Омник - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. В каких случаях назначается омник, инструкция

Медицинский препарат Омник является специфическим блокатором α1-адренорецепторов, эти рецепторы находятся непосредственно в гладких мышцах предстательной железы, а также части мочеиспускательных путей, которые соприкасаются с простатой и шейки мочевого пузыря. Препарат Омник является корректором уродинамики, а также находится в группе альфа-адреноблокаторов и относится к препаратам, которые влияют на процессы обмена, происходящие в простате.

Это лекарство используется во время лечения некоторых видов простатита, к примеру, атонического.

Препарат Омник: Инструкция по применению

Внешний вид и форма выпуска

Латинское название медицинского препарата – Omnic. Главным действующим компонентом является тамсулозина гидрохлорид . К дополнительным веществам относятся такие элементы:

Изготавливается и продается в форме капсул , которая является универсальной и удобной, в частности, во время лечения такой болезни, как простатит. Объем капсул составляет 400 мг, как правило, имеют зелено-желтый цвет. В аптеках это средство можно приобрести в картонных пачках в количестве 10 и 30 капсул.

Фармакологический эффект после применения

Во время курсового лечения простатита препаратом Омник происходит снижение тонуса мочевого пузыря, уретры и гладкой мускулатуры предстательной железы. Все это значительно улучшает отток мочи. Для активного компонента гидрохлорида тамсулозина характерна повышенная селективность, это объясняет то, почему данный препарат не затрагивает гладкомышечные волокна в стенках сосудов. При этом, данный эффект не приводит к системному понижению кровяного давления.

Во время лечения простатита для Омника характерны высокие свойства всасывания в кишечник. Нужно сказать, что после приема пищи всасывание гидрохлорида тамсулозина замедляется. После применения лекарственного препарата наибольшая концентрация его в крови достигается уже через 7-8 часов . Выведение лекарства основным образом проходит с мочой.

Способ применения и дозировка

Лекарство употребляется вовнутрь – орально. Как правило, прием препарата происходит с утра, после приема пищи. В день можно принимать только одну капсулу (объем 400 мг.), необходимо запить большим количеством воды. Нужно не забывать, что во время приема капсулу запрещено разжевывать.

Омник: показания к применению

Препарат показан во время дизурических расстройств, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также в качестве вспомогательного медикаментозного препарата для симптоматического лечения определенных видов простатита.

Препарат «Омник» может пригодиться мужчине, страдающему доброкачественной гиперплазией простаты. Гиперплазия – это увеличение предстательной железы. Ее объясняют с процессами старения мужчины, она находится у основной части людей в возрасте старше 55 лет. Это заболевание никак не связано со злокачественными процессами, его симптомы не постоянно прогрессируют, а наоборот, гиперплазия довольно хорошо поддается лечению медикаментозным способом.

Стадии и лечение доброкачественной гиперплазии

Главной проблемой при аденоме предстательной железы является то, что болезнь негативно воздействует на процесс мочеиспускания, что влечет за собой некоторые тяжелые нарушения в работе организма (камни в мочевом пузыре, пузырно-мочеточниковый рефлекс и т.д.). Потому первым проявлениям гиперплазии необходимо уделить большое внимание и отправиться к урологу, чтобы своевременно произвести лечение.

Клиническая классификация гиперплазии простаты выделяет ряд этапов развития заболевания и, естественно, способов лечения. На 1-ом этапе гипертрофируется детрузор, обеспечивающий полное опорожнение мочевого пузыря. В этом случае еще не отмечаются нарушения функций верхних отделов мочевыводящих каналов или почек, но симптомы дизурии уже проявляются в виде продолжительности мочеиспускания и изменения частоты.

Какое количество раз необходимо посещать туалет взрослому мужчине? Врачи считают, что общее среднестатистическое количество мочи, которая выделяется за день, составляет приблизительно 1,4-2,1 л, а нормальный объем мочевого пузыря около 0,26-0,32 л. Потому здоровый мужчина обязан давать примерно 5-6 микций ежедневно . Иначе происходят дизурические расстройства, для корректировки которых и прописывают капсулы «Омник».

