Среди аптечных препаратов существует группа лекарственных средств, малые дозы которых уже оказывают существенное влияние на организм. Небольшая передозировка таких лекарств приводит к необратимым процессам в организме и летальному исходу. Эти препараты входят в Список ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и подлежат особому учету и правилам хранения. В инструкции по применению медицинских препаратов всегда указывается принадлежность препарата к определенной группе. Ядовитые и сильнодействующие лекарства принадлежат к Спискам А и Б, которые утверждаются Министерством здравоохранения РФ. Они требуют осторожного обращения и тщательного соблюдения предписаний врача во избежание несчастных случаев по неосторожности или преднамеренного причинение вреда здоровью.

Основные положения Списка ядовитых и сильнодействующих веществ

Перечень ядовитых и сильнодействующих веществ утверждается Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН), периодически пересматривается и обновляется.

Он составляется с учетом:

• физиологического воздействия натуральных или химических веществ на человека;
• рекомендаций Всемирной организации здравоохранения;
• действующих международных законодательных актов и протоколов, предупреждающих незаконное распространение наркотических средств;
• сведений из уголовной практики о влиянии веществ на организм.

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ отличаются от Списков А и Б, утверждаемых Минздравом РФ, поскольку в них входят не только лекарства, применяемые в медицинских учреждениях для лечения различных заболеваний, но и вещества, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств (запрещенные для использования в здравоохранительных органах).

Все вещества, указанные в Списках ПККН, перечислены в соответствии с их международными непатентованными названиями, также указаны все известные синонимы.

Перечни ядовитых веществ и лекарственных препаратов

В Список ядовитых веществ (Лист 2 Списка ПККН) включены 65 наименований веществ растительного, животного или синтезированного происхождения, которые при воздействии на живой организм вызывают острое или хроническое отравление, нередко приводящее к смерти. В основном это яды натурального или химического происхождения, например:

• змеиный;
• пчелиный;
• мышьяк;
• цианистый калий (кальций, кадмий, натрий, медь);
• ртуть;
• синильная кислота;
• аконит;
• сумма алкалоидов красавки и другие вещества.

В Список А лекарственных средств (Venena) входит 116 медицинских препаратов, произведенных на основе ядовитых и наркотических веществ, входящих в Список наркотических и психотропных веществ или Список ядовитых веществ ПККН. К ним относятся следующие группы средств:

• противоопухолевые (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
• сердечные гликозиды (Диготоксин, Кордигит, Метилдигоксин);
• анестетики (Кетамин, Буторфанол, Тетракоин);
• психостимулирующие (Метилфенидат)
• иммунодепрессивные (Азатиоприн);
• миорелаксирующие (Алкурония хлорид, Мивакурия хлорид, Пипекуромия бромид);
• м-холиноблокаторы (Атропин, Метоциния йодид, Платифиллин) и другие.

Отпускаются такие лекарства из аптеки строго по рецепту со штампом медицинского учреждения, выписавшего его. В свободном доступе препараты найти невозможно.

На этикетке всех ядовитых аптечных препаратов обязательно указываются:

• способ применения;
• состав лекарства;
• дата изготовления;
• срок годности;
• место изготовления;
• подписи лиц, принимавших участие в процессе его приготовления.

Препараты, содержащие яды, психотропные вещества или наркотики, должны иметь штамп на этикетке с предупреждающей надписью «Яд».

Перечни сильнодействующих веществ и лекарственных средств

Вещества природного или синтетического происхождения, небольшие дозы которых оказывают заметное влияние на организм, называют сильнодействующими веществами. Они включены в Лист 1 Списка ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и насчитывают 126 наименований.

Исходя из этого перечня, составлен Список Б (Heroica) из 326 готовых лекарственных препаратов в различной форме (настойки, таблетки, БАДы, ампулы, суппозитории и т. д.) К ним относятся, например:

• НПВС (Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин);
• антибиотики (Азитромицин, Гентамицин, Оксациллин);
• снотворные средства (Золпидема тартрат, Зопиклон);
• глюкокортикостероиды (Гидрокортизон, Дексаметазон, Преднизалон);
• антидепрессанты (Кломипрамин, Мапротилин, Метралиндол);
• гормоносодержащие средства (Кломифен, Местранол, Тестостерон);
• витамины (Гидроксокобаламин, Кальция пантотенат, Никотиновая кислота) и другие группы препаратов.

