Эффективность и нежелательные реакции от применения препарата солу-медрол при рассеянном склерозе. Развернутая инструкция по применению солу-медрола Н щетинина что нельзя при солу медрол

Инъекционная форма синтетического ГКС — метилпреднизолона, предназначенная для в/м и в/в введения. При растворении образует водный р-р высокой концентрации, предназначенный в первую очередь для применения при патологических состояниях, при которых необходим быстрый и выраженный эффект. Метилпреднизолон оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и противоаллергическое действие.
ГКС диффундируют через клеточную мембрану и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в ядро клетки, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и дальнейший синтез различных белковых ферментов, чем и обусловлено многогранное действие ГКС при их системном применении. ГКС оказывают влияние на воспалительные и иммунные процессы, на метаболизм углеводов, белков и жиров. На противовоспалительной, иммуносупрессивной и противоаллергической активности ГКС основано их применение в терапевтической практике. Благодаря этим свойствам достигаются следующие эффекты: уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг очага воспаления; уменьшение вазодилатации; стабилизация лизосомальных мембран; торможение фагоцитоза; уменьшение продукции простагландинов и родственных соединений.
Метилпреднизолон в дозе 4 мг оказывает такое же противовоспалительное действие, как и гидрокортизон в дозе 20 мг. Метилпреднизолон имеет незначительную минералокортикоидную активность (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона). Метилпреднизолон оказывает выраженное влияние на белковый и углеводный обмен. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется после того, как концентрация их в сыворотке крови становится ниже максимальной; этот факт свидетельствует о том, что большинство эффектов препарата являются скорее результатом изменения активности ферментов, а не следствием прямого действия.
Метилпреднизолон натрия сукцинат in vivo быстро гидролизируется под действием холинестераз с образованием свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии в дозе 30 мг/кг на протяжении 20 мин или в дозе 1 г на протяжении 30-60 мин, максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл) достигается приблизительно через 15 мин. После в/в болюсного введения метилпреднизолона в дозе 40 мг его максимальная концентрация в плазме крови (42-47 мкг/100 мл) достигается примерно через 25 мин. При в/м введении метилпреднизолона в дозе 40 мг его максимальная концентрация в плазме крови (34 мкг/100 мл) достигается через 120 мин. При в/м введении максимальная концентрация в крови ниже, чем при в/в введении. При в/м введении метилпреднизолон определяется в плазме крови на протяжении более продолжительного периода, чем при в/в введении в эквивалентной дозе. Клиническое значение этих незначительных отличий минимально, если принять во внимание механизм действия ГКС. Клинический эффект обычно развивается спустя 4-6 ч после введения. В случае введения при БА первые положительные проявления отмечаются уже через 1-2 ч. Период полувыведения метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 ч и практически не зависит от пути введения. Биологический период полувыведения составляет 12-36 ч. Столь выраженное различие между периодом полувыведения и периодом фармакологической активности препарата связано с внутриклеточной активностью ГКС. Фармакологическая активность сохраняется даже тогда, когда препарат уже не определяется в плазме крови. Продолжительность противовоспалительной активности ГКС приблизительно соответствует продолжительности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Метаболизм метилпреднизолона происходит в печени и идентичен метаболизму кортизола. Основными метаболитами являются 20-α-гидроксиметил-преднизолон и 20-β-гидрокси-6-α-метилпреднизолон. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой в форме глюкуронидов, сульфатов и несвязанных соединений. После в/м введения метилпреднизолона, меченного углеродом С14, 75% общей радиоактивности выводится с мочой на протяжении 96 ч, 9% выводится с калом на протяжении 5 дней и 20% определяется в желчи.

Показания к применению препарата Солу-медрол

Эндокринные заболевания

• первичная и вторичная недостаточность надпочечников;
• острая недостаточность надпочечников;
• больным с диагностированной или предполагаемой недостаточностью надпочечников в предоперационный период, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания;
• шок, который не поддается другим видам терапии, при установленной или предполагаемой недостаточности коры надпочечников;
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• негнойный тиреоидит;
• гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматические заболевания
В качестве дополнительной терапии для кратковременного применения (при обострении процесса) при следующих заболеваниях:

• посттравматический остеоартрит ;
• синовиит при остеоартрите ;
• ревматоидный артрит , в том числе ювенильный ревматоидный артрит ;
• острый и подострый бурсит ;
• острый неспецифический тендосиновиит;
• острый подагрический артрит;
• псориатический артрит;

Коллагенозы (иммунокомплексные заболевания)
При обострении или в качестве поддерживающей терапии в некоторых случаях при следующих заболеваниях:

• системная красная волчанка (включая волчаночный нефрит);
• острый ревмокардит;
• системный дерматомиозит (полимиозит);
• узелковый периартрит;
• синдром Гудпасчера.

Заболевания кожи

• пузырчатка;
• тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона);
• эксфолиативный дерматит;
• буллезный герпетиформный дерматит;
• тяжелый себорейный дерматит;
• тяжелый псориаз;
• грибовидный микоз.

Аллергические заболевания
Для лечения тяжелых или инвалидизирующих аллергических заболеваний при неэффективности обычной терапии:

• контактный дерматит;
• атопический дерматит;
• сывороточная болезнь;
• сезонный или круглогодичный аллергический ринит ;
• реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам;
• трансфузионные реакции по типу крапивницы;
• острый неинфекционный отек гортани.

Заболевания глаз
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз:

• поражения глаз, вызванные Herpes zoster;
• ирит, иридоциклит;
• хориоретинит;
• диффузный задний увеит и хориоидит;
• симпатический офтальмит;
• воспаление переднего сегмента глазного яблока;
• аллергический конъюнктивит;
• аллергическая краевая язва роговицы;
• кератит.

Заболевания ЖКТ
Неотложная терапия при таких заболеваниях:

• язвенный колит;
• регионарный энтерит.

Заболевания органов дыхания

• симптоматический саркоидоз;
• бериллиоз;
• молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (применяется вместе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• синдром Леффлера (при неэффективности других видов терапии);
• аспирационный пневмонит;
• ХОБЛ в фазе обострения;
• пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом.

Заболевания крови

• приобретенная (аутоимунная) гемолитическая анемия;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• эритробластопения (эритроцитарная анемия);
• врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания
В качестве паллиативной терапии при таких заболеваниях:

• лейкоз и лимфома у взрослых;
• острый лейкоз у детей;
• онкологические заболевания в терминальной стадии.

Состояния, которые сопровождаются отеком
Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии при протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
Заболевания нервной системы

• отек головного мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической), обусловленный хирургическим вмешательством, лучевой терапией или черепно-мозговой травмой ;
• рассеянный склероз в фазе обострения;
• острые травматические повреждения спинного мозга (лечения следует начинать в первые 8 ч после травмы).

Заболевания других органов и систем

• туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
• трансплантация органов;
• профилактика тошноты и рвоты, вызванных противоопухолевой химиотерапией.

