Кларитромицин - Тева - официальная* инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Минимальный возраст от.	12 лет
Количество в упаковке	10 шт
Срок годности	36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Кларитромицин (Clarithromycin)
Сфера применения	Антибиотики
Фармакологическая группа	J01FA09 Кларитромицин

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

Фармакологический эффект

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов. 14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин. Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов - грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species. Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата. Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%. При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут. Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония).Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит).Инфекции кожи и мягких тканей.Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания

Одновременное назначение с производными спорыньи. Одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин. Детский возраст до 12 лет. Беременность и период лактации. Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Меры предосторожности

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза/сут в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях. Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым): Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут. Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут. При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК меньше 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях. При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.

Побочные действия

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентамиСо стороны ЖКТ тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов. редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.Со стороны системы крови в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения. увеличение уровня креатинина в сыворотке.Со стороны центральной и периферической нервной системы парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений. головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация. обратимая потеря слуха. судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).Со стороны опорно-двигательной системы артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Аллергические реакции крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.Прочие редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны ЖКТ; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия. Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов. Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза. При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность. Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов. При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина. При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось. При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, Cmax, Cmin. Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина. При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется. При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время. При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Антибиотик израильской фармокомпании Тева Кларитромицин является бюджетным аналогом Клацида и относится к классу макролидов. Эта группа имеет сложное структурное строение и обладает бактериостатическим свойством. Еще одна особенность таких препаратов - их естественное происхождение, благодаря чему они легче переносятся аллергиками (но предварительный тест на индивидуальную реакцию проводят в обязательном порядке).

Принцип действия Кларитромицина заключается в угнетении синтеза белка в бактериальных рибосомах вследствие чего патогенные микроорганизмы гибнут.

В 1 таблетке Кларитромицина Тева содержится 500 мг действующего вещества. Среди вспомогательных веществ такжеесть целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид кремния и др., из-за чего людям с чувствительной печенью при приеме этого препарата нужно отслеживать реакцию со стороны ЖКТ. Есть данные о неблагоприятном воздействии Кларитромицина на больные почки. Но надо понимать, что любой антибиотик не является безобидным средством и должен приниматься по назначению врача и с осторожностью.

Хорошие результаты прием этого препарата дает при лечении хеликобактера пилори - в составе комплексной терапии. В этом случае на курс лечения потребуется 2 пачки.
Также этим антибиотиком лечат заболевания верхних и нижних дыхательных путей, пневмонию При фарингите облегчение наступило уже через день приема, но курс я прошла до конца, допив упаковку. Конечно, антибиотики - крайняя мера, но иногда важным фактором является скорость действия препарата. У антибиотиков она высокая.

Расскажу о побочных действиях. Во-первых, появилась тяжесть в правом подреберье (у меня проблемная печень). Пришлось дополнить прием расторопшей, соком лимона и другими подручными средствами-гепатопротекторами.

Во-вторых, встала работа кишечника - отчасти это было связано и с печенью. Но сам факт. Пила кефиры, ацидофилин - не помогло, пришлось подключать пробиотики.

Аллергических реакций не было, но я к ним не склонна в принципе.

А самое неприятное, что через пару недель после приема боль в горле вернулась после небольшого переохлаждения. Мой вывод - препарат эффективный и сильный, но после него надо сразу же приводить в порядок иммунитет и восстанавливать дружественную флору.

Для меня антибиотики - это крайняя мера, применяю их редко, потому что считаю, что они угнетают даже здоровый иммунитет. Прилипчивую болезнь, от которой никак не можешь избавиться, надо лечить долго нудно народными средствами, антибиотиком можно только навредить.

Видео обзор

Все(5)

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны системы крови: в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений; головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; обратимая потеря слуха; судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.

Прочие: редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб.
кларитромицин 500 мг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диокси

Взаимодействие с другими препаратами

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови.

При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза.

При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность.

Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов.

При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.

При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, Cmax, Cmin. Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина.

При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.

При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Состав

кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.

При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.

При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Противопоказания

Одновременное назначение с производными спорыньи;

Одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин;

Детский возраст до 12 лет;

Беременность и период лактации.

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Срок годности

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов - грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут.

Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);

Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Способ применения и дозы

Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым):

Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут.

Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут.

При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК
При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.

