Иглы для шприц ручек хумалог. Лекарственный справочник гэотар

Среди часто используемых инсулиносодержащих препаратов можно назвать Хумалог. Выпуском лекарства занимаются в Швейцарии.

Оно создано на основе инсулина Лизпро и предназначено для лечения диабета.

Препарат должен назначить врач. Также ему следует объяснить правила приема лекарства, чтобы избежать негативных последствий. Лекарственное средство реализуется только по рецепту.

Общая информация и фармакологические свойства

Хумалог имеет вид суспензии или инъекционного раствора. Суспензии присущ белый цвет и склонность к расслаиванию. Раствор не имеет цвета и запаха, прозрачен.

Основной компонент состава – инсулин .

Кроме него, в лекарство добавляют такие ингредиенты, как:

  • вода;
  • метакрезол;
  • оксид цинка;
  • глицерол;
  • гептагидрат натрия гидрофосфата;
  • раствор натрия гидроксида.

Средство реализуется в картриджах по 3 мл. Картриджи находятся в Квикпен, по 5 штук в упаковке.

Также встречаются разновидности препарата, в состав которых входит инсулиновый раствор непродолжительного действия и протаминовая суспензия. Называются они Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50.

Инсулин Лизпро является аналогом и характеризуется таким же действием. Он способствует увеличению темпов усвоения глюкозы. Активное вещество воздействует на клеточные мембраны, за счет чего сахар из крови поступает в ткани и распределяется в них. Также оно способствует активной выработке белка.

Данный препарат характеризуется быстрым действием. Эффект появляется уже через четверть часа после инъекции. Но и сохраняется он ненадолго. Для полувыведения вещества необходимо около 2 часов. Максимальная длительность воздействия составляет 5 часов, на что влияют индивидуальные особенности организма больного.

Показания и противопоказания

Показанием к использованию инсулиносодержащего препарата является:

  • (при наличии непереносимости других разновидностей инсулина);
  • (если лечение другими лекарствами оказывается неэффективным);
  • планируемые оперативные вмешательства;

В этих ситуациях требуется инсулинотерапия. Но назначить именно Хумалог должен врач после изучения картины болезни. Этот препарат обладает определенными противопоказаниями. Нужно убедиться в их отсутствии, иначе возникают риски появления осложнений.

К ним относятся:

  • возникновение (или вероятность ее появления);
  • аллергия на состав.

При таких особенностях врачу следует выбрать иное лекарство. Также необходима осторожность при наличии у больного некоторых дополнительных заболеваний (патологии печени и почек), поскольку из-за них потребность организма в инсулине может ослабеть. Соответственно, таким пациентам нужно корректировать дозировку лекарства.

Инструкция по применению

Использовать лекарство следует лишь при точном соблюдении указаний специалиста. Его дозировка может сильно различаться, поэтому самостоятельно ее подобрать очень сложно.

Чаще всего пациентам рекомендуют использовать 0,5-1 МЕ/кг в течение суток. Но наличие особых обстоятельств требует коррекции в большую либо меньшую сторону. Изменять дозировку может только врач после проведения исследования крови.

В домашних условиях Хумалог вводят подкожным методом. Из подкожной клетчатки средство лучше усваивается. Инъекции полагается делать в плечо, бедро или переднюю брюшную стенку.

Участки для уколов необходимо чередовать, чтобы не вызвать нарушений в усвоении лекарства и осложнений. Оптимальное время для введения препарата – незадолго до еды.

Также можно вводить препарат внутривенно, но это делают в условиях медучреждения.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Особые пациенты и указания

При использовании Хумалога требуется определенная осторожность в отношении особых категорий пациентов. Их организм может оказаться слишком чувствительным к воздействию инсулина, поэтому нужно быть предусмотрительными.

В их числе находятся:

  1. Женщины во время беременности. Теоретически лечение диабета у этих пациенток разрешается. Согласно результатам исследований, лекарственное вещество не вредит развитию плода и не провоцирует прерывание беременности. Но нужно учитывать, что в этот период уровень глюкозы в крови может быть различен на разных сроках. Это нужно контролировать, чтобы избежать нежелательных последствий.
  2. Кормящие матери. Проникновение инсулина в грудное молоко не представляет угрозы для новорожденного. Это вещество имеет белковое происхождение и усваивается в ЖКТ ребенка. Единственная предосторожность заключается в том, что женщинам, практикующим естественное кормление, нужно придерживаться диеты.

