Развитие воспаления, вызванного инфекцией, требует терапии антибиотиками. В педиатрической практике часто назначается Флемоклав Солютаб – медикамент, который показывает высокую эффективность и вызывает минимум побочных эффектов. При соблюдении дозировки и правил употребления лекарства состояние ребенка улучшается уже на 2–3 день лечения.

Формы выпуска, состав и действие Флемоклав Солютаб

Антибиотик выпускается в виде таблеток вытянутой формы желтоватого цвета с коричневыми точками, которые фасуются в блистеры по 4 или 7 штук. В препарате содержится два активных вещества:

1. Антибиотик амоксициллин. Обладает широким спектром активности. В продаже есть пилюли с содержанием 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина.
2. Клавулановая кислота. Вещество увеличивает бактерицидные свойства антибиотика, способствуя быстрому уничтожению микроорганизмов.

Средство также содержит вспомогательные компоненты: дисперсную целлюлозу, сахарин, ароматизатор (лимон, ваниль, мандарин и абрикос). Они обеспечивают нормальное растворение пилюли в жидкости и приятный вкус медикамента.

Препарат относится к группе пенициллинов и активно воздействует на патогенную флору, разрушая целостность стенок бактерий, что приводит к их скорой гибели. Средство особенно эффективно борется со стафилококками и стрептококками.

Показания к применению

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:

• инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
• воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
• инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
• остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
• стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
• послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.

В каких случаях препарат противопоказан?

Флемоклав Солютаб следует с особой осторожностью использовать при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ. Медикамент малотоксичен и не назначается только при следующих заболеваниях и состояниях:

• мононуклеозе;
• лимфолейкозе;
• гиперчувствительности к веществам пенициллинового ряда или другим составляющим медикамента;
• нарушениях работы печени при употреблении средства в прошлом;
• почечной недостаточности (при фильтрации меньше 30 мл/мин);
• ребенок не достиг 12 лет или масса его тела составляет менее 40 кг.

Возможные побочные эффекты

Дети хорошо переносят прием Флемоклава, но в некоторых случаях могут проявиться побочные реакции. Аллергия появляется менее чем у 0,1% пациентов в виде сыпи и зуда кожи. Тяжелые проявления аллергической реакции в виде отека Квинке или анафилактического шока бывают только у 0,001% людей. При возникновении побочных эффектов стоит немедленно прекратить применение медикамента и обратиться с педиатру для изменения схемы терапии и замены препарата.

Также у детей могут возникнуть другие нежелательные реакции:

Негативный ответ организма на применение медикамента возникает у детей сразу в процессе лечения, но есть вероятность появления побочных эффектов спустя несколько дней после окончания терапии. Родители должны незамедлительно известить врача о проблеме.

Дозировка и прием препарата

Таблетки

Дозировка препарата Флемоклав Солютаб назначается детям с учетом их веса и тяжести заболевания. Медикамент разрешен к приему с возраста 3 месяцев. Схему лечения выбирает педиатр. Согласно инструкции, стандартные дозировки следующие:

Для уменьшения риска возникновения проблем с кишечником препарат желательно пить перед едой. Таблетку следует проглотить, не разжевывая и не разламывая, и запить стаканом воды.

Во время лечения важно соблюдать интервалы между применением медикамента – для поддержания концентрации активного вещества его пьют через равные промежутки времени (каждые 7–8 или 12 часов). Запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки. Минимальная длительность антибактериальной терапии составляет 5 суток. Без пересмотра клинической ситуации лечение не может длиться дольше 2-х недель.

Приготовление суспензии

Термин «диспергируемая таблетка» означает, что она имеет свойство быстро растворяться в небольшом количестве жидкости, вследствие чего получается суспензия. Именно в таком виде рекомендуется использовать средство для лечения малышей, которые еще не могут проглотить пилюлю. Дозировка медикамента зависит от возраста ребенка.

Например, крохе с массой тела не более 5 кг рекомендуется дать таблетку 125 мг. Ее растворяют минимум в 30 мл кипяченой воды и тщательно размешивают смесь до получения однородного сиропа. Раствор можно хранить в холодильнике на протяжении суток.

Малыши легко выпивают жидкость с фруктовым или ванильным вкусом – Флемоклав Солютаб, в отличие от многих антибиотиков, не вызывает у детей отвращения. Грудничку нужно давать лекарство из бутылочки с соской с большим отверстием.

Передозировка

При значительном превышении дозировки или бесконтрольном приеме лекарства у пациентов усиливаются побочные эффекты, а также появляется тошнота, рвота и диарея. В редких случаях возникают судороги и почечная недостаточность. У ребенка нарушается водно-электролитный баланс.

Специфического антидота при отравлении антибиотиком нет. Больному следует промыть желудок и стараться предупредить обезвоживание организма.

Лечение при передозировке амоксициллином симптоматическое:

• прием сорбентов – активированного угля и Полисорба;
• использование мочегонных препаратов для направления жидкости из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги и цены

Цена Флемоклава зависит от дозировки активного вещества и колеблется в зависимости от региона страны. В среднем стоимость варьируется в пределах 260–650 рублей. Медикамент имеет множество аналогов. Одним из препаратов, повторяющих его химический состав, является Амоксиклав. Средство содержит аналогичные активные вещества и выпускается не только в форме растворяющихся пилюль, но также в виде обычных таблеток и порошка для приготовления суспензии и инъекционного раствора.

Благодаря тому, что Амоксиклав имеет несколько форм выпуска, сфера его применения значительно расширяется. В детском возрасте рекомендуется использовать суспензию, а раствор для инъекций применяется для лечения даже новорожденных пациентов. Цена средства Амоксиклав варьируется в зависимости от формы выпуска и количества антибактериального компонента, составляя от 120 до 850 рублей (рекомендуем прочитать: ).

