Бронхомунал противовирусный препарат. Бронхомунал: инструкция по применению для лечения детей

Заболевания дыхательной системы занимают ведущие позиции среди других патологий. Чтобы помочь пациентам избавиться от возникающих симптомов разработаны различные препараты, которые действуют на бактерии, вирусы, разжижение и выведение мокроты, а также на купирование бронхоспазма.

Иногда бронхолегочные процессы склонны к рецидивированию, больной практически не выходит из болячек, принимая горстями таблетки. Для нормализации иммунитета и восстановления нормальной деятельности дыхательного аппарата рекомендуются средства, которые принадлежат к группе иммуностимулирующих препаратов.

Представителем иммуностимулирующих средств с бактериальным происхождением является бронхо-мунал, речь о котором и пойдет в нашей статье.

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и цена

В составе бронхо-мунала (Словения) находится комплекс лизатов бактерий, он носит длинное определение -стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85). Именно в нем заключено 8 лиофилизированных лизатов бактерий.

  • Препарат выпускают только в капсулах. Существует две дозировки - взрослая по 7 мг и детская по 3,5 мг. Детская форма носит название «Бронхо-мунал П».
  • Средняя цена в аптеках на бронхо-мунал 7 мг - 600 рублей, за 3,5 мг придется отдать 520 рублей, причем это стоимость всего 10 таблеток препарата.

Как действует бронхо-мунал?

Нетрудно догадаться, что препарат будет использоваться при инфекционных процессах и для их профилактики, т.к. в составе бронхо-мунала находятся разрушенные клетки (лизаты) бактерий. Механизм действия похож на прививку. Организм получает лизаты бактерий, которые являются главными возбудителями заболеваний органов дыханий, а в ответ на их присутствие вырабатываются защитные антитела. Клеточный и гуморальный иммунитет активируются.

Когда назначают бронхо-мунал?

Препарат используют для лечения и профилактики заболеваний органов дыхания, связанных с инфекционным генезом. Дозировка 7 мг применяется только после 12 лет, а 3,5 мг может быть использована с шестимесячного возраста. Бронхо-мунал используется в комплексных схемах лечения, для профилактики возможен и моноприем. Чаще всего препарат назначают для профилактики фарингита, тонзиллита, ларингита, трахеобронхита, бронхита.

Если бронхо-мунал по каким-либо критериям не подходит больному, врач подбирает аналоги, которые будут полностью удовлетворять всем требованиям лечения.

Лечебные и профилактические дозы

В качестве лечебной терапии бронхо-мунал применяется один раз в день. Курс лечения зависит от состояния больного, но минимальный прием обычно назначается на 10-14 дней. Дальнейшую терапию корректирует врач.

  • Профилактический курс проходит тремя этапами: 10 дней прием, затем 20 дней перерыв, итак три раза.
  • Для лучшего терапевтического эффекта бронхо-мунал принимают за полчаса до еды. Малышам содержимое капсулы растворяют в жидкости (компот, молоко, вода, морс, сок).
  • Желательно выбрать утреннее время приема, например, перед завтраком, или вторым перекусом около 11:00 утра.

Противопоказания и побочные эффекты

Особых предостережений нет, т.к. препарат очень редко вызывает негативные симптомы. Единственным противопоказанием является только индивидуальная непереносимость состава.

Среди побочных эффектов можно выделить следующие, но они возникают редко:

  • понос;
  • боль в эпигастрии;
  • тошнота;
  • одышка;
  • кашель;
  • сыпь на коже;
  • отечность;
  • ангионевротический отек;
  • лихорадка.

Аналоги бронхо-мунала подешевле?

Когда стоит вопрос о замене бронхо-мунала пациенты стараются найти аналоги дешевле, изучая список возможных препаратов-заменителей. Для начала давайте определимся. Искать препарат только потому, что он дешевле не всегда верно, т.к. существует ряд позиций, по которым средство может не подойти. Следовательно, за аналогом идем не в аптеку, а к врачу, который и определит, какой нам подойдет препарат.

Среди структурных заменителей выбора практически нет. Лизаты бактерий можно найти только в препаратах бронхо ваксом или исмиген. Цена на них практически совпадает с бронхо-муналом.

Другие аналоги схожи только по терапевтическому действию, представляем их список:

  • иммунал (20 таблеток) - 320 рублей;
  • энгистол (50 таб.) - 420 руб.;
  • галавит (20 таб.) - 470 руб.;
  • рибомунил (4 таб.) - 420 руб.;
  • имудон или его аналоги (24 таб.) - 500 руб.;
  • полиоксидоний (10 таб.) - 720 руб.;
  • ИРС-19 (спрей) - 500 руб.;
  • другие.

