Цефтазидим официальная инструкция. Цефтазидим – инструкция по применению для детей и взрослых

Цефтазидим принадлежит к III поколению цефалоспоринов - антибактериальных препаратов бактерицидного (токсичного для микробов) действия. Препарат применяется в медицинской практике для лечения и профилактики воспалительных процессов инфекционного характера. Антибиотик проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Особенно эффективен против штаммов золотистого стафилококка и синегнойной палочки.

Другие названия и классификация

Код АТХ: J01DD02.

Русское название

Цефтазидим.

Латинское название

Торговые названия

Бестум, Вицеф, Кефадим, Орзид, Тазиц, Тазицеф, Тизим, Фортаз, Фортазим, Фортум, Цефзид, Цефтидин.

Код CAS

Состав и лекарственные формы

Медикаментозное средство выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Допускается внутримышечное и внутривенное введение антибиотика. Визуально лекарство выглядит как кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Противомикробное средство продается в стеклянных флаконах. 1 ампула содержит 1000 мг действующего вещества - пентагидрата цефтазидима. В качестве вспомогательного компонента при производстве используется карбонат натрия.

Фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое действие

Бактерицидный эффект по отношению к патогенным микроорганизмам обусловлен действием противомикробного активного компонента. Химическое соединение подавляет формирование клеточной мембраны бактерий благодаря разрушению пептидогликана, который играет ключевую роль в строении внешней оболочки инфекционного возбудителя. Фермент придает стенке микробов прочность. При блокировании синтеза пептидогликана бактериальная клетка погибает под действием осмотического давления.

После внутримышечного введения 500 или 1000 мг действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови (17 и 39 мг/л соответственно) в течение часа. При внутривенной инъекции допускается использовать 2 ампулы (2000 мг) одновременно. Терапевтический эффект сохраняется в течение 8-12 часов после введения укола.

При попадании препарата в кровеносное русло действующее соединение на 15% связывается с белками плазмы и распределяется по тканям. Цефтазидим не способен проникнуть через гематоэнцефалический барьер при отсутствии воспалительного процесса.

Период полувыведения начинается через 2 часа после введения инъекции. У новорожденных полураспад активного вещества длится в 3-4 раза дольше, у пациентов на гемодиализе - от 3 до 5 часов. Пентагидрат цефтазидима не трансформируется в гепатоцитах. 80-90% препарата экскретируется в течение 24 часов через почки, 1% выводится с желчью.

Показания к применению Цефтазидима

Инъекции Цефтазидима предназначены для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных восприимчивыми к антибиотику патогенными микроорганизмами:

• тяжелые состояния при осложненных гнойных заболеваниях;
• инфекционные болезни органов дыхательной системы (абсцесс легких, хроническая и острая форма бронхита, пневмония);
• гнойное содержимое в почках, хронический простатит, острый цистит, бактериальный пиелонефрит;
• воспалительные процессы в женских половых органах (хламидиоз, гонорея);
• менингит, мастит, рожа, мастоидит;
• инфекционные поражения костно-мышечной системы (остеомиелит, воспаления суставов, бурсит);
• сепсис в органах брюшной полости;
• инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• воспалительные процессы лор-органов и верхнего отдела дыхательных путей (гайморит, средний отит, хронический тонзиллит).

Антибактериальный препарат используют в хирургической практике и травматологии для лечения и предупреждения инфекционного процесса в инфицированных ранах, ожогах на коже и в мягких тканях.

Способ применения и дозировка Цефтазидима

Препарат предназначен для приготовления инъекционного раствора. Внутримышечные уколы ставят в крупные мышцы скелетной мускулатуры, преимущественно в дельтовидную или ягодичную область. Внутривенное введение осуществляют струйно или капельно. Дозировку и длительность лечения устанавливает только медицинский специалист на основании данных лабораторных исследований и индивидуальных особенностей (возраст, масса тела) пациента.

Ключевую роль при определении схемы лечения играет степень выраженности, вид и локализация инфекции.

Заболевание	Схема терапии
Инфекции со стороны мочевыделительной системы	0,5-1 г с интервалом 8 или 12 часов.
Пневмония и воспаления кожного покрова, протекающие без осложнений	500-1000 мг каждые 8 часов.
Муковисцидоз и бактериальные поражения дыхательной системы, спровоцированные Pseudomonas spp	Суточную норму определяют из расчета 100-150 мг на 1 кг веса. Дозировку разделяют на 3 укола. Максимально допустимое введение - 9000 мг в сутки.
Инфекции опорно-двигательного аппарата	В/в инфузия по 2000 мг каждые 12 часов.
Тяжелое течение заболевания, нейтропения	2 г с перерывом между уколами 8-12 часов.
Инфекции, угрожающие летальным исходом	Внутривенно по 2000 мг с интервалом 8 часов.

При введении инъекции внутримышечно лекарственный порошок в дозировке 1-2 г разводят в 3 мл растворителя, в качестве которого используется вода для инъекций. Объем жидкости при внутривенном введении составляет 10 мл. Раствор для в/в инфузий при необходимости дополнительно растворяют в 50-100 мл:

• раствора Рингера;
• 0,9% раствора натрия хлорида;
• 5% или 10% раствора глюкозы.

При добавлении к порошку растворителя ампулу необходимо тщательно взбалтывать для получения однородной жидкости. Перед использованием препарата нужно убедиться, что нет визуально различимых частиц или осадка. Раствор не должен изменить цвет. Окраска варьируется от светло-желтого до янтарного оттенка, что зависит от концентрации медикаментозного средства и объема. В полученной жидкости могут присутствовать пузырьки углекислого газа. Свежеприготовленную инъекцию необходимо использовать сразу, она не подлежит хранению.

Сколько дней принимать

Период антибактериальной терапии длится в среднем от 7 до 14 дней. Важно помнить, что при необходимости врач вправе изменить продолжительность лечения.

