Фамотидин – инструкция по применению и отзывы. "Фамотидин": отзывы и аналоги

Своевременное лечение язвы желудка может не только сохранить образ жизни без неприятных ограничений, но и предотвратить развитие опасных осложнений болезни. К эффективным средствам терапии относятся таблетки Фамотидин, которые помогли многим пациентам. Инструкция по приему препарата содержит информацию о характеристиках лекарства, побочных эффектах, способе приема и прочие важные сведения, которые помогут сделать лечение эффективным.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме покрытых оболочкой двояковыпуклых таблеток двух разновидностей: содержащих 20 (желтого цвета) и 40 мг (розового цвета) фамотидина – действующего вещества. Таблетки расфасовываются в контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению. Состав препарата:

Механизм действия Фамотидина

Инструкция по применению Фамотидина содержит информацию, что это блокатор гистаминовых h2-рецепторов третьего поколения. Он подавляет базальную продукцию соляной кислоты и ту, которая вызвана стимулирующей активность гистамина, гастрина и ацетилхолина. Вместе с сокращением синтеза соляной кислоты препарат увеличивает рН и снижает активность пепсина.

Медикамент не может изменять концентрацию гастрина в плазме, он является слабым ингибитором оксидазной системы цитохрома печени. После приема действие таблеток начинается через час и достигает максимума через три часа. При однократном приеме дозы действие медикамента длится 12–24 ч. Абсорбция препарата начинается в желудочно-кишечном тракте сразу.

Максимальной концентрации активное вещество состава достигает через 1–3,5 ч. Медикамент обладает 40–45%-ной биодоступностью, которая незначительно сокращается в присутствии пищи и на фоне антацидов. Действующий компонент связывается с белками плазмы на 15–20%, проникает через барьер плаценты. Треть дозы метаболизируется клетками печени с образованием оксида. Элиминация протекает через почки, 40% препарата выводится с мочой. Период полувыведения равен 2,5–4 ч, возрастает при сниженном клиренсе креатинина и при почечной недостаточности.

Показания к применению

Основными показаниями назначения Фамотидина, по инструкции, являются язвенная болезнь (лечение и профилактика) и рефлюкс-эзофагит (воспаление слизистой пищевода вследствие попадания на нее желудочного содержимого). Помимо указанных заболеваний препарат назначается при диагнозах:

  • синдром Золлингера-Эллисона (заболевание, при котором появление на поджелудочной железе доброкачественного новообразования сочетается с язвенными проявлениями) – в день вмешательства;
  • эрозивный гастродуоденит;
  • профилактика аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Способ применения и дозировка

Назначение схемы лечения и подбор дозировки осуществляется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Основным фактором прекращения приема должен быть процесс заживления язвенного дефекта. Отмена приема должна осуществляться постепенно. В основном препарат употребляется в форме таблеток. Инъекции допустимы к применению в условиях стационара, назначаются пациентам, которые по тем или иным причинам не могут принимать таблетированную форму Фамотидина.

При обострении язвенной болезни таблетки назначаются раз в день по 0,04 г. Применение Фамотидина осуществляется два раза/сутки, то есть по 0,2 г за один прием. Длительность курса терапии должна составлять от 4 до 8 недель. Для профилактики и предотвращения обострений Фамотидин принимается вечером (перед сном) – по 0,02 г. При высокой секреции соляной кислоты таблетки употребляются один раз за день, вечером, дозировка составляет 0,02–0,04 г. При нарушении функции почек дозы уменьшаются врачом в зависимости от значений клиренса креатинина и гликопротеина.

Препараты с раствором фамотидина

Начальная дозировка для взрослых пациентов не должна превышать 20 мг два раза в сутки. Приготовленный раствор допускается вводить исключительно внутривенно. Для приготовления раствора нужно растворить порошок в 5-10 мл натрия хлорида (0,9%) (одна ампула). Введение должно происходить медленно в течение двух минут. Если препарат применяется в виде инфузии, то время введения должно составлять 15–30 минут. Использовать раствор желательно сразу после приготовления.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов. Далее дозировка подбирается индивидуально. Для предотвращения аспирации содержимого желудка больному перед общей анестезией в день операции вводят 20 мг препарата (не меньше чем за два часа до вмешательства). Для приготовления раствора для инфузий допустимо использовать следующие растворы:

  • лактата натрия;
  • декстрозы;
  • декстрозы с калием;
  • Рингера с молочной кислотой;
  • хлорида натрия;
  • гидрокарбоната.

