Моксифлоксацин инструкция по применению таблетки. Способ применения моксифлоксацина и дозы

Латинское название: Moxifloxacin
Код АТХ: J01MA14
Действующее вещество: Моксифлоксацин
Производитель: Маклеодс Фармасьютик,
Индия; Вертекс/ Алиум/ Промомед Рус/
иренд Интернэйшнл, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: темнота, сухость
Срок годности: 36 месяцев.

Моксифлоксацин – антимикробное лекарство, принадлежащее к фторхинолонам (ІV поколение). Препарат производится в качестве офтальмологических капель, таблеток, а также инфузионного раствора.

Антибиотик назначают при инфекционных заболеваниях. В частности, средство проявляется противомикробную активность при болезнях наружного и подкожного покрова, брюшины, респираторной, мочеполовой и бинокулярной системы.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска препарата – таблетки, раствор для в/в применения и офтальмологические капли. Таблетки Моксифлоксацин содержат 400 мг базового вещества.

Второстепенный состав:

• Молочный сахар
• Аэросил
• Коллидон 30 либо повидон К29/32
• Тальк
• Натриевая соль кроскармелозы
• Е 572.

Корпус капсул содержит различные красители (красный, оранжевый, желтый, макроголь, Е171, PVAL, гипролоза, тальк, Е 110.

Таблетки обладают капсуловидной либо двояковыпуклой формой. На капсулах есть фаска и гравировка. Таблетки имеют желтый либо светло-оранжевый цвет.

Пилюли упакованы в блистеры по 5, 7, 10 либо 15 штук в каждом. Таблетки помещены в картонную пачку по 1-6 блистеров в пачке из картона, или банку из полиэтилена.

Инфузионный раствор содержит в себе моксифлоксацина гидрохлорид (1 мл/1.6 мг). Второстепенные составляющие:

• комплексон-III
• Natrii hydroxidum
• Хлористый натрий
• Вода.

Раствор является прозрачной жидкостью, имеющей желто-зеленый оттенок. Лекарство помещено в бесцветные стеклянные бутылочки по 50 мл в каждой. В одной пачке из картона может находиться 5 флаконов.

Также раствор упаковывается в полиэтиленовые емкости, объемом по 250 мл. Бутылки находятся в пачке из картона.

Моксифлоксацин включают в капли глазные, которые содержат около 5 мг активного компонента. Вспомогательный состав:

• Хлористый натрий
• Е 284
• Натрия гидроксид либо соляная кислота.

Фармакологические свойства

Моксифлоксацин – противомикробное средство, обладающее обширным действием. Бактерицидный эффект лекарства достигается посредством подавления патогенных топоизомераз IV и II, что способствует расстройству репарации, репликации, а также биосинтеза ДНК бактериальной клетки, вследствие чего и погибают микробы.

Моксифлоксацин уничтожает следующие виды болезнетворных микроорганизмов:

• Атипичные (хламидия, микоплазма, легионелла, коксиелла)
• Грамположительные (стрептококки, гарднерелла, стафилококки)
• Анаэробы (фузобактерии, пропионибактерии, порфиромонады, превотелла)
• Грамотрицательные (гемофильная палочка, протеус, ацинетобактеры, моракселла).

Моксифлоксацин не используется для ликвидации патогенов S. Aureus.

Моксифлоксацин равномерно распределяется в органах и тканях (2л/кг), взаимодействуя с альбуминами на 45%. Наибольшее содержание вещества отмечается в носовой либо брюшной полости, легких, половых органах.

Моксифлоксацин биотрансформируется и выходит из организма через кишечник и мочевыделительную систему. Т ½ занимает 12 часов. Канальцевое всасывание вещества частичное, так как скорость выведения в почках составляет до 53 мл/мин.

Показания и противопоказания к применению

Моксифлоксацин канон и прочие виды таблеток стоят около 350 рублей. Цена лекарства для инфузий – от 500 рублей. Стоить капель Моксифлоксацин – от 165 рублей.

Антибиотик Моксифлоксацин используют при воспалении легких, инфекционных кожных и подкожных заболеваниях, включая синдром диабетической стопы. Также антибиотик применяют при полимикробных поражениях и сложных интраабдоминальных инфекциях.

Другие показания:

• Хламидийная инфекция
• Воспаление гайморовых пазух
• Бронхит
• Микоплазмоз
• Пиелонефрит
• Бактериальный конъюнктивит
• Уреаплазмоз и прочее.

