Доксициклин гидрохлорид капсулы, инструкция по применению. Способ применения и дозировка Доксициклина гидрохлорида

В/в введение предпочтительно при тяжелых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию в крови, и в случаях, когда пероральный прием затруднен. Следует переходить на прием внутрь, как только это становится возможным.

В/в капельно, в виде раствора, который готовят ex tempore. Для этого 0.1 г или 0.2 г растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, затем добавляют к 250 или 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Концентрация в растворе для инфузий должна не превышать 1 мг/мл и не менее 0.1 мг/мл. Продолжительность инфузии в зависимости от дозы (0.1 или 0.2 г) – 1-2 ч при скорости введения 60-80 кап/мин. При инфузии растворы следует защищать от света (солнечного и электрического). Продолжительность лечения при в/в введении – 3-5 дней, при хорошей переносимости – 7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на пероральный прием.

При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии – в/в, 0.1 г каждые 12 ч, обычно в сочетании с цефалоспоринами III поколения; затем продолжают терапию доксициклином внутрь, по 0.1 г 2 раза в день в течение 14 дней.

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза – 0.2 г в первый день (делится на 2 приема – по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г/сут (за 1-2 приема). При хронических инфекциях мочевыделительной системы – 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит – курсовая доза 0.5 г (1 прием – 0.3 г, последующие 2 – по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза – 0.8-0.9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0.3 г – 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

При лечении сифилиса – по 0.3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или в/в).

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Инфекции мужских половых органов – по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, – 0.2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными ЛС – хинином); профилактика малярии – 0.1 г 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет – 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея "путешественников" (профилактика) – 0.2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза – 0.1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – 0.2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.2 г в конце поездки.

Профилактика инфекций после медицинского аборта – 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г – через 30 мин после.

При угревой сыпи – 0.1 г/сут, курс – 6-12 нед.

Максимальные суточные дозы для взрослых – до 0.3 г/сут или до 0.6 г/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Название

Доксициклин гидрохлорид

МНН

Doxycyclin.

Аналоги

Апо-докси, Вибрамицин, Доксал, Доксидар, Медомицин, Юнидокс Солютаб
Состав

1 капсула содержит

Активные вещества

100 мг доксициклина гидрохлорида.
Код АТХ: J01AA02.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы тетрациклинов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Доксициклина гидрохлорид обладает широким спектром антимикробного действия. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Оказывает бактериостатическое действие.

Препарат эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. микоплазм, хламидий, риккетсий, иерсиний, бруцелл, вибрионов, бактероидов, клостридий, фузобактерий, простейших (малярийный плазмодий, амеба и др.). Проникает внутрь клетки, подавляя размножение внутриклеточно расположенных возбудителей.
Фармакокинетика

При приеме внутрь доксициклина гидрохлорид быстро всасывается; биодоступность достигает 95%. Эффективные концентрации антибиотика при данном способе введения сохраняются в течение 18—24 часов. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, экссудат гайморовых и лобных пазух, плевральную, синовиальную, асцитную жидкости. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе. Создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Из организма выводится в основном с желчью (90%), а также с мочой. При повторных введениях и нарушении выделительной функции почек может кумулировать.

Показания к применению

Доксициклин назначают взрослым и детям старше 8 лет при заболеваниях, вызываемых чувствительными к его действию микроорганизмами.

Применяют при риккетсиозах, бореллиозе, бруцеллезе, иерсиниозе, бациллярной и амебной дизентерии, туляремии, холере, болезни Лайма, малярии, гранулоцитарном эрлихиозе; при заболеваниях ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, бронхиты, пневмонии, плеврит), инфекциях желче- и мочевыводящих путей, при урогенитальном микоплазмозе, гинекологических инфекционных заболеваниях (эндометрит, эндоцервицит), остром простатите, эпидидимите, гонорее, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, акне и др.), при инфекционных язвенных кератитах, для профилактики хирургической инфекции после медицинских абортов, операций на толстой кишке, для лечения послеоперационных гнойных осложнений; осложнений после вирусных инфекций, для профилактики малярии и др. Применяется в лечении сифилиса как альтернативный препарат в случае отсутствия эффекта бензилпенициллина или аллергии к препаратам пенициллиновой группы.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых в первый день лечения составляет 0,2 г. Ее вводят одномоментно или по 0,1 г с интервалом 12 часов. В последующие дни применяют в суточной дозе 0,1 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза в первый день и все последующие дни лечения составляет 0,2 г. Детям от 8 до 12 лет доксициклина гидрохлорид назначают в первый день лечения из расчета 4 мг/кг (в виде однократной дозы или двух равных доз, принимаемых с интервалом в 12 часов), в последующие дни по 2 мг/кг, при тяжелом течении инфекции — 4 мг/кг ежедневно. Детям старше 12 лет назначают в дозе для взрослых.