Существуют и другие аналоги Флемоклава:

Название медикамента	Форма выпуска	Стоимость в рублях
Аугментин	таблетки, порошок для приготовления суспензии	70–400
Амоксициллин	таблетки, гранулы для суспензии и капсулы	50–170
Сумамед	капсулы, суспензия	220–560
Азитромицин	таблетки, капсулы, порошок для создания сиропа	40-190
Вильпрафен	таблетки	от 540
Экоклав	таблетки, порошок для разведения сиропа	от 160
Амовикомб	суспензия и порошок для приготовления инъекционного раствора

Таблетки диспергируемые

в упаковке 20 и 14 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Флемоклав Солютаб входит:

1 табл. содержит амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125, 250, 500 и 875 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 31,25, 62,5 и 125 мг, вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной стенки. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы II, III, IV и V — по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении b-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием b-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarralis, Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы).

От чего помогает Флемоклав Солютаб: показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония)
– инфекции кожи и мягких тканей
– инфекции почек и мочевыводящих путей
– инфекции половых органов.

Противопоказания

– нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе
– инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы)
– детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы)
– повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

Флемоклав Солютаб при беременности и грудном вскармливании

При использовании Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выведении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Каких-либо отрицательных воздействий на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению

Не описано.

Побочные действия

Не описано.

Особые указания

В случае развития анафилактических реакций в ответ на прием Флемоклава Солютаб прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию (введение эпинефрина /адреналина/, ГКС, устранение дыхательной недостаточности).
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности — кандидоз) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин , слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата аскорбиновая кислота — повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм взаимодействия бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол , фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь , необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам, при почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Если у малыша сильный кашель и температура, а анализы показывают наличие бактериальной инфекции, врачи назначают антибиотики. Флемоклав Солютаб - один из них. Ему и посвящён наш обзор.

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Состав и действие

Активные ингредиенты препарата - амоксициллин и клавулановая кислота.

Первый - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактерицидным свойством. Благодаря ему в стенке вредоносной клетки нарушается синтез вещества, отвечающего за её защиту, в результате - она погибает.

Амоксициллин - это так называемый бета-лактамный антибиотик (название связано с его строением). И среди вредоносных бактерий есть такие, которые способны противостоять воздействию антибиотиков этого ряда. Они содержат ферменты, называемые бета-лактамазами. В отношении подобных бактерий амоксициллин будет неэффективен.

Производители Флемоклава предусмотрели это и включили в состав средства второе действующее вещество - клавулановую кислоту, увеличивающую бактерицидные возможности амоксициллина и способствующую гибели патогенных микроорганизмов.

• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон;
• ванилин;
• абрикосовый ароматизатор;
• подсластитель сахарин;
• наполнитель стеарат магния.

Производители, цены, формы выпуска

Лекарственный препарат производится нидерландской фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe в форме таблеток.

Обратите внимание на дозировку!

В зависимости от концентрации действующих веществ различают 4 вида таблеток. На упаковке указывают 2 числа: первое - это концентрация амоксициллина, второе - клавулановой кислоты.

1. 125 мг + 31,25 мг. Продолговатые легко растворяющиеся во рту таблетки с маркировкой 421.
2. 250 мг + 62,5 мг. Такие же таблетки, но с маркировкой 422.
3. 500 мг + 125 мг. Здесь на каждой пилюле стоит метка «424».
4. 875 мг + 125 мг. Таблетки удлинённой формы с меткой «425».

На таблеток вытиснен логотип производителя. Все формы Флемоклава упакованы в блистеры по 4 штуки. В картонной пачке содержится по 5 блистеров. Стоимость препарата - от 310 до 500 рублей.

От чего лечит

Флемоклав Солютаб назначают при инфекциях органов дыхания, возбудителями которых стали бактерии:

С помощью Флемоклава также лечат инфекционные поражения кожи, мягких тканей, почек и мочеточников.

Дозировка и приём

Согласно инструкции по применению (скачать инструкцию) дозировка Флемоклава Солютаб зависит от веса ребёнка и степени тяжести инфекции. Тактику лечения должен выбирать врач.

Принимать средство нужно перед едой, чтобы снизить риск проблем с кишечником. Таблетку можно проглотить целиком и запить стаканом жидкости. Чтобы дать лекарство ребёнку, не умеющему глотать таблетки, растворите разовую дозу в небольшом количестве воды (не менее 30 мл).

Можно растворить таблетку в небольшом количестве воды.

Назначают препарат Флемоклав Солютаб для детей от 3 месяцев. В таблице приводится примерная схема приёма, где в миллиграммах указано количество амоксициллина, необходимое для лечения.

Давать Флемоклав ребёнку младше 3 месяцев нужно в меньших дозах, и только когда в этом есть острая необходимость. Дозировки рассчитает лечащий врач.

Дозировку назначит врач!

Курс приёма средства не должен длиться больше двух недель. Обычно он составляет 5–7 дней.

После лечения любыми антибиотиками ребенку требуется курс восстановительной терапии.

Противопоказания

Флемоклав Солютаб нельзя применять при:

• повышенной чувствительности или непереносимости по отношению к компонентам медикамента и к другим антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов;
• инфекционном мононуклеозе;
• лимфолейкозе.

Форма 875 мл/125 мл противопоказана для приёма детьми до 12 лет и с весом менее 40 кг.

