбция кальция и фосфора в кишечных тканях , а также реасорбция веществ в проксимальных почечных канальцах.
  3. Препарат усиливает процесс минерализации костей . Это осуществляется благодаря синтезу остеокальцина в тканях. Также снижается активность ЩФ и содержание в крови паратгормонов.
  4. При воздействии препарата приходит в норму функциональная работа тканей мышц . Также начинают активно расти и дифференцироваться различные клетки организма.
  5. Препарат благоприятно действует на иммунитет (клеточный и гуморальный).
  6. За счет восстановления кальциевого баланса уменьшается процесс разрушения костей .
  7. Если препарат принимается курсом, то может уменьшится мышечная и костная боль , которые возникают при нехватке кальция и фосфора.
  8. У больных появляется улучшение координации движений .

Показания к применению

Препарат необходим пациентам, в структуре костей которых происходят патологические изменения. При этом характер патологии может быть разным.

Альфа Д3 Тева назначается в следующих случаях:

Лекарственное средство применяется только после проведения анализов на выявление количества кальция и фосфора в организме, консультации с врачом.

Противопоказания и ограничения

Альфа-Д3 Тева запрещен к применению, если человек страдает от:

  • гиперкальцемии (повышенного уровня кальция);
  • гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфора);
  • гипермагниемии (повышенного уровня магния);
  • непереносимости компонентов состава препарата .

Запрещен прием средства во время беременности, особенно в первые 13 недель (I триместр), в лактационный период. Также он противопоказан детям до 3 лет.

Стоит быть осторожным в применении препарата, если имеется:

  • почечнокаменная болезнь;
  • атеросклероз;
  • болезни сердечно-сосудистой системы в тяжелой форме;
  • туберкулез.

В этом случае можно не отказываться от приема лекарственного средства, но необходимо сдавать анализ крови для контроля ее показателей. Важно следить за уровнем кальция, фосфора и магния.

Инструкция по применению

Капсулы препарата принимаются внутрь пероральным способом. Лечение проводится курсом, длительность которого определяет врач.

В среднем он составляет от нескольких месяцев до 1 года.

Препарат прописывается в количестве от 1 до 3 мкг/ день при:

  • возникновении остеомеляции или рахита вследствие недостатка витамина D;
  • ведении противосудорожной терапии;
  • болезнях ЖКТ.

В сутки человек должен принимать не более 4 мкг препарата.

При в совокупности с почечной недостаточностью хронической формы лекарство назначается в дозировке 2 мкг/день.
Если отмечается синдром Фанкони, то дозировка варьируется в пределах 2–6 мкг/день.

Применение при остеопорозе

При различных видах , в том числе сенильном, стероидном, назначается от 0,5 до 1 мкг ежедневно.

Терапия начинается с приема небольшого количества вещества в течение 7 дней. В этот период человек должен сдавать анализы на определение нормы фосфора и кальция в крови.

Если необходимо восстановление биохимического баланса, то доза может быть увеличена до 0,25–0,5 мкг/день. Когда уровень вещества минимизируется, необходимо раз в месяц контролировать количество кальция и фосфора в крови.

При остеопорозе препарат влияет на устранение осложнений заболевания, в том числе на частоту переломов костей. Однако необходимо с осторожностью принимать препарат совместно с пищевыми добавками, содержащими витамин D и кальций.

После приема Альфа-Д3 Тева у больных значительно укрепляются кости за счет увеличения плотности их тканей. При этом кости перестают рассасываться.

Для анализа опыта практического применения Альфа-Д3 Тева при остеопорозе была отобрана группа женщин, которые принимали данный препарат. Все они прошли операцию по удалению яичников.

За полгода лечения плотность костей у пациенток возросла на 3%. После исследования они сдали анализ крови, который показал, что уровень кальция стал в пределах физиологической нормы. При этом вымывание кальция и выведение его с мочой снизилось.

Также пациентки отмечали, что болевые ощущения, которые имелись до начала приема препарата, в ходе лечения были устранены или значительно снижены.

