Фосфалюгель - официальная* инструкция по применению. Состав и форма выпуска

Раствор для подкожного введения - 1 мл инсулин гларгин - 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; глицерол (85%); натрия гидроксид; хлористоводородная кислота; вода для инъекций в картридже по 3 мл, вмонтированном в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®; в картонной пачке 5 шприц-ручек.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Характеристика

Аналог инсулина длительного действия.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения. При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) бета-цепи с образованием 21A-Gly-инсулина и 21А-Gly-des-30В-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата. Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина. Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка. Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная - 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Показания к применению Лантус солостар

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания к применению Лантус солостар

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению). С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Лантус солостар Применение при беременности и детям

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина. Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Лантус солостар Побочные действия

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто - >=10%; часто - >=1 - =0,1- =0,01- =0,01% Со стороны метаболизма: очень часто - гипогликемия. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию) - чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, холодный пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции). Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, т.к. при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия (извращение вкуса). Cо стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, ретинопатия. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - липодистрофия (у 1-2% больных). Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина. Нечасто - липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - реакции в месте введения (3-4%) (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Редко - задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля). Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет, в общем, подобен таковому для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у пациентов моложе 6 лет отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина. ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например оланзапин или клозапин) могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина. Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь - возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин - при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией. Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин - могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии. Фармацевтическое взаимодействие При смешивании препарата Лантус® СолоСтар® с другими лекарственными веществами, в т.ч. и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Дозировка Лантус солостар

П/к. Взрослым и детям старше 6 лет. Лантус® СолоСтар® следует применять только п/к 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата. Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС. Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар® При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с препаратом Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования. Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержания глюкозы в крови и при необходимости коррекция режима дозирования инсулина. В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии. Препарат не должен вводиться в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для введения п/к, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии. Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его п/к введения. Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар® Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению. Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. Обращение со шприц-ручкой СолоСтар® Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию. Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар® Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции. Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом. Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®. Инструкция по хранению Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®. Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, следует извлечь ее оттуда за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор приобрел комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению. Эксплуатация Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать шприц-ручку СолоСтар® в жидкость, промыватьи смазывать ее, поскольку этим можно повредить шприц-ручку СолоСтар®. Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки СолоСтар® поврежден, следует использовать новую шприц-ручку. Стадия 1. Контроль инсулина Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса® шприц-ручка СолоСтар® серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду. Стадия 2. Подсоединение иглы Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке. Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены. Отмеряют дозу, равную 2 ЕД. Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле. Полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно. Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы. Стадия 4. Выбор дозы Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД от минимальной дозы (1 ЕД) до максимальной (80 ЕД). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций. Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза. Стадия 5. Введение дозы Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником. Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью. Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина. При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Необходимо соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования. После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного. Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстро усвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Латинское название: Lantus SoloStar

Форма выпуска: раствор для инъекций.

Состав:

В одном мл раствора для подкожного введения содержится: инсулин гларгина 100 ЕД (36378 мг).

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), глицерол (85%), цинка хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

Упаковка

В одном картридже бесцветного стекла 3 мл раствора. В одной шприц-ручке СолоСтар один картридж. В пачке картонной пять шприц-ручек.

Фармакологическое действие

Лантус СолоСтар - это шприц-ручка с Инсулином гларгин. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, который получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Обладает низкой растворимостью в нейтральной среде. Инсулин в препарате Лантус СолоСтар полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После попадания в подкожно-жировую клетчатку раствор вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов благодаря своей кислотности, из образующихся микроцеципатов постоянно освобождается небольшое количество инсулина гларгина, обеспечивается плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также пролонгированное действие препарата.

Параметры связывания инсулина, находящегося в составе препарата, и человеческого очень похожи, поэтому инсулин гларгин обладает биологическим действием соответствующим эндогенному инсулину.

Самым важным действием инсулина является регулирование метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируют усвоение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируют синтез глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливает синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина непосредственно обусловлено пониженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наблюдается, в среднем, через час. Средняя длительность действия составляет двадцать четыре, максимальная - двадцать девять часов. Длительность действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) может обладать существенными различиями как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Показания

Сахарный диабет, который требует лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше шести лет.

Противопоказания

• Детский возраст до шести лет, в связи с отсутствием клинических данных по использованию препарата у данной группы пациентов.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Препарат можно применять во время беременности с крайней осторожностью, так как во время беременности и после родов потребность в инсулине у женщины может существенно меняться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять Лантус СолоСтар при беременности принимается с крайней осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживание гликемического контроля. В первом триместре беременности потребность в инсулине может понижаться, во втором и третьем триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине снижается, в связи с чем возрастает риск появления гипогликемии. В этих условиях крайне необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действиях инсулина гларгина.

Контролируемые клинические исследования безопасности применения препарата Лантус СолоСтар при беременности до нынешнего времени не проводились. Найдены данные о применении Лантуса СолоСтар у ста беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, которые получали другие препараты инсулина.