Применение препарата Солу-медрол

Препарат можно вводить в/в болюсно, в/в капельно и в/м. Если препарат назначается в качестве неотложной терапии при острых состояниях, рекомендуется назначать его в/в. Дозы препарата для детей могут быть снижены. Назначаемая доза прежде всего зависит от тяжести заболевания и полученного клинического эффекта, кроме того, необходимо учитывать возраст и массу тела ребенка. Доза для детей не должна быть ниже 0,5 мг/кг в сутки.
Дополнительная терапия при угрожающих жизни состояниях
Солу-Медрол рекомендуется вводить в/в в дозе 30 мг/кг на протяжении не менее 30 мин. Введение в этой дозе можно повторять каждые 4-6 ч на протяжении 48 ч.
Пульс-терапия
Назначают взрослым при заболеваниях, поддающихся кортикостероидной терапии, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы лечения:

*Продолжительность введения препарата в указанной дозе должна быть не менее 30 мин; введение можно повторить, если на протяжении недели после введения не было достигнуто улучшения или если этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии
Солу-Медрол в дозе 125 мг/сут при ежедневном в/в введении на протяжении 8 нед достоверно улучшал качество жизни пациентов с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванных противоопухолевой химиотерапией
При химиотерапии с незначительным или средней выраженности эметогенным действием рекомендуется вводить Солу-Медрол в/в в дозе 250 мг (не менее 5 мин) за 1 ч до введения химиотерапевтического средства, а также в начале введения и после его окончания. Для усиления эффекта с первой дозой Солу-Медрола можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии, характеризующейся выраженным эметогенным действием, рекомендуется вводить Солу-Медрол в/в в дозе 250 мг (не менее 5 мин) в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, а затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
При острых травматических повреждениях спинного мозга рекомендуется в/в болюсное введение метилпреднизолона в дозе 30 мг/кг на протяжении 15 мин, после 45-минутного перерыва — непрерывная инфузия со скоростью 5,4 мг/кг/ч на протяжении 23 ч. Препарат следует вводить с помощью инфузионного насоса в изолированную вену. Введение следует начать в первые 8 ч после травмы.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом
Применяют различные схемы лечения. Согласно одной схеме рекомендуется введение Солу-Медрола в дозе 40 мг каждые 6-12 ч с постепенным снижением дозы на протяжении максимального периода — 21 день или до окончания противомикробной терапии. Лечение следует начинать на протяжении первых 72 ч от начала специфической терапии инфекции, вызванной Pneumocystis carinii.
ХОБЛ в фазе обострения
Солу-Медрол применяют по одной из двух схем:
0,5 мг/кг в/в каждые 6 ч на протяжении 72 ч или 125 мг в/в каждые 6 ч на протяжении 72 ч с дальнейшим применением ГКС в виде пероральных лекарственных форм с постепенным снижением дозы. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 2 нед.
Другие показания
В зависимости от характера заболевания начальная доза для взрослых может составлять от 10 до 500 мг. Для короткого курса при тяжелых острых состояниях может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в на протяжении не менее 5 мин, а если доза превышает 250 мг, то продолжительность введения должна быть не менее 30 мин. Следующие дозы можно вводить в/в или в/м, при этом продолжительность интервалов между введениями будет зависеть от реакции больного на терапию и его клинического состояния. Кортикостероидная терапия является лишь дополнительным методом, не заменяющим стандартную терапию. При лечении детей препарат вводят в более низких дозах, однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела. Доза не должна быть ниже 0,5 мг/кг в сутки. Солу-Медрол можно вводить в/в капельно или в/м, но при неотложных состояниях начинать лечение лучше с в/в инъекции. Р-р для в/в (или в/м) введения готовят так, как это указано ниже.
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально для выявления изменения цвета р-ра или появления в нем частиц.
а) Двухъемкостный флакон

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.
3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработать поверхность пробки антисептиком.
5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и наобрать шприцем необходимое количество р-ра.

б) Флакон
С соблюдением правил асептики ввести растворитель во флакон со стерильным порошком. Использовать только специальный растворитель.
в) Приготовление р-ра для в/в инфузии
Вначале следует приготовить р-р Солу-Медрола, как указано выше. Терапию можно начать с в/в введения Солу-Медрола в течение не менее 5 мин (при введении в дозах до 250 мг включительно) или не менее 30 мин (при введении в дозе, превышающей 250 мг). Следующие дозы вводят таким же образом. Препарат может быть введен также в виде исходного р-ра препарата, смешанного с 5% водным р-ром декстрозы, с изотоническим р-ром натрия хлорида, с 5% р-ром декстрозы в 0,45% или 0,9% р-ре натрия хлорида. Полученные р-ры сохраняют физическую и химическую стабильность на протяжении 48 ч.

Противопоказания к применению препарата Солу-медрол

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Солу-медрол

Перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех кортикостероидов при системном применении.
Нарушения водно-электролитного баланса — задержка натрия, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных больных, АГ (артериальная гипертензия), задержка жидкости в организме, гипокалиемия и гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы — разрыв миокарда вследствие инфаркта миокарда, гипотензия, аритмия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата — стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз , патологические переломы костей, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз и разрывы сухожилий (особенно ахиллового сухожилия).
Со стороны ЖКТ — язвы с возможной перфорацией и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишечника, повышения активности АлАТ, АсАТ и ЩФ в сыворотке крови.
Со стороны кожи — замедленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и повышенная чувствительномть кожи.
Со стороны метаболизма — отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Со стороны нервной системы — повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), психические расстройства и судороги.
Со стороны эндокринной системы — нарушения менструального цикла, развитие синдрома Иценко — Кушинга, угнетение функции гипоталамо-надпочечниковой оси, снижение толерантности к глюкозе, клиническое проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемизирующих препаратах у больных сахарным диабетом, замедление роста у детей.
Со стороны глаз — задняя субкапсулярная катаракта , повышение внутриглазного давления и экзофтальм.
Со стороны иммунной системы — маскировка клинической картины инфекций, активизация латентных инфекций, возможно возникновения заболеваний, вызванных условно-патогенными возбудителями, возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, а также угнетение реакций при проведении кожных проб. Кроме того, при проведении парентеральной терапии ГКС могут возникать аллергические реакции анафилактоидного типа (с циркуляторным коллапсом или без него), остановка сердца, бронхоспазм, продолжительная икота при применении ГКС в высоких дозах.