Препарат применяют обычно в течение 7—10 дней.

При лечении гонореи назначают больным острым неосложненным уретритом в курсовой дозе 0,5 г (первый прием — 0,3 г, последующие два приема — по 0,1 г с интервалом 6 часов); при осложненных формах гонореи курсовую дозу антибиотика (0,8—0,9 г) распределяют на 6—7 введений (0,3 г на первый прием, по 0,1 г с интервалом 6 часов — на 5—6 последующих).

При угревой болезни назначают по 0,05 г в сутки на протяжении 6—12 недель.

При первичном или вторичном сифилисе применяют по 0,3 г в сутки в несколько приемов в течение 10 (не менее) дней.
Особые указания

Для профилактики изъязвлений пищевода необходимо принимать с большим количеством жидкости. Во время лечения и в течение 4—5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ-лучами.

Побочные действия

Возможны желудочно-кишечные расстройства, раздражение слизистых оболочек, аллергические реакции, фотосенсибилизация, ухудшение течения красной волчанки, устойчивое изменение цвета зубной эмали, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, остаточного азота; при длительном приеме внутрь — дисбактериоз, суперинфекция дрожжеподобными грибами.

Противопоказания

Противопоказано применение доксициклина при повышенной чувствительности к тетрациклинам, тяжелой почечной недостаточности, в период беременности, лактации (на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания), детям до 8 лет (период развития зубов).

Меры предосторожности

При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек. При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует комбинировать доксициклин со средствами, содержащими ионы металлов (антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния; препаратами, содержащими ионы марганца, цинка, препаратами железа) в связи с образованием неактивных хелатов. Всасывание доксициклина угнетает также холестирамин. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин снижают концентрацию доксициклина в сыворотке. Доксициклин уменьшает эффективность пенициллина, оральных контрацептивов; при совместном назначении с оральными контрацептивами повышается вероятность кровотечения в цикле. При одновременной терапии антикоагулянтами требуется тщательный контроль свертывания крови (на фоне приема тетрациклинов снижается синтез витамина К).

Форма выпуска

Капсулы 100мг в упаковке №10 (№10х1 в контурной ячейковой упаковке).

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp. Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp. К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Беременность и период лактации

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут. в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза в сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут. в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза в сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут. или 600 мг/сут. (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг. сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

В составе капсул содержится активное вещество доксициклина гидрохлорид .

В качестве дополнительных веществ содержатся: лактоза, картофельный крахмал, магния стеарат, аэросил, тальк.

Форма выпуска

Доксициклина гидрохлорид производится в виде капсул 100 мг, в одной упаковке-блистере – 10 капсул.

Фармакологическое действие

Доксициклина гидрохлорид – это полусинтетический , он относится к группе тетрациклинов широкого спектра воздействия. Отмечается бактериостатическое влияние препарата. Механизм воздействия лекарства основывается на его способности ингибировать биосинтез белков на рибосомальном уровне. Активный компонент проникает в клетки внутрь и подавляет процесс размножения расположенных внутри клеток возбудителей.

Отмечается высокая чувствительность к препарату следующих микроорганизмов:

грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Clostridium spp. ;
грамотрицательных микроорганизмов Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Entamoeba histolytiсa, Klebsiella spp., Shigella spp., E. coli, Salmonella spp., Enterobacter, Treponema spp., Bacteroides spp .

Наиболее чувствительными к являются Haemophilus influenzae и внутриклеточные патогены.

Отмечается активность Доксициклина гидрохлорида к большинству возбудителей опасных болезней: туляремии, чумы, легионелл, сибирской язвы, холерного вибриона, бруцелл, риккетсий, , орнитоза , трахомы , пситтакоза и др.

Лекарство не действует на возбудителей протея (большинство штаммов), синегнойной палочки , также нечувствительны к его воздействию грибы.

Этот препарат оказывает менее выраженное негативное воздействие на , но по выраженности антибактериальной активности препарат превосходит действие природных тетрациклинов .

Отмечается более длительное действие препарата и более высокая активность по сравнению с и тетрациклином .

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь всасывание Доксициклина гидрохлорида происходит быстро, уровень биодоступности составляет 95%. При приме перорально эффективная концентрация активного вещества сохраняется на протяжении от 18 до 24 часов. Антибиотик хорошо проникает в большинство жидкостей и тканей. Его терапевтические концентрации отмечаются в тканях глаза. Выводится из организма с желчью, а также с мочой. Может кумулировать при введении повторно, а также при нарушении функции почек.