Женщинам в период грудного вскармливания может потребоваться корректировка режима дозирования инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше шести лет препарат вводят подкожно один раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус СолоСтар следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны меняться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендованных областей для подкожного введения лекарственного средства. Доза препарата и время суток для его ведения устанавливается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом второго типа Лантус СолоСтар можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

Если пациента переводят со средних или продолжительных по своему времени действия инсулинов на Лантус СолоСтар, то возможно будет необходимо изменение дневной дозы базального инсулина, или корректировка сопутствующей терапии, направленной против диабета, а именно введения краткодействующих инсулинов, их аналогов, дозировки таких инсулинов и пероральных гиполикмических препаратов. В случае, когда перевод на однократный ввод Лантуса СолоСтар происходит с двукратного использования инсулина типа изофан - то чтобы снизить риски возникновения гипокликемии ночью и утром, следует в течение первых 7 дней снизить дозу базального инсулина примерно на треть или на 20%.

Но так как будет необходимость в компенсации этого снижения дозы препарата, то ее нужно проводить с использованием краткодейственного инсулина, причем его дозировку нужно подбирать индивидуально и корректировать по необходимости. При переходе с иных инсулинов на Лантус СолоСтар возможна активизация ответной реакции на введение препарата, сходная с использованием иных аналогов инсулина в высоких дозах и наличия у пациента антител к человеческому инсулину. Когда идет переходный процесс на Лантус СолоСтар - необходим контроль уровня глюкозы в крови и периодические изменения дозировки, при необходимости. Тоже самое необходимо и в первые недели после перехода. Если регуляция метаболизма улучшится, и как ее следствие, повысится чувствительность к инсулину - необходимо скорректировать принимаемую дозу препарата. Также ее изменение будет необходимо, если масса пациента существенно изменилась, время введения Лантус СолоСтар, образ жизни и его физическая и умственная активность или если изменились иные факторы, которые могут привести к росту предрасположенности к гипергликемии или гипогликемии.

Препарат не следует вводить внутривенно. Такое введение обычной дозы, которая предназначена для подкожного введения, может вызывать возникновение тяжелой гипогликемии.

Лантус СолоСтар не рекомендуется смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприце не содержалось остатка других лекарственных средств. При смешивании или разведении может изменяться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызвать выпадение осадка.

Продолжительность действия препарата Лантус СолоСтар зависит от локализации места его подкожного введения.

Правила использования предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар

Если вы используете шприц-ручку впервые, то перед инъекцией ее нужно подержать при комнатной температуре один-два часа. Перед применением осмотрите картридж внутри шприц-ручки. Его можно использовать только в случае, если раствор прозрачный, бесцветный, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции подобен воде. Его можно использовать только в случае, если раствор прозрачный, бесцветный, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции подобен воде.

Пустую шприц-ручку СолоСтар запрещается использовать повторно, ее следует выкинуть сразу же. Для того чтобы обезопасить себя от инфицирования, не передавайте ручку-шприц другим людям. Перед применением шприц-ручки внимательно прочитайте информацию по использованию. Перед каждой инъекцией осторожно присоединяйте иглу и проводите тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, которые совместимы с СолоСтар. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции. Если вы не уверены в целостности ручки или в безупречности ее работы, не применяйте ее для инъекции. На случай потери или повреждения экземпляра всегда имейте при себе запасную ручку. Если вы храните препарат в холодильнике, то перед совершением инъекции достаньте ручку за два часа до укола, так как применение охлажденного раствора более болезненно, чем раствора комнатной температуры.. После использования ручки утилизируйте ее. Шприц-ручку СолоСтар необходимо защищать от попадания пыли и грязи, внешнюю сторону прибора можно очищать при помощи влажной ткани. Ручку запрещается погружать в жидкости, промывать и смазывать корпус и детали, так как данные действия могут повредить препарат.

Шприц-ручка рассчитывает дозу инсулина, ее использование абсолютно безопасно, однако помните о том, что любое лекарство требует должного обращения. Избегайте ситуаций, в которых ручка может повредиться. Если вы не уверены в ее целостности, то желательно заменить прибор на новый.

Стадия 1 . Контроль инсулина. Перед инъекцией обязательно проверьте этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы удостовериться, что она содержит необходимый инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После того, как вы снимете колпачок, проверьте внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, в нем не должно быть видимых твердых частиц, по консистенции он должен быть подобен воде.

Стадия 2 . Подсоединение иглы. Для эффективности препарата можно использовать только те иглы, которые совместимы с данным типом ручки-шприца. Перед каждой инъекцией устанавливайте новую стерильную иглу. После снятия колпачка с ручки осторожно поместите иглу на место.

Стадия 3 . Выполнение испытания на безопасность. Перед осуществлением инъекции вам необходимо провести тест на безопасность, чтобы убедиться в том, что игла и ручка работают должным образом, а пузырьки из препарата удалены. Для теста вам необходимо отмерить дозу в две единицы. Снимаете наружный и внутренний колпачки. Для того, чтобы направить пузырьки воздуха к игле, осторожно постучите пальцем по картриджу, держа ручку-шприц иглой вверх. Полностью нажмите на кнопку введения раствора. Если вы замечаете появление инсулина на кончике иглы, то значит, ручка работает правильно. Если инсулина не обнаружено, то вы можете повторять третью стадию до появления инсулина на кончике иглы.

Стадия 4 . Выбор дозы. Доза может устанавливаться с точностью до одной единицы от минимальной дозы (одна единица) до максимальной дозы (восемьдесят единиц). Если вам необходима доза больше восьмидесяти единиц, то необходимо проведение двух и более инъекций. После завершения теста на безопасность дозировочное окошко должно показывать "0". Затем вы можете установить необходимую вам дозу.