Моксифлоксацином часто лечат простату. При простатите антибиотик уничтожает хламидии, трихомонады и стафилококки, вызывающие заболевание.

Противопоказания к применению Моксифлоксацина:

• Непереносимость компонентов средства
• Возраст до 1 года (для глазных капель) и до 18 лет для раствора и таблеток
• Беременность
• Почечная дисфункция
• Лактация
• Болезни ЦНС
• Гипокалиемия
• Удлинение интервала QT
• Эпилептические припадки
• Судороги
• Псевдомембранозный колит
• Сердечные патологии
• Цирроз печени.

Инструкция по применению

Инструкция по применению гласит, что Моксифлоксацин в виде таблеток пьют 1 раз за 24 часа в количестве 400 мг. Время лечения зависит от вида инфекционной болезни.

Так, Моксифлоксацин при простатите принимают на протяжении 20-30 суток, при синусите – одну неделю, при интраабдоминальных инфекционных поражениях – до 14 дней, при бронхите – 5 суток.

Длительность антибактериального лечения при других инфекциях:

• Урогенитальные болезни и воспаление легких – 10 суток
• Бактериальные поражения кожи и подкожных тканей – одна неделя
• Пиелонефрит – 7-14 дней.

Глазные капли оказывают противомикробное действие, благодаря чему Моксифлоксацин назначается при конъюнктивите. Инструкция по применению гласит, что препарат используют трижды в день, закапывая по 1 капле в левый и правый глаз. В среднем терапия занимает от 5 дней до одной недели.

Однократная доза инвазионного раствора – 250 мл. Лекарственную жидкость вводят в/в на протяжении 1 часа в неразбавленной форме или в сочетании с раствором декстрозы, Рингера, натрия хлорида, ксилита либо воды для инъекций. Время терапии при интраабдомальных инфекциях и пневмонии составляет 5-14 суток, при поражении мягких тканей и эпителия – 1-3 недели.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Негативные реакции после применения Моксифлоксацина возникают довольно часто. Побочные явления со стороны ЖКТ – это вздутие живота, расстройство стула, ксеростомия, тошнота, анорексия, гастрит, дискомфорт в эпигастральной области, кандидоз ротовой полости и прочее.

Также антибиотик может отрицательно повлиять на работу сердца и сосудов, что проявления гипотонией, тахикардией, дискомфортом в груди, гипертонией. Иногда применение бактерицидного лекарства негативно отражается на функционировании НС, вызывая вертиго, астению, раздражительность, головную боль, галлюцинации, депрессивные состояния, двигательные нарушения и парестезию.

Другие побочные реакции Моксифлоксацина:

• Гипергидроз
• Нарушение вкуса
• Атралгия
• Зрительные нарушения
• Паросомия
• Лекоцитоз
• Крапивная лихорадка
• Одышка
• Гипогликемия
• Бронхоспазм
• Отечность
• Вагинальный кандидоз
• Мышечная слабость
• Дискомфорт в спине и нижних конечностях
• Эритроцитоз
• Артрит
• Флебит
• Анафилаксия
• Вагиноз
• Зуд, покраснения и сыпь на коже.

Передозировка антибактериальным средством проявляется усилением негативных реакций. При развитии неблагоприятных симптомов проводится лечение, направленное на устранение отрицательных симптомов:

• Промывание ЖКТ
• В/в использование растворов для детоксикации
• Применение сорбентов.

Если Моксифлоксацин попал в большом количестве в глаза, то рекомендуется промыть зрительные органы теплой чистой водой.

• Антациды
• Теофиллин
• Ранитидин
• Глибенкламид
• Поливитамины
• Морфин
• Раствор натрия хлорида либо гидрокарбоната
• Минеральные вещества
• Хинолоны
• Итраконазол
• Пробенецид
• Дигоксин
• Варфарин
• Контрацептивы пероральные.

Аналоги

Синонимы и аналоги Моксифлоксацина – Авелокс и Абактал. Заменители препарата – таблетки Мофлаксия.

Производитель – Байер, Германия/ Медсинтез, Россия

Цена – от 660 до 9100 рублей

Описание – таблетки и раствор применяют при инфекционных болезнях половых органов, дыхательной системы, поражениях кожи и мягких тканей

Плюсы – эффективно борется с массой патогенных бактерий, хорошо переносится, оказывает сильное антимикробное действие

Минусы – уничтожает полезную микрофлору, оказывает негативное воздействие на печень, высокая стоимость, вызывает множество негативных реакций.