Для детей и пожилых людей при отсутствии у них проблем со здоровьем особая осторожность не нужна. Хумалог подходит для их лечения, а дозировку врач должен подобрать исходя из особенностей течения заболевания.

Применение Хумалога требует определенной предусмотрительности в отношении некоторых сопутствующих заболеваний.

К ним относятся:

  1. Нарушения в работе печени. Если этот орган функционирует хуже, чем нужно, то воздействие лекарства на него может оказаться чрезмерным, что ведет к осложнениям, а также к развитию гипогликемии. Поэтому при наличии печеночной недостаточности следует снижать дозировку Хумалога.
  2. Проблемы с функционированием почек. При их наличии также наблюдается снижение потребности организма в инсулине. В связи с этим нужно тщательно рассчитывать дозировку и контролировать ход терапии. Наличие такой проблемы требует периодического обследования почечной функции.

Хумалог способен вызвать гипогликемию, из-за которой нарушается скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Головокружения, слабость, спутанность сознания – все эти особенности могут отразиться на функционировании пациента. Деятельность, требующая быстроты и сосредоточенности, может оказаться для него невыполнимой. Но сам препарат на эти особенности не влияет.

Побочные действия и передозировка

Возникновение побочных эффектов может оказаться очень опасным. Пациенту следует сообщить врачу о тех изменениях, что были им обнаружены.

Чаще всего возникают следующие сложности:

  • гипогликемия;
  • покраснение кожи;
  • отечность;
  • лихорадка;
  • тахикардия;
  • низкое давление;
  • усиленное потоотделение;
  • липодистрофия.

Некоторые из перечисленных реакций неопасны, поскольку проявляются незначительно и со временем проходят.

Из-за других могут возникнуть серьезные проблемы. Поэтому при появлении побочных действий нужно проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности лечения Хумалогом.

Он оценит вероятные риски, выявит их причины (иногда они кроются в неправильных действиях пациента) и назначит необходимую терапию для нейтрализации неблагоприятной симптоматики.

Передозировка этим препаратом обычно приводит к возникновению гипогликемического состояния. Оно может быть очень опасным, иногда даже приводит к смерти.

Ему характерны такие признаки, как:

  • головокружение;
  • рассеянность сознания;
  • учащенное сердцебиение;
  • головная боль;
  • слабость;
  • снижение АД;
  • нарушение концентрации внимания;
  • сонливость;
  • судороги;
  • тремор.

Появление симптомов гипогликемии требует обращения к специалисту. В некоторых случаях эту проблему можно нейтрализовать с помощью продуктов, богатых углеводами, но бывает и так, что без лекарственных препаратов нормализовать состояние пациента не удается. Ему требуется срочное врачебное вмешательство, поэтому не следует пытаться справиться с проблемой самостоятельно.

Состав и форма выпуска

Суспензия для подкожного введения - 1 мл:

  • активное вещество: инсулин лизпро - 100 ME;
  • вспомогательные вещества: метакрезол — 2,2 мг; фенол жидкий — 1 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,19 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. (до получения ионов цинка 30,5 мкг); 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7,0-7,8; вода для инъекций — до 1 мл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи: по 3 мл препарата в картридже. По 5 картриджей в блистере. По 1 бл. в пачке картонной.

Шприц-ручки КвикПен™: по 3 мл препарата в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек КвикПен™ в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Инструкция

Правила введения препарата Хумалог® Микс 50

Подготовка к введению. Только для суспензий инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз. Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

  1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
  2. Вымыть руки.
  3. Выбрать место для инъекции.
  4. Протереть кожу в месте инъекции.
  5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

  1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.
  2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
  3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
  4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
    Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
  5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Повернуть кнопку введения дозы до того числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
  6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу. Осторожно надеть на иглу внешний колпачок. Снимать иглу следует после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж. Не следует хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
  7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее в соответствии с указаниями лечащего врача.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

Дозировка

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® Микс 50 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Дозу препарата Хумалог® Микс 50 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

В/в введение препарата Хумалог® Микс 50 недопустимо.