Из представленного списка видно, что дешевых заменителей мы не нашли. А теперь, давайте рассмотрим аналоги бронхо-мунала, и определим, чем они лучше или хуже рассматриваемого средства.

Лиофилизированный лизат - это общее двух рассматриваемых средств. Отличие в качественном составе. У ИРС-19 бактериальных культур больше, недаром в названии препарата находится цифра - 19. Это означает, что в составе находится 19 «убитых» бактерий. У бронхо-мунала на 11 культур меньше.

  • Препараты нельзя назвать полностью идентичными, но у них много общего по механизму действия. Цель применения одна и та же - профилактика и лечение бактериальных заболеваний дыхательной системы.
  • Большинство специалистов утверждает, что подобные препараты больше действуют по типу гомеопатии, и не способны проявлять быстрый терапевтический эффект. А вот в качестве профилактики, возможно, будут полезными.

Конечно, практикующие врачи больше любят быстродействующие средства, когда эффект виден моментально или в ближайшее время.

Профилактика всегда должна начинаться своевременно, до начала холодов и ухудшения эпидемической ситуации в регионе проживания. В этом плане преимущество имеет ИРС-19. Он действует быстрее, и ему достаточно 14 дней, чтобы «привить» организм. Он подойдет в тех случаях, когда пациент упустил своевременный профилактический прием другими средствами. С бронхо-муналом сложнее, ему для профилактической работы нужно три месяца.

Нагрузка со стороны ИРС-19 больше, следовательно, вероятность появления побочных эффектов и аллергических реакций у него выше. Чтобы не ошибиться с выбором лекарственного средства лучше обратиться к врачу.

Рибомунил или бронхо-мунал - что лучше?

В составе рибомунила находятся бактериальные рибосомы, их всего четыре. Антигенный состав бронхо-мунала более насыщен, и состоит из 8 культур.

Рибомунил имеет две формы - таблетки и гранулы, бронхо-мунал выпускается только в капсулах. Бронхо-мунал подойдет лучше для профилактики заболеваний дыхательной системы и лор патологий. Если речь идет о комплексном лечении острых вирусных инфекций, когда нужна защита от бактериальных осложнений, здесь лучше выбрать рибомунил.

Рибомунил, как и другие иммуномодулирующие средства, собирает вокруг себя немало скептиков, причем из разряда медиков. Они считают это средство слабым, и не способным остановить острый бактериальный процесс.

Даже доктор Комаровский акцентирует, что чем терапевтически сильнее препарат, тем больше у него негативных реакций и противопоказаний. Отсюда и вывод - рибомунил и бронхо-мунал, по его мнению, недостаточно эффективные средства для лечебной терапии.

Дозируется рибомунил по-другому. Недаром в упаковке находится 4 таблетки или 4 пакета. Он назначается 4 дня подряд по одной таблетке натощак, итак три недели без перерыва. Затем схема меняется, и препарат принимают в первые 4 дня каждого месяца, продолжительность профилактики 5 месяцев подряд. У бронхо-мунала схема другая, мы ее рассмотрели в разделе «лечебные и профилактические дозы».

Схемы лечения всегда корректируются врачом, поэтому самостоятельное назначение иммуностимуляторов и иммуномодуляторов недопустимо.

Бронхо-ваксом или бронхо-мунал - что лучше?

Эти средства являются структурными аналогами, поэтому состав у них идентичный, но страны-производители разные. Бронхо-ваксом выпускает Швейцария, бронхо-мунал Словения.

  • Форма выпуска также ничем не отличается - это капсулы, они имеют взрослую (7 мг) и детскую (3,5 мг) дозировку.
  • Действие этих препаратов - это антибактериальная прививка, которая позволяет организму стойко противостоять бактериям. И даже, если организм и встретиться с привитыми культурами, само заболевание будет проходить в легкой или умеренной форме, минуя тяжелые осложнения.
  • В принципе, большинство специалистов советуют бронхо-ваксом, во-первых, он немного дешевле, а во-вторых, швейцарскому производителю доверяют больше.

Бронхо-ваксом считается ведущим иммуностимулятором, который по статистике больше всех подобных средств был применен для профилактических и лечебных целей. Его применение находит поддержку в более 50 странах мира.

Рассматриваемые средства одинаково стимулируют клеточный иммунитет и функцию макрофагов, улучшают синтез иммуноглобулинов, увеличивают активацию фагоцитоза.

Оба средства применяют в детской дозировке с 6 месяцев. Бронхо-мунал и бронхо-ваксом достойные аналоги друг друга, это подтверждает клиническая эффективность и опыт применения представленных средств.

По ценовой политике ситуация следующая: среднестатистическая стоимость по Москве на бронхо-ваксом немного ниже, чем у бронхо-мунала, примерно на 10%.

    Слезятся глаза и текут сопли – причины.