Все сильнодействующие готовые лекарственные средства должны, как и ядовитые, продаваться по рецепту врача, но на практике чаще всего фармацевты при продаже большинства из них рецепта не требуют, их можно свободно приобрести в любой аптечной сети. В этом заключается их опасность для населения при самолечении.

Как хранят ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства

Для предупреждения отравлений или злоупотреблений в личных или преступных целях Министерством здравоохранения предусмотрены Правила хранения ядов, наркотиков и сильнодействующих лекарств из Списков А и В. Для этих групп препаратов должны соблюдаться и особые условия хранения, обеспечивающие их качество и безопасность при применении по назначению врача.

При хранении в аптеке ядовитых и сильнодействующих лекарств организация обязана иметь необходимые помещения, оборудование и инвентарь, удовлетворяющие всем требованиям законодательства.

1. Аптечное хранилище с лекарственными средствами оборудуется многоуровневой системой сигнализации, подключенной к пульту круглосуточного наблюдения лицензированной охранной организации. Обязательно наличие противопожарной сигнализации.
2. Хранилище должно быть оборудовано железной входной дверью или деревянной, но обитой металлом (толщина которого не менее 40 мм) с дверным проемом из стального профиля.
3. На всех окнах аптеки предусматриваются стальные решетки с мелким узором.

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения РФ 1997 года. В аптеке для этого выделяются специальные шкафы и сейфы. Особо ядовитые вещества хранятся отдельно от остальных ядов и наркотиков во внутреннем, запираемом на замок, отделении сейфа.

Наркотические и ядовитые лекарства хранятся в сейфе с отметкой: «A.Venena» с указанием названий всех хранящихся в нем препаратов и их количеством. Также в этом шкафу хранят необходимые приборы и инструменты, использующиеся для приготовления лекарственных средств по рецепту. Сейф в течение дня должен быть закрыт (открывает его лишь при необходимости уполномоченный на это приказом работник аптеки или заведующий, у которого хранится ключ). На ночь сейф опечатывается и опломбировывается.

Вход в помещение, в котором расположен этот сейф, ограничен. Доступ к нему оформляется с разрешения УВД только на людей, чья работа связана напрямую с приготовлением лекарственных средств из ядовитых, психотропных и наркотических веществ.

Дверцы сейфа, в котором хранятся сильнодействующие лекарственные средства, помечаются: «B. Heroica». Обязательно указывается количество и наименование препаратов, содержащихся в нем. Таких жестких требований, как при хранении ядовитых веществ, нет – доступ к шкафу имеют уполномоченные фармацевты, закрывается на ключ сейф только на ночь.

Меры предосторожности при обращении с ядовитыми и сильнодействующими веществами

Обращение с ядовитыми веществами требует повышенной осторожности. Важно придерживаться и соблюдать следующие правила.

1. Работать с сильнодействующими, наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами может только специально обученный персонал старше 18 лет, хорошо знающий о влиянии ядовитых веществ на организм и о рисках, связанных с такой работой.
2. Запрещено работать с ядами и наркотическими веществами беременным и кормящим женщинам.
3. Ядовитые препараты выдаются населению или медицинскому учреждению только по специально заведенной форме бланка – рецепту. Он выписывается разборчивым почерком без ошибок и исправлений квалифицированным специалистом с указанием своей фамилии и инициал. Неточности или ошибки, допущенные в рецепте, могут стать причиной несчастного случая.
4. Приборы, использующиеся для приготовления лекарства по рецепту, необходимо постоянно проверять и регулировать, инструменты и приспособления тщательно мыть и дезинфицировать.
5. Ядовитые и наркотические вещества назначаются только в крайних случаях, а дозу, которая точно подсчитывается врачом с учетом возраста и веса пациента, при лечении строго запрещается превышать.
6. При случайном или преднамеренном употреблении высокой дозы лекарственных средств из Списка А пострадавшего как можно скорее (счет идет на минуты) следует отвезти в лечебное медицинское учреждение для оказания экстренной помощи. Без реанимационных мер (подключение к аппарату искусственной вентиляции легких, гемодиализа, внутривенного введения растворов и диуретиков) жизнь отравившегося ядами человека спасти не удастся.

