Лекарственный препарат Иксим Люпин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения. Средство относится к антибиотическим медикаментам. Основными показаниями к использованию считаются инфекции мочевыводящих путей, средний , тонзиллит, синусит, . К противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам, а также возраст менее 6 месяцев. Действующий компонент средства – цефиксим.

Лекарственная форма

Иксим Люпин выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Реализация осуществляется в высокоплотных полиэтиленовых флаконах. Каждый флакон помещается в картонную пачку.

Описание и состав

Активный компонент средства – цефиксим в дозировке 100 мг.

Дополнительные вещества:

• ксатиновая медь;
• бензоат натрия;
• ароматизатор (клубника);
• коллоидный диоксид кремния;
• сахароза.

Иксим Люпин выглядит как белый порошок (допускается желтый оттенок), который обладает фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Активный компонент Иксим Люпина является полусинтетическим цефапоспориновым антибиотиком III поколения, предназначенным для приема внутрь. Препарат производит бактерицидное действие (нарушает синтез стенки клетки микроорганизма). Вещество обладает широким рядом противомикробного эффекта, который действует в отношении различных аэробных и анаэробных грамположительные и грамотрицательные бактерий: Pseudomonas aeruginosa., Streptococcus pneumoniae., Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca , Proteus vulgaris. Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Citrobacter spp., Providencia spp... Salmonella spp ., Shigella spp , Serratia marcescens .

Биологическая доступность составляет от 40% до 50%.

Максимальная концентрация достигается через 2–6 часов после приема.

Период полувыведения составляет от 3 до 4 часов.

Способность устанавливать связи с белками сыворотки крови составляет 65–70%. Элиминация из организма происходит преимущественно через почки.

Показания к применению

Медикамент применяется для терапии инфекционных поражений, которые были спровоцированы микроорганизмами, отличающимися чувствительностью к действующему компоненту Иксим Люпина.

для взрослых

Показания включают в себя:

• средний ;
• неосложненную гонорею шейки матки или мочеиспускательного канала;
• синусит;
• обострение ;
• неосложненные инфекционные поражения мочевыводящих путей;
• тонзиллит;
• острый .

для детей

Средство применяется у детей старше 6 месяцев с осторожностью и только по предписанию врача.

Показания к применению действуют те же, что представлены для взрослой группы пациентов.

Применение возможно только в редких случаях по усмотрению врача после глубокого анализа всех рисков. При необходимости применять средство во время лактации вскармливание грудью нужно прекратить.

Противопоказания

Перечень противопоказаний включает в себя:

• гиперчувствительность;
• возраст младше 6 месяцев.

С осторожностью нужно назначать медикамент при:

• колите (перенесенном ранее);
• почечной недостаточности;
• пожилом возрасте.

Применения и дозы

Медикамент предназначен для перорального применения.

Для приготовления суспензии нужно встряхнуть порошок, добавить немного теплой воды (примерно половина необходимого объема). Затем смесь нужно встряхивать до получения однородной суспензии. И после добавить холодной воды (до отметки). Еще раз встряхнуть и дать настояться в течение 5 минут. Перед использованием нужно встряхнуть флакон еще раз.

для взрослых

Суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Эту дозировку можно принять за один раз или разделить на два.

для детей

Дети старше 12 лет, как и взрослые, принимают по 400 мг в сутки.

Для пациентов до 12 лет дозировка рассчитывается по формуле: 8 мг на каждый кг массы тела в сутки (можно разделить на два приема).

Дети от 5 до 11 лет употребляют по 6–10 мл суспензии в сутки.

Для пациентов в возрасте от 2 до 4 лет действует дозировка в 5 мл в сутки.

Дети от 6 месяцев до 1 года употребляют от 2,5 до 4 мл в сутки.

В среднем курс терапии длится от 7 до 10 дней.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих не предусмотрено специального способа использования.

Побочные действия

Побочные явления, способные возникнуть на фоне лечения Иксим Люпином:

• диарея;
• головная боль;
• нарушение функции почек;
• панцитопения;
• эозинофилия;
• гиповитаминоз;
• гиперемия кожи;
• тошнота;
• головокружение;
• кандидамикоз;
• интерстициальный нефрит;
• лейкопения;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• одышка;
• кожный зуд;
• шум в ушах;
• нейтропения;
• гипербилирубинемия;
• лихорадка;
• тромбоцитопения;
• повышение азота мочевины;
• мультиформная эритема;
• агранулоцитоз;
• гиперкреатининемия;
• синдром Лайелла;
• боль в животе;
• апластическая анемия;
• увеличение протромбинового времени;
• псевдомембранозный энтероколит;
• холестаз;
• гемолитическая анемия;
• дисбактериоз;
• кровотечения;
• холестатическая желтуха.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефиксим обладает способностью снижать протромбиновый индекс и интенсифицировать действие непрямых антикоагулирующих средств.