При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Меры предосторожности

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и света месте, в местах, недоступных для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

В шприц-ручке. Инструкция по использованию этого средства приведена в статье.

Хумалог – это ДНК модифицированный аналог инсулина человека. Его главной особенностью является изменение комбинации аминокислот в цепи инсулина. Медикамент регулирует метаболизм глюкозы. Оказывает анаболическое действие.

Картриджи инсулина Хумалог

При введении Хумалога увеличивается концентрация гликогена, глицерола, жирных кислот. Также усиливается синтез протеина. Повышается потребление аминокислот. При этом снижается кетогенез, глюконеогенез, липолиз, гликогенолиз, катаболизм белков и высвобождение аминокислот. Хумалог – это инсулин короткого действия.

Действующее вещество

Главным активным компонентом Хумалога является инсулин лизпро.

В одном картридже содержится 100 МЕ.

Помимо этого есть и вспомогательные элементы: глицерол, оксид цинка, натрия гидроксида 10%-раствор, хлористоводородной кислоты 10%-раствор, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций.

Производители

Выпускает инсулин Хумалог французская компания Лилли Франс. Также производством занимается американское предприятие Эли Лилли энд Компани. Изготавливает препарат и Эли Лилли Восток С.А, страна – Швейцария. Есть представительство в Москве. Расположено оно по адресу Пресненская набережная, 10.

Инсулин Хумалог микс: 25, 50, 100

Хумалог микс 25, 50 и 100 отличается от обычного Хумалога наличием дополнительного вещества – нейтрального протамина Хагедорна (НПХ).

Этот элемент способствует замедлению действия инсулина.

В лекарстве микс значения 25, 50 и 100 указывают на концентрацию НПХ. Чем этого компонента больше, тем действие укола больше растянуто. Преимуществом является то, что они позволяют свести к минимуму суточное количество уколов.

Что упрощает схему лечения и делает жизнь человека, больного , более комфортной. Недостатком Хумалога микс считается то, что он не обеспечивает хороший контроль глюкозы в плазме. Нередко НПХ провоцирует аллергическую реакцию, появление ряда побочных эффектов.

Эндокринологи редко назначают микс, поскольку лечение им приводит к хроническим и острым осложнениям диабета.

Данные виды инсулина подходят лишь диабетикам в возрасте, у которых ожидаемая продолжительность жизни короткая, началась старческая деменция. Остальным категориям пациентов врачи настоятельно рекомендуют использовать чистый Хумалог.

Инструкция по применению

Хумалог показан для лечения сахарного диабета у взрослых и для поддержания глюкозы в крови на уровне нормы.

Дозировку и кратность применения устанавливает доктор. Препарат может вводиться внутримышечно, подкожно или внутривенно. Последний способ использования подходит лишь для условий стационара.

Внутривенное введение дома связано с некоторыми рисками. Хумалог в картриджах вводится исключительно подкожно при помощи шприц-ручки.

Препарат следует применять за 5-15 минут до приема или сразу после еды. Инъекции делают 4-6 раз в сутки. Если больному дополнительно назначили пролонгированный инсулин, тогда Хумалог колют трижды в день.

Максимальную дозу введения лекарства устанавливает врач. Превышать ее допускается в единичных случаях. Медикамент разрешается комбинировать с другими аналогами инсулина человека. Для этого в картридж надо добавить второй препарат.

Современные шприц-ручки значительно упрощают инъекционный процесс. Перед использованием картридж нужно прокатать в ладонях. Это делают для того, чтобы содержимое стало однородным по цвету и консистенции. Сильно встряхивать картридж запрещается. Иначе может образоваться пена, которая будет мешать введению средства.

