"Омакор": отзывы кардиологов. Как принимать "Омакор", курс лечения

Омакор представляет собой гиполипидемический лекарственный препарат.

За пациентами, принимавшими данное средство, проводилось наблюдение, продолжавшееся на протяжении трех с половиной лет.

У лиц, принимавших препарат по 1 грамму в сутки,было зарегистрировано сокращение комбинированного показателя, который включает в себя смертность от всех причин, нефатальные инсульт и инфаркт миокарда.

Отзывы о препарате можно прочесть в конце статьи.

Показания к применению

К числу показаний относятся:

• недостаточная эффективность диеты гиполипидемической (в качестве дополнения) – монотерапия эндогенной гипертриглицеридемии типа IV;
• недостаточная эффективность статинов с целью контроля концентрации триглицеридов – комбинированное лечение эндогенной гипертриглицеридемии типа IIb и III по классификации Фредриксона;
• совместное применение ингибиторов АПФ, антиагрегантных лекарственных средств, бета-адреноблокаторов, статинов – комбинированное лечение после инфаркта миокарда при вторичной профилактике.

Способ

Производитель Омакора советует принимать капсулы препарата перорально (внутрь) одновременно с приемом пищи.

При проведении вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуют принимать по 1 капсуле в день в течение времени, установленного врачом (зависит от ситуации).

Форма выпуска, состав

Омакор выпускается в виде желатиновых капсул размером №20, имеющих мягкую прозрачную структуру. Внутри каждой капсулы находится светло-желтая маслянистая жидкость.

Капсулы по 28 штук помещаются в полиэтиленовые флаконы, а каждый флакон упаковывается в отдельную картонную коробку.

К действующим веществам лекарственного средства относятся этиловые эфиры омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, которых в каждой капсуле содержится по 1 грамму, включая:

• 0,38 г эфира этилового докозагексаеновой кислоты;
• 0,46 г эфира этилового эйкозапентаеновой кислоты.

В качестве вспомогательного компонента выступает альфа-токоферол. Оболочка состоит из глицерола, желатина, очищенной воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение Омакора с пероральными антикоагулянтами способствует повышению вероятности возникновения кровотечений, их длительности.

При наблюдении за пациентами, принимавшими лекарственное средство в комплексе с Варфарином, геморрагических негативных явлений зарегистрировано не было.

Тем не менее, при комбинации перечисленных препаратов либо прекращении терапии Омакором необходимо держать под контролем показатель протромбинового времени.

Побочные действия

При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:

Противопоказания

Не допускается прием Омакора при:

• беременности и грудном вскармливании;
• гипертриглицеридемии экзогенной;
• гиперчувствительности (персональной) к омега-3-триглицеридам.

Принимать Омакор с осторожностью можно при:

• выраженных патологиях функции печени;
• совместном приеме фибратов, пероральных антикоагулянтов;
• лечении тяжелых травм, проведении оперативных вмешательств (из-за возможности увеличения времени кровотечения);
• в пожилом возрасте (пациенты старше 70) и в возрасте менее 18 (безопасность такого лечения и его эффективность не выяснена до конца).

При беременности

Производитель акцентирует внимание на том, что назначение ЛС кормящим и беременным женщинам недопустимо.

Условия, сроки хранения

Омакор годен на протяжении трех лет с даты производства. При этом максимальный температурный показатель, при котором можно хранить капсулы, составляет 25 °С. Необходимо беречь ЛС от детей.

Цена

На территории РФ стоимость Омакора №28 в капсулах находится в диапазоне от 1500 до 2000 руб. В столице такое же количество капсул продается примерно за 1650 руб.

Пациентам, проживающим на территории Украины , одна пачка Омакора обходится в 840-880 гривен. Стоимость определяется наценками конкретных аптечных пунктов.

К лекарственным средствам, аналогичным Омакору, относят:

Стоимость данных препаратов варьируется в широких пределах, определяется множеством совокупных факторов ценообразования (производителем, формой выпуска, количеством лекарственных единиц и т.д.).

К примеру, 60 таблеток Трибестана можно приобрести за 2000 руб., а 60 капсул препарата

Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты.

Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови.

Активные составляющие «Омакора» – омега–3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты – ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая), которые и обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омакор в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

• 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
• 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
• Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Фармакологический эффект

Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям. Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.

