Амброгексал инструкция по применению таблетки 30 мг. Амброгексал таблетки: инструкция по применению

Амброгексал: инструкция по применению и отзывы

Такой препарат, как "Амброгексал" (таблетки), относится к категории муколитиков и отхаркивающих лекарств. Терапевтический эффект - это разжижение мокроты и улучшение ее выведения из дыхательных путей. Действующее вещество - амброксол.

Форма выпуска

Таблетки отличаются своей округлой формой, имеют скошенные края и белый оттенок. С одной стороны капсул имеется разделительная насечка, благодаря которой их можно переламывать на две части. Это очень удобно, если существует предписание пить "Амброгексал" в таблетках по половине. В упаковке их содержится всего 20 штук в 2 блистерах.

Препарат "Амброгексал" (таблетки, 30 мг) кроме основного действующего вещества в указанной концентрации содержит следующие вспомогательные составляющие:

• 2 мг стеарата магния;
• столько же коллоидного диоксида кремния;
• 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
• 10 мг кукурузного крахмала;
• 50 мг кальция гидрофосфата дигидрата;
• 102 мг моногидрата лактозы.

Что дает прием препарата?

При приеме многие интересуются, какое фармакологическое действие оказывает "Амброгексал" (таблетки). Инструкция гласит, что это муколитическое и отхаркивающее средство дает такие эффекты:

• посредством серозных клеток слизистой оболочки бронхов усиливается производство жидкой мокроты;
• инициируется синтез с помощью клеток ферментов, они же расщепляют внутренние молекулярные связи мукополисахаридов, находящихся в основе мокроты и снижающих ее вязкость;
• вместе с ней выводятся разные чужеродные составляющие, которые провоцируют кашель и воспалительный процесс; это происходит, поскольку увеличивается движение ресничек слизистой оболочки дыхательных путей к ним относят вирусы, агрессивные химические соединения, аллергены, бактерии и пыль.

Средство "Амброгексал" (таблетки) имеет свойство ускорять период трансформации сухого кашля в продуктивный, медленно снижает его интенсивность. Его концентрация в дыхательной системе человека, которая способна оказывать лечебное действие, формируется примерно через полчаса после приема и сохраняется в течение последующих 10 часов. Потом амброксол (действующее вещество) инактивируется в области печени и расщепляется на продукты обмена, выводимые с мочой посредством почек. Период, в течение которого выводится половина этого вещества, составляет 12 часов.

Показания к использованию

Таблетки от кашля "Амброгексал" врач назначает в случае заболевания легких или дыхательных путей, сопровождаемого густой мокротой, выведение которой проблематично (часто больной также страдает от сухого кашля). Перечень таких недугов следующий:

• пневмония (воспаление легких), происходит по причине присутствия разных бактерий;
• инфекционный бронхит (хроническое или острое течение) - при нем воспаляется слизистая оболочка бронхов, что провоцируется бактериями или вирусами;
• бронхоэктатическое заболевание, представляющее собой патологический хронический процесс, характеризующийся частичным расширением бронхов и бронхиол (мест скопления вязкой мокроты);
• трахеит - воспаление в слизистой трахеи, происходящее вследствие инфекции и других причин;
• бронхит) - такая патология имеет аллергическое происхождение, при ней сужаются бронхи, а в их просвете накапливается густая мокрота;
• муковисцидоз - такая болезнь имеет наследственный характер, отличается своей тяжестью (характеризуется производством вязкой мокроты);
• обструктивный хронический бронхит - чаще всего провоцируется долгим раздражением слизистой бронхов курением и влиянием разных химических соединений.

Прежде всего, после приема лекарства улучшается защитная функция дыхательных путей.

Когда нельзя принимать "Амброгексал" (таблетки)?

Инструкция к данному препарату содержит информацию о возможных противопоказаниях к его применению.