Ниже описан алгоритм того, как сделать укол правильно:

  • тщательно вымыть руки с мылом;
  • выбрать место для инъекции и протереть его спиртом;
  • шприц-ручку с установленным в ней картриджем покачать в разные стороны или перевернуть 10 раз. Раствор должен быть однородным, бесцветным и прозрачным. Нельзя использовать картридж с мутным, слабо окрашенным или загустевшим содержимым. Это говорит о том, что препарат испортился из-за того, что неправильно хранился, или истек срок годности;
  • выставить дозировку;
  • снять с иглы защитный колпак;
  • зафиксировать кожу;
  • полностью ввести иглу в кожный покров. При этом надо быть осторожным и не попасть в ;
  • нажать на кнопку на ручке и удерживать ее;
  • услышав сигнал зуммера о завершении инъекции, подождать 10 секунд и извлечь иглу. На индикаторе доза должна быть равна нулю;
  • убрать появившуюся кровь ваткой. Массировать или растирать место укола после инъекции нельзя;
  • надеть защитный колпак на устройство.

Температура вводимого раствора должна быть комнатной. Подкожно лекарство вводят в зону бедра, плеча, живота или ягодицы. Колоть каждый раз в одно и то же место не рекомендуется. Участки тела следует чередовать ежемесячно.

Перед использованием и после процедуры пациенту необходимо измерять сахар в крови при помощи глюкометра. Иначе есть .

Хумалог имеет некоторые противопоказания:

  • непереносимость инсулина лизпро либо других составляющих медикамента.

Во время использования Хумалога надо учитывать, что под влиянием некоторых лекарств потребность в инъекциях может изменяться.

Например, пероральные контрацептивы, обладают гипергликемическим действием. Поэтому понадобиться вводить препарат в большей дозировке. При приеме пероральных противодиабетических таблеток, антидепрессантов, салицилатов, ингибиторов АПФ, бетта-блокаторов потребность в инсулине понижается.

Хумалог разрешается применять . Никаких побочных действий у женщин в положении, использующих инъекции этого препарата, обнаружено не было. Не влияет средство и на здоровье плода, новорожденного. Но в этот период нужно внимательно следить за концентрацией сахара в крови.

В первом триместре потребность в инсулине обычно снижается, а во втором и третьем – увеличивается. Во время лактации также может потребоваться коррекция доз инсулина.

Он не имеет определенных границ передозировки. Ведь концентрация сахара в плазме является результатом сложного взаимодействия между инсулином, доступностью глюкозы, метаболизмом.

Если ввести слишком много средства, возникнет гипогликемия. При этом наблюдаются такие симптомы: апатия, вялость, потливость, нарушение сознания, тахикардия, головная боль, рвота, тремор конечностей. Гипогликемию средней тяжести обычно устраняют путем приема таблеток глюкозы, .

Тяжелые приступы гипогликемии, которые сопровождаются неврологическими расстройствами, требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона. Если реакция на это вещество отсутствует, тогда внутривенно следует ввести концентрированный 40%-раствор глюкозы. Когда пациент придет в сознание, его нужно накормить , поскольку есть риск повторной гипогликемии.

При использовании Хумалога могут возникать побочные явления:

  • аллергические проявления . Наблюдаются крайне редко, но являются очень серьезными. У пациента может быть , зуд по всему телу, потливость, частый пульс, падение артериального давления, затрудненное дыхание. Тяжелое состояние угрожает жизни;
  • гипогликемия . Самый распространенный побочный эффект терапии сахароснижающими препаратами;
  • местная реакция в области укола (высыпание, покраснение, зуд, липодистрофия). Проходит спустя несколько суток, недель.

Хумалог следует хранить в сухом и темном месте при температуре от +15 до +25 градусов. Лекарство перед использованием нельзя нагревать около газовой горелки или на батарее. Картридж требуется подержать в ладонях.

Инструкция по применению

Хумалог инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для в/в и п/к введения

Состав

инсулин лизпро 100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn2+ 0.0197 мкг), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/и - q.s. до 1 мл.

Фармакодинамика

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Фармакокинетика

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови через 30-70 мин. Vd инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 л/кг.