Особые указания по применению препарата Солу-медрол

Препаратами выбора для проведения ГКС-терапии являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости могут использоваться синтетические аналоги в комплексе с минералокортикоидами; особенно важное значение имеет добавление минералокортикоидов в педиатрии; необходимость в добавлении минералокортикоидов может возникнуть и при применении синтетических аналогов. В исследованиях не была подтверждена эффективность Солу-Медрола при септическом шоке; более того, было установлено, что у больных группы высокого риска (например, при повышении уровня креатинина в сыворотке крови выше 2,0 мг% или при вторичных инфекциях), уровень летальности может повышаться.
В случае шока, возникающего вследствие недостаточности надпочечников, или шока, который не поддается терапии обычными методами при возможной недостаточности надпочечников, препаратом выбора обычно является гидрокортизон. В случаях, когда минералокортикоидное действие нежелательно, предпочтение следует отдать метилпреднизолону. Хотя контролируемые двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования не проводились, результаты экспериментов на животных показывают, что Солу-Медрол может быть эффективен при лечении геморрагического, травматического и хирургического шока, если стандартная терапия (например, возмещение потери жидкости и др.) неэффективна.
Больным, которые могут испытать стресс на фоне терапии кортикостероидами, показано повышение дозы быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. На фоне терапии кортикостероидами некоторые инфекции могут иметь стертое течение; кроме того, к ним могут присоединяться новые инфекции. При применении кортикостероидов возможно снижение резистентности к инфекциям, а также нарушение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызванных различными патогенными микроорганизмами (вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты) и локализующихся в различных системах организма, может быть связано с применением кортикостероидов как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, обладающими иммуносупрессивным действием, влияющими на клеточное или гуморальное звено иммунитета, функцию нейтрофильных гранулоцитов . Эти инфекции могут иметь легкое или умеренно выраженное течение, однако в ряде случаев возможно тяжелое течение заболевания вплоть до летального исхода. Причем, чем выше дозы кортикостероидов, тем вероятнее развитие инфекционных осложнений.
Больным, которые получают кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин. Однако больным, которые получают кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, могут вводиться инактивированные вакцины; вместе с тем иммунный ответ на введение таких вакцин может быть снижен. Больным, которые получают кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
Использование Солу-Медрола при активном туберкулезе ограничивается только случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если кортикостероиды применяют у больных с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, необходим контроль состояния больных в связи с возможностью реактивации заболевания. Во время продолжительной терапии кортикостероидами такие больные должны получать химиопрофилактику. В связи с повышением частоты реактивации туберкулеза у больных СПИДом следует рассмотреть целесообразность проведения специфической противотуберкулезной терапии, если этим больным из группы высокого риска проводится терапия кортикостероидами. Эта категория больных должна находиться под врачебным контролем также в связи с тем, что у них повышен риск обострения других латентных инфекций.
Поскольку у больных, получающих кортикостероиды парентерально, изредка развиваются анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), перед введением кортикостероидов следует проводить соответствующие профилактические мероприятия, особенно если у больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на любые лекарственные препараты.
Имеются сообщения о нарушении ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса и/или остановки сердца после быстрого в/в введения метилпреднизолона натрия сукцината в высоких дозах (более 0,5 г менее чем за 10 мин). Во время и после быстрого в/в введения метилпреднизолона натрия сукцината в высоких дозах также отмечались случаи брадикардии, однако они не всегда зависели от скорости или продолжительности инфузии.
Препарат содержит бензиловый спирт, который может вызывать синдром удушья с летальным исходом у недоношенных новорожденных.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью при лечении больных с поражением глаз, вызванных вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
На фоне терапии кортикостероидами возможно развитие различных психических расстройств — от эйфории, бессонницы, колебаний настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, уже имеющиеся эмоциональная лабильность или склонность к психотическим реакциям на фоне терапии кортикостероидами могут усиливаться.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, АГ (артериальная гипертензия), остеопорозе или тяжелой псевдопаралитической миастении.
Поскольку осложнения при терапии кортикостероидами зависят от дозы и продолжительности лечения, в каждом конкретном случае следует оценивать соотношение возможного риска и ожидаемого терапевтического эффекта относительно как дозы и продолжительности лечения, так и режима введения (ежедневно или прерывистым курсом).
Описана острая миопатия при применении кортикостероидов в высоких дозах. Чаще всего возникает у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при тяжелой псевдопаралитической миастении) или у больных, которые одновременно получают лечение препаратами — блокаторами нервно-мышечной передачи (например, панкуроний). Такая острая миопатия имеет генерализованный характер, может поражать мышцы глаз и респираторной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня КФК в сыворотке крови. При этом улучшение состояния или выздоровление после отмены кортикостероидов может происходить через много недель или даже через несколько лет.
Нет указаний на то, что кортикостероиды обладают канцерогенными или мутагенными свойствами или способны нарушать фертильность.
Сообщалось, что у больных, получавших терапию кортикостероидами, отмечались случаи саркомы Капоши. Однако при отмене кортикостероидов может наступать клиническая ремиссия.
Результаты исследований на животных указывают, что введение кортикостероидов в высоких дозах может вызвать нарушения развития плода. Перед назначением препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью, следует оценить ожидаемый терапевтический эффект и потенциальный риск для плода. Назначение кортикостероидов в период беременности возможно только при крайней необходимости. Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Новорожденные, матери которых получали достаточно высокие дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под врачебным контролем для своевременного выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Достоверного влияния кортикостероидов на процесс родов не выявлено. Кортикостероиды проникают в грудное молоко.

Взаимодействия препарата Солу-медрол

Метилпреднизолон взаимодействует с олеандомицином, эритромицином, кетоконазолом. Такое взаимодействие может усиливать терапевтические эффекты метилпреднизолона и вместе с тем усиливать выраженность его побочных эффектов. При взаимодействии с рифампицином может наблюдаться снижение терапевтической эффективности последнего, что требует коррекции дозы рифампицина. При одновременном применении с ингибиторами холинестеразы (неостигмином, пиридостигмином) может наблюдаться усиление выраженности миастении. Взаимодействие с пероральными антикоагулянтами и гепарином может приводить как к ускорению, так и к замедлению свертывания крови, что требует мониторинга показателей коагуляции и соответствующей коррекции дозы антикоагулянтов. Противосудорожные препараты (фенобарбитал, фенитоин и рифампицин) снижают эффективность метилпреднизолона, что может потребовать коррекции его дозы. Одновременное применение с противодиабетическими средствами (инсулин, глибенкламид) может приводить к ухудшению контроля гликемии. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и соответственно корректировать дозу противодиабетических препаратов. Эффективность антигипертензивных препаратов при одновременном применении с метилпреднизолоном снижается. Метилпреднизолон потенцирует действие дигоксина и других сердечных гликозидов и повышает токсичность диуретиков, вызывающих потерю калия; необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и соответствующая его коррекция при необходимости. Метилпреднизолон повышает токсичность живых вакцин (полиомиелитной, БЦЖ, паротитной, против кори, краснухи, ветряной оспы). На фоне терапии метилпреднизолоном может развиться диссеминированная вирусная инфекция в ответ на применение живых вакцин. Метилпреднизолон ослабляет иммунный ответ на введение инактивированных вакцин. Одновременное применение с метотрексатом позволяет снизить дозу кортикостероидов. Метилпреднизолон замедляет метаболизм циклоспорина, вызывает частичную реверсию нервно-мышечной блокады, вызванной панкуронием, снижает эффективность анксиолитиков и антипсихотических средств, что, как правило, требует повышения дозы этих препаратов. Метилпреднизолон усиливает эффекты симпатомиметических препаратов, в частности сальбутамола, и повышает их токсичность. При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное угнетение метаболизма, вероятно, что судороги и прочие побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.
Ингибиторы CYP 3A4 (макролиды, триазоловые противогрибковые средства, некоторые блокаторы кальциевых каналов) могут замедлять метаболизм метилпреднизолона; для избежания стероидной интоксикации следует титровать дозу метилпреднизолона.
При продолжительном приеме кислоты ацетилсалициловой в высоких дозах кортикостероиды могут увеличить ее выведение. Это может приводить к снижению уровня салицилата в сыворотке крови или к повышению риска токсичности салицилата при прекращении приема кортикостероидов. Кислоту ацетилсалициловую следует назначать с осторожностью в комбинации с кортикостероидами пациентам с гипопротромбинемией.
Влияние кортикостероидов на фармакокинетику пероральных антикоагулянтов варьирует. Сообщалось как о повышении, так и о снижении эффективности антикоагулянтов при одновременном приеме с кортикостероидами. Таким образом, необходимо проводить мониторинг показателей коагулограммы для поддержания необходимого антикоагуляционного эффекта. Совместимость и стабильность р-ров метилпреднизолона натрия сукцината при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав р-ров для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости метилпреднизолона. Поэтому во избежание проблем, связанных с совместимостью и стабильностью, Солу-Медрол рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств.

Передозировка препарата Солу-медрол, симптомы и лечение

Острая передозировка не описана. Препарат выводится при диализе.

Условия хранения препарата Солу-медрол

Нерастворенный препарат хранят при температуре 15-25 °С. Р-р препарата хранят при комнатной температуре (пригоден для использования на протяжении 48 ч после приготовления).