Особые указания

При наличии повышенной чувствительности к пенициллину существует вероятность возникновения аллергической реакции к цефалоспоринам.

При бактерицидном действии препарата происходит гибель естественной микрофлоры в кишечнике. В результате токсического влияния снижается синтез витамина K в организме и развивается нарушение свертываемости крови, которая зависит от количества жирорастворимых витаминов. В редких случаях может развиться гипотромбинемия, увеличивается время кровотечения на фоне гиповитаминоза. При развитии кишечного дисбактериоза дополнительно назначают витамин K.

При появлении диареи (особенно с примесью крови) необходимо сдать анализы, чтобы исключить риск возникновения псевдомембранозного колита. Если результаты лабораторных исследований положительные, то прием антибактериального средства немедленно прекращают. При тяжелом течении заболевания необходимо восстановить белковый обмен и водно-электролитный баланс в организме.

На фоне антибактериальной терапии можно получить ложноположительный результат анализа урины на наличие глюкозы.

При применении внутримышечной инъекции Цефтазидима допускается разведение лекарственного порошка 0,5%, 1% раствором Лидокаина или Новокаина. Местные анестетики позволяют снизить болевые ощущения при введении. Обезболивающие можно комбинировать с физраствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). При сочетании 500 мг Цефтазидима, разведенного в 1,5 мл воды для инъекций, с Метронидазолом в количестве 500 мг на 100 мл растворителя сохраняется активность обоих антибиотиков.

При беременности и кормлении грудью

Действующее вещество Цефтазидима свободно проникает через плацентарный барьер и способно нарушить процесс закладки основных органов и систем. Препарат используют только при проведении экстренных мероприятий, когда польза для беременной женщины превышает риск развития внутриутробных патологий у плода.

В детском возрасте

Новорожденным, не достигшим 1 месяца, назначают внутривенное введение инфузии из расчета 30 мг на 1 кг веса в сутки. Дозировку разделяют на 2 инъекции.

При наличии муковисцидоза, менингита или иммунодепрессивного состояния дозу антибиотика вводят с интервалом в 12 часов из расчета 150 мг/кг.

Максимально допустимая дозировка в детском возрасте не должна превышать 6000 мг.

В пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет повышается риск развития кровотечений. Особенно при несбалансированном питании.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции почек

После применения 1 г препарата при почечной недостаточности лечащий врач корректирует дозировку в зависимости от клиренса (Cl) креатинина.

Плазменная концентрация препарата при нарушении работы почек не должна превышать 40 мг/л. При гемодиализе период полувыведения увеличивается до 3-5 часов.

Побочные действия Цефтазидима

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение	Негативные реакции
Аллергические реакции	сыпь, зуд, эритемы; болезнь Стивенса-Джонсона; бронхоспазм; ангионевротический отек; некролиз в слоях эпителия; анафилактический шок.
Пищеварительный тракт	тошнота; рвотные позывы; диарея, запор, метеоризм; повышение уровня билирубина; усиление активности аминотрансфераз в гепатоцитах; кишечный дисбактериоз; псевдомембранозный колит; глоссит.
Система кроветворения	недостаточное количество форменных элементов крови; гемолитическая анемия; снижение свертываемости крови.
Мочевыделительная система	дисфункция почек; олигурия; нефропатия; анурия.
Центральная и периферическая нервная система	головная боль и головокружение; мышечные судороги; парестезии; тремор.
Реакции в месте введения инъекции	боль и отек; флебит.
Другие	развитие суперинфекции; кандидоз.

• парестезии;
• головокружение;
• мышечные судороги;
• головная боль.

Ввиду отсутствия специального антидота проводят лечение, направленное на устранение симптомов передозировки. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие и совместимость

При одновременном применении аминогликозидов, Клиндамицина, Ванкомицина и петлевых диуретиков снижается экскреция Цефтазидима. При этом повышается токсичные влияние препарата на нефроны.

Ослабляют терапевтический эффект противомикробного средства бактериостатические антибиотики.

Медикамент несовместим при комбинированной терапии с гепарином, аминогликозидами. Гидрокарбонат натрия запрещается использовать в качестве растворителя для лекарственного порошка.

С алкоголем

При приеме этанола в период лечения антибиотиком возрастает риск появления дисульфирамидных реакций:

• боль в эпигастральной области;
• спазмы пищеварительного тракта;
• падение артериального давления;
• затруднение дыхания.

Производитель

• Фортум;
• Цефтриаксон;
• Цефтазидим Сандоз (активное вещество в сочетании с клавулановой кислотой);
• Тазид;
• Авибактам;
• Мироцеф;
• Цефтазидим-АКОС;
• Цефотаксим.

Структурных аналогов, которые выпускаются в таблетках, не существует.

Цефтазидим – цефалоспориновый антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

Цефтазидим выпускают в трех лекарственных формах:

• порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: от светло-желтого до белого цвета, кристаллический (во флаконах стеклянных по 0,5 или 1 г, в картонной пачке 1 флакон);
• : от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (во флаконах по 2 г, в картонной пачке 1 флакон);
• : кристаллический, от кремового до белого цвета (во флаконах стеклянных по 0,25; 0,5; 1 или 2 г, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержатся:

• активное вещество: цефтазидима пентагидрат, стерильный – 0,583 или 1,165 г (соответствует содержанию цефтазидима 0,5 или 1 г);
• вспомогательный компонент: стерильный натрия карбонат безводный.

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в введения содержатся:

• активное вещество: цефтазидима пентагидрат – 2,33 г (соответствует содержанию цефтазидима – 2 г);
• вспомогательный компонент: натрия карбонат – 0,236 г.