Побочные эффекты

Иногда на Флемоклав Солютаб со стороны органов ЖКТ наблюдаются нежелательные реакции:

• тошнота;
• боль в животе;
• рвота;

Приём препарата может вызвать тошноту, рвоту или диарею.

• диарея;
• колиты;
• кандидоз кишечника.

Со стороны нервной системы: у ребёнка может возникнуть головокружение, нарушение сна, гиперактивность, тревожность, агрессивное поведение, головная боль.

Приём препарата может спровоцировать сбои в работе кроветворной системы и печени.

Крайне редко при лечении Флемоклавом наблюдается зуд и жжение в паховой области, интерстициальный нефрит.

Средство может спровоцировать аллергию в виде сыпи, крапивницы, зуда, дерматитов, гемолитической анемии, отёка гортани, отёка Квинке, анафилактического шока.

Аллергия на коже может проявиться при первом же применении лекарства.

При появлении первых симптомов побочных эффектов перестаньте использовать Флемоклав Солютаб и обратитесь к доктору.

Передозировка

В случае превышения необходимой для ребёнка дозы лекарства могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты и диареи, иногда судорог. Врачи рекомендуют лечение активированным углём или другими сорбентами, а также осмодиуретиками - мочегонными препаратами, направляющими жидкость из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флемоклав не сочетается с некоторыми противовоспалительными лекарствами (аспирин, средства, в составе которых есть фенилбутазон, сульфинпиразон, индометацин, пробенецид). При одновременном приёме эти препараты могут стать причиной повышения содержания амоксициллина в крови и желчи, так как тормозят его выведение почками.

Противоопухолевый препарат Метотрексат при совместном приёме выводится из организма медленнее, что может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.

Не используйте препарат совместно с другими антибиотиками.

Аналоги

Многие родители замечают значительное внешнее сходство Флемоклава Солютаб с Флемоксином. У этих средств действительно много общего, включая фирму-производителя. Единственное и существенное отличие - Флемоксин не содержит клавулановой кислоты. Хотя, по сути, может считаться аналогом Флемоклава. Выпускается антибиотик также в таблетках. Существует 4 вида препарата, и различаются они концентрацией действующего вещества: 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Дозировки те же, что и у Флемоклава. Цена на Флемоксин колеблется от 240 до 500 рублей в зависимости от вида.

Аналог Флемоклава Солютаб - Флемоксин Солютаб.

Рассмотрим другие средства с аналогичным действием. Большинство из приведённых ниже антибиотиков имеют выпускаются в виде суспензии - т.е удобны для лечения ребёнка.

• Амоксиклав - препарат, который заменит собой Флемоклав, потому что кроме амоксициллина тоже содержит в себе клавулановую кислоту. Купить Амоксиклав можно по цене от 120 до 850 рублей в зависимости от количества бактерицидного вещества в препарате.
• Аугментин тоже содержит не только амоксициллин, но и клавулановую кислоту. Дозировка рассчитывается так же, как и у Флемоклава. Стоимость в зависимости в концентрации действующего вещества - от 70 до 400 рублей.
• Амоксициллин продаётся в аптеках в виде таблеток, капсул и гранул для разведения суспензии. Дозируют его в зависимости от тяжести болезни и возраста пациента. Средняя разовая доза для ребёнка:
  • до 2 лет - 20 мг на 1 кг веса;
  • 2 -5 лет - 125 мг;
  • 5 - 10 лет - 250 мг;
  • старше 10 лет - 250 - 500 мг.

  Стоимость препарата - от 50 до 170 рублей.

  • Сумамед содержит другое действующее вещество - азитромицин. Это бактериостатический препарат, то есть он замедляет рост и размножение болезнетворных бактерий, а в высокой концентрации убивает их. Предназначен для лечения детей от 6 месяцев. Ценовой диапазон -рублей.

  Аналог Флемоклава Солютаб - Сумамед.

  • Клацид. Действующее вещество - кларитромицин. Выпускается в виде таблеток, порошка и лиофилизата. Им лечат детей от 6 месяцев. Цена - от 370 рублей.
  • Вильпрафен выпускается в виде таблеток, содержащих 500 или 1000 мг джозамицина, бактериостатического природного антибиотика. Препарат противопоказан детям с массой тела меньше 10 кг. В инструкции дозировки указаны только для взрослых и детей старше 14 лет. Купить препарат можно в среднем за 540 рублей (500 мг) и 660 рублей (1000 мг). Отпускается по рецепту.
  • Азитромицин выпускается в виде таблеток и капсул по 250 и 500 мг активного вещества, а также порошка для суспензии 100, 200 и 500 мг. Дозировка лекарства рассчитывается врачом исходя из возраста, веса ребёнка и тяжести заболевания. Средняя детская суточная доза - 5-10 мг азитромицина на 1 кг веса. Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость действующего вещества и подобных ему. Стоимость упаковки лекарства колеблется от 35 до 190 рублей.

  Перед выбором аналога посоветуйтесь с педиатром.

  Отзывы

  Самые ценные для родителей отзывы о лекарстве - это оценка врача. Доктор Комаровский, к мнению которого прислушивается многие мамы, не упоминал Флемоклав Солютаб, но говорил об антибиотиках в целом. Главная проблема - некомпетентность и самонадеянность взрослых. Родители принимают решение о приёме серьёзного препарата без консультации врача, ошибаются в дозах. В некоторых случаях антибактериальные средства принимать нет необходимости. Антибиотики не лечат ОРВИ. Они призваны бороться только с бактериальными инфекциями.

  Рассмотрим отзывы родителей.