ЛCP-000081-300507

Торговое название: КЛАРИТРОМИЦИН -ТЕВА

Международное непатентованное название:

кларитромицин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество - кларитромицин 250,0 мг или 500,0 мг; вспомогательные вещества - повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (запатентованная смесь, содержащая гипромелозу, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171). макрогол 4000, натрия цитрат).

Описание:
Таблетки 250 мг - белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг - белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-макролид

Код ATX: J01FA09

Фармакологическое действие
Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.
14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении Н.influenzae 14-гидрокси метаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.
Кларитромицин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов:
Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes
Грам-отрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhal is; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.
Преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M.fortitum.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species
Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.
Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; H. pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика
Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.
Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.
При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.
Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы.
Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом.
Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.

инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);
инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);
инфекции кожи и мягких тканей;
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации H.pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы);

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
одновременное назначение с производными спорыньи;
одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин;
детский возраст до 12 лет;
беременность и период лактации.

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Применение в период беременности и лактации
Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях.
Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.pylori (взрослым):
Схема тройной терапии (7-14 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день; лансопразол 30 мг 2 раза в день; амоксициллин 1000 мг 2 раза в день;
Кларитромицин 500 мг 2 раза в день; лансопразол 30 мг 2 раза в день; метронидазол 400 мг 2 раза в день.
Схема тройной терапии (7 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день; омепразол 40 мг в сутки; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в день;
Схема тройной терапии (10 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза в день и омепразолом 20 мг в сутки;
Схема двойной терапии (14 дней): Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз в сутки.
При поражении функции почек:
Обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме:
Для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г в сутки.

Побочное действие
Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны системы крови:
В исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке. Со стороны центральной и периферической нервной системы:
Парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений; головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; обратимая потеря слуха; судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия Полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).
Со стороны опорно-двигательной системы:
Артралгия, миалгия
Со стороны мочевыделительной системы:
Отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
Аллергические реакции:
Крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенеа-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
Редко гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин

Передозировка
Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

при одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов.
Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами;
Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови;
При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза;
При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность;
Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов;
При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина;
При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 часов. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.
При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: площадь под фармакокинетической кривой (AUC), максимальная концентрация в плазме крови (С mах), минимальная концентрация в плазме крови (C min). Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина;
При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.
При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии

Особые указания
Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.
При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.
При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг.
250 мг - 14 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инстр>кцией по применению в картонную пачку.
500 мг - 1 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера (по 7 таблеток) или 1 блистер (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25,10 000 Загреб, Республика Хорватия
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

Латинское название: Clarithromycin-teva
Код АТХ: J01FA09
Действующее вещество: Кларитромицин
Производитель: Teva, Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Кларитромицин-Тева – частично синтетический антибиотик обширного спектра влияния, относящийся к группе макролидов. Действие препарата состоит не в том, чтобы уничтожать вирусные микроорганизмы, он предотвращает синтез белков, которые являются строительным материалом для клеток грамположительных и отрицательных штаммов. Лекарство способно ингибировать мембраны бактерий не только снаружи, но и в самом ядре.

Основное активное вещество кларитромицин – это сложное химическое соединение, представляет собой порошок из микроскопических кристаллов белого цвета. Он растворяется в воде, плохо взаимодействует с метанолом и практически не поддается распаду в ацетоне. Химическая формула: C 38 H 69 NO 13 . Молекулярная масса составляет почти 748 единиц.

Показания

Кларитромицин-Тева – это средство для комплексного применения с целью полного уничтожения хеликобактер пилори и создания благоприятных условий для ускоренного заживления язвенных образований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Препарат часто используется для лечения респираторных заболеваний средней и тяжелой формы, при инфекциях эпидермиса и подкожной клетчатки. Таблетки назначают при терапии следующих патологий острого типа или при хронических течениях:

Вирусная пневмония
Бронхит
Ларингит, трахеит
Синусит, тонзиллит
Назофарингит
Пиодермия
Флегмона
Патологии желудка с наличием язв
ВИЧ-инфекции
Заболевания кожи.