В 1 флаконе с порошком для приготовления инъекционного раствора содержатся:

• активное вещество: цефтазидим – 0,25; 0,5; 1 или 2 г;
• вспомогательные компоненты: натрия карбонат – 0,029 5; 0,059; 0,118 или 0,236 г.

Показания к применению

• эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, инфицированные бронхоэктазы, бронхит, инфекции на фоне муковисцидоза (инфекции дыхательных путей);
• синусит, мастоидит, средний отит (инфекционные заболевания уха, горла, носа);
• абсцесс почки, уретрит, цистит, простатит, пиелит (инфекции почек и мочевыводящих путей);
• язва кожи, мастит, раневые инфекции, рожа, флегмона (инфекции кожи и мягких тканей);
• септический артрит, остеомиелит (инфекции костей и суставов);
• энтероколит, дивертикулит, забрюшинные абсцессы, эмпиема желчного пузыря, холецистит, холангит (инфекционные заболевания желчевыводящих путей, желчного пузыря и органов брюшной полости);
• гонорея;
• инфекционные заболевания органов малого таза;
• менингит;
• тяжелые гнойно-септические состояния, перитонит, септицемия.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

• инфекции мочевыводящих путей, желчевыводящих путей, брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
• инфекции кожи и мягких тканей, суставов и костей;
• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, в том числе инфекции легких у пациентов с муковисцидозом;
• связанные с проведением диализа инфекции;
• инфицированные ожоги, инфекции на фоне иммунодефицита, менингит, перитонит, бактериемия, септицемия (тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные);
• профилактика инфекционных осложнений при трансуретральной резекции.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

• абсцесс почки, бактериальный уретрит, цистит, простатит, пиелит, острый и хронический пиелонефрит;
• мастоидит, синусит, средний отит;
• тяжелые гнойно-септические состояния;
• бурсит, остеомиелит, артрит;
• септицемия (сепсис);
• инфекции женских половых органов;
• эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, инфицированные бронхоэктазы, хронический и острый бронхит;
• менингит;
• воспаление органов малого таза;
• инфицированные ожоги, рожа, флегмона, трофические язвы, раневые инфекции, мастит;
• эмпиема желчного пузыря, холангит, холецистит, дивертикулит, забрюшинные абсцессы, энтероколит, перитонит;
• гонорея (в особенности в случаях гиперчувствительности к антибиотикам из группы пенициллинов).

Противопоказания

Применение Цефтазидима противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, а также к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Заболевания/состояния, при которых порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения назначают с осторожностью:

• синдром мальабсорбции (высока вероятность снижения протромбиновой активности);
• почечная и печеночная недостаточность;
• период новорожденности;
• беременность;
• период лактации.

Заболевания/состояния, при которых порошок для приготовления раствора для в/в введения назначают с осторожностью:

• почечная недостаточность;
• патологии желудочно-кишечного тракта (включая в анамнезе, язвенный колит);
• одновременная терапия аминогликозидами и петлевыми диуретиками;
• синдром мальабсорбции;
• кровотечения в анамнезе;
• период новорожденности;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Порошок для приготовления инъекционного раствора с осторожностью применяют у беременных женщин и кормящих матерей.

Способ применения и дозировка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в капельно или струйно либо в/м в крупные мышцы. Режим дозирования для всех форм выпуска Цефтазидима подбирает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая локализацию инфекции, тяжесть течения заболевания, функции почек, чувствительность возбудителя, возраст и вес пациента.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей: каждые 8-12 ч по 500–1000 мг;
• неосложненная пневмония и инфекции кожи: каждые 8 ч по 500–1000 мг;
• инфекции легких, вызванные псевдомонадой, муковисцидоз: дозу устанавливают исходя из расчета – 100–150 мг на 1 кг массы тела, распределенные на 3 введения;
• нейтропения и тяжелое течение заболевания: каждые 8 или 12 ч по 2000 мг;
• крайне тяжелые или жизнеугрожающие инфекции: в/в каждые 8 ч по 2000 мг.

Продолжительность лечения – 1-2 недели; в случаях инфекций, вызванных псевдомонадой (менингит, муковисцидоз, пневмония) она может быть увеличена до 3 недель.

Режим дозирования при нарушении функции почек (включая больных на диализе) устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК). Начальная доза – 1000 мг; поддерживающие в зависимости от КК (мл в 1 мин) составляют:

• КК 31–50: каждые 12 ч по 1000 мг;
• КК < 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• пациенты на гемодиализе: после каждого сеанса гемодиализа по 1000 мг;
• пациенты на перитонеальном диализе: каждые 24 ч по 500 мг.

У больных, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, важно контролировать уровень лекарственного средства в сыворотке крови. Он не должен быть > 40 мг в 1 л.

Период полувыведения Цефтазидима во время гемодиализа составляет 3-5 ч.

Соответствующую дозу лекарственного средства повторяют после каждого периода диализа.

В случаях перитонеального диализа допускается включение препарата в диализную жидкость в дозе 125–250 мг на 2 л жидкости.

Максимальная доза препарата для больных пожилого возраста – 3000 мг в день.

Обычный режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:

• дети до 2 месяцев: в/в инфузия 30 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки;
• дети от 2 месяцев до 12 лет: в/в инфузия 30–50 мг на 1 кг массы тела 3 раза в сутки.

Детям с менингитом, муковисцидозом или сниженным иммунитетом назначают до 150 мг препарата на 1 кг массы тела в день каждые 12 ч.

Максимальная доза для детей не должна превышать 6000 мг.

Препарат в концентрации 1–40 мг на 1 мл совместим с большинством растворов для в/в введения, однако его меньшая стабильность наблюдается при использовании раствора натрия гидрокарбоната, в связи с чем его в качестве растворителя не применяют. Порошок Цефтазидима находится во флаконах под сниженным давлением. При его растворении наблюдаются выделение двуокиси углерода и увеличение давления во флаконе, из-за чего возможно присутствие небольшого количества пузырьков углекислого газа в приготовленном растворе.

