Прививка БЦЖ для новорожденных: как её правильно делать. Всё, что нужно знать родителям о реакциях после прививки БЦЖ

С первых часов жизни малютка знакомится с обязательной плановой вакцинацией. В роддоме всем малышам делают прививку от туберкулеза — БЦЖ. Данная вакцина имеет защитные свойства от опасного вируса и призвана защитить грудничка от смертельного недуга, который может привести к летальному итогу. Что такое прививка БЦЖ новорожденным, и почему ее ставят в роддоме? Рассмотрим подробно в статье.

Значение противотуберкулезной вакцины

Туберкулез считается опасным недугом, лечение которого происходит очень тяжело и не всегда успешно. Носителями туберкулезной палочки Коха являются почти все люди на земле, и ликвидировать данные бактерии из популяции людей пока не удается. Для чего необходима БЦЖ вакцина. Привитый ребенок может заболеть туберкулезом, однако, при должном уходе болезнь не вызовет опасных для жизни и здоровья патологических последствий:

туберкулеза костной ткани;
воспаления коры головного мозга — менингита.

Детский организм переносит данное заболевание очень тяжело, недуг развивается моментально и может привести к смерти малыша. Вакцинированный ребенок переносит заболевание в более щадящей форме, и не страдают от тяжелых последствий болезни.

Методика вакцинирования

Когда и куда ставят новорожденным БЦЖ, и бывает ли после прививки температура? Существуют ли противопоказания к вакцинированию против туберкулеза или прививку делают в роддоме всем малюткам подряд? Вакцинация БЦЖ проводится сразу после укола от гепатита группы В, опасного для малышей вируса. Укол делают в дельтавидную мышцу левого плеча, и впоследствии на всю жизнь остается рубец. Это нормальная реакция на вакцину, и по отметке можно определить привитого человека.

Когда, в какой день от рождения малышам ставят прививку в роддоме? Обычно малюток прививают перед выпиской домой, чтобы они были защищены от возможного инфицирования при попадании в среду людей. Почему малышей прививают от туберкулеза после вакцины от гепатита? Потому что противогепатитная вакцина быстрее адаптируется организмом младенца, а на выработку иммунитета против туберкулеза требуется два месяца.

Когда ребенок проходит ревакцинацию от туберкулеза? Согласно национальному календарю детей ревакцинируют в семь лет. В период между месяцем и семилетним возрастом регулярно проводят тестирование посредством манту — проверка на зараженность палочками Коха.

Осложнения

Когда наступает реакция на вакцину, и в чем она выражается? Реакция на вакцину появляется не в роддоме, а уже после выписки домой. На месте прокола появляется маленькая припухлость и гнойничок. Иногда этот гнойничок покрывается корочкой, которую тревожить или лечить зеленкой запрещено! Ранка будет заживать несколько месяцев, и это тоже нормальная реакция на вакцину. В таком состоянии у малютки может повышаться температура до 37,5С.

Примерно через полгода после вакцинирования в роддоме на месте прокола образуется маленький шрам в радиусе одного сантиметра. К годику этот шрам окончательно сформируется и приобретет свои постоянные очертания. Это все считается нормальным откликом организма на введение вакцины.

Считается ли повышенная температура нормой после прививки БЦЖ? У большинства детей температура может повышаться, и это не считается патологией. Температура может «скакать» до 38С. Но если шкала термометра покажет более высокий градус, следует дать жаропонижающее и обратиться за медпомощью.

Важно! Если температура держится долго, малыш нуждается в наблюдении.

К патологическим осложнениям относится такая реакция организма, как:

образование келоидного разрастающегося рубца;
образование язвочки и абсцесса на месте прокола;
бесконтрольное распространение воспалительного процесса на большую площадь вплоть до отека конечности;
увеличение лимфоузлов;
остеомиелит — поражение костей.

Важно! При любом подозрении на патологию ребенка срочно нужно показывать педиатру.

Отвод от прививки

В каких случаях младенцев не вакцинируют в роддоме и откладывают прививку? В некоторых случаях существует временный запрет на противотуберкулезную прививку и противопоказания. К ним относится:

абсолютная недоношенность;
патологии инфекционного характера;
гемолитическое заболевание.

Также существуют абсолютные противопоказания к введению БЦЖ:

поражения ЦНС с большими осложнениями;
тяжелые врожденные патологии наследственного характера;
выраженный иммунодефицит;
врожденная ферментопатия;
сильные осложнения на вакцину у родственников новорожденного.