Состав

В одной таблетке содержится 250 или 500 мг активного вещества сlarithromycin. Вспомогательные компоненты:

Дезинтоксикационный повидон, способный к образованию комплексов. Он ввязывает токсины и выводит их через кишечник. При этом не повреждает слизистую желудка и не накапливается в органах
Целлюлоза в микроскопических кристаллах помогает очищать органы пищеварения. Натриевая кроскармеллоза – белый порошок, хорошо растворимый в воде. Основное предназначение заключается в ускорении распада компонентов лекарства и их всасывания
Кремниевый диоксид – это голубоватая рыхлая масса, выступающая в роли энтеросорбента.

Пленка, покрывающая таблетку, состоит из инертного полимера (опадрай), который используется в качестве ароматизатора в пищевой и фармакологическлой промышленности. Является полноценной заменой животному желатину, хорошо растворяется в воде.

Лекарственные свойства

Препарат подавляет синтезирование протеина путем связывания бактериальных рибосом. Минимальные блокирующие функции у препарата вдвое выше, чем у других антибиотиков этого направления. Отличается высокой кислотной стабильностью, относится к категории макролидовых и азалидовых соединений.

Сlarithromycin способен проникать в ядро возбудителя, разрушая его мембраны, увеличивать проницаемость клеток для всех антибактериальных средств.

Препарат проявляет активность по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов:

Хеликобактер пилори
Гемофильные инфлюэнцы
Моракселлы
Бордетеллы
Гонорейный и менингитный возбудитель
Спирохеты и бореллиозы
Кампилобактерии
Пастереллы
Превотеллы
Микоплазмоны
Хламидии
Эубактерии
Легионеллы.

Также сlarithromycin предотвращает синтез белков грамположительных штаммов:

Стрептококки
Стафилококки
Листерии
Коринебактерии
Пептококки
Кластридии
Микобактерии (за исключением группы туберкулезного комплекса).

К активному веществу проявляют устойчивость грамотрицательные штаммы, не разлагающие лактозу: псевддомонады, энетробактерии, клебсиеллы, протеи.

Препарат хорошо всасывается после употребления, активный обменный элемент микробиологического плана (гидроксикларитромицин) возникает сразу при поступлении в печень. Прием пищи не влияет на действие лекарства, но слегка замедляет абсорбционные функции. Кинетически лечение является нелинейным, но полноценное содержание достигается спустя 48 часов.

Средство выводится через почки и кишечник при участии желчи. 25% выходит в неизменном состоянии. Отмечено, что максимальное скопление в тканях бронхов и легких вдвое превышает концентрацию в кровотоке. Вещество связывается с белковыми соединениями на 70-80%.

Формы выпуска

Кларитромицин-Тева представляет собой светлые таблетки, чаще белого цвета, удлиненные и выпуклые с обеих сторон, на одной из которых имеется черта. Они покрыты защитной пленкой. Помещены в металлизированные блистеры по 7 или 10 штук. Картонная коробка белого цвета с сиреневым и оранжевым кругом в правом углу. В упаковку входят две пластины и инструкция. На изломе оттенок таблеток не меняется.

Средство обладает выраженным горьким вкусом, который надолго остается во рту. Оболочка предохраняет от неприятных ощущений, благодаря ароматизатору. Не рекомендуется разламывать или разрезать перед применением. Употреблять их лучше в процессе еды или запивать большим количеством воды, чаем. Стоимость зависит от содержания препарата в картонной пачке:

Табл. 250 мг № 10 – 250-300 руб.
250 мг № 14 – 300-350 руб.
500 мг № 10 – 350-400 руб.
500 мг № 14 – 400-450 руб.

Обычная доза Кларитромицин-Тева при респираторных и кожных инфекциях составляет 250 мг два раза в сутки с соблюдением промежутка в 12 часов. Курс длится неделю. При тяжелых состояниях количество может достигать до 500 мг дважды в день на период до полумесяца.

Лечение язвы желудка и 12-перстной кишки при хеликобактерном возбудителе отличается специальной схемой: тройной блок — Кларитромицин-Тева 500 мг плюс Лонсопразол 30 мг и Амоксициллин 100 мг 2 раза в сутки. Второй вариант: Кларитромицин-Тева 500 мг, Омепразол 40 мг, Метронидазол 400 мг дважды в день. Двойная терапия длится 10 дней, тройная – 14.

При заболеваниях почек среднего и легкого характера принцип применения стандартный, для тяжелой формы рекомендуется уменьшить дозировку вдвое.

Для детей до 12 лет схема лечения должна определяться по массе тела – 15 мг/кг двойной суточный прием. Максимально разрешается назначать 1г в 24 часа для ребенка и 2 г – для взрослого.