Выведение

При п/к введении T1/2 инсулина лизпро составляет около 1 ч. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Местные реакции: липодистрофия в месте инъекции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом

Показания

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Противопоказания

Гипогликемия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Цены на Хумалог в других городах

Купить Хумалог , Хумалог в Санкт-Петербурге , Хумалог в Новосибирске ,

Хумалог Микс 50: инструкция по применению и отзывы

Хумалог Микс 50 – гипогликемический препарат, содержащий комбинацию аналогов инсулина короткой и средней продолжительности действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для подкожного введения: белого цвета, расслаивающаяся с образованием осадка и прозрачной почти бесцветной или бесцветной надосадочной жидкости, быстро ресуспендируется при легком встряхивании (3 мл в картридже, 5 картриджей в блистере, в картонной пачке 1 блистер; 3 мл в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен, в картонной пачке 5 шприц-ручек; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Хумалога Микс 50).

Состав 1 мл суспензии:

  • активное вещество: инсулин лизпро – 100 Международных единиц (ME);
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата гептагидрат, протамина сульфат, фенол жидкий, глицерол (глицерин), метакрезол, цинка оксид, 10% раствор натрия гидроксида и/или10% раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хумалог Микс 50 – это готовая смесь, содержащая 50% раствора инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% протаминовой суспензии инсулина лизпро (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основное свойство препарата – регуляция метаболизма глюкозы. Также он оказывает антикатаболическое и анаболическое действие на различные ткани организма. В мышечной ткани под влиянием Хумалога Микс 50 увеличивается содержание жирных кислот, глицерола и гликогена, усиливается синтез белка, увеличивается потребление аминокислот. При этом снижается гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, кетогенез, катаболизм белков и высвобождение аминокислот.

Установлено, что инсулин лизпро обладает молярностью, эквивалентной человеческому инсулину, но его эффект развивается быстрее и длится меньше.

После введения под кожу отмечается быстрое начало действия инсулина лизпро и раннее наступление пика его активности. Хумалог Микс 50 начинает действовать примерно через 15 минут после инъекции, поэтому его можно вводить прямо перед приемом пищи (за 0–15 минут), в отличие от обычного человеческого инсулина.

Профиль действия инсулина лизпро протамина схож с профилем действия обычного инсулина изофан с длительностью действия порядка 15 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Хумалога Микс 50 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух его активных компонентов.

Степень абсорбции и начало действия препарата зависят от места введения суспензии (бедро, живот, ягодицы) и ее дозы, а также от физической активности пациента, его температуры тела и кровоснабжения.

Инсулин лизпро после подкожного введения быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в крови достигает через 30–70 минут.

Фармакокинетические параметры инсулина лизпро протамина аналогичны параметрам инсулина изофан (инсулина средней продолжительности действия).

При почечной и печеночной недостаточности инсулин лизпро всасывается более быстро, чем растворимый человеческий инсулин.

Показания к применению

Хумалог Микс 50 применяется при сахарном диабете, требующем поведения инсулинотерапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипогликемия;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Хумалога Микс 50.

Относительные:

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • эмоциональное перенапряжение, увеличение физической нагрузки или изменение обычной диеты (может потребоваться коррекция дозы инсулина);
  • длительное течение сахарного диабета, диабетической нейропатии или одновременное применение бета-адреноблокаторов (возможно изменение или уменьшение выраженности симптомов-предвестников гипогликемии);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Хумалог Микс 50, инструкция по применению: способ и дозировка

Хумалог Микс 50 предназначен только для подкожного введения. Вводить его можно непосредственно до еды или после приема пищи. Дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента, основываясь на уровне глюкозы в крови.

Вводить препарат можно в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы в одно и то же место суспензия по возможности вводилась не чаще одного раза в месяц.

При введении Хумалога Микс 50 необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания суспензии в просвет кровеносных сосудов. Не нужно массировать место введения после инъекции.

Применение препарата в картриджах

Правила установки картриджа в устройство для введения препарата и рекомендации по присоединению к нему иглы перед введением описаны в инструкции производителя устройства, предназначенного для введения инсулина. Важно строго следовать указаниям.