На 2-ой стадии развития аденомы простаты детрузор подвержен уже дистрофическим патологиям, что создает слабую сократительную способность и, как результат, наличие остаточной мочи – 0,2-1,2 л. Этот этап характеризуется изменением транспортировки мочи в мочеточниках и почках, что, в свою очередь, приводит к компенсированной недостаточности почек. Дизурия сохраняется, появляются более учащенные позывы к походу в туалет, которые сопровождаются болевыми ощущениями.

Средства от аденомы желательно начинать использовать, не доводя болезнь до 3-го этапа, когда увеличивается почечная недостаточность, детрузор получает декомпенсационные функции, увеличены почечные чашечки и лоханки, верхние мочевые каналы расширены . Моча хронически задерживается, непроизвольно выделяется ночью, затем и днем.

Лечение капсулами Омник

Во время лечения гиперплазии капсулы «Омник» зачастую комбинируют с препаратами, корректирующие состояние организма, которое привело к аденоме. Это возможны гормональные нарушения на уровне самой предстательной железы или в районе связей «гипофиз-гипоталамус». Немаловажное значение для правильной работы простаты имеет и количество половых гормонов:

пролактин;
эстрогены-андрогены;
фолликулостимулирующий гормон;
лютеинизирующий гормон.

Гиперплазия в качестве предпосылки может иметь нарушения синергетического воздействия эстрогенов с андрогенами, что искажает ферментные реакции и соответствующее действие на определенные цепочки ДНК, запускающие рост клеток простаты.

Главным показанием для использования таблеток «Омник» являются разные дизурические нарушения , которые связаны с доброкачественной гиперплазией. Препарат практически полностью усваивается в ЖКТ (85%), выводится в основном с помощью почек (до 12% в неизменной форме), а также частично с фекалиями.

Принимать Омник необходимо в соответствии с назначением лечащего врача раз в день, терапевтический эффект можно наблюдать приблизительно после 14 дней приема капсул.

Преимущества Омника:

Результат воздействия на простату и мочевой пузырь - это нормализация работы органов и быстрое устранение симптомов. Потому основным преимуществом препарата является снижение вероятности хирургической операции.
Препарат предназначен для любого этапа течения заболевания. Его использование важно для мужчин с ДПГ, для которых хирургическое вмешательство нежелательно, так как вероятны побочные действия или осложнения. Так же это средство назначают людям, которые нуждаются в продолжительной подготовке к операции.
Препарат не влияет отрицательно на потенцию.
Максимальная степень безопасности и минимальные риски от приема.
Препарат не воздействует на кровяное давление.

Взаимодействие с иными лекарственными препаратами:

Омник: побочные действия и противопоказания

Все лекарства, которые содержат тамсулозин, можно использовать для лечения лишь после определения диагноза (чтобы не допустить карциномы) и во время регулярного пальцевого исследования. Иногда может требоваться определение простатоспецифического антигена. Лекарство обязано с осторожностью применяться для людей, работа которых связана с высокой концентрацией внимания (например, водители).

На сегодняшний день отечественный фармакологический рынок предлагает широкий спектр различных медицинских препаратов для устранения нарушений функциональности предстательной железы.

Одним из таких препаратов является Омник.

Это довольно известное лекарственное средство, получившее свою популярность из-за высокой эффективности и результативности.

Однако необходимо более детально рассмотреть это лекарственное средство, установить особенности, принцип действия на организм.

Рассмотреть, какая у препарата Омник инструкция по применению и обозначить противопоказания.

Состав

Препарат состоит из различных компонентов как природного, так и химического происхождения. В целом, он сильно уступает по компонентному составу аналогичным лекарствам. Однако состав Омника подобран грамотно, что позволяет лекарственному средству оказывать необходимое влияние на организм.

Итак, из чего он состоит:

Тамсулозина гидрохлорид.
Метакриловая кислота.
Микрокристаллическая целлюлоза.
Лаурилсульфат натрия.
Триацетин.
Кальций.
Желатин.
Оксид железа.

Как можно заметить, компонентов природного происхождения практически нет.