Производитель – КРКА, Словения

Цена – около 340 рублей

Описание – таблетки назначаются для ликвидации инфекции при синуситах, пневмонии, бронхите, воспалении мочеполовой системы, поражении мягких тканей и эпителия, внутрибрюшных абсцессах

Плюсы – средняя стоимость, обширный спектр антимикробного действия, эффективность

Минусы – много негативных реакций и противопоказаний, часто нарушает работу гепатобилиарных органов, иммунной, пищеварительной или нервной системы.

Производитель – Сандоз, Польша/Словения

Цена – от 262 рублей

Описание – раствор применяют для ликвидации инфекций при простатите, бронхите, синусите, эндокардите, гонорее, пневмонии, менингите, сепсисе, сальмонеллезе. Также лекарство используют в профилактических целях после операционного вмешательства

Плюсы – уничтожает большинство болезнетворных микробов, доступная стоимость

Минусы – после приема часто развивается дисбактериоз и диспепсические симптомы, включая тошноту, расстройство стула, иногда вызывает галлюцинации, нередко нарушает работу печени.

Моксифлоксацин - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8¾метоксифторхинолон.
Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, которое приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости.
Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.
Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса - механизма резистентности к фторхинолонам. Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к β¾лактамным и макролидным антибиотикам.
Влияние на кишечную микрофлору человека В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина: снижение концентраций Escherichia
coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсинов Clostridium difficile не обнаружено. Тестирование чувствительности in vitro Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы.

Показания к применению:
Препарат Моксифлоксацин применяется в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: острый синусит; внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*; обострение хронического бронхита; неосложненные инфекции кожи и подкожных структур; осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндометриты).
* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при минимальной подавляющей концентрации ≥ 2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/ сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Способ применения:
Рекомендуемый режим дозирования Моксифлоксацина :
400 мг (одна таблетка) 1 раз в cутки при инфекциях, указанных выше.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
При обострении хронического бронхита: 5-10 дней.
При внебольничной пневмонии: 7-14 дней.
При остром синусите: 7 дней.
При неосложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7 дней.
При осложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7-21 день.
При осложненных интраабдоминальных инфекциях: 5-14 дней.
При неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.
Продолжительность лечения препаратом Моксифлоксацин может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Пациентам с нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), изменения режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Моксифлоксацин являются: повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; удлинение интервала QT на кардиограмме (врожденное или приобретенное); нарушения электролитного баланса, особенно некоррегированная гипокалиемия; острая ишемия миокарда, клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений сердечного ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением концентрации трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы; цирроз печени; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует с осторожностью применять: при заболеваниях центральной нервной системы (в том числе подозрительных в отношении вовлечения центральной нервной системы), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у женщин и пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»); при миастении gravis; при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия; при дефиците глюкозо-фосфатдегидрогеназы; у больных психозами и пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Беременность:
Безопасность применения Моксифлоксацина при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано.
Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о появлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому его применение в период грудного вскармливания также противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении Моксифлоксацина с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.
Антацидные средства, поливитамины и другие препараты, содержащие соли магния, алюминия, железа и цинка. Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить
к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.
Варфарин. При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.
Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента.
Несмотря на то, что взаимодействие между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и, при необходимости, корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.
Дигоксин. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга.
При повторном применении моксифлоксацина Cmax дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом площадь под фармакокинетической кривой «концентрациявремя» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменялись. Активированный уголь. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80 % в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.
Препараты, удлиняющие интервал QT. Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.); антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.); нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.); трициклические антидепрессанты; антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил).

Передозировка:
Имеются ограниченные данные о передозировке Моксифлоксацина .
Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Моксифлоксацин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
5 или 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 7 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Моксифлоксацин содержит активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,400 мг (в пересчете на моксифлоксацин - 400,000 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат − 187,500 мг, кроскармеллоза натрия − 21,000 мг, повидон К¾30 − 14,000 мг, тальк − 14,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая − 13,100 мг, кремния диоксид коллоидный − 7,000 мг, магния
стеарат − 7,000 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза − 10,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) − 4,074 мг, тальк − 4,044 мг, титана диоксид − 2,283 мг, железа оксид желтый (железа оксид) − 0,099 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] − 21,000 мг.

Моксифлоксацин – антибактериальное средство, относящееся к группе фторхинолонов IV поколения. Обладает широким спектром действия. В отличие от других антибактериальных средств хорошо справляется со штаммами бактерий, устойчивых к бета-лактатам и макролидам. Этот препарат ценится медиками за то, что способен бороться как с грамотрицательными, так и грамположительными бактериями.