Передозировка и дополнительные указания

Если препарат принимается с превышением указанной дозы, то может возникнуть передозировка. Она выражается в виде:

Также нередко пациенты при превышении дозы отмечали нарушение сознания, повышение артериального давления, боязнь света, зуд кожи.

Симптомы передозировки купируются с помощью промывания желудка, приема минерального масла (вазелинового). Если произошло тяжелое поражение организма, то показана симптоматическое лечение.

Побочные действия

После применения препарата отмечается появление побочных эффектов в виде:

  • нарушений системы пищеварения (болей в животе, анорексии, рвоты, изжоги, тошноты, запора и диареи);
  • нарушений обмена веществ (гиперкальцемии);
  • изменения работы сердечно-сосудистой системы (тахикардии);
  • нарушений работы нервной системы (слабости, головной боли, утомляемости, головокружений);
  • аллергии (сыпь, зуда).

Особые указания

Препарат может стать причиной возникновения головокружений, сонливости. Поэтому стоит отказаться от поездок или быть предельно осторожными, управляя транспортным средством.

Лекарственное средство запрещено к приему беременным женщинам, кормящим матерям а также детям до 3 лет.

Лабораторные исследования, отмечающие влияние алкоголя на действие препарата, не проводились.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью при приеме препарата необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Альфа-Д3 Тева назначается при комплексном лечении остеопороза в совокупности с антирезорбтивными лекарственными средствами и эстрогенами.

При приеме лекарственного средства с препаратами наперстянки может наблюдаться нарушение ритма сердца.

Если Альфа-Д3 принимается со средствами для устранения судорог или барбитуритами, то его дозировку необходимо увеличить.

Всасываемость активного вещества снижается при приеме с минеральными маслами, колестирамином, антацидами, сукральфатом.

Повышается возможность появления гиперкальцемии при приеме средства с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.

Практический опыт применения

По отзывам пациентов и лечащих врачей препарат Альфа-Д3 Тева оказывает благотворное влияние на организм при остеопорозе и других заболеваниях.

Для и назначается прием альфакальцидола, содержащегося в препарате Альфа-Д3 Тева.

Положительная динамика наблюдается за счет нормализации дисбаланса процесса ремоделирования костной ткани. Она происходит при модуляции цитокинов и устранении влияния на снижение плотности костей.

С.И. Вяземский, врач-ревматолог-ортопед

При применении альфакальцидола в терапии остеопороза наблюдается ускорение процесса образования костей, а также уменьшение их разрушения. При приеме Альфа-Д3 Тева значительно снижает риск возникновения падений.

А.В. Гопка, врач-ревматолог

Страдаю от остеопороза. Врач назначил прием Альфа-Д3 в дозировке 0,25 мкг в утреннее и вечернее время. Сначала я не почувствовала глобальных изменений, все было на прежнем уровне. Спустя 10 дней применения препарата я заметила, что болевые ощущения практически прекратились. Буду принимать дальше, чтобы кости окрепли.

Татьяна Владимировна, 52 года, г. Тверь

Альфа-Д3 Тева буквально вернул маме способность ходить. После перелома шейки бедра она лежала в больнице на растяжке. После месяца в стационаре она вернулась домой, но ее состояние нуждалось в контроле.

Травматолог назначил прием этого препарата. Уже через неделю боли стали уходить. Спустя 2,5 месяца мама начала сама ходить при помощи костылей. Считаю, что препарат помог ускорить процесс реабилитации и сращивания костей.

Илья Сергеевич, 34 года, г. Хабаровск

За счет воздействия на организм в виде восстановления баланса кальция и фосфора, препарат может привести к заболеваниям, связанным с избытком этих веществ.

Плюсы и минусы средства

В ходе лечения с помощью средства Альфа-Д3 Тева пациенты отметили следующие достоинства препарата:

  • уменьшение болей при заболеваниях суставов;
  • повышение плотности костей;
  • удобный способ приема.

Среди недостатков они выделили:

  • высокую цену препарата;
  • наличие побочных эффектов;
  • необходимость контроля над уровнем кальция и фосфора в крови.

