Сколько служит биологический клапан. Сколько живут с искусственным клапаном сердца

ГОСТ 26997-2002*
________________
* Поправка (ИУС N 6-2004)

Группа Р23

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

КЛАПАНЫ СЕРДЦА ИСКУССТВЕННЫЕ

Общие технические условия

Heart valve prostheses. General specifications

МКС 11.040.04
ОКП 94 4480

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Российской Федерацией

ВНЕСЕН Госстандартом России

2 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 21 от 30 мая 2002 г.)

За принятие проголосовали:

3 Постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 29 апреля 2003 г. N 135-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 26997-2003 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 2004 г.

4 ВЗАМЕН ГОСТ 26997-86


ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 6, 2004 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

1 Область применения

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца (далее - клапаны), имплантируемые в организм человека.

Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом.

Виды климатических исполнений - У6 и Т6 по ГОСТ 15150 .

Все требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.010-90 * Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
____________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.563-96 .

ГОСТ 8.051-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм

ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20790-93/ТОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

3 Определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 искусственный клапан сердца: Протезное устройство, заменяющее или дополняющее естественный клапан.

3.2 имплантация: Помещение в организм человека изделия медицинской техники для замещения или коррекции функций органов и систем организма на длительный период времени.

3.3 митральный искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца, предназначенный для имплантации во входные (из предсердия в желудочек) отверстия сердца.

3.4 аортальный искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца, предназначенный для имплантации в выходные (из желудочка в аорту или легочную артерию) отверстия сердца.

3.5 механический искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца, изготовленный целиком из искусственных материалов.

3.6 биологический искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца, изготовленный целиком или частично из биологических тканей.

3.7 запирающий элемент: Компонент(ы) искусственного клапана сердца, регулирующий(е) пропускную способность и обратный переток клапана.

3.8 шаровой искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца с запирающим элементом в виде геометрического тела, наружная поверхность которого образует сферу (шар).

3.9 дисковый (створчатый) искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца с одним и более запирающим элементом в виде жесткого геометрического тела, высота которого меньше максимального из двух других размеров.

3.10 лепестковый искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца с двумя и более запирающими элементами в виде гибких геометрических тел толщиной значительно меньшей двух других размеров.

3.11 посадочный диаметр (размер) клапана : Наружный диаметр искусственного клапана сердца без учета ширины фланца пришивного кольца, соответствующий диаметру входного/выходного отверстий сердца пациента (рисунок 1).

Рисунок 1

1 - запирающий элемент; 2 - проходное отверстие;
3 - фланец пришивного кольца

Рисунок 1

3.12 наружный пришивной диаметр клапана : Максимальный наружный диаметр искусственного клапана сердца, включая пришивное кольцо или фланец (рисунок 1).

3.13 высота клапана : Наибольший из осевых размеров профиля искусственного клапана сердца в открытом или закрытом положении (рисунок 1).

3.14 проходное отверстие клапана: Отверстие в искусственном клапане сердца, служащее для прохода жидкости через клапан (рисунок 1).

3.15 пропускная способность (ударный объем) клапана: Объем жидкости, проходящей через искусственный клапан сердца в прямом направлении в течение цикла.

3.16 открывание клапана: Процесс открытия проходного отверстия искусственного клапана сердца с целью обеспечить прохождение заданного ударного объема жидкости через клапан

3.17 обратный переток (объем регургитации): Объем жидкости, проходящей через искусственный клапан сердца в обратном направлении в течение цикла.

3.18 закрывание клапана: Процесс закрытия проходного отверстия искусственного клапана сердца запирающим элементом с целью обеспечить прохождение заданного объема обратного перетока жидкости через клапан.

3.19 цикл: Полностью завершенная последовательность функций "открывания - закрывания" искусственного клапана сердца в условиях пульсирующего потока жидкости.

3.20 частота циклов: Число циклов в единицу времени, выражаемое в циклах в минуту (цикл/мин).

3.21 вход клапана: Сторона искусственного клапана сердца, обращенная к набегающему прямому потоку жидкости.

3.22 выход клапана: Сторона искусственного клапана сердца, обращенная к набегающему обратному потоку жидкости.

3.23 избыточное давление на входе клапана : Алгебраическая разность между значением давления на входе и минимальным значением давления на выходе искусственного клапана сердца.

3.24 постоянное избыточное давление на входе клапана : Избыточное давление на входе искусственного клапана сердца, неизменяемое в течение процесса открытия и открытого положения искусственного клапана сердца.

3.25 амплитуда переменного давления на выходе клапана : Алгебраическая разность между максимальным и минимальным значениями давления на выходе искусственного клапана сердца.

3.26 кривая импульса давления: Зависимость давления на выходе искусственного клапана сердца от времени (рисунок 2).

Рисунок 2

Давление; - время; - частота циклов; - амплитуда переменного давления на выходе клапана;
- длительность цикла; - длительность импульса давления; - длительность переднего фронта;
- длительность постоянного значения импульса давления; - длительность заднего фронта

Рисунок 2

4 Классификация

4 Классификация

4.1 Клапаны в зависимости от предполагаемой позиции имплантации подразделяют на:

- М - митральные;

- А - аортальные.

4.2 Клапаны в зависимости от характерных конструктивных признаков подразделяют на:

- Ш - шаровые;

- Д - дисковые, створчатые (с жесткими запирающими элементами);

- Л - лепестковые (с гибкими запирающими элементами).

4.3 Клапаны в зависимости от применяемых материалов подразделяют на:

- М - механические;

- Б - биологические.

4.4 Клапаны в зависимости от последствий отказа в процессе использования относят к классу А согласно ГОСТ 20790 .

4.5 Условное обозначение клапана следует указывать в технических условиях на клапаны конкретных моделей. При этом в условное обозначение должны входить:

- краткое (или полное) наименование клапана (см. 4.1-4.3);

- наименование модели (торговой марки);

- посадочный диаметр (см. 5.2).

Пример обозначения митрального дискового механического (МДМ) протеза клапана сердца модели (торговой марки) "МИКС" посадочным диаметром 27 мм:

Клапан МДМ.27-"МИКС"

5 Основные параметры и размеры

5.1 Клапаны изготовляют в соответствии с требованиями настоящего стандарта и технических условий на клапаны конкретных моделей по конструкторским и технологическим документам, утвержденным в установленном порядке.

5.2 Посадочные диаметры клапанов выбирают из интервалов размеров, указанных в таблице 1.


Таблица 1

В миллиметрах

6 Технические требования

6.1 Характеристики

6.1.1 Характеристики клапанов должны быть обеспечены функционированием их запирающих элементов на стенде для гидродинамических испытаний искусственных клапанов сердца (далее - стенд) по приложению А.

6.1.2 Значения пропускной способности (ударного объема) клапанов за цикл при испытании на стенде должны соответствовать указанным в таблице 2.


Таблица 2

6.1.3 Значения обратного перетока (объема регургитации) клапанов за цикл при испытании на стенде должны соответствовать указанным в таблице 3.


Таблица 3

Примечания к таблицам 2 и 3:

1 При использовании стенда, принципиальная схема которого отлична от указанной в приложении А, допускается изменять значения пропускной способности и обратного перетока в технических условиях на клапаны конкретных моделей на основании сопоставления результатов испытаний не менее пяти клапанов каждого посадочного диаметра на используемом стенде и стенде по приложению А.

2 Требования к пропускной способности и обратному перетоку установлены без учета влияния пористых (ворсистых) поверхностей клапана.

6.1.4 Параметры шероховатости поверхности клапанов, кроме поверхностей из пористых, ворсистых, биологического происхождения и т.п. материалов, должны быть: - не более 0,05 мкм и (или) - не более 0,4 мкм по ГОСТ 2789 . Требования к отдельным неровностям, выступам и впадинам профиля поверхности с указанными параметрами шероховатости, на которые ГОСТ 2789 не распространяется, устанавливают в технических условиях на клапаны конкретных моделей.

6.1.5 Назначенный ресурс долговечности должен быть не менее 4,0·10 циклов для механических и 2,8·10 циклов для биологических клапанов.

В технических условиях на клапаны конкретных моделей допускается указывать назначенный ресурс для компонентов клапана.

6.1.6 Клапаны в транспортной таре должны быть устойчивы к транспортной тряске при числе колебаний не менее двух-трех в секунду и ускорении до 30 м/с.

6.1.7 Клапаны должны быть исправными после воздействия температуры окружающей среды и относительной влажности воздуха в процессе транспортирования и хранения в условиях, предусмотренных настоящим стандартом.

6.1.8 Механические клапаны должны быть стерильны, нетоксичны и апирогенны в течение не менее одного года и двух лет соответственно в первый и второй годы от даты изготовления и не менее трех лет на все последующие годы. По согласованию с потребителем допускается поставка нестерильных механических клапанов.

6.1.9 Биологические клапаны следует изготовлять в стерильной упаковке с консервирующим (стерилизующим) раствором. Клапаны должны быть стерильны, нетоксичны и апирогенны в течение одного года. Химический состав и метод приготовления консервирующего (стерилизующего) раствора должны быть указаны в технических условиях на клапаны конкретных моделей.

6.1.10 Поверхности стерильных клапанов должны быть чистыми. Не допускается наличие механических включений в консервирующем (стерилизующем) растворе для биологических клапанов.

6.1.11 Клапаны должны быть устойчивы к предстерилизационной очистке и стерилизации. Методы и режимы предстерилизационной очистки и стерилизации, а также максимально допустимое число стерилизаций должны быть указаны в технических условиях на клапаны конкретных моделей.

6.1.12 В технических условиях на клапаны конкретных моделей должны быть конкретизированы требования 5.2, 6.1.1-6.1.3, 6.1.8, 6.1.9 и 6.1.11, указаны требования к массе, наружному пришивному диаметру (3.12), высоте клапана (3.13), а также дополнительно приведены требования к компонентам клапанов, изготовленным из пористых, ворсистых, биологических и прочих материалов.

6.2 Требования к исходным материалам

6.2.1 Клапаны должны быть изготовлены из материалов, получивших разрешение соответствующих органов здравоохранения по результатам медико-биологических испытаний.

Перечень видов и марок материалов, в том числе материалов для покрытий, должен быть указан в технических условиях на клапаны конкретных моделей.

6.3 Комплектность

6.3.1 В комплект изделия должны входить собственно клапан, инструменты и принадлежности, необходимые для обращения с клапаном, инструкция по использованию клапана, информационная карта идентификации пациента.

6.3.2 Перечень инструментов и принадлежностей, входящих в комплект изделия, должен быть указан в технических условиях на клапаны конкретных моделей.

6.3.3 В идентификационную карту пациента должны быть внесены по меньшей мере следующие сведения:

- фамилия пациента;

- номер истории болезни пациента;

- наименование и адрес больницы;

- фамилия хирурга, выполнившего имплантацию;

- дата имплантации;

- позиция имплантации;

- посадочный диаметр клапана;

- модель и обозначение имплантированного клапана;

- наименование предприятия-изготовителя.