Форма выпуска

В целом, у препарата существует две формы выпуска: таблетки и капсулы, но, как правило, в широком употреблении обычно бывают капсулы. Корпус капсулы оранжевый, крышечка — зеленого цвета, маркирована специальным знаком. Производится в блистере по 10 шт. В картонной коробке находится 3 блистера (30 капсул).

Фармакологическое действие

Основной принцип действия заключается в замедлении разрушительных процессов предстательной железы, стабилизации работы мочевого пузыря и устранении воспалительных процессов в мочеиспускательной системе.

Во время приема лекарственного средства замедляются или вовсе устраняются воспалительные процессы в простате, прекращаются ложные позывы в туалет, исчезает чувство дискомфорта внизу живота. Работа мочеиспускательной системы нормализуется, но есть угроза рецидива.

Первые результаты ощущаются приблизительно через две недели после начала приема капсул, однако прогрессирование воспалительных процессов может значительно замедлиться с первых дней лечения. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма, восприимчивости мужчины к препарату, совместимости с ним.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата довольно узкая, конкретизированная. Нормализуется мочеиспускание, отсутствуют болевые ощущения при хождении в туалет . По своей структуре препарат является безопасным для людей, страдающих высоким артериальным давлением. Многие лекарственные средства со схожей спецификой очень сильно понижают артериальное давление, что может повлечь за собой неприятные последствия.

Учеными, исследующими данный препарат, было установлено, что в 9 из 10 случаев он полностью справляется с проблемой. В десятом случае проявляются осложнения, о которых мы поговорим несколько позднее.

Фармакокинетика Омника характеризуется следующими критериями:

Полное всасывание препарата после приема внутрь.
Практически 100% растворимость в организме, без скопления остаточных элементов.
Воздействует напрямую на белок (который является строительным материалом в организме), ускоряет естественный процесс реконструкции организма.
Выводится при мочеиспускании, в организме практически не остается застоявшихся компонентов. Полное усвоение и выведение происходит через 12 часов после приема.

У препарата Омник инструкция по применению довольно обширная. Перед началом приема необходимо внимательно ознакомиться с разделом «исключения», в котором указано, что людям с острой почечной недостаточностью необходимо употреблять лишь четверть от стандартной дозировки.

Омник: побочные действия и противопоказания

Главным критерием для начала терапевтического курса данным препаратом являются воспалительные процессы в мочеиспускательной системе и слабая потенция. По большей части, врачи назначают Омник для лечения проблем с мочеиспускательной системой.

Препарат устраняет все воспалительные процессы, замедляет многие разрушительные процессы в организме и способствует дальнейшей исправной функциональности предстательной железы. Стоит заметить, что препарат сложно назвать универсальным.

По своей специфике действия и компонентному составу, Омник подходит лишь для лечения конкретных заболеваний мочеполовой системы мужчин. Препарат назначается в основном врачами при острой необходимости в оперативном лечении, связанном с главным показанием — повышением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы.

Противопоказания

Ряд запретов и исключений к применению лекарства довольно незначительны.

Препарат подходит практически каждому мужчине и его применение ставится под вопрос лишь в двух случаях:

При аллергенной реакции на один из компонентов препарата.
Если имеются патологические заболевания сердца, почек или печени.

В остальном, перечень противопоказаний представлен так:

Повышенная чувствительно к тамсулозину. Несовместимость с данным компонентом может обернуться сильнейшим отрицанием организма препарата, проявлением сильной аллергической реакции.
Если имеется почечная недостаточность.
Препарат запрещен к употреблению людям, с тяжелой формой почечной недостаточности. Медикамент непрямым способом воздействует на почки и при наличии вышеуказанной патологии могут начаться множественные разрушительные процесс, общее состояние пациента может значительно усугубиться, что приведет к интенсивному лечению уже другого заболевания.

Является ли подобный ряд противопоказаний (в частности, люди с почечной недостаточностью) серьезным недостатком препарата сказать сложно. Но для людей с подобным заболеванием, существует ряд аналогов с различным компонентным составом.