Противопоказания к введению БЦЖ назначаются, если у матери обнаружена ВИЧ инфекция. Также противопоказания к иммунизации вызваны локальными новообразованиями у новорожденного.

Недоношенным деткам с массой менее двух с половиной килограмм вакцинацию откладывают на потом и проводят ее уже после выписки домой, в стационарных условиях. Малышам вводят облегченную формулу — БЦЖ-М. В ней содержатся бактерии в меньшей концентрации, чем в основной прививке.

Итог

Прививка от туберкулеза крайне важна для создания иммунитета к опасному смертельному недугу. Реакция организма на введение препарата, как правило, не приводит к патологическим последствиям. Температура может повышаться, когда появляется небольшой гнойничок на месте прививки, однако, к патологии данное состояние не относится. Временные противопоказания к иммунизации не являются поводом для волнений родителей: вскоре малыша провакцинируют, и все наладится.

Какие нужны прививки детям в 7 лет? Описание АДСМ, БЦЖ и Манту.
БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом
Купание ребенка после прививки бцж: можно или нет

Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Рецепт остался неизменным с 1921 г. Тогда французы Кальметт и Герен после 13 лет работы с культурой клеток, включающую в себя различные подтипы микобактерий, смогли выделить изолят.

Данная культура вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Заболевание, вызываемое ею, называют «жемчужной болезнью» или «бычьим туберкулезом». Бактерии способны преодолевать «видовой» барьер и вызывать туберкулез уже у человека.

Все серии подтипов Mycobacteria bovis, по сей день используемые для получения вакцины БЦЖ, хранятся ВОЗ.

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

снимают;
отфильтровывают;
промывают высушивающей средой;
пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

Датский 1331;
Токийский 172;
Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*H2O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

уровня вирулентности используемых штаммов;
отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Важно знать

Отечественные противотуберкулезные вакцины предпочтительнее импортных. Срок годности препарата – 1 год, а зарубежные лекарства непременно проходят длительную процедуру таможенного контроля, что:

увеличивает время нахождения вакцины в пути;
повышает риск несоблюдения условий ее хранения;
снижает эффективность вакцинации за счет потери части микобактерий, т.е. состав вещества изменился;
повышает риск осложнений из-за утраты качества исходного вещества с течением времени.

Прививка БЦЖ не ставится, если:

вес малыша менее 2 кг;
у него диагностированы новообразования (и злокачественные, и доброкачественные);
у кого-то из ближайших родственников были осложнения после введения препарата;
у пациента есть проблемы с иммунитетом (он принимает иммуноподавляющие лекарства, болеет, у матери или у ребенка диагностирован ВИЧ).

Осложнения после вакцинации проявляются с частотой 2 случая на 10 000 поставленных инъекций, но они очень тяжелые:

лимфадениты;
расстройства щитовидной железы, почек и работы иных органов;
кожный туберкулез;
БЦЖ-остеомиелит;
общая лимфаденопатия.

Но вакцинация необходима для предупреждения развития:

открытой формы туберкулеза;
тяжелейших форм осложнений при данном заболевании.

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Проба манту: зачем ее делать ребенку, не опасна ли она? Если нет противопоказаний, проба манту лучший тест на туберкулез
Составляющие препарата, используемого при пробе Манту

Прививка БЦЖ — самая первая вакцина в жизни человека. Как только младенец рождается, в первые сутки его вакцинируют от туберкулеза. К сожалению, в нашей стране сложилась неблагополучная ситуация с распространением туберкулезной инфекции, которая легко передается воздушно-капельным путем — во время разговора, пожатия руки или применения посуды. В стране утвержден календарь вакцинаций, и вакцина БЦЖ является обязательной.

Значение иммунизации от туберкулеза

Туберкулез входит в категорию социально опасных заболеваний. Возбудитель болезни (микробактерия) циркулирует среди людской популяции во многих странах. Носителями данной микробактерии является большое количество людей, однако, заболевают активной формой максимум 10% от их числа.

В каких случаях туберкулезная палочка провоцирует активную форму болезни? Это происходит в случае:

несбалансированного (неполноценного) питания;
проживания в антисанитарных условиях;
злоупотребления алкоголем/наркотиками.

Все перечисленные причины активно снижают иммунитет и создают благоприятную среду для процветания и размножения микробактерий. Чем помогает вакцина БЦЖ? В данном случае она предотвращает острое течение болезни и создает некомфортную среду для активности микробактерий. У маленьких деток (до двух лет) вакцина БЦЖ предотвращает:

развитие менингита;
развитие опасных смертельных форм туберкулеза.

