Инструкция по применению нифуроксазида при кишечных инфекциях. Инструкция по применению таблеток и суспензии нифуроксазид-рихтер Нифуроксазид сироп инструкция по применению для детей

Название:

Нифураксозид-ЛФ капсулы

Аналоги:

Стопдиар , Энтеросепт

МНН: Nifuroxazide

Форма выпуска: Капсулы по 100 мг, 200 мг, 30 шт.

Описание:

Капсулы 100мг

Твёрдые желатиновые капсулы №1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Капсулы 200мг

Твёрдые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, противовоспалительные, противомикробные средства для лечения кишечных инфекций.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оноказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношенииграмположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерийиз семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр.,Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия набактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитической микрофлорыпищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Невызывает появления резистентных штаммов.Не вызывает образования устойчивыхштаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ исинтез белков в бактерийных клетках.

Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.

Способ применения и дозировка

Нифуроксазид - ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.

Взрослым - по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Детям старше 6 лет - по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают:

Препарат назначают по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сут.

Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). Курс лечения в назначенных дозах составляет не более 7 дней.

Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.

Побочные действия

Со стороны Желудочно-кишечного тракта:

При индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появляться боль в животе, тошнота и диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко - кожные реакции в виде сыпи

Со стороны кроветворной и лимфатической системы

Гранулоцитопения

Обычно Нифуроксазид-Рн хорошо переносится, побочные действия крайне редки

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана ;
• Детский возраст до 6 лет .

Лекарственные взаимодействия

Употребление алкоголя во время лечения препаратом может вызвать дисульфирамо подобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать дольше 7 дней. Вслучае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима углубленная диагностика, имеющая целью определить причины симптомов и обсудить вопрос о антибиотикотерапии.

В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид-Рн не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка,кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат.

В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.

Во время лечения препаратом Нифуроксазид-Рн противопоказано употребление спиртных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи,рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В случае появления аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

При терапии диареи одновременно с применением препарата Нифуроксазид-Рн следует соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты,острую и трудно перевариваемую пищу.

Беременность и период лактации

Период беременности

Исследования проводились только на животных и они не выявили тератогенных воздействий на плод. По-этой причине, перед употреблением следует взвесить пользу / риск для матери и плода.

Период грудного вскармливания

Данные исследования отсутствуют. Но тот факт что он не всасывается из кишечника говорит, что он и не может попасть в грудное молоко.

Влияние на управление автомобилем

Не влияет на скорость реакции водителя.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольгиалюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 3 пластинки в контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 2 года

Производитель

СООО "Лекфарм"

Нифуроксазид – это препарат бактерицидного и антибактериального действия, предназначенный для лечения детей от диареи. Выпускают его в таблетированной и жидкой форме. Во втором случае препарат называют суспензия, раствор, сироп. Густая желтая масса с запахом банана приятна на вкус. Антибиотиком препарат не является, он принадлежит группе нитрофуранов.

Nifuroxazide: показания и противопоказания

Нифуроксазид – это противодиарейный препарат, устраняющий поносы любого типа и характера:

• Острая/ хроническая диарея, связанная с активизацией стрепто- и стафилококков, сальмонелл, клебсиелл и пр. микроорганизмов.
• Диарея, вызванная длительным приёмом антибиотиков.
• Поносы, открывающиеся при аппендиците, пищевом отравлении или аутоиммунном гастрите.
• Токсическая диарея у 2-месячных детей и старших.

Кроме того, сироп прописывают при дисбактериозе кишечника, колите и энтероколите, а также в целях профилактики инфицирования после хирургического вмешательства в кишечный тракт.

Противопоказания к приёму препарата освещает инструкция. Их число составляют:

1. возраст до 2 мес.;
2. недоношенность;
3. дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу (ограничение касается детей возрастом до 1 года);
4. аллергия на Нифуроксазид (реакции выражаются зудом, сыпью на теле, одышкой).

Остальным категориям детей суспензия отмеряется в соответствии с листком-аннотацией. Применять ее можно без опаски за ухудшение состояния кишечника. Изредка после употребления Нифуроксазида у детей появляется тошнота или рвота.

Как давать Нифуроксазид детям

Поскольку Нифуроксазид суспензия способна расслаиваться, инструкция предлагает встряхивать флакон перед лечением детей.

Оптимальную дозировку родители могут подобрать, опираясь на возрастные показатели и тяжесть заболевания. Печатная инструкция приводит точное количество средства, которое за 1 раз следует дать больному ребенку.

• Крохе возрастом 2 – 6 мес. сироп дают по 2,5 или 5 мл 2 р. в сутки с интервалом 12 часов.
• Со 2-го полугодия жизни и до 6 лет дозировку повышают. Инструкция предлагает поить детей раствором каждые 8 часов по 5 мл.
• После 6 лет суспензия выдается 4 р. в сутки, т. е. каждые 6 часов ребенок получает 5 мл препарата.

Нифуроксазид дают детям либо вместе с едой, либо между приемами пищи. На всасываемость действующего вещества этот фактор не влияет.

Но доктора рекомендуют малышам соблюдать диету, которая требует исключения из рациона соков, сырых овощей и фруктов, а также жирной, острой и любой трудно усваиваемой пищи.
При расстройстве кишечника полезно пить минеральную воду, солевые растворы, слабо заваренный несладкий чай.
Антидиарейную терапию инструкция рекомендует проводить на протяжении 5 – 7 суток.

Особые указания по лечению Нифуроксазидом

Если через 3 дня от начала приёма препарата мама понимает, что он не помог, и общее состояние ребенка ухудшилось, целесообразность дальнейшей терапии следует обсудить со специалистом. Безотлагательного обращения в клинику требуют следующие симптомы:

1. рвота;
2. повышение температуры;
3. выход с калом слизистых или кровянистых примесей;
4. признаки обезвоживания – вялость, малые порции мочи при частых походах в туалет «по-маленькому», сухость губ и языка.

Nifuroxazide: равноценные препараты от диареи

Средство от диареи Нифуроксазид имеет несколько аналогов. Препараты в разных формах содержат одинаковое действующее вещество – nifuroxazide:

• Стопдиар в таблетках;
• Нифуроксазид Рихтер – таблетки и раствор;
• Экофурил и Эрсефурил в капсулах;
• Лекор – капсулы и суспензия;
• Энтерофурил – капсульная и жидкая форма.

Состав и форма выпуска

в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.

Показания препарата Нифуроксазид

Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Взаимодействие

Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.

Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.

В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .

Передозировка

Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).

В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).

В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Условия хранения препарата Нифуроксазид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нифуроксазид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.

суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,

оболочка Опадрай II Желтый 33G22623 : гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .

Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

Показания к применению

Инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты – в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Побочные действия

Кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи

Сыпь, зуд.

При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.

Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.

Особые указания

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.

При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.