Побочные действия

Препарат Омник, побочные действия которого сильно влияют на организм человека, не являются залогом развития хронических болезней. Побочная симптоматика не является критичной и не представляет угрозы для жизни пациента.

Итак, какие имеет Омник побочные действия:

Внезапно возникающие мигрени, позывы к обморокам, в редчайших случаях — непосредственная потеря сознания.
Внезапная эякуляция.
Негативно отображается на сердечной деятельности. Сердцебиение может участиться или напротив, замедлиться. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма и наличия врожденных сердечных патологий.
Расстройство желудочно-кишечного тракта.
Внезапно возникающие рвотные позывы, жидкий стул.
В случае, если имеется индивидуальная несовместимость с препаратом, наблюдается аллергенная реакция на коже (сыпь, сильный зуд).

Весь вышеуказанный перечень побочных действий проявляется не у каждого человека. Все зависит от того, насколько у человека крепкий организм, как проходят основные процессы обмена и существует ли индивидуальная несовместимость с препаратом.

Как принимать Омник и чем его можно заменить

Препарат принимается по-разному, в зависимости от формы выпуска.

Как принимать Омник в виде капсул и таблеток:

Капсулы. Принимать по одной капсуле раз в день, исключительно после завтрака. Рекомендуется выдерживать интервал в 20 минут между приемом пищи и принятием препарата. Капсулу нельзя разжевывать, это значительно замедляет усвоение лекарства в организме.
Таблетки. Принимать дважды в сутки по таблетке, после приема пищи. Выдерживать интервал между употреблением еды и принятием таблетки в полчаса.

Дозировку можно увеличивать, но никак не уменьшать. Иначе, весь терапевтический курс не принесет результатов. Однако, более двух капсул (таблеток) за раз принимать запрещено.

Возможна ли передозировка

На текущий момент, случаев передозировки данным препаратом не выявлено, но с точки зрения медицинских экспертов, вероятность осложнение от злоупотребления лекарственным средством есть.

К примеру, может сильно понизиться артериальное давление, вплоть до критической отметки.

Опять же, стоит отметить, что это теоретические предположения и на практике они не подкреплены. Также, передозировка медикаментом может отобразиться на работе сердечно-сосудистой системы (участиться или замедлиться сердцебиение). Чтобы избежать неприятных последствий, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, где четко прописано, как принимать Омник.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Омник хорошо взаимодействует с препаратами, направление которых — лечение (или профилактика) болезней мочеполовой системы. Совсем недавно фармакологи выявили категорическую несопоставимость с препаратами для улучшения работы сердечной деятельности. Также, не рекомендуется употреблять данный препарат в сочетании с лекарственными средствами диабетиков. При соединении двух компонентных основ данных медикаментов, сахар в крови может упасть до критической отметки.

Аналоги

Однако тамсулозин не всегда подходит пациентам (особенно аллергикам), поэтому необходимо знать ряд аналогов, в случае несовместимости с Омником:

Фокусин.
Омник Окас.
Профлосин.
Омсулозин.

Вышеприведенные препараты различаются по ценовому ряду, характеристикам и качеству. Поэтому, прежде чем подбирать замену Омнику, рекомендуется тщательно изучить отзывы покупателей о данных препаратах.

ЛС-000849-140817

Торговое наименование:

Омник Окас

Международное непатентованное название:

Тамсулозин (Tamsulosin)

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40,0 мг, макрогол 7000000 - 200,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка таблетки - опадрай жёлтый 03F22733 - 7,25 мг (гипромеллоза - 69,536%, макрогол 8000 -13,024 %, краситель железа оксид жёлтый -17,440%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакотерапевтическая группа:

альфа 1 -адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a 1 -адренорецепторов, особенно α 1A и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1D -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание:

Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение:

Связь с белками плазмы - около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм:

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение:

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Показания для применения

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), тяжелое нарушения функции печени, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия. Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов щ-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Меры предосторожности при применении

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Синдром отмены: отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в том числе от вождения.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг. По 10 таблеток в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, Московская обл.,г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

При упаковке на АО «ОРТAT»

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Россия, Московская обл.,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Упаковщик и выпускающий контроль качества

АО «ОРТАТ»
157092, Россия, Костромская обл.,
Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново,

Претензии потребителей принимаются п редставительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:

109147, Россия, г. Москва, Марксистская ул., д. 16

Проблемы с предстательной железой встречаются примерно у каждого третьего мужчины. Избавить от неприятных симптомов может препарат Омник - инструкция по применению объясняет, что это одно из самых популярных средств для лечения проблем с мочеиспусканием, заболеваний мочевого пузыря или предстательной железы.

