Кодеина фосфат описание по гф. Подлинность
Кодеина фосфат
Codeini phosphas
ГФ: метод нейтрализации.
Точную навеску препарата растворяют в спирте, нагревают, прибавляют воду, титруют 0,1 М раствором HCl в присутствии метилового оранжевого до розового окрашивания.
УЧ=1; формула прямого титрования.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Применение. Анальгезирующее (наркотическое средство) и противокашлевое средство.
Форма выпуска. Таблетки 0,015.
Codeinum phosphoricum
Получение. Обработка кодеина фосфорной кислотой.
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.
реакции на кодеин:
1. с реактивом Марки (формальдегид + концентрированная серная кислота) образуется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии (в первую очередь омыляется метокси-группа).
2. препарат разбавляют в концентрированной серной кислоте, прибавляют хлорид железа (III), при слабом нагревании на водяной бане появляется синее окрашивание, переходящее в красное при добавлении 1 капли раствора азотной кислоты.
3. выделение осадка кодеина - к раствору препарата прибавляют раствор едкого натра. После потирания о стенки пробирки стеклянной палочкой выпадает белый кристаллический осадок, его отфильтровывают, промывают водой, сушат и определеяют температуру плавления.
белый кристаллический
реакции на фосфат-ион
1. с магнезиальной смесью в присутствии NH 4 Cl
H 3 PO 4 + MgSO 4 + 3NH 4 OH ® MgNH 4 PO 4 ↓ + (NH 4) 2 SO 4 + 3H 2 O
белый кристаллический
2. с молибдатом аммония в азотнокислой среде
H 3 PO 4 + 12(NH 4) 2 MoO 4 + 21 HNO 3 ® (NH 4) 3 PO 4 *12MoO 3 ↓ +
21NH 4 NO 3 + 12 H 2 O
3. с серебра нитратом
H 3 PO 4 + 3AgNO 3 = Ag 3 PO 4 ↓ + 3HNO 3
Кодеина фосфат (Codeine phosphate, Кодеїну фосфат)
Действующее вещество:
codeine phosphate.Фармакологическое действие:
Кодеин - анальгетическое средство, эффекты которого подобные эффектам морфина, однако с более мягким седативным эффектом и со значительно слабее анальгезирующим действием. Кодеин также используют как противокашлевое и антидиарейное средство.Показания к применению:
Кодеина фосфат принимают при болевых синдромах слабой и умеренной интенсивности, для симптоматического облегчения непродуктивного кашля и диареи.Способ применения:
Кодеина фосфат применяют внутрь. Для облегчения боли детям старше 12 лет и взрослым рекомендовано по 1-2 таблетки (30 - 60 мг) с интервалом 4 часа. Максимальная доза в сутки составляет 240 мг. Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, так как не приводит к существенному росту анальгезирующего эффекта. Для облегчения острого болевого синдрома в послеоперационный период обычно не превышает 5 - 7 дней. Максимальная курсовая доза - 1,2 - 1,68 г. Чтобы облегчить непродуктивный кашель и при диарее детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная доза составляет 15 - 30 мг (½ - 1 таблетка) 3 - 4 раза в сутки. Пожилым пациентам у которых нарушены функции печени и / или почек применяют невысокие дозы Кодеина фосфат по рекомендации врача.Побочные действия:
повышенная потливость , покраснение лица кожная сыпь, затрудненное дыхание, зуд , крапивница ; сонливость, спутанность сознания, недомогание или усталости, головокружение, эмоциональная лабильность, возбуждение (неугомонность / тревога), галлюцинации, судороги, депрессия, повышение внутричерепного давления, головная боль, развитие толерантности или зависимости, гипотермия, дисфория; сужение зрачков, светочувствительность, нарушение остроты зрения, раздвоение изображения; сердцебиение, брадикардия, ортостатическая артериальная гипотензия, гипотензия, тахикардия. Возможно угнетение дыхания; Случается спазм желчевыводящих путей, рвота, тошнота, запор , сухость во рту; ригидность мышц; спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание; снижение либидо и потенции. Если прекратить приема препарата внезапно, то может вызвать синдром отмены. В таком случае возникают характерные симптомы: тремор , бессонница , раздражительность, депрессия, беспокойство, анорексия , тошнота, рвота, повышенное потоотделение, диарея, слезотечение, чихание, зевота, ринорея, эффект гусиной кожи, слабость, лихорадка , мышечные судороги, расширение зрачков, обезвоживание, дыхательного ритма и артериального давления, нарушение частоты сердечных сокращений. После прекращения приема препарата толерантность снижается быстро, поэтому следует помнить, что повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться фатальным. Существует риск развития лекарственной зависимости в случаях длительного неконтролируемого применения в высоких дозах. Симптомы раздражительности и беспокойства могут исчезать самовольно при прекращении приема препарата. Если Кодеина фосфат принимать длительное время для лечения головной боли, это может привести ее усилению.Противопоказания:
Кодеина фосфат противопоказан при повышенной чувствительности к кодеину, другим опиоидам или к любому из компонентов препарата в анамнезе. При острой респираторной депрессии (угнетение дыхания), обструктивных заболеваниях дыхательных путей (в частности эмфизема), астме (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), печеночной недостаточности , черепно-мозговых травмах или состояниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением, состоянии алкогольного опьянения, риске паралитической непроходимости кишечника. В период беременности и лактации.Беременность:
Применение противопоказано.Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не рекомендовано применение кодеина фосфат в комбинации с ингибиторами МАО, так как это может привести к риску возникновения возбуждения ЦНС или депрессии, применение кодеина фосфата может быть начато не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Одновременное применение кодеина фосфата с препаратами, содержащими этиловый спирт, антигистаминными средствами с седативным эффектом, снотворными и анксиолитического средствами может приводить к возникновению респираторной депрессии. Единовременно с кодеином с осторожностью нужно применять антихолинергические (атропин и др.)средства. При единовременном приеме с антидиарейными средствами (лоперамид, каолин) риск острого запора делается выше, что в следствии может привести к завороту кишок; метоклопрамид и домперидон не желателен из-за возможного антагонизм действия; Анестезирующие и антипсихотические средства могут усилить седативное и гипотензивное действие антигипертензивных средств. Трициклические антидепрессанты в единовременном приеме с кодеином усиливают седативный эффекта; хинидин - снижает анальгезирующий эффект кодеина. Единовременное применение кодеина с опиоидными антагонистами может вызвать симптомы синдрома отмены. Нужно исключить одновременный прием ципрофлоксацина, так как опиоиды концентрацию препарата в плазме значительно снижают; циметидин ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков, приводит к повышению концентрации кодеина в плазме; При одновременном применении замедляется абсорбция мексилетина; прием ритонавира может повышать уровень кодеина в плазме;Передозировка:
Симптомы передозировки Кодеина фосфат усиливается при одновременном приеме психотропных средств и алкоголя. При передозировке развивается депрессия ЦНС, в частности угнетение дыхания, чаще в случаях одновременного применения других средств седативного действия (например, алкоголя) и превышение дозы. Значительно сужаются зрачки, тошнота и рвота. Не исключено возникновение тахикардии и артериальной гипотензии. В случае передозировки необходимо провести лечение, принять меры по поддержке дыхательного центра. Необходима проверка основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, артериальное давление, температура тела). Если прошло не более 1 часа, с момента применения препарата в дозе, превышающей 350 мг (для взрослых) и 5 мг на 1 кг массы тела (для детей), целесообразно принять активированный уголь. При возникновении комы или угнетение дыхания применить налоксон. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может потребоваться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. На протяжении не менее 4 часов после приема, или 8 часов в случае применения поддерживающей терапии, нужно следить за состоянием пациента.Форма выпуска:
Таблетки. В картонных пачках по 1 блистеру. В блистере по 10 таблетокУсловия хранения:
Рекомендуемая температура хранения не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке.Состав:
В 1 таблетке содержится кодеина фосфата гемигидрата 30 мг (в пересчете на кодеин основу 22,1 мг); Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, повидон, стеарат кальция.Дополнительно: Препарат не применяют детям до 12 лет. Если прием препарата необходим, следует прекратить кормление грудным молоком. Применения препарат кодеина фосфат необходимо воздерживаться от приема алкоголя.Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может способствовать развитию кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости и
Наименование:
Кодеин (Codeinum)
Фармакологическое
действие:
Противокашлевое средство
центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда.
Агонист опиоидных рецепторов.
По свойствам близок к морфину, однако анальгезирующее действие выражено значительно слабее.
Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов, уменьшает возбудимость кашлевого центра.
В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр.
В меньшей степени тормозит перистальтику кишечника, однако при длительном применении может вызывать запоры.
Сужение зрачка при применении кодеина в терапевтических дозах выражено слабо.
Фармакокинетика
После приема внутрь кодеин и его соли абсорбируются из ЖКТ.
Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Метаболизируется в печени путем O- и N-деметилирования в морфин, норкодеин и другие метаболиты, включая норморфин и гидрокодон.
Кодеин и его метаболиты выводятся почти полностью почками, главным образом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
T1/2 составляет 3-4 ч после приема внутрь или после в/м введения.
Показания к
применению:
Для уменьшения или устранения кашля при заболеваниях бронхов и легких (в т.ч. при бронхопневмонии, бронхите, эмфиземе легких);
- иногда в комбинациях с седативными и снотворными препаратами в качестве успокаивающего средства.
Способ применения:
Внутрь
, взрослым при болях - 15–60 мг каждые 3–6 ч, при диарее - 30 мг 4 раза в сутки, при кашле - 10–20 мг 4 раза в сутки; для детей эти дозы соответственно составляют 0,5 мг/кг 4–6 раз в сутки, 0,5 мг/кг 4 раза в сутки и 3–10 мг/кг 4–6 раз в сутки.
В/м
вводят в тех же дозах, что и при энтеральном введении.
Высшая суточная доза - 120 мг.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы
: редко - тошнота, рвота, запоры.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: возможны головные боли, сонливость, при применении в высоких дозах или у чувствительных пациентов может ухудшиться координация движений глазных яблок с нарушением зрения, развиться угнетение дыхания; редко - повышение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг).
Аллергические реакции
: редко - кожный зуд, экзантема по типу крапивницы.
Прочие
: увеличение массы тела.
Возможно
: привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, угнетение дыхания, гипотония, брадикардия, аритмия, аллергические реакции.
Противопоказания:
Гиперчувствительность;
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- дыхательная недостаточность;
- алкогольная интоксикация;
- черепно-мозговые травмы;
- гипотония, коллапс;
- аритмия, эпилепсия;
- нарушение функции печени и почек;
- интоксикационная диарея, гипокоагуляционные состояния;
- беременность;
- дети в возрасте до 2 лет.
Не рекомендуется
применение в период лактации.
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином), возможно усиление действия кодеина.
При одновременном применении с производными морфина возможно усиление угнетающего действия на дыхательный центр; с ибупрофеном - усиливается анальгетическое действие; с карбамазепином - возможно усиление анальгетического действия, по-видимому, вследствие повышения образования метаболита кодеина норморфина, оказывающего более сильное действие.
При одновременном применении с хинидином анальгетическое действие кодеина уменьшается или практически исчезает.
При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
Беременность:
Противопоказано применение в период беременности.
Кодеин не рекомендуется применять в период лактации.
Передозировка:
Симптомы
: синюшность губ и ногтей, холодная и липкая кожа, судороги, суженные зрачки, эпилептические припадки, спазмы желудка или кишечника, слабый пульс, состояние эйфории, кома, не исключено возникновение тахикардии и артериальной гипотензии.
Лечение
: в случае передозировки необходимо провести лечение, принять меры по поддержке дыхательного центра.
Необходима проверка основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, артериальное давление, температура тела).
Если прошло не более 1 часа, с момента применения препарата в дозе, превышающей 350 мг (для взрослых) и 5 мг на 1 кг массы тела (для детей), целесообразно принять активированный уголь.
При возникновении комы или угнетение дыхания применить налоксон.
Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может потребоваться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением.
На протяжении не менее 4 часов после приема, или 8 часов в случае применения поддерживающей терапии, нужно следить за состоянием пациента.
Кодеин относится к алкалоидам опиумного ряда. Он широко применяется в медицине как средство против кашля. Относится к лекарственным препаратам центрального действия, который зачастую используется в сочетании с иными веществами, среди которых можно выделить терпингидрат. Весьма интересен факт, что при употреблении кодеина могут проявляться Наблюдаются и болеутоляющие эффекты. В связи с этим фосфат кодеина может быть использован в качестве обезболивающего, однако строго по рецепту врача.
Краткая информация
Принцип действия кодеина крайне схож с морфином. Однако его болеутоляющие эффекты проявляются несколько слабее. Вместе с этим фосфат кодеина (латынь обозначает это вещество, как codeinum) обладает сильно выраженной способностью понижать возбуждение кашлевого центра. Продолжая проводить аналогию с морфином, скажем, что он в гораздо меньшей степени угнетает человеческое дыхание, а также не столь сильно затормаживает деятельность желудочно-кишечного тракта. Несмотря на это, довольно часто встречаются случаи, когда это лекарство оказывало возбуждающее действие на организм, предотвращая сонливость.
Кодеина фосфат: описание противопоказаний
Как и прочие лекарства, кодеин обладает внушительным списком противопоказаний. С ними обязательно стоит ознакомиться перед употреблением вещества. Дабы повысить ваше восприятие, мы их выделим в отдельный список. Итак, лекарство не стоит использовать при наличии следующих факторов:
- высокая гиперчувствительность;
- аритмия;
- склонность к суициду;
- проблемы с кишечником, предстательной железой и мочеиспускательным каналом;
- период беременности либо лактации;
- пожилой либо детский возраст;
- наличие от вещества под названием фосфат кодеина;
- диарея;
- проблемы с алкоголизмом;
- токсическая диспенсия;
- наличие приступов бронхиальной астмы;
- травма головного мозга, а также почечная либо печёночная недостаточность.
Как видите, список весьма большой. В целом перед употреблением кодеина стоит в обязательном порядке проконсультироваться с врачом. Он выпишет необходимый рецепт, если состояние вашего организма позволяет принимать это лекарство.
Кодеина фосфат: как принимать и в каких дозировках?
При использовании кодеина в лечебных целях стоит быть особенно внимательным при составлении правильных дозировок вещества, а также времени его приёма. Итак, при острых болях взрослым рекомендуется принимать 15-60 мг каждые 3-6 часов. При диарее дозировка снижается до 30 мг четырежды в сутки. Наконец, при кашлевых припадках стоит пить 10-20 мг лекарства 4 раза в сутки. Высшей суточной дозой, которой располагает кодеина фосфат (рецепт обязательно должен выписать врач), является 120 мг.
Для детей дозировки немного разнятся. Как правило, стоит выходить из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса тела, если речь идёт о подавлении различных болей. При кашле не стоит принимать свыше 15 мг. Наконец, при диарее дозировка также составляет 0,5 мг на 1 кг веса тела. Что касается частоты приёма, то она, как и у взрослых, должна равняться 4-5 разам в сутки. К слову, детям до 2 лет прием фосфат кодеина не рекомендуется.
Фармакологическое действие
Как уже упоминалось ранее, кодеин является противокашлевым средством центрального действия. Он принадлежит к алкалоидам фенантренового ряда. Кроме того, он также относится к агонистам опиатных рецепторов, что позволяет в значительной мере уменьшить возбуждаемость кашлевого центра, что связано с его непосредственным подавлением. Анальгетическую активность вещества можно объяснить активизацией опиатных рецепторов, проявляющих возбуждение во многих отделах центральной нервной системы. Плюс к этому, он также несколько изменяет эмоциональное восприятие боли. Как правило, обезболивающее действие проявляет себя спустя 10-45 минут после введения инъекции, а также через полчаса-час при употреблении фосфат кодеина в таблетках. Длительность действия продолжается порядка 4 часов.
Побочные эффекты
Разумеется, фосфат кодеина имеет свои побочные действия, которые у каждого человека могут проявляться по-разному. Как и в случае с противопоказаниями, мы приведём список эффектов, зачастую проявляющихся после применения этого вещества:
- Нервная система может поддаваться такому действию: повышенная сонливость, головные боли и головокружения (встречаются редко), возможность возникновения галлюцинаций или зрительных иллюзий, беспокойство, кошмары во снах, депрессивное состояние (редкое явление), а также судороги. При потреблении чрезмерных доз может наблюдаться тремор, ухудшение координации движений и ригидность мышечных тканей.
- В пищеварительной системе возможны следующие эффекты: тошнота и рвота (крайне редко), запоры, спазмы в желудке, сухость во рту, возможность развития анорексии и, наконец, гепатотоксичность.
- Со стороны сердечно сосудистой системы: аритмия, резкое понижение или повышение артериального давления.
- Дыхательная система: сильное угнетение дыхательного центра либо ателектаз.
- Присутствует также вероятность возникновения следующих аллергических реакций: акне, отёки на лице и гортани, кожный зуд, бронхоспазмы, ларингоспазмы и крапивница.
- К прочим побочным эффектам от применения фосфат кодеина (на латинском, кстати, звучит codeinum) относят чрезмерную потливость, лёгкое состояние эйфории. А также вероятность возникновения зависимости при длительных сроках употребления (особенно в больших объёмах).
Разумеется, риск возникновения вышеуказанных побочных эффектов довольно мал. Да и часто разнится от действия к действию.
Симптомы передозировки
К симптомам хронической передозировки относятся следующие явления: помутнение сознания, сильное головокружение, повышенная нервозность и агрессивность, судороги, общая слабость тела и скачки артериального давления. В тяжёлых случаях присутствует большая вероятность потери сознания либо наступление состояния комы. Лечение зависимости либо передозировки может быть весьма продолжительным и нелёгким. В случаях отравлений стоит промыть желудок, восстановить дыхание и поддержать сердечную деятельность. В некоторых случаях весьма обоснованным будет введение инъекции налоксона, являющегося специфическим антагонистом опиодных болеутоляющих.
Особые наставления в период лечения
Когда идёт процесс восстановления после передозировки кодеина либо лечение от его зависимости, пациентам стоит воздержаться от употребления алкогольных напитков. Дело в том, что во время терапии у человека несколько притупляется концентрация внимания, а также быстрота психомоторных реакций. Алкоголь может лишь сильнее усугубить ситуацию. А это может негативно сказаться на человеке при выполнении потенциально опасных видов деятельности.
Особого внимания заслуживает период беременности у женщин. Ведь употребление кодеина может вызвать задержку оссификации, а подчас непосредственных родов - пролонгирование. В общем, шутки с этим плохи. Наконец, как уже упоминалось выше, маленьким детям, вообще, не рекомендуется принимать кодеин. В этом случае присутствует немалая вероятность возникновения парадоксальных реакций, так как детишки обладают повышенной чувствительностью к эффектам опиоидных болеутоляющих средств.
Легальность
В России нынче существует законопроект, относящий кодеин к наркотическим веществам. Поэтому приобрести его в аптеке без рецепта не удастся. В последнее время культура употребления кодеина начала настораживать общественность, так как популярность препарата растёт в геометрической прогрессии. Во многом это «заслуга» американского хип-хопа, исполнители которого довольно часто пропагандируют употребление Purple Drunk - специального напитка, содержащего высокие дозы кодеина. Подобный сироп имеет розовато-фиолетовый оттенок, отчего и получил столь необыкновенное название. Выпив жидкость, вы столкнётесь с ощущением умеренной эйфории, подобного экстази и опиатам, к которым, собственно, относится и кодеин. Песни американских рэперов зачастую содержат тексты, указывающие на систематическое употребление ими Purple Drunk. К слову, создатель этого движения - Dj Screw. Он умер в возрасте 29 лет от передозировки кодеина.
Стоит также отметить, что кодеин содержится в прочих лекарственных препаратах, среди которых всевозможные жаропонижающие, противомигренозные и прочие. В связи с этим многие лекарственные препараты были запрещены для продажи на территории России. А за нелегальное распространение и сбыт можно получить до 12 лет колонии.
В заключение
Кодеин обладает широкой сферой применения, так как его воздействие на организм человека весьма сильно. Он может в довольно короткий период сменить восприятие либо физическое состояние человека. Самая распространённая форма кодеина (фосфат) - порошок, который хорошо растворяется в воде. Благодаря своим свойствам, ему нашлось широкое применение в медицине. Однако, как это часто бывает с опиатами, вещество быстро просочилось на улицы, где оказывает негативное влияние на потребляющих его людей, последствием чего может быть даже летальный исход.
168. Codeini phosphas
Кодеина фосфат
Codeinum phosphoricum
С 18 Н 21 NOз * H 3 P0 4 * 1 1 / 2 Н 2 0 М. в. 424,4
Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вку-са. На воздухе выветривается.
Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.
Подлинность. К 3 мл раствора формальдегида в серной кислоте при-бавляют несколько кристаллов препарата; появляется сине-фиолетовое окрашивание, усиливающееся при стоянии.
0,01 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кис-лоты, прибавляют 1 каплю раствора хлорида окисного железа, при сла-бом нагревании на водяной бане появляется синее окрашивание, пере-ходящее в красное при добавлении 1 капли разведенной азотной кислоты.
0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды, приливают 2 мл раствора едкого натра; после потирания о стенки сосуда стеклянной палочкой выпадает белый кристаллический осадок. Осадок отфильтровывают, промывают водой и сушат при 100-105° до постоянного веса. Темпера-тура плавления выделенного основания 154-157°.
1 мл раствора препарата (1: 20) дает характерную реакцию А на фосфаты (стр. 746).
Цветность раствора. Раствор 0,2 г препарата в 4 мл свежепрокипя-
ченной и охлажденной воды должен быть бесцветным.
Щелочность или кислотность. 2 мл полученного раствора при добавле-нии 1 капли раствора метилового красного должны окрашиваться в красный цвет, а при добавлении к 2 мл того же раствора 1 капли раствора бромфенолового синего должна появляться синяя окраска.
Морфин. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл 1% раствора соляной кис-лоты, прибавляют 2 мл 1% раствора нитрита натрия и через 15 минут - 2 мл раствора аммиака. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее окраски 5 мл 0,0023% раствора безводного морфина гидро-хлорида в 1 °/о растворе соляной кислоты, к которому прибавлены те же реактивы.
Органические примеси. 0,05 г препарата растворяют в 5 мл концентри-рованной серной кислоты, предварительно охлажденной в ледяной воде. Появившееся окрашивание не должно быть интенсивнее эталона № 1д.
Сульфаты. 0,4 г препарата растворяют в 20 мл воды. 10 мл получен-ного раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).
Хлориды. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).
Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на-веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 7,0%.
Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навес-ка), предварительно высушенного при 100-105° до постоянного веса, растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагрева-нии на водяной бане. После охлаждения гитруют 0,1 н. раствором хлор-ной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - кри-сталлический фиолетовый).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03974 г C 18 H 21 NO 3 * Н 3 Р0 4 , которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Высшая разовая доза внутрь 0,1 г ,
Высшая суточная доза внутрь 0,3 г .