Медикамент повышает уровень в плазме крови.

Блокаторы канальцевой секреции затрудняют элиминацию цефиксима с помощью почек, что может спровоцировать увеличение токсичности.

Антацидные препараты, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют абсорбцию препарата.

Особые указания

Во время терапии возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела.

Ввиду наличия ряда конкретных побочных эффектов на время терапии лучше отказаться от вождения автотранспортных средств любого вида, от работы с устройствами и механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций и интенсивного использования ресурсов когнитивных навыков, а также от занятий потенциально опасной деятельностью и экстремальными видами спорта.

Передозировка

При употреблении средства в дозировках, превышаемых рекомендуемые, повышается риск развития побочных реакций.

Условия хранения

Средство нужно держать в сухом и темном месте, недоступном для детей. Температура хранения – до 25 °С.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Срок годности уже приготовленной суспензии – 2 недели.

Аналоги

На фармацевтическом рынке предложен ряд аналогов средства Иксим Люпин, некоторые из которых представлены ниже.

Действующее вещество медикамента – цефиксим. Форма выпуска – капсулированная. Перечень показаний к использованию включает в себя , синусит, неосложненную гонорею, тонзиллит, средний и инфекции мочевыводящих путей. Среди противопоказаний непереносимость, возраст менее 12 лет и нарушение функции почек.

Цефорал Солютаб

Данный препарат также относится к прямым аналогам Иксим Люпина. Активный компонент в этом средстве – цефиксим. Показания к применению, противопоказания, терапевтическое действие совпадают с таковыми Иксим Люпина. Перед началом приема нужна консультация врача.

Цена

Стоимость Иксим Люпина составляет в среднем 412 рублей. Цены колеблются от 196 до 483 рублей.

В настоящее время существует огромное количество препаратов, которые прекрасно справляются с бактериальными инфекциями. Микроорганизмы быстро мутируют и создают устойчивые штаммы, поэтому постоянно появляются новые лекарственные средства в борьбе против возбудителей заболеваний. Одним из таких средств является «Иксим Люпин». Инструкция по применению, состав и отзывы будут рассмотрены далее.

Что собой представляет препарат?

«Иксим Люпин» (цефиксим) - это полусинтетический антибиотик, относящийся к цефалоспориновой группе третьего поколения. Он оказывает бактерицидный эффект, благодаря сбоям в клеточной стенке патогенных микроорганизмов. Лекарственное средство «Иксим Люпин», инструкция подтверждает, оказывает широкое противомикробное действие на все виды бактерий, относящиеся к группе аэробные и анаэробные грамположительные и отрицательные, в числе которых и Pseudomonas aeruginosa.

Средство устойчиво к бета-лактамазам, а также высоко активно по отношению к таким бактериям: Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Klebsiella pneumonia и многим другим.

К основному компоненту данного средства устойчивы такие виды бактерий: большая часть штаммов Staphylococcus, в том числе метициллиноустойчивые, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Во время приема лекарства биодоступность активного компонента составляет до 50% и это никак не зависит от того, когда была принята пища. Но максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается намного быстрее, если принимать лекарственное средство до еды, а не во время. Связывание цефиксима с белковыми соединениями плазмы, в основном с альбуминами, составляет около 65%. Половина полученной дозы лекарства выводится с мочой в течение суток, при этом вид его не изменяется, 10% препарата выходит с желчью.

Состав антибиотика

« Иксим Люпин», инструкция об этом говорит, выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления суспензии, которую в дальнейшем рекомендовано принимать внутрь. Порошок, как и полученная суспензия, имеют белый или чуть с желтизной цвет с приятным фруктовым запахом. Выпускается во флаконах из полиэтилена по 25 грамм или во флаконе по 50 г в картонной коробке, в комплекте идет специальный мерный стаканчик для правильной дозировки.

В 5 мл уже разведенного водой порошка содержится:

• основное вещество - цефиксим, представленный в качестве тригидрата - 120,39 мг;
• дополнительные составляющие: кремния диоксид коллоидный, бензоат натрия, сахароза, камедь ксантановая, а также ароматизатор клубники.

Суспензия «Иксим Люпин», инструкция сообщает, рекомендован пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями, которые были вызваны чувствительными к препарату бактериями:

Как правильно принимать и готовить суспензию?

Суспензия «Иксим Люпин», инструкция об этом предупреждает, рекомендована для приема взрослым и подросткам старше 12 лет, но только тем, у кого масса тела более 50 кг.