Фармакологические свойства

Моксифлоксацин подавляет в бактериях ферменты, необходимые для деления ДНК. В результате микроорганизмы утрачивают способность обновляться и размножаться.

Особая структура химической формулы делает Моксифлоксацин более активным по сравнению с другими бактерицидными препаратами. Кроме того, его использование позволяет снизить риски появления мутаций у грамположительных бактерий, ведущих к появлению устойчивости к большинству антибактериальных лекарственных средств.

Согласно результатам клинических испытаний, Моксифлоксацин демонстрирует хорошую эффективность в отношении большинства болезнетворных микроорганизмов.

В то же время лабораторные исследования в пробирках, показали активность препарат в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus epidermidis, S treptococcus agalactiae, Streptococcus viridans ) и грамотрицательных (Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophyla ) бактерий, а также некоторых анаэробных (Fusobacterium spp., Prevotella spp. ) микроорганизмов.

Значимость последних исследований для клинической практики пока не определена, так как медики не знают, как препарат поведет себя при лечении заболеваний, вызванных вышеозначенными бактериями, ведь клинические испытания не проводились.

Также неизвестны случаи перекрестной устойчивость Моксифлоксацина и других антибактериальных препаратов.

Лабораторные исследования в пробирках показали, что устойчивость к этому препарату развивается очень медленно и обуславливается сложными мутациями. Поэтом вероятность устойчивости микроорганизмов к Моксифлоксацину крайне мала.

Пациенты лучше всего знают, насколько эффективен моксифлоксацин. Отзывы больных – лучшее подтверждение действенности лечения этим лекарством.

Поначалу мне назначили для лечения конъюнктивита левомицетиновые капли, но они оказались неэффективными. Тогда доктор назначил мне глазные капли Вигамокс. Они содержат Moxifloxacin. Вот это лекарство мне очень быстро помогло.

Валерия, Москва

Фармакокинетика

Применение этого препарата вызывает в организме пациента ряда фармакокинетических параметров. Последние не зависит от возраста больного, его возраста и пола.

Фармакодинамика

Антибактериальное воздействие Моксифлоксацина зависит от концентрации лекарства в организме. При минимальных концентрациях лекарственного средства на микроорганизмы оказывается минимальное бактерицидное воздействие. При этом препарат все равно угнетает процессы деления ДНК внутри бактерий, которые демонстрируют устойчивость к бета-лактамам и макролидам.

Устойчивость

Мутации, вызывающие устойчивость бактерий к пенициллинам, аминогликозидам, макролидам и другим группам антибиотиков, не способны противостоять бактерицидной активности Моксифлоксацина. Объясняется это тем, что препарат эффективно подавляет мутации, ведущие к развитию резистентности.

Лабораторные исследования показали, что Моксифлоксацин может иметь перекрестную устойчивость к хинолонам, но при этом бактерии анаэробные бактерии все равно поддаются воздействию препарата.

Влияние на кишечную флору

Клинические испытания выявили, что этот препарат способен приводить к уменьшению популяций некоторых бактерий в кишечнике. Однако, все эти изменения проходили через пару недель, после отмены препарата.

Образование токсина Clostridium difficile во время исследований не обнаружено.

Моксифлоксацин: форма выпуска

Препарат с оригинальным названием Моксифлоксацин канон выпускается в таблетированной форме. Таблетки помещены в блистер из поливинилхлорида и фольги по 10 штук. Каждый блистер упаковывается в отдельную коробку из картона. Туда уже вкладывается инструкция по применению Моксифлоксацина.

Аналоги препарата Moxifloxacin могут выпускаться в следующих формах выпуска:

Моксифлоксацин: инструкция по применению

Показаниями к применению препарата являются следующие заболевания:

• Острый синусит.
• Пневмония.
• Обострение хронического бронхита.
• Бактериальный синусит.
• Воспалительные заболевания органов малого таза без осложнений.
• Простатит.
• Микоплазмоз.
• Хламидиоз.
• Инфекционные поражения кожи

не рекомендуется использовать в качестве единственного антибактериального препарата при лечении болезней малого таза средней степени . При этом никто не запрещает его сочетать с другими антибактериальными средствами пир лечение этих недугов.

Мне это лекарство назначили при хроническом бронхите. Первый результат почувствовала уже через 2 дня. До этого лечилась другими антибиотиками, но хорошего результата не получила. Когда заболела в очередной раз пила Моксифлоксацин уже без назначения врача. Недомогание длилось всего 2 дня.