  Ксения из Воронежа делится опытом:

  «Когда у двухгодовалой дочери поднялась температура и заболело горло, я вызвала врача. Нам поставили диагноз - гнойная ангина, прописали Флемоклав Солютаб. На 4-й день приёма дочь уже вовсю скакала, температура не повышалась. Проблем с кишечником избежать не удалось. Но в отличие от Сумамеда, который мы принимали раньше, Флемоклав обошёлся с нашим животиком более мягко. Пили 3 раза в день по 125 мг. Качеством лечения довольна, могу рекомендовать лекарство как эффективное».

  Препарат быстро поможет при ангине.

  Марина из Тамбовской области рассказывает:

  «Сын, ему 4 года, часто болеет бронхитами. Пробовали, кажется, уже все средства. Высокая температура и сильный кашель нас преследуют постоянно. Недавно малыш снова заболел, и врач прописал ему новый для нас антибиотик Флемоклав Солютаб. Купила упаковку, вышло дороговато - 500 рублей. Причём мы использовали только половину таблеток, остальное так и лежит на всякий случай. Пилюли для ребёнка огромные, сначала, сын пытался глотать их целиком, но позже мы стали растирать их в порошок и смешивать с водой. Параллельно принимали Бифидумбактерин. Проблемы с ЖКТ были, но не сильные. Побочных эффектов и аллергии у ребёнка не было. На 3-й день температура спала окончательно, а снижаться начала уже после 2-х таблеток. Флемоклав мне понравился, но самолечением заниматься я всё же боюсь и никому не советую. Антибиотики должен назначать врач, особенно детям».

  Ирина Васильевна, педиатр из Курска, пишет:

  «Я часто назначаю Флемоклав Солютаб детям с бактериальной инфекцией. В моей практике не было ни одного случая, когда Флемоклав не подействовал. Кроме тех, в которых родители сами меняли антибиотик. Флемоклав эффективнее и безопаснее многих других средств. Во-первых, диспергируемые (растворяющиеся во рту) таблетки позволяют действующим веществам быстрее всасываться. Во-вторых, препарат содержит клавулановую кислоту, которая противостоит „ответному огню“ со стороны болезнетворных бактерий. Не нужно забывать и о том, что у Флемоклава есть побочные эффекты. Детский кишечник в любом случае будет реагировать на него негативно. Поэтому вместе с антибиотиком я назначаю препарат для восстановления микрофлоры - Хилак, Линекс, Бифиформ или Бифидумбактерин».

  Линекс способствует устранению дисбактериоза у крохи при приёме антибиотиков.

  Заключение

  Флемоклав Солютаб - антибиотик, который часто применяется для лечения бактериальных инфекций у детей. Вирусы им не лечат. При правильном использовании препарата улучшения становятся заметны спустя 2-3 дня после начала приёма. Перед покупкой препарата посоветуйтесь с педиатром.

  Также вы можете вступить в наши группы в социальных сетях: ВКонтакте, Facebook, Одноклассники, Google+ и Twitter.

  Как принимать Флемоклав Солютаб детям

  Дети часто болеют, так как их иммунная система ещё не совершенна. Нередко у младших пациентов проявляются инфекционные заболевания дыхательных органов, которые провоцируют бактерии. Они страдают гайморитом, фронтитом, отитом, ангиной, воспалением лёгких и т. д. Родители должны помочь ребёнку победить болезнь, для этого применяют медицинские препараты.

  Флемоклав Солютаб – это антибактериальное средство с широким спектром активности. Препарат на основе амоксициллина и клавулановой кислоты быстро проявляет терапевтический эффект и помогает победить различные заболевания. Тогда родители задаются вопросом о том, насколько безопасен антибиотик Флемоклав Солютаб. При соблюдении инструкции и рекомендаций врачей препарат не опасен для детей.

  Описание лекарственной формы

  Препарат представлен диспергируемыми таблетками, в состав которых входят такие компоненты:

  • калия клавуналат;
  • амоксициллин;
  • дисперсная и микрокристаллическая целлюлоза;
  • ванилин;
  • кросповидон;
  • ароматическая добавка лимон, мандарин;
  • сахарин;
  • магний стеариновокислый.

  Дозировка амоксициллина в пилюлях отличается: 125, 250, 500, 875 мг. Таблетки бело-жёлтого оттенка имеют продолговатую форму и единичные коричневые вкрапления. Для детей до 12 лет выпускают сироп, капли и суспензию.

  Терапевтический эффект Флемоклас Солютаб обусловлен компонентами, которые входят в его состав. Амоксициллин является антибактериальным средством с широким спектром активности. Это вещество проникает в стенку болезнетворного микроорганизма, нарушает его синтез и провоцирует гибель. Так проявляется бактерицидный эффект этого вещества.

  Амоксициллин является представителем β-лактамных антибиотиков. Однако некоторые патогенные бактерии устойчивы к его действию, как правило, такие микробы содержат β-лактамазы (фермент).

  Чтобы усилить эффективность препарата против болезнетворных микроорганизмов, состав средства дополнили клавулановой кислотой. Второй компонент усиливает бактерицидный эффект антибиотика и ускоряет гибель бактерий.

  Флемоклав Солютаб для детей применяют при инфекционных заболеваниях, которые спровоцировали бактерии:

  • Воспаление околоносовых пазух.
  • Воспалительное поражение уха.
  • Тонзиллит.
  • Воспаление глотки.
  • Бронхит с хроническим течением.
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких).
  • Воспаление лёгких.

  Кроме того, Флемоклав Солютаб применяют, если у ребенка ангина с острым течением. Препарат используют для лечения инфекций кожи, мягких тканей, почек и т. д. С его помощью лечат бактериальные инфекции суставов, костей. Также препарат используют для восстановления организма после операции. Подробнее о приёме лекарственного средства проконсультирует доктор.