Объем используемого растворителя для получения необходимой дозы препарата при первичном разведении:

• 500 мг порошка: 1,5/5 мл воды для инъекций (в/в, в/м болюсно);
• 1000 мг порошка: 3/10 мл воды для инъекций (в/в, в/м болюсно).

При вторичном разведении для в/в капельного введения к полученному вышеописанным способом раствору добавляют 50–100 мл раствора Рингера (в том числе лактированного), 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (5 или 10%), 5% раствора декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.

При разведении флакон с содержимым энергично встряхивают до полного растворения порошка. До введения приготовленного средства важно визуально убедиться в отсутствии осадка или посторонних частиц в нем.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в инфузионно или капельно.

Максимальная доза – 6000 мг в день. Максимальная доза для взрослых больных, страдающих муковисцидозом, – 9000 мг в день.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1000–6000 мг в день, распределенные на 2-3 введения.

Обычно препарат применяют каждые 8 ч по 1000 мг либо каждые 12 ч по 2000 г.

В случаях тяжелого течения заболевания, в особенности при иммунодефиците (в том числе при нейтропении), применяют каждые 8 или 12 ч по 2000 мг препарата либо каждые 12 ч по 3000 мг.

Доза лекарственного средства для терапии инфекций мочевыводящих путей и инфекций легкого течения составляет 500–100 мг каждые 12 ч; инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных синегнойной палочкой, – 100–150 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения; при хирургических вмешательствах на предстательной железе – 1000 мг во время вводной анестезии и после удаления катетера.

Детям от 2 месяцев и до 12 лет дозу определяют исходя из расчета 30–100 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 2-3 введения. Детям с менингитом, муковисцидозом, иммунодефицитом применяют до 150 мг препарата на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения (до 6000 мг в день).

Новорожденным и детям от 28 дней до 2 месяцев назначают по 25–60 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 2 введения.

Поскольку выведение цефтазидима происходит посредством почек, для больных с нарушениями функции почек дозу понижают. Начальная доза – 1000 мг; поддерживающую дозу подбирают с учетом скорости гломерулярной фильтрации.

Режим дозирования при почечной недостаточности, в зависимости от КК (мл в 1 мин) и концентрации креатинина в плазме крови (мкмоль на 1 л):

• КК > 50, концентрация креатинина < 150: применяют стандартные дозы;
• КК 50–31, концентрация креатинина 200–350: каждые 12 ч по 1000 мг;
• КК 30–16, концентрация креатинина 150–200: каждые 24 ч по 1000 мг;
• КК 15–6, концентрация креатинина 350–500: каждые 24 ч по 500 мг;
• КК < 5, концентрация креатинина > 500: каждые 48 ч по 500 мг.

Рекомендуемая разовая доза при инфекциях тяжелого течения может быть повышена на 50%, или может быть увеличена частота введения раствора. В таких случаях важно контролировать концентрации цефтазидима в плазме крови (она не должна быть > 40 мг в 1 л).

Лекарственное средство может назначаться детям с нарушением функции почек, при этом КК рассчитывают в соответствии с идеальным весом или площадью поверхности тела.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3–5 ч. После каждого сеанса вводят поддерживающие дозы препарата по писанной выше схеме.

При перитонеальном диализе назначают по 500 мг препарата каждые 24 ч.

Рекомендуемая доза для больных, страдающих почечной недостаточностью, пребывающих на непрерывном гемодиализе в отделении интенсивной терапии с применением артериовенозного шунта, и для больных на высокоскоростной гемофильтрации составляет 1000 мг каждый день в одно или несколько введений.

В случаях гемофильтрации с низкой скоростью применяют такие же дозы лекарственного средства, что и при нарушении функции почек.

Дозы Цефтазидима для больных находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта, в зависимости от КК (мл в 1 мин) и скорости ультрафильтрации (мл в 1 мин):

• КК 0, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/250/500/500 мг;
• КК 5, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/250/500/500 мг;
• КК 10, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/500/500/750 мг;
• КК 15, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/500/500/750 мг;
• КК 20, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 500/500/500/750 мг.

Дозылекарственного средства для больных на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта в зависимости от КК (мл в 1 мин), скорости диализа и ультрафильтрации:

• КК 0: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/500 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч;
• КК 5: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч;
• КК 10: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/750/1000 мг каждые 12 ч;
• КК 15: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/750/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч;
• КК 20: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч.

Продолжительность терапии – 1-2 недели. Курс лечения может быть увеличен до 3 недель в случаях инфекций, возбудителем которых является Pseuchmonas aeruginosa (менингит, инфекционные осложнения при муковисцидозе, пневмония). Терапию препаратом, как и иными антибактериальными средствами, продолжают еще на протяжении не менее 48-72 ч после нормализации температуры и снижения симптомов острого воспаления.

Раствор с препаратом может содержать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не оказывает влияния на его эффективность. В качестве растворителя не используют раствор натрия гидрокарбоната.

Объем используемого растворителя для получения необходимой дозы препарата

• 2000 мг порошка: 10 мл растворителя (вводят в/в струйно);
• 2000 мг порошка: 50 мл растворителя (вводят посредством в/в инфузии).