Галина, Киев

Способы применения и дозировки

Согласно инструкции по применению, взрослому пациенту в сутки можно принимать не более одной таблетки за 1 раз . Сопровождать прием лекарства следует потреблением большого количества жидкости. Препарат можно принимать как до еды, так и во время приема пищи .

Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и клинического эффекта.

• При обострении хронического бронхита курс лечения составляет 5 дней.
• При пневмонии – 10 дней.
• Острый синусит лечится 7 дней.
• Воспалительные процессы органов малого таза — 14 дней.

Если применяется комбинированное лечение (инъекции и таблетки), то сроки лечение сокращаются.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости менять дозировку. А вот детям и подросткам в возрасте до 18 лет этот препарат противопоказан.

Побочные действия

Во время клинических исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

Довольно часто применение Моксифлоксацина вызывает общее недомогание, потливость и немотивированные боли . Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов:

Врач назначил Моксифлоксацин после того, как заподозрил у меня бронхит, но лекарство мне не пошло: после первой же таблетки у меня началась рвота. После этого я стала сильно потеть, а затем появилась ломота во всем теле, как при гриппе. От приема препарата пришлось отказаться.

Инна, Киров

Решил оставить отзыв о препарате после неудачного опыта его использования. По назначению врачу купить Моксифлоксацин. Дома принял одну таблетку, как написано в инструкции. через 3 часа почувствовал тахикардию: сердце очень часто билось, пульс зашкаливал. Ко всему прочему стали трястись руки. Отпустило только к вечеру.

Владимир, Челябинск

При инъекционном ведении лекарства в месте инфузии может развиться флебит или тромбофлебит .

Противопоказания к применению препарата

Клинические испытания показали, что Моксифлоксацин и аналоги нельзя применять в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Беременности и кормление грудью.
• Возрастные ограничения до 18 лет.
• Проблемы с сухожилиями.
• Нарушение электролитов крови.
• Брадикардия, сильно влияющая на самочувствие пациента.
• Наличие симптоматической аритмии.
• Печеночная дисфункция.
• Наследственно предопределенная непереносимость галактозы.

Очень осторожно следует применять это лекарство, если у пациента имеются заболевания ЦНС. Дело в том, что препарат существенно снижает порог судорожной готовности .

Передозировка

Информации по передозировке мало. Однако, их достаточно, чтобы установить, что однократное увеличение дозы до 1200 разово или многократное использование доз по 600 мг в течение нескольких дней в большинстве случаев не вызывает побочных эффектов.

В том случае, если передозировка привела к негативным последствиям, следует проводить симптоматическую терапию, во время которого рекомендуется следить за сердечным ритмом пациента.

Если пациент принял повышенную дозу ошибочно, он может воспрепятствовать всасыванию препарата, приняв активированный уголь.

Моксифлоксацин: цена

Цены на этот препарат и его аналоги в России довольного высоки. При этом они могут разниться в разных аптеках города. Перед покупкой рекомендуется узнать цену на лекарство в разных торговых точках, чтобы не переплатить. Кроме того, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет возможной покупки более дешевых аналогов.

Моксифлоксацин в аптеках можно купить по цене от 594 до 723 рублей за упаковку с 5-ю таблетками.

Авелокс в таблетках по 5 штук в упаковке обойдется в 727 рублей, в полимерном пакете на 250 мл с раствором для инфузий в 1790 рублей.

Глазные капли Вигамокс можно приобрести за 235 рублей.

Моксифлоксацин является противомикробным препаратом и относится к IV поколению антибиотиков из группы фторхинолонов. Он обладает широким спектром действия и активен по отношению к таким бактериям :

• Анаэробные – Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens.
• Атипичные – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.
• Грамотрицательные - Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia.
• Грамположительные – Enterococcus faecalis, Streptococcus constellatus, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Исследования указывают и на то, что данный противомикробный препарат активен и по отношению к многим другим микроорганизмам, но его безопасность и эффективность для лечения этих инфекций еще не была установлена.

Резистентность (устойчивость) бактерий к Моксифлоксацину развивается медленно, и препарат долгое время остается эффективным. Он оказывает бактерицидное действие путем нарушения синтеза ДНК микроорганизмов, что вызывает их гибель.

При применении внутрь препарат хорошо и быстро всасывается из ЖКТ в кровь. Его предельная концентрация в сыворотке крови наблюдается уже через 2-2,5 часа после первого приема, а стабилизация концентрации происходит на третьи сутки приема. Моксифлоксацин с током крови прекрасно проникает в различные ткани и органы. В печени препарат биотрансформируется и выводится из организма с фекалиями (на 60%) и мочой (на 40%).