Стадия 5 . Введение дозы. Пациента должен необходимо проинформировать о технике проведения инъекции медицинским работником. Игла должна быть введена под кожу. Нажмите кнопку введения раствора до конца. Ее необходимо удерживать в таком положении в течение десяти секунд, а затем извлечь иглу. Таким образов вы обеспечите полное введение необходимо дозы.

Стадия 6 . Извлечение и выбрасывание иглы. Игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена во всех случаях. Таким образов вы защищаете себя от загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки препарата. Соблюдайте меры предосторожности при удалении и выбрасывании иглы. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, которые связаны с применением иглы, а также предотвращения попадания инфекции в организм. После удаления иглы закройте шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые связаны с воздействием на углеводный обмен: очень часто - гипогликемия (особенно в случае, если доза инсулина превышает потребность в нем). Симптом возникновения гипогликемии обычно возникает неожиданно.

Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (необычная утомляемость или слабость, чувство усталости, понижение способности к концентрации внимания, зрительные расстройства, сонливость, тошнота, головная боль, путанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно являются предшествующими симптомами адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувства голода, нервное возбуждение или тремор, раздражительности, беспокойство, бледность кожных покровов, ", холодный", пот, тахикардии, выраженного сердцебиения (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражаются симптомы адренергической контррегуляции). Приступы тяжелой гипогликемии, особенно те, которые повторяются, могут приводить к заболеваниям нервной системы. Эпизоды продолжительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, поскольку при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

• Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия.
• Аллергические реакции: редко - аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата - генерализованные кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, шок, артериальная гипотензия. Перечисленные реакции способны представлять угрозу для жизни пациента. Использование инсулина может привести к образованию антител к нему. Образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, было замечено с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость корректировки дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.
• Дерматологические реакции: часто (один-два процента пациентов) - как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможно возникновение липодистрофии, способной местную абсорбцию инсулина сделать медленнее. Иногда - липоатрофия. Если вы постоянно меняете места инъекций, рекомендуемых для подкожного введения раствора, то можете поспособствовать снижению выраженности данной реакции или вовсе предотвратить ее возникновение.
• Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, ретинопатия. Сильные скачки концентрации глюкозы в крови способны приводить к временным нарушениям зрения из-за изменения тургора тканей и показателей преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, которая сопровождается резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно у тех, кто не получает лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии способны привести могут к возникновению преходящей потери зрения.
• Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
• Местные реакции: часто (у трех-четырех процентов пациентов) - покраснение, зуд, боль, отек или воспаление в месте введения, крапивница. В большинстве случаев эти реакции проходят сами в течение нескольких дней.
• Со стороны обмена веществ: редко - задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).

Профиль безопасности для пациентов моложе восемнадцати лет, в общем, подобен профилю безопасности для пациентов старше этого возраста. У группы пациентов младше восемнадцати лет относительно чаще появляются реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь и крапивница). Данные по безопасности у детей младше шести лет не обнаружены.

Особые указания

Лантус СолоСтар нельзя использовать в качестве препарата для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

У пациентов с нарушением функции печени и почечной недостаточностью средней и тяжелой степени опыт применения лекарственного средства не позволяет оценить его эффективность и безопасность, использовать препарат можно только под тщательным контролем врача.

Перед тем, как приступать к коррекции схемы дозирования при неэффективном контроле уровня глюкозы в крови или наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, необходимо перепроверить точность соблюдения рекомендованной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения подкожных инъекций, учитывать все влияющие на эти данные факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, меняться в зависимости от смены схем лечения. Следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении препарата Лантус СолоСтар, однако помните, что в ранние утренние часы эта вероятность повышается. При обнаружении гипогликемии у пациентов, которые получают Лантус СолоСтар, необходимо учесть возможности медленного выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациенты, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в том числе при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не обладают терапией фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), необходимо соблюдение особых мер предосторожности и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшаться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, в которую входят пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови, лица, у которых гипогликемия развивается медленно, пациенты пожилого возраста, пациенты, которые переведены с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, пациенты с невропатией, с длительным течением сахарного диабета, пациенты, которые страдают психическими расстройствами, пациенты, которые получают сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Если вы будете соблюдать схему дозирования, диету и режим питания, правильно применять инсулин и контролировать появление симптомов гипогликемии, то вы сможете существенно снизить риск возникновения гипогликемии. Если вы обладаете факторами, которые повышают предрасположенность к этому осложнению, то вам необходим контроль врача и корректировка дозы. В группу этих факторов входит смена места введения препарата, повышенная чувствительность к инсулину, физическая активность, которая стала непривычной, слишком сильной или длительной для организма, интеркуррентные заболевания, которые сопровождаются рвотой или диареей, нарушение режима питания и диеты, пропуск приема пищи, употребление алкогольных напитков, некоторые эндокринные нарушения (гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников), сопутствующая терапии другими лекарственными препаратами.

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивное контролирование содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показан анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется корректировка режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом первого типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации.