Перед введением препарат следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией картридж необходимо 10 раз прокатать между ладонями и 10 раз покачать, переворачивая на 180 °, чтобы инсулин ресуспендировался, т. е. приобрел вид однородной мутной жидкости. Не нужно энергично встряхивать картридж, поскольку в этом случае возможно образование пены, из-за чего затрудняется правильный набор дозы. Для облегчения перемешивания препарата внутри картриджа предусмотрен небольшой стеклянный шарик.

Если после перемешивания суспензия не приобретает однородную консистенцию (видны хлопья), использовать ее нельзя!

Правила введения дозы Хумалога Микс 50:

  1. Вымыть руки.
  2. Выбрать место инъекции и подготовить кожу, придерживаясь рекомендаций врача.
  3. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
  4. Зафиксировать кожу, собрав ее в небольшую складку.
  5. Ввести иглу под кожу в собранную складку и выполнить инъекцию, придерживаясь указаний по использованию шприц-ручки.
  6. Извлечь иглу и ватным тампоном осторожно прижать место введения в течение нескольких секунд. Не растирать область инъекции.
  7. Отвернуть иглу, пользуясь наружным защитным колпачком, и утилизировать ее.
  8. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Применение Хумалога Микс 50 в шприц-ручке КвикПен

Шприц-ручка КвикПен представляет собой специальное устройство, предназначенное для введения инсулина (так называемая инсулиновая шприц-ручка). Она содержит 3 мл препарата (300 МЕ), позволяет за одну инъекцию вводить от 1 до 60 единиц инсулина, при этом дозу можно установить с точностью до одной единицы.

Голубой цвет корпуса шприца КвикПен указывает на то, что он предназначен к использованию с препаратами линейки Хумалог. Цвет кнопки введения на шприц-ручке соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина.

Каждая шприц-ручка предназначена для индивидуального использования. Не следует передавать ее другим лицам, поскольку это сопряжено с риском заражения инфекционными заболеваниями. Для каждой инъекции нужно использовать новую иглу и перед введением убедиться, что она полностью присоединена к шприц-ручке.

Запрещено использовать шприц-ручку, если любая из ее частей сломана или повреждена. Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе запасной шприц на случай потери или поломки.

Хумалог Микс 50 в шприц-ручке КвикПен не рекомендуется самостоятельно использовать пациентам, у которых ослаблено зрение.

  1. Тщательно соблюдать правила антисептики и асептики, рекомендованные лечащим врачом.
  2. Вымыть руки.
  3. Выбрать место для инъекции, протереть кожу.

Указания по подготовке шприц-ручки КвикПен и введению Хумалога Микс 50:

  1. Потянув, снять колпачок шприц-ручки. Не вращать колпачок, не снимать со шприца этикетку. Убедиться в правильном выборе типа инсулина и актуальности его срока годности. Проверить внешний вид суспензии.
  2. Взять новую иглу. С внешнего колпачка удалить бумажную наклейку. Протереть резиновый диск на конце держателя картриджа ватным тампоном, смоченным спиртом. Надеть иглу в колпачке на шприц-ручку прямо по оси и навинтить ее до полного присоединения.
  3. Снять внешний колпачок с иглы (не выбрасывать). Затем снять внутренний колпачок (его можно выбросить).
  4. Проверить шприц-ручку на поступление инсулина (появление струйки препарата). Это следует делать каждый раз перед инъекцией, чтобы убедиться в готовности шприц-ручки к введению необходимой дозы, в противном случае можно ввести слишком малую или чрезмерную дозу.
  5. Зафиксировать кожу, натянув и собрав ее в большую складку. Ввести иглу под кожу в соответствии с рекомендациями врача. Повернуть кнопку введения дозы до необходимого числа единиц инсулина. Большим пальцем по прямой оси твердо нажать кнопку до упора. Чтобы доза ввелась полностью, следует удерживать кнопку и медленно сосчитать до 5.
  6. Извлечь иглу и в течение нескольких секунд аккуратно прижать место инъекции ватным тампоном, не растирая его. Наличие на кончике иглы капли препарата – нормальное явление, не влияющее на дозу. Если суспензия капает из иглы, вероятнее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточное количество времени, необходимое для полного введения препарата.
  7. Надеть на иглу внешний колпачок. Снять ее с шприц-ручки, чтобы не допустить попадания в картридж пузырьков воздуха.