Сильнодействующие лекарственные средства при превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы вызывают симптомы сильного отравления. При длительном приеме таких препаратов могут наблюдаться изменения в функционировании внутренних органов и систем организма, синдром привыкания и отмены, иногда ведущий к летальному исходу.

Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства в малых дозах оказывают терапевтическое действие, но даже незначительное их превышение и злоупотребление вызывают крайне негативные последствия для здоровья, влекущие инвалидность и смерть. При обращении с любыми лекарствами (большое количество сильнодействующих лекарств используется человеком в повседневной жизни для облегчения симптомов различных заболеваний и назначается самостоятельно) надо быть внимательными и соблюдать осторожность.

Злоупотребление ядовитыми, наркотическими или психотропными лекарственными средствами всегда кончается трагично.

Б (список сильнодействующих лекарственных средств) - группа лекарственных средств, при назначении, применении, дозировании и хранении которых следует соблюдать осторожность.

К списку Б относится лекарственное сырье, галеновы (настойки, экстракты) и новогаленовы препараты, а также готовые лекарства (в таблетках и ампулах), содержащие алкалоиды и их соли, снотворные, жаропонижающие, аналгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, препараты половых гормонов, некоторые витамины и др.

В аптеках медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью «Б - Heroica» (сильнодействующие); в лечебно-профилактических учреждениях - в специальных шкафах под замком. В контрольно-аналитических лабораториях лекарственные средства списка Б можно хранить совместно с несильнодействующими, а запасы реактивов, относящихся к списку Б,- только под замком. В аптечных складах и на предприятиях фармацевтической промышленности сильнодействующие вещества хранят в отдельных помещениях или в шкафах под замком.

Лекарственные средства списка Б отпускают по рецепту врача с печатью лечебно-профилактического учреждения или личной врачебной печатью непременно с указанием способа применения. При прописывании сильнодействующих веществ в дозах, превышающих высшие, обязательно указывают количество вещества прописью с восклицательным знаком. Фельдшера и акушерки могут выписывать сильнодействующие средства в соответствии с утвержденным для них ассортиментом. Отпуск лекарств, содержащих сильнодействующие вещества, из аптекарских магазинов, киосков и аптечных пунктов 2-й группы разрешается в пределах утвержденного ассортимента.

Правила прописывания рецептов, отпуска и хранения сильнодействующих лекарственных средств изложены в приказе Министра здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 года и в приложениях к приказу.

Список Б включен в Государственную фармакопею; все дополнения и изменения в список вносят на основании директивных документов Министерства здравоохранения СССР.

Список сильнодействующих лекарственных средств, а также высшие или средние терапевтические дозы - см. в таблицах 1, 2.

Таблица 1

СПИСОК СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫСШИЕ ИЛИ СРЕДНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ДОЗЫ (КОНЦЕНТРАЦИИ) ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СПОСОБАХ ВВЕДЕНИЯ в граммах либо (где это указано) в миллилитрах, каплях или единицах действия (ЕД) *1 (по Государственной фармакопее X)