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Лекарственное взаимодействие

• Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
• ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
• При одновременном применении препарата Лантус СолоСтар с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.
• Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
• При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.
• Лантус СолоСтар не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Передозировка

Симптомы : умеренная и тяжелая гипогликемия, сопровождающаяся комой, судорогами или неврологическими расстройствами.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно лечатся путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может появиться необходимость в изменении схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, которая сопровождается комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, защищенном от попадания солнечных лучей при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Препарат запрещается замораживать, если вы храните упаковку в холодильнике, то следите за тем, чтобы она не соприкасалась с замороженными продуктами и морозильным отсеком. Одноразовые шприц-ручки СолоСтар, которые используются в настоящий момент, следует хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте при температуре не выше двадцати пяти градусов по Цельсию. Предварительно заполненную шприц-ручку СолоСтар нельзя охлаждать. Если вы используете шприц-ручку впервые, то перед инъекцией ее необходимо пару часов подержать при комнатной температуре. На этикетке препарата рекомендуется нанести дату первого использования.

Срок годности : 3 года.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке СолоСтар после первого использования - четыре недели.

Лантус — это один из самых последне выведенных на отечественный рынок инсулинов. Это средство сильно отличается от других препаратов, оно является единственным аналогом человеческого инсулина. Что из себя представляет Лантус, как правильно его дозировать и колоть и многое другое вы узнаете из сегодняшней статьи.

Для чего используют Лантус

Основным действующим компонентом Лантуса является инсулин гларгин. Один из самых весомых плюсов этого препарата в том, что он не имеет пиковой активности и у него очень плавный профиль действия. Это средство имеет пролонгированный эффект (это долгий инсулин), он лучше связывается с инсулинчувствительными рецепторами и образует меньше метаболитов, чем натуральный человеческий инсулин.

Из-за того, что этот препарат медленно всасывается и действует поэтапно его, в отличии от других долгих инсулинов, можно вводить всего один раз в день.

Устойчивая гликемия у пациентов наблюдается уже после 3-6 дневной терапии Лантусом. Период полувыведения у него такой же, как у натурального инсулина. Метаболизирование и само действие препарата могут подавлять средства с кортикостероидами, даназолом, глюкагоном, эстрогенами, прогестинами, соматотропином, ингибиторами протеаз и гормонами щитовидной железы.

Если вы принимаете такие лекарства, то вам может понадобится корректировка дозировки.

Инъекции данного препарата назначаются больным диабетом для:

1. Стабилизации концентрации глюкозы в крови в течение суток (в особенности утром);
2. Для предотвращения перехода диабета 2 типа в 1;
3. Чтобы при 1 типе болезни обеспечить защиту поджелудочной железы и сохранить хотя бы какое-то количество здоровых бета-клеток;
4. Предотвращение диабетического кетоацидоза.

Такие уколы значительно разгружают поджелудочную железу. Этот инсулин долгого действия помогает снизить скачки уровня сахара.
Долгие инсулины не подходят для тех же целей, что и короткие. Они не смогут оперативно погасить высокую концентрацию сахара после еды. Так же такие средства не подойдут в тех целях, когда вам нужно срочно сбить сахарный уровень.

Если использовать в этих целях препараты наподобие Лантуса, эффект от использования не только не будет хорошим, он будет носить негативный характер. У человека будут постоянно происходить скачки в концентрации глюкозы, повысится утомляемость и возникнут депрессивные состояния, нарушатся обменные процессы. В ходе буквально 1-3 лет начнут проявляться осложнения, из-за которых пациент может стать инвалидом.

Для чего необходим долгий инсулин?

Такой вид инсулин содержащих средств колется для того, чтоб поддерживалась нормальная концентрация глюкозы в крови. В человеческом кровяном русле постоянно находится и циркулирует немного инсулина, такое явление называется базальным или фоновым инсулиновым уровнем.

Этот инсулин поставляется поджелудочной железой в постоянном режиме. Когда человек ест какую-то еду, эта железа быстро реагирует и освобождает в кровь еще больше белкового гормона. Такой процесс носит название болюса или болюсной дозы.

Болюсные дозы имеют свойство повышать инсулиновый уровень на короткий срок. Таким образом нейтрализуется глюкоза, которая поступает в организм человека вместе с едой. Когда человек болен диабетом, у него не производится болюсные и базальные инсулины.

Инъекции долгого инсулина обеспечивают базальную концентрацию гормона и общий инсулиновый он. Такой эффект нужен для того, чтоб организм не начал переваривать белковые запасы и не произошел диабетический кетоацидоз (нарушение обмена улеводных веществ).

Подбор дозировки

Доза Лантуса утром и на ночь может отличаться. Поэтому важно рассчитывать дозировку для этих приемов раздельно.

Важно, чтоб после инъекции уровень сахара в крови держался на уровне 4,5-0,6 ммоль/литр крови. При 1 типе диабета нужно колоть долгий инсулин перед сном и после сна, короткий или ультракороткий перед приемом пищи. Получается около 6 уколов в день. Диабетикам 2 типа уколов необходимо меньше. При обоих типах болезни нужно придерживаться специальной диеты и не пренебрегать физической нагрузкой.

Перед тем как приступать к уколам нужно подготовиться. Для этого пациенту следует за неделю начать многократно (до 15 раз в день) ежедневно мерять концентрацию сахара. Ходить для этого в больницу у вас врятле хватит средств и времени, поэтому лучше сэкономить и то и другое и сразу купить глюкометр, чтоб делать процедуру в домашних условиях.

Если ваша поджелудочная железа еще хотя бы частично функционирует, возможно будет достаточно колоть инсулин только перед сном или весомым приемом пищи.

Больным диабетом 2 типа долгие инсулины колятся только перед сном. Чтоб понять, нужна ли утренняя инъекция, нужно анализировать показатель глюкозы на голодных желудок в ходе дня.

