Промедол - официальная инструкция по применению. Инструкция по применению

N02AB (Производные фенилпиперидина)

Перед использованием препарата ТРИМЕПЕРИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.001 (Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик)

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, производное фенилпиперидина. Агонист опиоидных рецепторов. Обладает выраженным анальгезирующим действием. Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие. По сравнению с в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После приема внутрь Сmax в плазме определяется через 1-2 ч. После в/в введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

ТРИМЕПЕРИДИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь - по 25-50 мг, в/в - по 3-10 мг. Максимальные дозы: внутрь - разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к - разовая 40 мг, суточная 160 мг.

Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста - по 3-10 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Беременность и лактация

Применяется во время родов по показаниям.

ТРИМЕПЕРИДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: слабость, головокружение, эйфория, дезориентация.

Показания

Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде. Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах. В акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов. В составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство. Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Угнетение дыхания, повышенная чувствительность к тримеперидину.

Особые указания

Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами МАО. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фармакотерапевтическая группа N02AВ04 - анальгетики-опиоиды.

Основная Фармакологическое действие: синтетический агонист опиоидных рецепторов, механизм действия обусловлен стимулированием мю-, дельта-и каппа-подвидов опиатных рецепторов влияние на мю-рецепторы приводит супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз; подавляет межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие ЦНС (центральная нервная система) болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли; может вызвать развитие физической зависимости и привыкания; по сравнению с морфином, имеет слабую и короткую обезболивающее действие, при этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия) переносится лучше, чем морфин.

ПОКАЗАНИЯ: болевой синдром сильной интенсивности.

Способ применения и дозы: вводят подкожно, внутримышечно по 0,5-1,5 мл 2% раствора (10-30 мг тримеперидин). Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 мл 2% раствора (40 мг), суточная - 8 мл 2% раствора (160 мг). Детям старше 2 лет в зависимости от возраста: у детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл 2% раствора (3 мг тримеперидин), максимальная суточная - 0,6 мл (12 мг) 46 лет: разовая - 0 , 2 мл (4 мг), максимальная суточная - 0,8 мл (16 мг) 7-9 лет: разовая - 0,3 мл (6 мг), максимальная суточная - 1,2 мл (24 мг), 10 - 12 лет разовая - 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная - 1,6 мл (32 мг) 13-16 лет: разовая - 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная - 2 мл (40 мг).

Побочное действие при применении ЛС: слабость, головокружение, эйфория, дезориентация, тошнота, рвота, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.

Противопоказания к применению ЛС: нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боль в животе неясной этиологии (до установления диагноза), г. (Острый) алкогольная интоксикация, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами МАО, гиперчувствительность к тримеперидин, возраст старше 65 лет.

Формы выпуска ЛС: с для инъекций 2% по 1 мл в амп.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

С другими препаратами, оказывают депрессивное воздействие на ЦНС (центральная нервная система), возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом) холинолитиками, Миотропные спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Назначать с осторожностью.
Нарушение функции почек С осторожностью при гипертрофии простаты.
Нарушение функции дыхательной системы: Противопоказан при нарушении дыхания.

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет К 2 годам - протипокакзаний.
Лица пожилого и старческого возраста: После 65 лет противопоказан

Меры применения

Информация для врача: При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, гипертиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шока, миастении, воспалительных заболеваниях ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), пациентов старше 60 лет.
Информация для пациента: не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Не употреблять алкоголя.

Общая информация

Промедол является синтетическим производным 4-фенилпиперидина и по химическому строению может рассматриваться как аналог фенил-N-метилпиперидиновой части молекулы морфина . Промедол представляет собой смесь оптических изомеров (в том числе, диастереомеров) по положениям 2, 4 и 5 пиперидинового цикла. Таким образом, максимально возможное число изомеров промедола равно восьми. Свойства индивидуальных изомеров изучены очень мало.

Промедол обладает сильной анальгезирующей активностью. Он быстро всасывается и действует как при приёме внутрь, так и при парентеральном введении.