6.4 Маркировка

6.4.1 На каждой индивидуальной упаковке должна быть следующая информация:

- описание содержимого, включая наименование клапана, его обозначения, содержащиеся в 4.1-4.3, посадочный диаметр (5.2) и номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;

- предупреждение о недопустимости применения клапана, если упаковка вскрыта или повреждена;

- надпись "стерильно" или ее эквивалент;

- метод и дата стерилизации (год и месяц);

- срок годности (год и месяц), если таковой установлен;

- наименование и адрес предприятия-изготовителя.

6.4.2 На наружной стороне каждой упаковки клапана должны быть информация, указанная в 6.4.1, и рекомендации по хранению.

6.4.3 Транспортная маркировка, которую наносят на каждое грузовое место окраской по трафарету или штемпелеванием, должна содержать следующие сведения:

- надпись "Не бросать" или манипуляционный знак "Осторожно, хрупкое";

- полное или условное зарегистрированное в установленном порядке наименование грузополучателя;

- наименование пункта назначения;

- полное или условное зарегистрированное в установленном порядке наименование грузоотправителя;

- наименование пункта отправления.

6.4.4 Клапаны, предназначенные для экспорта, маркируют в соответствии с требованиями нормативных документов.

6.5 Упаковка

6.5.1 Клапаны упаковывают в потребительскую тару, состоящую из индивидуальной и наружной упаковок.

Каждый клапан должен быть упакован в индивидуальный контейнер, при этом после одноразового его вскрытия признаки вскрытия должны быть очевидны. Индивидуальная упаковка должна обеспечивать стерильность содержимого в соответствии с 6.1.8 и 6.1.9 при условии нормального обращения, транспортирования и хранения.

Если клапан подвергается потребителем стерилизации, индивидуальная упаковка должна допускать стерилизацию содержимого, обеспечивая при этом физическую защиту от механических повреждений. В противном случае изготовитель обязан предоставлять инструкции по повторной упаковке клапана, подвергаемого стерилизации у потребителя. Индивидуальный контейнер должен быть упакован в наружную упаковку (или упаковки), обеспечивающую защиту индивидуальной упаковки.

6.5.2 Наружная упаковка с содержимым должна быть упакована в транспортную тару.

6.5.3 В каждое грузовое место должны быть вложены товаросопроводительные документы в соответствии с нормативными документами.

7 Правила приемки

7.1 Общие положения

7.1.1 Клапаны подвергают испытаниям следующих видов:

- квалификационным (испытания установочной серии);

- приемосдаточным;

- периодическим;

- типовым.

7.1.2 Допускается по согласованию с заказчиком не проводить испытания клапанов на те виды климатических воздействий, устойчивость к которым обеспечена конструкцией клапанов.

7.2 Квалификационные испытания

7.2.1 Квалификационные испытания (испытания установочной серии) проводят в соответствии с перечнем испытаний и проверок, содержащимся в таблице 4 настоящего стандарта, и требованиями технических условий на клапаны конкретных моделей.

7.3 Приемосдаточные испытания

7.3.1 Приемосдаточные испытания проводят в соответствии с требованиями по таблице 4 настоящего стандарта и требованиями технических условий на клапаны конкретных моделей.


Таблица 4

7.4 Периодические испытания

7.4.1 Периодическим испытаниям следует подвергать клапаны, прошедшие приемосдаточные испытания.

7.4.2 Периодические испытания проводят в соответствии с требованиями по таблице 4 настоящего стандарта и требованиями технических условий на клапаны конкретных моделей не реже одного раза в год, кроме:

- проверки биосовместимости и токсичности;

- испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям;

- проверки устойчивости к стерилизации;

- испытаний на долговечность.

7.4.3 Проверку биосовместимости и токсичности проводят на стадии опытных образцов - на этапе приемочных технических испытаний - и при замене материалов.

7.4.4 Испытания на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении, а также проверку устойчивости к стерилизации проводят при квалификационных испытаниях и внесении изменений в конструкцию, замене материалов, упаковки при условии, что эти изменения влияют на указанные характеристики.

7.4.5 Минимальный объем выборки для испытаний определяется требованиями нормативных документов. Допускается формировать выборку по принципу представительности базовых образцов. В этом случае результаты испытаний распространяют на все клапаны данной модели.

7.4.6 Испытания на долговечность проводят не реже одного раза в три года. Испытаниям подвергают не менее чем по три клапана наибольшего, среднего и наименьшего размеров каждого типа (аортального и митрального) и по одному клапану из каждого промежуточного размера.

7.4.7 Если при испытаниях будет установлено несоответствие клапанов хотя бы одному из проверяемых требований настоящего стандарта или технических условий на клапаны конкретных моделей, то результаты периодических испытаний считают неудовлетворительными, и в этом случае проводят повторные испытания на удвоенном числе клапанов.

Повторные периодические испытания проводят только по пунктам несоответствия и по пунктам, по которым первичные испытания не были проведены.

Если при проведении повторных периодических испытаний будет установлено несоответствие клапанов требованиям настоящего стандарта, то результаты периодических испытаний считают окончательными. Периодические испытания могут быть проведены вновь после устранения причин несоответствия.

7.5 Типовые испытания

7.5.1 Типовые испытания проводят при внесении изменений в конструкцию клапанов, материалы и технологию изготовления, в первую очередь тех изменений, которые могут повлиять на функционирование запирающих элементов, пропускную способность, обратный переток и долговечность клапана.

7.5.2 Объем, последовательность и виды испытаний определяются программой испытаний, утверждаемой в установленном порядке.

8 Методы испытаний

8.1 Условия проведения испытаний должны соответствовать нормальным климатическим условиям по ГОСТ 15150 , за исключением тех условий испытаний, которые установлены настоящим стандартом.

8.2 Проверку соответствия клапанов комплекту документов (5.1) и посадочных диаметров (5.2) проводят сличением с документами и с помощью средств измерений с пределами допустимых погрешностей, указанными в ГОСТ 8.051 .

8.3 Проверку функции запирающих элементов (6.1.1) проводят на испытательном стенде (приложение А) по методикам, утвержденным в установленном порядке.

ГОСТ 6709 или иную жидкость плотностью (1,1±0,2) г/см и вязкостью от 0,7 до 4,0 мПа·с. Интервал температуры рабочей жидкости от 32 до 42 °С. Амплитудно-временной режим давлений, создаваемый на стенде, должен соответствовать указанному в таблице 5. Допускается проведение испытаний клапанов при частоте циклов от 0,7 до 2,5 Гц при условии сохранения требуемых настоящим стандартом пропорций временных характеристик кривой импульса давления на выходе клапана.

Система измерения давления должна обладать частотой не менее 20 Гц и пределами допустимых погрешностей измерений от ±0,15 до ±1,0 кПа (приблизительно от ±1 до ±5 мм рт. ст). Допустимая погрешность для всех прочих средств измерений не должна превышать ±5% шкалы измерения.

Продолжительность наработки клапана должна составлять не менее 20 рабочих циклов. Во время каждого рабочего цикла следует проводить оценку характера открывания и закрывания испытуемого клапана. Критерии функциональной пригодности запирающих элементов, а также средства и методы их оценки определяются техническими условиями на клапаны конкретных моделей.


Таблица 5

8.4 Проверку пропускной способности (6.1.2) и обратного перетока (6.1.3) проводят на стенде для испытания клапанов по методикам, утвержденным в установленном порядке.

В качестве рабочей жидкости используют дистиллированную воду по ГОСТ 6709 или иную жидкость плотностью (1,1±0,2) г/см и вязкостью от 0,7 до 4,0 мПа·с. Интервал температуры рабочей жидкости от 32 до 42 °С. Амплитудно-временной режим давлений, создаваемый стендом, должен соответствовать указанному в таблице 6.

Система измерения давления должна обладать частотой не менее 20 Гц и пределами допустимых погрешностей измерений от ±0,15 до ±1 кПа (приблизительно от ±1 до ±5 мм рт. ст.). Допустимая погрешность для всех прочих средств измерений не должна превышать ±5% шкалы измерения.

За результаты измерений пропускной способности и обратного перетока принимают среднеарифметические значения соответствующих значений, полученных не менее чем за 10 рабочих циклов.


Таблица 6

8.5 Шероховатость поверхностей клапанов (6.1.4) следует проверять методом визуального сравнения с образцами, аттестованными в установленном порядке.

Допускается применение оптических контрольно-измерительных приборов, профилометров или профилографов.

8.6 Контроль долговечности (6.1.5) клапанов проводят на испытательном стенде в соответствии с нормативными документами путем наработки каждым испытуемым клапаном не менее 4,0·10 циклов для механических и 2,8·10 циклов для биологических клапанов.

За критерии отказа клапана принимают несоответствие показателей требованиям 6.1.1, снижение пропускной способности более чем на 20% номинальных значений, указанных в 6.1.2, и превышение обратного перетока более чем на 20% значений, указанных в 6.1.3, и (или) механическое разрушение клапана (образование трещин, отверстий и выбоин материала, разделение элементов на две и более частей, чрезмерный износ материала и соединений, узлов и т.п.).

Испытания проводят в ускоренном режиме частотой циклов от 8 до 30 Гц по методике, утвержденной в установленном порядке.

Перепад давления через закрытый клапан должен составлять не менее 10 кПа (75 мм рт. ст.), при этом должно быть обеспечено полное открытие и закрытие испытуемого клапана в течение каждого цикла.

Значения нагрузок, действующих на элементы клапана, должны быть не меньше значений аналогичных нагрузок, создаваемых на стенде для испытаний клапанов в соответствии с 8.4.

Система измерения давления должна обладать собственной частотой не менее 100 Гц и пределами допустимых погрешностей измерений не более ±0,67 кПа (±5 мм рт. ст.).

Допустимая погрешность измерения для всех прочих средств измерений не должна превышать ±5% шкалы измерения.

В течение испытаний не должно быть отказов.

Периодичность контроля состояния клапанов устанавливают в технических условиях на клапаны конкретных моделей. По согласованию с заказчиком допускается проводить испытания методом подконтрольной эксплуатации или сбора и обработки эксплуатационной информации в соответствии с нормативными документами.

8.7 Проверку устойчивости к механическим (6.1.6) и климатическим (6.1.7) воздействиям при транспортировании и хранении, к стерилизации (6.1.11) проводят по нормативным документам. Результаты испытаний считают положительными, если по их окончании клапаны соответствуют требованиям 6.1.1-6.1.3 и отсутствуют механические повреждения клапанов и упаковки.

8.8 Проверку стерильности, нетоксичности и апирогенности (6.1.8, 6.1.9) проводят по нормативным документам, утвержденным соответствующими органами здравоохранения.

8.9 Проверку чистоты поверхности клапанов - на отсутствие белковых, жировых и механических загрязнений и проверку консервирующих (стерилизующих) растворов на отсутствие механических включений (6.1.10) - проводят в соответствии с требованиями нормативных документов.

8.10 Проверку биологической безопасности и совместимости (6.2.1) проводят по нормативным документам, утвержденным соответствующими органами здравоохранения.

8.11 Проверку соответствия материалов (6.2.1) проводят по паспортам и сертификатам предприятия-изготовителя и результатам входного контроля.

8.12 Проверку комплектности (6.3), маркировки (6.4) и упаковки (6.5) проводят визуальным внешним осмотром и сличением с товаросопроводительными документами.