Особые указания

Особенности действующего вещества обусловили наличие следующих особых указаний при назначении препарата:

  1. По причине того, что препарат выводится в основном почками, необходимо соблюдение осторожности при приеме пациентам с почечной недостаточностью.
  2. При наличии сердечно-сосудистых заболеваний прием препарата рекомендуется осуществлять посредством продолжительного капельного вливания.
  3. Допускается прием препарата в комбинации с не подвергающимися всасыванию антацидами. При этом требуется соблюдение интервала между приемом этих лекарств не менее двух часов.
  4. Если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин или же концентрация креатинина в плазме достигает более 3 мг на 100 мл, суточная дозировка Фамотидина должна быть снижена до 20 мг или требуется снижение интервал между приемом доз до 36–48 часов.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин это препарат, который может взаимодействовать с другими лекарствами. В инструкции по применению указано на комбинации:

  1. Из-за повышения рН желудочного сока препарат может сократить всасывание Кетоконазола, Итраконазола.
  2. Сочетание средства с антацидами, Сукральфатом снижает интенсивность его абсорбции , поэтому между приемами препаратов должно пройти 1-2 ч.
  3. Медикамент угнетает метаболизм в печени кофеина, Фенитоина, Феназона, Метронидазола, Теофиллина, Аминофеназона. Аналогично действует по отношению к Диазепаму, Метопрололу, Гексобарбиталу, Лидокаину, Пропанололу, непрямым антикоагулянтам, Глипизиду, Буформину. Понижает эффективность трициклических антидепрессантов и блокаторов медленных кальциевых каналов, увеличивает всасывание клавулановой кислоты и Амоксициллина. Запрещено их одновременное сочетание при НПВС-гастропатии.
  4. При комбинации Фамотидина с лекарствами, угнетающими костный мозг, Аминофиллином, возможно развитие нейтропении, гепатита.

Побочные эффекты Фамотидина

Гиперчувствительность организма может приводить к развитию побочных эффектов. К вероятным относятся следующие:

  • диспепсическое расстройство пищеварительного тракта;
  • усиление активности ферментов печени (трансаминаз);
  • желтуха холестатическая, гепатит;
  • асистолия;
  • головные боли, головокружение, галлюцинации;
  • нарушение вкусовых ощущений, боль в эпигастрии;
  • шум в ушах;
  • миалгия и артралгия;
  • кожная сыпь;
  • пневмонит;
  • карцинома;
  • кровотечения из носа;
  • повышение температуры;
  • нарушение соотношения в составе периферической крови (агранулоцитоз или тромбоцитопения, лейкопения);
  • бронхоспазм;
  • аменорея, гиперпролактинемия, снижение либидо, мастоцитоз;
  • аденоматоз;
  • спазм аккомодации зрения;
  • фрагментарное (гнездное) облысение;
  • угри.

Передозировка

Если принять лекарство Фамотидин в превышенной дозе по сравнению с рекомендуемой в инструкции, возможно проявление рвоты, двигательного возбуждения, тремора, тахикардии, коллапса, снижения артериального давления, гепатита. Лечение передозировки препаратом состоит в промывании желудка, приеме сорбентов, проведении симптоматической терапии, вмешательстве при помощи гемодиализа.

Противопоказания

Препарат Фамотидин, согласно инструкции по применению, с осторожностью назначается при печеночной и почечной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, иммунодефиците, лицам пожилого возраста. Противопоказаниями к его использованию являются возраст до 12 лет и повышенная гиперчувствительность к компонентам состава.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно без рецепта. Его следует хранить в сухом темном защищенном от детей месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности составит два года.

Аналоги Фамотидина

Выделяют аналоги Фамотидина, которые схожи с ним по составу и терапевтическому эффекту. К таким заменителям относятся:

  • Гастромакс – препарат, нейтрализующий действие кислого сока желудка, содержит гидроокись магния, карбонат кальция, фамотидин;
  • Гастротид – средство с таким же эффектом и действием;
  • Квамател – противоязвенные таблетки и раствор для инъекций на основе фамотидина;
  • Ульфамид – средство, понижающее секрецию желез желудка, с тем же составом;
  • Фамодингексал – антагонист гистаминовых рецепторов, содержит фамотидин;
  • Фамозол – раствор для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • Фамосан – противоязвенные таблетки, содержащие фамотидин.

Фамотидин или Омепразол – что лучше

По сравнению с Фамотидином, Омепразол выпускается в капсулах с микропеллетами, которые быстрее достигают своей цели. Активное вещество у препаратов одно и то же, они работают по одинаковому принципу и имеют сходные противопоказания с показаниями. Стоимость отличается не сильно, поэтому решать, что лучше для пациента, должен врач. При назначении учитываются индивидуальные особенности больного.