Отправляемся в аптеку

Препарат выпускается в виде капсул, находящихся в пластиковом флаконе. Цена средства Альфа Д3 Тева за 30 штук капсул лекарства в дозировке 0,25 мкг находится в пределах 270 рублей, а при выпуске 60 штук во флаконе – около 450 рублей.

В дозировке 0,5 мкг стоимость 30 шт. составляет около 500 рублей. Если назначается дозировка 1 мкг препарата, то 30 шт. лекарства будут стоить около 600 рублей, а 60 шт. – 750 рублей.

Лекарственное средство хранится при температуре, не превышающей 25°С. При соблюдении требований препарат годен в течение 3 лет. Можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта.

Среди отечественных аналогов препарата Альфа Д3 Тева можно выделить Оксидевит.

Импортные лекарственные средства аналогичного действия:

  • Альфадол;
  • Альфадол-Са;
  • Ван-Альфа;
  • Этальфа;
  • Оне-альфа.

Маннитол, анидсорб, сорбитан, оксид железа желтый, черный, красный, титана диоксид, вода, чернила черные.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, форма овальная, коричнево-красноватого цвета по 0,25, 0,5, 1.0 мкг. На капсулы нанесено черными чернилами содержание альфакальцидола . Упаковка в блистере №10; 3 блистера в картонной пачке или контейнер полипропиленовый, картонная пачка № 30, 60.

Фармакологическое действие

Регулятор кальций-фосфорного обмена, восполняющий дефицит витамина D.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин, участвует в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Повышает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора , усиливает их реабсорбцию в почках, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови, нормализует кальциевый баланс в организме. Активно воздействует на процесс резорбции костей, нормализует минерализацию костей. Стимулирует синтез морфогенетических белков кости, что повышает ее упругость и снижает частоту переломов кости.

Альфакальцидол нормализует рост мышечных тканей и дифференцировку клеток разных типов; улучшает координацию движений, повышает гуморальный и клеточный иммунитет.

Продолжительность действия препарата до 48 часов.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема медикаментозного средства максимальная концентрация его в крови определяется через 12 часов.

Метаболизируется в кальцитриол , главным образом, в печени, в костной ткани - значительно меньше. В почках не биотрансформируется. Выводится примерно в равных долях почками и с желчью через кишечник. T1/2 -35 часов.

Показания к применению

  • состояния организма, требующие повышенной потребности витамина D ( , остеомаляция , остеопатия на фоне );
  • профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина D ;
  • несбалансированное или неполноценное питание (вегетарианская диета, парентеральное питание);
  • недостаток ультрафиолетового облучения;
  • мальабсорбция ;
  • гипокальциемия на фоне ;
  • наследственная гипофосфатемия ( D-резистентный);
  • печеночная недостаточность ;
  • синдром Фанкони , механическая желтуха , ;
  • быстрое похудание;
  • многоплодная беременность (по жизненным показаниям).

Противопоказания

  • гипервитаминоз D ;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • гипермагниемия ;
  • гиперкальциемия ;
  • детям до 3 лет;
  • беременность ;
  • лактация.

С осторожностью применять при , нефролитиазе , почечной недостаточности , гранулематозах , активной форме , сердечной недостаточности .

Побочные действия

  • , анорексия, сухость слизистой рта, тошнота, рвота, боль в животе, ;
  • утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, слабость;
  • зуд, сыпь на коже;
  • умеренно выраженные боли в мышцах, суставах, костях;
  • гиперкальциемия , повышение концентрации липопротеидов высокой плотности.

Инструкция на Альфа Д3-Тева (Способ и дозировка)

Взрослым : принимать утром 1 раз в сутки, внутрь. Продолжительность курса зависит от вида заболевания, эффективности терапии и определяется индивидуально.

При заболеваниях ЖКТ , рахите и остеомаляции , вызванной недостаточностью витамина D: 1–3 мкг/сутки.

При ХПН , остеодистрофии: 0,25–2 мкг/сутки.