9 Транспортирование и хранение

9.1 Транспортирование

9.1.1 Транспортирование клапанов можно проводить крытым транспортом всех видов, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.

9.1.2 Условия транспортирования клапанов в части воздействия климатических факторов должны соответствовать следующим группам условий хранения по ГОСТ 15150 :

- 6 (ОЖ2) - для механических клапанов;

- 1 (Л) - для биологических клапанов.

9.2 Хранение

9.2.1 Условия хранения клапанов (в упаковке предприятия-изготовителя) в части воздействия климатических факторов, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать для механических клапанов группе условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 .

10 Указания по эксплуатации

10.1 В эксплуатационных документах должны быть приведены, по крайней мере, следующие сведения:

- описание клапана в соответствии с 4.1-4.3;

- предупреждения, касающиеся правил обращения с клапаном, его применения;

- описание всех необходимых специальных вспомогательных приспособлений и инструкции по их применению;

- рекомендации по хранению;

- инструкции по стерилизации у потребителя, включая, если это необходимо, максимальное число циклов стерилизации, которые могут быть выполнены;

- наименование предприятия-изготовителя, номер его телефона и полный адрес.

11 Гарантии изготовителя

11.1 Гарантийный срок эксплуатации - не менее 10 лет для механических клапанов и 7 лет - для биологических клапанов со дня имплантации.

11.2 Гарантийный срок хранения механических клапанов - не менее трех лет от даты изготовления, а биологических - не менее одного года от даты стерилизации.

11.3 Гарантийный срок хранения механических клапанов, предназначенных для экспорта, - не менее трех лет со дня проследования через Государственную границу.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (рекомендуемое). Стенд для испытаний искусственных клапанов сердца

А.1 Назначение

А.1.1 Стенд для гидродинамических испытаний искусственных клапанов сердца (далее - стенд) предназначен для оценки функции запирающего элемента, проверки пропускной способности и обратного перетока искусственных клапанов сердца в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

А.2 Технические характеристики

А.2.1 Постоянное избыточное давление в напорной емкости, кПа, для режима:

- аортального - [(0,3-2,7)±0,15];

- митрального - [(0,3-1,3)±0,15].

А.2.2 Амплитуда переменного давления в пневмогидроаккумуляторе, кПа, для режима:

- аортального - [(10,7 - 20,0)±1];

- митрального - [(16,1-27,0)±1].

А.2.3 Временные характеристики импульса давления в пневмогидроаккумуляторе при частоте циклов 1,2 Гц, с:

- длительность переднего фронта - (0,1±0,05);

- длительность постоянного значения давления для режима:

- аортального - (0,35±0,05);

- митрального - (0,1 ± 0,05);

- длительность заднего фронта - (0,1±0,05);

- длительность импульса давления для режима:

- аортального - (0,55±0,05);

- митрального - (0,3±0,05).

А.2.4 Частота циклов - [(0,7-2,5)±0,2] Гц. Временные характеристики импульса давления в пневмогидроаккумуляторе при частотах, отличающихся от 1,2 Гц, задают пропорционально соответствующим значениям по 2.3.

А.2.5 Рабочая жидкость - дистиллированная вода по ГОСТ 6709 .

А.2.6 Температура рабочей жидкости - плюс [(32-42)±3] °С.

А. 2.7 Площадь водяной поверхности в напорной емкости - не менее 200 см.

А.2.8 Диаметр испытательных каналов - не менее 40 мм, мерных трубок - не более 110 мм.

А.2.9 Стенд оснащают комплектом камер для крепления и установки митральных и аортальных клапанов в процессе испытаний.

А.3 Описание принципа действия

А.3.1 Принципиальная схема стенда с основными геометрическими размерами должна соответствовать указанной на рисунке А.1.

1 - напорная емкость; 2, 3 - испытательные каналы; 4 - испытательная камера митрального клапана;
5 - испытательная камера аортального клапана; 6 - пневмогидроаккумулятор; 7 - аортальный демпфер;
8, 9 - мерные трубки обратного перетока; 10 - пульт пневмопривода;
11 - регулятор сопротивления обратной связи

Рисунок А.1 - Принципиальная схема стенда для гидродинамических испытаний искусственных клапанов сердца

А.3.2 Проведение испытаний

Дистиллированную воду заливают в стенд и нагревают до заданной температуры из диапазона 32-42 °С.

В испытательную камеру митрального клапана 4 соответствующего типоразмера устанавливают испытуемый митральный клапан, а камеру, в свою очередь, устанавливают в испытательный канал 2. В испытательную камеру аортального клапана 5 устанавливают произвольный рабочий клапан, обеспечивающий нормальное функционирование стенда.

В испытательную камеру 5 соответствующего размера устанавливают испытуемый аортальный клапан, а камеру, в свою очередь, устанавливают в испытательный канал 3. При этом в испытательную камеру 4 устанавливают рабочий клапан произвольного типа и диаметра, обеспечивающий нормальное функционирование стенда.

Пульт пневмопривода 10 обеспечивает циклическое создание пульсирующего давления в пневмогидроаккумуляторе 6 частотой от 0,7 до 2,5 Гц.

При испытании аортальных клапанов амплитуда давления в пневмогидроаккумуляторе 6 составляет 10,7-20,0 кПа (80-150 мм рт. ст.), длительность импульса давления 0,55 с при частоте 1,2 Гц. При испытании митральных клапанов аналогичные показатели имеют значения 16,1-27,0 кПа (120-200 мм рт. ст.) и 0,3 с. Технические характеристики стендов определяют по методикам, аттестованным в соответствии с ГОСТ 8.010. После спада избыточного давления в пневмогидроаккумуляторе до атмосферного жидкость под действием избыточного давления в напорной емкости 1, задаваемого высотой водяного столба, протекает через митральный клапан и попадает в пневмогидроаккумулятор 6. В пневмогидроаккумуляторе 6 жидкость перетекает через край мерной трубки обратного перетока 8 в испытательный канал 3. При возрастании давления в пневмогидроаккумуляторе 6 митральный клапан закрывается, а аортальный клапан открывается и жидкость через аортальный демпфер 7 и регулятор сопротивления обратной связи 11 поступает обратно в напорную емкость 1. Далее цикл повторяется.

При достижении необходимого амплитудно-временного режима давлений на стенде проводят оценку функционирования запирающего элемента.

Пропускную способность измеряют с помощью расходомера или датчиков расхода. Среднее значение пропускной способности клапана за цикл рассчитывают как среднеарифметическое значение результатов 10 (и более) измерений.

Значительная площадь поверхности воды в напорной емкости 1 обеспечивает необходимую точность и стабильность поддержания постоянного избыточного давления.

Объем обратного перетока определяют, умножая значение падения уровня жидкости в мерной трубке обратного перетока 8 (9), обусловленного прохождением жидкости через испытуемый клапан во время его закрытия и закрытого состояния, на значение площади ее гидравлического сечения.

Среднее значение объема обратного перетока за один цикл рассчитывают как среднеарифметическое результатов 10 (и более) измерений.

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: ИПК Издательство стандартов, 2003

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Работа сердечных клапанов играет ведущую роль для нормального кровообращения. Вовремя открываясь и закрываясь, они помогают создавать однонаправленный ток крови. Если же появляются дефекты клапанов, и они начинают работать неполноценно, это негативно влияет на состояние сердца и сказывается на здоровье всего организма.

Протезирование клапанов сердца назначается тогда, когда функция клапана необратимо нарушена, качество жизни пациента значительно ухудшилось, а медикаментозное лечение не дает результатов.

Поводом для операции может быть стеноз - когда створки в момент открытия клапана раскрываются недостаточно широко и ограничивают течение крови. Хирургическое вмешательство необходимо также, когда имеет место клапанная недостаточность - при смыкании створок остается щель, через которую возникает обратный ток крови. При подобных нарушениях может рекомендоваться и реконструктивная хирургия клапана. Но если она по каким-то причинам невозможна, протезирование клапанов сердца становится оптимальным вариантом решения проблемы.
Чаще всего делают биологическое или механическое протезирование митрального и аортального клапанов, но и другие клапаны при необходимости тоже могут быть заменены.

Какими бывают протезы клапанов сердца

Протезы клапанов сердца и митральные и аортальные могут быть механическими и биологическими . Современные механические протезы клапанов сердца имеют две створки.

Биологические клапаны сердца делаются из тканей животного происхождения. Среди биопротезов популярностью пользуются клапаны, созданные на основе свиных клапанов сердца или созданные из бычьего перикарда. Имплантируют как биологический митральный клапан, так и биологические аортальные клапаны.

Биопротезы бывают каркасными и бескаркасными. У каркасных есть рама из пластика или металла, на которой держится биологический материал. Бескаркасные максимально похожи на естественные клапаны человеческого сердца.

Особенность биопротезов в том, что при их применении снижается риск возникновения тромбоэмболии. Но это в большей степени справедливо для биологического митрального клапана. Если же пересаживаются биологические аортальные клапаны, разница с механическими относительно вероятности тромбообразования незначительная.

Какой клапан лучше, механический или биологический

В кардиохирургии применяют и механические и биологические клапаны. Какой же клапан лучше механический или биологический?

На самом деле применение каждого типа протезов имеет свои плюсы и минусы.

К плюсам механических протезов можно отнести долговечность. Такой имплант устанавливается на всю жизнь. Главный минус механического протеза - повышенный риск образования тромбов. Людям с искусственным механическим имплантом пожизненно необходимо пить антикоагулянты, что может стать причиной появления кровотечений.

При использовании биологических протезов клапанов риск возникновения тромбоэмболии намного ниже. Но у этих имплантов есть свой минус - недолговечность. Со временем у биологических протезов клапанов развивается стеноз, признаки которого могут появиться через 8-10 лет.

Так какой же клапан лучше механический или биологический? Ответить на этот вопрос может квалифицированный специалист. После того как он ознакомится с вашей историей болезни и учтет все особенности вашего состояния, он сможет определить, какой протез будет лучше именно в вашем случае.

На выбор клапана влияет ряд факторов: возраст, состояние сердца, наличие других заболеваний и многое другое. Все это учитывается, когда врач вместе с пациентом делают выбор протеза.

Протезирование клапанов сердца, цена операции в «Харт Лайф Хоспитал»

В «Харт Лайф Хоспитал» большой опыт проведения операций на сердце и имплантации протезов клапанов в том числе. Здесь осуществляется замена митрального, аортального или сразу нескольких клапанов, устанавливаются биологические и механические протезы, проводится имплантация клапана параллельно с другими необходимыми хирургическими вмешательствами на сердце.

Огромный опыт, новейшее оборудование и индивидуальный подход к каждому пациенту позволяют с высокой эффективностью осуществлять протезирование клапанов сердца. Цена операции в « » зависит от нескольких параметров. В первую очередь от того, сколько клапанов предстоит заменить. Также цена меняется в зависимости от типа протеза, метода его вживления и многих других факторов.

Вам необходима операция по протезированию клапанов сердца? Цену можно узнать, записавшись на консультацию в «Харт Лайф Хоспитал». На консультации вы сможете обсудить нюансы операции по протезированию клапана и выяснить все составляющие ее цены.

Клапан сердца — это часть сердца, образованная складками его внутренней оболочки, обеспечивает однонаправленный ток крови за счет перекрывания венозных и артериальных проходов.