Применение Омакора предупреждает развитие инсульта, склероза, инфаркта, а также уменьшает риск возникновения летального исхода при перечисленных заболеваниях.

Показания к применению

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

1. В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
2. В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики .

Противопоказания

Абсолютные:

• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
• Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
• Тяжелые травмы;
• Геморрагический диатез;
• Нарушения функции печени;
• Пожилой возраст (старше 70 лет).

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омакор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи (чтобы предупредить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта).

• Гипертриглицеридемия: начальная доза – по 2 капсулы в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают, вплоть до максимально допустимой суточной дозы (4 капсулы);
• Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в сутки.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом. При необходимости проводятся повторные курсы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Побочные эффекты

При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:

1. Иммунитет: редко – реакции гиперчувствительности.
2. Респираторная система: нечасто – кровотечение из носа.
3. Обмен веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.
4. Сердце и сосуды: нечасто – небольшое снижение артериального давления.
5. Нервная система: редко – головные боли; нечасто – извращение вкуса (дисгевзия), головокружение.
6. Пищеварительный тракт: нечасто – функциональное расстройство печени, кровотечение желудочно-кишечное; часто – запор, отрыжка, тошнота, метеоризм, боли в районе живота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, рвота, вздутие живота и прочие расстройства.
7. Реакции дерматологические: крайне редко – крапивница; нечасто – сыпь кожная.

Отзывы врачей кардиологов подтверждают что возможна отрыжка с запахом/вкусом рыбы (появляется при длительном приеме препарата в дозе не менее 4 г в день).

Передозировка

В случае передозировки препарата возможно развитие и усиление выраженности побочных эффектов. В данной ситуации пациенту назначается симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
2. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
3. У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).
4. В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.

При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).

1 капсула Омакора включает 1000 мг этилового эфира омега-3-кислот , из которых 46% приходится на долю ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты ) и 38% на долю ДГК (докозагексаеновой кислоты ), а также 4 мг α-токоферола.

Оболочка: 293 мг желатина, 135 мг глицерола, очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство Омакор производится в форме капсул, №28 или №100 в полиэтиленовых флаконах, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омакор является гиполипидемическим лечебным препаратом, активные ингредиенты которого относятся к классу омега-3-полиненасыщенных (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой) и представляют собой незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

Применение Омакора способствует сокращению уровня триглицеридов в результате снижения содержания ЛПОНП , а также уменьшению синтеза тромбоксана А2 и некоторому удлинению времени , что выражается в его активном влиянии на и гемостаз . Существенного воздействия препарата на прочие факторы свертываемости крови не отмечалось.

За счет угнетения этерификации ЭПК и ДГК наблюдается задержка синтеза печеночных триглицеридов , приводящее к понижению их концентрации, что в свою очередь способствует повышению β-окисления жирных кислот пероксисом (снижение численности свободных жирных кислот, подходящих для синтеза триглицеридов ). Подавление процессов данного синтеза благоприятствует уменьшению уровня ЛПОНП . У некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией , терапия с применением Омакора приводит к повышению содержания ЛПНП , при этом увеличение уровней ЛПВП является минимальным и значительно меньшим в сравнении с лечением фибратами .

Продолжительность гиполипидемической эффективности лечебного средства Омакор на промежутке времени более 12-ти месяцев не изучалось. Параметры исследований не предоставляют убедительных доказательств уменьшения риска формирования ИБС при снижении концентрации триглицеридов .

По результатам проведенных клинических исследований пероральный суточный прием 1000 мг Омакора на протяжении 3,5 лет приводил к значительному сокращению объединенного негативного показателя, включающего , и совокупную смертность пациентов от всех причин.

В процессе, а также после всасывания омега-3-жирных кислот в тонком кишечнике, наблюдали 3 основных пути их метаболических преобразований:

• первоначальная доставка жирных кислот в печень, где происходит их включение в состав различных групп липопротеидов и перенаправление к периферическим липидным запасам;
• замена фосфолипидов клеточных мембран на фосфолипиды липопротеидов и дальнейшее функционирование жирных кислот в качестве предшественников разнообразных эйкозаноидов ;
• окисление большего количества жирных кислот для восполнения энергетических потребностей.