Наименование лекарственного средства		Способ введения	Высшие или средние (обозначено*3) терапевтические дозы (концентрации)
русское*2	латинское			суточная
Адонизид -см. Горицвет				120 капель
Адреналина гидротартрат - см. Адреналин	Adrenalini hydrotartras
Адреналина гидрохлорид - см. Адреналин	Adrenalini hydrochloridum
Амидопирин
Амилнитрит		Для вдыхания	0,1 мл (6 капель)	0,5 мл (30 капель)
Аминазин
		Внутримышечно
Анальгин
		Под кожу, внутримышечно и в вену
Анестезин
Антипирин
Апрессин
		Под кожу и внутримышечно
Барбамил
Барбитал
Барбитал-натрий	Barbitalum-natrium	под кожу и внутримышечно
Бензилпенициллина калиевая соль - см. Пенициллины(полусинтетические)	Benzylpenicillinum-kalium	Внутримышечно и под кожу		1 500 000 ЕД*3
Бензилпенициллина натриевая соль - см. Пенициллины(полусинтетические)	Benzylpenicillinum-natrium	Внутримышечно и под кожу	50 000 -300 000 ЕД*3	200 000-1 500 000 ЕД*3
Бензилпенициллина новокаиновая соль - см. Пенициллины(полусинтетические)	Benzylpenicillinum-novocainum	Внутримышечно
Бензогексоний
Бензонал
Бигумаль
Бромизовал
Бутадион
		Внутримышечно
Ганглерон
		Под кожу и внутримышечно
Гексамидин
Гексенал
Гексобарбитал
Гризеофульвин
Дезоксикортикостерона ацетатом. Дезоксикортикостерон	Desoxycorticosteroni acetas	Внутримышечно
Диазолин
Дигален-нео - см. Наперстянка			0,65 мл (20 капель)	1,95 мл (60 капель)
Дийодтирозин - см. Йодтирозины
		Под кожу и внутримышечно
Димедрол
		Внутримышечно
Дипразин
		Внутримышечно
Дипрофиллин
		В вену и внутримышечно
Дитразина цитрат - см. Дитразин	Ditrazini citras
Диэтилстильбэстрол	Diaethylstilboestrolum	Внутрь и внутримышечно
Диэтилстильбэстрола пропионат - см.Диэтилстильбэстрол	Diaethylstilboestroli propionas	Внутримышечно	0,05 (1 раз в 3-4 дня)**
Изониазид - см. Гидразид изоникотиновой кислоты
		Внутримышечно
Канамицина моносульфат - см. Канамицин	Kanamycini monosulfas
Нарбромал
Кватерон
Кислота никотиновая - см. Никотиновая кислота	Acidum nicotinicum
		В вену (в виде натриевой соли)
Кислота хлористоводородная разведенная	Acidum hydrochloricum dilutum		(40 капель)	(120 капель)
Кодеина фосфат - см. Кодеин	Codeini phosphas
		Внутрь, под кожу и в вену
Коргликон - см. Ландыш
Кордиамин		Внутрь и под кожу
		Под кожу и в вену при отравлении наркотиками
Кортизона ацетат-см. Кортизон	Cortisoni acetas
Кортикотропин для инъекций - см.Адренокортикотропный гормон	Corticotropinum pro injectionibus	Внутримышечно
Котарнина хлорид -см. Котарнин	Cotarnini chloridum
Кофеин-бензоат натрия - см. Кофеин	Coffeinum-natrii benzoas
Лантозид -см. Наперстянка			0,5 ml (25 капель)	1,5 мл (75 капель)
Левомицетин
Лист белены -см. Белена	Folium Hyoscyami
Лист дурмана - см.Лекарственные растения	Folium Stramonii
Лист красавки -см. Красавка	Folium Belladonnae
Лист наперстянки - см. Наперстянка	Folium Digitalis
Меди, сульфат -см. Медь			0,5 (однократно как рвотное)
		Под кожу и внутримышечно
Мепротан
Мерказолил
Метандростенолон	Methandrostenolonum
Метиландростендиол - см. Анаболические стероиды	Methylandrostendiolum	Внутрь и ПОЯ ЯЗЫК
Метилтестостерон	Methyltestosteronum
Метилтиоурацил	Methylthiouracilum
Метициллина натриевая сольем. Метициллин	Methicillinum-natrium	Внутримышечно
Настойка красавки - см. Красавка	Tinctura Belladonnae		0,5 мл (23 капли)	1,5 мл (70 капель)
Настойка опийно-бензойная	Tinctura Opii benzoica
Настойка чилибухи	Tinctura Strychni		0,3 мл (15 капель)	0,6 мл (30 капель)