Сердце человека имеет четыре клапана:

Трехстворчатый,

Митральный,

Пульмональный,

Аортальный.

Предназначение клапанов сердца - обеспечить беспрепятственный ток крови через сердце по малому и большому кругу кровообращения к органам и тканям.

В результате различные патологические процессы, как приобретенные, так и врожденные, могут вызывать нарушение работы клапанов (одного или нескольких), что проявляется стенозом клапана или его недостаточностью. Оба этих процесса могут привести к постепенному развитию сердечной недостаточности.

Сегодня в кардиохирургии используются механические и биологические искусственные клапаны сердца. И те, и другие имеют свои характерные особенности, преимущества и, к сожалению, не лишены недостатков.

МЕХАНИЧЕСКИЕ КЛАПАНЫ

Механические клапаны признаны очень надёжными, они способны прослужить всю жизнь, не требуя замены. Однако в случае их установки, пациенту необходимо постоянно принимать специальные лекарственные средства, снижающие вязкость крови и препятствующие тромбообразованию (антикоагулянты, антиагреганты), и добросовестно контролировать показатели коагулограммы.

В распоряжении кардиохирургов имеется три типа механических клапанов сердца в различных модификациях.

Типы механических клапанов сердца:

Шариковые,

Наклонный диск,

Двустворчатые.

Шариковый клапан был самым первым из них. Его имплантировали человеку в 1960 году и состоял он из металлического каркаса и заключённого в нём шарика, изготовленного из силиконового эластомера.

Суть работы подобной конструкции заключается в том, что при превышении давления крови в камере сердца относительно уровня данного показателя снаружи камеры шарик, выталкиваясь против каркаса, открывает путь для тока крови.

По завершении сокращения сердечной мышцы (систолы) давление в камере становится ниже, чем за пределами клапана, и поэтому шарик начинает движение в обратную сторону и закрывает собой проход крови из одной в другую камеру сердца.

Дисковые искусственные клапаны сердца были созданы вторыми (в 1969 году), которые с момента их изобретения претерпели значительные изменения. Состоят они из металлического, покрытого пористым политетрафторэтиленом кольца с подшитыми к нему нитями, предназначенными для удержания клапана на месте.

В этом кольце при помощи двух металлических опор закреплён диск, открывающийся и закрывающийся во время выполнения сердцем его насосной функции. Диск такого клапана в большинстве случаев изготавливается из пиролитического углерода, отличающегося чрезвычайной твёрдостью, что защищает клапан от изнашивания на протяжении долгих лет. В некоторых современных моделях механических клапанов диск разделен на две части, работающие как двери.

Двустворчатые модели искусственных клапанов сердца - состоят из двух полукружных вращающихся вокруг распорки клапанов. Предложен такой дизайн был в 1979 году. Недостаток их заключается в том, что они подвержены наличию регургитации, то есть обратного тока крови и поэтому не могут считаться идеальными, хотя и имеют ряд преимуществ перед другими.

Двустворчатые клапаны, в отличие от шариковых и дисковых, обеспечивают более естественный ток крови, благодаря чему хорошо переносятся пациентами, так как позволяют снизить дозу антикоагулянтов.

В настоящее время именно механические клапаны сердца являются наиболее востребованными, большинство из них служит минимум в течение двух-трёх десятков лет, чего нельзя ожидать от биологических (тканевых).

БИОЛОГИЧЕСКИЕ КЛАПАНЫ

Биологические (тканевые) клапаны, будучи изготовленными из материалов животного происхождения (алло-, изо- или ксенотрансплантат), со временем разрушаются, и при этом срок их службы существенно зависит от возраста пациента и имеющейся у него сопутствующей патологии.

Биологическое клапаны - это клапаны, которые создаются из животных тканей, например, из ткани клапанов сердца свиньи, при этом они проходят предварительно некоторую химическую обработку для того, чтобы они были пригодны для имплантации в сердце человека.

Дело в том, что свиное сердце больше других схоже с сердцем человека, и поэтому лучше всего подходит для использования в замене клапанов сердца.

Имплантация свиных клапанов сердца - это тип т.н. ксенотрансплантации. При этом имеется риск отторжения пересаженного клапана. Для профилактики этого осложнения могут применяться определенные препараты, но они не всегда эффективны.

В другом типе биологических клапанов применяется биологическая ткань, которая подшивается к металлическому каркасу. Ткань для таких клапанов берется из бычьего или лошадиного перикарда. Ткань перикарда очень подходит для клапанов ввиду своих чрезвычайных физических свойств.

Этот тип биологических клапанов очень эффективен для замены. Ткань для таких клапанов стерилизуется, ввиду чего они перестают быть чужеродными для организма, и реакции отторжения не отмечается. Такие клапаны гибкие и прочные, и при этом пациенту не требуется принимать антикоагулянты.

Биологические клапаны могут быть каркасными, снабжёнными пластиковой либо металлической рамкой (стентом), покрытой тканью, находящейся внутри протеза, и бескаркасными, более похожими на естественные клапаны сердца.

Чаще всего при протезировании поврежденных клапанов используются каркасные биопротезы.

Решение, какой именно клапан лучше имплантировать в конкретной ситуации, принимается врачом перед оперативным вмешательством строго в индивидуальном порядке.

Благодаря современным операционным и высокой подготовке хирургов, операция по протезированию клапанов сердца стала обычной для кардиохирургических клиник Израиля.

Кардиохирурги Израиля выполняют протезирование всех 4-х клапанов сердца: аортального, митрального, трехстворчатого и клапана легочной артерии. Протезирование клапанов выполняется не только взрослым, но и детям.

• Обследования - Эндоваскулярная ультразвуковая диагностика коронарных артерий
• Прямая реваскуляризация миокарда – история развития методов
• Кардиохирургия – Чрескожные коронарные вмешательства
• Коронарное стентирование – Рестеноз коронарного стента
• Аортокоронарное шунтирование (АКШ) – Миниинвазивные методы
• Коронарная хирургия – Операции без применения аппарата искусственного кровообращения
• Аортокоронарные шунты – Баллонная ангиопластика шунтов
• Операции на коронарных артериях – Реабилитация после операций
• Операции на клапанах сердца – Предоперационная подготовка
• Кардиохирургические операции – Анестезиологическое пособие

Механические искусственные клапаны сердца - это альтернатива естественным. Сердечная мышца - один из главных органов человека, она имеет сложное строение:

• 4 камеры;
• 2 предсердия;
• 2 желудочка, которые имеют перегородку, она, в свою очередь, делит их на 2 части.

Все они выполняют одну главную функцию - обеспечивают ток крови без препятствий через сердце по малому кругу к остальным тканям и органам. Ряд врожденных или приобретенных заболеваний может нарушить привычную циркуляцию.

Один или несколько клапанов начинают работать хуже, это приводит к стенозу или к сердечной недостаточности.

В этих случаях на помощь приходят механические или тканевые варианты. Чаще всего коррекции подвергаются участки с митральным или аортальным клапаном.

Механический клапан сердца имеет очень большой срок службы. Но при этом необходимо пожизненно принимать антикоагулянты - препараты для разжижения крови - и регулярно осуществлять контроль за ее состоянием. Благодаря этим медикаментам в сердечной полости не образуются тромбы.

Механические клапаны сердца состоят из следующих материалов:

1. Распорки и обтураторы - изготовлены либо из пиролитического углерода либо из него же, но покрытого еще и титаном.
2. Подшитое кольцо - изготавливают его из тефлона, полиэстера или дакрона.

Биологические варианты не требуют дополнительного приема медикаментов. Благодаря своим гемодинамическим свойствам эритроциты повреждаются в меньшей степени, а значит, снижается риск образования тромбов.

Но в то же время тканевый служит ограниченное количество времени. Обычно они изготовлены из тканей клапанов сердца свиньи, продолжительность работы биологического клапана составляет 15 лет в среднем, после чего требуется их замена.

Изнашивание его зависит от возраста больного и его здоровья.

Чаще у молодых пациентов срок службы тканевого клапана меньше. С возрастом его изнашивание замедляется, так как человек уже не ведет столь активный образ жизни.

Перед операцией пациент вместе с врачом решает, какой клапан установить в каждом конкретном случае. Иногда принимается решение об операции с сохранением собственного.

Для этого разрабатываются методы протезирования митрального и аортального клапанов. Когда используются собственные ткани для коррекции, в этом есть свои преимущества.

Во-первых, это позволяет избежать постоянной антикоагуляции, необходимой при установлении механического клапана. Во-вторых, при биологическом клапане снижается риск быстрого износа протеза.

Пересадка сердечных клапанов и возможные осложнения

Если клапаны сердца (искусственные) установлены своевременно, то осложнения, как правило, не возникают. В других случаях чаще возникают проблемы при несоблюдении рекомендаций врача после операции, нежели в момент, когда она производится.

После хирургического вмешательства пациент должен придерживаться всех правил реабилитационного периода. А именно соблюдать режим дня, сидеть на определенной диете и принимать соответствующие медикаменты.

Только в этом случае человек даже с искусственным клапаном способен прожить долгую и жизнь без проблем со здоровьем.

Эти люди находятся в зоне риска такого заболевания, как тромбоэмболия. От того, насколько успешно ведется борьба с тромбозами, зависит дальнейшее существование человека.

Тромбоэмболические осложнения реже возникают у людей с биологическим сердечным клапаном. Но так как он имеет свои недостатки в плане срока службы, устанавливают такие нечасто и в большей степени пожилым пациентам.

Поэтому перед вмешательством рекомендуется пройти полное обследование и провести лечение всех хронических недугов. Только через месяц после удаления больного зуба можно помещать пациента в хирургическое отделение и проводить установку протеза.

При других оперативных вмешательствах это сделать придется лишь через 3 месяца. В настоящее время все чаще применяются малоинвазивные методы операции. Реабилитационный период при этом сокращается почти вдвое.

По утверждению специалистов, пациент, своевременно пришедший на врачебную консультацию, практически сводит к нулю риск развития осложнений. Все иные варианты развития события свидетельствую о минимальном риске проведения самой операции и опасности несоблюдения рекомендаций медиков в период после проведения имплантации.

Осторожное отношение к собственному здоровью – принцип, которого должен придерживаться прооперированный. Пациенту необходимо следовать рекомендациям врача, касающихся: распорядка дня, питания, приема лекарственных средств. Только так человек с искусственным имплантом может обеспечить себе долгую жизнь.

Категории

2018 Здоровье Инфо. Информация на сайте предназначена только для ознакомления и не должна использоваться для самодиагностики проблем со здоровьем или в лечебных целях. Все авторские права на материалы принадлежат их правообладателям

Пороки сердца у детей

Пороки сердца у детей встречаются в последнее время все чаще. Порок сердца у новорождённых возникает в 0.8% случаев. Как только мамы слышат такой страшный диагноз, первое, что их волнует – это сколько будет жить их ребёнок. Все зависит от места локализации поражения, его тяжести и протекания. ВПС можно заподозрить при наличии следующих симптомов:

• цианоз кожи;
• гипотрофия;
• появление одышки;
• частые простуды;
• быстрая утомляемость ребёнка во время кормления грудью;
• увеличение размеров сердечной мышцы;
• шумы в сердце;
• деформация грудной клетки;
• нарушения сердечного ритма;
• изменение пульса на руках.