  Применение антибиотика

  Метод применения препарата пероральный. Таблетки принимают перед употреблением пищи, их глотают и запивают 220 мл фильтрованной воды. Грудничкам средство лучше давать в форме суспензии.

  Принимать Флемоклав Солютаб детям, которые не достигли 3 месяцев, следует по 20 мг/1 кг от общего веса. Это дозировка препарата за сутки, которую делят пополам, и принимают утром и вечером. Если ребенку от 3 месяцев до 2 лет, то порция лекарства повышается до 25 мг/1кг, её делят на равные дозы и принимают двукратно.

  Если возраст пациента от 2 до 6 лет, а вес от 13 до 25 кг, то принимают таблетки с дозировкой 125 мг дважды или трижды за день. Дети от 6 до 12 лет с массой тела от 25 до 37 кг принимают пилюлю с дозировкой 250 мг двукратно или трёхкратно. Подробнее о правилах приема препарата детьми проконсультирует педиатр.

  Пациенты старше 12 лет с весом от 40 кг принимают по 1 таблетке (250 мг) трехкратно. При пневмонии или другом тяжёлом заболевании врач увеличит дозировку антибиотика до 1 пилюли (500 мг) трижды за 24 часа. Флемоклав Солютаб с дозировкой 875 мг применяют пациенты старше 12 лет двукратно. Терапевтический курс длится не дольше 2 недель. Подробнее о выборе дозировки и кратности применения таблеток проконсультирует доктор.

  Приготовление суспензии

  Как упоминалось ранее, суспензия рекомендована к применению для новорожденных младше 3 месяцев. Дозировка антибиотика зависит от возраста и веса пациента. Например, если ребёнку 2 месяца, а его вес не выше 5 кг, то для приготовления раствора понадобится таблетка с дозой активного компонента 125 мг. Пилюлю растворяют в 125 мл кипячёной воды (комнатная температура), тщательно размешивая, пока суспензия не станет однородной.

  Ребёнок в возрасте 2 месяцев должен принимать 20 мг антибиотика на 1 кг от общего веса. Если масса тела новорожденного 5 кг, то 20 × 5 = 100 мг. То есть младенцу дают 100 мл жидкого лекарства. Эту дозу нужно разделить пополам (50 мл) и давать ребёнку в определённое время. Интервал между приёмами должен быть равным.

  Суспензию выливают в бутылочку и дают крохе. Только используйте соску с большим отверстием. Хранят раствор на нижней полке холодильника на протяжении 24 часов.

  Противопоказания и ограничения

  • Непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.
  • Болезнь Филатова.
  • Лимфоцетарный лейкоз.

  Лекарство с дозировкой 875 мг запрещено принимать детям младше 12 лет и массой тела менее 40 кг.

  • тошнота;
  • извержение рвотных масс;
  • болит живот;
  • проявляется жидкий и учащённый стул;
  • воспаление толстой кишки;
  • поражение кишечника грибками рода Кандида.

  Иногда антибиотик негативно влияет на нервную систему, как следствие, дети жалуются на то, что у них кружится и болит голова, возникают расстройства сна, беспокойство, проявляется агрессия. Кроме того, ребёнок становится слишком активным и легко возбудимым.

  У некоторых пациентов нарушается функциональность системы крови и печени. Иногда после приёма таблеток проявляются зуд и жжение в области паха, интерстициальный нефрит (воспаление интерстициальной ткани и канальцев почек).

  Кроме того, после приёма антибиотика существует вероятность аллергической реакции. Тогда у маленького пациента возникают сыпь на коже, зуд, крапивная лихорадка, дерматиты, гемолитическая анемия. Возможны тяжёлые проявления аллергии в форме ангионевротического отёка или анафилаксии. При возникновении подобных признаков следует отказаться от медикамента и посоветоваться с педиатром.

  При самостоятельном увеличении дозы повышается вероятность тошноты, приступов рвоты, поноса, судорог. Чтобы избавиться от этих симптомов, следует принимать сорбенты (Полисорб, активированный уголь). Кроме того, для купирования неприятных признаков применяют осмодиуретики. Мочегонные средства направляют жидкость из внеклеточного пространства в кровяное русло.

  Антибактериальное средство не рекомендуется комбинировать с противовоспалительными препаратами, например, Аспирином. Кроме того, Флемоклав Солютаб запрещено принимать совместно с медикаментами с фенилбутазоном, сульфинпиразоном, индометацином. Это обусловлено тем, что при одновременном применении повышается количество амоксициллина в кровотоке и желчи.

  Противоопухолевое средство Метотрексат тоже не рекомендуется принимать с Флемоклавом. После совместного приёма первый препарат медленно выходит из организма, а это грозит передозировкой. Кроме того, Флемоклав запрещено сочетать с лекарствами, которые снижают свёртываемость крови и другими антибактериальными средствами.

  Альтернативные средства

  Похожее действие и состав имеют Флемоклав Солютаб и Флемоксин. Оба препарата эффективно устраняют бактериальные инфекции. Многих родителей интересует вопрос о том, что лучше – Флемоксин или Флемоклав. Антибиотики выпускают в форме таблеток с разной дозировкой активных компонентов, однако первый медикамент не содержит клавулановую кислоту. Поэтому Флемоклав Солютаб более эффективен при борьбе с бактериями, так как вышеуказанный компонент усиливает его бактерицидное действие.

  Существуют другие аналоги препарата:

  • Амоксиклав на основе амоксициллина и клавулановой кислоты представлен суспензией, что удобно для лечения грудничка.
  • Аугментин содержит те же активные компоненты, что и Флемоклав.
  • Амоксициллин представлен таблетками, капсулами и гранулами для приготовления раствора.
  • Сумамед на основе азитромицина обладает выраженным бактериостатическим действием.
  • Кальцид с кларитромицином представлен таблетками, порошком и лиофилизатом.