Перед в/в болюсным введением к содержимому флакона добавляют 10 мл растворителя. Для в/в капельного введения полученное средство дополнительно разводят в 50–100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или совместимые инфузионные растворы, а именно:

• концентрация препарата 1–40 мг в 1 мл: 5% раствор декстрозы и 0,45/0,9% раствор натрия хлорида, раствор Хартмана, раствор метронидазола 5 мг в 1 мл, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор декстрозы (5 или 10%), 4% раствор декстрозы и 0,18% раствор натрия хлорида, 10% раствор Декстрана 40 в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, 6% раствор Декстрана 70 в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида;
• концентрация препарата 0,05–0,25 мг в 1 мл: лактат (раствор для интраперитонеального диализа);
• концентрация препарата 4 мг на 1 мл: калия хлорид 10/40 мЭк на 1 л в 0,9% растворе натрия хлорида, гепарин 10/50 международных единиц на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, клоксациллин 4 мг на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, цефуроксим 3 мг на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, гидрокортизон 1 мг на 1 мл в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Важно применять только свежеприготовленный раствор. Следует учитывать, что легкое пожелтение раствора на его эффективность не влияет.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

Приготовленный из порошка раствор вводят парентерально: в/м в крупные мышцы или в/в струйно/капельно, каждые 8-12 ч по 500–2000 мг. В большинстве случаев эффективно вводить по 1000 мг каждые 8 ч или 2000 мг каждые 12 ч. При сниженном иммунитете, в том числе при нейтропении и тяжелом течении патологии, назначают по 2000 мг каждые 8 или 12 ч.

Режим дозирования для взрослых и подростков:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей: в/в или в/м каждые 8–12 ч по 500–1000 мг;
• неосложненные инфекции кожи и пневмонии: в/в или в/м каждые 8 ч по 500–1000 мг;
• муковисцидоз, инфекции легких, вызванные псевдомонадой: по 100–150 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения;
• инфекции костей и суставов: в/в каждые 12 ч по 2000 мг;
• жизнеугрожающие или крайне тяжелые инфекции: в/в каждые 8 ч по 2000 мг.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, в том числе больным на диализе, после введения начальной нагрузочной дозы 1000 мг может потребоваться снижение дозы, в зависимости от КК (мл в 1 мин), а именно:

• КК > 50: обычная доза для взрослых и подростков;
• КК 35–50: каждые 12 ч по 1000 мг;
• КК 16–30: каждые 24 ч по 1000 мг;
• КК 6–15: каждые 24 ч по 500 мг;
• КК < 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• больные на гемодиализе: после каждого сеанса по 1000 мг;
• больные на перитонеальном диализе: каждые 24 ч по 500 мг.

Представленные показатели являются ориентировочными. В таких случаях рекомендован контроль уровня лекарственного средства в сыворотке; он не должен превышать 40 мг в 1 л.

Во время гемодиализа период полувыведения Цефтазидима составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата повторяют после каждого периода диализа.

В случаях перитонеального диализа 125–250 мг препарат может быть включено в 2 л диализной жидкости.

Режим дозирования для детей:

• возраст до 1 месяца: в/в инфузия по 30 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день;
• возраст от 2 месяцев до 12 лет: в/в инфузия по 30–50 мг на 1 кг массы тела 3 раза в день.

Детям с менингитом, муковисцидозом, сниженным иммунитетом каждые 12 ч вводят до 150 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная доза для детей – не более 6000 мг в день.

Объем растворителя для получения необходимой дозы препарата при первичном разведении:

• 250 мг порошка: для в/м введения – 1,5 мл воды для инъекций, 1% раствор лидокаина гидрохлорида (без эпинефрина); для в/в введения – 5 мл воды для инъекций;
• 500 мг порошка: для в/м введения – 1,5 мл воды для инъекций; для в/в введения – 5 мл воды для инъекций;
• 1000 мг порошка: для в/м введения – 3 мл воды для инъекций; для в/в введения – 10 мл воды для инъекций;
• 2000 мг порошка: для в/м введения – 3 мл воды для инъекций; для в/в введения – 10 мл воды для инъекций.

При вторичном разведении для в/в капельного введения раствор, полученный вышеописанным способом, дополнительно разводят в 50–100 мл 5% раствора натрия бикарбоната, 5% раствора декстрозы (глюкозы) с 0,9% раствором натрия хлорида, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы), раствора Рингера, лактированного раствора Рингера, 0,9% раствора натрия хлорида.

При разведении флакон с содержимым энергично встряхивают до полного растворения порошка.

До введения визуально проверяют раствор на неизмененность его цвета, отсутствие в нем посторонних частиц или осадка. Цвет раствора может варьировать от янтарного до светло-желтого, в зависимости от выбранного растворителя и объема.

Используют только свежеприготовленный раствор.

Побочные действия

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

• местные реакции: флебит (при в/в введении); уплотнение, жжение, болезненность в месте инъекции (при в/м введении);
• центральная и периферическая нервная система: порхающий тремор, энцефалопатия, судорожные припадки, парестезии, головокружение, головная боль;
• мочеполовая система: кандидозный вагинит;
• мочевыделительная система: токсическая нефропатия, нарушение функции почек;
• пищеварительная система: орофарингеальный кандидоз, холестаз, колит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
• органы кроветворения: геморрагия, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• аллергические реакции: анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, кожный зуд, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Лайелла, включая синдром Стивенса – Джонсона), лихорадка;
• лабораторные показатели: повышение протромбинового времени, гипербилирубинемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

• местные реакции: тромбофлебит, флебит;
• аллергические реакции: крапивница, синдром Лайелла, снижение артериального давления, пятнисто-папулезная сыпь, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, бронхоспазм, ангионевротический отек, зуд, лихорадка;
• желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, орофарингеальный кандидоз, абдоминальные боли, рвота, диарея, тошнота;
• мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, кандидозный вагинит;
• поджелудочная железа и гепатобилиарная система: желтуха;
• центральная нервная система: неприятный вкус во рту, парестезии, головокружение, головная боль; при почечной недостаточностью чаще, чем в других случаях, отмечаются развитие тремора, энцефалопатии, миоклонии, комы (неврологические нарушения);
• лабораторные показатели: преходящее повышение концентрации мочевины, креатинина и/или азота в крови, повышение активности печеночных ферментов (щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, аланинаминотрансферазы лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы), тромбоцитоз, ложноположительная прямая проба Кумбса, эозинофилия;
• органы кроветворения: гемолитическая анемия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

• менее часто/редко: гипотромбинемия, псевдомембранозный колит;
• редко: флебит или тромбофлебит, судорожные припадки, нарушение почечной функции, аутоиммунная гемолитическая анемия, многоморфная эритема или синдром Стивена – Джонсона, аллергические реакции, в особенности анафилаксия;
• более/менее часто: генитальный и анальный зуд, вагинит, парестезии, головокружение, головные боли, холестатическая желтуха, транзиторный гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, вагинальный кандидоз, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, кандидозный стоматит, кандидоз полости рта.