Четные числа в окне индикатора напечатаны в виде цифр, нечетные – в виде прямых линий между четными числами.

Если необходимо ввести дозу, превышающую количество единиц инсулина, оставшихся в картридже, можно ввести оставшийся препарат и затем использовать новую шприц-ручку либо сразу использовать новую шприц-ручку.

Не стоит пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Важная информация! Шприц-ручка не позволяет установить дозу, превышающую число единиц, которые остались в картридже. В том случае, если пациент не уверен, ввел ли он полную дозу, вводить еще одну не следует.

Особенности хранения и утилизации шприц-ручки:

  • не использовать шприц-ручку, если она хранилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции;
  • не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой (препарат может вытекать либо засыхать внутри иглы, вызывая ее засорение, также возможно образование пузырьков воздуха внутри картриджа);
  • неиспользуемые шприц-ручки следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя использовать препарат, если он был заморожен;
  • используемую в текущем периоде шприц-ручку необходимо хранить при комнатной температуре (не более 30 °C), вдали от солнечных лучей и источников тепла;
  • использованные иглы следует утилизировать в закрывающихся контейнерах, защищенных от прокалывания;
  • заполненный контейнер с иглами нельзя подвергать повторной переработке;
  • использованные шприц-ручки (без игл) следует утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача и согласно местным правилам по утилизации медицинских отходов.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом, отмечаемым при применении всех видов инсулинов, является гипогликемия. При тяжелом течении она может стать причиной потери сознания, в исключительных случаях – привести к смерти.

Иногда возникают местные аллергические реакции: покраснение, зуд или отек в месте инъекции. Как правило, эти явления самостоятельно проходят в течение нескольких дней/недель. У отдельных пациентов они не связаны с применением инсулина, а вызваны, например, неправильным введением препарата или раздражением кожи после использования очищающего агента.

Системные аллергические реакции инсулин вызывает редко, но они носят более серьезный характер. Могут проявляться следующими симптомами: одышка, затруднение дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, генерализованный зуд. В случае тяжелой аллергической реакции требуется проведение срочных лечебных мероприятий. Таким пациентам может потребоваться проведение десенсибилизирующей терапии или смена инсулина.

При длительном лечении в месте инъекции может развиться липодистрофия.

Известны отдельные случаи развития отеков, преимущественно при быстрой нормализации уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Передозировка

При передозировке инсулина развивается гипогликемия, сопровождающаяся бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, вялостью, головной болью, спутанностью сознания, дрожью, тахикардией, рвотой. При некоторых условиях (к примеру, в случае интенсивного контроля сахарного диабета или при большой длительности сахарного диабета) симптомы-предвестники гипогликемии могут меняться.

Гипогликемия в большинстве случаев купируется приемом внутрь сахара или глюкозы. В качестве лечебных мер проводят коррекцию инсулина, диеты и/или физической активности.

Гипогликемия средней тяжести корректируется внутримышечным или подкожным введением глюкагона, далее пациенту рекомендуют пероральный прием углеводов.

Тяжелая гипогликемия может привести к неврологическим расстройствам, судорогам, коме. Таким пациентам назначают внутримышечное или подкожное введение глюкагона либо внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). Чтобы не допустить повторного развития гипогликемии, после восстановления сознания пациенту необходимо принять богатую углеводами пищу. Больной должен находиться под контролем врача.

Особые указания

При переводе пациента на другой тип инсулина или препарат инсулина с другим торговым названием требуется тщательное медицинское наблюдение. При изменении торговой марки (производителя), видовой принадлежности (инсулин животный, человеческий или аналог человеческого), типа (инсулин растворимый, инсулин изофан и др.) и/или метода производства препарата (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

При переводе пациента с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может потребоваться коррекция дозы, причем уже при первом введении препарата либо постепенно в течение нескольких недель/месяцев терапии.