Препарат Омник – показания к применению

Созданный нидерландской фармацевтической компанией Omnic сразу стал популярен среди врачей-урологов. Опыт применения в области лечения простатита и аденомы предстательной железы оказался отличным. Сейчас Омник многие врачи-урологи признают лучшим лекарством для использования у мужчин, страдающих нарушениями мочеиспускания по причине простатита, имеющих гиперплазию простаты.

Состав

Действующее вещество препарата - тамсулозин, который обладает способностью связываться с нервными рецепторами, расположенными в следующих структурах:

Гладкомышечные волокна, которые имеет предстательная железа.
Шейка мочевого пузыря, то есть нижняя его часть, из которой выходит мочеиспускательный канал (уретра). Это означает, что Омник для женщин вполне может использоваться для терапии затрудненного мочеиспускания из-за сужения уретры. В сосудах женского организма имеется та же фракция нервных рецепторов.
Участок мочеиспускательного канала, проходящего сквозь предстательную железу.

Связывание с рецепторами тамсулозина приводит к прекращению прохождения через них нервных импульсов. Мускулатура простаты и шейки мочевого пузыря расслабляется. Мочеиспускание восстанавливается, артериальный кровоток в предстательной железе улучшается. Эффект сохраняется на все время действия препарата (около 24 часов). Его хватает для нормализации кровотока простаты, что способствует постепенному восстановлению железы.

У всех остальных веществ, входящих в состав лекарства, имеется только вспомогательная функция. В зависимости от формы выпуска препарата, кроме тамсулозина там могут содержаться микрокристаллическая целлюлоза, тальк, структурный полимер из этилакрилата и метакриловой кислоты, полисорбат и тальк. Все они нужны только для сохранения действующего вещества и никакого воздействия на организм не оказывают.

Форма выпуска

Оригинальный препарат выпускается в виде капсул. Оболочки практически полностью состоят из желатина, который защищает содержимое капсул от желудочного сока, чтобы оно могло полностью попасть в кишечник. Там оболочка капсулы растворяется, а тамсулозин медленно выходит из нее. Это обеспечивает постепенное всасывание в кишечнике и медленное увеличение концентрации препарата в крови. Действие тамсулозина сохраняется на протяжении нескольких часов, а инструкция по применению гласит, что эффект длится сутки.

Лекарство Омник – инструкция по применению

Действия Омника проверены в ходе испытаний на стадии его разработки, они легли в основу инструкции к применению препарата, которая находится в каждой пачке. Она подробно описывает следующие аспекты.

состав и действующее вещество;
механизм действия;
дозировку;
правила приема;
эффекты;
взаимодействие с другими веществами;
побочные эффекты.

Дозировка

Одна капсула Омника содержит 400 мкг (микрограмм) тамсулозина. Длительность действия этого вещества допускает его использование только один раз в сутки. Согласно инструкции по применению, его следует принимать утром сразу после завтрака. Капсулы рекомендовано запивать водой, нельзя их кусать или разжевывать, поскольку это может нарушить скорость высвобождения вещества. Кроме того, поврежденная капсула не защищает тамсулозин от кислоты желудочного сока и он может разрушиться.

Всасывание вещества из кишечника идет полностью. Попав в кровь, вся доза тамсулозина прочно связывается с белками плазмы, мгновенно разносится по крови и достигает сосудов предстательной железы. Здесь молекулы вещества освобождаются от связи с белками и медленно связываются с нервными окончаниями, что способствует лечению гиперплазии простаты.