Показания к применению

Показания к применению лекарства Омакор включают:

• вторичную профилактику диагностированного (в комплексном лечении с прочими стандартными в таких случаях медикаментозными средствами: ингибиторами АПФ , антиагрегантами , статинами , бета-адреноблокаторами ;
• эндогенную гипертриглицеридемию , как дополнение к в случае ее малой эффективности: в монотерапии при IV типе заболевания и в сочетании со статинами при IIb/III типе патологии (когда концентрация триглицеридов сохраняется на высоком уровне).

Противопоказания

Назначение Омакора недопустимо при:

• беременности;
• персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам ;
• кормлении грудью;
• экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии ).

Применение Омакора с осторожностью допускается при:

• параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов ;
• выраженных патологиях ;
• проведении хирургических операций и лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности );
• в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).

Побочные действия

В ходе проведения терапии Омакором, с различной частотой проявления (чаще всего редко), отмечали:

• расстройства;
• понижение ;
• тошноту ;
• развитие ;
• сухость в носу;
• явления повышенной персональной чувствительности;
• расстройства ЖКТ ;
• гипергликемию ;
• зудящие высыпания;
• появление ;
• извращение вкуса (дисгевзию );
• болезненность в животе;
• формирование ;
• нарушения печеночной функции;
• кровотечения из ЖКТ .

В ходе проведения исследований очень редко наблюдали:

• повышение содержания лактатдегидрогеназы и ;
• умеренное увеличение уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ).

В единичных случаях фиксировали:

• повышение потребности пациента в ;
• увеличение активности печени ;
• явления кожной сыпи;
• образование ;
• красноту /эритему ;
• возникновение в районе грудной клетки, плеч и шеи;
• мышечные боли ;
• нарастание содержания в крови креатинфосфокиназы ;
• увеличение веса.

Омакор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).

При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Передозировка

В случае приема большого количества капсул могут наблюдаться присущие препарату побочные явления или усугубление уже отмечаемых негативных эффектов.

Проводимое лечение таких состояний должно соответствовать отслеживаемой симптоматике передозировки.

Взаимодействие

Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.

Применение Омакора в сочетании с не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени .

Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.

Условия продажи

Омакор относится к рецептурным лечебным средствам.

Условия хранения

Максимальный температурный показатель хранения капсул не должен превышать 25 °С.

Срок годности

3 года с момента производства.

Особые указания

По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии , а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов . Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.

Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).

Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого ) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов .

При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени .

В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).

Трибуспонин ;

Цена аналогов Омакора колеблется в довольно широких пределах и зависит от множества совокупных факторов ценообразования того или иного лечебного препарата (включая производителя, количество лекарственных единиц, форму выпуска и пр.). Например, 60 капсул Витрум Кардио омега-3 можно в среднем приобрести за 1100 рублей, а 60 таблеток Трибестана - за 2000 рублей.

Детям

Лекарство Омакор запрещено к применению детьми младше 18-ти лет.

При беременности (и лактации)

Назначение Омакора и женщинам противопоказано.

Омега 3 триглицериды представляет собой комплексное вещество, состоящее из смеси этиловых эфиров, извлеченных из жирных полиненасыщенных кислот. Наибольшую значимость для организма человека представляют две кислоты, относящихся к незаменимым: эйкозапентаеновая (ЭПК) и докозагексаеновая (ДГК). Омега 3 триглицериды является официальным лекарственным средством, одобренным «Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» США и признанным в 40 странах. Ниже будет приведена инструкция по применению «Омега 3 триглицериды».

Форма выпуска и состав

Омега 3 триглицериды выпускается в виде желатиновых капсул для перорально применения. Одна капсула содержит 1000 мг составного действующего вещества в следующем процентном соотношении: 46 — 50% ЭПК и 37 – 40% ДГК, до 17% этиловых эфиров иных органических кислот. Вспомогательным веществом, способствующим облегчению усвоения этиловых эфиров организмом человека, является альфа-токоферол, содержащийся в количестве 4 – 5 мг. В состав оболочки капсулы входят следующие компоненты: желатин, глицерол, вода.