Список аптек, где можно купить Солу-медрол:

• Санкт-Петербург

Латинское название: Solu-Medrol
Код АТХ: Н02АВ04
Действующее вещество: Метилпреднизолон
Производитель: Пфайзер МФГ, Бельгия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Состав “Солу-медрола”

Лекарство содержит метилпреднизолона натрия сукцинат. Также в его составе есть натрия гидрофосфат и натрия дигидрофосфата моногидрат.

В качестве растворителя служат вода и бензиловый спирт.

Лечебные свойства

“Солу-медрол” принадлежит к глюкокортикостероидам. Он снимает воспаление, ослабляет сенсибилизацию, устраняет аллергические реакции, ослабляет иммунный ответ, регулирует обмен веществ, улучшает функционирование кровеносной системы, скелетных мышц, головного и спинного мозга. К тому же препарат характеризуется антитоксическими и противошоковыми свойствами.

В результате инъекций лекарства:

• Сокращается число иммунноактивных клеток, локализующихся возле очага поражения
• Уменьшается вазодилатация
• Стабилизуются лизосомальные мембраны
• Ингибируется фагоцитоз
• Ослабляется синтез простагландинов.

По способности подавлять воспалительные процессы солу медрол превосходит преднизолон, а по способности задерживать воду и натрий уступает ему.

Независимо от способа введения метилпреднизолон в организме расщепляется, образуя свободный преднизолон, который проникает внутрь клеток сквозь мембраны и связывается со специфическими рецепторами. Затем полученный комплекс продвигается в ядро и, соединяясь с ДНК, активизирует синтез определенных ферментов, вызывая при системном использовании эффект глюкокортикостероидов.

Действие “Солу-медрола” проявляется спустя 4-6 часов после попадания в организм. Он продолжает действовать даже в том случае, когда анализы не показывают его присутствия в крови. У людей, страдающих бронхиальной астмой, эффект заметен по прошествии 1-2 часов.

Период полувыведения лекарства равен 2,5-4 часа. В основном продукты метаболизма выходят из организма через выделительную систему и только незначительное количество (9%) – через пищеварительную систему.

После внутримышечных инъекций действующее вещество остается в крови более продолжительный период времени, чем после внутривенного введения.

Показания к применению

С помощью “Солу-медрола” лечат патологии, требующие получения хорошозаметного и быстрого результата.

Метилпреднизолон, основное действующее вещество “Солу-медрола” применяют при болезнях:

• Системных (чтобы снять обострение и для поддержания организма): системной красной волчанке, системном дерматомиозите, ревмокардите, волчаночном нефрите, узелковом периартериите, синдроме Гудпасчера
• Аллергических (когда традиционные лекарства не дают результата): бронхиальной астме, атопическом и контактном дерматитах, ринитах аллергического генезиса, остром отеке гортани неинфекционного происхождения, сенсибилизации к медикаментам
• Кожных: пузырчатке, эксфолиативном дерматите, герпетиформном буллезном дерматите, микозе, тяжелых случаях псориаза, мультиформной эритемы и себорейного дерматита
• Ревматических (лекарство снимает обострение): посттравматическом остеоартрите, артритах (ревматоидном, подагрическом и псориатическом), анколизирующем спондилоартрите, бурсите, синовите, эпикондилите, тендосиновите
• Гематологических: идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (разрешаются только внутривенные инъекции), лейкозе, эритробластопении, тромбоцитопении, гипопластической и гемолитической анемии
• Органов зрения: ирите, хориоидите, хориоретините, иридоциклите, неврите зрительного нерва, симпатической офтальмии, кератите, диффузном заднем увеите, конъюнктивите аллергического генезиса
• Дыхательной системы: бериллиозе, симптоматическом саркоидозе, диссеминированном и молниеносном туберкулезе, аспирационном пневмоните, синдроме Леффлера
• Эндокринной системы: надпочечниковой недостаточности, негнойном воспалении щитовидной железы, подостром тиреоидите, гиперплазии надпочечников, гиперкальциемии, развившейся в результате онкологии
• Пищеварительного тракта (если необходимо вывести пациента из критического состояния): регионарном энтерите, язвенном колите
• Головного и спинного мозга: рассеянном склерозе, травмах спинного мозга, отеке головного мозга
• Канцерогенных (в качестве паллиативной терапии): лимфомах, лейкозах
• Отечном синдроме (чтобы стимулировать образование и выведение мочи)
• Трихинеллезе, сочетающемся с повреждением сердца или нервов.

Также применяют метилпреднизолон при пересадке органов и в профилактических целях, чтобы предупредить тошноту и рвоту при химиотерапии.

Формы выпуска

Выпускается “Солу-медрол” в виде лиофилизированного порошка, из которого приготавливают раствор для инъекций.

Средняя цена от 465 до 1050 руб.

В продажу поступают флаконы весом 250 миллиграмм, 500 миллиграмм и 1 грамм. Совместно с лекарством продается жидкость для разведения порошка.

Способ применения

Раствор вводят в организм внутримышечно или внутривенно.

Дозировка обычно зависит не от веса тела и возраста, а от тяжести состояния пациента и его реакции на лекарство. Поэтому ее подбирают индивидуально.

Если жизнь пациента находится под угрозой, ему вводят 30 миллиграмм препарата на килограмм веса каждые 4-6 часов в течение двух суток, но не более.

При осуществлении пульс-терапии в большинстве случаев вводят 1 грамм “Солу-медрола” на протяжении суток: при системной волчанке введение повторяют 3 дня, при патологиях ревматического происхождения – 1-4 дня, при склерозе – 3-5 дней, при отеках – от 3 до 7 дней. При необходимости через неделю врач может назначить повторение терапии.

Детям дозировку уменьшают, но не меньше, чем 0,5 миллиграмма на килограмм массы тела в сутки.

При злокачественных опухолях, чтобы улучшить качество жизни пациента вводят ежесуточно на протяжении 1,5-2 месяцев 125 миллиграмм метилпреднизолона внутривенно.

При прохождении химиотерапии перед сеансом лечения (за час) и после нее внутривенно вводят 250 миллиграмм “Солу-медрола”.

Дозу менее 250 миллиграмм вводят за 5 минут, а свыше 250 миллиграмм в течение получаса и более.

Если нарушено функционирование почек, то нет необходимости корректировать дозировку. Метаболиты выводят с помощью гемодиализа.

Беременным “Солу-медрол” назначают только при наличии абсолютных показаний, если ожидаемое лечебное действие превышает риск негативного воздействия препарата. Воздействие лекарства на течение беременности мало изучено.

Если необходимо использовать препарат при лактации, то на время лечения грудное кормление прекращают, так как метилпреднизолон затормаживает рост у малышей.

Противопоказания

Противопоказано вводить медикамент интратекально.

Нельзя вводить “Солу-медрол” в организм при:

• Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
• Системных микозах
• Грудном вскармливании
• Одновременном использовании с живыми вакцинами (даже ослабленными).

Меры предосторожности

Нежелательно использовать медикаментозное средство для лечения новорожденных: бензиловый спирт у недоношенных младенцев может вызвать смерть в результате «синдрома удушья».

Осторожно применяют “Солу-медрол” при:

• Язве, включая пептическую и язвенном колите
• Дивертикулите
• Свежих анастомозах в кишечнике
• Инфекционных болезнях, туберкулезе
• Стронгилоидозе
• Гипертонии
• Остеопорозе
• Опоясывающем лишае
• Сахарном диабете
• Почечной и сердечной недостаточности
• Недостаточности коры надпочечников
• Гипотиреозе
• Миастении
• Глаукоме
• Судорожном синдроме
• Остром психозе
• Пожилом возрасте (увеличивается риск гипертонии и остеопороза)
• Профессиональной деятельности, требующей внимания, способности к концентрации и быстрого реагирования.

