Левомицетин 500 инструкция по применению. Левомицетин - инструкция по применению

Практически каждый человек с определенной периодичностью страдает расстройствами пищеварительной системы. Наиболее яркими и распространенными проблемами становится диарея, заставшая, как всегда, в самых неудачных местах или грозящая поломать намеченные планы.

С целью обезопасить себя в таких ситуациях потребитель комплектует домашнюю аптечку, в том числе, такими препаратами, как Левомицетин, а от чего помогает и в каких случаях применяется это лекарство, пойдет речь в нашей статье.

Как уже было сказано, в бытовой сфере это лекарственное средство чаще всего используется с целью избавления от диарейной симптоматики. Также препарат довольно активно и широко применяется в своей деятельности медиками.

Левомицетин: показания к применению

Используется лекарственное средство при лечении заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы чувствительными к левомицетину организмами. Кроме этого, к помощи лекарства прибегают в следующих случаях:

• сальмонеллез;
• брюшной тиф;
• дизентерия;
• менингит;
• трахома;
• бруцеллез;
• паратиф;
• шигеллез;
• сыпной тиф и прочие риккетсиозы.

Препарат применяется в случае неэффективности других противомикробных лекарственных средств, а также при невозможности их применения.

Левомицетин: инструкция по применению

Таблетки Левомицетина назначаются к пероральному приему и должны глотаться целиком, без разжевывания и раскусывания. Принимать лекарство следует за полчаса до еды, а пациентам, испытывающим ощущение тошноты вследствие приема препарата, принимать его следует спустя час после употребления пищи.

Между приемами лекарства необходимо выдерживать одинаковые промежутки времени, а продолжительность лечения в каждом конкретном случае, на основании специфики клинической картины, определяет лечащий врач.

Дозировка препарата для взрослого пациента составляет, как правило, 250–500 мг по 3 или 4 раза в день, а в случае тяжелых форм заболевания доза увеличивается вдвое. Однако при дозировке 1000 мг на протяжении хотя бы 3 раз в день, лечение может проходить исключительно в условиях стационара, под пристальным наблюдением врачей за функцией и состоянием крови, почек и печени. Кроме этого, суточная доза препарата не должна превышать 4000 мг.

Для детей возрастом от 8 лет, а также для подростков, дозировка Левомицетина составляет 250 мг, 3–4 раза в день, а для малышей в возрасте 3–8 лет препарат назначается с той же периодичностью, но доза уменьшается до 125 мг.

Продолжительность курса лечения во всех случаях должна определяться специалистом и составляет, как правило, не менее одной недели, однако в случае хорошей индивидуальной переносимости лекарственного средства организмом, курс может быть продлен до двух недель.

Левомицетин в порошке назначается к применению в виде раствора с целью внутривенного или внутримышечного введения. В отношении детей может применяться исключительно второй метод. Для внутривенного введения раствор приготавливается путем разведения флаконной дозы порошка 10 мл воды для инъекций или составом глюкозы.

Также препарат используется врачами-офтальмологами для инъекций парабульбарного типа (под нижнее веко с наружной стороны глаза). В качестве растворителя в таких случаях используется вода для инъекций и раствор натрия хлорида.

Кроме этого, 5% раствор препарата может использоваться в стационарных условиях в качестве глазных капель.

Побочные действия левомицетина

Таблетки или порошковая лекарственная форма, при применении препарата пациентами, может вызывать различные побочные действия, как стороны печени и органов ЖКТ, так и со стороны функционирования сердечно-сосудистой системы. Проявляться это может в виде следующих признаков:

• тошнота и рвота;
• нарушение стула (поносы, запоры);
• нарушение состава микрофлоры кишечника (развитие дисбактериоза);
• энтероколит;
• стоматит;
• глоссит;
• анемия (в том числе, апластическая);
• нарушение артериального давления;
• панцитопения;
• гранулоцитопения;
• агранулоцитоз и др.

Также нарушения могут происходить и в отношении центральной, а также периферической нервной системы. Проявляется это в виде следующих общих признаков:

• головная боль и головокружение;
• потеря ясности сознания;
• повышенная утомляемость;
• нарушение слуха и зрения;
• галлюцинации;
• повышение температуры тела;
• потеря или изменение вкусовых ощущений;
• а также различные аллергические реакции (кожная сыпь, дерматозы, зуд, отек Квинке, крапивница и др.).

В период грудного вскармливания необходимость применения препарата должна быть согласована с лечащим врачом, а в случае принятия положительного решения кормление грудью прекращается на период проведения курса лечения.

