Фенистил ® (Fenistil ®). Фенистил нью: инструкция по применению Фенистил капли срок годности после вскрытия флакона

Международное непатентованное наименование: диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Описание : бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Состав:

активное вещество - диметиндена малеат.

1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена;

неактивные вещества - сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат, метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: , круглогодичный , ангионевротический отек, и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Беременность 1 триместр. Период лактации.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения – 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Побочные эффекты

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.

При одновременном употреблении этанола – замедление скорости реакций.

Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Особые указания

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Хранить флакон в собственной картонной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Фенистил капли отпускаются Без рецепта.

Цена на Фенистил

капли — около 300 руб.

Купить сейчас за 341.10 руб. * * Стоимость товара может отличаться

Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Фенистил (капли) необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Фенистил (капли). На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Фенистил раствор-капли для приема внутрь 0.1%

1 мл (20 капель) раствора содержит диметиндена малеата 1 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е 218), этанол, натрия фосфат дигидрат дегидрогенизированный, сорбитол, вода очищенная.

Во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

Фенистил (капли) - Фармакологическое действие

Фенистил - это блокатор гистаминовых H 1-рецепторов, который оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.

Фенистил (капли) - Показания к применению

Для приема внутрь, а именно:

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Фенистил (капли) - Противопоказания

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Фенистил (капли) - Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 р./сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Пациенты Суточная доза (капли*)

Дети от 1 мес. до 1 года 10-30

Дети от 1 года до 3 лет 30-45

Дети от 3 до 12 лет 45-60

Взрослые 60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Фенистил (капли) - Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Фенистил (капли) при беременности

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особые указания

Не следует применять Фенистил одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).

Фенистил (капли) для детей

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

У детей младшего возраста Фенистил (капли), как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Фенистил (капли) - Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия солнечных лучей.

Срок годности 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: отпускаются без рецепта.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Фенистил (капли) представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Фенистил (капли) просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Наименование: Фенистил

Действующее вещество

Диметинден* (Dimetindene*)

АТХ

R06AB03 Диметинден

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, считается конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее воздействие. При приеме лекарства днем может отмечаться незначительный седативный результат.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность - около 70%.

Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Нормально проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав лекарства;

закрытоугольная глаукома;

бронхиальная астма;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный результат может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Фенистила® в период беременности (II–III триместры) вероятно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование лекарства Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает воздействие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС воздействие.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная дозировка составляет зачастую 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, предлогается назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозировки приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (как правило у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил® не надлежит подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их надлежит добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли возможно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При применении у детей до 1 года надлежит консультироваться с врачом и использовать только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозировки. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов

ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)

Торговое название

Фенистил®

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

1 мл капли содержит

активное вещество- диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества:

сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат,

метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Алкиламины замещенные.

Код АТС R06AВ03

Фармакологические свойства

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых)

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата

Закрытоугольная глаукома

Гиперплазия предстательной железы

Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

Беременность 1 триместр, период лактации.

С осторожностью:

Способ применения и дозы

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту и горле

Сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль

Кожная сыпь

Спазм мышц

Нарушения функций внешнего дыхания

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций.
Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций принимать препарат не рекомендуется.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Беременность

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл во флаконах из темного стекла, снабженными капельницами-дозаторами из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крышками, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия - через несколько минут, максимальный эффект - через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность - 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью - беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты

Сухость, жжение кожи. В редких случаях - кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l"Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Категории

Популярное