Нежелательно назначать метилпреднизолон людям, страдающим болезнью Иценко-Кушинга.

Детям лекарство дают только при наличии абсолютных показаний и под строгим присмотром лечащего врача.

Терапию “Солу-медролом” проводят только в стационаре. При продолжительном лечении необходимо постоянно диагностировать состояние пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Желательно не сочетать “Солу-медрол” с другими медикаментами.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 способны замедлить метаболизм метилпреднизолона и повысить его содержание в кровяной плазме, что может стать причиной передозировки. Индукторы изофермента CYP3A4, наоборот, понижают уровень действующего вещества в крови, из-за чего придется увеличивать дозировку.

Средство может ослабить или усилить эффект от приема антикоагулянтов и повлиять на действие антихолинергических препаратов.

При приеме “Солу-медрола”, способного повысить уровень сахара в крови, необходимо корректировать дозировку гипогликемических лекарств.

При одновременном приеме метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное затормаживание метаболизма, из-за чего повышается содержание препаратов (одного или обеих) в крови, что может стать причиной передозировки и вызвать судороги.

Сочетание метилпреднизолона с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к формированию язв и желудочным или кишечным кровотечениям, а с медикаментами, понижающими концентрацию калия – к гипокалиемии.

Побочные эффекты

“Солу-медрол” характеризуется высокой эффективностью, но он нередко приводит к побочным действиям.

Медикамент может стать причиной:

• Повышения давления (как артериального, так и внутричерепного)
• Нарушения сердечного ритма и даже остановки сердца
• Сердечной недостаточности
• Миалгии
• Миопатии
• Артралгии
• Остеопороза
• Нейропатической атрофии
• Компрессионных переломов
• Разрыва сухожилий
• Болевых ощущений в гастральной области
• Кровотечений в пищеварительной системе
• Пептической язвы
• Панкреатита и перфорации стенки желудка
• Диареи, метеоризма
• Перитонита
• Диспепсии
• Эзофагита
• Тошноты, рвоты
• Непрекращающейся икоты
• Ослабления пигментации кожи
• Высыпаний и кожного зуда
• Ангионевротического отека
• Гипопитуитаризма
• Экхимозов
• Эритемы
• Петехий
• Гирсутизма
• Липоматоза
• Затормаживания роста
• Синдрома Иценко-Кушинга
• Усиленного потовыделения
• Задержки натрия и воды и чрезмерного выведения калия и кальция
• Сахарного диабета
• Мигрени, головокружения
• Экзофтальма
• Катаракты, глаукомы
• Дислипидемии
• Сбоев в менструальном цикле
• Бронхоспазма
• Судорог
• Потери памяти
• Аффективных расстройств и психических нарушений
• Эйфории
• Депрессии, раздражительности, бессонницы
• Быстрой утомляемости и общей слабости.

В связи с тем, что “Солу-медрол” подавляет иммунную систему, то при его применении организм становится более чувствительным к инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Острые случаи передозировки встречаются в крайне редких случаях. В случае хронической передозировки возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга. В такой ситуации понадобится симптоматическая терапия, а метилпреднизолон выводят в процессе диализа.

Условия и срок хранения

Лекарство хранят при 15-25 градусах тепла. Нерастворенный препарат годен на протяжении 5 лет. Раствор же сохраняет свои свойства в течение двух суток.

Аналоги

Действие, аналогичное “Солу-медролу”, оказывают “Метипред”, “Адвантан”, “Лемод”.

Хемофарм А.Д., Сербия/ Чехия
Цена от 50 до 90 руб.

“Лемод” затормаживает воспалительные процессы, избавляет от симптомов аллергии, подавляет иммунную систему. Активное вещество – метилпреднизолон. Препарат производится в таблетках и в виде лиофилизата.

Плюсы

• Высокая эффективность
• Быстрый результат
• Использование при лечении широкого спектра заболеваний
• Доступная цена

Минусы

• Высокий риск проявления побочных эффектов
• При лечении необходим строгий контроль доктора
• Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детском возрасте.

Орион Корпорэйшн, Финляндия
Цена от 180 до 350 руб.

“Метипред” снимает воспаления и отеки, избавляет от боли, останавливает аллергические процессы, нормализует метаболизм, понижает иммунный ответ. Лекарство назначают, если другие средства не действуют. Выпускается в виде таблеток и лиофилизата.

Плюсы

• Высокая результативность
• Отсутствие побочных эффектов при соблюдении инструкции

Минусы

• Можно применять только непродолжительный период времени
• Противопоказан беременным и детям.

Байер Фарма АГ, Германия/Байер Хелскэр Мануфэкчуринг, Италия
Цена от 300 до 800 руб.

Действующее вещество – метилпреднизолон. “Адвантан” устраняет воспалительные и аллергические процессы. Выпускается в виде кремов, мазей, эмульсий и суспензий.

Плюсы

• Высокая эффективность
• Побочные действия проявляются крайне редко
• Возможность использования при лечении детей

Минусы

• Только наружное использование
• Не рекомендуется использовать при беременности и лактации.

Солу медрол при рассеянном склерозе применяется в целях устранения основных болезненных симптомов, лечения обострений патологии и повышения качества жизни пациентов. Несмотря на достаточно широкий спектр противопоказаний и возможных побочных эффектов, сегодня препарат является наиболее эффективным и действенным способом борьбы с рассеянным склерозом.

Рассеянный склероз представляет собой аутоиммунное заболевание хронического характера, с волнообразным течением, в котором периоды ремиссий чередуются с периодическими обострениями. В большинстве случаев данная патология одновременно поражает сразу несколько отделов нервной системы, что становится причиной ярко выраженной болезненной симптоматики.

Коварство рассеянного склероза кроется в его внезапном начале и резко прогрессирующем развитии. Причем это заболевание достаточно часто настигает людей молодого возраста (младше тридцати-сорока лет). При рассеянном склерозе в спинном и головном мозге пациента образуются так называемые бляшки, представляющие собой очаги разрушения нервных оболочек. Специалисты выделяют признаки склероза:

1. Нарушение глубокой и поверхностной чувствительности в верхних и нижних конечностях.
2. Болевой синдром.
3. Расстройства зрительного аппарата.
4. Эмоциональная неустойчивость.
5. Нарушение координации движений.
6. Депрессия.
7. Понижение интеллектуального уровня.

В запущенной форме и во время обострений, проявления рассеянного склероза активно прогрессирует, что может привести к полной недееспособности пациента. Именно поэтому важно своевременное и грамотное медикаментозное лечение патологии, способствующее устранению болезненной симптоматики и стабилизации функционирования нервной системы.

Характеристика метилпреднизолона

Солумедрол – это лекарственный препарат растительного происхождения, являющийся одним из наиболее эффективных средств в борьбе с рассеянным склерозом. В состав входят специальные травы, действие которых направлено на устранение признаков заболевания.

Солумедрол относится к фармакологической группе синтетических глюкокортикоидов. Он обладает терапевтическими свойствами:

1. Противовоспалительный эффект.
2. Иммуносупрессивная активность.
3. Противоаллергическое действие.
4. Стабилизация лизосомальных мембран.
5. Уменьшение расширения сосудистых просветов.
6. Противошоковое действие.
7. Антитоксический эффект.