Фармакологическое действие

ЭПК и ДГК всасывается слизистыми оболочками стенок ЖКТ при проглатывании капсулы без повреждения целостности оболочки или слизистыми оболочками ротовой полости и стенок ЖКТ при разжевывании или рассасывании желатиновой капсулы. Через слизистые оболочки этиловые эфиры проникают в плазму крови, где прикрепляются к транспортным белкам, преимущественно производящим избирательное перемещение ионов натрия и калия, что позволяет оптимизировать терапевтический эффект, образуя прочные ковалентные связи с клетками сердца. При прохождении метаболизма в печени угнетают синтез липопротеинов очень низкой плотности, что в свою очередь позволяет снизить количество липопротеинов низкой плотности. В связи с этим рассматриваемое лекарственное средство относят к фармакологической группе гиполипидемических лекарственных препаратов.

Фармакодинамика данного препарата позволяет достичь следующий терапевтический эффект:

• Прочные связи активного действующего вещества с ионными натриевыми и калиевыми каналами способствуют блокировке запуска механизма аритмии в миокарде, подверженном хроническому течению ишемической болезни сердца.
• Способствует снижению уровня общего холестерина и триглицеридов.
• Ингибирует биосинтез тромбоксана типа «А2»и умеренно снижает скорость свертываемости крови, что способствует профилактике заболеваний системы кровообращения человека.
• Незначительно увеличивает количество липопротеинов высокой плотности («полезный» холестерин) за счет снижения уровня липопротеинов низкой и очень низкой плотности.
• Увеличивается скорость и продуктивность жирных кислот посредством стимуляции деятельности пероксида P. В результате минимизируется количество свободных кислот, которые необходимы для синтезирования триглицеридов.

Фармакокинетика реализуются тремя основными путями:

• После прохождения метаболизма в печени метаболиты ЭПК, ДГК и эфиры иных кислот разносятся липопротеинами по периферийным тканям с большими запасами липидов.
• Частичная замена первоначальных фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран, фосфолипидами, содержащими активные метаболиты активного действующего вещества.
• Окисление ЭПК, ДГК и прочих кислот в форме эфиров с последующей трансформацией в энергетический потенциал организма человека.

Окончательное выведение остатков эфиров активных жирных кислот через кишечник и почки происходит максимум в течение 48 часов. Однако, терапевтический эффект сохраняется после отмены курса лечения омега 3 триглицеридами на продолжительный срок, который имеет прямую зависимость от продолжительности курса терапии или профилактики. Чем более длительный курс лечения данным лекарственным средством, тем более продолжительное время сохраняется терапевтический эффект.

Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность. Применяется в комплексной терапии с лекарственными средствами, направленными на купирование сердечных приступов и препаратов общеукрепляющего типа, направленных на поддержание и стабилизирование работы сердечно-сосудистой системы.
• Гиперглицеридемия чистого типа. Омега 3 триглицериды применяются в качестве монотерапевтического лекарственного средства, либо в качестве основного в составе комплексной терапии.
• Гиперглицеридемия комбинированного типа. Омега 3 триглицериды применяются в составе комплексной терапии. Основной терапевтический препарат избирается на основании анализа состава крови пациента.
• Гиперлипидемии, протекающие при повышенном уровне триглицеридов в плазме крови человека. Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии, в которой основным препаратом выступают гиполипидемические средства (как правило, относящиеся к группе ингибиторов редуктазы).

Показания к применению «Омега 3 триглицериды» в качестве профилактики

Основным показанием к применению рассматриваемого лекарственного средства с профилактической целью является пережитый инсульт или инфаркт миокарда, произошедшие на фоне ишемической болезни сердца или способствующие возникновению ишемической болезни сердца.

Способ применения и дозировка

Капсулы омега 3 триглицериды используются для перорального применения и употребляются одним из двух способов:

• Проглатывание лекарства, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В таком случае абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте свыше, чем на 99%.
• Разжевывание или медленное рассасывание капсулы до полного излияния активного действующего вещества в ротовую полость с последующим проглатыванием. Запивание водой капсулы после рассасывания или механического повреждения желатиновой оболочки остается на усмотрение человека, принимающего лекарства. В таком случае абсорбция в процентном отношении распределяется примерно следующим образом: на 30% действующие вещества всасываются слизистыми оболочками ротовой полости и пищевода и на 70% — слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания к применению

• Индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
• Беременность и период лактации при кормлении ребенка грудью. Применение в данный период является недостаточно изученным.