Лечение может усугубить состояние больного, если принимать средство в таких случаях:

• В первом триместре беременности. Действующее вещество таблетки - амброксол - через плаценту проникает в организм будущего ребенка. Возможное негативное воздействие пока клинически не изучено, поэтому лучше не рисковать с приемом препарата в это время.
• При язвенной или эрозивной патологии слизистой оболочки желудка или же 12-перстной кишки. Составляющие "Амброгексала" могут привести к клеточному повреждению в язвенной области или эрозии.
• При индивидуальной непереносимости препарата в целом или его отдельных компонентов (может проявляться в виде общих симптомов, например слабости или головных болей, встречаются кожные высыпания). В любом из таких случаев лечение отменяют, и в будущем средство принимать нельзя.

Кроме этого, "Амброгексал" (таблетки) не рекомендуется пить во втором и третьем триместре беременности, а также во время кормления грудью. В случае крайней необходимости врач может сделать исключение и назначить их. Это следует делать только тогда, когда ожидаемая польза превышает негативное воздействие на здоровье будущего ребенка. В остальных случаях врач в случае нужды может смело назначать больному "Амброгексал".

Инструкция по применению

Таблетки от кашля имеют свои особенности в плане дозировки. Пить их нужно целиком, иногда следует поделить надвое. Разжевывать таблетки не нужно, после приема их следует запить большим количеством питьевой воды. 30 мг действующего вещества содержит препарат "Амброгексал" (таблетки). Инструкция по применению предусматривает следующую дозировку в зависимости от возраста пациента и особенностей патологического процесса в дыхательной системе:

• дети от 2 до 6 лет - половина таблетки по разу в сутки (15 мг);
• от 6 лет до 12 - столько же дважды или трижды в день;
• взрослым и детям от 12 лет после начала терапевтического лечения первые трое суток принимать нужно по одной штуке до 3 раз в сутки; в последующие дни назначается по 1 таблетке дважды по утрам и вечерам; если ожидаемый эффект не наступает, либо же присутствует быстрый индивидуальный метаболизм амброксола в печени, то максимальная доза препарата составляет до 2 штук 2 раза в сутки.

"Амброгексал" в форме таблеток имеет очень высокий спектр дозирования для лечения заболевания, поэтому врач может корректировать количество приемов в зависимости от выраженности патологий или индивидуальных нюансов человека.

Можно ли давать детям?

Малышам чаще всего врачи назначают препарат в виде сиропа. А вот в описываемой форме "Амброгексал" (таблетки) для детей можно давать после 2 лет.

В форме сиропа дозировка выглядит следующим образом:

• до двух лет дают препарат два раза в сутки по 7,5 мг;
• 2-5 лет - доза аналогичная, но пить лекарство ребенку нужно три раза;
• 5-12 лет - по 15 мг трижды в сутки;
• 12 и старше - первые 3 дня назначают по 3 раза по 30 мг, потом - по два раза в такой же дозе.

Перед тем как дать средство ребенку, убедитесь, что в коробке имеется инструкция по применению. Сироп следует пить после еды. А при лечении следует параллельно пить жидкость в большом объеме (подойдет теплая вода, чай и соки). Это усиливает муколитический эффект "Амброгексала". Время терапии зависит от тяжести заболевания ребенка и может быть опредено педиатром. Без его рекомендации средство принимать нужно максимум 5 суток.

Возможные побочные явления

Действующее вещество препарата - амброксол - переносится преимущественно хорошо. Но в отдельных случаях наблюдаются побочные явления. К ним относятся:

• Появление аллергической реакции как непосредственно на ключевой компонент препарата, так и на любой из второстепенных. Она может протекать в форме кожной сыпи и зуда. Если реакция более выражена, то начинает развиваться крапивница (сыпь на фоне отеков, напоминающая внешне ожог от соприкосновения с крапивой) или отек Квинке (затрагивает кожу и подкожную клетчатку в районе лица и наружной части половых органов). В отдельных случаях наблюдается анафилактический шок, представляющий собой тяжелейшую форму аллергии, провоцирующую прогрессирующее падение артериального давления и потерю сознания.
• Нарушение функционирования органов пищеварительной системы. Это сопровождается рвотой, тошнотой, вздутием живота и сухостью слизистых оболочек. Изредка могут появляться боли спастического характера.
• Побочные явления со стороны нервной системы, которые характеризуются нарушением вкуса.
• После приема препарата ухудшается общее состояние, может сопровождаться слабостью, лихорадкой, болями в голове.