Моксифлоксацин отлично зарекомендовал себя в лечении многих инфекционных заболеваний. Он хорошо переносится пациентами, безопасен, оказывает длительное и продолжительное антибактериальное воздействие на возбудителя заболевания, обеспечивая быструю регрессию симптомов .

Формы выпуска

Моксифлоксацин выпускается в Индии компанией Маклеодс Фармасьютикалс Лтд:

• раствор для внутривенных вливаний 400 мг/250 мл (по 1,6 мг моксифлоксацина гидрохлорида в 1 мл раствора) во флаконах по 250 мл – по 1 флакону в картонной упаковке;
• таблетки , покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета, по 400 мг по 5 штук в блистере – 1 или 20 блистеров в картонной упаковке;
• глазные капли в виде 0,5% раствора по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах – по 1 флакону в картонной упаковке.

Инструкция по применению Моксифлоксацина

Показания к применению

• Острый синусит;
• внебольничная пневмония;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• осложненные интраабдоминальные инфекции;
• простатит;
• пиелонефрит;
• инфекционные заболевания мягких тканей или кожи.

Противопоказания

1. Периоды беременности и кормления грудью .
2. Дети и подростки до 18 лет.
3. Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Моксифлоксацин с осторожностью назначают при:

• заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются судорогами ;
• удлинении интервала QT на ЭКГ ;
• приеме противоаритмических средств класса Iа (Прокаинамид, Хинидин) и класса III (Амиодарон, Соталол);
• приеме трициклических антидепрессантов и нейролептиков;
• выраженном замедлении пульса (брадикардии);
• аритмии;
• выраженной сердечной недостаточности ;
• гипокалиемии;
• значительных нарушениях функции печени .

Побочные действия

• Со стороны ЦНС – нервозность , головокружения, тревожность, головная боль, апатия, депрессия , слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, боли в ногах , тремор , парестезии;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – периферические отеки , тахикардия , гипертензия , боль в груди, сердцебиение;
• Со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, рвота, запор , метеоризм , извращения во вкусовых ощущениях, временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, амилазы , АСТ и ГГТ);
• Со стороны крови – повышение уровня тромбоцитов и эозинофилов , снижение уровня лейкоцитов , анемия ;
• Со стороны половых органов – вагинальный кандидоз ;
• Со стороны костно-мышечной системы – боли в суставах, мышцах и спине;
• Аллергические проявления – крапивница , зуд, сыпь (пурпура, пустулезная, макулопапулезная).

Лечение Моксифлоксацином

Как применять Моксифлоксацин?
Моксифлоксацин применяется один раз в сутки, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь. Время приема таблетки, которую необходимо запивать достаточным количеством питьевой воды , не зависит от режима приема пищи.

На начальных этапах терапии Моксифлоксацин может назначаться в виде внутривенных вливаний. Далее для продолжения лечения может рекомендоваться прием таблетированной формы препарата.

При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (250 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы , 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида , раствор Рингера или лактатный раствор Рингера).

Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах).

При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий. При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.

Моксифлоксацин должен храниться в упаковке в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С. Препарат в виде раствора для внутривенного вливания или глазных капель не должен подвергаться хранению в холодильнике и заморозке, т. к. в нем образовывается осадок.

Дозировка Моксифлоксацина
Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется.

Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса:

• при остром синусите – 7 дней;
• при обострении хронического бронхита – 5 дней;
• при внебольничной пневмонии – 10 дней;
• при инфекционных процессах мягких тканей и кожи – 7 дней;
• при простатите – от 3 недель до месяца;
• при пиелонефрите – 1-2 недели;
• при урогенитальных инфекциях – 10 дней;
• при осложненных интраабдоминальных инфекциях – 5-14 дней.

Передозировка
Передозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений.

При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии:

• промывание желудка ;
• отмена приема препарата;
• прием сорбентов (Активированный уголь , Сорбекс, Энтеросгель , Смекта и др.);
• внутривенное введение детоксикационных растворов;
• назначение других симптоматических лекарственных препаратов.

Моксифлоксацин при беременности и лактации

Моксифлоксацин при беременности и лактации противопоказан.

Исследований о безопасности применения Моксифлоксацина в период вынашивания плода не проводилось. В период беременности его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемый от препарата эффект превышает возможный риск для плода.