Итак, подсумируем последовательность этапов:

Примерно так должна выглядеть таблица с подсчетами:

Среда автоматически отбрасывается, потому как пациент поздно поел. Самое малое увеличение сахара было в пятницу, 4,0. Минимальное увеличение берется для того, чтоб полученная в итоге доза не была для вас слишком большой, она будет умышленно заниженной. Таким образом вы перестрахуетесь от развития гипогликемии.

К примеру, природный инсулиновый гормон у вас не производится вообще. Тогда единица средства будет снижать концентрацию на 2 ммоль (если вы весите меньше 70 кг). Обратите внимание, чем меньше ваш вес, тем интенсивнее работа инсулина . У человека с весом около 80 кг эта цифра будет составлять около 1,7.

Свой индивидуальный показатель вы можете рассчитать по формуле: При 1 диабете берется именно эта цифра. Если же у вас 2 тип, то это количество средства будет очень большим. Поэтому считайте дозу опираясь на то, что единица Лантуса снизит концентрацию на 4,4. Опираясь на ту же самую формулу подсчитайте свой уникальный коэффициент.

Как было выяснено, минимальный прирост глюкозы составил 4 ммоль. Пациент, допустим, весит 80 кг. Тогда единица инсулина понизит сахар на 3,52. Получается, что доза инсулина должна составлять 1.13 единиц.

ВАЖНО! В отличии от других инсулинов, Лантус нельзя разбавлять, надо делать инъекцию либо на 1, либо на 1,5 единицы сразу. Далее корректируйте дозу в зависимости от утреннего сахара.

Доза утром

Чтоб понять, нужен ли вам вообще этот укол нужно для начала воздержаться от приема пищи в течение дня. Последовательность ваших шагов:

• Не едим в течение 14 часов после завершения сна, допустим только поздний ужин;
• В ходе суток можете пить травяной чай, воду;
• Померяйте концентрацию глюкозы сразу после сна, потом через 1, 5, 9, 12 и 13 часов.

Если в ходе замеров вы определили, что количество глюкозы в крови превышало 0,6 ммоль и не уменьшалось, то вам нужно колоть инсулин утром. Дозировки рассчитываются точно так же, как и дозы для инъекций перед сном. Для корректировки утренней дозы нужно проделывать такую процедуру повторно, поэтому рекомендуется проводить определение нужной дозы в разные недели.

Технология введения Лантуса

Инъекции любого инсулин содержащего препарата делаются подкожно. Очень часто пациенты не владеют технологией введения препарата и делают уколы неправильно. Неправильное формирование кожной складки может искривить угол входа иглы. Вследствие этого она может попасть в мышечные ткани, тогда показания колебания сахара в кровяном токе будут непредсказуемыми.

Важно так же при введении инсулина не попасть в сосуды. Для того, чтоб обезопасить себя, лучше используйте для инъекций специальные тонкие и короткие инсулиновые иглы.

Для инсулиновых уколов используется несколько частей тела:

• Область живота;
• Плечо;
• Передняя поверхность бедра;
• Ягодицы.

В зависимости от места ввода Лантуса варьируется его всасываемость. Лучше всего препарат всасывается, если колоть его в живот, сама медленная абсорбция происходит при инъекциях в ягодицы и бедра. Если вы решили делать укол в области живота, то нужно отступать от пупка около 5 см и колоть по кругу.

В разные дни нужно чередовать места ввода иглы. Обратите внимание, если вы неправильно возьмете складку, сильно её зажмете или захватите мышечную ткань, игла будет идти туго и сам укол будет болезненным.

Прежде чем приступить к использованию обязательно изучите приложенную к шприцу-ручке инструкцию, нужно обязательно придерживаться рекомендаций производителя.

Если купленная вами шприц-ручка оказалась неисправной — не в коем случае не пользуйтесь ей, прибор нужно утилизировать. Предварительно вам понадобится набрать в шприц-ручку инсулиновый раствор из картриджа.

Инъекция вводится следующим образом:

Прежде чем закреплять картридж в шприц лучше выдержите его 1-3 часа в комнатной температуре. Нельзя применять картридж, если в растворе присудствует осадок, он не прозрачный или если жидкость изменила свой цвет. Не забудьте устранить воздух из картриджа (инструкция была описана выше). Не в коем случае не заполняйте картриджи повторно, они одноразовые.

Перед введением инъекции обязательно повторно перепроверьте наименование препарата, чтоб по неосторожности не ввести себе другой инсулин. Такая ошибка может оказаться фатальной (дозы подбираются по-разному и может резко наступить гипогликемия).

Если у вас нет подходящей шприца-ручки, можно ввести Лантус обычным инсулиновым шприцем. ВАЖНО! Если вы используете обыкновенный шприц, внимательно набирайте препарат, его количество в инсулиновом и стандартном шприце отличается.

Вводить Лантус нужно согласно такой технике:

Если инъекция Лантуса не оказала должного эффекта, перепроверьте правильность введения средства. Не спешите поднимать вводимую дозу инсулина. Если вы вводили его холодным, он будет всасываться гораздо медленнее. Когда вы вводите инсулин правильно и своевременно, он обеспечит стабильный показатель гликемии.

Какие-то отдельные исследования влияния этого средства на беременных не проводилось. Согласно статистике у 96% женщин не наблюдалось негативных реакций от действия Лантуса на состояние ребенка и общее течение срока. Этот инсулин никак не нарушает работы репродуктивной системы.