Натрия нитрит
Нафтамон
Неомицина сульфат -см.Неомицины	Neomycini sulfas
Нитранол
Нитроглицерин			4 капли (1,5 таблетки)	16 капель (6 таблеток)
Новобиоцина натриевая соль - см. Новобиоцин	Novobiocinum-natrium
Новокаин
		Внутримышечно (2% раствор)
		В вену (0,25% раствор)
		Для инфильтрационной анестезии	Первая разовая доза в начале операции не свыше 1,25 при применении 0,25% раствора и 0,75 при применении 0,5% раствора. В дальнейшем на каждый час операции не свыше 2,5 при применении 0,25% раствора и 2,0 при применении 0,5% раствора
Hовокаинамид	Novocain amid u m
Норсульфазол
Норсульфазол-натрий - см.	Norsulfazolum-natrium
Норсульфазол			0,5-2,0 (10-20 мл 5 - 10% раствора)*»
Оксациллина натриевая сольем. Оксациллин	Oxacillinum-natrium
Оксилидин		Внутрь, под кожу и внутримышечно
Окситетрациклина гидрохлорид-см.Окситетрациклин	Oxytetracyclini hydrochloridum
Окситетрациклина дигидрат - см. Окситетрациклин	Oxytetracyclini dihydras
Октэстрол - см.Эстрогены синтетические нестероидные
Папаверина гидрохлорид - см. Папаверин	Papaverini hydrochloridum
		Под кожу, в вену и внутримышечно
Парацетамол
Пахикарпина гидройодид - см. Пахикарпин	Pachycarpini hydroiodidum
Пентамин		Внутримышечно
Преднизолон
Преднизон
Прогестерон		Внутримышечно
Пропазин
		Внутримышечно
Раствор йода спиртовой 5%	Solutio Iodi spirituosa 5%
Раствор йода спиртовой 10%	Solutio Iodi spirituosa 10%
Сальсолина гидрохлорид - см. Сальсолин	Salsolini hydrochloridum
Синэстрол
		Внутримышечно при злокачественных новообразованиях
Спорынья
Стрептомицина сульфат - см.-Стрептомицины	Streptomycini sulfas	Внутримышечно
Стрептоцид
Сульфадимезин
Сульфацил-натрий - см.Сульфацил	Sulfacylum-natrium
Сферофизина бензоат -см.Сферофизин	Sphaerophysini benzoas
		Под кожу и внутримышечно
Теобромин
Теофиллин		Внутрь и ректально
Тестостерона пропионат - см. Тестостерон	Testosteroni propionas	Внутримышечно
Тетрациклин - См. Тетрациклины
Тетрациклина гидрохлорид - см. Тетрациклины	Tetracyclini hydrochloridum
		Внутримышечно
Тиопентал-натрий	Thiopentalum-natrium
Тиреоидин
Трава горицвета -см. Горицвет	Herba Adonidis vernalis
Трава ландыша -см. Ландыш	Herba Convallariae
Трава термопсиса - см. Термопсис	Herba Thermopsidis
Триметин
Трифтазин
Tрихомонацид
Уросульфан
Фенацетин
Фенобарбитал
Феноксиметилпенициллин	Phenoxymethylpenicillinum
Фталазол
Фтивазид
Фурадонин
Фуразолидон
Фурацилин
Хингамин
Хиниофон
Хлоралгидрат	Chloralum hydratum	Внутрь и в клизме
Хлорацизин
Хлороформ
Хлорпропамид
Хлортетрациклина гидрохлорид - см. Xлортетрациклин	Chlortetracyclini hydrochloridum
Хлортрианизен	Chlortrianisenum
Экстракт красавки густой -см. Красавка	Extractum Belladonnae spissum
Экстракт красавки сухой -см. Красавка	Extractum Belladonnae siccum
Экстракт мужского папоротника густой - см. Папоротник мужской	Extractum Filicis maris spissum		8,0 (однократно)
Эметина гидрохлорид - см. Эметин	Emetini hydrochloridum	Под кожу и внутримышечно
Эрготал -см. Спорынья
				0 ,0005- 0,001**
Эритромицин
Этазол-натрий - см. Этазол	Aethazolum-natrium
			0,5-2,0 (5-10 мл 10- 20% раствора)**
Этакридина лактат - см. Этакридин	Aethacridini lactas
Этаминал-натрий	Aethaminalum-natrium
Этинилэстрадиол	Aethinyloestradiolum
Эуфиллин		Внутрь, внутримышечно и ректально
Эфедрина гидрохлорид- см. Эфедрин	Ephedrini hydrochloridum	Внутрь и под кожу
Эфир медицинский - см. Этиловый эфир	Aether medicinalis		0,33 мл (20 капель)	(60 капель)