Доза в сутки не должна превышать 400 мг за один прием или по 200 мг в два приема.

При неосложненой форме гонореи шейки женского детородного органа и канала для мочеиспускания рекомендовано принимать раз в сутки по 400 мг.

Пить «Иксим Люпин», инструкция для детей подтверждает, ребенку до 12 лет можно, доза рассчитывается таким образом:

Курс терапии составляет от недели и до 10 дней, при патологиях, которые были вызваны бактериями Streptococcus pyogenes, принимать суспензию необходимо не менее 10 суток.

Если у пациента есть нарушения в работе почек, то дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на показатель креатинина в сыворотке крови:

• если креатинин в пределах 20 и не более 60 мл/мин, то доза уменьшается на 25% в сутки;
• если показатели ниже 20 мл/мин, то доза уменьшается в два раза.

Как правильно приготовить суспензию «Иксим Люпин»? Инструкция подробно расскажет, как не ошибиться с количеством воды.

А начинается все с того, что хорошо встряхивается флакон с порошком. После чего в него добавляют половину нужного количества очищенной воды, можно использовать кипяченую остывшую, плотно закрывают и хорошо перемешивают, чтобы в итоге получилась желтоватая жидкость без комочков. После добавляют воду до нужной отметки, она указана на этикетке флакона. Тщательно встряхнуть флакон и оставить на несколько минут отстояться.

Перед тем, как употреблять суспензию, флакон тщательно встряхивают.

После того, как будет приготовлена суспензия, хранить ее нельзя более двух недель.

Нежелательные проявления от приема «Иксим Люпина»

Каким бы хорошим и эффективным не было лекарство «Иксим Люпин», инструкция по применению предупреждает, что могут появиться побочные эффекты. Нужно быть готовым к таким проявлениям:

Передозировка

Превышение дозы препарата «Иксим Люпин», инструкция по применению для детей и взрослых об этом предупреждает, приводит к усилению побочных эффектов. В этом случае никакого антидота для быстрого вывода лекарственного средства из организма нет. Рекомендовано срочно промыть желудок, после чего обратиться за помощью к специалистам.

Они же, в свою очередь, назначат поддерживающую терапию, которая включает в себя прием антигистаминных средств, глюкокортикоидов, вливание инфузионных средств, а также подключение к аппарату искусственной вентиляции легких. При передозировке гемо или перитонеальный диализы не дадут результатов.

Прием «Иксим Люпина» во время вынашивания малыша и кормления грудью

Во время беременности рекомендовано принимать препарат только в том случае, если другого выхода для будущей матери нет и другие средства не дают желаемого эффекта. Но сначала нужно проконсультироваться с гинекологом, а потом уже начинать лечение препаратом «Иксим Люпин». Инструкция, цена препарата доступна каждому, предупреждает о риске для плода.

Прием во время грудного вскармливания возможен, но только, если на время перевести ребенка на искусственное питание.

Особые указания по применению

Пациентам, у которых ранее наблюдались аллергические реакции, рекомендовано с осторожностью принимать «Иксим Люпин». Цена, инструкция по применению доступны каждому, во вкладыше точно описаны все нежелательные проявления. Во время терапии возможна ложная положительная реакция Кумбса и мочи на глюкозу.

Прием препарата никак не влияет на вождение автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарствами

Активное вещество «Иксим Люпин» - цефиксим значительно усиливает эффект от приема коагулянтов непрямого действия, а также уменьшает протромбиновый индекс.

Повышает количество карбамазепина в плазме крови.

« Иксим Люпин» инструкция, отзывы это также подтверждают, предупреждает, что если принимать препарат одновременно с блокаторами канальцевой секреции, то они замедляют выход цефиксима через почки, что может спровоцировать высокий уровень токсичности в организме.

Антациды, в составе которых содержится магний или алюминий гидроксид, значительно снижают скорость всасывания лекарственного средства.

Аналоги «Иксим Люпина»

Если по каким-то причинам принимать антибиотик «Иксим Люпин» нельзя, то можно подобрать другое аналогичное средство, в котором действующее вещество будет таким же. Сегодня фармацевты предлагают такие аналоги:

Подбирать аналог должен доктор в каждом отдельно взятом случае.

«Иксим Люпин»: инструкция по применению, цена, отзывы

Многие пациенты, которым был назначен антибиотик «Иксим Люпин», отзываются о нем положительно. Препарат очень приятен на вкус. Его с большим удовольствием принимают дети, а эффект от его приема заметен уже на третьи сутки после начала терапии.

Препарат разрешается принимать даже малышам с 6 месяцев, чего не скажешь о других препаратах, которые рекомендованы для борьбы с патогенными организмами. Стоимость флакона суспензии в 100 мг составляет 490 руб.