Противопоказания к применению

Левомицетин не может быть показан к применению пациентам, имеющих повышенную чувствительность к его действующим компонентам, а также к азидафениколу и тиамфениколу. Кроме этого, препарат не назначается в следующих ситуациях:

• нарушение функции кровотворения;
• тяжелые расстройства в функционировании почек и печени;
• различные заболевания кожи (грибковые болезни, экзема, псориаз);
• острые респираторные заболевания, включая ангину;
• в качестве предупреждения инфекционных осложнений во время операций;
• беременность;
• возраст менее 3 лет.

Кроме того, крайне аккуратным должно быть применение Левомицетина пожилыми людьми, а также пациентами, страдающими проблемами с сердечно-сосудистой системой. Больные с острой склонностью к аллергическим реакциям, должны использовать препарат под наблюдением лечащего врача.

Пациенты, работа которых связана с особой точностью, а также с управлением сложных технических механизмов, также должны быть крайне осторожны при употреблении данного лекарственного средства.

Разобрав в нашей статье инструкцию Левомицетина в таблетках, остается лишь еще раз добавить, что лечением любой болезни должен заниматься, прежде всего, специалист.

06.07.2017

Левомицетин (Laevomycetinum) – противомикробное (антибактериальное) средство широкого действия. Показания к применению: лечение инфекций разной этиологии, гнойной инфекции, дизентерии, менингококковой инфекции.

Действующее вещество уничтожает грамположительные (грам (+) и грамотрицательные (устойчивые к антителам) бациллы, хламидии, гемофильные бактерии, спирохеты, бруцеллы, риккетсии. На синегнойную палочку, клостридии, кислотоустойчивые и простейшие бактерии воздействует слабо.

Левомицетин - это антибиотик обширного спектра, часто используется в педиатрии и офтальмологии. При местном использовании концентрируется в роговице, радужной оболочке, стекловидном теле, не проникая при этом в хрусталик. При приеме внутрь хорошо всасывается в ткани и органы, проникая в спинной мозг, материнское молоко. Через несколько часов достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови.

Фармакология и форма выпуска

Левомицетин имеет состав : действующее вещество хлорамфеникол – антибиотик фармакологическая группа амфениколов. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота (кальций стеариновокислый), картофельный крахмал.

Срок годности: в виде таблеток – 3 г., порошка – 4 г., готового раствора (капли для глаз) – 2 дня.

Описание форм выпуска:

• левомицетин таблетки: круглые желтоватого цвета с дозировкой 0,25, 0,5 г действующего вещества; таблетки 0,65 мг с замедленным (удлиненным) временем воздействия имеют 2 слоя: в верхнем – 250 мг хлорамфеникола, во внутреннем – 400 мг.
• флаконы 500 и 1000 мг порошка действующего хлорамфеникол вещества, чтобы развести левомицетин раствор для инъекций;
• глазные капли – в 1 мл 2,5 мг активного вещества (0,25% раствор). Флаконы-капельницы по 5 или 10 мл;
• мазь левомицитина 5% концентрации;

Руководство по приему левомицетина в инструкции по применению не заменяют консультацию врача.

Используют и левомицетина раствор спиртовой во флаконах по 25-40 мл, спиртовой раствор разной концентрации 0,25, 1, 3 %. Раствор для наружного применения используют для обработки порезов, ожогов, ран, трещин кожи, лечения отитов, гнойных инфекций.

Показания к применению

Левомицетин в таблетках от чего применяют. Препарат применяют при лечении инфекционных заболеваний, возбудители которых чувствительны к хлорамфениколу, если другие антибиотики противопоказаны или малоэффективны.

Назначают при инфекционных болезнях

брюшной полости:

• перитонит – воспаление брюшины;

• брюшной тиф – острая кишечная инфекция, вызванное бактерией Salmonella typh

• сальмонельоз – опасная острая инфекция пищеварительной системы сальмонеллами (бактериями);

• шигельоз – бациллярная дизентерия, остро протекающая инфекция толстой кишки бактерией shigella.
• паратиф – кишечная инфекция микробами рода сальмонелла, заболевание схоже с брюшным тифом.

дыхательных путей:

• абсцесс легкого – воспаление ограниченной зоны ткани легкого;
• пневмония – инфекционное воспаление легких

и при других заболеваниях:

• менингит – воспаление мягких тканей оболочки мозга;
• туляремия инфекционное поражение лимфоузлов, кожи, легких, зева, глаз;
• хламидиозом – венерическое инфекционное заболевание,
• трахома – инфекционное заболевание глаз.