Лиофилизированный лизат бактерий входит в состав этих средств, и является главным действующим веществом. Вспомогательный состав отличается, и в ряде случаев, именно дополнительные компоненты могут вызывать непереносимость препарата. Поэтому, перед приобретением средства, пациенты с диабетом и другими системными патологиями должны внимательно изучать инструкцию к препаратам.

Подробно изучая комплексный состав данных препаратов, нетрудно заметить, что по сути, бронхо-мунал и исмиген - это одно и то же.

Оба средства снижают выраженность симптомов во время болезни, уменьшают прием других препаратов, повышают устойчивость организма к инфекциям, сокращают длительность бактериального процесса и частоту обострений хронических заболеваний дыхательного тракта.

Исмиген и бронхо-мунал отлично «работают» совместно с антибиотиками, усиливая действия последних, тем самым сокращая длительность антибиотикотерапии. Не стоит забывать, что курс антибиотиков должен быть не менее 5 дней, независимо от приема иммуностимулирующих или других препаратов. Исключением остаются только те антибактериальные средства, где инструкция указывает на минимальный прием, например, как у сумамеда (всего 3-5 дней).

  • Разница между бронхо-муналом и исмегеном все же есть - это форма выпуска. Бронхо-мунал - капсулы, исмиген - таблетки под язык. Сублингвальный прием позволяет быстрее стимулировать местный иммунитет, а затем активирует и системную защиту организма.
  • В побочных эффектах этих средств также можно найти разницу. У исмигена нет описаний про тошноту, боль в желудке, понос, а у бронхо-мунала отсутствует возможность появления ринита, ларингита и воспаления слюнных желез.

Нетрудно заметить, что побочные эффекты от рассасывающих таблеток (исмиген) чаще появляются в ротовой полости, а от приема капсул (бронхо-мунал) в основном страдает ЖКТ.

Противопоказания к приему также имеют отличия. Исмиген разрешен только после трехлетнего возраста. Бронхо-мунал (детская дозировка 3,5 мг) показана с шести месяцев, а взрослая (7 мг) после 12 лет.

Теперь давайте остановимся на цене. На аптечных сайтах можно увидеть, что капсулы и таблетки этих препаратов выпускаются в количестве 10 или 30 штук. В зависимости от терапии приобретается одна из этих упаковок. Для лечения - 10 штук, для профилактики - 30 таблеток или капсул.

Существенных отличий по цене нет, колебания в разных аптеках, могут составлять 5-10% в пользу исмигена, он немного дешевле. Такое отличие скорее обусловлено регистрацией исмигена Россией (ОАО «Нижфарм»), в то время, как бронхо-мунал является собственностью швейцарской фирмы OM PHARMA, но производителем остается Lek (Словения). Вот как все закручено в фармакологическом бизнесе.

Если доктор предлагает на выбор одно из этих средств, решение за вами. Удобнее глотать капсулы или рассасывать таблетки под языком - принимайте решение сами, тем более, что цена у препаратов практически одинакова.

А если пришлось столкнуться с побочными реакциями, тогда смело, даже без врача, можно перейти с одного средства на другое, т.е. не подошел исмиген, меняем его на бронхо-мунал.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Действующее вещество

Лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis

Форма выпуска, состав и упаковка

Бронхо-мунал

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, .

Оболочка капсулы:

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического , а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания

— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);

— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);

— для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

— период лактации;

детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг);

— детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.

Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, ; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - .

Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Чем больше времени ребенок проводит сначала в детском саду, а потом — в школе, тем чаще он встречается с инфекционными заболеваниями дыхательных путей. Если ребенок обладает низким сопротивлением иммунитета, то главная рекомендация врача в таком случае – это применение иммуномодулирующих препаратов, таких как — Бронхомунал.

Препарат Бронхомунал – иммуностимулятор для детей от шести месяцев и старше. Главная цель при приеме Бронхомунала понизить частоту инфекционных заболеваний, а значит, понизить степень необходимости приема антибиотика.

Бронхомунал — инструкция по применению для детей

Форма выпуска Бронхомунала:

  • капсулы бело-голубого цвета для детей (3,5 мг)
  • голубого цвета для взрослых (7 мг)

Никаких других форм (например, бронхомунал — сироп для детей) не выпускается. Принимают Бронхомунал по одной капсуле утром, до завтрака. «Как принимать бронхомунал для детей?»- стоит обратить внимание. Лучше всего вскрыть капсулу и ее содержимое растворить в любой жидкости. Не следует давать детям препарат, который предназначен для взрослых во избежание передозировки. Также к числу противопоказаний можно отнести прием данного лекарства детьми в возрасте меньше полугода.

В настоящее время Бронхомунал для детей по цене относится к недешевым препаратам.