  Таким образом, Флемоклав Солютаб – это эффективное антибактериальное средство, которое применяют для лечения инфекционных болезней бактериального происхождения. При соблюдении рекомендаций врача состояние ребёнка улучшится уже через 2 – 3 дня регулярного применения.

  Таблетки Флемоклав солютаб - инструкция по применению, цена

  Инструкция по применению Флемоклав Солютаб описывает особенности применения этого комбинированного полусинтетического антибиотика, в основе которого два активных вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Предшественником Флемоклава был оригинальный препарат Аугментин, впервые появившийся на фармацевтическом рынке в 1979 году. Именно это средство, удачно совместившее в себе комбинацию двух действующих веществ, дало толчок к созданию эффективного дженерика - диспергируемых таблеток Флемоклав Солютаб.

  Флемоклав Солютаб - принцип действия

  Популярный пенициллиновый антибиотик с ингибитором бета-лактамаз проявляет широкий спектр антибактериального действия благодаря особенностям своего состава. Известно, что многие бактерии достаточно быстро сумели адаптироваться к химической формуле бензилпенициллинов и научились вырабатывать особые ферменты, разрушающие бета-лактамное кольцо. В результате применение пенициллинов уже не могло обеспечить нужный терапевтический эффект.

  Современный антибиотик амоксициллин более устойчив к разрушительной силе патогенных бактерий, однако и он нуждается в защитном компоненте для проявления максимальной эффективности действия. Такой защитой и стала клавулановая кислота, которая по своей структуре близка к пенициллину, но проявляет очень незначительную антимикробную активность.

  Тем не менее, благодаря структурному сходству с молекулой антибиотика и наличию бета-лактамного кольца, клавулановая кислота принимает «удар на себя», вступая во взаимодействие с разрушительными ферментами бактерий. В итоге антибиотик амоксициллин получает надежную защиту, проявляет повышенную устойчивость и способность к уничтожению широкого спектра болезнетворных микроорганизмов.

  Принцип действия препарата основан на внедрении активного вещества в микробную клетку с последующим блокированием синтеза особого соединения (пептидогликана), отвечающего за построение клеточных мембран. В результате дефицита этого соединения прекращается рост и развитие микробной клетки, и она погибает. Бактерицидное действие Флемоклав Солютаб распространяется на большинство штаммов болезнетворной микрофлоры, включающей грамположительные и грамотрицательные анаэробные и аэробные микроорганизмы.

  После приема внутрь активные вещества быстро всасываются, проникают через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. При этом одновременный прием препарата с пищей не влияет на абсорбцию действующих компонентов. Лекарство выводится из организма почками, в течение 6 часов удаляется до 80 % амоксициллина и до 50 % клавулановой кислоты.

  Форма выпуска

  Флемоклав Солютаб выпускается в виде крупных, продолговатых диспергируемых таблеток белого цвета с небольшими коричневыми вкраплениями. Основное отличие медикамента заключается в том, что активные вещества заключены в микросферы - особые капсулы, которые защищают антибиотик от агрессивного влияния желудочного сока и пищеварительных ферментов.

  Благодаря этому их высвобождение происходит только в верхнем отделе тонкого кишечника и 12-перстной кишке, то есть в той части пищеварительной системы, где возможно более полное и быстрое всасывание препарата. Благодаря этой особенности, диспергируемая форма препарата отличается лучшей переносимостью и безопасностью, исключает раздражение слизистой кишечника и обеспечивает наиболее щадящей действие.

  Перед приемом внутрь ее следует гомогенизировать, то есть тщательно размешать. Благодаря приятному абрикосовому вкусу, суспензия не вызывает отвращения и в отличие от большинства горьких антибиотиков, принимать ее намного легче.

  Флемоклав Солютаб производят в четырех основных формах:

  1. Флемоклав Солютаб 125 мг (125мг +31,25мг);
  2. Флемоклав Солютаб 250 мг (250мг + 62,5 мг);
  3. Флемоклав Солютаб 500мг (500мг+ 125мг);
  4. Флемоклав Солютаб 875 мг (875 + 125мг) - этот вариант часто называют Флемоклав Солютаб 1000мг по сумме основных компонентов.

  Первая цифра, указанная в дозировке препарата означает концентрацию антибиотика амоксициллина, вторая - указывает дозу клавулановой кислоты. Соответственно, чем ниже концентрация основного действующего вещества, тем меньше доза защитного компонента, купирующего разрушительную силу бактерий.

  Таблетки антибиотика по 4 штуки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные пачки, каждая из которых содержит 5 блистеров. Таблетки Флемоклав Солютаб 1000мг, реализуют в пачках, внутри которых находится 2 блистера, содержащих 7 таблеток антибиотика.

  Показания

  Современный антибактериальный препарат применяется при лечении инфекционно- воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Флемоклаву. Назначают его при следующих состояниях:

  • инфекции ЛОР - органов, верхних и нижних дыхательных путей (отиты, гаймориты, фронтиты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты, острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, плевральная эмпиема);
  • инфекционные процессы в органах малого таза и мочеполовой системы (уретрит, простатит, цистит, пиелонефрит, сальпингит, эндометрит, вагинит бактериальный, осложнения после аборта, послеродовой сепсис, гонорея, сифилис);
  • инфекции мягких тканей и кожного покрова (инфицированные дерматозы, импетиго, рожа, флегмона, абсцессы, инфицированные раны);
  • инфекции суставов и костной ткани (остеомиелит);
  • послеоперационные инфекции (сепсис).