Применение при беременности и ГВ

В 1 триместре лекарство не разрешено, на последующих сроках врач определяет преобладание прогнозируемого терапевтического рецепта над рисками негативного влияния на ребенка. При невозможности применения более щадящих препаратов схема лечения стандартная. В период лактации учитывают, что средство выделяется через материнское молоко, поэтому вскармливание грудью следует прекратить.

Противопоказания

Препарат не назначается в случаях индивидуальной непереносимости компонентов.
Его нельзя принимать при гепатите и сложных патологиях почек, порфирии.
Запрещено сочетание с Торфенадином, Цисапридом, блокаторами гистаминовых рецепторов.

Сочетание с другими медикаментами

Препарат угнетает обменные функции ферментов, ответственных за окислительную биотрансформацию препаратов, мешая дезинтоксикации. Препятствующий фактор не допускает сочетания со следующими группами лекарств:

При сопутствующем назначении Астемизола появляется риск аритмии и мерцания желудочков сердца
Варфарин может способствовать кровотечениям
Колхицин вызывает токсические отравления
При Лансопразоле наблюдается глоссит, стоматит, окрашивание десен, зубов и языка. Явление обратимое, оттенок восстанавливается после курса терапии
Употребление Преднизона ведет к психическим расстройствам
Рефампицин способен уменьшать концентрацию активных веществ в плазме
Совместное лечение с Омепрозолом в несколько раз повышает эффективность обоих средств и уровень содержания в тканях и жидкостях.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения может появиться тошнота, диарея, повышение печеночных ферментов, желтуха.

В редких случаях у пациентов наблюдался псевдомембранозный колит.

Бывали временные изменения вкусовых ощущений, зуд и раздражение кожных покровов.

Редко – нарушение сна, повышенная возбудимость, нервные расстройства.

При подобных симптомах прием таблеток следует прекратить до дальнейших указаний врача.

Подробнее о диарее можно узнать .

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, жидкий стул. Медики предупреждают о нарушении схемы лечения и режиме людей со слабой нервной организацией. При применении более 6 г Кларитромицин-Тева в сутки появляется раздражительное состояние, резко падает уровень глюкозы.

Терапевтические методики при передозировке заключаются в традиционных способах: промывании, поддерживающем лечении.

Правила хранения

Годен к применению на протяжении 3 лет. Коробку с таблетками необходимо содержать в затемненном, сухом, закрытом для детей месте. Температура воздуха допустима не выше +25 0 С. После окончания срока использования принимать средство категорически запрещено.

Аналоги

К группе макролидов относится ряд препаратов, сходных по механике действия:

Abbott S.p.A. (Италия)

Цена: 400-900 руб.

Медикамент из категории макролидовых, способных подавлять воспроизводство белков, необходимых для прогрессирования инфекций, вызванных различными возбудителями. Активный компонент – сlarithromycin, к которому проявляют чувствительность большинство грамположительных и отрицательных вирусов. Предназначен для лечения верхних и нижних дыхательных органов, эффективен при атипичной пневмонии, поражениях кожных покровов, язвенных образованиях в желудке. Подходит в качестве профилактических методов для больных СПИДом.

Выпускается в таблетках, порошок для суспензий, суспензия и флаконы.

Плюсы:

Эффективен в борьбе против хеликобактер пилори
Минимум побочных реакций.

Минусы:

Детский возраст до 12 лет
Противопоказан при лактации.

Фромилид

КРКА,д.д.Ново место (Словения)

Цена: 260-640 руб.

Антибиотик, действие которого направлено на подавление синтеза протеинов, участвующих в развитии микроорганизмов грамположительного и отрицательного типа. Медикамент изготавливается на основе сlarithromycin, который проникает в ядро клетки возбудителя, не позволяет распространяться инфекции. Назначается при лечении бронхитов, пневмоний, патологий ЛОР-органов. Эффективен в борьбе с микобактериями, в терапевтическом комплексе при СПИДе, для эрадикации хеликобактер пилори, провоцирующих язвы в желудке.

Выпускается в форме таблеток и суспензии.

Плюсы:

При краткосрочном лечении не изменяет микрофлору кишечника
Доступная цена.

Минусы:

Не рекомендуется в 1 триместр беременности и период лактации
Дети до 12 лет или с массой тела меньше 33 кг.

Категории

Популярное