Широко пользуются промедолом в анестезиологической практике. Он является одним из основных компонентов премедикации . Для премедикации вводят под кожу или внутримышечно 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2 % раствора) вместе с 0,0005 г (0,5 мг) атропина за 30-45 мин до операции. Для экстренной премедикации препараты вводят в вену. Во время наркоза применяют промедол в качестве противошокового средства дробными дозами внутривенно по 3-5-10 мг. Введение промедола, незначительно углубляя наркоз, усиливает анальгезию, что способствует уменьшению тахикардии и нормализации артериального давления. Промедол может применяться вместе с нейролептическими, противогистаминными препаратами, холинолитиками при общей и местной анестезии. В сочетании с дроперидолом или другими нейролептиками промедол используют для центральной анальгезии.

В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство. Вводят под кожу 1 мл 1 % или 2 % раствора самостоятельно или в комбинации с димедролом (см.).

Промедол удобен для применения в анестезиологии, так как он относительно слабо угнетает дыхание. Отсутствие у него спазмогенного влияния на гладкую мускулатуру и сфинктеры (и даже наличие спазмолитического действия) уменьшает возможность задержки мочеиспускания и газов в кишечнике в послеоперационном периоде.

Для обезболивания родов промедол вводят под кожу по 1-2 мл 2 % раствора при раскрытии зева на 1,5-2 пальца и при удовлетворительном состоянии плода (при нормальном ритме и частоте сердечных сокращений); при необходимости инъекции повторяют через 2-3 ч.

В качестве противоболевого средства препарат входил в состав индивидуальной аптечки АИ-2 (гнездо № 1, шприц-тюбик с 1 мл промедола 2 %).

Побочные явления

Промедол обычно хорошо переносится. В редких случаях могут быть лёгкая тошнота, иногда головокружение, слабость, ощущение лёгкого опьянения.

Эти явления проходят самостоятельно. Если побочные явления отмечаются при повторном применении препарата, необходимо уменьшить дозу.

При применении промедола возможно развитие толерантности и пристрастия .

Противопоказания

Промедол противопоказан при угнетении дыхания. Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в том числе на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС); диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами МАО (в том числе в течение 21 дня после их применения). С осторожностью. Боль в животе неясной этиологии, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальная астма, ХОБЛ, судороги, аритмии, артериальная гипертензия, ХСН, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение ЦНС, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, гиперплазия предстательной железы, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), тяжелые воспалительные заболевания кишечника, структур мочеиспускательного канала, алкоголизм, кахексия, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст.

Опиоидный анальгетик, производное фенилпиперидина. Агонист опиоидных рецепторов, по влиянию на ЦНС близок к морфину. Обладает выраженным анальгезирующим действием.

Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие.

По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.

Показания

Выраженный болевой синдром при травмах (в том числе при черепно-мозговой травме), злокачественных новообразованиях, в послеоперационном периоде. Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах.

В акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов. В составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство. Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Дыхательная недостаточность, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст.

Способы применения и дозы

Взрослым внутрь — по 25-50 мг, п/кожно, в/мышечно по 10-30 мг, в/венно — по 3-10 мг.

Максимальные дозы: внутрь — разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/кожно — разовая 40 мг, суточная 160 мг.

Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста — по 3-10 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС : слабость, головокружение, эйфория, дезориентация, привыкание, физическая зависимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: угнетение дыхательного центра.

Особые указания и меры предосторожности

Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами МАО. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется во время родов по показаниям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Совместим с нейролептиками, антигистаминными препаратами, холинолитиками, галоперидолом, дроперидолом.

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, производное фенилпиперидина. Агонист опиоидных рецепторов. Обладает выраженным анальгезирующим действием. Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие. По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.

Показания

Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде. Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах. В акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов. В составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство. Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Режим дозирования

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь - по 25-50 мг, в/в - по 3-10 мг. Максимальные дозы: внутрь - разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к - разовая 40 мг, суточная 160 мг.

Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста - по 3-10 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: слабость, головокружение, эйфория, дезориентация.

Противопоказания

Угнетение дыхания, повышенная чувствительность к тримеперидину.

Беременность и лактация

Применяется во время родов по показаниям.

Применение для детей

Особые указания

Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами МАО. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.