  Препарат часто назначают при стоматологических инфекциях, вызывающих разрушение костной ткани (периодонтите) или верхнечелюстном гайморите, который связан с инфекционным процессом в тканях верхней челюсти. В качестве профилактики антибиотик используют в хирургии, с целью предотвращения послеоперационных бактериальных осложнений.

  Инструкция по применению

  Диспергируемые таблетки принимают внутрь, предварительно растворив в 1/3 стакана воды и тщательно размешав содержимое, либо проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат рекомендуется перед едой, так как лекарство, выпитое натощак, может спровоцировать раздражение слизистой пищеварительного тракта.

  Дозировку медикамента и продолжительность курса лечения определяет врач с учетом тяжести воспалительного процесса, типа заболевания, общего состояния пациента и прочих нюансов. Стандартные дозировки препарата, согласно инструкции, следующие:

  Взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке (500мг) через каждые 8 часов, в тяжелых случаях эту дозу увеличивают вдвое.

  Флемоглав для детей применяют в меньшей дозировке. Суточная доза препарата рассчитывается врачом с учетом массы тела ребенка. Обычно для малышей в возрасте от 3-х месяцев до 2- х лет назначают по 1 таблетке (125 мг). Кратность приема - дважды в сутки. С трех до семи лет дозировка препарата такая же, но кратность приема увеличивают до трех раз в день. Детям с 7 до 12 лет дозу препарата удваивают, то есть дают по 1 таблетке (250 мг) через каждые 8 часов.

  Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, в среднем курс терапии антибиотиком занимает от 10 до 14 дней.

  Противопоказания

  Флемоклав Солютаб проявляет меньшую токсичность в сравнении с прочими антибактериальными средствами, тем не менее, существует ряд патологий, исключающих применение этого препарата. Антибиотик противопоказан при следующих состояниях:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата или индивидуальной непереносимости бета-лактамных антибиотиков пенициллинового или цефалоспоринового ряда;
  • инфекционном мононуклеозе;
  • лимфолейкозе.

  Таблетки Флемоклав Солютаб 1000мг нельзя применять при лечении детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 40кг. Кроме того, эту форму препарата нельзя назначать при почечной недостаточности, если скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

  С особой осторожностью и под контролем врача препарата назначают при тяжелой печеночной и хронической почечной недостаточности, патологиях пищеварительной системы, включая колиты, развившиеся на фоне применения пенициллинов.

  Побочные реакции

  Как и любой антибиотик, Флемоклав Солютаб способен вызывать побочные реакции со стороны различных систем организма. Чаще всего такие проявления отмечаются со стороны пищеварительной системы. Прием таблеток может спровоцировать метеоризм, боли в животе, тошноту, рвоту, диарею. Гораздо реже возникают симптомы кандидоза кишечника, колита (геморрагического, псевдомембранозного) или окрашивание верхнего слоя зубной эмали.

  Не редкость и аллергические реакции, которые сопровождаются сыпью, крапивницей, зудом. При длительном приеме может развиваться кореподобная экзантема, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь или буллезный дерматит. Самые тяжелые проявления - анафилактический шок, отек гортани или отек Квинке проявляются в исключительных случаях. При первых признаках аллергической реакции прием препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Пациенту может понадобиться введение адреналина или преднизолона и проведение мероприятий по восстановлению дыхательных функций.

  Гораздо реже встречаются следующие побочные эффекты:

  1. Со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы - васкулит, головокружение, мигрень, бессонница, повышенная тревожность, агрессивность, гиперактивность, изменение сознания.
  2. Со стороны органов кроветворения - тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, повышенная кровоточивость. Но эти нарушения быстро исчезают после отмены препарата.
  3. Со стороны печени отмечается рост активности печеночных ферментов, в редких случаях - проявления холестатической желтухи или гепатита. Мочеполовая система - зуд, жжение, выделения из влагалища, симптомы нефрита (интерстициального).
  4. В очень редких случаях на фоне длительного приема препарата или повторных курсов терапии антибиотиком развиваются бактериальные или грибковые суперинфекции.

  Флемоклав Солютаб при беременности

  Несмотря на то, что активные вещества с легкостью проникают через плацентарный барьер, клинические исследования не выявили тератогенного влияния препарата на плод и появление врожденных аномалий развития у новорожденного малыша. Однако в первом триместре беременности назначать Флемоклав Солютаб следует только после оценки потенциального риска для плода. В этот период препарат назначают с осторожностью, такая форма, как таблетки Флемоклав 1000мг запрещены к применению. Можно использовать лишь те формы препарата, в которых действующее вещество представлено в меньших концентрациях.

  При грудном вскармливании оба активных вещества проникают в материнское молоко в довольно больших объемах, но малышу не вредят. Поэтому можно не переводить ребенка на искусственные смеси в процессе лечения матери этим антибиотиком. Но если у новорожденного проявляются реакции повышенной чувствительности - диарея, кандидоз слизистых оболочек, грудное вскармливание придется на время прекратить.

  Особой осторожности требует применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функций печени. В этом случае дозировку антибиотика уменьшают и осуществляют регулярный лабораторный контроль и мониторинг состояния пациента.

  Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамами, аминогликозидами, слабительными средствами, так как при этом уменьшается абсорбция активных веществ. Не стоит совмещать прием антибиотика и с непрямыми коагулянтами, поскольку такая тактика повышает риск развития кровотечений.

  Аналоги

  К структурным аналогам Флемоклав Солютаба относятся следующие препараты:

  Решение о замене антибиотика аналогичными средствами должен принимать только лечащий врач.