Нежелательные проявления бывают, но только в единичных случаях, а если не нарушать дозировку, то средство переносится хорошо. Избежать осложнений и негативных последствий можно, если принимать любое лекарственное средство только после консультации с доктором.

Регистрационный номер : ЛСР-005238/09-300609

Торговое название препарата : Иксим Люпин

Международное непатентованное название (МНН) : цефиксим

Химическое название : ]-7-[[(2-амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси) имино]ацетил]амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоновая кислота, тригидрат

Лекарственная форма : порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав : Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество : цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг.
Вспомогательные вещества : ксантановая камедь, натрия бензоат, клубничный ароматизатор 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), сахароза.

Описание :
Порошок : От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.
Готовая суспензия : От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DD08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Полусинтетический цефапоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч.
Pseudomonas aeruginosa . Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae; грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.. Salmonella spp., Shigella spp, Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis , большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Enterobacter spp., Clostridium spp..

Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь - 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmаx) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmаx)- 2-6 ч для суспензий в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200~мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmаx) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т½) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью -10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),
• средний отит,
• инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),
• неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
При беременности применение препарата возможно только в том., случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки).
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от б мес до 1 года - 2,5-4 мл.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии . Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин,
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.
Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы : вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых органов.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения : панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны лабораторных показателей : эозинофилия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие : развитие гиповитаминоза В, одышка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптоматика : повышение риска развития побочных реакций.
Лечение : т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложно-положительная рёакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл. Порошок 25 г для приготовления 50 мл суспензии помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена, с защитным замком от детей, и прокладкой из ламинированной алюминиевой фольги с надписью «LUPIN». На крышке на английском языке указывают: «CLOSE TIGHTLY» (т.е. закрывать плотно), «ТО OPEN» (т.е. открывать), «PUSH DOWN AND UNSCREW» (т.е. нажать и открутить). На флакон наклеивают этикетку со стрелкой, обозначающей уровень добавляемой воды. Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года (порошок).
14 суток (готовая суспензия).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
«ЛЮПИН Лтд.», Индия
159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400 098

Представительство в РФ
119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40.
Претёнзии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АРО551 (ароматизатор, идентичный натуральному, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, вода очищенная).

25 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИКСИМ ЛЮПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к β-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro);

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность - 40-50%. Пища повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (C max) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) - 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. C max в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (T 1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%.

Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Режим дозирования

Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100 мг/5 мл.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз/сут или по 4 мг/кг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза - 2.5-4 мл, в возрасте 2-4 год а – 5 мл, в возрасте 5-11 лет - 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней.

В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности применения цефиксима у детей младше 6 месяцев .

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут (или по 200 мг 2 раза/сут). Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:

• при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%;
• при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.

Способ приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. В два приема добавить охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки) на этикетке, закрыть флакон и взболтать до образования гомогенной суспензии.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывать. После применения плотно закрывать флакон. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны половой системы: вагинит, кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: описаны случаи интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Иксим Люпин: инструкция по применению

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат:

активный ингредиент: цефиксима тригидрат USP, эквивалентно 100 мг безводного цефиксима;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, клубничный ароматизатор 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный, сахароза.

Описание

Порошок от почти белого до бледно-желтого цвета.

От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов).

Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro); грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (in vitro), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, - эффективность доказана клинически, а также in vitro для: Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus, включая Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter, Clostridium.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность - 40-50%. 11ища" повышает время

максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (С тах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно

1- 1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Т Ста х) -

2- 6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. С тах в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Ti /2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%).

Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания к применению

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит), средний отит,

неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).

Беременность и период лактации

При беременности применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100мг в 5мл.

Детям в возрасте до 12 лет. назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте от б м§с до 1 года суточная доза суспензии - 2,5 - 4 мл, в возрасте 2-4 года - 5 мл, в возрасте 5-11 лет - 6 - 10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.

В настоящее время нет данных об эффективности цефиксима у детей младше 6 месяцев.

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг доза составляет 400 мг 1 раз в сутки (или по 200" мг 2 раза в сутки).

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КЕС) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: описаны случаи интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: развитие и усиление побочных реакций.

Лечение: т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Особенности применения

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления 50 мл суспензии во флаконе из полиэтилена высокой плотности с белой полипропиленовой защитной крышкой и прокладкой из ламинированной алюминиевой фольги. Флакон снабжен этикеткой с меткой (стрелкой), обозначающей уровень добавляемой воды. Один флакон помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и дозированной крышечкой.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.