Особые указания

При наличии аллергических реакций на пенициллины в анамнезе была отмечена перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Посредством подавления кишечной флоры возможно препятствие препаратом синтеза витамина К, из-за чего может снижаться уровень зависимых от витамина факторов свертывания крови и в редких случаях развиваются кровотечение и гипотромбинемия. Быстрому устранению гипотромбинемии способствует прием витамина К. Наиболее часто кровотечения развиваются у больных пожилого возраста и ослабленных пациентов, при нарушении функции печени и неполноценном питании.

В период терапии нельзя употреблять этанол, поскольку могут развиваться эффекты, сходные с действием дисульфирама.

В случаях сочетанного применения цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими средствами (аминогликозидами и диуретиками) требуется контролировать функцию почек.

Длительное лечение цефтазидимом может послужить увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (к примеру, кандид или энтерококков), при этом может потребоваться отмена препарата либо проведение соответствующей терапии. В период лечения требуется постоянная оценка состояния пациента.

У некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacterи Serratiamarcescens при лечении препаратом возможно развитие резистентности, в связи с чем при терапии инфекций, вызванных этими возбудителями, периодически проводят исследование на чувствительность к антибактериальным средствам.

Пациенты в период терапии должны соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат фармацевтически несовместим с ванкомицином, аминогликозидами.

При его сочетанном применении с клиндамицином, ванкомицином, аминогликозидами, петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Действие препарата снижают бактериостатические антибактериальные средства, включая хлорамфеникол.

В случаях смешивания раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) активность обоих компонентов сохраняется.

Аналоги

Аналогами Цефтазидима являются Цефзид, Фортум, Фортазим, Тизим, Орзид, Вицеф, Вокхард, Бестум.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C, вдали от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

действующее вещество: цефтазидим;

1 флакон содержит цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата) 1,0 г;

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного примене-ния. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины ІІІ поколения. Код АТХ J01D D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефтазидим – это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные относительно чувствительности к антибиотику и данные о распространении микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазы с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэроби: Citrobacter koseri, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus.

Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая B. fragilis.

Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика.

У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10 %. Концентрация цефтазидима, которая превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокроты, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС небольшая. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет около 2 часов. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; около 80-90 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима уменьшается, поэтому дозу следует уменьшить. Менее 1 % препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение приведенных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

• внутрибольничная пневмония;
• бактериальный менингит;
• хронический средний отит;
• злокачественный внешний отит;
• усложненные инфекции мочевыводящих путей;
• усложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• усложненные инфекции брюшной полости;
• инфекции костей и суставов;
• перитонит, связанный с проведением диализа у больных, которые находятся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Лечение бактериемии, которая возникает у пациентов в результате какой-либо с приведенных выше инфекций.

Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, которая возникает в результате бактериальной инфекции.

Цефтазидим можно применять для профилактики инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства» ).

Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, которые вызвали инфекцию, не попадают под спектр действия цефтазидима.

Назначать препарат следует согласно с существующими официальными рекомендациями относительно назначения антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или к другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксическими лекарственными средствами может отрицательно влиять на функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение Цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на щелочнопикратный метод определения креатинина.

Особенности применения

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщали о тяжелых и временами летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные мероприятия.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью препарат назначать пациентам, у которых были нетяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерапии некоторых типов инфекций, пока не установлено, что возбудитель болезни является чувствительным к лечению препаратом, или существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме этого, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазы с расширенным спектром действия.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованного дозирования это явление маловероятное. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщали о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, продолжительное лечение Цефтазидимом может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ); в этом случае может быть необходимым прекращение лечения или проведение других необходимых мероприятий. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.

При применении антибиотиков сообщали о случаях псевдомембранозного колита, который может быть различной степени тяжести от легкого до такого, который угрожает жизни. Поэтому важно обратить внимание на установление этого диагноза у пациентов, у которых началась диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и обильной диареи или если у пациента возникают абдоминальные спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически выполнять исследования на чувствительность.

Препарат содержит около 50 мг натрия на 1 г цефтазидима. Это следует принять во внимание пациентам, которые придерживаются диет с ограниченным потреблением натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно лечения цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или непрямое вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

Цефтазидим экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз влияние на младенца, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующих исследований не проводили. Но возможно возникновение определенных побочных реакций (например, головокружение), что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

Цефтазидим следует применять парентерально. Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от массы тела и функции почек пациента. Перед применением препарата следует провести кожную пробу на переносимость!

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Таблица 1

Интермиттирующее введение
Инфекция	Вводимая доза
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом	100-150 мг/кг массы тела/в сутки каждые 8 часов, максимально до 9 г в сутки 1
фебрильная нейтропения	2 г каждые 8 часов
внутрибольничная пневмония
бактериальный менингит
бактериемия*
инфекции костей и суставов	1-2 г каждые 8 часов
	1-2 г каждые 8 часов или 12 часов
профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)	1 г во время индукции в анестезию, и вторая доза в момент удаления катетера
хронический средний отит	1-2 г каждые 8 часов
злокачественный внешний отит
Постоянная инфузия
Инфекция	Вводимая доза
фебрильная нейтропения	Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
внутрибольничная пневмония
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
бактериальный менингит
бактериемия*
инфекции костей и суставов
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфек-ции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек 9 г в сутки применяли без побочных реакций.