  Стоимость препарата зависит от формы выпуска и концентрации активных веществ в таблетках. Средние цены на Флемоклав Солютаб в аптеках:

  • Таблетки 125мг (20шт) - от 290 рублей;
  • Таблетки 250 мг (20шт) - от 400 рублей;
  • Таблетки 500мг (20шт) - от 380 рублей;
  • Таблетки 875 мг (14шт) - от 370 рублей.

  Отзывы о применении

  Отзывы врачей об эффективности Флемоклава положительные. Это средство занимает ведущие позиции в списке назначений при терапии бактериальных инфекций у детей и взрослых. Педиатры отмечают быстроту терапевтического действия антибиотика при лечении отитов, синуситов и респираторных заболеваний у детей. В числе достоинств препарата называют меньшую частоту побочных действий и лучшую переносимость, что дает возможность применять препарат при лечении детей с 3-х месячного возраста.

  Отклики пациентов подтверждают благоприятное мнение об антибиотике, и говорят о том, что его применение помогает справиться с хроническими патологиями и тяжелыми формами инфекционных заболеваний. В то же время встречаются и негативные отзывы, в которых упоминаются побочные эффекты, развивающиеся на фоне применения препарата. Некоторых пациентов не устраивает высокая цена антибиотика и вкус гомогенного раствора. В этом случае врачи предлагают принимать таблетки целиком, не растворяя их в воде до получения суспензии.

  Во время беременности застудила мочевой пузырь, и на 28 неделе пришлось столкнуться с симптомами острого цистита - температурой, болью при мочеиспускании, тошнотой, ознобом и прочими неприятными проявлениями. После осмотра врач назначил мне антибиотик Флемоклав Солютаб 500 мг и объяснил, что в отличие от прочих антибактериальных средств это лекарство можно принимать даже беременным женщинам, так как на будущего ребенка негативного влияния не оказывается.

  Купила препарат, он довольно дорогой, тщательно изучила инструкцию. Действительно, это средство можно применять даже в начале беременности. Первую таблетку выпила утром и уже к вечеру температура спала, моча стала отходить свободнее и впервые за несколько дней я спала спокойно. Пропила весь курс по той схеме, которую назначил врач. Антибиотик полностью справился со своей задачей, побочных эффектов и негативных последствий от приема не было.

  Отзыв № 2

  Флемоклав Солютаб нам выписывал педиатр, когда дочка заболела бронхитом. Я впервые сталкивалась с такой формой препарата, как диспергируемые таблетки. Перед приемом таблетку нужно было растворять в воде, в итоге получалась однородная, приятная на вкус суспензия с абрикосовым ароматом. Мой ребенок вообще очень тяжело воспринимает таблетки.

  Целиком глотать вообще не может, а если растереть в порошок и растворить в воде, то вкус все равно неприятный, и нередко у малышки после попытки принять такой раствор открывалась рвота. Но суспензия реакции отторжения не вызвала и дочка пила лекарство без возражений. Курс лечения занял 7 дней, Флемоклав помог справиться с болезнью. Но после него пришлось пропить пробиотики, чтобы восстановить микрофлору кишечника.

  Оставить отзыв Отменить

  Перед применением медицинских препаратов проконсультируйтесь с врачом!

  Антибиотик «Флемоклав Солютаб»: отзывы

  «Флемоклав Солютаб» - антибиотик широкого спектра действия. Его активность направлена против граммоположительных и граммоотрицательных организмов, в том числе и бактерий, которые продуцируют бета-лактомозы. К препарату «Флемоклав Солютаб» инструкция, отзывы о лечении пациентов разных возрастов и другие важные положения представлены в данной статье.

  Общая характериститка

  Препарат «Флемоклав Солютаб» выпускается в таблетках, имеющих гладкую поверхность и продолговатую овальную форму. Цвет варьируется от белого до желтого оттенка с коричневыми точечными вкраплениями. Каждая таблетка имеет фирменный логотип и маркировку. Существуют такие маркировки, как «421», «422», «424», «425», что говорит о различном количестве в составе препарата клавулановой кислоты и амоксициллина.

  «Флемоклав Солютаб» выпускается в блистере, который упакован в картонную коробку. Антибиотик назначает лечащий врач, и применяется препарат перорально. В упаковке находятся:

  • 2 блистера с таблетками «Флемоклав Солютаб»,
  • инструкция по применению.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Рег. номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует?-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием?-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие?-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).

Выведение

Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (50-70%).

Выведение

Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции почек и мочевыводящих путей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоклав Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-000392/09 - 060516

Торговое название:

Флемоклав Солютаб ®

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза - 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, ароматизатор мандариновый - 9,0 мг, ароматизатор лимонный - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

КодАТХ:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Прочие :
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (t max), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа.

Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes .

Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .

Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.

Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Флемоклав Солютаб можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. У пациентов с нарушением функции почек могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия», «Передозировка»).

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые:

Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота.

Дети:

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Вся популяция:

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата налюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Флемоклав Солютаб в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см.раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Побочные действия»).

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Флемоклав Солютаб и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб необходимо прекратить.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Флемоклав Солютаб не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Флемоклав Солютаб может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер и пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

В целом, препарат Флемоклав Солютаб® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.

Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).

Прием препарата Флемоклав Солютаб® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глкжозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875/125 мг содержится 0,64 ммоль (25 мг) калия. Прием калия более 1 ммоля в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и у находящихся на контролируемой калиевой диете.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Флемоклав Солютаб.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение судороги) (см. раздел «Побочные действия»), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг. По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

РАСФАСОВАНО И/ИЛИ УПАКОВАНО

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москве по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул., д. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.