Этот препарат довольно часто назначается беременных женщинам специалистами. В такой ситуации пациентка должна постоянно наблюдаться у врача и регулярно контролировать концентрацию сахара в крови.

Обычно потребность в препарате уменьшается в ходе первого триместра, в ходе 2 и 3 она наоборот возрастает.

После того, как женщина родила, необходимость введения инсулина извне сокращается практически полностью и у женщины может развиться гипогликемия.

Во время кормления грудью использовать Лантус можно, при этом нужно постоянно контролировать дозировки средства. Когда инсулин гларгин попадает в ЖКТ, он начинает распадаться на аминокислотные молекулы. В таком состоянии он не наносит никакого вреда малышу, которого кормят грудным малоком.

Полностью противопоказан этот инсулин содержащий препарат таким категориям пациентов:

• Тем, кто имеет индивидуальную непереносимость инсулина гларагина или других компонентов, которые входят в состав препарата;
• Людям с любыми формами гипогликемии;
• Детям младше 6 лет.

Это средство не помогает при диабетическом кетоацидозе. С особой аккуратностью нужно использовать Лантус тем, что страдает от сужения церебральных и коронарных сосудов, вегетативной нейропатии, психологических нарушениях, продолжительного диабета, пролифератной ретинопатии и так же тем, кто предрасположен к приступам гипогликемии.

У некоторых пациентов симптоматика гипогликемического состояния может не проявляться.

В наблюдении врача нуждаются пожилые люди и перешедшие с животного инсулина на людской, люди с повышенной чувствительностью к инсулиновому веществу, пациенты, страдающие от постоянных стрессов и физических нагрузок, принимающие другие лекарственные препараты, и те, у кого присутствуют сопутствующие заболевания.

Во время использования Лантуса каждый пациент должен рационально питаться (при диабете показана низкоуглеводная диета) и стараться потреблять как можно меньше алкоголя.

Обратите внимание, что Лантус может негативно влиять на способность концентрировать внимание и сосредоточиваться. Он может стимулировать развитие гипер- и гипогликемии, вследствие которых снижается зрение и начинается дезориентация. Поэтому людям, проходящим терапию этим средствам и другими инсулинами во время лечения противопоказано водить машину или выполнять потенциально опасную работу.

Аналогичные средства

На фармакологическом рынке существует ряд аналогичных инсулинсодержащих средств, основным действующим веществом которых является инсулин гларгин:

Другие похожие по действию препараты:

Обратите внимание, что некоторые из этих препаратов имеют специфические ограничения и побочные эффекты. Они могут быть вам противопоказаны и при использовании поведут себя непредсказуемо. Поэтому перед тем как перейти с Лантуса на любой другой вид инсулина проконсультируйтесь со своим специалистом.

Инструкция по применению Лантус
Купить в аптеке Лантус СолоСтар р-р п/к 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5

Лекарственные формы
раствор для подкожных инъекций 100ЕД/мл

ФармГруппа
Инсулины длительного и сверхдлительного действия

Международное непатентованное наименование
Инсулин гларгин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Лантус

Состав
Инсулин гларгин.

Фармакологическое действие
Инсулин длительного действия. Регулирует метаболизм глюкозы в организме. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка. Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения действие начинается через 1 ч, достигает максимума через 29 ч и продолжается до 24 ч. Абсорбция после п/к введения - длительная. Пик концентрации отсутствует. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится почками.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый). Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия, детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы). С осторожностью: беременность.

Побочное действие
В начале терапии - нарушение рефракции; задержка Na+, отеки конечностей. При введении слишком большой дозы инсулина или нарушении режима питания (пропуск приема пищи), а также при чрезмерной физической нагрузке - гипогликемия. Системные аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, повышенное потоотделение, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, анафилактический шок. Местные реакции: боль, покраснение, припухлость, зуд (обычно преходящие, исчезают при дальнейшей терапии); при частых инъекциях в одно и то же место - липодистрофия. Прочие: образование антител к инсулину (требует коррекции режима дозирования).

Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, блокаторы медленных кальциевых канальцев, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия. Лечение: прием внутрь сахара или продуктов, богатых углеводами (конфеты, печенье, сладкий фруктовый сок); в тяжелых случаях при потере сознания - внутривенное введение 40% раствора декстрозы, подкожно, внутримышечно или внутривенное введение глюкагона, при восстановлении сознания - прием пищи, богатой углеводами.

Особые указания
Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. Препарат не следует вводить внутривенно. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине, смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены. Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

Условия хранения
Список Б. Хранить в прохладном месте при температуре 2-8 гр. С.

Инсулин Лантус СолоСтар является аналогом гормона с пролонгированным действием, который предназначен для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа. Активным веществом препарата выступает инсулин гларгин, данный компонент получается из ДНК Escherichiacoli путем использования метода рекомбинации.

Гларгин способен связываться с рецепторами инсулина наподобие человеческого инсулина, поэтому лекарственное средство обладает всеми необходимыми биологическими эффектами, присущими гормону.

Попадая в подкожно-жировую клетчатку, инсулин гларгин способствует образованию микропреципитатов, за счет чего в кровеносные сосуды диабетика постоянно может поступать определенный объем гормона. Данный механизм обеспечивает плавный и предсказуемый гликемический профиль.