Виды (по частоте возникновения):

• дефект межпредсердной перегородки. Наиболее распространённый порок сердца у новорождённых;
• дефект межжелудочковой перегородки. Такие дефекты имеют небольшой размер и не несут серьёзной угрозы для жизни ребёнка;
• открытый аортальный порок. Данный порок сердца у новорождённых отмечается из-за структурных аномалий;
• полная транспозиция магистральных сосудов. Этот порок сердца у новорождённых является основной причиной их смерти первые несколько месяцев жизни;
• стеноз лёгочной артерии. У детей это заболевание может протекать абсолютно бессимптомно;
• тетрада Фалло. Наиболее опасная патология. Для патологии характерен большой дефект межжелудочковой перегородки, гипертрофия правого желудочка, стеноз лёгочной артерии и размещение аорты над местом поражения (при этом пороке сердца приведённые симптомы называют тетрадой);
• коарктация аорты;
• стеноз аортального клапана. Составляет всего 5% от всех ВПС у детей из различных возрастных групп;
• стеноз митрального клапана;
• недостаточность аортального клапана;
• стеноз устья аорты;
• пролапс митрального клапана.

ООО - открытое овальное окно - в сердце у детей в последнее время стало обнаруживаться все чаще. Что это - порок или анатомическая особенность? Сердце ребенка отличается от такового у взрослого человека. Орган состоит из 4 камер, у взрослого имеется межпредсердная перегородка, необходимая для отделения артериальной крови от венозной.

У ребенка она не всегда является целостным образованием, что связано с особенностями его кровообращения: в период внутриутробного развития легочное дыхание отсутствует, поэтому к дыхательной системе поступает меньшее количество крови. Это нужно для усиленного кровоснабжения активно работающих систем и органов - ЦНС, печени.

В области левого желудочка имеется клапан, развитие которого завершается к моменту рождения. После начала легочного дыхания количество поступающей к органу крови повышается, давление в левом предсердии растет, что способствует закрытию клапана. Со временем он срастается с межпредсердной перегородкой.

Основной причиной наличия открытого окна в сердце считается генетическая предрасположенность, риск значительно возрастает, если подобная особенность обнаруживалась у матери ребенка. Существуют факторы, способные оказывать отрицательное влияние на организм плода в период внутриутробного развития - это проживание в регионах с неблагополучной экологической обстановкой, неправильное питание, злоупотребление алкоголем в период беременности.

Типичных проявлений открытое овальное окно в сердце у ребенка не имеет. Заподозрить эту патологию можно при наличии таких симптомов, как тахикардия, синюшность кожных покровов при крике или кормлении, одышка.

Ребенок может отказываться от питания и отставать в развитии. В старшем возрасте открытое овальное окно способствует непереносимости повышенных нагрузок. В период активного роста организма нагрузка на сердечно-сосудистую систему возрастает, что становится причиной появления таких симптомов, как хроническая усталость, общая слабость, нарушение сердечного ритма. Особенно ярко это проявляется при стрессах и занятиях спортом.

Если открытое окно в сердце у ребенка обнаруживается после 5 лет, возможно, оно останется с человеком до конца жизни. Его наличие не становится причиной потери трудоспособности или снижения качества жизни. В пожилом возрасте у человека могут быть диагностированы такие патологии, как артериальная гипертензия, ИБС и инфаркт миокарда. Открытое овальное окно усугубляет тяжесть течения этих заболеваний, способствуя развитию острой сердечной недостаточности.

Обследование ребенка начинается с проведения УЗИ сердца. Его рекомендуется проходить детям месячного возраста. Незакрытый клапан в области овального окна может сочетаться с более тяжелыми пороками органа, обнаружить их можно при помощи чрезпищеводной эхокардиографии и рентгенологического исследования с применением контрастного вещества, которые проводятся в кардиологических отделениях.

При отсутствии явных нарушений в работе сердца и клинических проявлений открытого овального окна лечение не проводится. Рекомендуется выполнение общеукрепляющих мероприятий - ежедневных прогулок на свежем воздухе, составления сбалансированного рациона, лечебной физкультуры. Родители должны организовать правильный режим труда и отдыха.

При появлении слабо выраженных признаков открытого овального окна используются средства, восстанавливающие питание мышечных тканей: рекомендовано применение Панангина, Убихинона, Элькара. Если эта аномалия сочетается с более тяжелыми пороками, необходимо проведение хирургической коррекции. Во время операции в правое предсердие помещается зонд с пластырем, который перекрывает овальное окно.

Наиболее редким и опасным осложнением открытого овального окна считается спонтанная эмболия. Эмболы - пузырьки воздуха, кровяные сгустки или скопления жировых клеток. Норма - отсутствие этих веществ в кровеносной системе человека. Они проникают в кровь при наличии таких патологических состояний, как воздушная эмболия, тяжелые травмы грудной клетки.

Тромбы появляются в кровеносной системе при тромбофлебите, фрагменты жировой клетчатки - при открытых переломах. Основной опасностью этого состояния является возможность проникновения инородных тел в левое предсердие, откуда они могут переместиться в головной мозг. Закупорка артерий способствует возникновению инсульта или инфаркта миокарда. Это осложнение может привести к летальному исходу.

Проявляется инсульт в виде неврологических нарушений, которые могут развиться в момент получения травмы или во время длительного соблюдения постельного режима. Избежать возникновения опасных осложнений помогает предупреждение образования кровяных сгустков при болезнях сердечно-сосудистой системы, хирургических вмешательствах и травмах.

В целом, прогноз для жизни и профессиональной деятельности оказывается благоприятным. Однако при наличии овального окна рекомендуется воздерживаться от занятия опасными видами спорта. Запрещены профессии, приводящие к повышению нагрузки на сердце и дыхательную систему - управление самолетом, погружение на глубину.

Таким образом, открытое овальное окно не является тяжелым пороком, его можно отнести к индивидуальным особенностям организма. Функциональная нагрузка на сердце не отклоняется от нормы. Однако не стоит легкомысленно относиться к данной особенности. Необходимо регулярно посещать кардиолога и соблюдать все его рекомендации.

Операция по замене сердечного клапана

Жизнь с искусственным клапаном сердца сводится к тому, что необходимо отслеживать, чтобы не развились тромбоэмболические осложнения. Люди после операции должны придерживаться ряда правил:

1. Постоянный прием противотромбных препаратов, чаще всего это непрямые антикоагулянты (варфарин).
2. Отказ от деятельности, которая предполагает активные движения, с целью избегания травм. В особенности это касается острых, режущих предметов.
3. Постоянный контроль над качеством свертываемости крови.

После операции на протяжении 6 месяцев человек не должен подвергаться тяжелым физическим нагрузкам. Немаловажен водно-солевой режим, предполагающий ограничения в приеме поваренной соли.

В зависимости от того, по какой причине проводилась операция, назначаются дополнительные медикаменты с целью послеоперационного восстановления. Порой люди задаются вопросом, сколько можно прожить с искусственным клапаном. Однозначного ответа нет. Все зависит от индивидуальных особенностей пациента, его возраста и образа жизни.

Врачи выявили среднюю продолжительность жизни человека с искусственным сердечным клапаном, она составляет 20 лет. Сам же протез может прослужить и до 30 лет. Он не имеет свойств удлинять или укорачивать жизнь больного.

Часто люди с таким приспособлением, прожив 20 лет, умирают совершенно от других причин, не связанных с сердечным заболеванием.

После того как операция по замене клапана проведена, пациент ещё какое-то время находится под наблюдением врача. Реабилитационный период включает в себя постоянный контроль над уровнем жидкостей в организме, пациент проходит курс лечебной физкультуры, приводящей в нормальное состояние его сердце и мышечный тонус.

В дальнейшем, больной, перенёсший операцию по пересадке клапана, вынужден соблюдать ряд обязательных предписаний, для поддержания правильной работы сердца.

В первую очередь человек прекращает курить и употреблять алкоголь. Соблюдает строгую диету, которая, в том числе, снижает употребление соли. Снижается употребление животных и растительных жиров. Рацион питания человека с пересаженным клапаном, включает в себя обилие свежих фруктов и овощей.

Потребление воды строго контролируется - не более 1,5 литра в сутки. Обязательно на протяжении всей жизни человек обязан выполнять ежедневные физические упражнения, предписанные врачом, это укрепляет сердечные мышцы и держит их в тонусе.

С этой же целью предписывается ежедневный пеший моцион, километраж такой прогулки также назначает врач. Человек должен всю оставшуюся жизнь избегать стрессовых ситуаций и беречь свою нервную систему.

Распорядок сна и бодрствования, также главное условие выздоровления. Это также необходимо для укрепления нервной системы организма. На протяжении всей оставшейся жизни, человек будет вынужден принимать препараты, содержащие минеральные соли, поддерживающие нормальную работу сердца, это магний, натрий и цинк. Дозировку и схему применения определяет лечащий врач по индивидуальным показателям.

Данное хирургическое вмешательство часто практикуется в медицине при возникновении порока сердца. Искусственный орган помогает вернуть функциональные способности не только самого клапана. Нормальная работа органа нормализует и другие процессы, протекаемые в организме человека.

Аортальный стеноз является одним из наиболее распространенных разновидностей порока сердца. Данное заболевание излечимо в восьмидесяти процентах случаев. Вернуть функциональность органам сердца помогает замена сердечного клапана.

Любое хирургическое вмешательство предполагает наличие подготовительного этапа, на протяжении которого квалифицированные медики проводят диагностические и исследовательские процедуры больного органа и всего организма в целом. Подведение итогов исследования поможет кардиологу говорить о потенциальных рисках в индивидуальной ситуации пациента. На основе сделанных выводов выносится решение о совершении хирургического вмешательства.

Операция по замене сердечного клапана противопоказана подросткам и детям, а также людям с диагнозами, которые исключают возможность оперирования.

В процессе проведения оперативного вмешательства на место нерабочего клапана может устанавливаться механический или биологический орган. Выбор того или иного варианта основывается на индивидуальных особенностях пациента и пожеланиях.

Главная отличительная особенность двух вариантов замены клапана заключается в сроках эксплуатации. Биологический орган подлежит эксплуатациилет, по истечению этого времени клапан необходимо заменить. Механический орган не имеет срока годности, однако человек с таким клапаном должен быть готов принимать определенные препараты всю жизнь.

Перед принятием решения об оперировании доктор оглашает пациенту все риски, которые могут возникнуть в процессе хирургического вмешательства. Распространенным осложнением является нарушение работы коронарной артерии. В экстренной ситуации медики вынуждены применить меры по шунтированию артерии. Во время данной процедуры процесс замены клапана не прекращается.

Замена сердечного клапана требует от пациента соблюдения определенных медицинских показаний во время реабилитационного периода:

• четкий контроль жидкости в организме;
• выполнение упражнений из специального комплекса физических нагрузок, направленных на нормализацию работы сердечно – сосудистой системы;
• выполнение профилактических мероприятий.