Стоит это учитывать, т.к. для прохождения профилактического курса необходимо 30 капсул, т.е. необходимо приобрести три упаковки.

Лекарство следует принимать на протяжении десяти дней. Данный препарат очень хорошо совмещается с приемом других препаратов, которые применяются в ЛОР-направлении.После острой фазы течения недуга рекомендуется продолжать принимать бронхомунал для профилактики детям на протяжении двух месяцев.

Прием Бронхомунала для профилактики

В качестве профилактического курса для заболеваний дыхательных путей и повышения иммунитета, Бронхомунал необходимо принимать курсами по десять дней с перерывом в 20 дней. Таким образом, общий курс профилактики занимает 3 месяца. В соответствии с советами врачей, курс профилактики Бронхомуналом необходимо начинать в середине лета, чтобы во всеоружии войти в «сезон болезней».

Бронхомунал и его аналоги

При хорошей совместимости Бронхомунала с антибиотиками, следует обратить внимание на то, что действие антибиотика тетрациклинового ряда снижается. В этом случае имеет смысл перейти на аналоги Бронхомунала для детей, которые работают по другому принципу:

  • Бронховакс
  • Рибомунил

Бронховакс является практически полным аналогом по составу, а Рибомунил целесообразно принимать при наличии инфекционно-зависимой бронхиальной астмы. Однако, какой именно принимать препарат может сказать только врач, основываясь на различные индивидуальные особенности каждого организма, а также имеющиеся результаты анализов и обследований.

Побочные действия Бронхомунала

Лекарство Бронхомунал, как и другие препараты, может привести к появлению побочных действий, которые сводятся к следующему:

  • рвота, тошнота, диарея
  • повышение температуры тела
  • аллергическая реакция на коже

Если все вышеуказанные симптомы проявляются не очень активно, то это не является причиной для его отмены. Но при появлении аллергической реакции в ярко выраженной форме от приема данного лекарства следует отказаться, чтобы не нанести вред здоровью ребенка.

Бронхомунал для детей: отзывы и мнения

В просторах Интерната есть огромное количество отзывов родителей о Бронхомунале для детей. Наряду с очень положительными и даже восторженными, присутствуют и очень негативные, которые описывают побочные действия во время приема данного лекарства вплоть до лихорадочных состояний.

Однако, Бронхомунал не может вызвать начало инфекционного процесса, тем более в острой форме, так как в нем содержатся неживые бактерии.

Также данный препарат характеризуется низкой реактивностью Это означает, что для получения положительного эффекта его следует принимать в течение трех месяцев. Соответственно, начало его приема не может сопровождаться высокой температурой.

В данном случае имеет место быть неинформированность родителей о правилах осуществления профилактического курса, который необходимо проводить за три месяца до всплеска ОРЗ, т.е. летом.

Мнение же врачей-специалистов о Бронхомунале двойственно:

  • Позитивное мнение, — где указывается на отличный профилактический эффект от приема этого препарата именно в летний период
  • Отрицательное мнение — относительно лечения острых форм заболеваний дыхательных путей

Доктор Комаровский имеет свое собственное мнение о препарате Бронхомунал для детей. Он обращает внимание на то, что частый прием данного вида препаратов приводит не к стимуляции роста иммунных клеток, а, наоборот, к развитию аномальных клеток, таким образом, частый прием препарата не только не принесет пользы, но даже может навредить здоровью. В просторах интернета можно найти видео с отзывом доктора Комаровского о Бронхомунале для детей.

Однако основная масса врачей сходится во мнении, что данный препарат абсолютно безвреден.

Таким образом, прием препарата, в соответствии с рекомендацией врачей и при поднятии иммунитета естественными способами, является залогом уменьшения количества инфекционных заболеваний органов дыхания и ЛОР-органов.

Видео: «Как выбрать качественные иммуномодуляторы?»

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) – 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг; магния стеарат – 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,03 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание : твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Бронхо-мунал ® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® , усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® применяется:
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал ® П, капсулы 3,5 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).

Побочное действие

Бронхо-мунал ® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал ® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 7,0 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.

Состав

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis .
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТХ: R07AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания к применению

Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Дозы и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия : 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов : 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия : 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов : 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости его прием немедленно прекращают.
Опыт клинического применения у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными и ревматическими болезнями, атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям пациентов не рекомендуется применять данное лекарственное средство.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».

Беременность и лактация

Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Побочные эффекты

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, боль в животе.
Нечастые: рвота, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частые: кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Нечастые: эритема, эритематозная сыпь, общая кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век, отек лица, генерализованный зуд, одышка).
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Общие расстройства
Нечастые: утомляемость, периферические отеки.
Редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
При постоянных нежелательных явлениях со стороны дыхательной или пищеварительной системы препарат следует отменить.