Препарат дает пациентам возможность вести нормальный образ жизни, помогает купировать приступы обострения, и замедляет развитие заболевания.

При правильном применении и соблюдении врачебных рекомендаций больные могут на долгое время забыть о своей проблеме, не замечая течения патологии.

Именно эти характеристики делают препарат таким популярным среди людей, страдающих рассеянным склерозом.

Противопоказания

Несмотря на достоинства солу-медрола, в некоторых случаях применение крайне не рекомендуется и может нанести здоровью пациента существенный вред. К основным противопоказаниям принято относить:

• индивидуальную непереносимость определенных компонентов препарата;
• наличие системных грибковых заболеваний инфекционного характера;
• повышенную индивидуальную чувствительность к метилпреднизолону.

К относительным противопоказаниям лечения солу-медролом относятся следующие заболевания:

• язвенный колит;
• кишечные анастамозы;
• дивертикулит;
• язвенное поражение желудка или двенадцати перстной кишки;
• наличие абсцессов;
• остеопороз;
• почечная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

В некоторых случаях солу-медрол способен устранить болезненные симптомы при относительных противопоказаниях и его применение допускается. Однако терапевтический процесс должен проходить под строгим врачебным контролем и в стационарных условиях.

Побочные эффекты

К недостаткам препарата относится его системное воздействие, направленное исключительно на борьбу с внешними проявлениями патологии. Может наблюдаться привыкание пациента к данному лекарственному средству. В некоторых случаях применение солу-медрола может стать причиной появления следующих побочных эффектов:

• угнетение надпочечниковой функции;
• нарушение менструального цикла;
• тошнота;
• приступы рвоты;
• развитие язвенной болезни;
• панкреатит;
• метеоризм;
• кровотечения в области желудочно-кишечного тракта;
• повышенная потливость;
• гипокальциемия;
• увеличение массы тела;
• нарушения аппетита;
• мышечная слабость;
• развитие стероидной миопатии;
• головные боли;
• бессонница;
• атрофия мышц;
• разрывы мышечных сухожилий;
• повышенная раздражительность и беспричинная тревожность;
• повышение внутричерепного давления;
• трофические изменения в области глазной роговицы;
• повышение внутриглазного давления;
• появление угревой сыпи.

Следует отметить, что в большинстве случаев развитие побочных эффектов связано с бесконтрольным приемом препарата и несоблюдением дозировки. Лечение, проходящее под контролем специалиста, позволяет свести подобные риски к минимуму.

Принципы лечения Солу-медролом

При рассеянном склерозе солу-медрол применяется для осуществления так называемой пульс-терапии. Для этих целей препарат вводится пациенту внутривенно при помощи капельницы по одному миллиграмму на протяжении тридцати минут. Курс лечения составляет около 3-5-ти дней. Если по истечении недели после проведенного терапевтического курса, заметных улучшений в состоянии пациента не наблюдается, тогда допускается дополнительное введение препарата.

Солумедрол является чрезвычайно эффективным препаратом, позволяющим добиться явной регрессии во время обострения рассеянного склероза.

Правильное применение лекарства в соответствии с инструкцией и врачебными рекомендациями позволит добиться наиболее благоприятных результатов и избежать развития возможных побочных эффектов.

Препарат Солу-Медрол - глюкокортикостероид (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.
ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, они влияют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
- уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
- уменьшение вазодилатации;
- стабилизация лизосомальных мембран;
- ингибироваиие фагоцитоза;
- уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причем его активность превышает таковую иреднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном.
Метаболизм и механизм противовоспалительного действия метилпреднизолона натрия сукцината сходны с таковыми для метилпреднизолона. При парентеральном введении эквивалентных количеств биологическая активность обоих соединений одинакова. При в/в введении соотношение активностей метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, рассчитанное по уменьшению числа эозинофилов, составляет не менее 4:1. Это хорошо коррелирует с данными по относительной активности метилпреднизолона и гидрокортизона при пероралыюм введении. Доза в 4 мг метилпреднизолона оказывает такое же глюкокортикостероидное (противовоспалительное) действие, как и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикостероидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
ГКС обладают липолитической активностью, преимущественно распространяющейся на жировую клетчатку конечностей. Кроме того, ГКС проявляют липогенный эффект, который больше всего затрагивает область фудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жирового депо в организме пациента.
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме крови, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы - свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин примерно через 15 мин достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл). Спустя примерно 25 мин после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 мин достигается уровень метилпреднизолона в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч после в/м введения 40 мг метилпреднизолона натрия сукцината и составляет 454 нг/мл. Через 12 ч концентрация метилпреднизолона в плазме крови снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 ч - метилпреднизолон в крови не обнаруживается. Сравнение площадей под кривой «концентрация-время» указывает на одинаковую эффективность действия при в/в и в/м введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината.
После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия метилпреднизолона, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение.
Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 ч после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 ч. Период полувыведения (T1/2) метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Объем распределения равен приблизительно 1,4 мл/кг и общий клиренс 5-6 мл/мин/кг. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его Т|д из организма человека составляет 12-36 ч. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между Т|д метилпреднизолона из плазмы крови и T \qиз организма в целом. Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда препарат в крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности метилпреднизолона примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.
Связь метилпреднизолона с белками плазмы крови (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) - примерно 40-90%.
Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, преимущественно с помощью изофермента CYP3A4, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметилпреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном через почки, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. После в/в введения метилпреднизолона, меченного углеродом 14С, 75 % общей радиоактивности выводится через почки в течение 96 ч, 9 % выводится через кишечник в течение 5 дней и 20 % обнаруживается в желчи.
Метилпреднизолон активно распределяется в ткани организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.
Метилпреднизолон является субстратом изофермента CYP3A4. Изофсрмент CYP3A4 является основным изоферментом в наиболее распространенном подсемействе изоферментов CYP в печени взрослого человека. Этот изофермент катализирует бета-гидроксилирование стероидов - основной этап I фазы метаболизма как эндогенных, так и синтетических ГКС. Многие другие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4, некоторые из них (также как и другие препараты) влияют на метаболизм метилпреднизолона с помощью индукции или ингибирования изофермента CYP3A4.
Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4 метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется. Метилпреднизолон выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Солу-Медрол являются:
- Эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно); в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью; врожденная гиперплазия надпочечников; подострый тиреоидит; гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
- Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении): посттравматический остеоартрит; синовит при остеоартрите; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит.
- Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии): системная красная волчанка (и волчаночный нефрит); острый ревмокардит; системный дерматомиозит (полимиозит); нодозный периартериит; синдром Гудпасчера.
- Кожные болезни: пузырчатка; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; тяжелый псориаз; герпетиформный буллезный дерматит; тяжелый себорейный дерматит; грибовидный микоз.
- Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия): бронхиальная астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; сезонные или круглогодичные аллергические риниты; реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам; посттрансфузионные реакции типа крапивницы; острый неинфекционный отек гортани.
- Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз): глазная форма Herpes zoster; ирит и иридоциклит; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия; воспаление переднего сегмента; аллергический конъюнктивит; аллергические краевые язвы роговицы; кератит.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит; регионарный энтерит.
- Болезни дыхательных путей: симптоматический саркоидоз; бериллиоз; молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами; аспирационный пневмонит.
- Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано); вторичная тромбоцитопения у взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
- Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии): лейкозы и лимфомы у взрослых; острые лейкозы у детей; для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
- Отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
- Нервная система: отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; обострения рассеянного склероза; острые травматические повреждения спинного мозга.

Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
- Другие показания к применению: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда; трансплантация органов; профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей. Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Способ применения

Солу-Медрол можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В качетстве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.
Пульс -терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии :
Ревматические заболевания: 1 г/сут в/в в течение 1 - 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.
Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз: 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни
125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевт ического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.
а) Двухъемкостный флакон Act-0-Vial
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
б) Флакон
С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель.
в)Приготовление растворов для внутривенной инфузии
Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0.45% или 0.9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка жидкости и солей в организме, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления; нарушения ритма сердца (аритмии, брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью); у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса и/или об остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 г, введенных в течение менее 10 мин). Во время и после в/в введения высоких доз метилпреднизолона также отмечались случаи брадикардии, однако они необязательно зависели от скорости или длительности инфузии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, мышечная атрофия, нейропатическая атрофия, артралгия, миалгия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз метилпреднизолона у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение антихолинергическими препаратами, такими, как периферические миорелаксанты (например, панкурония бромид). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены метилпреднизолона может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, эзофагит (в том числе), перфорация стенки кишечника, боль в животе, напряжение брюшной стенки, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, упорная икота.
После лечения метилпреднизолоном наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, периферические отеки, азрофия кожи, стрии кожи, петехии и экхимозы, снижение пигментации кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, кожный зуд, крапивница, акне, медленное заживление ран, реакции в месте введения.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), обусловленный катаболизмом белков, замедление роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), повышение аппетита (может привести к повышению массы тела), повышенное потоотделение.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком лиска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, амнезия, расстройства мышления, головокружение, головная боль, аффективные расстройства (включая, лабильность настроения, депрессивное настроение, состояние эйфории, психологическая зависимость, суицидальное мышление), психотические нарушения (включая, манию, дслюзии, галлюцинации, шизофрению или ее обострение), спутанность сознания, нарушение психики, тревога, изменение личности, быстрая смена настроения, необычное поведение, бессонница, раздражительность.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гипопитуитаризм, развитие синдрома «отмены» стероидных препаратов, снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или гииогликсмических препаратах для приема внутрь у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей, липоматоз, латентный сахарный диабет.
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в плазме крови, дислипидемия, повышение концентрации кальция в моче, гипокальциемия.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, вертиго, вторичная грибковая или вирусная глазная инфекция, перфорация роговицы (при глазных проявлениях простого герпеса).
Со стороны иммунной системы: инфекционные заболевания, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию с или без циркуляторного коллапса, остановки сердца, бронхослазма, подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: повышенная утомляемость, слабость.
Сообщается, что у больных, получавших терапию метилиреднизолоном, отмечалась саркома Капоши. При отмене метилпреднизолона может наступить клиническая ремиссия.

Беременность

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Метилпреднизолон следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно.
Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.
Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 - могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.
Индукторы изофермента CYP3A4 - могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Субстраты изофермента CYP3A4 - в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.
Следующие препараты несовместимы с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксаирама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препаратом Солу-Медрол не описан.
Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Условия хранения

Нерастворенный препарат и раствор препарата Солу-Медрол хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Раствор препарата пригоден для применения в течение 48 часов после приготовления.

Форма выпуска

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем

Состав

1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг.

1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг.
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).
1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 1 г.
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Дополнительно

Поскольку осложнения терапии препаратом Солу-Медрол зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Солу-медрол. При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.
В виду опасности развития аритмии, применение препарата Солу-медрол в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).
Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии препаратом Солу-медрол. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную разделенную на несколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного побочного эффекта или позволит избежать его вовсе.
Дети, получающие длительную терапию препаратом Солу-медрол, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.
Препарат Солу-медрол также должен назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, строигилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.
Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Солу-медрол. Эффективность препарата Солу-медрол при септическом шоке сомнительна. Результаты систематического обзора применения препарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживают возможность их применения в таком режиме. Однако предполагается, что применение препарата Солу-медрол длительными курсами (5-11 дней) в низких дозах может снизить летальность.
Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Солу-медрол, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
В связи с тем, что выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, Солу-медрол не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы. Причинная связь летальных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.
На фоне терапии препаратом Солу-медрол может увеличиваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением препарата Солу-медрол как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
Применение препарата Солу-медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда препарат Солу-медрол применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Если препарат Солу-медрол назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Сообщается, что у больных, получавших терапию препаратом Солу-медрол, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.
Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию препаратом Солу-медрол, в редких случаях возможно развитие кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
При применении препарата Солу-медрол в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия ГГН системы (вторичная адренокортикальная недостаточность). Степень и длительность адренокортикальной недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии. Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день либо постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Солу-медрол. Поскольку может нарушаться секреция минсралокортикостероидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или мииералокортикостсроидов.
Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене препарата Солу-медрол.
Синдром «о

Основные параметры

Название:	СОЛУ-МЕДРОЛ
Код АТХ:	H02AB04 -

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Очень часто случается, что человек находится в критическом для жизни состоянии. И экстренную помощь в данной ситуации могут оказать врачи. Есть много хороших препаратов, отлично справляющихся с поставленной задачей. Одним из таких лекарственных средств является Солу-Медрол.

Солу-Медрол выглядит как порошкообразная масса с запахом бензолового спирта.

Средство отлично борется с воспалением, справляется с аллергическими реакциями, снижает болевые ощущения .

Описание

Солу-Медрол принадлежит к фармацевтической категории. Лекарственный препарат результативен при лечении заболеваний спинного и головного мозга. Также средство помогает при воспалительном процессе, аллергических реакциях. Солу-Медрол нормализует обменный процесс организма, улучшает кровообращение. Отлично справляется с заболеваниями, которые требуют быстрого и положительного результата . Препарат является порошком белого цвета для подготовки раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Производитель Pfizer МФГ. Страна производства – Бельгия.

Является ли препарат гормоном?

Да, лекарственный продукт относится к . Но в то же время, Солу-Медрол является прототипом гормонов, которые вырабатывает наш организм. То есть у нас и без этой субстанции есть глюкокортикостероидные элементы.

Формы выпуска

Подготовка раствора для внутримышечного и внутривенного введения:

• 40 мг. Выпускается в бумажной упаковке, внутри находится сосуд с двумя отделениями. Состав: метилпреднизолон, лактоза, моногидрат фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость — от 150 рублей;
• 125-250 мг. Пузырек с двумя отделениями в упаковке из картона. Состав: метилпреднизолон, моногидрат одноосновного фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость 250 мг от 300 рублей, 125 мг от 200 рублей;
• 500-1000мг. Флакончики в бумажной упаковке: суспензия для вливаний, вода 1мл, растворитель (бензиловый спирт)9мг. Состав: метилпреднизолон, моногидрат фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость 1 г от 900 рублей, 500мг от 500 рублей.

Дозировки, схема применения

Вещество Солу-Медрол вводится внутривенозным или внутримышечным способом. Внутривенные инъекции лучше всего делать при тяжелом самочувствии пациента.

При критическом положении доза не более 30 мг/кг внутривенно, продолжительность процедуры не более получаса.

Внутривенные инъекции

Внутривенные инъекции рекомендуется делать при шоковом состоянии (анафилактический, ожоговый и ок в следствии травмы) и при непереносимости организмом инородных тел (имплантатов). Рекомендуемая доза детям и взрослым от 4 до 60 мг на килограмм веса. Для получения положительного эффекта дозировку нужно увеличить. Больным с аутоиммунными реакциями организма необходимо разбавлять препарат с 0.9% раствором натрия хлора NaCl или растворенной 0.5% декстрозой. Помните, что врач назначает вам необходимую дозировку лекарства. На количество дозы возраст, а также вес не влияют. Инъекция должна иметь положительный результат при вашей болезни и ее формы.