Гипо- и гипергликемические состояния обязательно необходимо корректировать, иначе они могут привести к потере сознания, коме и даже смерти. Следует учитывать, что симптомы-предвестники гипогликемии могут меняться, их выраженность может снижаться при длительном течении сахарного диабета или диабетической нейропатии, а также при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Введение неадекватных доз и отмена Хумалога Микс 50, особенно при сахарном диабете 1 типа, может вызвать гипергликемию и диабетический кетоацидоз – состояния, которые несут потенциальную угрозу жизни пациента.

При некоторых заболеваниях и эмоциональном перенапряжении может увеличиться потребность в инсулине.

Коррекция дозы Хумалога Микс 50 может потребоваться в случае изменения обычной диеты или увеличения физической нагрузки. Повышенная физическая активность иногда повышает риск развития гипогликемии.

Картриджи с препаратом необходимо применять со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ.

Чтобы не допустить передачи возможного инфекционного заболевания, каждый картридж или шприц-ручку следует использовать только одному пациенту, даже после замены иглы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При развитии гипогликемии возможно снижение скорости реакций и концентрации внимания, из-за чего повышается риск травматизации при выполнении потенциально опасных занятий, включая вождение автомобиля и работу со сложными механизмами. В связи с этим следует проявлять осторожность, особенно пациентам, у которых симптомы-предвестники гипогликемии отсутствуют либо выражены слабо. В случае частого развития гипогликемии следует оценить целесообразность выполнения видов деятельности с возможными опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В ходе экспериментов на животных не было выявлено нарушений фертильности и отрицательного влияния препарата на плод. Однако известно, что эффекты, полученные в результате исследований влияния лекарственных средств на репродукцию у животных, не всегда сопоставимы с таковыми при воздействии препарата на организм человека. В связи с этим в период беременности Хумалог Микс 50 может применяться только в случае клинически обоснованной необходимости.

Если беременность наступила во время терапии, следует предупредить своего лечащего врача, поскольку в этот период особенно важно контролировать состояние и процесс лечения. В I триместре обычно снижается потребность в инсулине, во II и III триместрах – увеличивается. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко уменьшиться.

В период грудного вскармливания женщинам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Применение в детском возрасте

Хумалог Микс 50 не применяют для лечения детей и подростков, не достигших 18 лет, поскольку информация об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов этой возрастной категории отсутствует.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Хумалог Микс 50 следует применять с осторожностью, под тщательным контролем врача, поскольку потребность в инсулине может снизиться.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Хумалог Микс 50 следует применять с осторожностью, под тщательным контролем врача, поскольку потребность в инсулине может снизиться вследствие уменьшения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина. Однако при хронической печеночной недостаточности возможна повышенная резистентность к инсулину, что требует повышения дозы.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 50 снижают бета 2 -адреномиметики (например, тербуталин, сальбутамол, ритодрин), глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, тиазидные диуретики, йодсодержащие тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, никотиновая кислота, диазоксид, хлорпротиксен, изониазид, даназол.

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 50 усиливают пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламидные антибиотики, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), тетрациклины, этанол и этанолсодержащие препараты, октреотид, гуанетидин, фенфлурамин.

При одновременном применении препаратов группы тиазолидиндиона возможно повышение риска развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Резерпин, клофелин и бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, развившейся на фоне применения Хумалога Микс 50.

Взаимодействие Хумалога Микс 50 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Возможность применения любых других лекарственных средств в период терапии сахарного диабета должна быть согласована с лечащим врачом.

Аналоги

Аналогами Хумалога Микс 50 являются: НовоМикс 30 Пенфилл, НовоМикс 30 ФлексПен, НовоМикс 50 ФлексПен, НовоМикс 70 ФлексПен, Инсулин аспарт, НовоРапид Пенфилл, НовоРапид ФлексПен, Лантус СолоСтар , Туджео СолоСтар , Апидра, Хомолонг 40, Инсулин Детемир, Инсулин лизпро, Росинсулин, Хоморап 40 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от прямых солнечных лучей и источников тепла, при температуре 2–8 °C. Не замораживать. Находящийся в использовании препарат можно хранить при температуре до 30 °C, но не более 28 дней.

Срок годности – 3 года.