Цена Фамотидина

Стоимость препарата зависит от производителя, количества таблеток в пачке, ценовой политики продавца. Приблизительные цены на московском фармацевтическом рынке:

Тип лекарства

Производитель

Цена, рублей

40 мг 20 шт.

20 мг 20 шт.

20 мг 30 шт.

40 мг 20 шт.

40 мг 20 шт.

Хемофарм

20 мг 20 шт.

Хемофарм

Брутто-формула

C 8 H 15 N 7 O 2 S 3

Фармакологическая группа вещества Фамотидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

76824-35-6

Характеристика вещества Фамотидин

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо — в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное .

Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.

Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40-45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы — 15-20%. C max достигается в течение 1-3 ч. 30-35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы — 2,5-3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) может увеличиваться до 20 ч (требуется коррекция дозы). Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10-12 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Применение вещества Фамотидин

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Цирроз печени с печеночной энцефалопатией, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Фамотидин

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, брадикардия, AV -блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции — раздражение в месте инъекции.

Взаимодействие

При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1-2 ч.

Передозировка

Симптомы: усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Фамотидин

Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.

При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0514

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-коричневого цвета.

Таблетки по 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красновато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное .

Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы, подавляет продукцию соляной кислоты.

Клиническая фармакология

Продолжительность действия при однократном приеме — от 12 до 24 ч.

Показания препарата Фамотидин

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика обострений); симптоматические язвы, эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Побочные действия

Редко — головная боль, головокружение, усталость, сухость во рту, отсутствие аппетита, диарея или запор, кожная сыпь.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените — обычно по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения — 4-8 нед.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, — по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите — по 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза — обычно 20 мг каждые 6 ч и возможно ее увеличение до 160 мг каждые 6 ч.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии — по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности (при Cl креатинина <30 мл/мин или содержании креатинина в сыворотке крови >3 мг/100 мл) суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Меры предосторожности

Перед лечением необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ. С осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Условия хранения препарата Фамотидин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фамотидин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K20 Эзофагит Инфекции пищеварительных путей
Инфекционное заболевание ЖКТ
Острая эрозия пищевода
Эзофагит эрозивный
Эрозивный эзофагит
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки

Часто пациенты с проблемами пищеварения неоправданно легкомысленно относятся к симптомам повышенной кислотности желудка. А ведь последствия неправильного лечения приводят не только к банальному повторению эпизодов изжоги, но и влияют на организм в целом: так, нарушение равновесия кислотности вызывает угнетение иммунитета, формирует негативные метаболические сдвиги, создает благоприятную среду для патогенных микроорганизмов.

Существуют препараты, приводящие в норму кислотность желудка. К ним относятся таблетки «Фамотидина», инструкцию по применению которого мы сегодня рассмотрим детальнее.

Страны-производители – Сербия, Россия.

Фармакологическое действие

Препарат предназначен для устранения заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением секреции соляной кислоты. «Фамотидин» способен уменьшать выработку желудочного сока, что облегчает состояние пациентов с язвенными поражениями слизистой оболочки желудка.

Дело в том, что на секрецию соляной кислоты влияют биологически активные вещества, одним из которых выступает гистамин. Увеличение его количества в крови стимулирует железистые клетки выделять кислоту.

При некоторых заболеваниях повышенная кислотность желудочного сока производит негативный эффект, раздражая стенки пищеварительных органов (например, при рефлюксе или гастрите). Чтобы уменьшить нежелательные эффекты гистамина с 1970-х годов ХХ-го века в медицине стали применяться блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Средство со структурой подобной гистамину присоединяется к чувствительному рецептору, «заменяя» природное вещество. Нейромедиатор не получает возможности соединиться с соответствующим рецептором и не производит физиологического действия.

«Фамотидин» — препарат, который был разработан в 1984-м году в США (принадлежит к 3-му поколению), и до сих пор входит в «золотой стандарт» терапии кислотозависимых патологий органов ЖКТ.

Показания к применению «Фамотидина»

Итак, от чего помогает «Фамотидин»:

Противопоказания

Противопоказания к применению «Фамотидина» такие:

  1. Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему компоненту или составляющим препарата.
  2. Период беременности и грудного вскармливания (проникает в молоко).
  3. Детский возраст.