Принимая решение совершить хирургическое вмешательство, человек должен быть готов кардинально изменить жизнь:

• отказ от вредных для сердца веществ (табак, никотин, алкоголь);
• употреблять в день не более шести граммов соли;
• снизить до минимума количество природных жиров в ежедневных продуктах питания;
• соблюдать здоровый рацион с большим количеством свежих овощей и фруктов;
• четкое соблюдение водно-солевого баланса (полтора литра негазированной воды в сутки);
• выполнять физические упражнения, которые повышают тонус и укрепляют сердечную мышцу;
• ежедневно совершать прогулки на свежем воздухе в непринужденной атмосфере;
• снизить эмоциональные напряжения, столкновения со стрессовыми ситуациями и моральными перенапряжениями;
• следовать рациональному распорядку дня, грамотно подходить к чередованию сна и отдыха;
• контролировать уровень минеральных солей в организме, обеспечивать нормальный уровень магния, натрия и цинка.

Врожденный пророк сердца – структурное нарушение миокарда либо крупных сосудов, который присутствует с рождения. Такие врожденные дефекты вызывают нарушение кровообращения внутри сердечной мышцы, а также в малом и большом круге кровообращения.

Пороки сердца относятся к наиболее распространенным врожденным дефектам и характеризуются высоким риском летального исхода.

Приобретенные пороки развиваются вследствие структурных либо функциональных изменений сердечного клапана (одного или нескольких).

Нарушения могут происходить из-за стеноза, недостаточности, возникающих из-за заболеваний инфекционной природы, воспалительных процессов, чрезмерной нагрузки, дилатации камер.

Профилактика

Чтобы не развилось подобное осложнение, врач назначает постоянный прием антикоагулянтов. Если операция прошла без проблем, то терапия назначается на вторые сутки, чаще всего это гепарин, который вводится от 4 до 6 раз в день.

На 5 сутки дозы гепарина снижают и вводят непрямые антикоагулянты. По достижении нужного протромбинового индекса гепарин отменяется вообще.

Врач обязан подробно рассказать пациенту об антикоагулянтных препаратах, так как они должны правильно сочетаться с потребляемой пищей. Данные лекарства могут не сочетаться с другими либо их действие снижается. Это тоже необходимо учесть. При любых нарушениях в состоянии пациента необходима помощь врача.

К основным направлениям для предотвращения развития пороков относятся:

• Лечение ревматизма, туберкулеза, сифилиса, бактериального эндокардита.
• Снижение холестерина в крови – исключение насыщенных животных жиров, лекарственные препараты.
• После тяжелых инфекционных заболеваний показано кардиологическое обследование.
• Модификация образа жизни – закаливание, физическая активность, полноценное питание с ограничением соли и достаточным количеством белка, отказ от курения, алкоголя.

При наличии порока необходимо отказаться от интенсивных спортивных занятий, резкой смены климатических условий. Показано наблюдение у кардиолога и своевременное оперативное лечение.

Таким образом, приобретенные пороки сердца могут иметь стертую клиническую картину или приводить к выраженной недостаточности кровообращения с летальным исходом. Это зависит от вида и локализации нарушения строения клапанного аппарата. Для радикального лечения используется рассечение или протезирование клапанов. Профилактические мероприятия направлены на ликвидацию инфекции, снижение холестерина в крови, исключение вредных привычек.

Сколько живут с врожденным пороком сердца

Пороком называется патологическое строение сердца, которое приводит к нарушению функционирования клапанного аппарата или его стенок, полостей. Все это в конечном итоге приводит к выраженным нарушениям тока крови и развитию сердечной недостаточности. Проявления зависят от типа порока и его выраженности, так, некоторые люди живут с пороком сердца много лет и не ощущают его до определенного периода.

Данная патология является хронической, поэтому постоянно прогрессирует, медикаментозная же терапия способна лишь замедлить или ненадолго приостановить этот процесс. Нормализация состояния возможна лишь при своевременном выполнении хирургического вмешательства, которое устранит основную причину и позволит нормализовать кровоток.

При этом оперативное лечение хорошо отработано, существуют способы заменить поврежденный клапан на искусственный. Разработаны также методы медикаментозного лечения, позволяющие стабилизировать состояние и замедлить прогрессирование болезни.

Невозможно предугадать продолжительность жизни людей с пороком сердца. Патологию диагностируют еще в утробе или при рождении малыша. Но иногда болезнь может протекать незаметно до 3-летнего возраста. Это значительно ухудшает дальнейший прогноз жизни и эффективность лечения. Иногда человек долго живет с пороком сердца, не догадываясь о наличии заболевания. Все зависит от вида анатомического нарушения у пациента.

Под термином «порок сердца» понимают любые патологии, которые представляют собой анатомические нарушения структур клапанов, перегородок, сердечной мышцы, крупных сосудов. При таких патологиях сердце не справляется со своими функциями, органы испытывают кислородное голодание, что подвергает их серьезной опасности. Различают два основных типа порока сердца - врожденный и приобретенный.

К врожденным порокам относят аномалии в структуре сосудов и самого сердца, которые возникли на этапе внутриутробного развития плода. Они занимают одно из первых мест среди врожденных патологий органов, которые могут привести к летальному исходу.

Зачастую такие пороки не проявляются во внутриутробной фазе развития. Иногда их сложно заметить и в первые годы жизни малыша. Но со временем патология проявляется ухудшением общего самочувствия ребенка.

Во многих случаях ответственность лежит на родителях. Их образ жизни влияет на развития порока сердце у ребенка. К провоцирующим факторам относят:

• прием некоторых медикаментов;
• инфекционные болезни;
• алкоголизм, употребление больших доз спиртного во время беременности;
• радиационное облучение;
• возраст матери от 35;
• плохая наследственность;
• употребление наркотиков;
• патологии деятельности эндокринной системы;
• сильный токсикоз при беременности.

Различают несколько врожденных пороков сердца:

• дефекты сердечных клапанов;
• аортальный стеноз;
• аномалия Эпштейна;
• отверстие в сердечной мышце;
• нарушения кровотока;
• дефекты клапанов;
• тетрада Фалло;
• общий ствол артерий;
• патологии кровеносных сосудов.

Наилучшим прогнозом обладают заболевания, которые были выявлены сразу же после рождения или в утробе. Врачи предлагают перед планированием беременности пройти обследование и выявить, насколько будущие родители здоровы, нет ли у них генетических аномалий и врожденных пороков сердца у ближайших родственников.

Если при формировании у плода были обнаружены пороки, то матери во время беременности назначат соответствующую терапию для поддержания деятельность сердца ребенка до рождения.

Современная диагностика и лечение патологии снижает риск осложнений практически до нуля. Дети с подобными нарушениями растут и развиваются наравне с ровесниками. Далеко не все пороки сердца нуждаются в срочной операции. Иногда применяется выжидательная тактика и наблюдение за здоровьем ребенка, но в этом случае ему будут необходимы особые условия жизни.

Внешние признаки патологии становятся заметны с 3-летнего возраста. Появляется:

• Бледность и синюшность кожных покровов.
• Одышка во время даже несильного физического напряжения.
• Замедление физического развития.

Таким детям свойственны сильные переживания, связанные с проблемами в учебе, поскольку они отстают от своих сверстников. Все этапы развития - начало хождения, первые слова - начинаются позже. Со временем ситуация усугубляется появлением лишнего веса, хотя при рождении дети с пороком сердца часто маловесные. Постепенно снижается иммунитет.

Появление приобретенного порока возможно и в подростковом возрасте. Патология возникает как следствие обострения других заболеваний, вызванных инфекционными поражениями.

Различают синие и белые сердечные пороки. Первые характеризуются забросом в артериальное русло венозной крови. Сердечная мышца перекачивает кровь, обедненную кислородом, в повышенном количестве. Это приводит к ранним проявлениям симптомов сердечной недостаточности.

Заброс венозной крови в русло артерий

Белые пороки не подразумевают смешивания венозной и артериальной крови, не наступает кислородного голодания органов. Характеризуются отсутствием синюшности кожных покровов.

По данным медицинской статистики, люди с пороком сердца нередко живут обычной жизнью, не испытывая неприятных ощущений.

Приобретенные пороки сердца оказывают воздействие на его клапаны. Спусковым механизмом являются такие серьезные заболевания, как:

• Атеросклероз сосудов.
• Системные поражения соединительных тканей.
• Инфекционный эндокардит.
• Системные болезни суставов.
• Некоторые венерические болезни, сифилис.

Встречаются компенсированные и декомпенсированные пороки. При первых явных симптомах недостаточности кровообращения не наблюдается.

Симптомы порока сердца схожи с другими патологиями и заболеваниями сердца и сосудов. Поэтому диагноз ставится на основе результатов и обследований, которые в обязательном порядке включают ЭХО и электрокардиографии.

Приобретенные пороки сердца:

• Митральный - характеризуется провисанием створок клапана, которые называются пролапсом. Лечение симптоматическое, направлено на устранение причин возникновения болезни. В особо серьезных случаях требуется хирургическая коррекция.
• Аортальный - в этом случае речь идет о патологии аортального клапана. Дефект более серьезный, часто требующий оперативного вмешательства, в том числе и пересадки клапана.
• Комбинированный - поражение двух и более сердечных клапанов. Диагностика затруднена, поскольку любой из клапанов может быть поврежден. Наиболее частое сочетание - митральный стеноз и недостаточность митрального клапана. Сопровождается тяжелой одышкой и цианозом.
• Сочетанный - один клапан подвергается нескольким нарушениям, например, стенозам и недостаточности. При диагностике определяется, какая патология наиболее опасна - от этого зависит характер лечения и вид оперативного вмешательства.
• Компенсированный - трудная для постановки диагноза патология, поскольку протекает бессимптомно. Нарушения функции одной части сердца в полной мере компенсируются другими. Для постановки диагноза необходима сложнейшая аппаратура и опытный кардиолог.

Дефект митрального клапана

Простые пороки встречаются реже, чем комбинированные. Инфекционные заболевания преследуют пациента годами, вызывая впоследствии дополнительные пороки.

Прогнозировать, сколько проживет человек с тем или иным пороком сердца, не возьмется даже опытный кардиолог. Продолжительность жизни таких больных зависит от субъективных и объективных факторов. Медицинское обследование помогает определить диагноз патологии, а своевременное назначение лекарственных препаратов и физиопроцедур - улучшить состояние и дальнейший прогноз.

Многие виды сердечных пороков неоперабельны или не нуждаются в срочном хирургическом вмешательстве. При данных обстоятельствах необходима медикаментозная поддержка. В случае отсутствия лечения наблюдается прогресс патологии. Единственный исход - летальный. Со временем сердечная мышца отказывается выполнять свои функции, нарушается снабжение организма кровью и питательными веществами.

Не стоит отказываться от операции, только небольшой процент хирургического лечения пороков сердца приводит к смерти пациента. Более 97% прооперированных больных живут нормальной жизнью. Со временем появляются новые технологии, что приводит к увеличению количества положительных исходов даже для людей с более тяжелыми формами пороков сердца.

Самое большое осложнение врожденного порока - это внезапная остановка сердца. Также существует риск инсульта, что может закончиться параличом. Есть вероятность развития тяжелого заболевания почек, печени внутренних органов, что вызывается хроническим кислородным голоданием и нестабильностью кровообращения.