Взаимодействие с другими препаратами

• Гиполипидемические лекарства (в первую очередь, статинов и фибратов). Это обусловлено способность препаратов взаимно усиливать воздействие на организм. Требуется корректировка дозировки лекарственных препаратов со стороны лечащего специалиста. Причиной отказа от применения одного из препаратов это не является, так как при ряде заболеваний такое сочетание является рекомендуемым/обязательным для достижения требуемого терапевтического эффекта (например, гиперлипидемия, протекающая на фоне высокого уровня триглицеридов в плазме крови).
• Антикоагулянты и иные лекарственные препараты, снижающие показатель свертываемости крови. Учитывая, что омега 3 триглицериды также могут оказывать умеренное действие на показатель свертываемости крови, снижая последний, требуется корректировка дозировки лекарственных средств при необходимости их совместного применения (например, для профилактики тромбозов).

Для лучшего освоения лекарственного средства и с целью снижения вероятности возникновения побочных явлений рекомендуется принимать капсулы во время употребления пищи. С профилактической целью назначают дозу в размере одной капсулы в сутки. С терапевтической целью назначают дозу в размере двух капсул ежесуточно. Максимальная суточная дозировка составляет четыре капсулы единовременно или по две капсулы каждые двенадцать часов. Продолжительность курса лечения избирается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациента и видом заболевания/патологии. Средний курс лечения составляет три месяца. При продолжительности курса до шести месяцев, после шестимесячной терапии/профилактики необходимо сделать перерыв сроком не менее двух недель. Затем курс можно повторить.

Побочные явления

• Диспепсические явления различного вида: тошнота, несварение желудка, вздутие желудка, запор или диарея.
• Аллергические реакции в форме кожных высыпаний и зуда.
• Умеренное понижение артериального давления, протекающее на фоне головокружения и/или головных болей.
• Гастроэнтерит. Развивается редко при длительном употреблении «Омега 3 триглицериды», как правило, при наличии предрасположенности к данному заболеванию.
• Сухость слизистых оболочек (в особенности, в носу). В большинстве случаев, может отмечаться при длительном курсионном лечении при применении максимальных дозировок лекарственного средства.
• Угревая сыпь.
• Нарушение вкусовых ощущений.
• Обратимые нарушения функций печени.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омакор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омакор - полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г в сутки в течение 3,5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Состав

Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

• жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
• фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
• большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3-ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания

Гипертриглицеридемия:

• эндогенная гипертриглицеридемия 4 типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
• эндогенная гипертриглицеридемия 2b или 3 типа по классификации Фредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами - ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами), антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Формы выпуска

Капсулы 1000 мг в упаковке по 28 или 100 штук (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капсулы. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Побочное действие

• реакции повышенной чувствительности;
• гипергликемия;
• головокружение;
• дисгевзия (извращение вкуса);
• головная боль;
• выраженное снижение АД;
• сухость слизистой оболочки носа;
• диспепсия;
• тошнота;
• боль в животе;
• желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор);
• кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
• кожный зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• увеличение содержания лейкоцитов в крови;
• геморрагический диатез;
• при длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г в сутки) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания

• экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип 1 по классификации Фредриксона);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период лактации. Если прием препарата Омакор необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Применение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени либо MHO (международного нормализованного отношения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

В период лечения препаратом Омакор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Аналоги лекарственного препарата Омакор

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Омакор не имеет. Препарат уникален по составу действующих веществ.

Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):

• Алисат супер;
• Алли;
• Алликор;
• Аллилчеп;
• Аллитера;
• Альфа липоевая кислота;
• Атероклефит;
• Витанорм;
• Витрум Омега 3;
• Квай;
• Клам;
• Ксеналтен;
• Ксеникал;
• Курдлипид;
• Лакринат;
• Ламинария;
• Лизивит C;
• Липоевая кислота;
• Липотиоксон;
• Листата;
• Октолипен;
• Оптинат;
• Орлимакс;
• Орлистат;
• Орсотен;
• Орсотен слим;
• Полиспонин;
• Поллинат;
• Сплатинат;
• Тиоктацид 600;
• Тиолипон;
• Трибестан;
• Тритинат;
• Тыквеол;
• Урсо 100;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• ФитоТранзит;
• Эзетрол;
• Эйконол;
• Эйфитол;
• Эксхол;
• Эспа Липон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.