Левомицетин в таблетках согласно инструкции по применению надо пить за полчаса до приема пищи. Если у пациента возникает тошнота после приема таблетки, то лучше принимать ее лучше через час после еды. Максимальная доза 2 г в сутки по 0,25 г за 3-4 приема.

При сложных случаях допустимо увеличивать максимальную дозу до 4 г (за 3-4 приема), только по назначению лечащего врача в стационаре и под строгим контролем состава крови, работы почек и печени.

Для детей разовую дозу препарата рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

• до 3-х лет – 10-15 мг на 1 кг;
• 3-8 лет – 0,15-2 г на 1 кг;
• более 8-ми лет – 0,2-0,3 мг на 1 кг.

Обычно детям от 3-х до 8-ми лет прописывают 125 мг левомицитина 3-4 р./день, от 8-16 лет – 250 мг 3-4 р./день. В среднем курс лечения длится 1-1,5 недели, если нет нарушений в кроветворной системе и пациент хорошо переносит препарат, курс лечения может быть продлен до 2-х недель.

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного и внутривенного введения (детям используют способ только внутримышечного введения). Порошок левомицетина 500-1000 мг, содержащегося во флаконе, растворяют 2-3 мл воды для инъекций или раствором новокаина (0,25-0,5 %) и вводят внутримышечно, взрослым 2-3 раза в день. При сложной инфекции доза может быть увеличена лечащим врачом до 1000-2000 мг (2-3 раза в день).

Для внутривенного укола порошок одного флакона растворяют в 10 мл воды или раствора глюкозы (5-40 %). Для диабетиков можно использовать 10 мл раствора натрия хлорида (0,9%). Вводить в вену струйно надо медленно, примерно в течение 3-х минут. Уколы назначают через равные промежутки времени в течение суток. Дозу лекарства, длительность лечения должен определить врач.

Раствор левомицетина от чего еще помогает. В офтальмологии для инстилляций (вливания по каплям) используют 5% раствор лекарства. Закапывают 3-5 раз/день в в конъюнктивальный мешок глаз по 1-2 капли, используя глазную пипетку.

При состояниях, угрожающих пациенту потерей зрения, используются парабульбарные инъекции (укол под глазное яблоко). Процедура болезненная, но эффективная. Препарат вводится в клетчатку глаза через нижнее веко. Используется в сложных случаях и выполняется высококвалифицированным специалистом.

Иногда применяют закладывание левомицитиновой мази за нижнее или верхнее веко для воздействия на слизистую глаза. Спиртовой 1 % раствор левомицетина используют для протирания проблемных мест на коже и должен быть в каждой домашней аптечке.

Передозировка

При употреблении завышенных доз препарата могут развиваться нарушения кроветворения, которые сопровождаются симптомами:

• бледность кожи;
• повышение температуры;
• боль в горле;
• внутренние кровотечения;
• гематомы;
• повышенная утомляемость, слабость.

У людей с повышенной чувствительностью могут возникать:

• тошнота и рвота;
• вздутие живота;
• сердечнососудистый коллапс;
• серость кожи;
• нарушения слуха и зрения;
• дыхательный дистресс;
• снижение психомоторных реакций;
• галлюцинации.

При возникновении после приема превышенной дозы левомицетина подобных симптомов и, не дожидаясь их, надо прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять энтеросорбенты.

Обратиться в медучреждение для проведения симптоматической терапии.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при:

• аллергии на компоненты лекарства, индивидуальной непереносимости;
• кожных заболеваниях (экзема, грибковые поражения кожного покрова, псориаз и др.);
• угнетенном кроветворении.

Не следует применять левомицетин при беременности. Если необходимо лечение этим препаратом в период лактации, то кормление грудью необходимо прервать. Можно ли применять детям. Не назначают левомицетин детям в возрасте до 3-х лет.

Нельзя принимать пациентам любого возраста, если у них ОРЗ или ангина. Не назначают его и при инфекционном процессе в легкой форме.

Одновременно принимать лекарство левомицетин недопустимо с такими лекарственными средствами:

• барбитуратами;
• бутамидом;
• дифенином;
• неодикумарином;
• производными пиразолона;
• сульфаниламидами;
• цитостатиками.

Нельзя одновременно пить левомицетин с алкоголем.

Побочные действия

При использовании препарата у пациентов могут возникать различные побочные эффекты со стороны

печени и ЖКТ:

• нарушение пищеварения;
• тошнота, рвота;
• нарушение микрофлоры кишечника;
• нарушение стула;
• энтероколит - воспаление тонкой (энтерит) и толстой (колит) кишки;
• глоссит (воспаление языка);
• стоматит (воспаление слизистой рта).