Смертность от туберкулеза в мире — самая высокая. Случаи летального исхода людей до 50-ти лет превышают смертность от сердечно-сосудистых и злокачественных онкологических заболеваний.

Для детей туберкулез опасен особенно: болезнь развивается стремительно и приобретает самые тяжелые формы, приводящие к смерти. После вакцинации даже заболевшие дети имеют шанс на поправку и отсутствие тяжелых осложнений в виде менингита.

Важно! Вакцинация имеет ограниченные сроки действия — до 15/20 лет. Ревакцинация БЦЖ практически бесполезна.

Схема вакцинирования

Национальный календарь вакцинаций начинается с прививки от туберкулеза. Вакцинируют всех новорожденных (исключение — недоношенные детки) в течение первой недели существования. Первая ревакцинация проводится в 7 лет, повторная — в 14 лет. Более частое вакцинирование не имеет смысла. График других прививок осуществляется в зависимости от БЦЖ вакцинации — через месяц.

Между вакцинацией установлен график проб манту, сроки которых устанавливаются медработниками. График прививок и тестирований необходимо строго соблюдать. Если проба показала положительную реакцию, назначается рентген и необходимая терапия.

Важно! Прививка БЦЖ и проба манту — разные вещи. Прививка вырабатывает искусственный иммунитет к туберкулезу, манту выявляет количество палочек Коха в организме. Проба манту — это введение туберкулина для диагностики туберкулеза.

Значение вакцинации и ревакцинаций имеет следующее пояснение: вакцинация — это первичное введение мертвых либо инактивированных агентов вируса для выработки организмом антител на них. Ревакцинация осуществляется для подкрепления выработанного иммунитета.

Если после введения вакцины не образовался характерный рубчик, а тест манту выходит отрицательный, — значит, иммунизация не осуществилась. В таких случаях проводят внеплановую ревакцинацию.

Противопоказания

Перед вакцинированием (ревакцинацией) необходимо пройти обследование. В случае подозрения на заболевание следует сдать анализы. Вакцинацию необходимо проводить в здоровом состоянии при отсутствии температуры (выше 36,6С) и недомогания. Если таковые обнаруживаются, иммунизацию откладывают до полного восстановления нормального состояния.

Кому противопоказано введение вакцины? Список лиц, которым не рекомендуется прививка:

недоношенные детки с массой тельца до 2,5 кг;
новорожденные детки с сильной патологией — прививка откладывается;
дети с иммунодефицитом и ВИЧ;
дети с опухолями разных видов;
при лимфадените от предшествующей прививки.

В некоторых случаях ставят прививку с облегченной долей микроорганизмов — БЦЖ-М. Она показана недоношенным новорожденным.

К абсолютному запрету иммунизации относятся лица:

с первичным иммунодефицитом;
имеющие иммунодефицит среди родственников;
имеющие родственников с осложнениями поле данной вакцины;
с тяжелыми патологиями наследственного характера;
с ферментопатией;
с тяжелыми поражениями центральной нервной системы;
младенцы с послеродовыми осложнениями.

В нетяжелых случаях прививку откладывают (это предусматривает календарь вакцинаций). Перенос иммунизации происходит в случае:

инфекционных процессов любой тяжести;
глубокой недоношенности младенца;
несовпадения резус-факторов матери и младенца.

Ревакцинация запрещена в следующих случаях:

инфицирование туберкулезом;
положительная реакции манту;
сильные постинъекционные осложнения;
наличие злокачественных опухолей.

Побочные эффекты и осложнения

Риск развития опасных побочных эффектов от данной прививки крайне мал, но встречаются осложнения. После вакцинации на месте прокола образуется инфильтрат (примерно на втором месяце), похожий на уплотнение после укуса комара. Величина уплотнения должна быть небольшой — до 10-ти см. Часто на месте инфильтрата появляется корочка. Образование инфильтрата — нормальная реакция на прививку, которая показывает выработку иммунитета на вакцину.

Важно! Удалять корочку и лечить ее с помощью йода/зеленки нельзя. Корочка сама отпадет со временем.

К неприятным последствиям приводит:

покраснение и уплотнение на месте прокола;
внутримышечные/подкожные абсцессы.

Абсцессы (нагноения) появляются в результате неправильной прививки, когда медсестра ввела вакцину не в кожную массу, а в мышцу, или попала под кожу. Такая патология лечится с помощью хирургии. Абсцесс может распространиться на лимфоузлы, вызвать их увеличение.