В период лактации назначение Моксифлоксацина возможно только при отмене грудного вскармливания ребенка, т. к. в процессе исследований было выявлено, что данный препарат проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на здоровье ребенка.

Лекарственное взаимодействие Моксифлоксацина

Пациент должен сообщить врачу о приеме других препаратов, т. к. Моксифлоксацин может взаимодействовать с некоторыми из них:

• Препараты, содержащие металлы (препараты цинка или железа, антацидные средства с магнием или алюминием) замедляют всасывание Моксифлоксацина;
• Моксифлоксацин способен увеличивать максимальную концентрацию Дигоксина в крови;
• Ранитидин способствует снижению всасывания Моксифлоксацина;
• Моксифлоксацин может снижать эффективность Глибенкламида;
• Прием Моксифлоксацина с другими препаратами из группы фторхинолонов вызывает фототоксическую реакцию (повышают чувствительность кожи к солнечному свету).

Моксифлоксацин в офтальмологии (глазные капли Вигамокс)

Моксифлоксацин применяется в офтальмологии в виде глазных капель Вигамокс.

Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях глаз , которые вызываются:

• грамположительными микроорганизмами – Micrococcus luteus, Staphylococcusviridans group, Corynebacterium species, Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus и Staphylococcus warneri;
• грамотрицательными микроорганизмами – Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae и Acinetobacter lwoffii;
• другими микроорганизмами – Chlamydia trachomatis.

Глазные капли Вигамокс обладают довольно продолжительным и быстрым антибактериальным эффектом. Их действие начинается через 15 минут после закапывания и длится около 8 часов. При местном применении может наблюдаться системное всасывание активного компонента Моксифлоксацина.

Показания:

• боль в области глаз , покраснения и кровоизлияния на слизистой оболочке глаза. Глазные капли Вигамокс способны вызывать такие же побочные системные действия, как и прием Моксифлоксацина в виде таблеток или раствора для внутривенного введения.

  При управлении транспортом и другими сложными механизмами после закапывания глаз следует подождать, пока исчезнет временная нечеткость зрения.

  Лекарственное взаимодействие
  Применение глазных капель Вигамокс никак не влияет на прием других лекарственных препаратов. При назначении других глазных капель следует соблюдать интервалы их применения, которые указываются врачом.

  Способ применения и дозировка
  Капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 раза в сутки. Препарат отменяется врачом после устранения всех признаков заболевания. При типичных заболеваниях длительность лечения составляет 5 дней.

  Флакон с каплями необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не более 30 o С. Капли не должны храниться в холодильнике или замораживаться. После вскрытия флакона раствор может применяться только в течение 1 месяца. Перед использованием капель необходимо проверить срок их годности.

  Моксифлоксацин при простатите

  Моксифлоксацин хорошо зарекомендовал себя в лечении острого, рецидивирующего или хронического простатита. Данный антибиотик активен по отношению к большинству типичных и атипичных микроорганизмов, которые способны вызывать инфекционное воспаление предстательной железы.

  Моксифлоксацин обладает высокой биодоступностью и отлично проникает в ткани простаты, секрет простаты и сперму, обеспечивая максимальный терапевтический эффект. Длительность лечения этим антибиотиком и дозировка определяется индивидуально для каждого больного. При хронических простатитах пациенту может быть назначена продолжительная терапия Моксифлоксацином в низких профилактических дозировках.

  Аналоги Моксифлоксацина

  Аналогами Моксифлоксацина, в состав которых входит активное действующее вещество моксифлоксацин, являются:
  • Авелокс (Германия);
  • Вигамокс (США);
  • Моксимак (Индия);
  • Моксин (Индия);
  • Моксифлоксацин Канон (Россия);
  • Моксифлоксацин гидрохлорид (Россия);
  • Моксифлоксацин гидрохлорид (Моногидрат) (Индия);
  • Моксифлоксацин-Фармекс (Украина);
  • Максицин (Украина);
  • Моксифур (Индия);
  • Плевилокс (Индия);
  • Ротомокс (Индия);
  • Хайнемокс (Россия).

  1 таблетке моксифлоксацина гидрохлорида 400 мг.

  Целлюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, как вспомогательные вещества.

  Форма выпуска Моксифлоксацина

  Таблетки

  Фармакологическое действие

  Противомикробное, антибактериальное.