Противопоказания

Если вы сомневаетесь, можно ли вам принимать Омник - в инструкции по применению можно найти список существующих противопоказаний:

Аллергия на любое вещество, содержащееся в препарате.
Снижение уровня артериального давления при изменении положения тела с горизонтального на вертикальное (так называемая ортостатическая гипотензия.
Почечная недостаточность. Здесь имеется одна оговорка - тамсулозин нельзя использовать при тяжелых заболеваниях почек. Во всех остальных случаях его применение должно проводиться с осторожностью. Необходим тщательный контроль за работой почек.

Побочные действия

Лекарство Омник, как и любой другой препарат, может вызвать аллергию - например, крапивницу и ангионевротический отек гортани. Если анамнез пациента указывает на любую форму непереносимости тамсулозина, крахмала, желатина, это будет прямым противопоказанием для назначения Омника. Аденому предстательной железы такому больному необходимо лечить другими препаратами, поскольку тамсулозин для его организма - это антиген.

Другие нежелательные эффекты Омника могут быть связаны как с тамсулозином, так и с другими компонентами капсул. При применении лекарства может появиться головная боль, ортостатическая гипотензия и учащенное сердцебиение. Компоненты капсул (крахмал и желатин) крайне редко могут вызывать расстройства в работе желудочно-кишечного тракта - тошноту, боли в животе, рвоту, жидкий стул. На печень ни сам тамсулозин, ни вспомогательные компоненты не действуют. Все эти побочные эффекты будут особенно выражены, если у человека астения или болезни почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Омника со средствами, снижающими давление, не вызывает каких-либо нежелательных реакций. Это доказано как во время испытаний препарата, так и по опыту его использования. Исключением являются Празозин, Доксазозин, Урапидил. Кроме того, не рекомендовано сочетание тамсулозина и некоторых препаратов, действующих на потенцию. Например, Йохимбин при приеме совместно с Омником провоцирует низкое давление у пациента, главным симптомом этого является головокружение.

Сочетание Омника с мочегонными препаратами либо веществами, угнетающими головной мозг, не дает побочных эффектов, хотя может влиять на уровень концентрации данных веществ в плазме крови (это следует учитывать пациентам с хроническими болезнями почек). Прием Омника в таких ситуациях должен проводиться под контролем врача, чтобы вовремя предотвратить последствия от возможных обострений.

Взаимодействие тамсулозина и большинства других препаратов (Глибенкламид, Диклофенак, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Варфарин, Хлормадинон) не наблюдалось. Это подтверждается многочисленными наблюдениями, опытом применения лекарства. Это же было выявлено при клинических испытаниях тамсулозина еще до начала производства Омника.

Передозировка

Случаи передозировки Омника на практике не известны, они смоделированы только на уровне эксперимента. Главным их признаком служит ортостатическая гипотензия. Лечение включает следующие пункты:

Положить больного на горизонтальную поверхность. Голова должна быть ниже уровня ног.
Промыть желудок, если с момента приема лекарства прошло менее трех часов.
Дать выпить 2-4 таблетки активированного угля.

Если эти меры не дали положительного результата, пациенту необходима медицинская помощь. Проводится коррекция нарушения кровообращения в организме, для чего показано внутривенное ведение растворов. Иногда возникает необходимость применения сосудосуживающих препаратов.

Длительность курса лечения

Общее состояние пациента подскажет, как принимать Омник и в течение какого времени. Продолжительность применения зависит от конкретной болезни. Минимальным курсом считаются три недели беспрерывного ежедневного приема препарата. Данные схемы используются при воспалительных заболеваниях простаты у мужчин молодого и среднего возраста. Длительное использование (более 6 месяцев) лекарства показано при аденоме простаты. В медицинских кругах это заболевание называется гиперплазия предстательной железы: хотя она доброкачественная, с лечением затягивать нельзя.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник ®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы	Аденома предстательной железы
	Аденома простаты
	Гипертрофия предстательной железы
	Гипертрофия простаты
	ДГПЖ
	Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
	Дизурия при аденоме предстательной железы
	Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
	Доброкачественная гипертрофия простаты
	Заболевание предстательной железы
	Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Парадоксальная ишурия

Категории

Популярное