В некоторых случаях может произойти прорыв инфильтрата и распространение инфекции в кровяном русле, что вызывает заражение. При прорыве инфильтрата наружу может возникнуть гнойный свищ.

Крайне редко встречается заболевание костным туберкулезом, которое может появиться из-за прорыва инфекции из места ее локализации. Заболевание может проявиться спустя год/полгода поле вакцинирования. Такое осложнение возникает из-за слабого иммунитета.

При возникновении гипертермии до показателя +38С делать ничего не нужно — пройдет само. Если столбик градусника поднимается выше указанной отметки, необходим прием жаропонижающих.

Стоит ли бояться БЦЖ? Посмотрите на видео:

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом
Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата

Известно, что БЦЖ – это вакцина, которую колют для защиты от опасного заболевания туберкулеза. Цель прививки – не позволить латентному процессу перейти в болезнь. Ревакцинация делается подросткам для усиления иммунитета и сопротивляемости болезни, чтобы избежать инфицирования.

Что такое ревакцинация

Делается ревакцинация БЦЖ здоровым детям и подросткам, которые имеют отрицательную пробу Манту. Эффективность ее подтверждена меньшим количеством заболевших детей. Вакцину колют на 7 сутки после появления на свет. Ревакцинацию БЦЖ производят сперва в 6-7 лет (первый класс школы), затем в 14-15 лет (девятый класс). При проживании в неблагоприятных областях, где высокий эпидемиологический порог, ревакцинацию БЦЖ могут производить и взрослым.

Состав вакцины БЦЖ

Для ревакцинации БЦЖ используется особая вакцина, которая представляет собой высушенную культуру лишившегося вирулентности и ослабленного штамма микобактерий туберкулеза, сохраняющего иммуногенность и способного провоцировать формирование соответствующего иммунитета. Содержит несколько подтипов Mycobacteria bovis, ее содержимое остается неизменным с 1921 года. Производится вакцина от туберкулеза в ампулах, каждая из которых содержит 1 миллиграмм БЦЖ, достаточный для изготовления 20 доз. На ампуле имеется информация о сроке годности и изготовителе.

Кому противопоказана повторная вакцинация против туберкулеза

Когда противопоказана ревакцинация БЦЖ:

инфекционные и прочие заболевания;
новообразования и заболевания крови;
туберкулез;
тяжелая реакция на ранее произведенную вакцинацию;
прием иммунодепрессантов или лучевая терапия;
аллергические заболевания;
контакт с больными инфекционными заболеваниями.

Зачем нужна вакцинация БЦЖ в 7 лет

В России ревакцинацию БЦЖ проводят в семь лет, при отсутствии противопоказаний, учитывая, что ребенок получает первичную прививку, будучи новорожденным. Ее делают только при наличии отрицательной реакции Манту ввиду распространенности заболевания и значительного риска инфекции, особенно если прививка не была сделана в роддоме. Ревакцинация БЦЖ – внутрикожная, вводить шприц надо в плечо.

Когда делают БЦЖ взрослым

Взрослые люди могут получить прививку от туберкулеза до возраста в 30 лет, если проба Манту показывает отрицательный результат и нет противопоказаний. Для ревакцинации не должно быть перенесенного заболевания. В обязательном порядке иммунизация проводится людям, не имеющим документов о ранее проведенной вакцинации. До проведения процедуры производится проба Манту с 2ТЕ. В случае отрицательной реакции ревакцинация делается через три дня, но не позже двух недель.

Профилактика туберкулеза у детей

Проведение вакцинации подразумевают меры профилактики туберкулеза. При нормальных условиях укол ставится всего один раз в течение календарного года, но при необходимости прививки можно делать чаще (2-3 раза в год). Вакцинация является самым надежным способом профилактики смертельной болезни. Первая фаза производится врачами роддома, не позже, чем через неделю после рождения младенца.

Этим создается достаточный иммунитет для следующих пяти лет. В семь лет делается первая ревакцинация БЦЖ. В 12 – она повторяется, на 17 году – делается третья прививка. Только что появившиеся на свет дети, а также не инфицированные туберкулезными микобактериями в случае контакта с носителями заболевания должны быть изолированы после прививки хотя бы на 2 месяца.