Также присутствовали случаи, когда развивались тяжелые кожные поражения, например синдром Стивена-Джонса, после применения "Амброгексала". Но такие явления связаны скорее не с употреблением лекарства, а с основным заболеванием. Если вы заметили у себя любое из описанных выше проявлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Особенности употребления лекарства при кашле

Нужно внимательно изучить, как принимать "Амброгексал" (таблетки), чтобы не допустить осложнений, и непременно получить консультацию специалиста.

Перед тем как начать лечение данным препаратом, следует учесть такие особенности:

• как уже говорилось ранее, давать средство беременным женщинам или кормящим матерям, а также детям можно только с согласия специалиста в отдельных ситуациях;
• чтобы сократить негативное влияние таблеток на слизистые оболочки 12-перстной кишки и желудка, принимать их следует только после приема пищи;
• в период лечения "Амброгексалом" нужно пить как можно больше жидкости, это позволит сильно облегчить процедуру разжижения мокроты;
• терапевтический период с использованием данного препарата длится в среднем около 5 суток, если сухой кашель не прекращается и наблюдается продолжение застоя специалист может его продлить на свое усмотрение;
• таблетки можно успешно комбинировать с другими лекарствами, например, они способны увеличить концентрацию в мокроте антибиотиков, а это позволяет как можно скорее избавить больного от бактериальной инфекции;
• недопустима комбинация "Амброгексала" со средствами от кашля, которые его угнетают, это провоцирует скопление в бронхиальном дереве и легких мокроты;
• если имеется на фоне основного заболевания почечная или печеночная патология, перед назначением препарата специалист должен провести контроль их функциональной активности;
• данное лекарство никак не влияет ни на скорость реакции человека, ни на внимание - его можно без опаски употреблять тем, кто работает в областях, где важна быстрая реакция и повышенное внимание.

Таблетки "Амброгексал" в аптеках отпускают без рецепта. Но это не значит, что прежде, чем вы начнете лечение, нет необходимости получить консультацию и рекомендации врача в этом отношении.

Возможные последствия передозировки

Препарат "Амброгексал" обладает широким спектром возможных дозировок, а также не слишком большой токсичностью. Именно поэтому с ним практически нет шансов иметь проблем при превышении указанного количества таблеток. Но если концентрация препарата в крови сильно повысится, то наблюдаются такие явления, как:

• диарея;
• нервное возбуждение;
• сухость слизистых оболочек органов дыхания и пищеварительной системы.

Если больной заметил хотя бы один из перечисленных симптомов, то ему потребуется в срочном порядке промыть желудок и кишечник, а также провести терапию по дезинтоксикации.

Срок хранения и примерная стоимость

Препарат в виде таблеток можно хранить максимум два года. С этой целью нужно выбирать защищенное от света место, температура воздуха в котором не превышает отметку в 25 градусов. Обязательно следите, чтобы упаковка с ним не была доступна для детей.

20 штук таблеток по 30 мг в среднем в аптеках стоят порядка 100 рублей.

Аналоги препарата

Как уже говорилось ранее, действующим веществом этого лекарства является амброксол. Он также является основным компонентом таких средств, как:

• "Лазолван";
• "Амброксол";
• "Флавамед";
• "Амбробене";
• "Медокс";
• "Бронхоксол" и другие.

"Амброгексал": отзывы

Таблетки, по мнению пациентов, очень хороши при лечении бронхита и других заболеваний, при которых ключевым симптомом является кашель.

Он него страдают многие, как дети, так и взрослые. В некоторых случаях кашель даже не сопровождается температурой и другими симптомами. Большинство отмечают невероятную действенность данного препарата.

Нужен ли рецепт?