При ревматических заболеваниях порция не больше 1г в сутки для лечения от одного до четырех дней, и 1 г в 30 дней продолжительностью в полгода.

Волчанка красная: до 1 грамма в сутки на протяжении трех суток.

При рассеянном склерозе: 1 г в сутки продолжительностью до 5 дней.

При отеках: доза не выше 30мг на 1 кг массы человека, курс терапии от 4 дней, вводить инъекции через день.

При онкологических болезнях 125 мг в сутки, каждый день на протяжении 8 недель.

При тяжелых видах травмирования спинных позвонков важно начать вводить средство в первые 8 часов. Дозировки: 30 мг/кг продолжительностью 15 минут. Осуществить интервал между процедурами на 45 минут. Затем осуществить вливание: 5 мг/кг на протяжении 23 часов.

Раствор для подготовки в/в и в/м уколов

Если флакон двухъемкостный, то необходимо нажать на специальную кнопку. Жидкость из верхней части пузырька перельется в нижнюю. Далее необходимо аккуратно трясти флакон, чтобы порошок растворился полностью без остатков. Затем убираете резиновую пробку, а иголкой прокалываете основу из фольги и набираете в шприц получившийся раствор до нужной вам дозы.

Если вас простой флакончик, то в него нужно ввести особый растворитель (обычно идет в комплекции).

Солу-Медрол разрешено разводить с 5% раствором декстрозы , 0.9% раствором хлорида натрия, обычным физиологическим раствором.

Только необходимо помнить, что такое лекарственного средство можно хранить не более двух суток. Иначе препарат потеряет свои свойства.

Показания к применению

Заболевания эндокринной системы:

• Надпочечная недостаточность: первичной, вторичной и острой форм;
• Шок, вызванный аллергией, вследствие заболеваний, травм;
• Перед операцией, лечением надпочечной недостаточности;
• Гиперплазия надпочечников, приобретенная с рождения;
• Гиперкальцемия вследствии онкологии.

Ревматические заболевания:

• Острый псориатический, ревматоидный и подагрический артрит;
• Остеоартрит впоследствии травм, сановит;
• Обостренный бурсит;
• Неспецифический тяжелый тендосиновит;
• Эпиконделит;
• Анкилозирующий спондилоартрит.

Болезни соединительных тканей организма

• Красная волчанка;
• Синдром Гудпасчера;
• Дерматомиозит;
• Ревмакордит;

Заболевания покрова кожи

• Пузырчатка;
• Псориаз в тяжелом виде;
• Дерматит буллезный и себорейный;

Аллергические реакции вследствие болезней

• Бронхиальная астма;
• Диффузный и контактный нейродермит;
• Аллергическое заболевание на парентериальное введение;
• Аллергическое воспаление носовой полости;
• Зуд и волдыри на коже;
• Отек гортанной части.

Заболевания глазного яблока

• Зрительный неврит (воспаление зрительного нерва);
• Конъюнктивит;
• Кератит;

Солу-Медрол положено использовать при болезнях желудка и кишечника, дыхательных путей, гематологических и онкологических заболеваниях, рассеянном склерозе.

Пульс-терапия

Назначается этот способ терапии при обострении заболеваний . Когда обычная и кортикостероидная терапии не результативны.

Такое лечение используют в серьезных случаях . Когда может начаться образование респираторных и бульбарных нарушений. В такой ситуации устанавливается максимальная доза 1 г. Возможно быстрое усиление дозировки при курсе терапии 500мг-1000мг-1000мг. При длительном лечении необходимо постоянно наблюдаться у своего лечащего врача, сдавать анализы и проходить обследование.

Резко отказываться от препарата нельзя, это приводит к развитию надпочечной недостаточности.

Противопоказания

Солумедрол не следует потреблять при сильной чувствительности организма к метилпреднизолону. Препарат противопоказан при системных грибковых инфекциях. Стоит помнить, что в период лечения Солу-Медролом нужно исключить применение инъекций против оспы и других процедур для укрепления иммунитета. Так как допустим риск осложнений.

Применять с осмотрительностью при:

• Язвенном колите;
• Гнойных инфекциях;
• Скрытой язве желудка;
• Артериальной гипертензии;
• Слабости мышц;
• С осторожностью потреблять в пожилом возрасте;
• Почечной недостаточности;
• Детям использовать исключительно при крайней надобности и под надзором специалиста.

Применение препарата во время кормления и беременности

Назначить лекарственное средство в стадии беременности может врач исключительно из необходимости. Потому что есть риск побочных реакций для мамы и ее, не рожденного ребенка.

В период кормления грудью солумедрол не стоит использовать без необходимости. Так средство попадает в материнское молоко и может повредить ребенку.

Передозировка и побочные эффекты

Побочные результаты наблюдаются у пациентов, которые применяли лекарственный препарат очень долгое время и в превышенной дозировке.

Рассмотрим допустимые побочные реакции для разных систем организма.

Эндокринная система

Возможно нарушение функции надпочечников, повышенное артериальное давление, у детей задержка полового развития, прогрессирование скрытого сахарного диабета.

Пищеварительная система

Среди побочных действий наблюдается тошнота, ухудшение или наоборот повышение аппетита, метеоризм .

Сердечно-сосудистая система

Возможно появление аритмии, брадикардии, тромбозы. Больным с синдромом Миокарда использовать только после консультации со специалистом!

Нервная система

Галлюцинации, эйфория, головная боль, депрессия, нервозность, судорожные реакции.

Органы чувств

Неожиданная потеря зрения случается при вводе вещества в верхнюю часть тела (голова, шея). Повышение давления внутри глазного яблока, изменения в роговице.

Обмен веществ

Набор веса, потливость во сне, быстрое усвоение организмом кальция, низкая выводимость из организма воды.

Опорно-двигательная система

У детей может появиться нарушение функции роста, остеопороз, атрофия, разрыв сухожилий мышц.

Покровы кожи и слизистые оболочки

Угри, медленный процесс регенерации кожи, кандидозов.

Аллергические реакции

Появление на кожном покрове сыпи, зуда.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Солумедрол обладает несовместимостью с другими лекарственными продуктами. Так как в результате соединительной реакции могут образоваться нерастворимые вещества. Если с Солу-Медролом использовать одновременно сердечные, то повышается риск возникновения аритмии. С противовирусными препаратами для укрепления иммунитета нельзя употреблять. Возможно, что организм не будет справляться с инфекциями и вирусами. Для усиления действия препарата врач может параллельно назначить хлорфенотозиан.

С парацетамолом не назначается. Гормоны, вырабатываемые надпочечниками, будут подавлены парацетамолом.

Применение индометацина увеличивает возможность побочных результатов.

Употреблять Солу-Медрол со средствами из той же фармацептической группы можно, но раздельно. Допустимо, Солкумедрол и митоксантрон, солумедрол и метипред.

Хранение и отпуск из аптек

Годен Солу-медрол в течение пяти лет. Но раствор храниться должен только 48 часов!!! Не больше.

Держать в прохладном недоступном для ребенка месте, температурой от 20 до 25.

В аптеке средство вы можете приобрести только по рецепту врача.

Взаимодействие с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения средством недопустимо.

Аналоги

• Медрол. В таблетках. 32 мг. Стоимость от 700 рублей;
• . Для подготовки раствора. Стоимость от 400 рублей за 250мг;