Особенности препарата

Производителем лекарственного средства является германская компания Санофи-АвентисДойчландГмбХ. Основным активным веществом препарата выступает инсулин гларгин, также в состав входят вспомогательные компоненты в виде метакрезола, цинка хлорида, глицерола, натрия гидроксида, хлористоводородной кислоты, воды для инъекции.

Лантус представляет собой прозрачную, бесцветную или почти бесцветную жидкость. Концентрация раствора для введения подкожным методом составляет 100 ЕД/мл.

В каждом стеклянном картридже имеется 3 мл лекарства, данный картридж монтируется в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. Шприц-ручки для инсулина продаются по пять штук в картонной упаковке, в набор входит инструкция по эксплуатации устройства.

• Препарат, имеющий положительные отзывы врачей и пациентов, можно купить в аптеке только по врачебному рецепту.
• Инсулин Лантус показан при инсулинозависимом сахарном диабете у взрослых и детей в возрасте старше шести лет.
• Специальная форма СолоСтар позволяет проводить терапию у детей старше двух лет.
• Цена упаковки из пяти шприц-ручек и лекарственного средства 100 ЕД/мл составляет 3500 рублей.

Инструкция по применению лекарства

Уровень сахара

Перед использованием препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом, эндокринолог поможет подобрать правильную дозировку и назначит точное время инъекции. Инсулин вводится подкожным методом один раз в день, при этом укол делается строго в определенный промежуток времени.

Препарат вводится в область подкожно-жировой клетчатки бедра, плеча или живота. Каждый раз следует чередовать место для укола, чтобы не образовывалось раздражение на коже. Лекарственно средство может применяться как самостоятельный препарат, так и в сочетании с иными сахароснижающими лекарствами.

Перед тем, как использовать для лечения инсулин Лантус СолоСтар в шприц ручках, нужно выяснить, как пользоваться данным устройством для инъекции. Если ранее инсулинотерапия проводилась при помощи инсулина продолжительного или среднего действия, суточная дозировка базального инсулина должна корректироваться.

1. В случае перехода от двухразовой инъекции инсулина-изофана на однократный укол Лантусом в течение первых двух недель ежедневная доза базального гормона должна быть уменьшена на 20-30 процентов. Сниженная доза должна компенсироваться путем увеличения дозировки инсулина короткого действия.
2. Это позволит не допустить развитие гипогликемии в ночное и утреннее время. Также при переходе на новый препарат нередко наблюдается повышенная ответная реакция на инъекцию гормона. Поэтому первое время следует тщательно контролировать уровень сахара в крови при помощи глюкометра и при необходимости корректировать режим дозировки инсулина.
3. При улучшении регуляции метаболизма иногда может повышаться чувствительность к препарату, в связи с этим требуется корректировать режим дозировки. Изменение дозы также требуется при смене образа жизни диабетика, повышении или понижении веса, изменении периода инъекции и других факторах, которые способствуют появлению гипо- или гипергликемии.
4. Лекарственное средство категорически запрещено для внутривенного введения, это может привести к развитию тяжелой формы гипогликемии. Перед тем, как делать укол, следует убедиться в чистоте и стерильности шприц-ручки.

Как правило, инсулин Лантус вводят в вечернее время, начальной дозировкой может стать 8 ЕД и более. При переходе на новое лекарственное средство сразу же вводить большую дозу опасно для жизни, поэтому коррекция должна проходить постепенно.

Гларгин начинает активно действовать через час после инъекции, в среднем он действует на протяжении 24 часов. Однако важно учитывать, что при большой дозировке период действия лекарства может достигать 29 часов.

Инсулин Лантус нельзя разводить смешивать с другими препаратами.

Наличие побочных эффектов

При введении завышенной дозировки инсулина у диабетика может наблюдаться гипогликемия. Симптоматика нарушения обычно начинает проявляться внезапно и сопровождается чувством усталости, повышенной утомляемостью, слабостью, снижением концентрации внимания, сонливостью, зрительными расстройствами, головной болью, тошнотой, спутанностью сознания, судорогами.

Данным проявлениям, как правило, предшествуют симптомы в виде чувства голода, раздражительности, нервного возбуждения или тремора, беспокойства, побледнения кожных покровов, появления холодного пота, тахикардии, учащенного сердцебиения. Тяжелая гипогликемия может стать причиной поражения нервной системы, поэтому важно своевременно оказать помощь диабетику.

В редких случаях у пациента наблюдается аллергическая реакция на препарат, которая сопровождается генерализованной кожной реакцией, ангионевротическим отеком, бронхоспазмами, артериальной гипертензией, шоком, что также опасно для человека.

После инъекции инсулина могут образовываться антитела к активному веществу. В этом случае требуется корректировать режим дозировки лекарства, чтобы устранить риск развития гипо- или гипергликемии. Очень редко у диабетика может изменяться вкус, в редких случаях временно нарушаются зрительные функции из-за изменения показателей преломления хрусталика глаз.

Достаточно часто в области укола у диабетиков развивается липодистрофия, что замедляет всасываемость препарата. Чтобы этого избежать, нужно регулярно менять места для инъекции. Также на коже может появиться покраснение, зуд, болезненность, данное состояние является временным и обычно проходит через несколько дней терапии.