Предписание на покупку "Амброгексала" от врача не требуется, но лучше проконсультироваться с ним касательно уместности применения именно этого лекарственного средства, ведь с каждым пациентом ситуация всегда разная.

Как мы видим, эти таблетки - очень эффективное решение, позволяющее в кратчайшие сроки избавить человека от такого неприятного симптома простуды, как кашель.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выведение

Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь;

Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 6 лет (для таблеток);

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

Наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);

Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота; редко - диарея.

Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - сухость во рту; частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).

Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.

Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

При нарушении функций печен

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Аброгексал ® с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аброгексал ® увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, эритромицина.

Во время лечения препаратом Амброгексал ® необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения препаратом Амброгексал ® определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Таблетки

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Сироп 3 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).

Назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Сироп 6 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Прием внутрь

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Условия хранения и срок годности

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.RU1509383330

Состав

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т. е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации после приема внутрь – 1-3 ч, связь с белками плазмы крови – 80-90 %.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов).
Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении составляет примерно 70 %. Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма.
Период полувыведения из плазмы (Т 1/2) – от 7 до 12 ч. Суммарный период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов – приблизительно 22 ч.
90 % амброксола выделяется почками в виде метаболитов, 10 % – в неизменном виде.
В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.
Клиренс амброксола уменьшается на 20-40 % при тяжелых заболеваниях печени. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола не обнаружено.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет
По 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Для повышения эффективности в случае необходимости принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по ½ таблетки (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в сутки.
Детям младше 6 лет рекомендуется принимать сироп или раствор для приема внутрь АмброГЕКСАЛ®.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность.
В случае пропуска очередной дозы при последующем приеме не следует превышать разовую дозу препарата.
Длительность применения зависит от тяжести заболевания.
Не принимайте препарат дольше 4-5 дней без консультации врача.
Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, обратитесь к врачу.
Для усиления секретолитического эффекта препарата пейте много жидкости (соков, чая, воды).

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов;
часто: у 1-10 пациентов из 100;
нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000;
редко: у 1-10 пациентов из 10 000;
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов;
частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройство вкуса (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Прочие
Редко: лекарственная лихорадка.
Если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, в том числе не упомянутые в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), следует немедленно прекратить прием препарата АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Указание для больных сахарным диабетом
1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Одна таблетка Амброгексала содержат гидрохлорида амброксола (действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния ).

Капсулы (продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат ).

Сироп Амброгексал . На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества ( , эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, ).

Раствор для ингаляций и приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная ).

Форма выпуска

• Круглые и плоские таблетки (белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
• Белые капсулы из желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
• Прозрачный, слегка желтоватый вязкий сироп . Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
• Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – амброксол относится к группе бензиламинов . Восстанавливает нормальный баланс между серозной и слизистой составляющей секрета бронхов , путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальных ворсинок дыхательных путей , тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путем деполимеризации мукополисахаридов . Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.

В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается с белками крови . Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в виде глюкуронида (или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.

Показания к применению

От чего назначают таблетки?

• острый или хронический;
• бронхоэктатическая болезнь ;
• трахеит ;
• (дефицит бронхиального секрета);
• для профилактики перед операциями;
• беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).

Противопоказания

• на амброксол и прочие составляющие средства;
• первый триместр беременности;
• , заболевания печени и почек;
• дети до 6 лет;
• для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.

Побочные действия

• тошнота, боли в эпигастральной области , сухость во рту , ;
• сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
• аллергические реакции, в т.ч. на коже;
• общая слабость , дизурия .

При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции на метабисульфит ( , шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы ).

Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)

При приеме таблеток суточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Сироп назначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.

Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.

Согласно инструкции на Амброгексал для , взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.

Как разводить капли для ингаляций?

Разводить лекарство следует 0,9 % физ. раствором , в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.

Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.

Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.

Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.

Передозировка

Происходит крайне редко.

Наиболее часто проявляющиеся симптомы: гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия . Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Можно сочетать с препаратами, назначаемыми при бронхиальной астме .