Врожденный порок сердца определяется внутриутробно или сразу после рождения ребенка. В этом случае перинатальная диагностика очень важна. Беременных с подозрением на нарушения развития сердца отправляют в роддомы, которые специализируются на сердечных патологиях.

Если болезнь не была замечена сразу, развивается сердечная недостаточность. Она определяется следующими симптомами:

• постоянные отеки верхних и нижних конечностей;
• одышка при незначительной физической нагрузке;
• синюшность кожи вокруг губ или глаз;
• стремительный набор лишнего веса;
• потливость и головокружение;
• потеря сознания;
• беспричинное повышение или понижение температуры тела;
• зуд и покалывание в руках и ногах;
• боль в области сердца.

Для точной постановки диагноза проводится ряд диагностических мероприятий:

• ангиограмма;
• ультразвуковое исследование сердца;
• электрокардиограмма.

Кроме инструментальных методов, собирается подробный анамнез, данные о наличии сердечно-сосудистых патологий в роду.

Методы лечения индивидуальны в каждом случае. Проводится большое количество исследований и тестов для снижения возможных рисков во время операции. Изучается работа сердца и других органов, реакция организма на медикаменты, которые будут необходимы в послеоперационный период.

Вопрос: сколько живут с пороком сердца, волнует не только тех людей, которым диагностирована сердечная недостаточность, но и их родственников и близких людей. Ведь нередко только помощь врача или близкого человека позволяет прожить полноценную и яркую жизнь с этим неутешительным диагнозом.

В зависимости от локализации, нарушений строения клапанов и кровообращения могут быть различные виды классификаций этих заболеваний. Эти варианты используют при постановке диагноза.

Классификация заболевания

Все сердечные пороки делят на врожденные и приобретенные. В первую группу входят состояния, причиной которых является нарушение эмбриогенеза. Поэтому дети рождаются, уже имея неправильное строение сердца.

Обратите внимание! Чаще всего поражаются непосредственно сам миокард и прилегающие к сердечной мышце крупные сосуды (аорта, легочной ствол, полые вены).

Врожденные пороки делятся на две большие группы:

1. «Белые», при которых дефект строения сердца приводит к сбросу крови с левой половины в правую. При этом не происходит смешивания венозной и артериальной крови.
   1. Сброс крови обогащает малый круг кровообращения, например, при открытом артериальном протоке, дефекте межпредсердной перегородки, дефекте межжелудочковой стенки.
   2. Происходит обеднение малого круга. Так случается при изолированном стенозе легочной артерии.
   3. Наблюдается недостаточность в большом круге кровообращения в случае стеноза или коартации аорты.
2. «Синие» пороки, которые приводят к смешиванию артериальной и венозной крови, в результате чего появляется характерный цианоз кожи.

Такая болезнь встречается относительно редко, примерно у 1% новорожденных. Иногда пороки настолько выражены, что дети не доживают до года. В других случаях, наоборот, болезнь протекает бессимптомно, и может оставаться не диагностированной. Однако со временем нагрузка на сердце возрастает, появляются другие хронические заболевания, которые способствуют проявлению скрытых ранее пороков. Это может быть как внезапное начало болезни, так и постепенное ухудшение состояния.

Приобретенные пороки появляются у взрослых вследствие влияния других болезней, которые в своем развитии повреждают клапанный аппарат сердца, в результате чего развивается их стеноз или недостаточность. Иногда встречается и их сочетание. Поражаться может любой клапан – аортальный, митральный, трикуспидальный или клапан легочной артерии.

Понятие порок сердца включает в себя разные дефекты этого органа. Для верного диагностирования и определения вида заболевания врачами проводится ряд диагностических процедур. Анализируя общую статистику проведенных исследований, можно выделить несколько основных типов недуга. Приведенная классификация не является исчерпывающей, тем не менее, принята за основу у кардиологов всего мира.

В зависимости от того, имеет ли место врожденное или приобретенное заболевание сердца, кардинально отличается как течение самой болезни, ее диагностирование, так и назначение лечения, реабилитационные процедуры. Эффективность мероприятий, направленных на уменьшение негативного воздействия недуга, напрямую зависит от механизма возникновения порока сердца.

В медицине все пороки сердца делят исходя из механизма их становления на: врождённые и приобретённые.

Приобретённый порок может сформироваться у человека из любой возрастной группы. Основной причиной его становления на сегодняшний день является ревматизм, гипертоническая болезнь, сифилис, ИБС, кардиосклероз. Такое заболевание возникает у людей трудоспособного и пожилого возраста. Более 50% всех клинических случаев - это поражение митрального клапана и только около 20% - полулунного. Также встречаются следующие виды аномалий:

• пролабирование. Клапан сильно выпячивается или набухает, при этом створки выворачиваются в сердечную полость;
• стеноз. Развивается вследствие поствоспалительных рубцовых сращений клапанных створок, которые значительно уменьшают просвет отверстия;
• недостаточность. Это состояние развивается вследствие склерозирования створок. Происходит их укорочение.

Врождённый порок сердца начинает формироваться у плода ещё в период его внутриутробного развития, вследствие неправильного формирования систем и органов в стадии закладки групп клеток. В медицине выделяют две большие группы причин, которые приводят к этому:

• внутренние. Все причины напрямую связаны с гормональными изменениями, а также с наследственной предрасположенностью по линии матери или же отца;
• внешние. К развитию пороков сердца может привести плохая экологическая ситуация, болезни матери во время всего периода беременности, приём синтетических медицинских препаратов.

Классификация по числу поражённых клапанов и отверстий:

• простые или же «чистые». В этом случае аномальные изменения наблюдаются исключительно в одном клапане или происходит сужение только 1 отверстия;
• сложные. В этом случае происходит сочетание двух или больше нарушений. К примеру, происходит недостаточность 1 клапана вместе с сужением 1 отверстия;
• комбинированные пороки сердца. Наиболее сложная комбинация, представляющая серьёзную угрозу для здоровья и жизни.

Классификация по локализации:

• пороки клапанов;
• пороки перегородок – верхний, нижний и средний.

Классификация по состоянию гемодинамики:

• компенсированные пороки сердца;
• субкомпенсированные. Протекание заболевания проходит с приходящей декомпенсацией;
• декомпенсированные. Характеризуются развитием недостаточности кровообращения, что чревато плачевными последствиями. С данным заболеванием люди живут недолгий период времени. Сколько им отведено приблизительно сможет сказать только врач-кардиолог, после диагностики, проведения консервативного или хирургического лечения.

Митральный порок сердца развивается вследствие нарушения нормального функционирования двустворчатого клапана.

Если у человека развилась относительная недостаточность, то при этом состоянии сам клапан не подвергается патологическим изменениям, а увеличивается отверстие, которое он будет не в состоянии полностью перекрыть своими створками.

Органическая недостаточность, в большинстве клинических случаев, развивается как следствие ранее перенесённого ревматоидного эндокардита, который спровоцировал образование соединительной ткани на створках митрального клапана. Это стало причиной их укорочения. Его створки не до конца закрываются, и поэтому доля крови снова возвращается в предсердие.

При функциональной недостаточности происходит сбой в функционировании мышечного аппарата, который регулирует работу митрального клапана.

• акроцианоз;
• щеки и губы приобретают иссиня-розовый цвет;
• одышка;
• усиленное сердцебиение;
• вены на шее набухают;
• в размерах увеличивается печень (гепатомегалия);
• дрожание грудины. В медицине такое состояние именуют «кошачье мурлыканье».

Митральный стеноз

Митральный стеноз развивается у человека вследствие ранее перенесённого ревматического эндокардита. В редких случаях он проявляется как врождённый порок сердца. В результате патологических изменений митральный клапан значительно изменяет свой внешний вид – он становится воронкообразным. При данном заболевании необходимо как можно скорее проводить квалифицированное лечение, чтобы избежать плачевных последствий.

• сильный кашель;
• боли в сердце;
• кровохаркание;
• сердцебиение учащённое, наблюдаются перебои в работе сердца;
• акроцианоз;
• на лице образуется цианотический румянец, внешне напоминающий «бабочку»;
• при прощупывании пульса на руках может отмечаться его отличие;
• мерцательная аритмия;
• сердечная астма – пациенту тяжело вдохнуть;
• в сложных случаях развивается отёк лёгкого.

Аортальный порок сердца – патология, развивающаяся вследствие недостаточного смыкания полулунных заслонок.

• головные боли;
• головокружение;
• ортостатические обмороки;
• одышка;
• усиленное сердцебиение;
• слабость во всём теле;
• бледность;
• акроцианоз;
• чувство усиления пульсации в височных, подключичных и сонных артериях;
• симптом Мюссе – человек сидит и ритмично покачивает головой;
• капиллярный пульс. Окрас ногтевых фаланг изменяется после надавливания на ноготь;
• симптом Ландольфи. По время систолы зрачки у пациента становятся уже, а во время диастолы – расширяются. Характерный признак аортального порока сердца.

Стеноз устья аорты

Среди основных причин его развития следует отметить такие: ревматический эндокардит, врождённые аномалии (по этой причине он может быть врождённым пороком сердца), атеросклероз. Суть стеноза – створки полулунного клапана аорты срастаются, и это мешает изгнанию крови в аорту во время сокращения левого желудочка.

• боли в области сердца, носящие стенокардический характер;
• головные боли;
• обморочные состояния;
• головокружение;
• кожа становится бледной;
• пульс очень редкий и слабый;
• систолическое АД снижается;
• пульсовое давление уменьшается;
• диастолическое АД в норме.

• отеки, вплоть до асцита;
• человек отмечает появление тяжести в правом подреберье;
• кожа имеет синюшный оттенок, иногда с желтизной;
• сильно набухают вены печени, шеи;
• периферический пульс становится малым и частым;
• АД снижается.

От того, сколько будет продолжаться венозный застой, зависит улучшение или ухудшение состояния пациента. Если своевременно не начать проводить лечебные мероприятия, то состояние пациента начнёт резко ухудшаться, и возникнут следующие осложнения:

• нарушение функции почек;
• сбой в работе печение и всего ЖКТ.

Клиническая картина

Симптомы данной патологии крайне разнообразны. Все зависит от того, какой именно порок имеет место быть, его гемодинамической значимости и от наличия у пациента других болезней сердечно-сосудистой системы. Однако, существует ряд неспецифических признаков, которые могут указывать на наличие порока.

Чаще всего больные жалуются на одышку, которая возникает при физических нагрузках. Выраженность и уровень вызывающей ее нагрузки зависят от типа порока и состояния сердечно-сосудистой системы. Вследствие перегрузки объемом большого круга кровообращения у пациентов возникают отеки нижних конечностей, брюшной стенки.

Обратите внимание! В случае порока с сбросом крови справа налево кожа пациента будет иметь синеватый, цианотичный оттенок. Это является следствием гипоксии, которая вызвана смешиванием венозной и артериальной крови.

Таблетки не спасут вас, если употреблять ежедневно, лучше заваривайте на ночь по 150 гр натурального.

Поскольку очень часто пороки сердца не имеют специфических симптомов, важное значение приобретает обследование пациента в условиях больницы. Именно поэтому нужно обязательно обращаться к врачам при появлении жалоб со стороны сердечно-сосудистой системы или при ухудшении состояния. Так можно выявить проблему на ранних этапах, когда она еще не успела стать причиной серьезных органических изменений в миокарде и периферических органах.