Дети < 40 кг

Таблица 2

Младенцы и дети > 2 месяцев и и массой тела < 40 кг	Инфекция	Обычная доза
Интермиттирующее введение
	осложненные инфекции мочевыводящих путей
	хронический средний отит
	злокачественный внешний отит
	нейтропения у детей	150 мг/кг массы тела/в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
	бактериальный менингит
	бактериемия*
	инфекции костей и суставов	100-150 мг/кг массы тела/в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
	осложненные инфекции ко-жи и мягких тканей
Постоянная инфузия
	фебрильная нейтропения	Вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки
	внутрибольничная пневмония
	инфекции дыхательных пу-тей у больных муковисцидо-зом
	бактериальный менингит
	бактериемия*
	инфекции костей и суставов
	осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	осложненные интраабдоминальные инфекции
	перитонит, связанный с не-прерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Младенцы и дети ≤ 2 месяца	Инфекция	Обычная доза
Интермиттирующее введение
	Большинство инфекций	25-60 мг/кг массы тела/сут-ки в 2 приема 1
1 У младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых

*если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».

Дети

Безопасность и эффективность применения Цефтазидима путем постоянной внутривенной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяцев не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно у пациентов возрастом от 80 лет.

Печеночная недостаточность

Необходимости в изменении дозирования для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводили. Рекомендуется тщательный клинический контроль за эффективностью и безопасностью применения.

Почечная недостаточность

Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на клиренсе креатинина.

Таблица 3

Клиренс креатинина, мл/мин	Примерный уро-вень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)		Частота дозирования (час)

Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50 % или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендутся контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать соответственно к площади поверхности тела или к массе тела.

Дети < 40 кг

Таблица 4

Клиренс креатинина, мл/мин**	Примерный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)		Частота дозирования (час)

*это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный соответственно к рекомендациям, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.

** клиренс креатинина, рассчитанный на основании площади поверхности тела, или определен.

Взрослые и дети ≥ 40 кг массы тела

Таблица 5

Клиренс креатинина, мл/мин	Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)	Частота дозирования (часы)
		Вводится нагрузочная доза 2 г с после-дующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа
		Вводится нагрузочная доза 2 г с после-дующим постоянным инфузионным вве-дением 1 г каждые 24 часа
		Не исследовали

Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.

Дети < 40 кг

Безопасность и эффективность применения Цефтазидима путем постоянной врутривенной инфузии детям, масса тела которых < 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.

Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать соответственно к площади поверхности тела ребенка или массы тела.

Гемодиализ

Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, которая рекомендуется в таблице, приведенной ниже.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать к диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится продолжительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки в виде одноразовой дозы или за несколько приемов. Для низкопоточной гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.

Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Таблица 6

	Поддерживающая доза (мг) зависимо от скорости ультрафильтрации (мл/мин) а

Таблица 7

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)	Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин) а
				Скорость ультрафильтрации (л/час)

а Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.

Введение.

Цефтазидим вводить внутривенно инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний внешний квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.

Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные относительно чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Приготовление раствора.

Цефтазидим совместим с наиболее часто применяемыми растворами для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. раздел «Несовместимость»).

Флаконы всех размеров изготавливаются под сниженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не обращать внимание.

Инструкции по разведению: см. таблицу 8.

Таблица 8

Объем флакона

Способ введения

Необходимое количество растворителя (мл) Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % раствор глюкозы, 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор глюкозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор глюкозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор глюкозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы; 10 % раствор глюкозы; 10 % раствор глюкозы 40 и 0,9 % раствор натрия хлорида; 10 % раствор глюкозы 40 и 5 % раствор глюкозы; 6 % раствор декстрана 70 и 0,9 % раствор натрия хлорида; 6 % раствор декстрана 70 и 5 % раствор глюкозы. Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом). Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида. Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или 0,5 % растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций; клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Цефтазидим, разведенный лидокаином, нельзя применять: для внутривенного введения; детям до 12 лет; пациентам с аллергической реакцией на лидокаин; пациентам с блокадой сердца; пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. Приготовление раствора для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции. 1. Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя. 2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора. 3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не обращать внимания. Приготовление раствора для внутривенной инфузии в 2 этапа. 1. Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя. 2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора. 3. Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе. 4. Добавить полученный раствор к системе для внутривенной инфузии, чтобы общий объем раствора был как минимум 50 мл, и использовать для внутривенной инфузии в течение 15-30 минут. Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вста влять иглу через крышку флакона до растворения препарата. Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре ниже 25 °С. Дети. Применять детям с первых дней жизни. Передозировка Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить у них соответственно дозу (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Концентрацию цефтазидима в плазме крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа. Лечение: симптоматическое. Побочные реакции Побочные эффекты были классифицированы по частоте их появления – от очень частых до нечастых, а также по органам и системам: очень часто ³1/10; часто ³1/100 и <1/10; нечасто ³1/1000 и <1/100; редко ³1/10000 и < 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна. Инфекции и инвазии Нечасто – кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит). Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Часто – эозинофилия и тромбоцитоз. Нечасто – лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. Частота неизвестна – лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна – анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию). Со стороны нервной системы Нечасто – головокружение, головная боль. Частота неизвестна – парестезии. Сообщали о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у пациентов с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена. Со стороны сосудов Часто – флебит или тромбофлебит в месте введения препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто – диарея. Нечасто – тошнота, рвота, боль в животе и колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. раздел «Особенности применения»). Частота неизвестна – нарушение вкуса. Со стороны мочевыделительной системы Нечасто – транзиторное повышение уровня мочевины крови. Очень редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны гепатобилиарной системы Часто – транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза). Частота неизвестна – желтуха. Со стороны кожи и подкожной ткани Часто – макулопапулезные высыпания или крапивница. Нечасто – зуд. Частота неизвестна – ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Общие нарушения и нарушения в месте введения Часто – боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции. Нечасто – лихорадка. Лабораторные показатели Часто – положительный тест Кумбса. Нечасто – как и при применении некоторых других цефалоспоринов, иногда отмечалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови. Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов, что может влиять на определение группы крови. Срок годности Цефтазидим, порошок для раствора для инъекций по 1,0 г, – 2 года. Вода для инъекций, растворитель для парентерального применения, по 10 мл в ампуле – 4 года. Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Несовместимость. Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель. Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. При добавлении к раствору цефтазидима раствора ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов. Упаковка По 1 г порошка во флаконе; по 1 или по 5, или по 50 флаконов в пачке; по 1 флакону и 1 ампуле с растворителем (вода для инъекций, по 10 мл в ампуле) в блистере, по 1 блистеру в пачке. По рецепту. Производитель Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков». Производство из упаковки in bulk фирмы-производителя Квилу Фармацеутикал Ко., Лтд., Китай. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ

Активное вещество препарата: ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.

Фармакокинетика препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек

Дозировка и способ применения препарата.

корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.

Побочное действие Цефтазидим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Особый указания по применению Цефтазидим.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Лекарственная форма:  

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Активное вещество - цефтазидим 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата 1164,7 мг).

Вспомогательное вещество - натрия карбонат 118 мг (9,2 %).

Описание: Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.D.02 Цефтазидим

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp ., в том числе Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp ., в том числе Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Escherichia coli , Enterobacter spp ., включая Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Citrobacter spp ., включая Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Pasteurella multocida , Neisseria meningitidis , Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae , анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp . (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp ., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов : Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitis.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) после внутримышечного (в/м) введения, 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max ) - 1 ч. С max после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе у пациентов с нейтропенией);

Инфекции дыхательных путей (в том числе, у пациентов с муковисцидозом);

Инфекции ЛOP-органов;

Инфекции мочевыводящих путей;

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости;

Инфекции костей и суставов;

Инфекционные осложнения гемодиализа и перитонеального диализа, в том числе у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе;

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания: Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. С осторожностью: Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности. Беременность и лактация:

Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что , как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

В/в или в/м.

У взрослых и детей старше 12 лет применяют по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей - 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях перед вводной анестезией вводят 1 г препарата, введение повторяют после удаления катетера. У пожилых пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. У детей в возрасте от 2 мес до 12 лет применяют 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.

У новорожденных и младенцев в возрасте до 2 мес применяют 25-60 мг/кг/сут в 2 введения. При нарушении функции почек начальная насыщающая доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выведения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин -1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл растворителя, для в/в болюсного введения - в 10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность. Восстановленный раствор хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Цефтазидим фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата, раствор Хартмана, 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрана с молекулярной массой около 40 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор декстрана с молекулярной массой около 70 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.

В концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения может быть разведен водой для инъекций или 0,5-1 % раствором лидокаина гидрохлорида.

Оба компонента сохраняют активность, если в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; ( натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.

Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения

сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (A Л T ), аспартатаминотрансферазы (ACT ), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

Прочие: "приливы".

Передозировка:

Чаще возникает у больных с почечной недостаточностью.

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, отклонение в результатах лабораторных анализов (увеличение содержания мочевины и сывороточного креатинина в крови, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени), у пациентов с почечной недостаточностью -судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Передозировка цефтазидима может вызывать боль, воспаление, флебит в месте инфузии. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее, также необходимы мероприятия, направленные на контроль судорог. У больных с нарушением функции почек, а также в случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через один порт катетера, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

На фоне применения цефтазидима описаны случаи развития антибиотик-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Следует включать эти состояния в диагностический поиск в случае развития у пациента диареи на фоне или вскоре после завершения курса антибактериальной терапии. Развитие в период терапии цефтазидимом тяжелой или кровянистой диареи является показанием к отмене антибиотика и началу соответствующего лечения. Препараты, замедляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При одновременном применении цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики и диуретики (например, ), необходимо контролировать функцию почек.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы цефтазидима в виду риска развития клинически значимых нарушений, например, судорог (см. раздел "Способ применения и дозы").

При проведении длительного курса терапии цефтазидимом рекомендуется регулярно выполнять анализ крови с целью оценки показателей функции печени и почек. Как и в случае других цефалоспоринов, длительная терапия цефтазидимом может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, таких как Enterococci, Candida и Serralia spp.

Цефтазидим не оказывает влияния на результаты энзиматических тестов на определение содержания глюкозы в моче, однако может оказывать незначительное влияние на результаты тестов, основанных на восстановлении меди (тест Бенедикта, Фелинга, Клинитест). не влияет на результаты теста на определение содержания креатинина на основе щелочного пикрата.

Ложноположительная проба Кумбса отмечается приблизительно в 5 % случаев применения цефтазидима.

Во флаконе цефтазидима на 1,0 г содержится 54 мг (2,3 ммоль) натрия. Данную информацию необходимо принимать во внимание при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением потребления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследования по изучению влияния цефтазидима на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако следует, соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности. Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

Упаковка: По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить при температуре 2 - 8 °С не более 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности восстановленного раствора - не более 24 часов. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001425 Дата регистрации: 12.01.2013 Дата аннулирования: 2018-01-12 Владелец Регистрационного удостоверения: Ауробиндо Фарма Лтд. Индия Производитель:   Представительство:   Ауробиндо Фарма, ЗАО Дата обновления информации:   07.11.2015 Иллюстрированные инструкции