Бетагистин с3 инструкция по применению. Бетагистин - официальная инструкция по применению

Инструкция по применению

Бетагистин-сз 0,024 n60 табл инструкция по применению

Лекарственная форма

белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Состав

активное вещество - бетагистина дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза (сахар молочный); лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния

Стеарат; натрия лаурилсульфат; крахмала 1500 (прежелатинизированный крахмал).

Фармакодинамика

: Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения

Через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2- перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять

Автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Показания

Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

Болезнь или синдром Меньера.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Способ применения

Дозировка

Внутрь, во время еды.Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.Таблетки 16 мг: ? - 1 таблетка 3 раза в день.Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза

В день.Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в

Течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально;

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Бетагистин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Бетагистин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии головокружения, головной боли и синдрома Меньера у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Бетагистина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Препаратом, улучшающим микроциркуляцию лабиринта, является Бетагистин. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг при заболеваниях вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

В состав таблеток Бетагистина входит бетагистина дигидрохлорид, который относится к веществам, влияющим на микроциркуляцию лабиринта. Фармакологическое действие препарата направлено на лечение проблем связанных с вестибулярным аппаратом.

В зависимости от количества действующего вещества (бетагистина дигидрохлорида) в таблетке существуют три дозировки препарата:

• 16мг;
• 24 мг.

Фармакологическое действие

Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.

Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов.

Регулярный прием препарата под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.

От чего помогает Бетагистин?

Показания к применению лекарства включают:

• синдромы, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
• вестибулярное головокружение различного происхождения (лечение и профилактика);
• болезнь и синдром Меньера.

Инструкция по применению

Бетагистин таблетки назначают по 8 или 16 мг, что равно 0,5 или 1 таблетки три раза в день. Принимают препарат внутрь во время приема пищи, запивая необходимым количеством жидкости.

Пациенты отмечают улучшение состояния уже после первого применения, причем постоянный терапевтический эффект наблюдается спустя две недели после начала лечения. В течение нескольких месяцев положительные результаты только нарастают.

Длительность курса лечения определяется врачом в каждом конкретном случае. Как правило, он составляет несколько месяцев.

Противопоказания

• период лактации;
• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата Бетагистин, от чего таблетки могут вызвать побочные явления;
• дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
• беременность.

Согласно инструкции, Бетагистин с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• феохромоцитома.

Побочные явления

Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.

Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:

• аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом);
• общее плохое самочувствие;
• вздутие живота или дискомфорт;
• расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
• головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. В период лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Если у больного в анамнезе есть язва двенадцатиперстной кишки или желудка, а также бронхиальная астма, феохромоцитома прием таблеток Бетагистина необходимо проводить под постоянным контролем специалистов.

Данное лекарственное средство нежелательно применять детям до 18 лет. Это связано с тем, что нет достоверных данных о положительных эффектах от использования препарата в этом возрасте.

Беременным женщинам, а так же кормящим грудью Бетагистин назначать нельзя. Если существует острая необходимость в приеме женщине в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Возобновить кормление можно после полной отмены препарата.

Таблетки Бетагистина не способны влиять на реакцию и память пациента, а также не обладают снотворным эффектом. По этой причине они не противопоказаны водителям и лицам, занятым потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты реакции.

Лекарственное взаимодействие

Терфенадин снижает эффект бетагистина (возможно возвращение лабиринтных симптомов); при сочетанном назначении необходима осторожность. На фоне гидроксизина ослабляется эффект бетагистина.

Аналоги лекарства

По структуре определяют аналоги:

1. Денойз.
2. Бетавер.
3. Бетагистина гидрохлорид.
4. Бетацентрин.
5. Бетасерк.
6. Вазосерк.
7. Бетагистина дигидрохлорид.
8. Тагиста.
9. Микрозер.
10. Аснитон.
11. Вестикап.
12. Вестибо.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Бетагистин (таблетки 16 мг № 30) в Москве составляет 97 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить необходимо в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее микроциркуляцию, гистаминергическое .

Фармакодинамика

Агонист Н 1 -рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н 3 -рецепторов вестибулярных ядер ЦНС . Путем прямого агонистического воздействия на Н 1 -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н 3 -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Время, необходимое для достижения C max — 3 ч.

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T 1/2 — 3-4 ч.

Показания препарата Бетагистин

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;

болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

беременность;

период лактации.

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

феохромоцитома;

бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 1/2-1 табл. 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бетагистин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетагистин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера	Болезнь/синдром Меньера
	Лабиринтная водянка
	Меньера болезнь
	Синдром Меньера
	Эндолимфатическая водянка
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное	Вестибулярный нистагм
	Кохлеовестибулярный синдром сосудистого происхождения
	Лабиринтно-вестибулярные нарушения
	Лабиринтные расстройства
	Нарушение микроциркуляции в лабиринте
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха	Идиопатический шум в ушах
	Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненная	Внезапная глухота
	Ишемическое нарушение слуха и равновесия
	Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
	Кохлеовестибулярное расстройство
	Нарушение слуха
	Нарушение слуха сосудистого генеза
	Нарушения слуха
	Понижение слуха
	Снижение слуха
	Снижение слуха возрастное
	Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
R11 Тошнота и рвота	Неукротимая рвота
	Повторная рвота
	Послеоперационная рвота
	Послеоперационная тошнота
	Рвота
	Рвота в послеоперационном периоде
	Рвота медикаментозная
	Рвота на фоне лучевой терапии
	Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
	Рвота неукротимая
	Рвота при лучевой терапии
	Рвота при химиотерапии
	Рвота центрального генеза
	Стойкая икота
	Стойкая рвота
	Тошнота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости	Вертиго
	Вестибулярное нарушение
	Головокружение
	Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
	Ишемическое нарушение слуха и равновесия
	Нарушения равновесия
	Расстройства равновесия
R51 Головная боль	Боли в области головы
	Боли при синуситах
	Боль в затылке
	Боль головная
	Головная боль вазомоторного генеза
	Головная боль вазомоторного происхождения
	Головная боль с вазомоторными нарушениями
	Головные боли
	Неврологическая головная боль
	Серийная головная боль
	Цефалгия

Наименование:

Бетагистин (Betahistine)

Фармакологическое
действие:

Антагонист гистаминовых Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС .
За счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми Н3-рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы - низкая, менее 5%.
Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно.
Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к
применению:

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Способ применения:

Внутрь , во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Курс лечения определяется индивидуально.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильные терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Побочные действия:

Частота : часто -более 1/100 и менее 1/10.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, диспепсия.
Постмаркетинговый опыт
Аллергические реакции: повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: зуд.

Противопоказания:

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью : язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Антигистаминные средства являются антагонистами бетагистина, поэтому их необходимо отменить перед началом терапии.
При одновременном назначении следует учитывать, что их действие взаимно ослабляется, а также то, что антигистаминные препараты могут оказывать седативное действие и при быстрой отмене возможны нарушения сна и беспокойство.
Антигистаминные препараты следует отменять постепенно - в течение 6 дней.
ри быстрой отмене следует дополнительно (на несколько дней) назначить седативное средство.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод.
В период лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.