*1 При расчете высших доз для людей старше 60 лет учитывается индивидуальная чувствительность к разным группам лекарственных средств:

а) дозы препаратов, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, бромиды), а также сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшают до 1/2 дозы, указанной в таблице;

б) дозы других сильнодействующих лекарственных средств должны составлять 2/3 дозы, указанной в таблице;

в) дозы антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и витаминов обычно одинаковы для всех взрослых.

*2 Набранное курсивом публикуется самостоятельными статьями.

*3 Указаны средние терапевтические дозы.

В. П. Калашников.

Неволина Елена Викторовна
Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия», к.ф.н.

РЕАЛИЗАЦИЯ НС и ПВ АПТЕКАМ НЕВЫГОДНА

Лицензия на право реализации сильнодействующих препаратов стоит от 200 до 650 тыс. руб. в зависимости от региона. Потребуется поменять сейф, укрепить двери, обновить сигнализацию. До сих пор не решена проблема хранения СД-препаратов. Предъявляя повышенные требования безопасности к хранению сильнодействующих препаратов, аптечным предприятиям создают дополнительные сложности, несопоставимые с реальными условиями их хранения.

Собственнику аптечного предприятия нужно сказать «спасибо» за то, что он берет на себя обременительную функцию по обеспечению определенной категории больных необходимыми лекарственными препаратами, а вместо этого его пытаются задавить требованиями нормативных актов по обеспечению ведения журналов, дополнительной подготовки персонала и контроля выписки медработниками СД-препаратов.

Пример. Пункт 3.4. приказа Минздрава России от 20.12.12 №1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ПР-1175) позволяет увеличить допустимую для выписки дозировку в два раза. В то же время никто не отменял приказ Минздрава России от 14.12.05. №785, пункт 2.5 «О порядке отпуска препаратов, подлежащих предметно-количественному учету…» говорит, что «превышение количества допустимой для выписки дозировки невозможно» (ПР-785). Согласно ПР-1175 пациентам выраженного болевого синдрома любого генеза могут назначаться препараты как Списка II, так и Списка III. Возникает вопрос, как же в настоящее время осуществляется отпуск ЛП из Списка II? Если препарат в связи с показаниями был назначен срочно, каким образом осуществлять прикрепление, как выглядит подпись врача, имеющего право на выписку препарата, как выглядит его личная печать? Несмотря на появление ПР-1175, аптечные предприятия продолжают осуществлять отпуск ЛП из Списков II и III по прикреплению.

ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ — ИЗ-ЗА УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ

Основные нарушения, которые выявляются при проверках аптечных предприятий, как плановых, так и внеочередных, это условия хранения. До сих пор находятся некомпетентные сотрудники проверяющих органов, которые особое внимание уделяют препаратам из Списков А и В, не принимая во внимание тот факт, что соответствующим приказом Минздрава России №380 от 24.05.10 эти списки… отменены!

Пример. Нарушения по хранению ЛП Списка В — и аптечной организации предписывают обеспечить достаточное количество деревянных шкафов с замками. Доколе аптека будет отвечать за нерадивость производителей ЛП, которые обязаны были в соответствии с нормативно-правовыми актами внести изменения в инструкцию по его применению? На ИП №851 аптеки по адресу: ул. Кастанаевская, д. 17 актом проверки от 05.10.13 были наложены штрафные санкции в размере 40 тыс. руб. за ненадлежащее хранение ЛП из Списка В. У меня одно пожелание аптечным учреждениям на будущее: чтобы не расплачиваться за чужую оплошность, иметь в виду следующее. Когда аптека принимает ЛП на реализацию и видит несоответствие нормативно-правовым актам в тексте инструкции по применению, она тем самым разделяет ответственность с непорядочным производителем данного препарата.

К сожалению, у Минздрава нет никаких мер воздействия на нерадивых производителей, большинство из которых поступают так, как им проще. В свою очередь, проявит аптека излишнюю принципиальность и откажется от принятия на реализацию ЛП из «Списков А и В», и потребитель может лишиться необходимого ЛП.

В соответствии с пунктом 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.03 №80 (в ред. от 18.04.07), к хранению лекарственных препаратов Списков А и Б в аптечных организациях предъявляются особые требования. В данном случае необходимо требовать отмены пунктов вышеуказанного нормативного акта.

По материалам секции в рамках XV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2013»

ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ

ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ

Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие.

Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения.

7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

СУБСТАНЦИЙ) ПО ПРИРОДЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ

По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).

7.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида:

1) лекарственные средства (список А);

2) лекарственные средства (список Б);

3) несильнодействующие.

Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.

Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.

Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.

К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря 1999 г. ? 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».

7.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ

ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида:

Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от

28.09.2005 г. ? 601;

Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от

13.09.2005 г. ? 578;

Включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. ? 785 «О порядке отпуска...».