Показания к применению

Доксициклина гидрохлорид назначается взрослым пациента, а также детям после 8-летнего возраста при болезнях, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к его воздействию.

Средство целесообразно применять при:

иерсиниозе , боррелиозе , бруцеллезе , гранулоцитарном эрлихиозе , , малярии , холере, болезни Лайма ;
болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов (при , синусите , , отите, плеврите , пневмонии );
инфекционных болезнях мочевыводящих и желчевыводящих путей;
гинекологических болезнях, связанных с инфекционными возбудителями (при , эндоцервиците);
гнойных инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (при флегмонах , абсцессах , фурункулезе и др.);
при язвенных инфекционных кератитах ;
с целью профилактики проявления инфекций после хирургических вмешательств, абортов , а также для профилактики осложнений после перенесенных вирусных инфекций и др.

В качестве альтернативного препарата назначается для лечения в том случае, если отсутствует эффекта бензилпенициллина, либо у пациента проявляется к пенициллинам.

Противопоказания

Нельзя проводить лечение препаратом Доксициклина гидрохлорид в следующих случаях:

повышенная чувствительность к лекарству;
в тяжелой форме;
возраст пациента до 8 лет.

Побочные действия

При лечении средством могут развиваться такие побочные эффекты:

расстройства пищеварительной системы;
аллергические проявления;
раздражение слизистых оболочек;
фотосенсибилизация ;
изменение оттенка зубной эмали;
нейтропения , гемолитическая анемия , тромбоцитопения ;
ухудшение состояния при ;
изменение лабораторных показателей ;
, суперинфекция (при условии продолжительного лечения).

Инструкция по применению Доксициклина гидрохлорида (Способ и дозировка)

Инструкция предусматривает, что препарат применяют перорально, в процессе приема пищи или после еды. В первые сутки лечения доза препарата должна составлять 0,2 г. Дозу нужно разделить на два приема в равных частях. Начиная со второго дня, как правило, назначают по 0,1 г Доксициклина гидрохлорида в сутки.

При условии, что заболевание протекает тяжело, в первый день и далее доза лекарства должна составлять 0,2 г.

Дети от 8 до 12 лет должны получать в первый день лечения дозу, взятую из расчета 4 мг средства на 1 кг веса ребенка. Если инфекция протекает тяжело, дозировка не изменяется и в последующие дни. Если симптомы умеренные, со второго дня дозу нужно брать из расчета 2 мг на 1 кг веса ребенка.

Подросткам после 12 лет назначают Доксициклина гидрохлорид во взрослой дозировке. Лечение, как правило, продолжается от 7 до 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки у пациента могут отмечаться временная потеря слуха, расстройство пищеварительной системы. В таком случае следует практиковать симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доксициклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с препаратами, в составе которых есть ионы металлов. Это антациды, которые содержат соли кальция, алюминия, магния, а также препараты, в составе которых есть ионы цинка, марганца, железа, так как при такой комбинации возможно образование неактивных хелатов.

угнетает процесс всасывания доксициклина.

При одновременном приеме Фенитоина , барбитуратов , Карбамазепина в сыворотке снижается концентрация доксициклина.

Доксициклин понижает эффективность пенициллина , оральных противозачаточных средств. Совместный прием Доксициклина гидрохлорид и оральных противозачаточных увеличивает вероятность кровотечения.

Если существует необходимость одновременного лечения антикоагулянтами, необходимо проводить тщательный контроль процесса свертывания крови.

Условия продажи

Можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения — от 15° до 25°C. Нужно беречь средство от детей.

Срок годности

Особые указания

Чтобы не допустить изъязвлений пищевода, лекарство следует принимать, обильно его запивая.

Нельзя подвергаться воздействию прямых лучей солнца или УФ-лучей в дни лечения, а также на протяжении4-5 дней после завершения терапии.

Если у больного диагностирована печеночно-почечная недостаточность , нужно тщательно контролировать состояние почек и печени.

При условии продолжительного лечения важно проводить регулярный контроль периферической крови, определение азота и мочевины в крови, проводить печеночные пробы.

Если в процессе лечения развиваются реакции фотосенсибилизации и аллергические проявления, нужно отменить антибиотик.

Доксициклин образует комплекс с кальцием в костной ткани, которая формируется. Это важно учитывать, так как при назначении средства во время формирования зубов может необратимо измениться их цвет.

С алкоголем

Нельзя применять антибиотик с алкоголем, так как спиртное усиливает токсический эффект Доксициклина гидрохлорида.

При беременности и лактации

Лечение этим антибиотиком при беременности, а также при естественном вскармливании противопоказано, так как активное вещество может проникать сквозь плаценту и негативно влиять на процесс развития плода.

Категории

Популярное