При лечении остеопороза: 0,5–1 мкг/сутки.

Синдроме Фанкони : 2–6 мкг/сутки.

При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите: 4–20 мкг/сутки.

При приеме Альфа Д3-Тева во избежание развития гиперкальциемии следует 1 раз в квартал контролировать в плазме крови и моче уровень кальция , наблюдать за терапевтическим эффектом препарата и, при необходимости, дозу корректировать.

При повышении биохимических показателей (содержание в плазме щелочной фосфатазы) необходимо уменьшение дозы препарата или его отмены до их нормализации, затем можно продолжить терапию. Лечение должно начинаться с назначения минимальных указанных доз, а затем дозу можно увеличивать.

Важно : инструкция по применению Альфа Д3-Тева должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата с развитием побочных действий.

Передозировка

Ранние симптомы , характерные для гиперкальциемии (острого гипервитаминоза D ): сухость слизистой рта, тошнота, диарея, запор, анорексия, рвота, металлический привкус, гиперкальциурия, утомляемость, головная боль, боль в костях, общая слабость, миалгия .

Поздние симптом ы гипервитаминоза D: сонливость, головокружение, нарушение ритма сердца, спутанность сознания, повышение АД, помутнение мочи, гиперемия конъюнктивы, кожный зуд, нефролитиаз , светобоязнь , гастралгия , панкреатит , психотические расстройства , снижение массы тела.

При развитии хронического гипервитаминоза D наблюдается кальциноз почек , легких и мягких тканей , сосудов, а также почечная недостаточность .

В ранней стадии появления симптоматики острой передозировки необходимо отменить прием препарата Альфа Д3-Тева, промыть желудок. В тяжелых случаях - проведение гидратации инфузионными солевыми растворами с контролем состояния сердца, функции почек.

Взаимодействие

Альфакальцидол при лечении остеопороза может назначаться одновременно с эстрогенами и препаратами, подавляющими костную резорбцию. Индукторы ферментов печени ( и ) снижают концентрацию альфакальцидола в крови, а ингибиторы, наоборот, концентрацию повышают (при этом, возможно понижение его эффективности). При одновременном назначении с препаратами наперстянки резко повышается риск появления .

При совместном применении с минеральным маслом, уменьшается его всасывание (на протяжении длительного времени). Альфакальцидол увеличивает всасывание препаратов, содержащих фосфор , и повышает риск гиперфосфатемии . Одновременное назначение с тиазидными диуретиками и кальцийсодержащими препаратами может вызвать гиперкальциемию .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

36 месяцев

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Альфа Д3-Тева: Альфафоркала , Альфафоркала Плюс , Ван-Альфа , Витамин D3 , Аквавит-Д3 , Форкал , и другие ангалоги.

TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Каталент Джермани Эбербах ГмбХ/ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд/з-д Хуман по

Страна происхождения

Германия/Израиль Израиль

Группа товаров

Костно-мышечная система

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 30 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 30 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. капсулы - 60 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг - 30 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг - 60 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.5"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.25"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой "0.25"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой "1.0"; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Витамин - регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3-Тева® восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax препарата в плазме составляет от 8 до 12 ч. Метаболизм В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 - кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Особые условия

В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева®, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Состав

  • 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172). альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 0.5 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, ?-токоферол, этанол, масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 1 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172

Альфа Д3-Тева показания к применению

  • - остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); - остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; - гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; - гиперпаратиреоз (с поражением костей); - рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; - гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; - псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; - синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); - почечный ацидоз.

Альфа Д3-Тева противопоказания

  • - гиперкальциемия; - гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе); - гипермагниемия; - гипервитаминоз D; - период лактации; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Альфа Д3-Тева дозировка

  • 0,25 мкг 0,5 мкг 1 мкг

Альфа Д3-Тева побочные действия

  • Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме. Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева® можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении Альфа Д3-Тева® с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д3-Тева® в более высоких дозах. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3-Тева® антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

Передозировка

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена