Цетиризин ампулы. Цетиризин -Тева - официальная* инструкция по применению

Действующее вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), магния стеарат.

Вспомогательных веществ для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакодинамика. Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40-60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); , в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический , ); .

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.

Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.

Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

1) Детям. Применение детям до 6 лет противопоказано.

2) Взрослым с хроническими заболеваниями. Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, спутанность сознания, амнезия, нарушение координации движений, гиперкинез, икроножных мышц, парестезия, миелит, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, боль в животе, мелена, ректальное кровотечение, .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , сердцебиение, гипертензия, .

Со стороны респираторной системы: ринит, носовой полип, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, межменструальное кровотечение, меноррагия, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ,

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Цетиризин - противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакологическое действие

Цетиризин - активное вещество препарата, является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Клиническая эффективность и безопасность Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по на- значению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по на- значению врача и под строгим медицинским контролем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата); беременность

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослым 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина - КК). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением только функции печени коррекции ре- жима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше). Дети. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день Дети от 6 до 12 лет 5 мг (10 капель) 2 раза в день Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учётом КК и массы тела.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 10 мл или 20 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или флакон полимерный, или флакон из полиэтилен- терефталата для лекарственных средств, снабженный пробкой- капельницей, укупоренный крышкой полимерной навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.

Формула: C21H25ClN2O3, химическое название: -1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминэргические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
Фармакологическое действие: противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакологические свойства

Цетиризин избирательно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, уменьшает влияние гистамина на сосуды, снижает отек и гиперемию. Цетиризин эффективно замедляет развитие кожных реакций (гиперемия и волдырь) на введение специфических аллергенов, гистамина, охлаждение (у больных с холодовой крапивницей). Эффект развивается в течение 1–2 часов после приема цетиризина, продолжительность блокады H1-рецепторов составляет больше 1 суток, у детей до 2 лет - примерно 12 часов. В течение 3 дней восстанавливается к гистамину реактивность кожи. Цетиризин облегчает симптомы аллергического ринита (насморк, чиханье, заложенность носа, слезотечение, зуд). Препарат дозозависимо снижает при бронхиальной астме легкого течения сужение бронхов, которое вызвано гистамином. Замедляет развитие ранней фазы аллергической реакции, опосредованной гистамином. Угнетает миграцию нейтрофилов, эозинофилов и базофилов, секрецию медиаторов, которые принимают участие в поздней фазе аллергической реакции, в ответ на введение аллергена. Цетиризин подавляет действие прочих медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как субстанция Р и тромбоцит-активирующий фактор, понижает экспрессию молекул адгезии (VCAM-1, ICAM-1). Цетиризин снижает текучесть мембран нейтрофилов, эозинофилов и тромбоцитов, которые получены от больных с сезонным аллергическим ринитом и здоровых добровольцев.

Использование цетиризина в течение 1 недели в дозах, которые в 6 раз больше терапевтических суточных, не сопровождалось изменением на ЭКГ интервала QT и прочими признаками кардиотоксического воздействия. В дозах 20–25 мг/сут цетиризин не влияет на способность к концентрации внимания и время реакции. В экспериментальных исследованиях влияния на фертильность и мутагенного действия не отмечалось. При введении крысам в течение 2 лет 20 мг/кг/сут препарата канцерогенного эффекта обнаружено не было. У мышей, которые получали 16 мг/кг/сут препарата (в 6 раз больше МРДЧ), цетиризин повышал частоту развития доброкачественных опухолей печени. Назначение препарата мышам во время лактации сопровождалось замедлением у потомства прибавки массы тела.

При приеме внутрь цетиризин всасывается не менее чем на 70% и быстро. Максимальная концентрация в плазме составляет 0,3 мкг/мл и достигается в течение 1 часа при приеме внутрь 10 мг препарата. Пища на полноту всасывания не влияет, но может увеличивать время достижения максимальной концентрация на 1,7 часа и снижать ее на 23%. Средняя максимальная концентрация и AUC пропорциональны дозе препарата. С белками плазмы цетиризин связывается на 93%. Объем распределения составляет 0,56 л/кг. Через 3 дня после начала приема достигается стабильный уровень в плазме. При многократном использовании содержание цетиризина в сыворотке крови и коже эквивалентны. Максимальная концентрация в головном мозге равна не больше 10% от максимальной концентрации в плазме. Цетиризин выделяется с грудным молоком. Период полувыведения цетиризина равен 7–11 часам при использовании однократной дозы 10 или 20 мг (у пожилых людей период полувыведения удлиняется, у детей 2–12 лет укорачивается до 5–6 часов). В печени цетиризин минимально метаболизируется с формированием неактивного метаболита и выводится в основном почками в неизмененном виде. 60% принятой дозы в течение суток выводится с мочой, 10% - с фекалиями. Клиренс цетиризина составляет 54 мл/мин.

При ежедневном использовании 10 мг препарата в течение 10 дней накопления его в организме не происходит. По данным теста угнетения кожной реакции (гиперемия и волдырь) на введение гистамина внутрикожно при продолжительном использовании препарата (до 110 недель) развития толерантности не наблюдается. При нарушении функционального состояния почек (при клиренсе креатинина менее 11–31 мл/мин) и у больных, которые находятся на гемодиализе (при клиренсе креатинина ниже 7 мл/мин), период полувыведения цетиризина удлиняется в 3 раза, клиренс его снижается на 70%. При хронических болезнях печени и у больных пожилого возраста отмечается повышение на 50% периода полувыведения цетиризина и снижение его клиренса на 40%. От расы и пола параметры фармакокинетики цетиризина не зависят.

Показания

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; поллиноз; хроническая идиопатическая крапивница; ангионевротический отек; кожный зуд; комплексное лечение хронической экземы, атопического дерматита, атопической бронхиальной астмы.

Способ применения цетиризина и дозы

Цетиризин принимается внутрь (независимо от приема пищи), пациенты старше 6 лет - 2 раза в сутки по 5 мг или 1 раз в сутки 10 мг, пациенты 2–6 лет - 2 раза в сутки по 2,5 мг или 1 раз в сутки 5 мг (в зависимости от ответной реакции или тяжести состояния), дети 1–2 лет - 2 раза в сутки по 2,5 мг, дети 0,5 – 1 года - 1 раз в сутки 2,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью в зависимости от клиренса креатинина дозу снижают: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин - 1 раз в день 5 мг, при 10–29 мл/мин - 5 мг через день.

Не рекомендовано совместное использование с цетиризином препаратов, которые угнетают центральную нервную систему (включая и алкоголь). С осторожностью использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к гидроксизину), кормление грудью, беременность, возраст до 6 месяцев.

Ограничения к применению

Пожилой возраст, средняя и тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование цетиризина во время беременности противопоказано. На время терапии цетиризином необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия цетиризина

Органы чувств и нервная система: сонливость, возбуждение, утомляемость, головная боль, беспокойство, головокружение, мигрень, нервозность, нарушение мышления и концентрации внимания, эмоциональная лабильность, бессонница, эйфория, депрессия, спутанность сознания, деперсонализация, амнезия, атаксия, тремор, нарушение координации движений, гиперкинез, парестезия, судороги икроножных мышц, дисфония, паралич, миелит, птоз, нарушение зрения и аккомодации, боль в глазах, ксерофтальмия, глаукома, кровоизлияние в глаз, конъюнктивит, глухота, шум в ушах, ототоксичность, нарушение ощущения запаха;
система пищеварения: сухость во рту, отсутствие или изменение вкусового восприятия, анорексия, повышение аппетита, стоматит (включая и язвенный), отечность и изменение цвета языка, повышенная кариозность, увеличение саливации, жажда, диспепсия, рвота, гастрит, метеоризм, боли в животе, диарея, геморрой, запор, мелена, нарушение функционального состояния печени, ректальное кровотечение;
система кровообращения: очень редко – сердечная недостаточность, гипертензия, сердцебиение;
система дыхания: ринит, носовой полип, носовое кровотечение, фарингит, синусит, кашель, бронхит, бронхоспазм, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, диспноэ, гипервентиляция, пневмония;
мочеполовая система: отеки, задержка мочеиспускания, полиурия, гематурия, дизурия, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, цистит, дисменорея, меноррагия, межменструальное кровотечение, вагинит;
система опоры и движения: артралгия, артроз, артрит, миалгия, мышечная слабость, боли в спине;
кожные покровы: сухость кожи, пузырьковые высыпания, сыпь, зуд, фурункулез, акне, дерматит, гиперкератоз, экзема, эритема, алопеция, повышение потоотделения, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, гипертрихоз, себорея;
прочие: лихорадка, недомогание, озноб, обезвоживание, приливы, боли в молочных железах, лимфаденопатия, повышение массы тела, сахарный диабет, кожные аллергические реакции, включая и крапивницу.

Взаимодействие цетиризина с другими веществами

Теофиллин на 16% снижает клиренс цетиризина. Цетиризин совместим с псевдоэпинефрином, азитромицином, кетоконазолом, диазепамом, эритромицином и циметидином.

Передозировка

При передозировке цетиризином появляются сонливость, возможны - задержка мочеиспускания, беспокойство, тахикардия, тремор, сыпь, зуд. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение; проведение гемодиализа неэффективно.

Большое значение в лечении аллергических заболеваний уделяется проблеме выбора лекарственных средств. Из большого выбора препаратов следует осуществлять подбор в пользу наиболее эффективного, а также безопасного. Одним из таких препаратов, который помогает устранить признаки аллергии, является Цетиризин.

Фармакологическая группа

Цетиризин относят к блокаторам гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

За счёт блокировки гистаминовых рецепторов происходит уменьшение риска развития или снижения выраженности аллергической реакции. Основным механизмом его действия является противозудное и противоэкссудативное действия.

После того, как вещество проникает в кровь идёт ограничение высвобождения воспалительных медиаторов, уменьшение миграции клеточного звена иммунитета, таких как нейтрофильные, базофильные и эозинофильные клетки.

Может наблюдаться снижение проницаемости капиллярного компонента сосудистой стенки, а также снижение спазматического воздействия мышечных клеток.

В результате наблюдается уменьшение кожных проявлений, а также выраженности отека.

Фармакокинетика

Поскольку единственной формой препарата является таблетированная, следовательно лекарство употребляют внутрь. Цетиризин всасывается достаточно в низком количестве, составляет оно не более 70%. Всосавшаяся часть препарата почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Эффект наступает достаточно быстро, максимальное количество вещества проявляется в среднем через час от момента приема.

Эффект может длиться до суток. Вещество, связанное с белками плазмы, проходит свой метаболизм в клетках печени. Выведение начинается уже через 10 часов от момента приема с помощью мочевыделительной системы. Цетиризин, который не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится с калом.

Показания

Основной целью лечения пациентов препаратом являются различные формы , среди наиболее часто встречающихся выделяют:

• проявления в ответ на появление в воздухе белков пыльцы от растений, цветущих трав и деревьев;
• выраженный конъюнктивит, имеющий аллергическую природу;
• появление крапивницы в ответ на попадание аллергена к кожным покровам, а также внутрь организма. Кроме того, показанием можно считать и идиопатический характер;
• клиника ;
• различные формы дерматита, экземы, ;
• фотодерматоз легкой и средней степени тяжести;
• реакция на укус насекомого, животных;
• аллергическая реакция в ответ на введение лекарственных средств, растительных компонентов при лечении сопутствующих заболеваний.

Препарат может назначаться как с лечебной, так и профилактической целью.

Профилактическая мера большей часть направлена на предупреждение патологических симптомов у людей, склонных к аллергическим заболеваниям.

Противопоказания

Основной причиной, из-за которой появляются патологические симптомы, являются неправильное назначение средства. Именно поэтому, перед тем, как начать приём средства следует внимательно ознакомиться с инструкцией и всеми противопоказаниями к приему средства.

Среди основных противопоказаний следует выделить:

• патологии строения и функционирования мочевыделительной системы с нарушением биохимических показателей;
• наличие признаков индивидуальной непереносимости на действующее вещество или вещества, сходные по химическому строению или механизму действия;
• состояние острой или хронической почечной или печеночной недостаточности;
• наличие непереносимости к лактозе, а также клиника мальабсорбции;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст менее 6 лет;
• препарат следует с осторожностью применять при патологии сердечной деятельности, которая проявляется нарушением ритма сердца, склонность к брадикардии и т.д.;
• патологии центральной нервной системы, такие как судорожные состояния и т.д.;
• старческий возраст более 65 лет.

Форма выпуска

Единственной формой выпуска данного препарата является таблетированная. Цетиризин продаётся упакованным в картонную коробку, где располагаются блистеры с таблетками и инструкция по применению средства.

Каждая таблетка имеет белый равномерный цвет и каждую покрывает защитная пленочная оболочка. Форма каждой из них двояковыпуклая. Запаха препарат не имеет.

В каждом блистере может содержаться не более 10 таблеток. Выпускается несколько вариантов расфасовок, продаются упаковки по 10, 20 и 30 таблеток.

Состав

В составе каждой таблетки имеется ключевое действующее вещество, масса которого на одну таблетку составляет 10 мг. В качестве действующего вещества выступает Цетиризин дигидрохлорид.

Кроме того, имеется и ряд вспомогательных веществ, которые помогают стабилизировать лекарственную форму и не оказывают влияния на организм. Среди них лактоза в форме моногидрата, магний стеарат, диоксида кремний и малейшие частицы микрокристаллической целлюлозы.

Способ применения и выбор дозы

Поскольку у препарата есть только одна форма выпуска, то принимать его можно исключительно внутрь. Средство рекомендовано употреблять при средней терапевтической дозировке, что составляет 10 мг, т.е. одна таблетка однократно.

Максимальной допустимой дозировкой Диазолина в сутки является употребление 20 мг средства. Подобная концентрация может быть назначена исключительно с нагрузочной целью, а в последствии ее рекомендуется снизить до средней терапевтической.

Таблетки не разрешено разжевывать в полости рта, так как это может привести к снижению выраженности эффекта.

При незначительных проявлениях патологических симптомов дозировку можно уменьшать до 5 мг в сутки.

Для детей старше шести лет дозировка подбирается индивидуально. Для этого определяется расчёт, исходя из массы тела.

Длительность терапии устанавливается исходя из вида и тяжести патологического состояния. В среднем, срок лечения не должен превышать 6 месяцев при условии регулярного приема Цетиризина.

Побочные эффекты

Риск развития побочных эффектов от приема Цетиризина сравнительно низкий. Возникать подобные реакции могут при несоблюдении режима дозирования, а также повышения чувствительности к компонентам средства или увеличении предельно допустимой длительности терапии.

Среди них следует выделить:

1. Поражение пищеварительной системы. Проявляется это развитием сухости во рту, сильной жаждой, тяжестью в области желудка, развитием тошноты и рвоты, которая не приносит облегчения, а так же спазматических болей в кишечнике и запоров.
2. Поражение нервной системы. Выражается это системными головокружениями, сонливостью, вялостью, повышенной утомляемостью, головной болью, раздражительностью, апатией, нарушением настроения, в некоторых случаях это может быть развитием судорог.
3. Сердечно-сосудистая система поражается с клинической картиной развития артериальной гипертензии, одышки, боли, напоминающей стенокардию, брадикардии и различных нарушений сердечного ритма, преимущественно с замедлением проводимости.
4. В редких случаях это может быть усугубление аллергической реакции , с появлением сыпи, крапивницы, зуда, генерализованного отека.

В случае появления любого из побочных эффектов, отсутствия клиники улучшения самочувствия после приема Цитеризина следует прекратить употребление препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

При назначении Цетиризина на фоне регулярного приема других препаратов, наличие хронических патологий, требующих периодического употребления различных групп лекарственных средств, требуется обязательная консультация специалиста.

Кроме того, назначение Цетиризина должно осуществляться только врачом, самостоятельный выбор средства может быть опасен.

Одновременное назначение Цетиризина и Теофиллина приводит к снижению клиренса первого.

Антацидные средства и энтеросорбенты уменьшают выраженность терапевтического воздействия Цетиризина на организм.

В случае одновременного употребления Цетиризина с седативными, антидепрессантами и психолептиками, может наблюдаться угнетение работы центральной нервной системы, появление судорожного состояния и т.д.

Передозировка

В случае увеличения дозировки препарата, а также неправильного расчета массы Цетиризина могут возникать следующие патологические эффекты:

• нарушение зрения, появление двоения в глазах, ощущение сухости конъюнктивы или присоединения инфекции;
• нарушение сознания, сложность выполнения точных движений или развития судорожного синдрома;
• повышение артериального давления;
• формирование закрытоугольной глаукомы с риском потери зрения;
• нарушение работы печени и почек, вплоть до острой недостаточности органа.

При первых проявлениях передозировки Цетиризина требуется немедленное оказание медицинской помощи. Для этого производится в самые короткие сроки промывание желудка, с целью удаления частиц не всосавшегося вещества. Обязательная отмена препарата и назначение симптоматических средств.

Применение плазмафереза в данном случае будет неэффективным из-за особенностей метаболизма Цетиризина.

Улучшение состояния наступает только после выведения вещества из организма.

Беременность и кормление грудью

В настоящее время не существует доказательной базы, касаемой влияния Цетиризина на течение беременности и развитие плода. Связано это с тем, что не было проведено никаких исследований.

Именно поэтому приём препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется и используется только в тех случаях, когда возможная польза будет превышать допустимый риск.

Из-за способности проникать через различные гистогематические барьеры препарат не назначается в период кормления грудью. Действующее вещество проникает через молоко в организм ребёнка и повышает риск развития побочных эффектов.

На время приема Цетиризина при кормлении грудью рекомендовано использовать сцеживание до момента полного выведения вещества из организма.

Условия отпуска

Препарат продаётся из аптечной сети без предъявления рецепта специалиста.

Аналоги

Аналогичными по механизму действия и действующему веществу являются:

1. Кларитин. Выпускается в нескольких лекарственных формах, таких как капли, таблетки и сироп. Основным действующим веществом является Лоратадин в количестве 10 мг на одну таблетку или 1 мг в 1 мл.
2. . Основным действующим веществом является Цетиризин гидрохлорид, дозировкой является масса 10 мг. Формой выпуска являются капли для приема внутрь.

Срок годности и условия хранения

Препарат можно употреблять внутрь в течение 2 лет с момента выпуска. При этом обязательно следует соблюдать правила хранения препарата. Для этого температура не должна превышать 25 градусов.

Цетиризин нужно хранить без доступа детей и солнечного света, а также оптимальных условиях влажности.