  Фармакодинамика и фармакокинетика

  Фармакодинамика

  Антибактериальный препарат из группы хинолонов IV поколения (трифторхинолон), действует бактерицидно. Проникает в клетку возбудителя и блокирует одновременно два , участвующие в репликации ДНК и контролирующие свойства ДНК, что приводит к глубоким изменениям клеточной стенки, нарушению образования ДНК и гибели возбудителя.

  Моксифлоксацин проявляет бактерицидное действие по отношению к внутриклеточным возбудителям, грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Эффективен в отношении анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Является одним из активных в отношении стафилококков, в том числе метициллинрезистентных стафилококков. По действию на микоплазмы превосходит , а на хламидии - .

  Отсутствует резистентность с , аминогликозидами , макролидами и цефалоспоринами . Частота развития резистентности к препарату низкая, резистентность развивается медленно. Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия. Действие препарата прямо пропорционально концентрации его в и тканях и сопровождается незначительным выделением , поэтому нет риска развития на фоне лечения.

  Фармакокинетика

  Моксифлоксацин после приема внутрь полностью всасывается. Биодоступность -91%. Максимальная концентрация препарата отмечается через 0,5-4 ч, а через три дня регулярного приема достигается ее стабильный уровень. Препарат распределяется в тканях, и значительная концентрация его определяется в дыхательной системе и коже. Период Т 1/2 - 12 часов. Выводится почками и через ЖКТ.

  Показания к применению

  • (в комбинации с прочими противотуберкулезными средствами, как препарат второй линии);
  • заболевания дыхательных путей: хр. в стадии обострения, пневмония ;
  • интраабдоминальные и урогенитальные инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

  Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность ;
  • гиперчувствительность;
  • псевдомембранозный ;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к развитию судорожных припадков;

  C осторожностью назначается при удлинении интервала Q-T, ишемии миокарда, клинически значимой брадикардии, гипокалиемии, одновременном приеме ГКС.

  Побочные действия

  • Боль в животе, , рвота, повышение уровня трансаминаз, сухость во рту, анорексия, кандидоз полости рта, гастрит, изменение цвета языка;
  • , астения, чувство тревоги, . Крайне редко — расстройства речи, , судороги, спутанность сознания;
  • изменение вкуса или потеря вкусовой чувствительности;
  • , боль в груди, повышение , удлинение интервала Q-T;
  • , редко – приступы ;
  • артралгия , боль в спине;
  • вагинальный , нарушение функции почек;
  • сыпь, ;
  • лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, гипергликемия .

  Инструкция по применению Моксифлоксацина (Способ и дозировка)

  Препарат принимается внутрь, 1 раз в сутки по 400 мг. Таблетки не разжевываются и принимаются независимо от приема пищи с достаточным количеством воды. Продолжительность лечения назначается врачом. При ЛОР патологии обычно 7 дней, инфекции кожи – 7 дней, урогенитальные и внутрибрюшные инфекции - 7-14 дней, пневмонии - до 10 дней. У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировки.

  Подросткам и детям с массой тела более 33 кг назначается по 400 мг. Не рекомендуется применять детям с массой меньше 33 кг. Учитывая возможность появления побочных реакций, инструкция по применению Моксифлоксацина должна строго соблюдаться.

  Передозировка

  Не отмечено передозировки при применении допустимых доз (600-800мг) при курсовом лечении в течение 10 дней. Если передозировка, которая проявляется усилением побочных реакций, все же случается, проводится симптоматическое лечение: прием сорбентов, промывание желудка .

  Взаимодействие

  Антациды, поливитамины с минеральными веществами и ухудшают всасывание и снижают концентрацию препарата в плазме. Их необходимо назначать через 2 ч после приема основного препарата. Железосодержащие препараты, значимо уменьшают биодоступность, их необходимо применять спустя 8 часов.

  Одновременное применение прочих хинолонов повышает в несколько раз риск удлинения интервала Q-T. Моксифлоксацин в небольшой степени влияет на фармакокинетику .

  При одновременном приеме нужно контролировать показатели коагуляции. При приеме кортикостероидов увеличивается риск разрыва сухожилия и появления тендовагинита.

  Условия продажи

  Отпускается по рецепту.

  Условия хранения

  При температуре не более 300С.

  Срок годности

  Аналоги Моксифлоксацина

  Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  Моксифлоксацин-Кредофарм, Моксифлоксацин-Нортон, Моксифтор 400, Моксифлоксацин-Фармекс, Мофлоксин Люпин, Тевалокс . Эти аналоги Моксифлоксацина имеют одну форму выпуска, однако не всегда бывают в аптечной сети. По своей эффективности не отличаются от брендов и значительно дешевле их.