Манту перед БЦЖ

Реакция Манту является подкожной пробой, производимой для определения присутствия в крови человека антител. Ее делают перед прививкой с двухмесячного возраста. Если у малыша имелись противопоказания к БЦЖ, снятые впоследствии, то проба будет проводиться непосредственно перед вакцинацией. Реакция Манту выявляется посредством введения туберкулина (экстракт разновидностей микобактерий болезни). Такой способ проверки наличия антител был создан в 1908 году французским ученым Шарлем Манту и пока успешно используется.

Прививка от туберкулеза, если проба манту отрицательная

Первый этап вакцинации имеет место через три-четыре дня после появления на свет младенца. Прежде всего, врач делает пробу Манту, которая должна быть отрицательной. В противном случае, если положительная, результат выявит контакт ребенка с палочкой Коха, то есть будет велик шанс того, что он был инфицирован. Тогда требуется произвести тщательное обследование дитя, а о вакцинации придется забыть.

Нормальная реакция на БЦЖ

После укола вакцины образуется папула размером 5–10 мм, через 20 минут это белое пятно исчезает. Для диагностики важен еще «вираж » – рост размеров бугорка по сравнению с прошлым годом. По истечении двух месяцев на месте, где была произведена инъекция, появляется уплотнение, схожее с комариным укусом. Затем там образуется язвочка, которая может заживать не один месяц. После этого на месте инъекции возникает рубчик диаметром от 2 до 10 миллиметров. Все это является нормальным на период развития реакции и не должно вызывать беспокойств.

Прививка БЦЖ покраснела

После ввода вакцины место укола покраснеет, может возникнуть нагноение. Все это – норма. Уже после нагноения место инъекции все еще может быть красным. В нормальных обстоятельствах покраснение происходит только во время реакции организма на прививку и не должно расходиться. В некоторых случаях на месте инъекции возникает келоидный рубец, кожа становится красной и набухает, что является реакцией на БЦЖ и не несет в себе никакой опасности. Когда идет активное заживление, то место чешется.

Повышенная температура после прививки

Во время прививочной реакции, пока на месте ввода препарата образуется гнойничок, может быть отмечено повышение температуры. Оно происходит редко и не является значительным. Так, у детей температура в таких случаях не переходит за отметку 37,5 °C. Реакция на прививку может быть отмечена температурными скачками от 36,4 до 38 °C. Если температура поднялась после прививки у 7-летнего ребенка, немедленно обратитесь к докторам.

Прививка БЦЖ гноится

Образование гнойника является нормальной реакцией на прививку БЦЖ. С корочкой в центре, он не должен иметь вокруг себя покраснения или опухших тканей. Если вокруг нагноившегося места инъекции отмечен отек, следует посетить доктора, так как ранка могла инфицироваться и потребует лечения. Встречаются еще такие случаи, когда место после прививки несколько раз подвергается нагноению, что означает наличие БЦЖита, лечение которого надлежит производить специалистам. Ребенка при этом надлежит обследовать, другие прививки не следует производить, пока проблема не будет решена.

Осложнения после БЦЖ

Возможные осложнения после прививки:

Холодный абсцесс. Появляется через месяц-полтора после прививки, если препарат был введен внутрикожно, а не подкожно. Лечение такого последствия прививки БЦЖ возможно только при помощи хирургических методов.
Язва. Возникает при наличии сильной чувствительности к содержимому препарата на месте инъекции. Она может быть крупной (более 10 миллиметров в диаметре). Для избавления от нее потребуется местное лечение с обязательным занесением в медицинскую карту сведений о повышенной чувствительности.
Воспаление лимфоузлов. Если микобактерии смогут до них добраться, то последние могут воспалиться. Если лимфоузел станет больше 1 сантиметра в диаметре, это потребует оперативного вмешательства.
Келоидный рубец. Кожная реакция на БЦЖ, выглядит как выступающая покрасневшая кожа в месте, где была сделана прививка. Он делает невозможным повторное введение БЦЖ в семилетнем возрасте.
Генерализованная БЦЖ-инфекция. Серьезное осложнение, спровоцированное проблемами с иммунной системой у ребенка. Согласно статистике, только 1 ребенок на миллион привитых демонстрирует такой тип реакции.
Остеит. Так называют туберкулез кости, возникающий через период от полугода до двух после вакцинации. Причиной его являются сложные проблемы с иммунной системой ребенка, что отмечается у одного на двести тысяч вакцинируемых.

Видео: прививка против туберкулеза

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
истекшем сроке годности;
наличии трещин и насечек на ампуле;
изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000574 от 2015-02-10
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Категории

Популярное