Побочные действия

Как и прочие Н2-блокаторы, препарат может спровоцировать появление нежелательных реакций:

Обратите внимание! При возникновении серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Возможно, потребуется замена препарата.

«Фамотидин»: инструкция по применению

Таблетки принимают, не разжевывая и запивая водой. Дозировка зависит от того, какое патологическое состояние нужно устранить.

Обратите внимание! Важно придерживаться инструкции по применению «Фамотидина», если другой не назначено лечащим врачом.

Действие лекарства длится до 24 часов.

  • При обострении язвенного заболевания, эрозивном гастродуодените принимают 40 мг препарата вечером (перед сном). Курс составляет 1-2 месяца.
  • При диспепсических нарушениях, связанных с повышением кислотности желудочного содержимого принимают 20 мг не чаще 2-х раз в сутки до исчезновения симптомов расстройства.
  • При эзофагите – от 20 до 40 мг дважды в день; курс – 6-12 недель.
  • В качестве профилактики язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки – 20 мг средства 1 раз в сутки (на ночь).
  • Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона используют от 20 мг до 160 мг (каждые шесть часов). Курс лечения – индивидуально.
  • При анестезии (для предупреждения обратного заброса желудочного содержимого) – 40 мг до операции.


Обратите внимание! Пациентам с наличием почечной недостаточности необходимо уменьшать суточную дозировку до 20 мг/сут.

Особые указания

Обратите внимание! «Фамотидин» принимают исключительно после назначения врача.

Аналоги «Фамотидина»

В таблице приводятся аналоги, которые содержат такое же действующее вещество.

Торговое название Производитель
«Гастромакс » Unimax Lab/Temis Medicare (Индия/Великобритания)
«Гастротид » Ajila Specialites (Индия/Великобритания)
«Квамател » Гедеон Рихтер (Венгрия)
«Ульфамид » КРКА (Словения)
«Фамател-Здоровье Форте » Здоровье (Украина)
«Фамодингексал » Салютас Фарма (Германия)
«Фамозол » Юрия-Фарм (Украина)
«Фамосан » Про. Мед. ЦС (Чешская Республика)
«Фамотидин Медика » Медика (Болгария)
«Фамотидин Сл » Словакофарма (Словацкая Республика)
«Фамотидин-Здоровье » Здоровье (Украина)
«Фамотидин-Фармекс » Фармекс (Украина)


Обратите внимание! Существуют препараты, которые содержат действующий компонент отличный от фамотидина, но входящий в ту же группу (Н2-блокаторы).

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фамотидин: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество - фамотидина - 20 мг или 40 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай II (в том числе: спирт поливинило-вый, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окрашивающий пигмент желтого цвета (содержит железа оксид желтый E 172 и желтый хинолиновый Е 104) или окрашивающий пигмент розового цвета (содержит кармуазин Е 122 и индигокармин Е 132)).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, дозировкой 20 мг - желтого цвета и дозировкой 40 мг - розового цвета, c двояковыпуклой поверхностью.

Фармакологическое действие

Блокатор H 2 -гистаминорецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Повышает резистентность слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, секреции гидрокарбоната, синтеза гликопротеинов и простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв). Практически не влияет на активность цитохрома P 450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается от 12 до 24 ч. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция неполная; биодоступность 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связывание с белками плазмы - 15 – 20 %. Т max – 1 - 3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Т ½ – 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК - ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность, период беременности и лактации, детский возраст до 1 года. Детям в возрасте от 1 года до 16 лет рекомендовано данное лекарственное средство в виде суспензии.

С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения – 4-8 нед.

Профилактика обострений язвенной болезни - по 20 мг 1 раз в сутки на ночь.

При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 20-40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг (при тяжелой форме – до 160 мг каждые 6 ч). Продолжительность курса лечения не ограничена.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости – 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 40 мг накануне операции или утром в день операции.

Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин - 20 мг перед сном.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, AV блокада, аритмия, васкулит, при парентеральном введении - асистолия.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: Индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; брадикардии – атропин; желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особенности применения

Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, но терапию Фамотидином следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отмену фамотидина проводят постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета".

При длительном лечении у ослабленных больных возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы H 2 -гистаминорецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола (риск значительного уменьшения их всасывания).

Блокаторы H 2 -гистаминорецепторов могут нарушать пентагастриновый и гистаминовый тесты кислотообразующей функции желудка (прием прекратить за 24 ч).

Фамотидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, вызывая ложноотрицательные результаты кожных проб. При выполнении кожных проб прием фамотидина рекомендуется прекратить.