• Инсулин Лантус нельзя использовать при повышенной чувствительности к активному веществу гларгину или иных вспомогательным компонентам препарата. Лекарственное средство запрещено для применения в детском возрасте младше шести лет, однако врач может назначать прием специальной формы лекарства СолоСтар, предназначенной для ребенка.
• Во время беременности и грудного кормления следует проявлять осторожность при . Важно каждый день измерять уровень сахара в крови и контролировать течение болезни. После родов необходимо откорректировать дозировку препарата, так как потребность в инсулине в этот период значительно снижается.

В случае передозировки умеренная гипогликемия купируется при помощи приема продуктов, в состав которых входят быстро усвояемые углеводы. Дополнительно изменяется схема лечения, подбирается подходящий режим питания и физических нагрузок.

При тяжелой гипогликемии внутримышечно или подкожно вводят глюкагон, а также делают внутривенный укол концентрированного раствора глюкозы.

В том числе врач может назначить длительный прием углеводов.

Как делать инъекцию инсулина

Перед тем, как делать укол, нужно проверить состояние картриджа, установленного в шприц-ручку. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать осадка или видимых инородных частиц, по консистенции напоминать воду.

Шприц-ручка является одноразовым приспособлением, поэтому после инъекции она подлежит утилизации, повторное использование может привести к инфицированию. Каждый укол должен делаться новой стерильной иглой, для этого используются специальные иглы, предназначенные для шприц-ручек от данного производителя.

Поврежденные устройства также полежат утилизации, при малейшем подозрении на наличие неисправности укол делать данной ручкой нельзя. В связи с этим диабетику необходимо всегда иметь на замену дополнительную шприц-ручку.

1. С устройства снимается защитный колпачок, после чего обязательно проверяется маркировка на резервуаре с инсулином, чтобы убедиться в присутствии верного препарата. Также осматривается внешний вид раствора, при наличии осадка, посторонних твердых частиц или мутной консистенции инсулин следует заменить на другой.
2. После того, как защитный колпачок снят, на шприц-ручку аккуратно и плотно надевается стерильная игла. Нужно каждый раз проверять устройство, прежде чем сделать укол. Важно убедиться, что изначально указатель стоял на цифре 8, это указывает на то, что шприц использован ранее не был.
3. Для набора нужной дозы пусковая кнопка полностью вытаскивается, после чего вращать дозовый селектор нельзя. Наружный и внутренний колпачок должен быть снят, их следует сохранять до завершения процедуры, чтобы после укола удалить использованную иглу.
4. Шприц-ручка удерживается иглой кверху, после нужно слегка постукать пальцами по резервуару с инсулином, чтобы воздух в пузырьках смог подняться вверх в направлении к игле. Далее до упора нажимается пусковая кнопка. Если устройство готово к работе, на кончике иглы должна появиться небольшая капля. При отсутствии капли шприц-ручку подвергают повторной проверке.

Диабетик может выбрать нужную дозировку от 2 до 40 ЕД, один шаг при этом составляет 2 Ед. При необходимости введения повышенной дозы инсулина делают две инъекции.

На шкале остаточного инсулина можно проверить, сколько препарата осталось в устройстве. При нахождении черного поршня на начальном участке цветной полоски количество препарата составляет 40 ЕД, если поршень размещен в конце, доза равняется 20 ЕД. Дозовый селектор поворачивают до тех пор, пока указатель в виде стрелки не окажется на нужной дозе.

Для наполнения инсулиновой ручки пусковая кнопка инъекции вытаскивается до предела. Нужно убедиться, что препарат набран в требуемой дозировке. Пусковую кнопку смещают на соответствующее количество гормона, оставшегося в резервуаре.

При помощи пусковой кнопки диабетик может проверить, какое количество инсулина набрано. В момент проверки кнопку удерживают под напряжением. О количестве набранного препарата можно судить по последней видимой широкой линии.

• Пациент должен заранее научиться пользоваться инсулиновыми ручками, технике введения инсулина должен обучить медицинский персонал в поликлинике. Игла всегда вводится подкожно, после чего до предела нажимается пусковая кнопка. Если нажать кнопку до отказа, прозвучит сигнальный щелчок.
• Пусковая кнопка удерживается в нажатом состоянии в течение 10 секунд, после чего иглу можно вынуть. Такая техника инъекции позволяет ввести всю набранную дозу препарата. После того, как укол сделан, игла снимается со шприц-ручки и утилизируется, повторно использовать ее нельзя. Защитный колпачок надевается на шприц-ручку.
• К каждой инсулиновой ручке прилагается инструкция по эксплуатации, где можно ознакомиться, как правильно устанавливать картридж, подсоединять иглу и делать укол. Перед тем, как провести , картридж должен находиться не менее двух часов в условиях комнатной температуры. Пустые картриджи повторно использовать ни в коем случае нельзя.

Хранить инсулин Лантус можно при температурных условиях от 2 до 8 градусов в затемненном месте, вдали от прямых солнечных лучей. Лекарство следует размещать в недоступной для детей области.

Срок годности инсулина составляет три года, после чего раствор следует выбросить, использовать по назначению его нельзя.

Аналоги препарата

К аналогичным препаратам с сахароснижающим действием относится инсулин Левемир, который имеет весьма положительные отзывы. Данное лекарственное средство является базальным растворимым аналогом человеческого инсулина длительного действия.

Гормон производится путем применения биотехнологии рекомбинантной ДНК, с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Левемир вводится в организм диабетика только подкожным путем. Дозировка и частота инъекции назначается лечащим врачом, на основе индивидуальных особенностей пациента.

Об инсулине Лантус подробно расскажет видео в этой статье.