Карнитин раствор для инъекций. Применение при беременности и кормлении грудью

Многие специалисты, изучающие причины развития анорексии, считают этот диагноз не совсем заболеванием, а синдромом, который возникает под воздействием комплекса факторов. В последние несколько лет количество больных, страдающих от этого расстройства, увеличилось в 10 раз. Особенно подвержены риску появления анорексии дети подросткового возраста (11-16 лет), а также модели, актрисы и прочие публичные лица. Частые случаи данной патологии были зафиксированы в Соединенных Штатах Америки и Западной Европе.

Анорексия подразумевает собой психическое расстройство, повлекшее нервное и физическое истощение. Развитие синдрома характеризуется полным отказом от приема пищи, основывающимся на стремлении похудеть или навязчивым страхом ожирения. В ходе клинических исследований ученым удалось установить принадлежность анорексии к определенной категории болезней. По мнению медицинских сотрудников, она является патологией психической области с физическими проявлениями, которые выражаются особой реакцией мозга и нервной системы, а также изменением конституции тела.

Больные анорексией резко теряют массу тела, принимают только низкокалорийную пищу, изводят себя тяжелыми и изнурительными физическими нагрузками, часто применяют клизмы и вызывают рвоту после каждого приема еды. Кроме того, большинство лиц прибегает к употреблению мочегонных и жиросжигающих препаратов, которые приводят организм к обезвоживанию. Анорексия является опасным расстройством, которое становится причиной возникновения патологических состояний, связанных с развитием аритмии, сбоем менструального цикла, бледностью кожи, болевыми ощущениями и спазмами в мышцах. Также происходит нарушение функционирования многих органов внутренней секреции, которое появляется из-за дефицита питательных веществ. В некоторых случаях эти изменения влекут необратимые последствия, приводящие человека к летальному исходу.

Для эффективного лечения анорексии врачи прибегают к комплексному подходу, который позволяет устранить фактор развития синдрома и восполнить дефицит массы тела. При ликвидации причины нервно-физического расстройства существуют все шансы для пациента вернуться к нормальной здоровой жизни. Помимо высококалорийной диеты назначаются витаминные препарата, солевые и коллоидные растворы.

Карнитина хлорид – лекарственное средство более известное как витамин роста. Он наделен анаболическим действием, а также способностью улучшать аппетит и увеличивать массу тела. Препарат является прототипом витамину группы В, который принимает участие в различных процессах обмена веществ, активизирует метаболизм липидов, ускоряет восстановление мягких тканей и дает возможность эффективно бороться с дефицитом кислорода в организме. Действующее вещество медикамента позволяет устранить патологические состояния, вызванные нарушением работы щитовидной железы и повысить устойчивость клеток к токсинам и ядовитым веществам.

прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена. Оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем лекарственное средство эффективно в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, улучшает белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

Через 3 часа после внутривенного введения практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности у взрослых.

Вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых пациентов, которым проводят гемодиализ.

Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

· сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;

· энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;

· ышечная слабость и/или миопатия;

· кардиопатия;

· анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;

· потеря мышечной массы.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

В ходе доклинических исследований тератогенного действия препарата не выявлено. При применении самой большой дозы, 600 мг/кг массы тела, у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.

Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Карнитин - обычный компонент грудного молока.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг лекарственного средства (1 мл 10% раствора) растворяют в 50 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9% или 5% раствора глюкозы.

Применение при врожденном нарушении метаболизма

Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ

Перед началом терапии препаратом желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.

Дозу 2 г следует вводить внутривенно капельно медленно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает, примерно, через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень, непременно, начнет снова снижаться. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ-поддерживающая терапия

После насыщающего курса введения карнитина применяют поддерживающую дозу - 1 г карнитина в сутки перорально. В день диализа препарат применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Дети

Препарат противопоказан детям, так как специальных исследований безопасности применения D, L-карнитина у детей не проводилось.

Побочное действие

Разные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального карнитина, включая мимолетные тошноту и рвоту, боли в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение препарата, обычно, переносится хорошо. При быстром введении (80 капель/минуту и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Передозировка

Сообщений о токсичности карнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Карнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.

Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапии. Не сообщалось о случаях передозировки, угрожающей жизни. Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество : карнитина хлорид 100 мг;

вспомогательное вещество : вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство АТХ:  

A.16.A.A.01 Левокарнитин

Фармакодинамика:

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.н. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака - в составе комплексной терапии;

Дисциркуляторная энцефалопатия;

Травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карнитину;

Возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

Беременность и лактация:

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту). Перед введением содержимое одной или двух ампул - 5-10 мл (0,5-1 г) - разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 5 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N002672/01 Дата регистрации: 20.06.2008 / 26.12.2013 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ФГБУ РКНПК РОСЗДРАВА - ЭПМБП

Carnitini chloridum

Действующее вещество

Карнитин*(Carnitinum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое .

Фармакодинамика

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания препарата

острые нарушения мозгового кровообращения — ишемический инсульт (в острый, подострый и восстановительный периоды), транзиторная ишемическая атака — в составе комплексной терапии;

дисциркуляторная энцефалопатия;

травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания

повышенная чувствительность к карнитину;

возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель/мин и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных в/в вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Взаимодействие

ГКС при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Способ применения и дозы

В/в, капельно медленно (не более 60 капель/мин). Перед введением содержимое 1 или 2 амп. — 5-10 мл (0,5-1 г) — разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.