сердечнососудистой и кроветворной систем:

• агранулоцитоз – снижение количества гранулоцитов (нейтрофилов) в крови, что утяжеляет грибковые и бактериальные инфекции;
• эритроцитопения (снижение эритроцитов);
• панцитопения - дефицит всех видов клеток крови;
• анемия (низкий гемоглобин – ниже 110 г/л),
• лейкопения – снижение числа лейкоцитов в крови;
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, их недостаток);
• изменение АД;
• коллапс (внезапная потеря сознания из-за сердечнососудистой недостаточности).

нервной системы:

• головные боли;
• головокружение;
• эмоциональная неустойчивость;
• энцефалопатия (органическое поражение мозга);
• спутанность сознания, галлюцинации;
• снижение зрения;
• нарушение слуха;
• изменение вкуса.

Побочные эффекты на коже (аллергия):

• сыпь на кожных покровах;
• дерматозы;
• отек Квинке;

Возможно повышение температуры, дерматит (воспаление кожи) и др.

Левомицетин от цистита

Как эффективное противомикробное средство применяется левомицетин при цистите (воспалении мочевого пузыря). Это заболевание (из-за анатомических особенностей) чаще диагностируется у женщин. Расчет дозы должен произвести врач, учитывая показания пациента, и выписать рецепт. Недопустимо использовать препарат при цистите самостоятельно! При превышении дозы может наступить «серый синдром» (названый так за голубоватый цвет кожи) - состояние опасное для жизни человека.

Как принимать левомицетин при остром цистите и хроническом. Лечение цистита левомицетином обусловлено эффективным действием этого антибиотика против многих видов инфекций (стрептококков и стрептококков, грибов и простейших), вызывающих цистит.

Чаще его используют для краткого курса лечения остро протекающего цистита, так так бактерии постепенно вырабатывают устойчивость к препарату. Следует учесть противопоказания к лекарству со стороны ЖКТ (в котором средство всасывается), а также со стороны почек и печени (которыми выводится из организма). В случае хронического цистита обычно принимают 0,5 мг в 4 приема/сутки. Курс 1-2 недели, max доза - не более 2 г/сутки.

Если левомицетин используется при цистите у женщин, то беременным желательно подобрать аналоги, найти, чем заменить препарат. И левомицетин при беременности не использовать. При лактации назначают аналоги левомицетина, заместить его или прекращают кормление грудью.

Именно у женщин при приеме часто наблюдаются такие побочные явления, как тошнота, тяжесть в желудке, метеоризм, потеря аппетита, снижение веса, головокружения, вялость, аллергическая сыпь на коже, нарушения в кроветворной системе.

А женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, надо знать, что их действие сильно снижается при одновременном приеме с левомицетином.

Есть у левомицетина аналоги, имеющие подобный механизм действия: актитаб, банеоцин, гентамицин, неомицин, флуимуцил, синтомицин, фуцидин.

Средство получило положительную оценку врачей и пациентов. Чтобы избежать отрицательных последствий при его приеме, надо строго соблюдать назначения и рекомендации врача, не допускать превышение дозы приема.

Инструкция по применению:

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Фармакологическое действие

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Форма выпуска

Левомицетин выпускают в виде:

• Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
• Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
• Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению Левомицетина

Левомицетин применяют при:

• Персиниозах;
• Генерализованных формах сальмонеллезов;
• Паратифах;
• Туляремии;
• Риккетсиозах;
• Бруцеллезе;
• Брюшном тифе;
• Менингите;
• Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

• Блефарита;
• Конъюктивита;
• Кератита.

Противопоказания

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

• Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
• Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
• Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

• Сульфаниламидами;
• Дифенином;
• Бутамидом;
• Цитостатиками;
• Производными пиразолона;
• Неодикумарином;
• Барбитуратами.

Инструкция по применению Левомицетина

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Описание побочных действий Левомицетина и отзывы

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

• Тромбоцитопения;
• Лейкопения;
• Ретикулоцитопения;
• Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
• Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
• Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

• Спутанность сознания;
• Снижение остроты слуха и зрения;
• Психомоторные расстройства;
• Зрительные и слуховые галлюцинации;
• Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Условия хранения

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

Торговое наименование:

Левомицетин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Описание:

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения - 1-1,5 ч. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Стах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (С max) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Хлорамфеникол (chloramphenicol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки круглые, плоскоциллиндрические белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 39 мг, низкомолекулярный - 5.5 мг, кальция стеарат 5 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (500) - коробки картонные (для стационаров).
700 шт. - упаковки ячейковые контурные (500) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (700) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: , паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с , клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с , фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.