Предполагаемая продолжительность жизни

Несмотря на всю серьезность данного заболевания, отчаиваться пациентам не стоит. Сегодня существует достаточно много методик, позволяющих стабилизировать состояние, облегчить симптомы и замедлить прогрессирование патологии.

Важно! Это время может быть использовано для детального обследования организма и подготовки к оперативному лечению, которое обеспечивает полную нормализацию тока крови и гемодинамики, и способствует значительному улучшению самочувствия.

Прогноз пациентов также зависит от вида порока и его выраженности. Врожденные пороки, как правило, протекают хуже и могут быть причинами ранней смерти. Однако при своевременном их выявлении и хирургическом лечении удается добиться нормализации работы сердца. Но без операции пациенты не живут долго, так как уже на начальных этапах у них наблюдаются значительные нарушения в организме.

В случае приобретенных пороков ситуация обстоит иначе. Данная патология не приводит к быстрому ухудшению состояния и резкому повышению риска смерти. Однако наличие порока означает, что у пациента имеется нарушение гемодинамики. К тому же определенную роль играет и заболевание, ставшее причиной развития порока. Ведь даже при замене клапана хронические патологии сердечно-сосудистой системы никуда не исчезают и могут стать причиной других опасных состояний.

Все это приводит к тому, что сердцу приходится работать в неблагоприятных условиях, оно истощается, и у больных развивается или усугубляется сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца.

Запомните! В результате этого огромную роль играет то, насколько быстро будет установлен правильный диагноз.

Если начать лечение на ранних этапах можно значительно замедлить или остановить прогрессирование патологии. К тому же высокую эффективность имеет хирургическое лечение. Но если упустить время, то даже после операции пациент будет страдать от разнообразных осложнений, вызванных длительной перегрузкой сердца.

Реабилитация

Важное значение имеет послеоперационная реабилитация и долгосрочное лечение. Пациентам рекомендуется постоянно принимать медикаменты, улучшающие разнообразные параметры работы сердечно-сосудистой системы, например:

1. Уровень артериального давления.
2. Липидный состав крови.
3. Частоту и силу сердечных сокращений.
4. Реологические свойства крови.
5. Параметры свертывания и тромбообразования.

Это позволяет снизить нагрузку на миокард и нормализовать работу сердца, что в конечном итоге уменьшает риск нежелательных осложнений. Также важно следить за водно-солевым балансом. Пациентам рекомендуется использовать как можно меньше соли. Следует также нормализовать вес.

Если перед этим имели место отеки и выраженная сердечная недостаточность – количество выпиваемой жидкости тоже следует ограничить. Кроме того, пациентам рекомендуется отказаться от курения и употребления алкоголя, перейти на здоровое питание, снизить вес (если необходимо) и следить за уровнем сахара в крови.

Сердечный порок - это серьезное заболевание. Независимо от типа и этиологии он в значительной мере влияет на работу ССС и нарушает нормальный ток крови в организме, что приводит к перегрузке миокарда и прогрессированию ишемической болезни и сердечной недостаточности. Поэтому нельзя оставлять данную патологию без внимания. При отсутствии адекватного лечения она может привести к смерти достаточно быстро, особенно если имеет место декомпенсация врожденного порока.

При этом на ранних этапах хирургическое лечение позволяет полностью излечить пациента и нормализовать гемодинамику. Даже при длительном прогрессировании патологии после операции удается добиться значительного улучшения состояния, нормализации работы сердца и регрессии неприятных симптомов. Поэтому при своевременном обращении к врачу и ответственном подходе пациента к собственному здоровью прогноз благоприятный, и люди с пороком сердца живут достаточно долго.

Что такое врожденный порок сердца и сколько с ним живут?

Среди серьезных заболеваний, лишающих человека возможности жить полноценной жизнью, не последнее место занимает порок сердца.

Статистические данные свидетельствуют о том, что каждый третий человек, обратившийся за помощью к врачам, имеет проблемы сферы сердечной деятельностью. Специалисты утверждают, что не все заболевания сердца ведут к серьезным последствиям.

Но существуют болезни, избавлению от которых помогает только компетентное хирургическое вмешательство: полная пересадка сердца или его частей. Среди способов лечения заболеваний сердца, пользующихся популярностью в профессиональных кругах, популярным называется метод вживления искусственного клапана.

Жизненный предел человека, сердце которого оснастили клапаном искусственного происхождения, – вопрос, тревожащий тех, кому рекомендовано оперативное вмешательство. Продолжительность жизни людей, перенесших вживление в сердце искусственного клапана, достигает 20 лет. Однако экспертные оценки доказывают возможность функционирования импланта на протяжении 300 лет.

Здоровое сердце разделено на две части перегородкой. В левой его половине циркулирует артериальная, а в правой – венозная кровь, которые не смешиваются. Что такое порок сердца? Это комплекс заболеваний с неправильным анатомическим расположением тех или иных структур в жизненно важном органе. Изучив информацию о признаках заболевания сердца, внимательные родители не упустят первые симптомы и смогут подарить своему ребенку долгую и счастливую жизнь.

Если произошла декомпенсация, то прогрессирует недостаточность кровообращения, результатом которой может быть гибель больного.

Это может произойти при обострениях ревматического процесса, тяжелых отравлениях и инфекциях, присоединении сопутствующих заболеваний, нервными или физическими перегрузками, у женщин в период вынашивания или рождения ребенка.

Самыми неблагоприятными для больных являются пороки с преобладанием митрального стеноза, так как сердечная мышца левого предсердия не может длительно выдерживать усиленную нагрузку.

Пожалуй, стоит сказать, что многие люди живут с пороком сердца десятки лет, практически не зная бед. Все это зависит от различных особенностей, как и самого организма человека, ведь каждый человеческий организм индивидуальный. Так же многое зависит и от самих особенностей болезни, например, существуют ситуации, когда порок необходимо лечить только лишь вмешательством хирургических действий.

А, как правило, обычно после операции, организм и вовсе восстанавливается. Так же многое зависит от того, насколько успешно человек восстанавливается после проведенной операции и, как тщательно он соответствует рекомендациям врачей по реабилитации организма. Как видите, в большинстве случаев то, сколько живут с пороком сердца, зависит не от самой болезни.

Информация к прочтению: Сколько живут после шунтирования сердца

В любом случае, для того, чтобы вовремя обратиться к врачу в больницу, вы должны обратить внимание на следующие приметы:

• изменение сердцебиения, чаще всего неспокойное;
• появляется одышка;
• появление отеков;
• посинение кожных тканей.

Но, тем не менее, очень часто люди задаются вопросом о пороке сердца сколько живут же люди с таким диагнозом. Врожденная форма порока сердца встречается в среднем у 1% всех новорожденных. Иногда встречаются легкие формы порока, а иногда такие формы, которые и вовсе несовместимы с жизнью новорожденного. От 70% до 90% детей погибают на первом году жизни. Но спустя 1 год смертность резко снижается и от 1 года до 15 смертельный исход не превышает 5%.

Некоторые исследования показали, что большая часть с врожденным пороком девочек рождается именно с октября по январь, а мальчики - март-апрель, сентябрь-октябрь. Так же существуют данные, что некоторые географические зоны влияют на повышенную рождаемость детей с врожденным пороком сердца.

Информация к прочтению: Цирроз печени сколько живут

Так же и образ жизни матери, а вернее ее здоровье, влияет на здоровье будущих малышей. К примеру, у матери, страдающей алкоголизм в 30%-50% случаях рождается ребенок с пороком сердца. Женщина с диабетом, может стать причиной возникновения у новорожденного порока сердца.

Но сколько живут с пороком сердца приобретенной формы?

Приобретенный порок сердца - это порок сердца обычно у взрослых людей. Причины его возникновения могут быть различные. Атеросклероз, сифилис, инфекционный эндокардит, ревматизм. Как видите, уже от самой причины зависит то, сколько может прожить человек. Так же обратите внимание, что многое зависит и от самого организма, который у всех индивидуален.

• избегайте стрессовых ситуаций;
• не нагружайтесь сильно в физическом плане;
• необходима постоянная консультация кардиолога;
• будьте осторожны с инфекционными заболеваниями;
• хотя лучше всего будет, если вы не будете оттягивать момент, а сразу решитесь на хирургическое вмешательство, тщательно все обдумав и обговорив с вашим лечащим врачом, ведь это действительно может помочь проблеме.

Информация к прочтению: Сколько живут с ВИЧ, прогноз жизни

Основания к установке искусственного клапана

Сердечный клапан в медицинских кругах сравнивается с дверью, которую необходимо ремонтировать, в случае если она теряет свою исходную функциональность. В случае с сердечным клапаном, медики используют тот же подход. Повреждения сердечного клапана, требующие кардинальных подходов и выборов методов лечения, классифицируют по трем видам.

Первый предполагает процессы сужения или слипания, что обуславливает замедление тока крови, отрицательно сказывающегося на питании сердца, ведущего к кислородному голоданию. Второй обусловлен процессами расширения или перерастяжения, приводящими к нарушению показателей герметичности сердца и повышению нагрузок. Третий является комбинированным вариантом двух предыдущих видов.

Диагностирование сердечной недостаточности – не повод для панических настроений. Имплантация показывается не всегда. Медики проводят иные операции, к примеру, осуществляют реконструкцию органа.

Импланты и их виды

Клапаны искусственного происхождения на современном этапе представлены двумя вариантами: первый – механический, второй – биологический. Оба обладают и положительными и отрицательными характеристиками.

Имплант механического типа является протезом, устанавливаемым на место естественного сердечного клапана. Задачей протеза становятся действия, направленные на проведение кровяного потока через сердце. Использование механического протеза обусловлено дисфункцией родного органа.

Тестирования, проводимые на опытных образцах искусственных протезов, свидетельствуют о возможности их эксплуатации на протяжении 50 тысяч лет. И это при создании условий форсированной изношенности. Следовательно, если установленный механический клапан приживется в теле человека, то он будет бесперебойно выполнять свои функции столько, сколько человек будет жить.

Основная предосторожность, требуемая к исполнению, касается необходимости дополнительной поддержки функционирования протезов, а также регулярного приема антикоагулянтов, действия которых направленно на разжижение кровяного потока. Подобный прием помогает избежать образования сердечных тромбов. Обязательное условие – регулярность сбора и проверки анализов.

Клапаны биологического типа также представляются протезами, но для их создания используются ткани животных. Расходным материалом могут служить клапаны, позаимствованные у свиней. Непременным условием использования подобного материала является его предварительная обработка. В противном случае имплант непригоден. Клапаны биологического происхождения, если их сравнивать с механическими, намного менее долговечны.

И немного о секретах.

Вы когда-нибудь мучались от БОЛЕЙ В СЕРДЦЕ? Судя по тому, что вы читаете эту статью - победа была не на вашей стороне. И конечно вы все еще ищете хороший способ, чтобы привести работу сердца в норму.

Тогда почитайте, что говорит Елена Малышева в своей передаче о натуральных способах лечения сердца и очистки сосудов.

Вся информация на сайте предоставлена в ознакомительных целях. Перед применением любых рекомендаций обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Полное или частичное копирование информации с сайта без указания активной ссылки на него запрещено.