7.4. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ

ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ

С позиций приказа МЗ? 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов:

Требующие защиты от света;

Требующие защиты от воздействия влаги;

Требующие защиты от улетучивания и высыхания;

Требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

Требующие защиты от воздействия пониженной температуры;

Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

Пахучие, красящие;

Дезинфицирующие средства.

7.5. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ

ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ

С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса:

1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекур- соров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.

2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.

3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ

(далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.

7.6. КЛАССИФИКАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ

В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).

4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).

Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном

постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. ? 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.

7.7. ДОЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Доза - определенное количество лекарственного средства (действующего вещества), вводимого в организм.

Токсические (dosis toxica);

Летальные (dosis letalis);

Терапевтические или лечебные (dosis curativa). Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида (dosis cu-

rativa):

1) пороговые (вызывают первоначальное действие вещества);

2) максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие);

3) средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени). Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).

Для веществ, включенных в списки А и Б, государственными органами (Фармакологический, Фармакопейный комитеты) устанав- ливаются высшие (максимальные) и терапевтические дозы:

Разового приема (pro dosi) для детей, взрослых и животных;

Суточного приема (pro die) для детей и взрослых (далее в тексте

ВРД и ВСД).

7.8. ПРАВИЛА РАСЧЕТА ДОЗ С УЧЕТОМ ВОЗРАСТА

Правило 1

Терапевтические дозы установлены из расчета приема лекарственных средств взрослым человеком среднего возраста и массой

70 кг .

Правило 2

Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают на 1/2-1/3 дозы взрослого.

Правило 3

Детям назначают дозу:

По таблице доз ГФ по возрастам;

Перерасчетом на 1 кг массы тела по формуле:

7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ДОЗЫ

ПРОПИСЬЮ В РЕЦЕПТЕ

Работник аптечного учреждения обязан выдать пациенту лекарственный препарат в количестве и дозе, которые выписаны врачом.

Приказом МЗ и СР? 110 от 12.02.2007 г. установлено: разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Рецепт, не отвечающий данному требованию, считается недействительным.

В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.

Правило 4

Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо) должны производиться только с согласия врача, за исключением случаев, установленных действующими Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава России, и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке) качество изготовления лекарственной формы оценивается «Неудовлетворительно». Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

Правило 5

При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.

Выдал: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись... Получил: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись...

Правило 6

При превышении в рецепте нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска.

Нормы отпуска лекарственных средств представлены в приказе

МЗ? 110.

Правило 7

Фармацевтические субстанции дозируют в единицах по массе (грамм, миллиграмм, микрограмм), объемных единицах (милли- литр, капли) и в виде единиц активности (МЕ - международные или ИЕ - интернациональные единицы).

Определение единиц действия для различных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи. При дозиро- вании по массе дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения (единицей массы является 1 г). При дозировании веществ массой менее 1 г (1,0) используют следующие обозначения:

0,1 - 1 дециграмм;

0,01 - 1 сантиграмм;

0,001 - 1 миллиграмм;

0,0001 - 1 децимиллиграмм;

0,00001- 1 сантимиллиграмм;

0,000001 - 1 микрограмм.

7.10. ПРОВЕРКА ВЫПИСАННЫХ ДОЗ

7.10.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом

Алгоритм проверки:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.

2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.

3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.

4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.

Правило 8

Приказом M3 и СР РФ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».

Пример 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10

1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.

2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.

3. РД атропина сульфата равна 0,002.

4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.

5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).

В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.

6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.

7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M . ut f. pulv. D.t.d. ? 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

7.10.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом

А. Дозирование по одной лекарственной форме

Алгоритм решения:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.

2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).

3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.

4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).

Пример 2

Rp.: Novocain 6, 0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

1. ВРД новокаина равна 0,2.

2. ВСД новокаина равна 0,6.

3. РД равна 6,0:20 = 0 3.

4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6.

5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД - не завышена.

6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине

ВРД: 0,2:2 = 0,1.

Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.

Вид рецепта после исправления:

Rp.: Novocaini 2,0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

D.S. По 1 свече утром и вечером.

Б. Проверка доз в жидких недозированных лекарственных формах, принимаемых ложками

Алгоритм решения:

1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.

2. Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого устанавливают число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки - 15 мл, объем десертной ложки - 10 мл, объем чайной ложки - 5 мл); находят РД лекарственного вещества путем деления его массы (объема) на число приемов.

3. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.

4. Сравнивают найденные РД и СД с табличными значениями

ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают с врачом дозу. Соответственно исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества (фармацев-

тической субстанции), которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД лекарственного вещества на число приемов лекарственного средства.

Пример 3

Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл

Алгоритм решения:

1. ВРД апоморфина гидрохлорида равна 0,01.

2. ВСД - 0,03.

3. Число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) равно 100 мл/ 10 мл = 10 десертных ложек (в 1 ложке воды - 10 мл).

4. РД апоморфина гидрохлорида равна 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).

5. СД апоморфина гидрохлорида равна 0,25 . 3 = 0,25>0,03 (ВСД).

6. РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта.

По согласованию с врачом принимают разовую дозу, равную половине высшей разовой; исправляют РД и СД.

7. Исправленная РД (испр.) апоморфина гидрохлорида равна 0,01/2 = 0,005.

8. Исправленная СД равна 0,005 . 3 = 0,015.

9. Расчет исправленной массы лекарственного средства:

для приготовления лекарственной формы необходимо взять апоморфина гидрохлорида:

РД (испр) х число приемов лекарственного средства: 0,005 . 10 = 0,05.

Вид рецепта после исправления: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями

Алгоритм решения:

1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.

2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).

3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.

4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.

5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.

6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.

7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.

8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.

9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.

Правило 9

Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.

Пример 4

Rp.: Tinct. Conv. Tinct.

Val. ana 10 мл Tinct.

Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.

По 40 капель 3 раза в день.

1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.

2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша - 50 капель; 10 мл настойки ландыша - 500 капель; 1 мл настойки валерианы - 51 капля; 10 мл настойки валерианы - 510 капель;1 мл настойки красавки - 44 капли; 40 мл настойки красавки - 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.

3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.

4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.

5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.

6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.

7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.

8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.

9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.

В однократном приеме лекарственной формы содержится:

Настойки красавки - 12 капель (см. выше);

Настойки ландыша - 500/69 = 7,3 капли;

Настойки валерианы - 510/69 = 7,4 капли.

Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.

Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2

M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.

7.11. ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ

В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.

Правило 10

На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.

На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.

Правило 11

В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл лекарственного средства.

В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».

Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.

Контрольные вопросы

1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?

2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?

3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?

4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?

5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?

Тесты

1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:

1. Минеральные.

2. Синтетические.

3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).

2. Средства списка А - это:

1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.

2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.

3. Средства списка Б - это лекарственные средства:

1. Для которых установлены терапевтические дозы.

2. Для которых установлены высшие разовые дозы.

3. Для которых установлены суточные дозы.

4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.

5. Включенные в список сильнодействующих веществ.

4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:

1. Требующие защиты от света.

2. Требующие защиты от воздействия влаги.

3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.

4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.

5. Требующие защиты от пониженной температуры.

6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.

7. Пахучие, красящие.

8. Дезинфицирующие средства.

5. В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).

3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).

4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).

5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).

6. Доза - определенное количество лекарственного средства:

1. Вводимого в организм.

2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.

7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:

1. Токсические (dosis toxica).

2. Летальные (dosis letalis).

3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).

4. Для детей и взрослых.

8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:

1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).

2. Максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).

3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).

9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:

1. Провизора-технолога.

2. Врача.

10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:

1. Требовании.

2. Рецепте.

3. Копии рецепта.

4. Этикетке.

5. Паспорте письменного контроля.

11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта л и ца, выдавшие и получившие вещество, ставят:

1. Подпись.

2. Дату.

3. Указывают наименование.

4. Массу или объем полученного средства прописью.

12. 0,00001 - это:

1. 1 миллиграмм.

2. 1 децимиллиграмм.

3. 1 сантимиллиграмм.

13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:

1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.

2. Не может отпустить лекарственное средство.

3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.

14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:

1. Сумме капель каждого ингредиента.

2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.

15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:

1. Дата заполнения.

2. Подпись заполнившего штанглас.

3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.

4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.

16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:

1. Высшие разовые и суточные дозы.

2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.

17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:

1. Стерильно.

2. Апирогенно.

3. Для стерильных лекарственных форм.

18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:

19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:

1. Черного цвета на белом фоне.

2. Красного цвета на белом фоне.

3. Белого цвета на черном фоне.

4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.